2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 慢乙肝治愈加速深入,公司业绩持续超预期

      慢乙肝治愈加速深入,公司业绩持续超预期

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入19.55亿元,同比+34%;实现归母净利润5.54亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润5.81亿元,同比+41%。2024年第三季度公司实现收入7.65亿元,同比+38%;实现归母净利润2.50亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润2.51亿元,同比+41%。   经营分析   乙肝临床治愈推广持续深入,派格宾放量拉动业绩快速增长。公司深入探索并持续推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临床治愈。公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量拉动收入快速增长。   股权激励计划顺利推进,长期发展步伐稳健。报告期内公司发布限制性股票激励计划,公司股权激励考核年度为2024年~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。9月25日,公司以39.80元/股的授予价格向673名激励对象授予479.80万股限制性股票,激励计划顺利推进。   自研+bd双轮驱动,重点在研项目加快推进。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。此外怡培生长激素于1月NDA获得受理,Y型聚乙二醇重组人促红素正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。此外,公司先后与康宁杰瑞及藤济生物达成合作协议,在非酒精性脂肪肝(NASH)领域引进KN069、NM6606等管线,肝病领域管线持续丰富。   盈利预测、估值与评级   基于公司费用端优化、盈利能力提升,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润8.10(+46%)、10.98(+36%)、14.05(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.99元、2.70元、3.46元,对应当前P/E分别为41、30、24倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2024-10-25
    • 业绩短期承压,新品落地有望贡献新动力

      业绩短期承压,新品落地有望贡献新动力

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:   公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入2.92亿元,同比下降12.06%,归母净利润7817万元,同比下降23.13%,扣非归母净利润6814万元,同比下降24.92%。三季度单季实现营业收入1亿元,同比下降10.54%,归母净利润2855万元,同比下降8.28%,扣非归母净利润2469万元,同比下降2.88%。   点评:   毛利率基本持平,费用率适度调整   2024年前三季度公司毛利率71.08%,同比下降0.34个百分点。期间费用率49.19%,同比提升4.80个百分点,其中销售费用率26.77%,同比提升0.38个百分点,管理费用率11.53%,同比提升1.56个百分点,研发费用率13.69%,同比提升1.12个百分点。   回购股份彰显信心,股权激励稳步进行   基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,伟思医疗于2023年11月9日审议通过了回购公司股份方案,拟用不低于2000万元(含),不超过4000万元(含)的自有资金以集中竞价方式回购股份,回购的股份将用于股权激励以及转换公司可转债。截至2024年9月30日,公司累计回购公司股份38.96万股,支付的资金总额为1895.13万元。公司股权激励计划稳步进行,2023年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件,对32人归属股份8.17万股。   加码重点项目研发投入,稳步推进海外市场布局   2024年上半年,公司持续加码重点项目研发投入。其中,自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列产品顺利完成取证和产品发布,继续加强公司在经颅磁刺激仪和精神康复设备领域的竞争优势;冲击波产品顺利取证上市销售,进一步加大公司康复专科核心产品布局,提高公司在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力;皮秒激光临床实验全部完成,临床效果稳定可靠。同时,公司正加快海外市场注册取证、合规准入工作,并开始搭建国际销售网络,促进企业的国际化发展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.41/5.36/6.35亿元(2024/2025前值分别为5.84/7.07亿元),归母净利润分别为1.40/1.75/2.19亿元(2024/2025前值分别为1.97/2.52亿元),下调原因为医院招投标节奏变化,产品销量减少,下调为“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、研发进展不及预期风险、医疗卫生政策变化风险
      天风证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长

      2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%,业绩增长基本符合预期。   点评:   公司Q3归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q3实现营收105.13亿元,同比增长5.03%,环比下滑0.39%,实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%,环比增长3.92%,实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%,环比增长8.86%,Q3归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。   公司工业微生物板块保持较快增长。2024年前三季度,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%;公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%;公司医美板块整体保持稳健增长,前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。   公司持续推进研发创新进度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,前三季度,公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%,公司持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。   维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 信达生物(01801):新时代Pharma代表,创新药全领域旗舰

      信达生物(01801):新时代Pharma代表,创新药全领域旗舰

      中心思想 创新药全领域布局与盈利拐点临近 信达生物已成功转型为一家研产销一体化的生物制药公司,凭借其在肿瘤、自身免疫、代谢和眼科等重大疾病领域的全面创新药布局,正逐步迈向盈利拐点。公司通过“IO+ADC”战略深化肿瘤治疗,同时在非肿瘤领域,特别是心血管与代谢疾病(CVM)和眼科,推出了多款具有全球竞争力的重磅产品,有望成为未来增长的核心驱动力。 多元化管线驱动未来增长 报告强调,信达生物已跨越创新药企业生命周期的“死亡谷”,其丰富的管线兑现期即将到来。核心产品如信迪利单抗在肿瘤领域奠定基石,PD-1/IL-2双抗IBI363、CLDN18.2 ADC IBI343、KRAS抑制剂氟泽雷塞等展现出优异的临床数据和巨大的市场潜力。在非肿瘤领域,GLP-1/GCGR双靶点周制剂玛仕度肽、PCSK9单抗托莱西单抗、IL-23p19单抗匹康奇拜单抗以及VEGF/补体双靶点融合蛋白IBI302等,均有望在各自细分市场占据领先地位,共同推动公司实现持续增长和盈利目标。 主要内容 十余年征程,盈利在望 一体化Biopharma能力建设 公司发展历程: 信达生物成立于2011年8月,2018年于香港上市。截至目前,公司已成功推出11个商业化产品,另有5个品种在NMPA上市审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,以及17个新药品种已进入临床研究,逐步迎来管线兑现期。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际伙伴达成30项战略合作。 研发、生产、商业化,一体化biopharma: 研发: 信达生物高度重视新药研发及技术平台建设,已打造贯穿生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括先进、高效、全面的单克隆抗体生物药研发系统、差异化的ADC技术平台和完整的创新药物临床研究运营平台。近年来,公司研发开支稳定在20亿元级别,研发费用率持续降低。公司管线组合丰富,涵盖肿瘤和综合产品线,其中肿瘤管线有9款获批上市,综合产品线有2款商业化。 生产: 公司已建成高端生物药产业化基地,总建筑面积26.9万平方米,生产线符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求。苏州基地拥有6万升抗体产能和ADC产业化生产线,杭州基地拥有17万升抗体产能(一期8万升已建成,二期9万升规划中)。目前已投入使用的产能达14万升,保障高质量产能供应。 商业化: 信达生物建立了完善的商业化销售平台,涵盖市场、销售、准入、渠道管理、医学事务等多个环节。商业化队伍约3000人,覆盖5000余家医院,取得了优异的商业化成绩。 财务表现改善与清晰发展愿景 降费增效,盈利在望,公司远景清晰: 2024年上半年,公司实现营业收入39.52亿元,同比增长46.3%;净亏损1.6亿元,同比下降15.9%。研发开支占收入比例为32.7%,销售及市场推广开支占总收入比例为46.8%,同比下降2.8%。公司毛利率持续提升,销售费用率和行政费用率逐年下降,显示出降费增效的显著成果。公司远景清晰,目标是到2027年产品收入达到200亿元人民币,有望于2025年实现盈利目标。 肿瘤管线:IO+ADC把握未来战略布局 IO+ADC双轮驱动肿瘤治疗创新 “IO+ADC”战略: 报告指出,“IO+ADC”是肿瘤治疗的未来方向。免疫检查点抑制剂(ICIs)单药疗效有限,而ADC作为“高效、靶向化疗”能诱导癌细胞死亡并激活免疫系统,与ICIs联用潜力巨大。同时,PD-1双抗作为“二代IO”也极具前景。信达生物深度布局“IO+ADC”,旨在解决全球未满足的临床需求。 IO方面: 拥有信迪利单抗(PD-1抑制剂),其五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保,是中国首个且目前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。 ADC方面: 公司目前有7款ADC药物进入临床阶段,覆盖6个靶点及多个疾病领域,其中IBI343(CLDN18.2 ADC)处于关键临床阶段。 核心产品线进展与市场潜力 信迪利单抗:PD1基石大单品: 2018年获批上市,目前已获批七项适应症,涵盖多个瘤种。2023年销售额近28亿元,MAT2024Q1在国内PD-1样本医院销售额市占率排名第二。公司正通过全生命周期管理策略,探索其在癌症前期治疗、免疫联合、ADC联合及外部创新合作中的潜力。 PD-1/IL-2双抗:潜在二代IO领军者: IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,采用独特的α偏向设计,提升IL-2治疗窗口并降低毒性。早期临床数据显示积极疗效,尤其在IO经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ORR达20.8%,在肺鳞癌患者中ORR和DCR分别为35.1%和75.7%。在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中,3mg/kg Q3W剂量组的ORR高达50.0%。IBI363已获得FDA授予快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。 CLDN18.2 ADC全国领先,多款ADC已进入临床阶段: 胃癌适应症已处于临床三期阶段: IBI343(Fc沉默抗CLDN18.2 ADC)在CLDN18.2高表达(≥75%)胃癌患者中,6mg/kg剂量组ORR为36.7%,DCR为93.3%;8mg/kg剂量组ORR为47.1%,DCR为88.2%。中位PFS为6.8个月,安全性良好,3级以上消化道反应极低。 胰腺癌早期数据优异,获得FDA快速通道资格: IBI343在晚期胰腺导管腺癌(PDAC)或胆道癌(BTC)患者中,ORR为28.0%,DCR为80.0%。在CLDN18.2≥60%的PDAC患者中,ORR达40%,DCR达90%。已获得FDA快速通道资格认定,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 CLDN18.2/CD3双抗(IBI389)发表数据,治疗胰腺癌及胃癌: IBI389是全球首创抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体。在胰腺癌患者中,cORR达25.9%(CLDN18.2高表达患者中达38.9%),DCR达70.4%。在胃癌患者中,ORR为30.8%,DCR为73.1%。 多个潜力ADC分子已进入临床阶段: 包括IBI129(B7H3 ADC)、IBI133(HER3 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等,均处于临床早期研发阶段,旨在满足未被满足的临床需求。 KRAS抑制剂中国率先获批,WCLC公布优异数据: 达伯特®(氟泽雷塞片,IBI351)于2024年8月获NMPA批准上市,用于KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者。II期单臂注册研究数据显示,IRRC评估的确认ORR为49.1%,DCR为90.5%,中位PFS为9.7个月。安全性可控,大部分不良事件为1-2级。 第三代EGFR TKI两项适应症NDA审评中: 利厄替尼片(奥壹新®)是口服第三代EGFR-TKI,信达生物获得其在中国大陆的独家推广销售权。两项适应症(EGFR T790M突变阳性二线NSCLC和EGFR敏感突变一线NSCLC)的新药上市申请正在审评审批中。2b期临床研究显示,ORR为68.8%,DCR为92.4%,PFS为11.0个月。 CVM领域:多款高潜产品管线,重磅减肥药有望获批 GLP-1/GCGR双靶点药物的领先地位 玛仕度肽:GLP-1/GCGR双靶点周制剂,国内进度领先: 全球GLP-1药物市场规模在2023年已突破370亿美元,诺和诺德和礼来占据主导地位。玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个2型糖尿病III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。其独特机制在于同时激动GLP-1R和GCGR,不仅能降糖减重,还能通过激活肝脏GCGR促进脂肪酸氧化和脂肪分解,改善脂肪肝,III期临床结果显示肝脏脂肪含量降幅高达80.2%。 减重:2024年2月NDA,疗效显著: 中国有约5亿超重或肥胖成年人,但药物治疗渗透率低。玛仕度肽治疗肥胖的NDA已于2024年2月获受理。GLORY-1 III期临床研究(48周)显示,玛仕度肽6mg组减重14.3%(经安慰剂组校正),49.5%的参与者体重减轻≥15%。高剂量9mg II期临床显示减重18.6%,在中国人群中效果最佳。胃肠道症状多为轻中度,安全性良好。 II型糖尿病:市场广阔,已申报NDA: 中国II型糖尿病成人患者约1.5亿,治疗率和达标率均不足50%。玛仕度肽治疗2型糖尿病的NDA已于2024年8月获受理。DREAMS-1 III期研究显示,玛仕度肽4mg组和6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%。DREAMS-2 III期研究显示,玛仕度肽在降糖减重和心血管代谢指标方面均优于度拉糖肽。 代谢领域多个新适应症计划开发: 玛仕度肽还在积极拓展青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎(MASH,IND已获批,GLORY-1研究中肝脏脂肪含量降幅高达80.2%)、阻塞性睡眠呼吸暂停和射血分数保留型心衰(HFpEF)等新适应症。 心血管代谢领域多元化布局 托莱西单抗:治疗成人血脂异常,更长给药间隔,显著降脂作用: 信必乐®(托莱西单抗注射液)是首个获批上市
      德邦证券
      52页
      2024-10-25
    • 整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富

      整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富

      个股研报
        华东医药(000963)   业绩简评   2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入314.78亿元,同比+4%;实现归母净利润25.62亿元,同比+17%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比+15%。2024年第三季度公司实现收入105.13亿元,同比+5%;实现归母净利润8.66亿元,同比+15%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比+17%。   经营分析   各板块经营整体稳健,延续良好增长趋势。公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,前三季度实现营业收入99.4亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。医美板块前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;其中欣可丽美学收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%。   研发进度积极推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。   盈利预测、估值与评级   我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2024-10-25
    • 2024Q3单季度扣非归母净利润增长74%,工业业绩优化仍在持续

      2024Q3单季度扣非归母净利润增长74%,工业业绩优化仍在持续

      个股研报
        哈药股份(600664)   事件:公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入122.56亿元(yoy+7%),实现归母净利润5.08亿元(yoy+75%),扣非归母净利润4.7亿元(yoy+91%)。其中,2024Q3单季度实现营业收入41.14亿元(yoy+9%),归母净利润1.65亿元(yoy+53%),扣非归母净利润1.58亿元(yoy+74%)。   点评:   2024Q3单季度商业收入稳健增长,毛利率下降致商业利润承压:公司商业板块主要由子公司人民同泰运营(证券代码600829.SH,公司持股74.82%),2024Q3单季度人民同泰实现营收26.93亿元(yoy+6%),而归母净利润为0.71亿元(yoy-19%)。人民同泰2024Q3营收增长相对稳健,而归母净利润同比下降幅度较大,主要系公司的毛利率下降较大,2024Q3单季度人民同泰综合毛利率同比下降1.03个百分点(2024Q3单季度人民同泰毛利率为8.49%),毛利率的下降进而导致人民同泰归母净利率同比下降0.78个百分点(2024Q3单季度人民同泰归母净利率为2.64%)。   前三季度工业板块净利率提升明显,看好工业业绩优化的持续性:由于公司的核心业务由商业和工业构成,而商业业务主要系子公司人民同泰运营,为分析工业板块的收入、利润等财务指标变动情况,我们用公司的收入减去人民同泰的收入得到工业板块收入,而用公司的归母净利润减去人民同泰归母净利润*74.82%得到工业板块的归母净利润。在收入端,2024Q3单季度公司工业板块收入约14.22亿元(yoy+15%)。在利润端,2024Q3单季度公司工业板块归母净利润约1.12亿元(yoy+163%),工业板块对应的净利率约为7.87%。2024年Q1、Q2、Q3各季度公司工业板块净利率分别约为7.65%(同比提升2.28个百分点)、7.7%(同比提升7.75个百分点)、7.87%(同比提升4.44个百分点),工业板块净利率已有显著提升。我们认为,公司工业板块的净利率仍存在提升空间,一方面系GNC业务的净利率仍较低,未来随着GNC营收规模提升及品牌效应的放大,后续GNC相关的费用投入或将缩减,从而提升GNC业务的净利率。另一方面,目前公司总厂盈利仍存在优化空间,未来随着公司制剂一体化战略的推进,以及产能利用率的提升,未来总厂盈利能力仍有提升空间。此外,公司拥有诸多二三线品种,若后续相关品种的放量也能优化整体的利润结构。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为163.59亿元、178.23亿元、194.56亿元,同比增速分别约为6%、9%、9%,实现归母净利润分别为6.1亿元、7.63亿元、9.6亿元,同比分别增长约54%、25%、26%,对应当前股价PE分别为16倍、13倍、10倍,我们维持公司“买入”投资评级。   风险因素:市场竞争加剧,营销体系优化和销售不及预期,提质增效进展不及预期,医药批发业务增长不及预期,应收账款回收不及时,估算数据可能与实际情况存在较大差异。
      信达证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 医药行业周报:大冢制药Sibeprenlimab三期临床结果积极

      医药行业周报:大冢制药Sibeprenlimab三期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月23日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.53pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,血液制品(+1.01%)、医疗研发外包(+0.74%)、其他生物制品(+0.73%)表现居前,线下药店(-1.11%)、医院(-0.62%)、医疗耗材(-0.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为科源制药(+19.99%)、赛伦生物(+13.13%)、东方海洋(+10.19%);跌幅榜前3位为双成药业(-9.99%)、福瑞股份(-9.28%)、万邦德(-8.87%)。   行业要闻:   10月23日,大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)宣布其在研单抗Sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。Sibeprenlimab是一种在研人源化单克隆抗体,它能阻断细胞因子A增殖诱导配体(APRIL)的作用,美国FDA在此前授予该药突破性疗法认定(BTD)用于治疗IgA肾病。   (来源:大冢制药,太平洋证券研究院)   公司要闻:   同和药业(300636):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入5.70亿元,同比增长1.84%,归母净利润为0.96亿元,同比增长21.72%,扣非归母净利润为0.93亿元,同比增长29.91%。   丽珠集团(000513):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入90.82亿元,同比下降5.94%,归母净利润为16.73亿元,同比增长4.44%,扣非归母净利润为16.31亿元,同比增长3.51%。   我武生物(300357):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入7.30亿元,同比增长8.38%,归母净利润为2.72亿元,同比增长0.78%,扣非归母净利润2.64亿元,同比增长0.31%。   金凯生科(301509):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入3.87亿元,同比下降33.93%,归母净利润为0.39亿元,同比下降73.13%,扣非归母净利润为0.25亿元,同比下降82.84%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-10-24
    • Q3营收稳定增长,利润略低于市场预期

      Q3营收稳定增长,利润略低于市场预期

      个股研报
        同和药业(300636)   事件   2024年10月23日,公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入5.70亿元(YoY+1.84%),归母净利润0.96亿元(YoY+21.72%),扣非净利润0.93亿元(YoY+29.91%)。   观点   Q3业绩略低于市场预期,盈利能力环比略有下滑。单季度来看,2024Q3实现营收1.88亿元(YoY+5.61%)、归母净利润0.26亿元(YoY+21.10%)、扣非净利润0.26亿元(YoY+15.94%),毛利率为31.90%,同比+5.01pct,环比-0.11pct,净利率为13.94%,同比+1.79pct,环比-0.86pct,盈利能力同比提升明显,环比略有下滑,我们认为主要原因是:①毛利率较高的新产品业务占比提升,同时下游客户去库存趋于结束,老产品需求回升,规模效应提升,使得Q3毛利率同比增长5.01pct;②行业竞争加剧,部分产品价格出现下滑,同时Q3研发投入加大,研发费用率达9.06%,环比+2.29pct,盈利能力环比略有下滑。   二厂区一期产能释放,助力新产品放量。截至2024年9月底,公司固定资产规模为13.28亿元,较期初余额增加3.2亿元,二厂区一期工程4个车间产能基本释放完成,满产产值有望达到5亿元。同时公司于2023年7月完成8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,共规划7个车间,满产产值有望达到19亿元,当前车间正在建设中,部分车间预计于2025年开始试生产。   新产品法规市场专利正在陆续到期,产品注册持续进行。公司17个新产品规范市场专利开始陆续到期,其中包括多个原研全球销售额排名靠前的品种,如阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、达格列净等,预计将持续贡献增量收入。同时,公司产品注册持续进行,截至2024年6月底,10个产品在欧盟、2个在美国、3个在日本、9个在韩国、10个在中国等国家完成主文件注册并通过药政当局的现场GMP检查。   投资建议   公司新产品法规市场专利将于2023年Q4开始陆续到期,我们预计2024年新产品在法规市场有望快速放量,预测公司2024/25/26年营收为8.00/11.00/13.70亿元,归母净利润为1.37/2.18/2.86亿元,对应当前PE为27/17/13X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
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      2024-10-24
    • 内外销业务稳步增长,创新产品快速放量

      内外销业务稳步增长,创新产品快速放量

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季报。报告期内,公司实现营业收入10.60亿元,同比增长8.53%;实现归母净利润1.67亿元,同比增长15.85%;实现扣非归母净利润1.60亿元,同比增长21.18%。分季度看,2024Q3公司实现营业收入3.84亿元,同比增长18.16%;实现归母净利润0.61亿元,同比增长17.04%;实现扣非归母净利润0.59亿元,同比增长19.66%。业绩符合我们预期。   创新产品快速放量,助力海外业务增长。报告期内,公司海外大客户项目持续落地,创新产品在海外市场实现快速放量,外销收入同比增长28.73%。受益于国内部分省市新品入院逐步恢复,公司国内业务营收同比增长5.35%。公司海内外业务均实现稳步增长。   费率降低推升盈利水平,自动化产线有望再提毛利空间。2024年前三季度,公司运营效率进一步提升,相较去年同期,公司销售费用率、管理费用率分别下降0.97、0.27pcts,期间费用率同比下降1.10pcts,带动公司净利率同比提升0.69pcts至16.24%。同时,公司正在积极筹建国内肇庆自动化生产基地及海外墨西哥工厂,墨西哥工厂主要针对北美和南美客户业务建设自动化生产产线,进一步提升公司自动化生产水平,我们预计未来公司毛利率水平有望进一步提高,带动盈利水平提升。   投资建议:公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,实现了业绩的稳健增长,特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售,为公司的业绩增长奠定了基础。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元,当前股价对应PE分别为15.83、13.10、10.91倍,维持“增持”评级。   风险提示:新品销售推广不及预期,行业竞争加剧,国际贸易摩擦,集采降价风险等。
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      2024-10-24
    • 镁行业月度报告:下游市场需求大幅增加,镁锭产量与价格有望企稳

      镁行业月度报告:下游市场需求大幅增加,镁锭产量与价格有望企稳

      化学原料
        投资要点   原料成本下降,镁锭价格触底反弹:从原料端来看,9月我国兰炭开工率51.14%,环比下降8.63%,生产成本1302.85元/吨,环比下降1.57%,陕西兰炭中料主流价932.38元/吨,环比上升1.05%;已煅烧白云石进口32吨,未煅烧白云石进口2550.2吨,环比增长1.01%,已煅烧/未煅烧白云石出口1046.48吨/7745.62吨,环比+642.15%/-27.17%;硅铁产量46.10万吨,环比增加0.29%,兰州硅铁价格6104.76元/吨,环比下降4.02%。10月镁市场整体开工率趋于稳定,未来镁锭产量有望保持平稳。供应端,9月我国生产原镁7.7万吨,环比增加0.74%,平均镁锭价格1.96万元/吨,环比提升0.95%。展望未来,随着终端需求的持续恢复,下游需求有望继续提振。   原镁下游铝合金锭产量持续回暖,镁合金终端需求显著提升:9月江苏/陕西/山西镁合金价格为2.01/1.97/1.97万元/吨,环比为-0.2%/-0.21%/-0.21%,镁粉产量8212吨,环比增加6.08%,镁粉出口均价2804.74美元/吨,环比增长2.36%;镁制品进出口环比均大幅增加。其中进口20.47吨,环比增长155.56%,出口307.57吨,环比增加21.55%;从原镁下游需求行业表现来看,海绵钛产量2.24万吨,环比下降2.8%;铝合金锭产量13.15万吨,环比增加7.96%。从终端需求来看,乘用车、手机、电脑产量增加,9月全国汽车产量279.63万辆,环比增加12.2%,其中乘用车/新能源车产量250.18/130.75万辆,环比增加12.62%/19.75%;电子3C方面,手机/电脑/通信设备产量为12247万台/3403.94万台/29.83万块,环比+26.14%/+4.71%/+6.35%。   全球最大稀土原料生产基地在包头正式投入运行,有望实现镁、二氧化碳、水等资源循环利用:根据内蒙古国资委,10月15日包钢(集团)公司稀土产业发展历史上最大单体工程——北方稀土绿色冶炼升级改造项目一期工程建成投产仪式举行,标志着全球最大的稀土原料生产基地正式投入运行。该项目于2023年4月正式启动,共分两期建设,预计科研投资77.9亿元。项目全部落成后将具备15个稀土元素的全分离能力,其中转型萃取车间C将采用碳酸氢镁法冶炼分离包头稀土矿和硫酸稀土联动萃取转型分离方法,实现转型、分离工序的合并,使原辅材料成本、酸碱单耗分别降低30%以上,并实现镁、二氧化碳、水等资源循环利用。   投资建议:当前镁行业下游需求端及终端需求增长显著,上游成本端价格趋稳,镁及镁合金细分产品的开工情况有望企稳,建议关注包括具有低碳冶炼技术、高端镁合金研发优势的金属镁生产环节,以及布局汽车、3C市场,具有高附加值的镁深加工技术和产业链完善的镁合金/镁制品生产环节。   风险提示:政策进展不及预期、终端产品需求不及预期;文中提及的上市公司旨在说明行业发展情况,不构成推荐覆盖。
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      2024-10-24
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