ADC核心管线进展积极，商业化稳步推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　迈威生物-U(688062)

　　投资要点：

　　公司2024半年报成果显著：迈威生物2024年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元，较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元，同比降低5.38%；销售费用1.13亿元，同比增长29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。

　　核心管线Nectin-4ADC（9MW2821）推进顺利，多款ADC进展迅速。

　　1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点ADC进度全球第二，目前正在III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？更有优势，公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。

　　2）其他ADC管线：7MW3711是靶向B7-H3ADC，目前正在开展两项I/II期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。

　　生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康？（阿达木单抗注射液）、迈利舒？（地舒单抗60mg规格）、迈卫健？（地舒单抗120mg规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。

　　在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于23年12月提交NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于II期临床阶段。3）9MW3811：IL-11单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于I期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于II期临床阶段。5）9WM0211：重组VEGF单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于III期临床阶段。6）9MW3011：TMPRSS6单克隆抗体，主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于II期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于II期临床阶段。

　　盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.8%，公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。

　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

# 中心思想

本报告首次覆盖迈威生物-U (688062.SH)，核心观点如下：

*   **ADC管线进展积极，商业化稳步推进：** 迈威生物在ADC药物研发方面取得显著进展，核心管线Nectin-4 ADC（9MW2821）针对多种适应症开展临床研究，并获得FDA快速通道认定。同时，生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。
*   **盈利预测与估值：** 预计公司2024-2026年营业收入将显著增长。通过DCF方法计算，公司合理股权价值为131亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。

# 主要内容

## 公司业绩与研发投入

*   **半年报业绩亮点：** 2024年上半年，公司营业收入同比增长28.42%，药品销售收入同比增长371.85%。技术授权收入也对营收增长做出贡献。
*   **研发投入与商业化：** 上半年研发投入同比降低5.38%，销售费用同比增长29.82%，表明公司在商业化方面不断推进。

## 核心管线ADC药物进展

*   **9MW2821 (Nectin-4 ADC)：** 针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等适应症开展多项临床研究，并在美国获得FDA快速通道认定。在尿路上皮癌的治疗上，该药物是同靶点ADC进度全球第二，目前处于III期临床阶段。
*   **其他ADC管线：** 7MW3711（靶向B7-H3 ADC）获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921（靶向Trop-2 ADC）正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。

## 生物类似药商业化

*   **商业化稳步推进：** 君迈康®（阿达木单抗注射液）、迈利舒®（地舒单抗60mg 规格）、迈卫健®（地舒单抗120mg 规格）三款生物类似药商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。

## 在研管线

*   **多款在研药物：** 包括8MW0511（HAS-G-CSF）、6MW3211（CD47/PD-L1双抗）、9MW3811（IL-11单抗）、9MW1911（ST2-单抗）、9WM0211（重组VEGF单克隆抗体）、9MW3011（TMPRSS6单克隆抗体）和9MW1411（α-toxin新型抗体）等，分别处于不同临床阶段，适应症涵盖肿瘤、肺病、眼科疾病和感染等。

## 盈利预测与估值

*   **收入预测：** 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。
*   **估值方法：** 通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.8%，公司合理股权价值为131亿元。

## 风险提示

*   **主要风险：** 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

# 总结

本报告对迈威生物进行了首次覆盖，分析了公司2024年中报业绩、核心ADC管线（特别是9MW2821）的临床进展、生物类似药的商业化情况以及其他在研管线。报告基于DCF估值方法，给予公司“买入”评级，同时也提示了相关风险。总体而言，迈威生物在ADC药物研发和商业化方面具有较强潜力，值得关注。

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