治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）

中心思想 短期风险与主题投资并存 本报告指出，尽管当前医药市场短期风险尚未完全释放，但行业内部仍涌现出值得关注的结构性主题投资机会。这表明市场情绪复杂，投资者需在挑战中识别并把握特定领域的增长潜力。 口服SERD：乳腺癌治疗新机遇 报告重点分析了HR+乳腺癌内分泌治疗药物的最新进展，特别是口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的研发及其市场前景。口服SERD因其给药便捷性和克服耐药的优势，被视为替代传统药物、满足巨大未满足临床需求的关键创新方向，全球及国内均有产品取得积极进展。 主要内容 一、 行业观点及投资建议 HR+乳腺癌内分泌治疗进展与口服SERD潜力 中国每年新发HR+乳腺癌患者约25万例，内分泌治疗（ET）是其治疗基石，主要包括SERM、AI和SERD。尽管芳香化酶抑制剂（AI）是优先推荐，但其治疗后约20%-40%的晚期乳腺癌患者会出现ESR1突变驱动的耐药问题。口服SERD因其给药便捷且有望克服耐药，被视为替代肌肉注射的氟维司群（销售峰值10亿美元）的关键。全球首款口服SERD艾拉司群已获FDA批准，在ESR1突变患者中显著降低45%的疾病进展和死亡风险。目前，罗氏、阿斯利康、礼来等多家跨国药企的口服SERD产品处于临床3期阶段。国内益方生物的D-0502进展领先，已进入3期临床，并在1b期临床中显示出优良的抗肿瘤活性及安全性，临床受益率达47.1%，客观缓解率（ORR）15.7%，疾病控制率（DCR）68.6%。 细分板块投资策略与市场表现 本周（2024.11.18-2024.11.24）医药板块整体下跌2.36%，但跑赢沪深300指数0.24pct。子板块表现分化，医疗新基建（+2.56%）、创新药（+1.23%）、医药商业（+0.01%）表现居前，而生命科学（-5.02%）、药店（-4.41%）、医药外包（-4.22%）表现居后。 创新药： 受益于美联储降息预期，情绪回暖。中长期看好“差异化+出海预期”标的，数据催化和BD预期是主线。 原料药： 2023-2026年，下游制剂专利到期将带来1750亿美元的增量需求，较2019-2022年增长54%。2024年H1原料药产量同比增长2.2%，其中Q2同比增长12.8%。印度从中国进口原料药及中间体额同比增长6.78%，进口量同比增长14.53%，均达过去四年最高水平。需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结，预计2024年Q3-Q4需求逐步回暖。 CXO： 资金面受益于美联储降息周期开启和中国经济刺激计划，A股资产性价比凸显，外资和ETF资金逐渐流入。基本面方面，2024年H1全球Biotech融资同比增长63%，药明康德在手订单（剔除新冠）同比增长33.2%，带动CXO需求逐步改善。 仿制药： 集采政策持续优化，采购周期延长至接近4年，平均单品种入围企业增至约6家，续约降价要求温和，边际影响有望减弱。短期Q4院内诊疗需求提升有望驱动业绩增长。中长期看好行业整合，具备产品集群优势、销售能力强、产业链一体化和创新能力的企业。 报告还列举了兴齐眼药、鲁抗医药、华东医药等近20家公司在药品注册、临床试验、GMP认证、产品获批等方面的最新动态。行业动态方面，卫材Leqembi获欧盟建议批准治疗AD、强生口服IL-23R拮抗剂Lcotrokinra三期临床成功、GSK靶向疗法Linerixibat三期临床达主要终点、优时比Bimzelx获FDA批准治疗HS、阿斯利康和安进联合申报Tezspire在华上市等重要事件。 二、 医药生物行业市场表现 行业整体与子板块表现分析 本周医药板块整体下跌2.36%，跑赢沪深300指数0.24pct。在医药生物二级子行业中，医疗新基建（+2.56%）、创新药（+1.23%）、医药商业（+0.01%）表现居前，而生命科学（-5.02%）、药店（-4.41%）、医药外包（-4.22%）表现居后。个股方面，热景生物（+43.37%）、奥美医疗（+21.01%）、千金药业（+20.04%）涨幅居前；龙津药业（-14.44%）、广生堂（-12.99%）、药易购（-12.70%）跌幅居前。 医药生物行业估值概览 截至11月22日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为27.03倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为36.30%。报告提供了医药行业及原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药等子行业的估值变化趋势图表。 三、 风险提示 主要市场与政策风险 报告提示了多项潜在风险，包括全球供给侧约束缓解不及预期、美联储政策超预期、一级市场投融资不及预期、医药政策推进不及预期、医药反腐超预期风险、原材料价格上涨风险、创新药进度不及预期风险、市场竞争加剧风险以及安全性生产风险。 总结 本周医药行业整体市场表现承压，但结构性亮点突出。在HR+乳腺癌治疗领域，口服SERD作为创新方向，因其给药便捷性和克服耐药的潜力，正受到广泛关注，全球及国内研发进展积极，有望解决现有治疗痛点并带来显著的市场机遇。 细分板块方面，创新药受益于美联储降息预期和“差异化+出海”策略，原料药行业在重磅产品专利到期和去库存接近尾声的背景下需求端边际改善，CXO行业在资金面和基本面双重利好下有望持续回暖，而仿制药则在集采政策优化背景下迎来行业整合和估值重塑的机遇。 尽管医药行业整体估值处于合理区间，但投资者仍需警惕全球宏观经济、政策变化、市场竞争加剧及研发进展不及预期等多种风险因素，以做出审慎的投资决策。