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医药生物行业跟踪周报:MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为
下载次数:
853 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2024-10-13
页数:
30页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.0%、-12.75%,相对沪深300的超额收益分别为-2.75%、-26.05%;本周化药(-5.16%)、生物制品(-5.70%)及医疗器械(-6.21%)等股价跌幅相对较小,中药(-6.60%)、医药商业(-6.76%)及医疗服务(-6.84%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前赛托生物(+25.03%)、益诺思(+13.53%)、新里程(+13.48%),跌幅居前兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理(-15.80%)。涨跌表现特点:随着市场波动本周医药板块大小市值个股普跌。
MicroRNA发现者斩获2024年诺贝尔生理学或医学奖,小核酸药物大有可为:10月7日备受瞩目的2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用共同获得这一奖项。目前,全球有多款小核酸药物获批上市,随着首款长效降脂siRNA药物—诺华的Inclisiran于2020年成功上市,小核酸药物开始在慢病领域展示出具有巨大的前景。国内小核酸药物研发方兴未艾,多家药企积极布局,目前国产研发领先的主要是圣诺医药、悦康药业、舶望制药、瑞博生物、恒瑞医药等,相关产品均推进到II期临床阶段,此外正大天晴、石药集团、君实生物等也积极布局小核酸药物,国内研发进度领先。
恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市;礼来的米吉珠单抗静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市;偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽首个II期临床结果公布:10月11日,CDE官网显示,恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市。这是首个申报上市的国产EZH2抑制剂。SHR2554是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性;10月9日,CDE网站显示,礼来的米吉珠单抗(mirikizumab)静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市。根据临床试验进展及注册审批信息,推测此次申报的适应症为克罗恩病(CD);近日,南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队及其合作伙伴携手先为达生物在NatureCommunication正式发表了新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,XW003)在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。
具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;3)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;5)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;6)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;7)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
本报告的核心观点是:MicroRNA 斩获 2024 年诺贝尔生理学或医学奖,推动小核酸药物市场发展,国内外研发均呈现积极态势。报告同时分析了医药生物行业近期市场表现,并提供了具体的投资策略和风险提示。
MicroRNA 发现者获得诺贝尔奖,标志着小核酸药物研究的重大突破,进一步提升了该领域在慢病治疗中的应用前景。全球已有 17 款小核酸药物获批上市,并有多款处于上市审批或临床试验阶段,显示出该市场巨大的发展潜力。
国内多家药企积极布局小核酸药物研发,部分产品已进入 II 期临床阶段,研发进度领先。这表明中国在小核酸药物领域具备一定的竞争力,未来有望在全球市场占据一席之地。
本周医药指数下跌 6%,年初至今下跌 12.75%,跑输沪深 300 指数。各子板块表现分化,中药、医药商业和医疗服务板块跌幅较大,而化药、生物制品和医疗器械板块跌幅相对较小。部分个股涨跌幅度显著,体现了市场波动对医药板块的影响。
报告详细分析了小核酸药物(siRNA 和 ASO)的全球研发进展,包括已上市药物数量、研发靶点、疾病领域以及主要研发机构等。数据显示,小核酸药物的研发热度较高,临床应用领域正从罕见病向慢性病拓展。
图表数据显示,截至 2024 年 10 月 13 日,全球已有 17 款小核酸药物获批上市,5 款处于上市审批阶段,24 款处于 III 期临床阶段。研发靶点主要集中在 ASGPR、dystrophin 和 HBV 等,疾病领域则以神经系统疾病和骨骼肌肉疾病为主。Ionis 和 Alnylam 为全球研发龙头。
报告列出了国内主要小核酸药物研发企业及管线,包括圣诺医药、悦康药业、舶望制药、瑞博生物、恒瑞医药等,并梳理了其研发进度和靶点。
报告总结了本周创新药和改良药的上市、申报上市和获批临床情况,涵盖了多个企业和多个药物,并列出了具体的药品名称、企业进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类和靶点等信息。
报告同样总结了本周仿制药和生物类似物的上市和临床申报情况,提供了类似于创新药部分的详细数据。
报告关注了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局发布的关于罕见病药物研发和抗肿瘤药物临床试验 SUSAR 分析与处理的技术指导原则。
报告分析了医药指数的市盈率,并与历史均值进行了比较,同时追踪了医药子板块的估值情况和个股表现,包括本周涨跌幅前十和年初至今涨跌幅前十的 A 股个股。
本报告基于公开数据,对医药生物行业近期市场表现、小核酸药物研发进展以及创新药、改良药、仿制药等领域的动态进行了分析。MicroRNA 诺贝尔奖的获得,为小核酸药物市场发展带来了新的机遇。国内外小核酸药物研发均呈现积极态势,但同时也面临药品降价、医保政策风险以及研发进度不及预期等挑战。报告最后提供了具体的投资策略和风险提示,为投资者提供参考。 需要注意的是,报告中的数据和观点基于报告发布时的信息,未来可能会有变化。投资者应根据自身情况进行独立判断,谨慎投资。
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