2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:做好医药配置,静待机会

      医药生物行业周报:做好医药配置,静待机会

      化学制药
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌6.00%,跑输沪深300指数2.75个百分点,跑输上证综指2.44个百分点,行业涨跌幅排名第20。10月11日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为26X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较10月4日PE下跌1.5,比2012年以来均值(34X)低8个单位。本周,13个医药III级子行业中,0个子行业上涨,13个子行业下跌。其中,其他生物制品为跌幅最小的子行业,下跌4.25%;医院为跌幅最大的子行业,下跌9.85%。10月11日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为41X。   做好医药配置,静待机会   本周医药指数下跌幅度较大并且大幅跑输沪深300指数。截至10月11日,申万医药生物YTD的涨幅是-12.76%,位列申万一级涨幅排行top27/31,而一级申万指数YTD涨幅top4的行业分别是非银金融/银行/家电/通信,涨幅分别是28.69%/26.93%/23.88%/16.01%。细分板块方面,本周无细分医药板块上涨,跌幅较大的是医院/线下药店/血制品/体外诊断/医疗耗材,尤其是医院大幅下跌9.85%。个股涨幅top10,相对比较分散,以个股逻辑为主,小市值股票居多;领跌的个股,偏消费的医药标的为主。港股HSCIH周跌幅8.36%。   近期市场相对波动较大,很多个股处于暴涨暴跌状态,医药板块的中长期逻辑的细分领域走势暂时不清晰,国庆前后,标的的涨幅中大宏观叙事带来的ETF的配置从而带动部分的权重股涨幅较快,叠加消费促进、投资增加等逻辑,消费相关的个股(服务、医疗个人消费终端、产品型公司)和设备板块市场关注度更高。我们认为,10月份是医药个股配置的很好观察期和分水岭,几个趋势需要留意和观察:(1)10月底三季度业绩落地,市场预期是考虑到2023年Q3的低基数,2024Q3理论上会同比大幅增长,这个节点,会有分化,我们预计在医院运营持续有压力的情况下,三季度业绩出来后,将会是中长期成长个股很好的布局机会;   (2)年底医保谈判,会带来市场对创新药放量的新预期;(3)中药板块在安徽省以及湖北省等集采政策下,会进入冷静观察期,需要政策落地带来新的业绩增长测算,足够便宜带来配置价值,新增量带来估值弹性;   (4)考虑到不少医药个股账面现金充沛,叠加本轮医药指数大幅调整的行情下,不少小市值个股会进入寻找“第二增长曲线”的新阶段,原来主业保持稳定,新主业在并购/重组的预期下,会打开新的增长空间;   (5)新的增量资金持续对大市值医药个股配置带来的机会。当然,美联储持续降息带来对风险资金的偏好配置等,也需要进行考量。   本周个股表现:A股近一成个股上涨   本周493支A股医药生物个股中,31支上涨,占比6.29%。   本周涨幅前十的医药股为:赛托生物(+25.03%)、新里程(+13.48%)、景峰医药(+9.97%)、悦康药业(+9.19%)、奥赛康(+6.23%)、特宝生物(+5.88%)、佰仁医疗(+5.84%)、*ST目药(+5.54%)、中科美菱(+5.16%)、莱美药业(+5.06%)。   本周跌幅前十的医药股为:兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理(-15.8%)、普瑞眼科(-15.02%)、智翔金泰(-14.74%)、圣诺生物(-14.65%)、新赣江(-14.53%)、康乐卫士(-14.29%)、通策医疗(-14.25%)、百花医药(-14.18%)。   本周港股104支个股中,10支上涨,占比9.62%。   本周新发报告   无。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 医药行业周报:持续重视出海增长方向

      医药行业周报:持续重视出海增长方向

      化学制药
        2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元;相比2024年7月,RCEP国家增长5.85%,“一带一路”增长2.8%,东盟增长5.72%,出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。考虑国内器械采购恢复相对缓慢,2024年下半年医疗器械上市公司的业绩增长将更依赖于海外。从品类来看,IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差,其他医疗设备、医用耗材均处于顺差,随着国产诊断产品认证和市场准入突破,IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药制剂方面,2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元,同比增长11.63%,环比增长1.35%,同样保持快速增长趋势。回顾分析医药行业近年来二级市场的估值变化,国内市场整体增长和内部结构变化是支撑估值弹性的基础。近年来,医药反腐、带量采购等政策因素,国内市场预期在不断调整,企业单纯依赖于国内市场风险再提高,而出海突破,开发新增量市场已经成为更多企业的战略选择。医药板块目前最新估值为2024年预测市盈率(整体法)为22.42X,相较于9月中的估值提升明显,但基于市场流动性变化推动的估值修复将进入分化阶段,出海带动的增长具有更好的潜力,在整体估值扩张阶段,有望获得更多的市场关注。   2.呼吸道诊断市场机遇从国内到海外   2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,10月7日,东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品。此前,已有万孚生物和九安医疗获得EUA,中国企业进入美国新冠,甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。在东南亚市场,英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段,预计相关政府采购将在10月底逐步推进落地。国内市场方面,根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,但新冠等其他呼吸道疾病依然传播,检测渗透率继续提升,我们预计呼吸道感染检测市场依然保持同比增长。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。   3.医保逐步向线上支付放开,长期看零售市场仍将继续扩容   随着北京、上海医保放开医保的线上支付,更多的城市也在陆续加入试点,虽然目前能报销的品种有限,但医保对线上支付的放开是长期趋势。制约处方药增量的支付问题有望得以突破,而线下零售药房通过O2O模式也是分享获得增量的主要参与者。考虑医保的地方管理特点,未来统筹资金可用于线上支付,我们估计也主要是O2O模式。根据2024年7月的院外市场数据,目前O2O中仍然以OTC为主,处方药,慢病用药存在较大的提升空间。从零售药店总量来看,行业内卷仍在加剧,截至2023年底,全国零售药店数量达到已666960家,相较于2019年,新增14.3万家,而门店数量增长的同时,零售药品市场却因为统筹改革等因素下滑。根据中康资讯,2023年零售药店市场全品类规模5394亿元,同比增长-0.7%,2024年上半年零售药店(含O2O)同比增速为-0.7%。竞争加剧下,单店收入下降,门店亏损面增加,门店关闭增加。零售药店行业逐步从扩张转向收紧,根据《中国药店》统计,对比2023年,2024年有41.6%的被访者表示其门店的员工数量有所减少,平均减少1.7人。考虑单体和中小连锁的抗风险能力较弱,叠加医保监管趋严等政策冲击,我们认为到2024年Q4,零售行业将达成新的平衡。2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。   4.生产企业仍主动维护价格,业绩增量有望延续   原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业,2024年8月,我国原料药出口额34.74亿美元,同比增长9.2%,其中维生素类8月份出口金额增长32.2%,主要增量来自价格提升。抗生素类8月出口金额增长同比8.3%,6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定。推动本轮原料药品种的提价,核心因素是供给端的改善,龙头企业仍把握价格的主导权。从目前提价的阶段来看,VE等大品种生产仍主动维护价格,下游低价库存在逐步消耗,未来具备持续提价的可能。长期价格稳定性方面,市场担忧万华化学的新增柠檬醛产能,我们认为从柠檬醛到VE,仍需要解决三甲基氢醌等关键中间体,需要布局的时间很长,而且万华的柠檬醛产能预计到2025年Q2才能规模化生产。业绩兑现方面,7-8月VE出口均价快速提升,2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。   5.重组白蛋白申报上市,行业整合仍在持续推进中   9月12日,植物源重组人血清白蛋白注射液获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理,考虑到目前重组人血清白蛋白的适应症仅为肝硬化导致的低白蛋白血症,对比人源血清白蛋白的适应症范围仍相对单一,而且抢救休克等适应症的临床试验难度大,重组来源要替代人源仍需较长时间,而且患者与医生都需要持续学术教育接受信任重组来源,因此血液制品仍具有资源属性。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。   6.国产GLP-1新药出海值得期待   根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.68亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样。10月13日,博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据,减重效果显著。随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,考虑未来降息环境下,创新药的发展恢复,行业估值具备估值修复的空间,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道检测市场海外有望迎来收获期,关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势,Q3海外订单具备弹性【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】;   2)医疗器械出海有望持续突破,品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】,关注具备出口潜力的【亚辉龙】,推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。3)CRO和CDMO产业链出海迎来转机,推荐【凯莱英】,关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。   4)药品创新主线有望迎来估值的修复,叠加2024年医保谈判,推荐【上海谊众】,建议关注【信立泰】、【海思科】和【康方生物】。5)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;② GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   医药推选及选股推荐思路   6)原料药景气度延续,推荐受益于VE大幅提价,Q3业绩具备弹性的【浙江医药】,关注【能特科技】和【新和成】;关注供应格局稳定,具备持续提价的VB1,推荐【天新药业】,关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   7)零售药店面临拐点,药店总数下降,龙头企业份额提升,客流量和单店收入回升,建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。   8)二类疫苗研发,推荐【康华生物】和【康希诺】。   9)关注消费趋势恢复带来的国内市场弹性,建议关注【时代天使】、【瑞尔集团】和【朝聚眼科】。   10)医药国企管理考核优化,改革释放增长潜力,,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,可以【国药一致】;器械类国   重点关注公司及盈利预测   2024-10-13EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-10-13
    • 医药生物行业周报:医药生物板块估值仍位于近年低位,医药及医美行业均存在回暖机会

      医药生物行业周报:医药生物板块估值仍位于近年低位,医药及医美行业均存在回暖机会

      中药
        申万医药生物指数在2024.10.08-2024.10.11期间下跌6.00%,跑输沪深300指数2.75个百分点。截至2024年10月11日,申万医药生物板块市盈率(TTM为26.30倍。医药生物板块目前估值虽然相比2024年7月-8月有明显回升,但是仍然位于近年估值相对低位。   板块行情   申万医药生物指数在2024.10.08-2024.10.11期间下跌6.00%,排名第18名,跑输沪深300指数2.75个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均出现下跌,且跑输沪深300指数。截至2024年10月11日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为26.30倍。2024年以来医药生物板块估值持续承压,医药生物板块目前估值虽然相比2024年7月-8月有明显回升,但是仍然位于近年估值相对低位。   支撑评级的要点   医药板块估值仍位于近年低位,具备短期业绩增速改善机会及长期成长性。医药板块市盈率相比2024年7月-8月出现明显回升,但是估值仍然位于近年低位。2024年上半年板块受到高基数及“医药反腐”等因素的影响,收入及利润增速承压。2024年下半年,伴随着创新药支持政策的逐步落地及设备更新政策支持带来的医疗器械采购需求的集中释放,医药生物板块业绩有望在低基数基础上实现增速改善。从长期看,医药板块仍然具有成长性。行业中仍然存在未被满足的临床需求,老龄化带来的“衰老性”疾病也有望带动相关就医及治疗需求。   消费信心有望回暖,医美市场规模仍然存在增长空间。2024年以来,部分投资者担心医美行业受到消费压力影响会面临收入及利润增长压力。近期经济刺激政策频出,伴随着对于经济环境的信心增强,消费动力有望实现回升。中国医美行业仍然处于成长期,距离“成熟阶段”还有一定距离,中国医美渗透率相比海外也仍然存在差距。此外,海外成熟的医美市场也保持着稳健的增长。在细分赛道方面,胶原蛋白、再生类医美等细分行业的单品在2024年上半年依然表现出亮眼的销售成绩。近年高端注射医美产品逐渐丰富,注射产品往往会带来后续消费者复购,有望为医美机构带来新的利润空间。医美机构为了获取更高的利润,也有动力向消费者推销高端的注射产品。   投资建议   我们看好创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品:佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   我们建议关注消费信心回暖带来的相关机会:江苏吴中、锦波生物、华东医药等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 首次覆盖报告:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

      首次覆盖报告:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

      中心思想 创新驱动,业绩重回增长 信立泰作为国内心血管领域的龙头企业,正通过持续的研发投入和丰富的创新管线,积极转型升级。公司核心产品“信立坦”在医保降价影响基本出清后,2024年第一季度样本医院销售额同比增速恢复至22%,显示出强劲的增长势头。同时,S086、恩那度司他等多个重磅创新药密集获批或即将上市,预计将开启公司业绩增长的第二曲线,使其营收有望重回高增长轨道。 多元布局,构建第二增长曲线 公司战略性地将业务版图从传统心血管领域拓展至肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病及小核酸药物等多个慢病及新领域,以构建多元化的长期增长引擎。通过引进和自研相结合的方式,信立泰不断丰富创新管线,并计划分拆医疗器械子公司至科创板上市,此举将有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率和核心竞争力,为未来的可持续发展奠定坚实基础。 主要内容 一、慢病版图稳步扩张,创新升级迎来收获 1.1 管线丰富,在研产品陆续获批 信立泰成立于1998年,并于2009年在深交所上市,主营业务涵盖原料药、制剂和医疗器械,现已发展成为国内心血管领域的领军企业。制剂业务是公司主要的收入来源,而医疗器械板块的营收占比近年来有所提升。公司积极推动创新转型,研发投入持续增加,截至2023年12月31日,公司拥有784名研发人员,其中硕士及以上学历人员占比达38%。公司创新药管线储备丰富,已从心血管领域逐步拓展至肾科、自免代谢、骨科等慢病领域,并积极探索肿瘤等新疾病领域。自2022年以来,公司共有5款产品获批,其中3款在2024年获批,另有3款产品处于上市申请阶段,预示着创新成果正密集进入收获期,其中S086和SAL0108有望在年内获批。 1.2 集采出清,业绩或重回高增长 公司既往业绩显著受到集采和医保降价的影响。“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)自2019年“4+7”集采扩围丢标后,销售额逐年下降,至2023年其样本医院销售金额占公司整体产品销售金额的比例已不足20%。然而,2024年第一季度氯吡格雷销售额同比降幅收窄,环比增加,其销售金额整体占比进一步下降,表明集采影响已基本出清。公司多数仿制品种已中标国家集采,少数未集采品种(如特立帕肽)销售占比较低且呈下降趋势,短期内受集采影响的可能性不大。此外,公司主要产品的续约工作正有序推进,预计未来集采对公司业绩的整体影响将较小。 二、围绕心血管深度布局,新老产品交相辉映 国内高血压药物市场具有巨大的增长潜力。根据《中国高血压防治指南(2018年)》,我国高血压患病率呈上升趋势,而知晓率、治疗率和控制率虽有提升但仍处于较低水平。2023年体检数据显示,高血压检出率随年龄增长显著上升。常用高血压治疗药物包括钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂和血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)六大类,以及单片复方制剂(SPC)。PDB样本医院销售数据显示,CCB、ARNI、复方制剂和β受体阻滞剂销售占比较高,其中ARNI呈增长趋势。 2.1 信立坦:优势显著,依然强劲放量 2.1.1 首个国产ARB,临床评价优异 阿利沙坦酯片(“信立坦”)是信立泰引进的ARB类创新药物,于2013年获批上市,用于治疗轻中度原发性高血压,并于2017年首次纳入国家医保目录。在国内已上市的10款ARB药物中,“信立坦”是唯一的国产自研创新产品,其专利保护期至2028年,短期内不会受到仿制药的冲击。 “信立坦”具有多方面优势:1)全面、持久、高质量降压,降压效果非劣于氯沙坦钾,夜间血压控制优势明显,显著提升杓型血压比例;2)具有肝肾保护作用,能降低尿酸,有效降低尿蛋白/肌酐水平,且吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶。这些优势使其在《广东省血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识(2024年版)》中综合评价位列第二,有效性、安全性和经济性均居前茅。得益于高临床认可度,2024年第一季度“信立坦”在样本医院的销售额已占ARB药物的近4成。 2.1.2 医保谈判扰动出清,强劲放量 “信立坦”在2017年纳入医保后迅速放量,但在2022年因医保续约降价幅度较大,销售额出现负增长。然而,2023年底“信立坦”医保续约降价幅度极小,仅为3.5%,且根据现行规则,本次谈判协议到期后将纳入医保药品常规目录。2024年第一季度,其样本医院销售额同比已恢复至22%,表明医保谈判降价的影响已然见底,产品恢复高增长。 2.2 S086+复方:接棒阿利沙坦,完善高血压布局 鉴于“信立坦”专利将于2028年到期,公司以其为基础,前瞻性地布局了1类新药S086(沙库巴曲/阿利沙坦)、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107(阿利沙坦酯/氨氯地平)、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108(阿利沙坦酯/吲达帕胺)和SAL0130(S086/氨氯地平)等产品,以完善高血压领域布局。 2.2.1 S086:对标“诺欣妥”,即将上市 诺华的“诺欣妥”(沙库巴曲/缬沙坦)是目前全球唯一一款上市的ARNI药物,用于治疗慢性心衰和高血压。2023年,“诺欣妥”全球销售额高达60.35亿美元,2024年上半年同比增速仍高达32%。多项研究表明,沙库巴曲/缬沙坦在心衰和高血压治疗中具有优势,新版高血压指南也将其列为推荐药物,预计ARNI药物市场将加速扩容。 S086由沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶形成,是全球第二款ARNI创新药。2023年7月,S086针对轻、中度原发性高血压的上市申请已获受理,有望在年内获批;针对慢性心衰适应症则处于临床III期阶段。尽管国内“诺欣妥”的核心专利将于2026年11月到期,已有13款仿制药获批,但短期内其降价压力和集采可能性较小。S086有望凭借良好的竞争格局、公司在心血管领域的优势以及创新药支付政策优化,在进入医保后迅速放量,复刻“信立坦”的成功经验。 2.2.2 复方制剂:顺应趋势,协同强化 复方制剂是高血压治疗的新趋势,大部分高血压患者需要使用2种或以上降压药物,单片复方制剂因使用便捷和依从性高而更具优势。ARB+CCB/利尿剂是指南推荐的主流联合治疗方案,其复方制剂在样本医院的销售额占比超过6成。 公司开发的复方制剂覆盖了ARB+CCB/利尿剂的主流方向,如已获批的SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)和处于上市申请阶段的SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)。真实世界研究结果也支持阿利沙坦联合吲达帕胺或氨氯地平能有效控制血压。此外,公司还前瞻性地布局了首个ARNI+CCB复方制剂SAL0130,有望与S086形成良好协同,补充阿利沙坦单药治疗后缺乏复方的临床空白,进一步强化公司在心血管领域的优势。 2.3 JK07:心衰新药,新机制潜力足 心衰是心室功能障碍引起的复杂临床综合征,患病率和死亡率居高不下。我国≥35岁成年人心衰患病率为1.3%,住院心衰患者病死率为4.1%。慢性心衰的治疗药物与高血压重合度较高,HFrEF(射血分数降低的心力衰竭)以“RASI+β受体阻滞剂+MRA+SGLT2i”的四联方案为基础治疗。 2.3.1 NRG-1/HER3融合抗体,克服单靶缺陷 重组人神经调节蛋白1(rhNRG-1,纽卡定)通过结合ErbB4受体,诱导形成ErbB2/4异二聚体,促进心肌细胞修复并提高心肌功能,其针对慢性心衰的III期临床试验已完成入组。 JK07是信立泰自主研发的rhNRG-1/抗HER3(ErbB3)抗体融合蛋白,是心衰领域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂,全球范围内尚无同靶点药物进入临床。JK07通过引入HER3抗体,克服了重组NRG-1蛋白半衰期短(约30分钟)和可能诱导ErbB2/3异二聚体导致胃肠道副作用及肿瘤风险的缺陷,实现了精准选择性激动ErbB4,并具有更长的半衰期。 2.3.2 早期数据积极,中美临床有序推进 JK07的Ib期临床试验数据显示,单次给药后LVEF(左心室射血分数)持续改善
      东方证券
      34页
      2024-10-13
    • 创新药周报:Apitegromab治疗SMA III期成功,关注MSTN-ACTR通路进展

      创新药周报:Apitegromab治疗SMA III期成功,关注MSTN-ACTR通路进展

      中心思想 脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗取得突破性进展 本周创新药领域的核心亮点在于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗方案的显著进展,特别是ScholarRock公司靶向myostatin的单抗apitegromab在III期临床试验中取得成功,显示出对SMA患者运动功能的统计学和临床意义上的改善。这标志着SMA治疗,尤其是针对肌萎缩的辅助疗法,迈出了重要一步,有望为现有SMN上调疗法提供补充,进一步改善患者预后。 创新药市场活跃,国内外研发与交易并进 报告揭示了创新药市场的持续活跃态势,体现在国内创新药企的研发申报数量、市值波动以及频繁的交易事件上。同时,全球范围内TCR-T疗法和细胞疗法等前沿技术也取得了积极的临床数据和监管进展。这些动态共同描绘了一个充满活力、竞争激烈且不断有新突破的创新药生态系统,预示着未来更多创新疗法将进入市场。 主要内容 脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗进展与竞争格局 SMA疾病概述与现有疗法 脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种常染色体隐性遗传的神经肌肉疾病,由SMN1基因突变引起,导致脊髓前角运动神经元退行性变,进而引发进行性肌无力和萎缩。SMA是婴幼儿期头号致死性遗传病,根据发病年龄和严重程度分为0-4型。目前已有三款SMA药物上市:诺西那生(nusinersen,反义寡核苷酸制剂,鞘内给药)、利司扑兰(risdiplam,小分子SMN2剪接调节剂,口服)和Onasemnogene abeparvovec(基因疗法,静脉输注),它们主要通过靶向SMN基因或蛋白来上调全长SMN表达水平。 Myostatin靶向药物的突破性进展 Myostatin是一种负调节肌肉生长的信号分子,其与激活素受体II型(ActRII)结合可抑制肌肉生成,导致肌肉萎缩。针对SMA患者的肌肉萎缩问题,myostatin靶向药物被视为联合SMN上调剂的潜在方案。目前有4款myostatin靶向药物进入临床,其中ScholarRock公司的单抗apitegromab(IV Q4W)在治疗2型或3型无法行走SMA患者的III期SAPPHIRE试验中取得积极结果,达到主要终点,显示出运动功能(HFMSE评分)的统计学和临床意义上的改善。在主要疗效人群(2-12岁)中,apitegromab组HFMSE较基线平均变化差异为1.8点(p=0.0192),其中10 mg/kg剂量组改善2.2分(标称p=0.0121)。30.4%的患者HFMSE改善超过3点,而安慰剂组为12.5%。该药物耐受性良好,计划于2025年第一季度向美国FDA和欧盟递交上市申请。此外,Biohaven的融合蛋白taldefgrobep alfa(SC QW)和Chugai的单抗CYM329(SC Q4W)也处于III期或II/III期临床,预计分别于2024年下半年和2024年读出顶线数据,进一步丰富SMA的治疗选择。 国内外创新药市场动态与交易分析 国内创新药企表现与研发申报 本周国内创新药企股价涨跌幅分化明显,嘉和生物-B(+11.52%)和中国抗体-B(+11.38%)领涨,而北海康成-B(-37.08%)和圣诺医药-B(-21.62%)跌幅居前。在研发申报方面,本周国产新药IND数量为24个,NDA数量为1个,显示出国内药企持续的研发投入和新药管线推进。例如,健康元、先通国际、明慧医药、盛迪亚、恒瑞医药、百济神州、翰森生物等公司均有新的IND受理。 重点企业公告与交易事件 本周多家国内创新药企发布重要公告: 亚盛医药:原创1类新药APG2449(FAK/ALK/ROS1三联TKI)获NMPA CDE临床试验许可,将开展针对二代ALK TKI耐药或初治ALK阳性NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 艾迪药业:抗艾滋病创新药复邦德®(艾诺米替片)新增适应症获批,用于无抗逆转录病毒治疗史或已达病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。 友芝友生物:与正大天晴签订许可与合作协议,授予M701(双特异性抗体,III期临床,用于肿瘤引起的恶性胸水和腹水)在许可地区的开发、注册、生产及商业化独家许可,涉及最高3.15亿元首付款及里程碑付款,以及最高7.00亿元销售里程碑付款和销售分成。 诺诚健华:创新药ICP-488(中重度斑块状银屑病)II期临床取得积极结果,6mg和9mg剂量组在第12周的PASI75较安慰剂组均有显著改善。 恒瑞医药:注射用HRS-2183获NMPA临床试验批准,用于革兰阴性菌引起的严重感染;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准。 百利天恒:BL-B01D1(用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌)被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单,累计已有4项适应症获此认定。 康希诺生物:重组脊髓灰质炎疫苗(CS-2036)获印尼I/II期临床试验批准,并获得逾1700万美元资金支持。 科济药业:北卡罗来纳州生产基地以零缺陷通过美国FDA复查,已递交申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。 加科思:SHP2抑制剂JAB-3312和KRASG12C抑制剂戈来雷塞联用在临床前表现出强大抗肿瘤作用。 百奥泰:与吉瑞医药签署BAT2206(乌司奴单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及部分欧洲市场的授权许可及商业化协议,首付款及里程碑款总金额最高至1.10亿美元。 君实生物:昂戈瑞西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获国家药监局批准上市,用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。 本周创新药交易事件活跃,涉及多项国内外许可、合作及资产收购,总交易金额可观。例如,晶泰科技与Janssen Biotech就XtalFold™ AI平台达成许可;百奥泰与吉瑞医药就BAT2206达成1.10亿美元许可;友芝友生物与正大天晴就M701达成10.15亿元许可;石药集团与阿斯利康就YS2302018达成20.20亿美元许可。 全球创新药前沿进展 Immatics TCR-T疗法在黑色素瘤治疗中显效 Immatics公司公布了其靶向PRAME的T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法IMA203治疗转移性黑色素瘤患者的Ib期临床数据。在28例重度预处理患者中,IMA203的客观缓解率(cORR)为54%,疾病控制率(DCR)为92%,中位缓解持续时间(mDoR)达到12.1个月。中位无进展生存期(mPFS)为6个月,深度应答患者的mPFS超过1年,中位总生存期(mOS)尚未达到。IMA203耐受性良好,最常见不良事件为预期细胞减少症和轻中度细胞因子释放综合征。Immatics计划于12月启动注册性III期试验SUPRAME,招募360名患者,主要终点为mPFS。 Capricor细胞疗法递交DMD滚动BLA申请 Capricor公司宣布启动细胞疗法deramiocel(CAP-1002)用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病患者的滚动BLA递交工作,预计于2024年底完成。DMD是一种破坏性遗传疾病,以进行性肌无力和慢性炎症为特征。Deramiocel由同种异体心肌球源性细胞(CDCs)组成,通过分泌外泌体发挥免疫调节、抗纤维化和再生作用。HOPE-2-OLE研究的3年治疗结果显示,deramiocel可持续改善DMD患者的心脏功能指标(如左心室射血分数LVEF%)和骨骼肌功能(PUL v2.0总分改善+3.7分,p<0.001),且长期治疗安全性良好。 总结 本周创新药市场亮点纷呈,脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗领域取得重大突破,ScholarRock公司的apitegromab在III期临床中展现出显著疗效,有望为SMA患者带来新的治疗选择。同时,国内创新药市场保持活跃,研发申报数量稳步增长,多项新药获批或进入关键临床阶段,企业间合作与交易频繁。全球范围内,Immatics的TCR-T疗法在黑色素瘤治疗中取得积极数据,Capricor的细胞疗法也启动了DMD适应症的滚动BLA申请,预示着肿瘤免疫和罕见病治疗领域的前沿技术正加速发展。这些进展共同推动了创新药行业的持续繁荣与进步。
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      2024-10-13
    • 医药生物行业跟踪周报:MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为

      医药生物行业跟踪周报:MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.0%、-12.75%,相对沪深300的超额收益分别为-2.75%、-26.05%;本周化药(-5.16%)、生物制品(-5.70%)及医疗器械(-6.21%)等股价跌幅相对较小,中药(-6.60%)、医药商业(-6.76%)及医疗服务(-6.84%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前赛托生物(+25.03%)、益诺思(+13.53%)、新里程(+13.48%),跌幅居前兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理(-15.80%)。涨跌表现特点:随着市场波动本周医药板块大小市值个股普跌。   MicroRNA发现者斩获2024年诺贝尔生理学或医学奖,小核酸药物大有可为:10月7日备受瞩目的2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用共同获得这一奖项。目前,全球有多款小核酸药物获批上市,随着首款长效降脂siRNA药物—诺华的Inclisiran于2020年成功上市,小核酸药物开始在慢病领域展示出具有巨大的前景。国内小核酸药物研发方兴未艾,多家药企积极布局,目前国产研发领先的主要是圣诺医药、悦康药业、舶望制药、瑞博生物、恒瑞医药等,相关产品均推进到II期临床阶段,此外正大天晴、石药集团、君实生物等也积极布局小核酸药物,国内研发进度领先。   恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市;礼来的米吉珠单抗静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市;偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽首个II期临床结果公布:10月11日,CDE官网显示,恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市。这是首个申报上市的国产EZH2抑制剂。SHR2554是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性;10月9日,CDE网站显示,礼来的米吉珠单抗(mirikizumab)静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市。根据临床试验进展及注册审批信息,推测此次申报的适应症为克罗恩病(CD);近日,南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队及其合作伙伴携手先为达生物在NatureCommunication正式发表了新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,XW003)在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。   具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;3)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;5)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;6)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;7)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-10-13
    • 新材料行业周报:特斯拉发布无人出租车Cybercab,星舰第五次试飞获批

      新材料行业周报:特斯拉发布无人出租车Cybercab,星舰第五次试飞获批

      化学制品
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速增长阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   10月11日,青瞳视角:北京时间10月11日,特斯拉“WE,ROBOT”发布会在洛杉矶举行。特斯拉创始人、CEO埃隆·马斯克在会上发布了Cybercab赛博无人出租车和Robovan无人驾驶多功能车、特斯拉人形机器人三款产品。Ctbercab没有方向盘,也没有脚踏板,不需要驾驶员,完全依赖特斯拉的全自动驾驶系统FSD在道路上行驶;预计在2026年-2027年实现大规模量产。据介绍,将来用户可以购买Cybercab,预计成本低于3万美元(约合21.2万人民币);同时,Cybercab的运营成本随着时间的推移可能会降到每英里大约20美分(约合人民币0.9元/公里),在美国包含税和其他费用的成本是30-40美分(约合人民币1.3-1.8元)。Robovan车型既可以做用于商用出行、私人出行,也可以做校车或者用来运输货物,马斯克表示,预期将把运输成本降到5-10美分/英里(约合人民币0.2元-0.4元/公里)。特斯拉人形机器人与电动车技术同源,未来量产后其成本将大幅降至2至3万美元,机器人也可以实现更多可能性,包括当老师、照顾小孩、遛狗、修剪草坪、购物、帮倒酒水饮料等。   10月12日,中华人民共和国商务部:据韩国《NEWS1》10月10日   报道,台积电(TSMC)9日公布,今年第三季度销售额为7597亿台币,超过市场预期(7483亿台币),同比激增40%,环比增长13%。据市场分析家预测,以此计算,今年台积电年销售额将达2.8万亿   台币,同比增长30%。报道称,这也证明了人工智能(AI)需求依然强劲,缓解了市场对AI支出放缓的忧虑。受之影响,台积电当天在美股上涨0.59%,达到187.14美元,总市值也达到9700亿美元,近期有望突破1万亿美元。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   10月13日,格隆汇:美国联邦航空管理局官网文件显示,美国太空探索技术公司(SpaceX)已经拿到“星舰”第五次试飞的许可证。公司此前透露,最快将在当地时间13日早晨7点(北京时间晚20点)进行试飞。   10月10日,格隆汇:据北京发布,近日,北京市可重复使用火箭技术创新中心在亦庄完成实体化注册,步入正轨运行。创新中心将攻关突破可重复使用火箭共性关键技术,助力2026年能实现商业航天可重复使用火箭首飞。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   10月11日,北极星太阳能储能网:日前,国际能源署(IEA)预测,到2030年新增太阳能装机量将超过4000GW。该机构的旗舰报告《可再生能源2024》称,在2024年至2030年期间,全球将新增可再生能源装机容量超过5500GW,累计装机量将达到近11000GW。在6年的时间里,太阳能将占可再生能源增长的80%。公用事业规模的太阳能将占太阳能扩张的大部分,但分布式应用(包括住宅、商业、工业和离网项目)预计将占新太阳能的近40%。“由于成本下降、许可时间缩短和社会广泛接受,采用速度加快,”报告说。“随着越来越多的家庭和公司寻求减少电费,成本竞争力和政策支持也刺激了分布式应用程序在住宅和商业消费者中的增长。”该报告补充说,全球可再生能源新增装机容量将逐年增加,到2030年将达到每年近940GW。预计中国将继续成为全球市场的主导者,预计到2030年将占全球可再生能源产能增长的60%。报告称,欧盟和美国的可再生能源装机容量增长速度预计将在2024年至2030年期间翻倍,欧盟到本十年末实现600GW太阳能的目标“触手可及”。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   10月8日,上海市国资委发布了关于印发《关于推进市属国企支持南北转型发展的实施方案》(以下简称“实施方案”)的通知,支   持市属国企在上海南北地区(宝山区、金山区)积极投资布局,构建市场导向、双向赋能、合作共赢的市区联动发展新范式。实施方案指出,到2027年,上海市属国企要进一步加大对南北转型发展的支持力度。其中,在优化产业布局方面,立足南北地区的资源禀赋和产业基础,强化上海市区两级产业资源协同,积极布局新产业、新赛道,形成更多新质生产力,具体包括做优新材料、生物医药等新兴产业,做强新型显示、机器人、无人机等特色产业,做大合成生物学、新型储能等未来产业。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   10月11日,北极星水处理网:工业和信息化部10月8日发布《印染行业绿色低碳发展技术指南(2024版)》,本指南共6部分、47项绿色低碳技术,与2019版相比,删除6项技术、新增17项技术。1—5部分为绿色先进适用技术,涵盖资源能源利用率高、污染物排放少、经济效益好、成熟可靠、适宜推广应用的技术,其中第4部分为降碳减污协同增效技术;第6部分为前沿技术,涵盖业内广泛关注、有一定研究基础、符合行业绿色低碳发展方向,但在关键领域攻关或推广应用中仍存在一定难题的技术。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
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      2024-10-13
    • 氟化工行业周报:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好

      氟化工行业周报:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好

      化学制品
        本周(10月8日-10月11日)行情回顾   本周氟化工指数下跌6.84%,跑输上证综指3.28%。本周(10月8日-10月11日)氟化工指数收于2530.11点,下跌6.84%,跑输上证综指3.28%,跑输沪深300指数3.59%,跑赢基础化工指数0.04%,跑输新材料指数2.05%。   氟化工周行情:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好   萤石:据百川盈孚数据,截至10月11日,萤石97湿粉市场均价3,494元/吨,较上周同期上涨0.84%;10月均价(截至10月11日)3,487元/吨,同比下跌5.84%;2024年(截至10月11日)均价3,515元/吨,较2023年均价上涨9.03%。又据氟务在线跟踪,节后价格受下游备货拉涨情绪,萤石市场和预期一样实现回暖。   制冷剂:截至10月11日,(1)R32价格、价差分别为38,000、24,406元/吨,较上周分别持平、-1.12%;(2)R125价格、价差分别为34,500、18,319元/吨,较上周分别+6.15%、+12.08%;(3)R134a价格、价差分别为34,000、16,967元/吨,较上周分别+1.49%、+3.09%;(4)R410a价格为36,500元/吨,较上周持平;(5)R22价格、价差分别为30,500、21,358元/吨,较上周分别+1.67%、+2.40%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为38,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为20,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为31,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为24,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为24,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,制冷剂市场总体偏稳,但R134a市场反弹明显,当前市场开始宽幅上涨。“金九银十”市场氛围在大环境转暖之下表现较好,整体基调稳中上,市场依旧是看涨不看跌。   重要公司公告及行业资讯   【制冷剂】印度对华R134a发起反倾销调查。9月27日,印度商工部发布公告称,应印度国内企业SRFLimited提交的申请,对原产于或进口自中国的四氟乙烷(1,1,1,2-TetrafluoroethaneorR-134a)发起反倾销调查。本次调查的产品为所有类型的四氟乙烷,无论是否包装。   行业观点   我们认为,氟化工产业链已进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,全产业链未来可期,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)、东阳光(制冷剂、氟树脂、氟化液)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、新宙邦(氟化液、氟精细)等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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      2024-10-13
    • CNS创新药系列报告(四):新机制抗抑郁药快速改善症状,有望重塑市场格局

      CNS创新药系列报告(四):新机制抗抑郁药快速改善症状,有望重塑市场格局

      化学制药
        报告摘要   本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求,梳理当前药物研发热点,以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。   现有抗抑郁药物未满足的临床需求   抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明,现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现,对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案,理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后,进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。   SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性,为指南推荐的一线药物,但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效,且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见,包括口干、恶心、腹泻或者便秘等,也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应,导致患者治疗依从性不高。   氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点   从全球抗抑郁药物研发靶点来看,以5-HT为靶点的药物最多,共有69个;其次是以谷氨酸受体(NMDAR、AMPAR、GluR)为靶点的药物,共有24个,以及作用于γ-氨基丁酸受体(GABAR)的药物,共有21个。   谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点,成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂,以及靶向GABA受体的药物等。   2019年3月5日,美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示,Esketamine2027年销售峰值有望超过分析师预期,最高可能达到50亿美元峰值。   抗抑郁药物市场规模将持续扩大   根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告,2022年全球抗抑郁药物市场规模约145亿美元,预计到2030年将达176亿美元。根据Modor Intelligence的抑郁症市场研究报告,预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%,其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。   根据药融云数据,截至2023年底,全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元,同比增长率为5.56%。根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告,预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模,2022-2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平。   相关标的:绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
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      2024-10-13
    • 基础化工周报:乙烷裂解制乙烯的盈利扩大

      基础化工周报:乙烷裂解制乙烯的盈利扩大

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18820/17620/13630元/吨,环比分别-280/+270/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4845/4645/1535元/吨,环比分别-352/+198/+113元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1161/4907/618/4914元/吨,环比分别+4/+153/+3/+240元/吨。②本周聚乙烯均价为8360元/吨,环比+168元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1703/1971/-303元/吨,环比分别+78/+100/-125元/吨。③本周聚丙烯均价为7710元/吨,环比+168元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-290/1739/-365元/吨,环比分别-39/+100/-122元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2573/1994/4293/2967元/吨,环比分别+7/-44/+66/-245元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为434/206/-330/227元/吨,环比分别+7/-34/+153/-163元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2024-10-13
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