2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:韩国通过首个合成生物学促进法,华南农大生物智造创新研究院揭牌成立

      合成生物学周报:韩国通过首个合成生物学促进法,华南农大生物智造创新研究院揭牌成立

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/04/05-2025/04/11)华安合成生物学指数下跌9.66个百分点至1437.31。上证综指下降1.62%,创业板指下降4.21%,华安合成生物学指数跑输上证综指8.03个百分点,跑输创业板指5.44个百分点。   全国首个天然产物生物制造示范线落地上海   4月7日,生合万物宣布旗下天然产物生物制造示范线于上海正式启动,标志我国合成生物学中试瓶颈的关键性突破。该示范线由赵国屏、岳建民两位中国科学院院士共同领衔,聚焦稀有天然产物(如人参皂苷CK、麦角硫因)从实验室样品到百公斤级量产的工程放大,填补产业化关键断点。示范线落地体现了上海已构建起“基础研究—中试验证—产业转化”的完整创新链,为医药、功能食品、日化等领域提供高质量全链条合成生物解决方案。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)    华南农业大学生物智造创新研究院揭牌成立   4月8日,华南农业大学宣布成立生物智造创新研究院,聚焦人工智能与生物制造融合,布局核酸疫苗、功能食品、基因编辑育种等前沿领域,致力打造国际一流生物制造科研平台。研究院获得广东省及广州市多部门支持,计划建设农业生物制造示范工厂,推动1–2项产业转化项目落地。朱健康、刘耀光、赵国屏等多位院士与专家加入学术委员会,陆钰明教授出任首任院长。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   国家自然科学基金发布2025年度合成生物学应急项目指南   4月9日,国家自然科学基金委员会发布2025年度“合成生物学”与“BT与IT融合”重点专项应急项目申报指南,申报单位限中国大陆及港澳科研机构、企业。项目负责人须60岁以下,具高级职称或博士学位,每年投入不少于6个月。指南鼓励青年与女性科研人员牵头申报。系统将于4月12日至27日开放填报,4月30日前完成推荐。政策聚焦技术攻关与科研多元化,支持生物信息融合与合成生物领域创新突破。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   韩国通过首个合成生物学促进法   近日,韩国国会正式通过《合成生物学促进法》,成为全球首个为合成生物学立法的国家。新法预计将于2026年生效,内容涵盖五年战略路线图制定、生物工厂建设、政府资助、人才培养及国际合作等。韩国目前在全球合成生物学研究中占比仅2%,远落后于美中,此次立法旨在加速其技术升级与产业化进程。配合该法,韩国政府已投资超1200亿韩元建设“生物铸造厂”,并推动三星、CJ、Celltrion等企业在医药、食品、材料等领域布局生物制造,释放巨大发展潜力。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   中国发布绿色甲醇碳足迹评价标准构建国际兼容方法体系   近日,中国出入境检验检疫协会发布《绿色甲醇产品碳足迹评价》(T/CIQA109-2025)团体标准,为国内首个系统化绿色甲醇碳足迹核算方法,兼容欧盟等主流体系。该标准由中理检验牵头,中远海运系企业全链条参与,填补我国绿色甲醇碳足迹评估空白。未来将支持绿色燃料如生物甲醇、绿氨、Bio-LNG等碳排放因子库建设,为合成路径合法进入国际市场打下制度基础。(资料来源:可持续塑料与原料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-17
    • 医疗器械行业国产替代进行时,各细分子行业分化加大

      医疗器械行业国产替代进行时,各细分子行业分化加大

      医疗器械
        主要内容:   2025 年国产替代、价格下行为国内医疗器械行业主旋律。受益于创新支持、国产招投标采购、集采等政策推进,我国医疗器械行业技术水平与国际龙头企业快速缩小、国产渗透率不断提高,医用医疗设备、高值耗材、免疫诊断(化学发光)等细分领域,国产替代空间仍较大。随着医保控费政策以及医疗反腐的深化推进,2025 年医疗器械产品价格或继续下降。   2025 年医疗器械各细分子行业分化将加大。受医疗反腐、医院招投标放缓影响,医用医疗设备企业 2024 年业绩承压,2025 年以旧换新政策或推动行业回暖。受新冠疫情产品需求回落、消费疲软、电商渠道费用攀升等因素影响,家用医疗设备龙头企业 2024 年业绩承压,2025 年竞争或加剧。高值医用耗材集采提质扩面、国产替代加速,2025 年集采负面影响将加速出清。低值医用耗材市场竞争激烈、行业集中度低,2025 年随着国内集采等医保控费政策推进、海外关税摩擦加大,低值医用耗材企业业绩或将继续承压。2025 年体外诊断试剂集采将常态化,分子诊断、生化诊断等细分行业企业利润将继续承压,化学发光、POCT 等细分行业国产替代加速、龙头企业或受益。   医疗器械样本企业整体杠杆水平较低,预计 2025 年信用水平维持稳定,但需持续关注体外诊断企业的应收账款回笼、高值耗材企业的存货跌价风险,以及关税摩擦带来的经营风险。近年来医疗器械行业样本企业毛利率水平呈小幅下降趋势,研发费用、管理费用占营收比重呈上升趋势,整体盈利能力持续下降;行业经营活动现金流净额基本能覆盖投资需求,整体财务杠杆水平较低,短期流动性较为充沛。预计 2025 年医疗器械样本企业毛利率继续小幅下降,盈利能力继续承压,财务杠杆水平保持稳定,IVD 行业应收账款仍存在一定回收风险,高值耗材行业存货仍面临跌价损失风险。此外需关注,随着地缘政治冲突升级、关税摩擦加大,以出口为主的家用医疗设备、体外诊断以及低值耗材企业经营或面临一定冲击
      中证鹏元资信评估股份有限公司
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      2025-04-17
    • 医疗设备以旧换新专题系列四:3月数据同比+109%,环比亦有所提升

      医疗设备以旧换新专题系列四:3月数据同比+109%,环比亦有所提升

      医疗器械
        核心观点   分子赛道来看:3月同比大涨,今年3月数据在过往2年期间首次环比有所大幅提高,系医疗设备以旧换新政策加速落地以及去年同期低基数所致(医疗反腐)。2月初有春节节假日影响,此外1月份有去年底的尾单,因此1月单月金额较大。持续关注医疗设备以旧换新的落地放量情况。   (1)医学影像(CT、MR、DSA、DR等):25Q1是146亿元(+73%)——其中3月49亿元(+118%),2月39亿元,1月58亿元。   (2)生命信息与支持(血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等):25Q1是33亿元(+58%)——其中3月9.7亿元(+123%),2月8.5亿元,1月14.5亿元。   (3)软镜(消化道、支气管等):25Q1是17亿元(+45%)——其中3月5.8亿元(+77%),2月5亿元,1月6.6亿元。   (4)硬镜(胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等):25Q1是18亿元(+17%)——其中3月5.4亿元(+73%),2月4.6亿元,1月7.7亿元。   (5)放射治疗(直线加速器、螺旋断层放射治疗等):25Q1是20亿元(+139%)——其中3月7.8亿元(+318%),2月5.5亿元,1月6.8亿元。   (6)手术机器人(手术控制系统、手术导航系统等):25Q1是15亿元(+344%)——其中3月6.6亿元(+702%),2月3.3亿元,1月5.1亿元。   (7)超声(全身、便携、心脏、妇产等):25Q1是51亿元(+78%)——其中3月15亿元(+130%),2月14.6亿元,1月21.4亿元。   从核心标的来看:个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降(受到部分省市医联体设备集采影响),以价换量,高端产品价格尚可。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债,持续支持“两重”和“两新”(大规模设备更新和消费品以旧换新),2025年超长期特别国债发行规模会进一步扩大。   (1)迈瑞:25Q1是22亿元(+87%)——其中3月7亿元(+194%),2月6.6亿元,1月8.2亿元。   (2)联影:25Q1是21亿元(+43%)——其中3月9亿元(+61%),2月4亿元,1月8.4亿元。   (3)开立:25Q1是3.4亿元(+72%)——其中3月0.94亿元(+133%),2月0.94亿元,1月1.5亿元。   (4)澳华:25Q1是1.3亿元(+17%)——其中3月0.51亿元(+133%),2月0.33亿元,1月0.46亿元。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山,祥生医疗,西山科技,新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-17
    • FDA新政或利好AI制药,关税影响行业有限,建议适时布局超跌标的

      FDA新政或利好AI制药,关税影响行业有限,建议适时布局超跌标的

      中心思想 政策驱动下的行业新机遇 本报告核心观点指出,医药行业正迎来多重政策利好与市场修复机遇。美国FDA宣布取消部分药物的动物实验要求,此举旨在加速新药评估、降低研发成本并最终惠及患者,长期来看将显著利好AI制药企业,推动行业技术升级。同时,尽管中美关税政策多次调整,但药品目前仍暂时豁免征收关税,市场对关税影响的过度担忧导致恒生医疗指数超跌10%,为投资者提供了适时布局超跌优质标的的机会。 估值低位与战略性布局建议 当前医药板块估值处于历史低位,叠加2025年下半年医保丙类目录等积极政策有望落地,以及A股年报和一季报的持续公布,市场情绪企稳后有望迎来估值修复。报告建议投资者重点关注三类标的:一是短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值修复弹性大的创新药企业;二是业绩增速与估值倍数均有修复潜力的处方药企;三是受益于促消费和鼓励生育政策、且业务对关税政策变化免疫的消费医疗相关标的。 主要内容 行业表现与宏观政策影响 市场行情回顾与政策动态分析 在2025年4月10日至4月16日期间,港股市场整体表现积极,恒生指数上涨1.8%。医药行业表现尤为突出,恒生医疗保健指数上涨3.8%,在12个指数行业中排名第4位,跑赢大市。细分行业中,生物科技板块以7.9%的涨幅领跑,医疗保健技术(+4.1%)和制药(+2.9%)也表现良好,而生命科学工具和服务(0.0%)、医疗保健提供商与服务(-0.3%)以及医疗保健设备与用品(-3.2%)则表现平平或下跌。个股方面,长江生命科技、东阳光长江药业和荣昌生物涨幅居前,昭衍新药、锦欣生殖和远大医药跌幅较大。 中美双边商品贸易关税政策自2024年4月2日以来经历了多次调整,目前已达到125%的累计税率。尽管药品目前暂时豁免征收关税,但美国前总统特朗普曾提及对药品征收25%以上关税的可能性,具体细则尚不明确。报告分析认为,市场可能对关税对医药板块的影响存在过度担忧,因为截至4月16日收盘,恒生医疗指数较关税调整前已下跌10%,显示出超跌态势。 美国FDA于2025年4月11日宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,转而采用更有效、与人类更相关的新技术方法,如AI虚拟细胞技术、人工智能毒性计算模型、细胞系和类器官毒性测试,并利用真实世界数据评估药物有效性。此举旨在提高药物安全性、加速评估流程、减少动物实验、降低研发成本,并最终降低药品价格。这一政策变化长期来看将显著利好AI制药企业,推动行业技术升级。 此外,第十批国家药品集中采购(国采)正在全国范围内持续落地。截至4月16日,北京、陕西、新疆等12个省份已明确执行时间,其中北京自4月21日起分阶段调整采购价格,4月26日全面执行;新疆则在4月30日执行第十批国采的同时,将重庆联盟、广东联盟、江西联盟及南北中区域联盟第二轮药品集采中选结果纳入同一日执行范围,形成多批次集采政策叠加落地的局面。 重点公司动态与创新成果 在公司层面,多家医药企业近期取得了重要进展: 康方生物:与上药控股达成战略合作,共同推进卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)、依沃西单抗注射液(依达方®)和伊努西单抗注射液(伊喜宁®)三款创新药物的全国商业化发展,充分利用双方优势,加速产品市场渗透。 信达生物:其新一代TKI他雷替尼在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了针对初治ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的突破性疗效数据。匹配调整间接比较(MAIC)研究显示,他雷替尼组的客观缓解率(ORR)显著高于克唑替尼组(90.1% vs. 71.7%)。在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面,他雷替尼组的疾病进展风险较克唑替尼组降低52%(HR = 0.48),死亡风险降低66%(HR = 0.34),且两组安全性谱相似。 荣昌生物:在美国神经病学会年会(AAN 2025)上公布了泰它西普治疗重症肌无力(gMG)的中国内地III期研究结果。研究显示,泰它西普组在治疗24周时,MG-ADL评分较基线平均改善5.74分(安慰剂组0.91分),改善≥3分的患者比例高达98.1%(安慰剂组12%)。QMG评分平均改善8.66分(安慰剂组2.27分),改善≥5分的患者比例达到87%(安慰剂组16%)。即使受试者基线病情更严重,泰它西普仍展现出显著疗效,且安全性优于安慰剂组,感染类不良事件发生率低于安慰剂组。 翰森制药: 引进的全球首创广谱抗真菌药艾瑞芬净(一天口服)在国内获批上市,用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。III期临床试验结果显示,艾瑞芬净在临床治愈率、真菌根除率、总体反应率和症状完全缓解率方面均显著优于安慰剂。 其1类新药HS-10529片获批临床,拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤(如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等),标志着公司在精准医疗领域的进一步布局。 恒瑞医药: IL-17A单抗夫那奇珠单抗新适应症获批,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。III期临床研究显示,夫那奇珠单抗组在16周时ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6应答率分别为65.6%、46.3%和55.4%,显著优于安慰剂,并持续改善至第32周,且安全性良好。 JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症在国内获批上市,用于治疗中-重度特应性皮炎。此前该药已获批用于强直性脊柱炎和类风湿关节炎,并有斑秃新适应症已进入上市申请阶段,显示其在自身免疫疾病领域的广泛潜力。 板块估值与投资组合建议 细分行业估值概览与投资策略 从板块估值来看,截至2025年4月16日收盘,港股医疗保健行业各细分板块的市盈率(TTM)分别为:制药板块13.6倍,生命科学工具与服务板块6.2倍,生物科技板块22.6倍,医疗保健设备与用品板块12.8倍,医疗保健提供商与服务板块9.4倍,医疗保健技术板块43.7倍。整体而言,部分细分板块估值仍处于相对低位,为长期投资者提供了介入机会。 鉴于FDA新政对AI制药的长期利好、市场对关税影响的过度担忧以及板块估值处于历史低位,报告建议在短期情绪波动企稳后重点关注以下投资方向: 创新药标的:选择短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的公司,例如荣昌生物、康方生物、信达生物、德琪医药等。 处方药企:关注存在业绩增速与估值倍数共同修复潜力的企业,如先声药业、翰森制药、通化东宝等。 消费医疗相关标的:受益于后续促消费和鼓励生育政策出台,且业务本身对关税政策变化免疫的公司,有望在下游需求、盈利增长预期和估值上进一步修复,包括固生堂、锦欣生殖等。 交银国际目前覆盖的医药行业公司中,多数获得“买入”评级,包括康方生物、荣昌生物、云顶新耀、康诺亚、德琪医药、传奇生物、百济神州、和黄医药、信达生物、金斯瑞生物、药明合联、海吉亚医疗、阿斯利康、先声药业、翰森制药、科伦药业、中国生物制药、通化东宝、锦欣生殖、固生堂等,显示出对这些公司未来增长潜力的信心。 总结 本周医药行业表现强劲,恒生医疗保健指数跑赢大市,生物科技板块领涨。宏观层面,美国FDA取消动物实验要求,预示着AI制药和新技术应用将迎来发展机遇,有望加速新药研发并降低成本。同时,尽管中美关税政策复杂,但药品暂时豁免关税,市场对关税影响的过度担忧导致板块超跌,提供了估值修复空间。第十批国采的持续落地也推动了行业规范化发展。在公司层面,康方生物、信达生物、荣昌生物、翰森制药和恒瑞医药等均在产品商业化、临床试验和新适应症获批方面取得显著进展,展现出强大的创新能力和市场竞争力。综合来看,医药板块在政策利好、估值低位和创新驱动等多重因素叠加下,具备良好的投资价值,建议投资者适时布局创新药、处方药和消费医疗领域的优质标的。
      交银国际
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      2025-04-17
    • 生科海外业务表现亮眼,聚焦下游大单品打开成长天花板

      生科海外业务表现亮眼,聚焦下游大单品打开成长天花板

      中心思想 业绩驱动与战略转型 诺唯赞2024年年度报告显示,公司在生命科学新产品上量和海外市场开拓的共同驱动下,实现了营业收入的稳健增长。尽管利润端仍为负,但同比大幅减亏,主要得益于资产减值损失的显著下降和经营管理效率的提升。公司正积极推进战略转型,聚焦下游大单品,特别是在呼吸道、AD血检和GLP-1等高潜力业务领域取得突破性进展,为长期成长打开了新的空间。 核心业务增长点与未来展望 报告强调,生命科学海外业务是公司当前最亮眼的增长点,其收入和毛利率均表现出色。同时,公司通过优化研发项目管理和资源利用率,有效控制了各项费用。未来,随着呼吸道、AD血检和GLP-1等战略性大单品的持续商业化和市场拓展,诺唯赞有望在激烈的市场竞争中实现盈利能力的持续改善和业绩的稳健增长,维持“买入”评级。 主要内容 2024年财务表现:收入稳健增长与利润改善 收入与利润概览 2024年,诺唯赞实现营业收入13.78亿元,同比增长7.15%。归母净利润为-1809万元,同比大幅增长74.50%,显示出显著的减亏效果。扣非后归母净利润为-8322万元,同比增长56.82%。分季度看,2024年第四季度营业收入为3.92亿元,同比下滑5.93%;归母净利润为-3625万元,同比下滑767.24%;扣非后归母净利润为-5340万元,同比增长0.02%,表明公司在非经常性损益调整后,经营性亏损趋于稳定。利润端增速好于收入端,主要系公司通过多项举措加强经营管理,使得2024年资产减值损失大幅下降82.57%至0.25亿元。 费用结构与盈利能力 公司在2024年通过加强采购、生产、库存等多环节经营管理,有效优化了费用结构。毛利率为69.97%,同比下降1.08个百分点。销售费用率为35.67%,同比下降1.09个百分点;管理费用率为16.79%,同比下降1.58个百分点,主要得益于房租支出和办公费用的下降;研发费用率为21.80%,同比下降4.53个百分点,这反映了公司优化研发项目管理、聚焦研发重点、提高研发效率和资源利用率的成效。 业务板块深度分析:生命科学、生物医药与体外诊断 生命科学海外业务强劲增长 2024年,生命科学板块实现收入同比增长约19%。其中,海外市场表现尤为亮眼,实现收入1.01亿元,同比增长约122%,毛利率高达81%,远高于国内市场,成为引领该板块增长的关键动力。国内市场则面临较为激烈的竞争,毛利率有所下滑。 生物医药与体外诊断业务调整 生物医药板块同比增长约6%。然而,技术服务类营收下滑30%,主要系疫苗服务业务缩减所致。体外诊断业务实现收入1.66亿元,同比下降30%。公司主动收缩常规POCT产品线,将研发和营销的重点资源投向呼吸道和AD(阿尔茨海默病)领域,以优化产品结构和市场策略。 战略聚焦下游大单品进展 呼吸道与AD血检市场拓展 在呼吸道领域,诺唯赞已成功获得甲乙流、合胞病毒等几项三类产品的注册证。基于量子点平台的产品开发与迈瑞的商业化合作已落地,产品已成功进入超过500家医院,市场拓展进程顺利。在AD血检方面,公司已完成AD血检6项指标的取证和初步商业化,并在入院、学术推广、临床科研及产品性能验证等方面取得了显著进展,为未来市场份额的提升奠定了基础。 GLP-1业务商业化突破 GLP-1业务已成功开展商业化。29肽中间体产品和CPB酶已完成DMF备案。截至2024年底,公司已拥有一个千万级客户和两个500万级客户,并与国内十几家行业头部客户建立了稳定的合作关系,显示出该业务巨大的市场潜力和良好的商业化前景。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望 国盛证券预计,考虑到国内市场竞争依然激烈,诺唯赞2025-2027年营业收入将分别达到15.17亿元、17.42亿元和20.11亿元,同比增速分别为10.1%、14.8%和15.4%。归母净利润预计将分别达到0.97亿元、1.21亿元和1.51亿元,同比增速分别为634.1%、25.1%和24.7%,预示着公司盈利能力将实现显著改善和持续增长。 投资评级与风险提示 鉴于诺唯赞在生命科学新产品上量、海外市场拓展以及下游大单品战略转型方面的积极进展,国盛证券维持其“买入”评级。同时,报告提示了行业竞争加剧、海外拓展不及预期以及新产品研发销售不及预期等潜在风险,建议投资者关注。 总结 诺唯赞2024年业绩回顾与未来发展路径 诺唯赞2024年年报显示,公司在营收端实现稳健增长,利润端大幅减亏,主要得益于生命科学海外业务的强劲表现、新产品线的上量以及资产减值损失的有效控制。公司通过优化费用结构和提升研发效率,展现出良好的经营管理能力。战略上,诺唯赞正积极聚焦下游大单品,呼吸道、AD血检和GLP-1等核心业务的商业化进展顺利,为公司打开了长期成长空间。尽管面临行业竞争和市场拓展的风险,但基于当前业绩表现和战略布局,国盛证券维持“买入”评级,预计未来几年公司营收和归母净利润将持续增长。
      国盛证券
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      2025-04-17
    • 医疗保健行业:创新拓展空间,低估值有望迎修复

      医疗保健行业:创新拓展空间,低估值有望迎修复

      中心思想 创新驱动与国际化拓展:医疗保健行业新增长引擎 本报告深入分析了当前医疗保健行业的市场动态与未来趋势,核心观点在于创新和国际化已成为驱动行业新一轮增长的关键动力。在经历了一系列政策调整和市场洗牌后,中国医疗保健产业正逐步回归常态化增长轨道,并展现出强大的全球竞争力。药品领域的研发投入持续增加,License out交易屡创新高,标志着国产创新药“出海”进入新阶段。CXO行业受益于海外投融资回暖,订单量显著改善,中国企业凭借产业链优势和工程师红利在全球市场中占据高性价比制造中心的地位。医疗耗材及设备领域,集采政策影响逐步出清,行业格局趋于稳定,创新能力强的企业和低估值公司有望迎来估值修复。尽管医疗服务板块短期承压,但龙头企业凭借品牌和效率优势,以及辅助生殖等细分领域政策利好,仍具备长期增长潜力。 市场修复与结构优化:低估值板块迎来机遇 报告指出,随着国内医疗刚性需求的释放、行业产品结构改善以及新一轮创新产品周期的到来,医疗保健行业整体经营状况正逐步走上正轨。特别是港股市场,在流动性向好和压制因素缓解的背景下,多个低估值板块有望迎来估值修复。CXO企业基本面修复和盈利能力环比提升,驱动估值上行;医疗器械集采影响减弱,国产替代加速,头部企业和创新型公司将持续受益。同时,报告也强调了关税、汇率波动、集采降幅过大以及药械产品上市推广不及预期等潜在风险,提示投资者识别风险,发现价值。 主要内容 药品:创新与国际化双轮驱动,盈利能力持续提升 研发投入加速,License out交易创新高 药品行业的核心驱动力在于创新,而国际化正步入新阶段。过去五年,无论是Biotech还是传统Pharma,均大幅增加了内部研发体系投入。数据显示,国内五大化药龙头(恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、复星医药、石药集团)的研发费用绝对额和费用率均迈上新台阶。例如,恒瑞医药2024年研发投入还原资本化后达65.83亿元,同比增长33%;翰森制药研发费用率超过20%,同比增长29%。这种研发投入的增长,推动了License out交易占比屡创新高,2024年跨境License out占药企交易比例超过60%,远高于2017年的不到10%,表明国内药企自主研发能力增强,并受到国际MNC药企青睐。交易模式也日益多元化,涉及小分子、双抗、ADC、小核酸等多种创新类型,主要聚焦肿瘤、自免领域,且授权区域已拓展至全球更大范围。 化学制药与Biotech:产品结构优化与经营拐点 化学制药: 16家港股制药公司中,2024年有7家实现营收同比正增长,9家实现归母净利润同比正增长,表现优于收入端。翰森制药和中国生物制药等头部企业,随着创新药持续放量和产品结构优化,业绩已恢复稳健增长。对外授权协议带来的首付款及里程碑付款也短期内改善了财务报表,为长期增长奠定基础。 Biotech: 36家港股Biotech公司在2024年营收总规模达668亿元,同比增长约29%,其中百济神州、信达生物、再鼎医药等头部公司产品销售放量显著。利润端,行业整体亏损收窄27%,有7家公司实现盈利,较2023年增加2家,和誉-B等3家公司在2024年扭亏为盈,预示着Biotech行业正迎来经营拐点期。 CXO:海外需求复苏,中国优势凸显 全球投融资回暖,带动CXO订单增长 根据动脉橙投融资数据库统计,2024年第一季度起,海外医疗健康产业投融资数据逐渐恢复,带动CXO海外业务受益明显,新签订单同比改善显著。尽管国内投融资仍有波动,但全球创新需求周期是CXO产业的核心驱动力。中国CXO企业在全球竞争力突出,得益于完善的产业链配套和工程师红利,仍是全球高性价比制造中心。Biosecure Act对国内CXO产业的压力测试,也进一步验证了其韧性。 企业业绩与盈利能力改善,估值有望修复 八家港股CXO企业(药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、维亚生物、泰格医药、昭衍新药)的分析显示,海外企业CXO产业链营收与盈利均温和复苏。药明合联受益于XDC产业的蓬勃发展,业绩表现强劲。剔除特殊商业化大订单影响后,药明康德、凯莱英、博腾股份等后端CXO业务恢复趋势更为明显。从市场表现看,2024年第三季度起,CXO企业市值已显著上涨,2025年4月1日相比2024年9月1日总市值涨幅达71.91%,主要得益于基本面改善、盈利能力环比提升以及港股流动性改善。 截至2024年底,药明康德在手订单493.1亿元,同比增长47.0%;康龙化成新签订单同比增长超过20%。药明生物2024年新签151个项目,其中一半来自美国,并获得20个“赢得分子”项目。药明合联新签53个综合项目,赢得23个icmc项目。这些数据均表明海外需求回暖后,后端CXO企业新签订单持续改善。在盈利能力方面,药明康德、药明生物、药明合联保持良好,凯莱英、维亚生物盈利能力环比改善,泰格医药、昭衍新药虽仍处底部,但净利率有所回升。 耗材及设备:集采出清,创新与低估值共振 医保政策深化与诊疗量恢复 医保基金作为国内诊疗最大支付方,2024年支出2.97万亿元,同比增长5.3%。DRG/DIP支付方式改革全面深化,按病种付费覆盖全国所有统筹地区,支出占比超八成。尽管2024年部分医疗耗材进入业绩调整期,但展望2025年,控费调整期影响基本出清,有望迎来常态化增长。全国医疗卫生机构总诊疗人次在2024年1-8月同比增长10.7%,显示诊疗量持续恢复。 出海业务稳健增长,集采影响趋于温和 2024年医疗仪器及器械出口累计达1421亿元,同比增长7%,恢复增长态势。亚洲是主要出口市场,占比32.79%。集采政策已进入全面深化阶段,骨科耗材、冠脉支架等进入续标周期,体外诊断试剂等进行集采扩面。在此过程中,国产企业份额不断提升,头部企业率先受益,行业格局趋向成熟稳定。品类降价幅度逐步趋于温和,政策及业绩基数干扰因素逐步出清,企业回归正常增长趋势。 港股器械公司业绩回暖,关注创新与扭亏企业 对24家港股医疗耗材及设备公司分析显示,2024年营业收入总体增长7%,归母净利润由2023年的亏损转为2024年盈利8.27亿元。销售费用、管理费用、研发费用均有不同程度收紧,反映企业精细化运营能力提升。威高股份骨科业务同比增长13%,爱康医疗收入增长23%,归创通桥-B收入增长48%并扭亏为盈。时代天使海外市场快速增长,成为重要增长引擎。未盈利企业如心玮医疗-B、心通医疗-B等亏损收窄,研发投入保持高水平,伴随产品商业化有望扭亏。 医疗服务:外部环境承压,龙头分化显韧性 消费环境疲软与政策影响导致业绩承压 选取6家港股医疗服务上市公司分析显示,除中医连锁固生堂外,整体业绩承压。2024年合计收入155.0亿元,同比增加6.8%;经调整归母净利润合计18.5亿元,同比下滑8.4%。业绩承压主要原因包括:2024年外部消费环境疲软导致眼科、齿科、体检等消费类需求下降;DRG/DIP支付方式改革、医疗服务价格改革、药耗集采等医保政策严格管控客单价,部分领域出现“价格战”;以及政府补助减少、资产减值等非经营层面因素。 龙头企业展现韧性,细分领域现机遇 海吉亚医疗: 2024年收入44.46亿元,同比+9.1%;经调整净利润6.02亿元,同比-15.6%。公司住院增速慢于门诊,客单价受政策影响下滑。但公司持续加强学科建设,诊疗能力增强,患者满意度提升。 固生堂: 2024年收入30.22亿元,同比+30.1%;经调净利润4.0亿元,同比+31.4%。公司业务规模持续扩张,品牌影响力增强,新客户数量和客户就诊人次均显著增长,并积极布局AI业务赋能中医诊疗服务。 锦欣生殖: 2024年中报收入28.12亿元,同比+0.8%;经调整净利润4.16亿元,同比-11.7%。国内周期数短期受辅助生殖纳入医保政策影响有所积压,但海外周期数恢复良好。随着国内支持生育政策逐步落地和完善,辅助生殖产业有望迎来发展机遇。 投资建议与风险提示 重点关注创新与修复机会 制药和Biotech: 看好创新升级和国际化背景下的中长期投资机会,特别是新产品周期和院内复苏形成的共振。建议关注恒瑞医药、翰森制药、信达生物、百济神州等创新药企业,以及人福医药、恩华药业等特药企业。 CXO: 随着海外需求转暖和产能利用率提升,看好基本面强劲、生产端优势显著的企业(如药明康德、药明生物、药明合联)以及前期投入较大、利润弹性空间大的公司(如皓元医药、博腾股份、维亚生物、康龙化成)。 耗材及设备: 关注集采出清后回归常态增长、具备创新能力和低估值修复空间的企业。建议关注爱康医疗、归创通桥-B、威高股份、时代天使、康基医疗、业聚医疗等。 医疗服务: 长期推荐配置品牌影响力强、经营效率高的龙头企业(如海吉亚医疗、固生堂),并关注生殖产业链核心企业(如锦欣生殖)在人口政策利好下的发展。 潜在风险不容忽视 报告提示了多项风险,包括:对美业务关税风险、CXO头部企业面临的汇率波动风险、集采价格降幅过大风险,以及新药和创新器械研发周期长、投入大、风险高,上市及推广可能不及预期的风险。投资者应充分识别并评估这些潜在风险。 总结 本报告全面分析了医疗保健行业在2025年的投资策略,强调了创新和国际化作为核心驱动力,推动药品、CXO、耗材及设备等细分领域实现结构性增长和估值修复。在政策调整和市场出清后,行业整体正逐步回归稳健增长,尤其受益于海外需求回暖和国内创新生态的成熟。尽管医疗服务板块短期承压,但龙头企业和特定细分领域仍具韧性。报告在提供投资建议的同时,也详细列举了关税、汇率、集采和产品推广等潜在风险,提示投资者在把握机遇的同时,审慎评估风险。
      广发证券
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      2025-04-16
    • 医药生物行业跟踪周报:医药板块,看好内需国产替代+自主可控

      医药生物行业跟踪周报:医药板块,看好内需国产替代+自主可控

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-5.61%、-1.10%,相对沪深300的超额收益分别为-2.73%、3.59%;本周无板块上涨,生物制品(-2.71%)、中药(-3.35%)、医药商业(-3.93%)等跌幅较小,医疗服务(-11.88%)、原料药(-6.26%)、化学制药(-5.65%)股价跌幅较大;本周A股涨幅居前奕瑞科技(+20.54%)、一品红(+17.03%)、永安药业(+13.93%),跌幅居前润都股份(-27.81%)、多瑞医药(-27.21%)、博腾股份(-22.19%);本周H股涨幅居前天元医疗(+79.78%)、北海康成-B(+21.53%)、长江生命科技(+17.31%),跌幅居前中生北控生物科技(-34.52%)、永胜医疗(-22.92%)、再鼎医药(-22.92%)。   复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市;恒瑞JAK1抑制剂新适应症国内获批上市;济民可信舒力杰(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市。4月7日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰(大连)生物制药有限公司在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品上市会。4月8日,CDE官网最新公示,礼来的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant片上市申请获受理。4月8日,恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市,治疗中-重度特应性皮炎(CXHS2300097)。4月9日,济民可信集团宣布,公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液,2ml:0.8mg)已获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。4月10日,NMPA官网显示,信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市,用于治疗血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。   器械关税影响较小,看好内需国产替代+自主可控。关税对器械公司影响有限,建议关注国产替代空间大的惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造等。目前国内美国业务占比较大的上市公司多在美国有产能,如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物等;其他与美国有业务合作或核心零部件采购的公司,美国收入占比或核心零部件采购占比较小,对公司整体收入影响有限,如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品,且国内国产替代空间较大(如IVD、大型影像设备可替代外资如GE、罗氏诊断、雅培等)。从器械中国市场国产替代空间大角度,建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗,港股归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等;稳健内需线建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等;自主可控线建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。   具体配置建议:医疗器械领域,关税后国产性价比更高有助于国产替代,建议关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等;创新药领域,进口创新药关税大幅增加,利于国产创新药放量,建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等;血制品领域,进口白蛋白比国内价格低,后期价格优势消除,国产白蛋白有望量价齐升,建议关注天坛生物、上海莱士、博雅生物等;科研服务领域,关税后国内性价比更高,建议关注聚光科技、华大智造、奥浦迈等;中药领域,自给自足,不受关税影响,建议关注佐力药业、东阿阿胶等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
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      2025-04-16
    • 基础化工行业周报:关税博弈持续演绎,看好国产替代及景气修复板块

      基础化工行业周报:关税博弈持续演绎,看好国产替代及景气修复板块

      化学制品
        投资要点   周观点:中美关税博弈或加速国产替代、产业升级以及全球贸易格局重塑。4月11日,国务院关税税则委员会公布公告,自2025年4月12日起,调整《国务院关税税则委员会关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告》规定的加征关税税率,由84%提高至125%。我们认为,中美关税博弈短期内对化工行业造成出口受阻、成本上升等冲击,但部分商品的豁免政策或为国产替代提供了缓冲空间。长期来看,行业通过技术突破、供应链重构及内需挖掘,有望在高端材料和绿色化工领域实现竞争力跃迁。   轮胎板块:美国对全球关税政策反复,建议关注轮胎全球化多元布局的企业以及关税政策的变化。北京时间4月3日,特朗普在白宫签署两项关于所谓“对等关税”的行政令,宣布美国对贸易伙伴设立10%的“最低基准关税”,并对某些贸易伙伴征收更高关税。其中,泰国36%,越南46%,柬埔寨49%,虽然中国轮胎直接出口美国的占比已经很低,但国内上市公司如赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟、通用股份等均在东南亚及其他国家建有轮胎工厂,受关税消息影响,轮胎板块集体下挫。2024年,美国国内轮胎消费量合计约3.37亿条,进口轮胎约2.32亿条,进口依赖度高达68.8%,中短期内难以补充巨大的需求缺口。建议关注轮胎全球化多元布局的企业以及关税政策的变化。   投资建议   中美关税博弈或加速国产替代、产业升级以及全球贸易格局重塑,建议关注:(1)国产替代背景下,润滑油添加剂相关标的瑞丰新材,CT球管相关标的斯瑞新材。(2)农化行业景气修复,重点推荐扬农化工,中化化肥。(3)在全球贸易摩擦的大背景下,国防资本开支仍在持续,关注高强PE行业龙头同益中。(4)美国轮胎进口依赖度高达68.8%,建议关注轮胎全球化多元布局的企业如森麒麟。   风险提示   原油价格大幅波动风险;汇率波动风险;贸易摩擦持续恶化的风险;行业竞争加剧风险。
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      2025-04-16
    • 培养基产品业务高速增长,CDMO服务业务阶段性拖累

      培养基产品业务高速增长,CDMO服务业务阶段性拖累

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件:2025年4月15日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营业收入2.97亿元,同比增长22.26%;公司实现归母净利润2,105万元,同比减少61.04%;实现归母扣非净利润659万元,同比减少81.03%。   点评:   培养基产品业务高速增长,CDMO服务业务阶段性拖累。   1)从收入端来看:2024年公司产品业务实现营业收入2.44亿元,同比增长42.00%;服务业务实现营业收入0.53亿元,同比下滑25.66%。分产品来看,2024年CHO培养基实现营业收入1.99亿元,同比增长49.02%;293培养基实现营业收入0.18亿元,同比下滑22.35%;其他产品实现营业收入0.28亿元,同比增长74.27%。分地区来看,2024年境内实现营业收入2.02亿元,同比下滑0.81%;境外实现营业收入0.94亿元,同比增长144.01%。   2)从利润端来看:2024年公司毛利率53.03%,同比减少5.82pct,主要是受到服务业务的拖累,其中产品业务毛利率69.99%,同比增加0.49pct,服务业务毛利率-25.29%,同比减少58.66pct。2024年公司净利润同比下滑较多,主要原因包括:募投项目运营初期,固定资产折旧、能源耗用、设备维护费用等成本增加;CDMO业务的订单增长速度和项目执行进度不及预期,计提长期资产减值损失1,003万元;部分应收账款未能收回,计提信用减值损失692万元;公司企业所得税税率由15%上升至25%,所得税费用增加656万元。   我们认为,公司培养基产品相关业务保持高速增长态势,盈利能力突出,海外业务实现快速拓展,CDMO业务虽然阶段性承压,对公司整体业绩拖累显著,随着下游需求回暖,有望边际改善。   培养基储备管线丰富,即将进入密集兑现阶段。   2024年公司为超过800家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。截至2024年末,公司共有247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段141个、临床I期阶段41个、临床II期阶段28个、临床III期阶段29个、商业化生产阶段8个;整体管线数量同比2023年末增加77个,同比增长幅度达到45.29%。我们认为,培养基作为生物药上游生产的关键原料,在临床不同阶段需求量有显著差异,从临床I期到临床II期到临床III期到商业化呈现逐级放大趋势,公司2024年临床三期阶段项目增加10个,商业化阶段项目增加5个,有望带动业绩实现显著增长。   拟收购澎立生物,布局全产业链。   公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买澎立生物100%股权,并募集配套资金。澎立生物作为临床前CRO服务领域的领先企业,其业务涵盖药效学评价、药代动力学研究、毒理学研究等。本次整合后,公司将通过业务和客户的协同、海外战略布局协同以及运营管理体系的协同,实现从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”,进一步发挥公司“产品+服务”双轮驱动的业务模式,加速全球化布局。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为3.88亿元、4.99亿元、6.36亿元,归母净利润分别为0.70亿元、1.03亿元、1.45亿元,EPS(摊薄)分别为0.62元、0.91元、1.28元,对应PE估值分别为63.97倍、43.61倍、30.94倍。   风险因素:客户研发失败的风险;CDMO订单不及预期的风险;关税变化风险;收购交易不确定性;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-16
    • 奈雪的茶(02150):闭店和投资致亏损,将继续门店调整并聚焦绿色健康战略

      奈雪的茶(02150):闭店和投资致亏损,将继续门店调整并聚焦绿色健康战略

      中心思想 业绩承压与亏损主因分析 奈雪的茶2024年度业绩显示,公司营业收入同比下降4.7%至49.21亿元,经调整净利润由盈转亏至-9.19亿元。此次大幅亏损主要源于1.6亿元的闭店相关损失(包括2025年预计优化门店的减值准备)和3.2亿元的过往投资亏损。此外,公司加大营销力度,广告及推广开支同比大幅增长48.4%至2.46亿元,也对利润率造成压力。 战略调整与未来增长路径 面对业绩挑战,奈雪的茶正积极进行多方面战略调整。在门店层面,公司通过“换店”策略优化直营门店结构,并放缓加盟业务以保证质量,同时推出“green”店型以满足白领客群的健康需求。产品方面,公司将配合不同店型调整产品矩阵并减少SKU。此外,公司持续拓展海外市场,计划于2025年进入美国市场。这些举措旨在改善盈利能力,并聚焦绿色健康战略以实现可持续增长。 主要内容 2024年度业绩概览与亏损剖析 奈雪的茶于2024年发布年度业绩,显示营业收入为49.21亿元,同比下降4.7%。经调整净利润为-9.19亿元,相较去年同期的0.21亿元出现大幅亏损。收入下降主要由于门店收入承压以及关闭部分经营不善的直营店,2024年单店日均收入为0.72万元,同比下降29.1%。利润率方面,公司经调整净利润率为-18.7%,而去年同期为0.4%。毛利率同比下降3.9个百分点至63.2%,员工成本占比同比上升2.0个百分点至29.2%,广告及推广开支同比大幅增长48.4%至2.46亿元。业绩大幅亏损的主要原因包括1.6亿元的闭店相关亏损(含2025年预计优化门店的减值准备)和3.2亿元的过往投资亏损。 业务结构变化与门店策略调整 从业务结构来看,2024年直营门店收入为41.58亿元,同比下降11.4%,占总收入的84.5%。瓶装饮料收入同比增长10.0%至2.93亿元,占比6.0%。其他收入(包括加盟业务收入)同比增长128.0%至4.69亿元,占比9.5%。在门店策略上,公司2024年末直营门店净减少121家至1453家,而加盟门店净增加264家至345家。未来,公司将继续进行门店调整,包括通过“换店”方式减少人员数量和房屋面积,以降低房租和人工费用,已换店门店基本实现盈利。加盟业务自2024年5月后放缓以保证质量。2025年3月,公司推出“green”店型,瞄准白领客群的“低卡、健康、日常”需求,首店开业3天销售额近12万元。 未来发展方向与投资展望 奈雪的茶未来将聚焦绿色健康战略,例如推出绿色小方瓶和“green”店型。产品方面,公司将配合不同店型采取不同的产品矩阵,并减少SKU。同时,公司将持续拓展海外市场,已进入泰国、新加坡、马来西亚,并计划于2025年进入美国市场。根据预测,公司2025-2027年营业收入将分别达到53.83亿元、60.28亿元和67.91亿元,归母净利润预计分别为0.25亿元、2.07亿元和3.73亿元。基于这些预期,报告维持“增持”评级。潜在风险包括行业竞争加剧、换店不及预期以及需求恢复不及预期。 总结 奈雪的茶2024年因闭店损失和投资亏损导致业绩大幅亏损,营业收入同比下降4.7%,经调整净利润为-9.19亿元。公司正积极调整经营策略,通过优化直营门店(如“换店”和推出“green”店型)、放缓加盟业务、调整产品矩阵以及拓展海外市场来应对挑战。预计未来几年公司营收和归母净利润将逐步恢复增长,并聚焦绿色健康战略以实现长期发展。
      国盛证券
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      2025-04-16
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