迪哲医药(688192) 　　事件 　　11月8日，公司公告已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 　　舒沃替尼获中、美四重BTD，在美上市申请已向FDA递交 　　舒沃替尼拥有全线治疗EGFR exon20ins NSCLC中、美突破性疗法认定（BTD）。目前用于二线/后线治疗的适应症的上市申请已向FDA递交。本次递交申请基于的试验WU-KONG1B临床试验数据显示，舒沃替尼单药二线治疗的最佳ORR达到53.3%，确认的ORR为44.9%，CR为2.8%，9个月的DoR率为57%。而WU-KONG1和WU-KONG15试验显示，舒沃替尼单药一线治疗的ORR高达78.6%，mPFS长达12.4个月，且安全性与传统EGFRTKI相似，整体耐受性好。 　　主流药物对比，舒沃替尼具有竞争力。强生的EGFR/c-MET双抗Amivantamab单药的二线治疗ORR为40%，mPFS为8.3个月；其联合化疗用于一线治疗的ORR为73%，mPFS为11.4个月，这两项适应症均已获得FDA批准。而伏美替尼关于EGFR exon20ins NSCLC的一线治疗和二线治疗确认的ORR分别为78.6%以及46.2%（240mg QD组）。 　　核心产品持续放量，有望通过医保谈判纳入医保目录 　　舒沃替尼是公司自主研发的高选择性EGFR TKI，目前已经在中国内地获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR ex20insNSCLC患者的治疗，并被2024CSCO指南列为针对经治EGFR Exon20ins突变型NSCLC适应症的I级推荐治疗方案。其从2023年8月上市以来，销售额迅速增长，2023年和2024年上半年的销售额约为0.91和2.04亿元。 　　戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且目前唯一高选择性JAK1抑制剂，其复发性难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）于2024年6月通过优先审评获批上市。戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的临床研究结果显示，其可以实现深度缓解，ORR达44.3%，CR达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍；且能实现全面获益，在全亚型均观察到较好疗效，常见亚型ORR均超过40%；此外，其也带来了更长生存期，mOS达24.3个月，超现有其他疗法。 　　此外，舒沃替尼和戈利昔替尼均参与2024年国家医保谈判，有望进入国家医保，实现销量的进一步提升。 　　在研管线临床进展稳步推进，创新度高 　　多款创新药的临床进展正在有序开展中。其中全球首创、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点、非共价小分子抑制剂DZD8586正在开展CLL/SLL及DLBCL的II期临床研究。小分子靶向抑制剂DZD6008正在中国开展关于NSCLC的I期临床研究。高选择性HER TKI DZD1516具备完全穿透血脑屏障的能力，关于HER2+MBC适应症的I期临床研究已经完成。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2025年的收入预测从6.23、11.24亿元下调至5.00、10.51亿元，预计2026年的收入为18.96亿元；将2024-2025年的归母净利润从-3.90、-1.10亿下调至-7.95、-3.23亿元，预计2026年的归母净利润为-0.30亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争加剧风险、舒沃替尼片能否成功在美国上市及上市时间具有不确定性

　　华大智造(688114) 　　事件：近日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入18.69亿元，同比下降15.19%；归母净利润-4.63亿元，同比下降134.28%；扣非归母净利润-4.97亿元，同比下降104.56%。我们认为，利润端亏损的主要原因为（1）受宏观环境影响，收入下降致使毛利贡献额下降；（2）海外费用投入持续增加；（3）国际化营销网点建设、基建工程完工投入使用导致固定成本增加；（4）公司持续推动产品创新和迭代，保持研发投入。 　　其中，2024年第三季度实现营业收入6.60亿元，同比下降13.22%；归母净利润-1.65亿元，同比下降65.54%；扣非归母净利润-1.73亿元，同比下降60.82%。 　　销售装机量逆势增长，中小机型加速装机、大机型带动试剂放量 　　2024年前三季度，受宏观环境和行业政策影响，终端客户对固定资产的投资减少且采购周期拉长，使得测序仪设备整体采购量有所减少。但公司实现了逆势增长，基因测序仪前三季度累计销售装机量超670台，同比增长4%，且中国区新增测序仪占有率较2023年有所提升。截至2024年9月底，公司累计销售装机量接近4000台。 　　2024年前三季度，中小通量测序仪DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25装机快速增长。其中，DNBSEO-G99销售装机量达到210台，同比增长33%。DNBSEO-E25具有对实验室环境要求低，安装、维护简便的优势，前三季度实现装机93台，装机量同比增长564%。随着高通量测序仪DNBSEO-T7累计装机量的增长，DNBSEO-T7测序试剂消耗量保持持续增长趋势，2024年前三季度实现收入4.5亿元，同比增长19%。 　　在手订单同比增长，业绩驱动力充足 　　截至2024年9月30日，公司在手订单为8.2亿元，同比增长34.43%，业绩驱动力充足。其中，中国区订单5.2亿元，占比63%，海外订单3.0亿元，占比37%。按业务线划分，基因测序仪业务在手订单6.1亿元，占比74%，新业务在手订单1.4亿元，占比17%，实验室自动化在手订单0.7亿元，占比9%。 　　公司持续推进营销网络建设，净利率暂时承压 　　2024年前三季度，公司的综合毛利率同比提升1.72pct至61.47%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为33.80%、21.38%、29.61%、-1.18%，同比变动幅度分别为+8.38pct、+5.41pct、+0.47pct、+2.46pct。其中，销售费用率的变动，主要受海外区域尚处在投入期，收入规模尚未打开，前期的海外区域销售扩展的费用投入持续增加的影响；管理费用率的变动，我们认为主要受基建工程完工致使公司折旧摊销费用、水电物业等费用增加的影响；财务费用率的变动主要系汇兑损益影响。综合影响下，公司整体净利率同比下降16.03pct至-24.97%。 　　其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.38%、33.99%、23.36%、27.52%、-3.79%、-25.08%，分别变动-4.66pct、+6.92pct、+6.89pct、-0.10pct、-7.70pct、-11.79pct。其中，综合毛利率降幅较大，我们预计主要系收入规模下降导致成本摊薄效果减弱。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为25.61亿/30.09亿/35.41亿元，同比增速分别为-12%/17%/18%；归母净利润分别为-5.23亿/-2.66亿/0.27亿元；分别增长14%/49%/110%；EPS分别为-1.26/-0.64/0.06，按照2024年11月8日收盘价对应2024年8倍PS。维持“买入”评级。 　　风险提示：设备招投标不及预期的风险，产品研发进度不及预期的风险，国际化业务拓展风险，汇率波动的风险，地缘政治风险。

　　申万医药生物指数在2024.11.04-2024.11.08期间上涨6.43%，排名第十四，跑赢沪深300指数0.92个百分点。医药生物板块2024Q1-Q3收入端及归母净利润增速承压，2024Q3单季收入增速相比上季度有所改善。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2024.11.04-2024.11.08期间上涨6.43%，排名第十四，跑赢沪深300指数0.92个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块指数均实现正向收益，其中医疗服务板块、中药板块、医疗器械板块和生物制品板块均较沪深300指数实现正向收益。截至2024.11.08，申万医药生物板块市盈率（TTM）为28.48倍，与2024年7月-8月估值低谷出现明显回升。 　　支撑评级的要点 　　医药生物行业仍具备长期成长性，估值仍位于近年低位。医药行业仍然具备较强的长期增长动力，尤其是在老龄化、居民疾病谱变化的大背景下，医药行业中仍然存在很多未被满足的临床需求。出海方面，伴随着中国创新药研发实力的持续积累，出海能力和海外认可度也在持续提升，海外市场依然前景可期。医药生物板块估值虽然和2024年7月-8月相比有所回升，但是仍然位于近年低位。 　　医药生物板块2024Q1-Q3收入端及归母净利润增速承压，2024Q3单季收入增速相比上季度有所改善。SW医药生物板块2024年Q1-Q3收入端及归母净利润增速承压，营业收入同比增速中位数为-0.51%，归母净利润同比增速中位数为-6.73%。其中，医药生物板块在Q3单季的收入增速相比Q2有所改善，Q3同比增速中位数为0.53%。细分板块方面，化学制药板块在2024Q1-Q3营业收入和归母净利润增速均实现正向增长。生物制品板块2024Q1-Q3营业收入同比增速中位数为1.05%，归母净利润同比增速中位数为-5.70%。其中，疫苗板块在2024年以来收入端及归母净利润均承压。医疗器械板块2024Q1-Q3营业收入同比增速中位数为-0.51%，归母净利润同比增速中位数为-9.03%。其中，医疗耗材板块收入端及归母净利润在2024Q1-Q3保持正向增长。医疗设备板块在2024Q1-Q3受到行业整顿及设备更新造成的招采推迟影响，收入端及归母净利润均出现同比下降。 　　投资建议 　　我们看好创新的投资机会，具体而言，创新器械领域，建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品：佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域，我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司，如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。 　　我们建议关注消费信心回暖带来的相关机会：江苏吴中、锦波生物、华东医药等。 　　其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：仙琚制药、司太立、普洛药业等；CXO：药明康德、阳光诺和等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、益丰药房等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。

中心思想 医药行业Q3业绩分化与投资主线 本报告核心观点指出，2024年第三季度医药生物板块收入增速实现回正，但整体利润仍面临压力，各子行业表现呈现显著分化。创新药及制剂板块净利率呈上升趋势，原料药盈利能力改善，而医疗服务和疫苗等子板块则面临短期承压。 下半年投资策略聚焦三大方向 展望2024年下半年，报告重申了中期投资策略，看好医药板块的结构性行情，并明确了三大投资主线：低估值、出海和院内刚需。这包括关注高股息OTC个股、国企改革预期板块、医疗器械及创新药的出海机会，以及医疗反腐后院内刚性需求领域的投资价值。 主要内容 医药市场表现与Q3业绩概览 行业行情回顾与Q3业绩分析: 本周（11.4-11.8）医药生物指数上涨6.43%，跑赢沪深300指数0.92个百分点，行业涨跌幅排名第14。然而，2024年初至今，医药行业累计下跌6.07%，跑输沪深300指数25.68个百分点，行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为29倍，相对全部A股溢价率为85.07%。子板块中，医院表现最佳，上涨13.1%。 第三季度医药生物板块收入增速回正，但利润有所承压。具体来看： 创新药及制剂: 随着集采、国谈等“政策底”显现，外部环境变化导致销售费用下降，2024年板块净利率整体呈上升趋势。 医疗器械: 剔除新冠相关标的后，受宏观环境趋严、地缘政治紧张及市场竞争加剧影响，利润同比增速微降。 血制品: 毛利率提升主要系产品结构变化、价格边际变化等因素。 原料药: 行业去库存周期进入尾声，终端产品价格企稳，盈利能力环比改善。 医疗服务: 收入增速放缓，短期利润承压。 中药: 收入端下滑主要系24年上半年呼吸系统用药存在高基数、中药集采进一步扩面、药房客流量下降以及药店比价政策出台的影响；毛利率有所回落，提价有望改善成本压力。 零售药店: 三季度经营节奏恢复常态，季度环比趋势向上。 医药分销: 24Q3业绩改善明显。 疫苗: 24Q3受行业整体以及竞争格局日益加剧影响，以及市场推广销售工作不及预期等因素，行业整体业绩承压。 CXO: 板块整体盈利能力逐季改善，商业化订单交付完成，但行业需求端仍有压力。 生命科学上游: 收入端受益于需求逐渐恢复、产品品类逐渐拓宽等因素有所增长，利润端下滑主要系费用端持续投放所致。 制药装备及耗材: 行业需求有所波动。 2024下半年投资策略: 报告重申了2024年中期策略，看好医药板块下半年行情，重点关注低估值、出海、院内刚需三大主线。 红利板块: 包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。 器械出海: 包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等；创新药及类似物出海持续渐入佳境。 院内刚需: 医疗反腐后，关注血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域；消费医疗属性品种以及上游等板块中长期值得跟踪。 主题投资: 上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合预期。 推荐组合表现: 报告提供了港股组合（荣昌生物、和黄医药等9只）、推荐组合（赛诺医疗、上海莱士等6只）、稳健组合（恒瑞医药、新产业等8只）和科创板组合（首药控股-U、泽璟制药-U等6只），并简要分析了上周各组合的表现。上周港股组合上涨1.2%，推荐组合上涨8.31%，稳健组合上涨4.2%，科创板组合上涨2.9%。 市场动态与政策研发更新 二级市场表现: 本周医药行业A股（包括科创板）有452家股票涨幅为正，26家下跌。涨幅前十的个股包括浩欧博（+148.8%）、东方海洋（+36.9%）等；跌幅前十的个股包括惠泰医疗（-10.1%）、双成药业（-8.5%）等。 资金流向与大宗交易: 本周南向资金合计买入297.7亿元，港股通（沪）累计净买入189.74亿元，港股通（深）累计净买入107.96亿元。北向资金合计卖出50.36亿元。本周医药生物行业共有14家公司发生大宗交易，成交总金额为2.7567亿元，其中恒瑞医药、三博脑科、迈瑞医疗成交额居前，占总成交额的54.68%。 融资融券情况: 本周融资买入额前五名为药明康德、爱尔眼科、恒瑞医药、老百姓、浙江医药。本周融券卖出额前五名为恒瑞医药、中恒集团、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗。 上市公司重要事件: 截至2024年11月8日，未来三个月内有92家医药上市公司计划召开股东大会。38家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施。28家医药上市公司未来三个月有限售股解禁。本周共有10家医药上市公司股东减持。截至2024年11月8日，股权质押前10名的公司包括尔康制药、珍宝岛、海王生物等。 最新新闻与政策: 本周有多项新药审批及上市进展，包括亚盛医药力胜克拉片拟

　　医药周观点：博瑞医药GLP-1双靶点产品美国专利落地，关注GLP-1赛道后续海外市场拓展与合作。积极关注化债政策的落地及其对科学仪器板块重点公司的积极影响，关注科学仪器细分赛道下游国产替代加速的进程（如医药、半导体等下游）。医药消费领域本周重点关注贴膏剂市场，处方工艺及技术壁垒高，我们预计短中期竞争格局好，相关重点公司业绩成长确定性强，估值有望持续修复。 　　1）CXO：生物安全法案未纳入参议院2025NDAA，夹带立法途径失效，单独立法方面H.R.8333将进入参议院程序，，关注参议院排期和投票进程；美联储降息50bp，biotech融资端有望延续上半年改善趋势，以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。2）创新药：国家医保局发声，要为广大创新药企拓展支付路径和市场空间。康诺亚司普奇拜单抗获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，这是国产首款获批的IL-4R抗体药物，也是全球第二款，建议关注国内自免赛道药物研发进展。3）中医药：2024年10月25日，湖北医保服务平台发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》（征求意见稿）意见的通知，湖北牵头的第三批中成药集采正式官宣，建议关注后续整体的降幅情况。4）疫苗血制品：三季度血制品方向基本面稳健，下游需求繁荣背景下行业基本面向好，持续看好静丙行业下半年及明年的发展潜力，其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司，疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善，关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5）医药上游供应链：创新药全产业链政策落地，伴随投融资底部回升，美国降息预期加强，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：国内以旧换新政策逐步落地，有望在24H2释放重大增量需求，关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山，其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹，如怡和嘉业、鱼跃医疗；IVD方面，关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7）医疗服务：国家出台一系列消费刺激政策，有望提振国内消费信心，在此基础上我们更看好消费医疗板块，我们预期三季报具备业绩支撑的相关标布局安全性更高；此外，建议重点关注政策直接鼓励的方向。此外，三季报后建议重点关注消费医疗代表眼科以及口腔行业；8）线下药店：前期市场担心的相关政策对于药店盈利能力的影响相对有限，目前看上市公司在当前行业竞争激烈的情况下，外延扩张相对谨慎，因而后续相关公司的表观净利率预期将有所提升（新开门店带来的亏损逐步降低）。此外，中小型连锁药房以及单体药房由于不具备供应链优势，有望被动出清进而行业竞争将回归正常状态。投资建议：目前行业估值处于历史低位，后续建议重点关注相关上市公司。9）创新器械：三季度受手术淡季及行业整顿因素影响，板块基本面短期承压，重点关注下半年骨科行业困境反转投资机会，持续看好业绩呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域成长空间。10)原料药：原料药企相继通过原料药+制剂/CDMO/合成生物学等进行高附加值业务布局，在基本盘业务利润释放预期渐明背景下，新兴业务有望成为第二增长极，打开公司成长天花板。建议关注华海药业、仙琚制药、川宁生物、奥翔药业等相关行业龙头。11）仪器设备：受宏观因素影响，板块三季度业绩整体承压，随着科学仪器需求端触底回暖，以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持，看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复，关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12）低值耗材： 　　三季度经营业绩维持稳健增长态势，其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速，短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司，关注相关公司下半年增量客户变化，中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。 　　投资建议：建议关注健友股份、聚光科技、九典制药、博瑞医药，药明康德、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、和黄医药、众生药业、聚光科技、诺泰生物、微芯生物、康龙化成、润达医疗等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

中心思想 医药行业整体承压下的结构性亮点 2024年前三季度，中国医药行业整体营收保持稳定，但受医保控费、集采政策持续扰动以及医疗合规收紧等因素影响，归母净利润出现下滑。然而，行业内部结构分化显著，原料药板块因维生素涨价表现亮眼，而化学制剂、CXO和医疗设备等部分板块则呈现出业绩降幅收窄或招标恢复的积极信号，预示着潜在的业绩拐点。 “复苏、出海、创新”驱动未来增长 报告明确提出“内看复苏、外看出海、远看创新”三大投资主线，为医药行业指明了未来的增长方向。国内院内市场有望随着医疗反腐边际影响弱化而复苏；海外市场凭借更大的空间和更优的竞争格局，成为国内优质企业拓展的重点；全球医药创新在减重、阿尔兹海默症等大适应症领域取得突破，叠加国内政策支持，创新产业链有望迎来估值修复。 主要内容 行业观点 2024年前三季度医药板块业绩概览 整体表现平淡，利润下滑： 2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元，同比下降0.43%；归母净利润1422亿元，同比下降9.47%。主要原因在于医保控费、集采政策的持续扰动，以及医疗合规收紧和设备更新节奏推迟。 季度趋势： 从分季度数据看，Q1-Q3收入分别为5906亿元、5749亿元、5608亿元，同比增速分别为-0.13%、-1.65%、0.54%，收入保持稳定。然而，归母净利润分别为502亿元、506亿元、413亿元，同比增速分别为-9.17%、-7.22%、-12.41%，整体呈现利润下滑态势。其中，疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入。 细分赛道结构性分化与拐点预期 原料药业绩亮眼： 受维生素涨价推动，原料药板块在Q3表现出显著的利润弹性。 其他正增长板块： 化学制剂、血制品、医疗耗材等板块也取得了正增长。 临近拐点板块： CXO板块降幅逐季收窄，医疗设备板块受益于招标恢复及2023Q4的低基数因素，有望迎来业绩拐点。 投资策略 “内看复苏”： 国内院内市场有望复苏，受益于去年基数前高后低和医疗反腐常态化边际影响弱化。建议关注景气度边际转暖赛道的优质公司，如司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “外看出海”： 海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。建议关注海外开拓能力强的企业，如新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “远看创新”： 全球医药创新迎来大适应症时代，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破。国内创新支持政策叠加美债利率下行预期，创新产业链有望估值修复。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司 九典制药： 国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物： 精麻产品集采与大单品贡献短期业绩，麻醉镇痛创新管线催化中期业绩，制剂出口助力中长期发展。 方盛制药： 中药创新药企业，管线丰富，新品放量，受益于基药目录调整，24Q3业绩增速有望提升。 健友股份： 制剂出口高速放量，国内制剂集采落地，肝素原料药业务有望触底反弹。 奥锐特： 地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药： 成熟产品稳定增长，新产品有望贡献增量，费用把控，2024年有望好转。 博腾股份： 海外投融资环境复苏，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理： 心脏电生理领域国产企业，国产化率不足20%，高端产品率先获批，迎来发展拐点。 爱康医疗： 骨科关节领域企业，受益老龄化，关节续约后终端价提升，下半年手术量有望快速增长。 诺诚健华： 核心品种奥布替尼高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤全方位布局。 百济神州： 自研药物泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，全球临床布局和运营领先。 行业要闻荟萃 新药研发与上市进展： 中国生物制药KRASG12C抑制剂格索雷塞国内获批上市；阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点；迪哲医药治疗EGFR exon20ins NSCLC舒沃哲向FDA递交上市申请。 GLP-1药物市场表现： 诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入206亿美元，持续高速增长，并在中国区积极拓展适应症。 行情回顾 板块整体表现： 上周（截至2024年11月8日）医药板块上涨6.43%，跑赢同期沪深300指数（上涨5.50%），在28个申万一级行业中排名第14位。H股医药板块上涨2.93%，跑赢同期恒生综指（上涨1.80%），在11个行业中排名第3位。 子行业表现： 医药子行业全线上涨，其中医疗服务涨幅最大（10.11%），化学制剂涨幅最小（4.55%）。 估值水平： 截至2024年11月8日，医药板块估值为28.72倍（TTM），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为32.70%，低于历史均值53.42%。 个股涨跌幅： 浩欧博（+148.84%）、*ST东洋（+36.93%）、海南海药（+35.79%）涨幅居前；惠泰医疗（-10.13%）、双成药业（-8.50%）、康为世纪（-8.12%）跌幅居前。 总结 2024年前三季度，中国医药行业在政策性因素影响下，整体利润承压，但营收保持稳定。行业内部呈现显著的结构性分化，原料药板块表现突出，而化学制剂、CXO和医疗设备等细分领域则显现出业绩改善或临近拐点的积极信号。报告强调“内看复苏、外看出海、远看创新”三大投资主线，指明了国内院内市场回暖、海外市场拓展以及全球医药创新大适应症时代所带来的投资机遇。尽管医药板块估值溢价率低于历史均值，但上周市场表现优于大盘，显示出在结构性机会下的投资潜力。未来，随着政策影响的边际弱化、创新药研发的持续推进以及海外市场的有效拓展，医药行业有望在挑战中实现结构性增长。

　　本周市场强势上行，其中申万化工指数上涨5.56%，跑赢沪深300指数0.06%。标的方面，新能源化工材料及主题方向表现较佳，出海链、油价下跌受损以及部分主题标的有所承压。行业边际变化层面，几个边际变化值得关注，一是特朗普当选，市场担心加税影响化工品出口，我们的理解是此次美国大选的结果对极少数产品可能会产生一定的情绪影响，长期看，间接影响会获得较大缓冲，相对可控；二是三星显示近日宣布，第8.6代IT OLED工厂的主要设备已完成，计划于2026年实现量产，OLED产业趋势在加速兑现，建议重点关注OLED材料标的；三是白俄罗斯总统亚历山大·卢卡申科提议与俄罗斯化肥生产商协调削减10%的钾肥产量，以提高市场价格，我们认为该事件有利于钾肥价格企稳向上；四是美瑞新材发布关于河南子公司聚氨酯产业园一期项目HDI单体装置已产出合格产品，该产品竞争将有所加剧；五是科思创董事会建议股东接受阿布扎比国家石油公司的收购要约，若收购完成，聚氨酯行业有变局的可能。政策方面，全国人大常委会批准增加6万亿地方政府债务限额置换存量隐性债务，我们的理解核心在于政策的方向和决心。投资方向，我们依然建议成长为主；另外，顺周期可以逐步关注起来。 　　本周大事件 　　大事件一：全国人大常委会批准增加6万亿元地方政府债务限额置换存量隐性债务。议案提出，为便于操作、尽早发挥政策效用，新增债务限额全部安排为专项债务限额，一次报批，分三年实施。蓝佛安：化债思路根本转变，将直接增加地方化债资源10万亿元，新增6万亿地方债限额分3年安排。近期将推出支持房地产市场健康发展的相关税收政策，隐性债务置换工作马上启动。扩大专项债券发行规模，继续发行超长期特别国债。加大力度支持大规模设备更新，加大中央对地方转移支付规模。持续保持“零容忍”的高压监管态势，对新增隐性债务发现一起、查处一起、问责一起。 　　大事件二：三星显示近日宣布，第8.6代IT OLED工厂的主要设备已完成，计划于2026年实现量产，目前正在按计划进行进度。 　　大事件三：据白俄罗斯国家通讯社11月4日最新报道，白俄罗斯总统亚历山大·卢卡申科提议与俄罗斯化肥生产商协调削减10%的钾肥产量，以提高市场价格。卢卡申科周一在与该国最大钾肥公司白俄罗斯钾肥公司新任首席执行官安德烈·雷巴科夫(Andrey Rybakov)的会晤中表示：“也许我们应该与俄罗斯人谈谈，协商并将钾肥产量减少10%或11%。” 　　大事件四：石油巨头阿布扎比国家石油公司Adnoc以117亿欧元收购科思创的报价得到了这家德国化工企业的董事会和监事会的支持。科思创首席执行官Markus Steilemann在周四表示：“我们正在实施一项长期增长战略，在Adnoc的支持下，我们将能够更加持续地实施这一战略。因此，我们支持这一收购，并建议我们的股东也接受它。” 　　投资组合推荐 　　莱特光电、金禾实业 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　从海外MNC药企2024Q3业绩表现来看，创新品种放量依然是增长的主要驱动力。其中，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别+20%/+21%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及Horizon Therapeutics影响，收入端+14%（剔除新冠药物/疫苗）/+23%；赛诺菲、诺华、BMS分别依靠达必妥、诺欣妥/可善挺、艾乐妥/O药等核心产品驱动，收入端实现+16%/+10%/+10%双位数增长；Merck、GSK分别由于HPV疫苗及RSV疫苗表现不佳，Q3单季度营收增速回落至+7%/+2%个位数增长。 　　肿瘤：2024前三季度，K药销售额稳居第一，实现销售216亿美元（+18%），预计全年销售超过290亿美元，同靶点O药销售68亿美元排名第三，以PD-1为代表的IO疗法依然是肿瘤治疗的基石疗法。 　　代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus Q3合计销售~74亿美元（同比+38%，环比+13%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~44亿美元（同比+86%，环比+1%）；美国市场GLP-1总处方量增速>15%，截至Q3末Ozempic/Rybelsus总处方量占比分别为47.0%/6.1%（Q2末为48.4%/6.6%），Tirzepatide市场份额快速上升至31.0%（Q2末为27.9%）。 　　自免：银屑病领域Skyrizi（利生奇珠单抗）前三季度继续维持50%+增速，其他传统靶点/药物基本趋于成熟，销售额增长主要由炎症性肠病、化脓性汗腺炎等其他适应症驱动；特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，Dupixent前三季度销售96亿欧元（+24%），全年指引~130亿欧元；风湿免疫领域传统TNF-α抑制剂受到biosimilar冲击，乌帕替尼为代表的新靶点药物快速增长。 　　投资建议：1）肿瘤：关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等；2）GLP-1RA及产业链：单靶点/多靶点GLP-1RA创新药及GLP-1RA生物类似药，建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等；多肽原料药&CDMO、胰岛素笔，建议关注：诺泰生物、美好医疗等；3）自免：国产IL-17A、IL-4RA品种相继上市，国产自免单品进入商业化新阶段，建议关注：康诺亚-B、智翔金泰、三生国健等。 　　风险提示：市场竞争加剧，产品临床失败或有效性低于预期，产品商业化不达预期，技术升级迭代的风险。

　　报告摘要 　　高基数+政策扰动致院内诊疗短期承压，低值耗材延续上半年快速增长趋势。2024前三季度医疗器械上市公司收入1880.07亿元，同比下降1.16%，扣非净利润272.42亿元，同比下降11.43%，不同子板块分化明显：2024前三季度收入增速从高到底排序为低值耗材（+13.17%）、高值耗材（+4.08%）、医疗设备（-2.18%）、体外诊断（-5.12%），扣非利润增速从高到低排序为低值耗材（+36.04%）、高值耗材（+4.54%）、体外诊断（-11.48%）、医疗设备（-13.74%）。其中低值耗材在2023年行业下游去库存的背景下，自2024年初开始，已恢复到快速增长趋势，前三季度增速在上半年基础上进一步提升；高值耗材板块中骨科赛道随着集采影响逐步出清，业绩端有较快恢复；医疗设备大部分公司受招投标放缓和渠道去库存影响，短期继续承压；体外诊断在23H1疫后诊疗高基数、叠加DRGs、集采政策影响下，收入利润均呈现下降趋势。 　　24Q3收入增速保持稳定，利润增速继续承压，其中低值耗材表现持续亮眼。2024年单三季度，医疗器械板块整体收入同比增长0.78%，环比下降7.03%，扣非净利润同比下降17.02%，环比下降33.29%。子板块来看，收入同比增速从高到低排序为低值耗材（+19.76%）、高值耗材（+2.77%）、体外诊断（-2.30%）、医疗设备（-4.49%）；扣非净利润同比增速从高到低排序为低值耗材（+70.74%）、高值耗材（-3.63%）、体外诊断（-14.83%）、医疗设备（-30.99%）。 　　体外诊断：新冠影响逐步出清，DRGs+集采扩面继续影响量和价。2024前三季度子板块收入下降5.12%（+55.80pp，相较2023Q1-Q3收入同比变化，下同），扣非利润同比下降11.48%（+76.18pp），新冠影响较2013年同期进一步减弱；2024Q3，板块收入同比下降2.30%（+48.96pp），环比下降0.94%，扣非净利润同比下14.83%（+68.61pp），环比下降25.60%，同比下降趋势较Q2进一步收窄，多数企业在24Q3陆续进入常态化增长状态，在检验领域，临床拆套餐、成本思维等可能对存量检验样本量带来负面影响（参考行业头部企业在没有集采和新冠影响下，新产业24Q1-Q3收入同比+17.41%，安图24Q1-Q3收入同比+4.24%）；同时2022年底江西牵头的生化肝功集采在24年前三季度实现全面执行，考虑到生化诊断国产化率较高，我们预计各生化企业面临较大的降价压力（参考生化业务占比高的九强生物24Q1-Q3收入同比+0.30%，利德曼24Q1-Q3收入同比-17.15%，美康生物24Q1-Q3收入同比-4.35%）。展望2024Q4和2025年，DRG/DIP边际影响有望逐渐减弱，但生化和发光集采范围持续扩大，国产企业面临持续降价和进口替代的挑战与机遇。结合当前政策环境、竞争格局等，我们依然看好2条投资方向：1）出海，建议重点关注迈瑞医疗（+7.99%，24Q1-Q3营收同比增速，下同）、新产业（+17.41%）等出海布局早、落地见效快的头部企业。2）差异化高景气细分，如自身免疫、阿尔茨海默、IgA肾病等有望带动企业实现差异化竞争，建议重点关注九强生物（+0.30%）、亚辉龙（-9.78%）、诺唯赞（+13.42%）等深度布局差异化创新方向的领先企业。 　　医疗设备：招投标延后+渠道去库存影响短期业绩，看好后续设备更新政策落地。2024年8-9月已有环比改善趋势。2024Q1-Q3子板块收入下降2.18%（-16.89pp），扣非利润同比下降13.74%（-31.29pp），其中2024Q3设备板块收入下降4.49%（-10.25pp），扣非净利润下降30.99%（-36.72pp），板块增速下滑主要因设备更新政策落地不及预期及医疗反腐致前三季度招投标同比显著放缓，同时部分企业也加速清理渠道库存带来短期业绩扰动。我们认为医疗反腐带来的招投标放缓并未影响终端的设备采购需求，伴随设备更新政策陆续在各省份落地，前期挤压的需求有望在未来中期逐步释放，建议重点关注迈瑞医疗（+7.99%）、联影医疗（-6.43%）、开立医疗（-4.74%）、澳华内镜（+16.79%）等头部企业。 　　高值耗材：集采影响逐步出清，持续看好创新品种。2024前三季度子板块收入增长4.08%（+8.56pp），扣非利润同比增长4.54%（+17.28pp）；2024Q3板块收入增长2.77%（+5.50pp），扣非利润下降3.63%（+7.67pp），在23Q1-Q3疫后诊疗高基数下依然保持增长趋势。“应采尽采”趋势下，目前常用高值耗材大多已陆续纳入国家或地方集采范围，降价压力持续释放，相关品种国产中标份额提升显著，未来有望保持快速增长，一方面建议重点关注集采即将出清的骨科龙头，如三友医疗（-7.30%），同时看好电生理领域持续进口替代，包括微电生理（+23.21%）、惠泰医疗（+25.63%）等。 　　低值耗材：增长趋势延续，看好海外OEM/ODM模式持续放量。2024前三季度低值耗材子板块收入增长13.17%（+20.16pp），扣非净利润增长36.04%(+69.49pp)，其中24Q3板块收入增长19.76%（+23.63pp），扣非净利润增长70.74%（+114.62%），业绩增长显著，一方面是部分以OEM/ODM为主要商业模式的企业在经历1年左右下游客户去库存的负面影响后，于2024Q1陆续恢复增长趋势；另一方面部分防护产品为主（如防护手套）的企业，在经历疫后产能过剩和价格持续触底后，进入量价齐升状态，驱动业绩持续向好。前三季度国内终端诊疗在高基数叠加反腐等政策影响，恢复进度可能略慢于海外，因此我们更看好具备强出海能力（客户积累+海外产能）的低耗企业，尤其是国内OEM/ODM为主的企业不断进入外资龙头供应链体系，有望带来中期持续高成长，建议重点关注美好医疗（+10.86%）、维力医疗（+8.53%）等。 　　投资建议：国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期在诊疗高基数和政策扰动下整体行业持续承压，但我们依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点我们预计多重负面已经充分释放，未来边际趋势有望持续向好。我们一方面持续看好在政策扶持以及技术驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代，有望持续快速放量的国产创新品牌，包括迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、惠泰医疗等；另一方面我们建议结合政策进展、行业供需格局、公司经营节奏等，积极布局差异化细分龙头或者有边际向好变化的优质标的，包括三友医疗、美好医疗、诺唯赞、迪安诊断等。 　　风险提示：产品市场推广不达预期风险；政策变化风险；行业数据进行了一定的筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月8日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑赢沪深300指数0.86pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医疗设备(+1.73%)、体外诊断(+0.55%)、医疗耗材（-0.22%）表现居前，线下药店（-2.93%)、医疗研发外包(-1.10%)、血液制品（-0.89%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛诺医疗(+16.56%)、济民健康(+10.07%)；跌幅榜前3位为漱玉平民（-7.05%）、海思科(-5.62%)、赛托生物（-5.20%)。 　　行业要闻： 　　11月8日，CDE官网公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　众生药业（688506）：公司发布公告，子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》，本品视同通过化学仿制药一致性评价。 　　通化东宝（600867）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，已向美国FDA递交舒沃替尼片的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。