2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:医药板块,看好内需国产替代+自主可控

医药生物行业跟踪周报:医药板块,看好内需国产替代+自主可控

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医药生物行业跟踪周报:医药板块,看好内需国产替代+自主可控

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-5.61%、-1.10%,相对沪深300的超额收益分别为-2.73%、3.59%;本周无板块上涨,生物制品(-2.71%)、中药(-3.35%)、医药商业(-3.93%)等跌幅较小,医疗服务(-11.88%)、原料药(-6.26%)、化学制药(-5.65%)股价跌幅较大;本周A股涨幅居前奕瑞科技(+20.54%)、一品红(+17.03%)、永安药业(+13.93%),跌幅居前润都股份(-27.81%)、多瑞医药(-27.21%)、博腾股份(-22.19%);本周H股涨幅居前天元医疗(+79.78%)、北海康成-B(+21.53%)、长江生命科技(+17.31%),跌幅居前中生北控生物科技(-34.52%)、永胜医疗(-22.92%)、再鼎医药(-22.92%)。   复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市;恒瑞JAK1抑制剂新适应症国内获批上市;济民可信舒力杰(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市。4月7日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰(大连)生物制药有限公司在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品上市会。4月8日,CDE官网最新公示,礼来的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant片上市申请获受理。4月8日,恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市,治疗中-重度特应性皮炎(CXHS2300097)。4月9日,济民可信集团宣布,公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液,2ml:0.8mg)已获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。4月10日,NMPA官网显示,信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市,用于治疗血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。   器械关税影响较小,看好内需国产替代+自主可控。关税对器械公司影响有限,建议关注国产替代空间大的惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造等。目前国内美国业务占比较大的上市公司多在美国有产能,如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物等;其他与美国有业务合作或核心零部件采购的公司,美国收入占比或核心零部件采购占比较小,对公司整体收入影响有限,如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品,且国内国产替代空间较大(如IVD、大型影像设备可替代外资如GE、罗氏诊断、雅培等)。从器械中国市场国产替代空间大角度,建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗,港股归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等;稳健内需线建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等;自主可控线建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。   具体配置建议:医疗器械领域,关税后国产性价比更高有助于国产替代,建议关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等;创新药领域,进口创新药关税大幅增加,利于国产创新药放量,建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等;血制品领域,进口白蛋白比国内价格低,后期价格优势消除,国产白蛋白有望量价齐升,建议关注天坛生物、上海莱士、博雅生物等;科研服务领域,关税后国内性价比更高,建议关注聚光科技、华大智造、奥浦迈等;中药领域,自给自足,不受关税影响,建议关注佐力药业、东阿阿胶等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
报告标签:
  • 中药
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-16

  • 页数:

    33页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-5.61%、-1.10%,相对沪深300的超额收益分别为-2.73%、3.59%;本周无板块上涨,生物制品(-2.71%)、中药(-3.35%)、医药商业(-3.93%)等跌幅较小,医疗服务(-11.88%)、原料药(-6.26%)、化学制药(-5.65%)股价跌幅较大;本周A股涨幅居前奕瑞科技(+20.54%)、一品红(+17.03%)、永安药业(+13.93%),跌幅居前润都股份(-27.81%)、多瑞医药(-27.21%)、博腾股份(-22.19%);本周H股涨幅居前天元医疗(+79.78%)、北海康成-B(+21.53%)、长江生命科技(+17.31%),跌幅居前中生北控生物科技(-34.52%)、永胜医疗(-22.92%)、再鼎医药(-22.92%)。

  复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市;恒瑞JAK1抑制剂新适应症国内获批上市;济民可信舒力杰(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市。4月7日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰(大连)生物制药有限公司在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品上市会。4月8日,CDE官网最新公示,礼来的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant片上市申请获受理。4月8日,恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市,治疗中-重度特应性皮炎(CXHS2300097)。4月9日,济民可信集团宣布,公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液,2ml:0.8mg)已获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。4月10日,NMPA官网显示,信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市,用于治疗血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。

  器械关税影响较小,看好内需国产替代+自主可控。关税对器械公司影响有限,建议关注国产替代空间大的惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造等。目前国内美国业务占比较大的上市公司多在美国有产能,如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物等;其他与美国有业务合作或核心零部件采购的公司,美国收入占比或核心零部件采购占比较小,对公司整体收入影响有限,如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品,且国内国产替代空间较大(如IVD、大型影像设备可替代外资如GE、罗氏诊断、雅培等)。从器械中国市场国产替代空间大角度,建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗,港股归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等;稳健内需线建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等;自主可控线建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。

  具体配置建议:医疗器械领域,关税后国产性价比更高有助于国产替代,建议关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等;创新药领域,进口创新药关税大幅增加,利于国产创新药放量,建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等;血制品领域,进口白蛋白比国内价格低,后期价格优势消除,国产白蛋白有望量价齐升,建议关注天坛生物、上海莱士、博雅生物等;科研服务领域,关税后国内性价比更高,建议关注聚光科技、华大智造、奥浦迈等;中药领域,自给自足,不受关税影响,建议关注佐力药业、东阿阿胶等。

  风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

中心思想

市场概览与投资主线

本报告核心观点指出,尽管近期A股医药指数有所回调,但年初至今相对沪深300指数仍实现超额收益,显示出医药板块的韧性。展望未来,报告坚定看好医药行业的内需国产替代和自主可控两大主线。在当前复杂的国际贸易环境下,特别是器械关税对国内企业影响有限,反而为国产医疗器械、创新药、血制品、科研服务及中药等领域提供了加速发展的战略机遇。报告强调,通过技术创新、产业链自主可控以及政策支持,中国医药产业有望实现高质量发展和市场份额的持续提升。

国产替代与自主可控机遇

报告深入分析了中美贸易摩擦背景下,生物医药进口试剂和耗材面临的关税上调、供应链复杂化及价格上涨等挑战,这进一步凸显了国产替代的紧迫性和重要性。报告认为,成功的国产替代不仅需要具备成本效益,更需在技术成熟度、产品质量、品牌口碑、一站式供应及稳定供应能力方面达到国际先进水平。因此,具备强大研发实力和市场竞争力的国内企业,尤其是在医疗器械、创新药、血制品、科研服务和中药等细分领域,将迎来重要的发展窗口期。报告建议投资者关注那些在国产替代空间大、内需稳健且具备自主可控能力的企业,以把握行业结构性增长的机遇。

主要内容

市场表现与估值分析

医药板块行情回顾与估值现状

本周(截至2025年4月11日),A股医药指数涨幅为-4.47%,年初至今涨幅为-1.10%。尽管本周表现弱于沪深300指数(超额收益为-0.26%),但年初至今医药指数相对沪深300指数实现了3.59%的超额收益,显示出其长期韧性。H股生物科技指数本周跌幅为-7.77%,年初至今涨幅为9.68%,但相对于恒生科技指数,本周跑输2.05%,年初至今跑输0.84%。

从A股医药子板块来看,本周生物制品(-1.37%)、中药(-1.87%)及化学制药(-2.39%)等板块股价跌幅相对较小,表现出一定的抗跌性。而医疗器械(-5.12%)、原料药(-5.26%)及医疗服务(-13.75%)等板块股价跌幅较大。

个股表现方面,本周A股涨幅居前的公司包括奕瑞科技(+20.54%)、一品红(+17.03%)和永安药业(+13.93%)。跌幅居前的公司则有润都股份(-27.81%)、多瑞医药(-27.21%)和博腾股份(-22.19%)。H股方面,天元医疗(+79.78%)、北海康成-B(+21.53%)和长江生命科技(+17.31%)涨幅居前;中生北控生物科技(-34.52%)、永胜医疗(-22.92%)和再鼎医药(-22.92%)跌幅居前。

估值方面,截至2025年4月11日,医药指数市盈率为29.69倍,环比上周下降1.56倍,且低于历史均值8.80倍,显示出当前医药板块估值处于相对低位。沪深300指数市盈率为12.09倍,医药指数的市盈率溢价率为145.6%,环比上周下降6.0%,低于历史均值35.2%。

投资配置建议

基于市场表现和估值分析,报告提出了具体的配置建议:

  • 医疗器械领域: 关税后国产性价比更高,有助于国产替代加速,建议关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等。
  • 创新药领域: 进口创新药关税大幅增加,利于国产创新药放量,建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等。
  • 血制品领域: 进口白蛋白价格优势消除,国产白蛋白有望量价齐升,建议关注天坛生物、上海莱士、博雅生物等。
  • 科研服务领域: 关税后国内性价比更高,建议关注聚光科技、华大智造、奥浦迈等。
  • 中药领域: 自给自足,不受关税影响,建议关注佐力药业、东阿阿胶等。

产业趋势、研发进展与投资策略

医疗器械国产替代与自主可控

报告指出,器械关税对国内器械公司的影响有限。主要原因在于,国内美国业务占比较大的上市公司多已在美国设有产能(如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物),或其美国收入占比及核心零部件采购占比较小,对公司整体收入影响有限(如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品)。此外,国内在IVD、大型影像设备等领域存在较大的国产替代空间,可替代外资品牌如GE、罗氏诊断、雅培等。

从器械中国市场国产替代空间大的角度,报告建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗,以及港股的归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等。在稳健内需线方面,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等。在自主可控线方面,建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。

中美贸易摩擦的持续升级,导致生物医药进口试剂关税上调、海运周期延长、清关流程复杂化,使得进口品牌的科研生物化学试剂及耗材价格暴涨,交货周期延长,部分订单甚至面临断供风险。报告强调,成功的国产替代需要考虑性价比、成熟技术、优越产品质量、品牌口碑、一站式产品供应、支持定制化需求组合以及保质保量的稳定供应能力。在此背景下,建议关注国产化率提升空间较大且美国业务占比较小的细分业务领域头部企业,如纳微科技、海尔生物、阿拉丁、奥浦迈等。

具体来看:

  • 华大智造: 竞争对手Illumina制剂及其OEM代工组件进口阻力加大,预计2025年市场可替代空间达35亿元;华大智造美国业务占收入比仅6.5%。
  • 纳微科技: 我国填料市场规模达50亿元,国产化率仅15-20%;科研仪器国产替代加速,预计2025年赛普子公司扭亏,福立子公司增速较快。报告看好公司2025年第一季度填料内生增速20-30%,其中GLP-1及小分子填料增速高达30-40%,大分子填料持续向好增速10-15%,有望释放更大的利润弹性。
  • 海尔生物: 实验室耗材、培养箱、实验室冰箱、离心机、生物安全柜等新产业仍以外资品牌(如Thermo Fisher、Beckman Coulter)占据近50%市场。2024年公司新产业增速达20%+,并完成上海元析分析仪器并购;海尔生物美国业务占收入比仅5%。报告看好2025年第一季度环比提速较高,并预期BD收并购活动加强。

研发进展、企业动态与监管趋势

本周医药行业研发进展活跃,多款创新药/改良药获批上市、申报上市或获批临床:

  • 获批上市: 复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市;恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市,用于治疗中-重度特应性皮炎;济民可信自主研发的哮喘治疗用药舒力杰(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市,成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药;信念医药1类新药波哌达可基注射液获批上市,用于治疗血友病B;翰森制药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市;再鼎医药合作伙伴argenx公司艾加莫德预充式皮下注射剂型获美国FDA批准上市,用于治疗全身型重症肌无力及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。
  • 申报上市: 诺华长效降脂疗法英克司兰申报新适应症上市;礼来口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant片上市申请获受理,用于治疗ER+、HER2-晚期乳腺癌。
  • 获批临床: 石药集团1类新药双特异性融合蛋白药物JMT108获美国FDA批准开展临床试验;先声药业注射用SIM0686获批临床,用于治疗FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤。

在重要研发管线方面,恒瑞医药与Merck KGaA达成协议,将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目有偿许可给后者。SHR7280是恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。

行业洞察与监管动态方面,国家药监局药审中心发布了多项通知,包括将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目,公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见,以及公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2025年第一批)(征求意见稿)”意见,这些举措体现了监管机构对创新药、罕见病药物及基因治疗产品研发的持续关注和支持。

风险提示

报告提示了以下风险:

  • 药品或耗材降价幅度继续超预期:国家集采范围扩大,可能导致药品和耗材价格大幅下降,对企业利润造成较大影响。
  • 医保政策进一步严厉:医保局作为最大支付方,其政策变化可能直接影响相关公司盈利水平。
  • 产品销售及研发进度不及预期:市场竞争加剧或研发受阻可能导致产品销售不达预期或研发进度滞后。

总结

本报告对医药生物行业进行了深入的周度跟踪与分析,核心观点明确指出,尽管短期市场存在波动,但医药板块年初至今仍跑赢大盘,且当前估值低于历史均值,具备投资吸引力。报告强调了内需国产替代和自主可控作为行业未来发展的重要驱动力。

在市场表现方面,A股医药指数本周虽有回调,但年初至今仍实现对沪深300指数的超额收益3.59%。子板块表现分化,生物制品和中药相对抗跌,而医疗服务跌幅较大。估值数据显示,医药指数市盈率29.69倍,低于历史均值8.80倍,显示出板块的配置价值。

报告重点分析了器械关税对国内企业影响有限,反而加速了国产替代进程。在医疗器械、创新药、血制品、科研服务和中药等领域,具备自主研发能力和国产替代潜力的企业将迎来发展机遇。华大智造、纳微科技、海尔生物等公司在各自细分领域展现出强大的国产替代能力和增长潜力。

研发进展方面,本周多款创新药和改良药获批上市或进入临床阶段,包括狂犬病疫苗、JAK1抑制剂新适应症、哮喘治疗用药、血友病B治疗药物等,显示出国内医药创新的活力。监管政策也持续支持创新和罕见病药物研发。

综上所述,报告维持对医药生物行业的“增持”评级,建议投资者紧密围绕内需国产替代和自主可控两大主线,关注具备核心竞争力、研发实力强劲且受益于政策导向的优质企业,同时警惕药品降价、医保政策收紧及研发销售不及预期等潜在风险。

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