本期内容提要: 　　市场表现：本周医药生物板块收益率为1.78%，板块相对沪深300收益率为1.96%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第1。6个子板块中，化学制药板块周收益率排名第一，涨跌幅为3.58%（相对沪深300收益率为3.75%）；收益率排名最低的是中药II，涨跌幅为0.19%（相对沪深300收益率为0.36%）。 　　行业动态：5月20日，三生制药及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，根据许可协议，集团将收到12.50亿美元的首付款，并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款，创下国产双抗药物海外授权金额纪录。 　　周观点：本周化学制药板块涨幅领先，我们认为三生制药与辉瑞达成的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707授权协议为核心催化剂，该案例不仅验证了中国创新药企业的技术实力和创新能力，还为行业发展注入了信心。短期来看，ASCO大会召开在即，相关药物研发进展和临床数据的展示有望进一步催化创新药投资热情。长期来看，国家对创新药产业的支持力度不断加大，2025年政府工作报告首次提出“制定创新药目录”，通过丙类医保目录与商保结合，为高价创新药开辟独立支付通道，在产业趋势和政策的双重共振下，创新药投资机遇值得重点关注。此外，当前贸易冲突边际缓和，阶段性可关注出口产业链，长期看好内需复苏和自主可控。 　　创新药主线：①商业化快速放量的创新药标的，建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等；②具备较高研发亮点的创新药标的，建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。 　　内需复苏条线：①眼科口腔产业链，建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等；②医疗美容产业链，建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物等；③中医药消费方向，建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂；④医药零售龙头，建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等；⑤生育健康产业链，建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等；⑥消费医疗器械企业，建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。 　　自主可控条线：高端医疗器械及科研仪器国产替代，我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物、纳微科技、赛分科技、奥浦迈、阿拉丁等。 　　出口产业链：①CXO板块，建议重点关注药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份等；②原料药板块，建议重点关注健友股份、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、国邦医药、奥锐特等；③医疗器械板块，建议重点关注英科医疗、拱东医疗、维力医疗、振德医疗、怡和嘉业、美好医疗、海泰新光等。 　　风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；消费刺激政策变动风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96个百分点，行业涨跌幅排名第1。2025年初以来至今，医药行业上涨4.30%，跑赢沪深300指数6.64个百分点，行业涨跌幅排名第6。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.16倍，相对全部A股溢价率为84.21%(+4.18pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为40.67%(+3.28pp)，相对沪深300溢价率为132.48%（+4.41pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、原料药、化学制剂，涨跌幅分别为+15.7%、+15.2%、+14.7%。 　　关注AI医疗板块。2025年2月，国产大模型DeepSeek-R1全面开源与多领域适配，AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段，DeepSeek的多模型协同能力成为行业新范式。这种“模型即服务”的生态闭环，不仅重构了医疗工作流，更催生了六大核心应用方向的爆发。关注AI医疗板块的加速发展与投资机会。相关标的：AI健康管理—美年健康、乐心医疗、三诺生物、鱼跃医疗、九安医疗；AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗、万孚生物、固生堂、京东健康、阿里健康、平安好医生；AI医学影像辅助诊断 　　联影医疗、祥生医疗、理邦仪器、安必平、乐普医疗、福瑞股份、迪安诊断、达安基因；AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗；AI基因测序—华大智造、华大基因等。 　　多事件催化，中国创新药资产的定价随其内在价值的逐步体现而提高：1）5月20日，三生制药公告其与子公司沈阳三生将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益（不包括中国内地）独家授予辉瑞，获得12.5亿美元的首付款、最高48亿美元的里程碑付款。SSGJ-707在此前NSCLC患者的临床试验中展现出优异的DCR与ORR结果，同时G3以上TRAE发生率较低。本次BD金额破纪录、超预期；2）5月23日，制药龙头恒瑞医药登录H股，首日上涨25+%，使其H股PETTM接近50倍，基本持平A股估值，市场认可其国际化与创新驱动下的成长性；3）ASCO将于2025年5月30日-6月3日举行，部分摘要已公布，关注详细信息披露可能注入的新催化。中国创新药资产的定价随其内在价值的逐步体现而提高，景气度持续。 　　我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。下周暂无周度推荐组合。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　公司发布2024年年度报告及2025年一季报：2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92%；2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59%。非经常性损益主要系投资公司股价变动所致。 　　提升管理效率，精简研发费用，同时加大销售推广力度 　　2024年销售费用为10.94亿元，销售费用率为37.8%，同比上升3pct；研发费用为5.02亿元，研发费用率为17.4%，同比下降8.7pct；管理费用为2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct。2024年公司加大销售投入，年度投入10.9亿元，相较2023年同比增长28.10%。2025Q1销售费用为2.80亿元，销售费用率为30.53%，同比基本持平；研发费用为1.13亿元，研发费用率为12.35%，同比下降8.41pct；管理费用为1.33亿元，管理费用率为14.48%，同比下降1.11pct。 　　核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长 　　主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼受益于用药时间长，持续放量。目前一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，并于2025年1月获得NCCN NSCLC临床诊疗指南推荐。由于一线mPFS超2年，DOT长，收入增长稳健，同时术后辅助适应症III期临床进行中，目前在中国内地该适应症仅阿来替尼于2024年获批，竞争格局好。埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFR TKI相较三代EGFR TKI在价格上优势明确，有望进一步延长该药物的生命周期。贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长。 　　对内持续布局肺癌领域产品组合，保持竞争力，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中 　　公司在EGFRmu NSCLC领域持续布局，拥有4款在研品种，包括MCLA-129（EGFR/cmet双抗）、CFT8919(EGFR蛋白降解剂）、四代EGFR-TKI以及Pan-EGFR抑制剂。其中MCLA-129正在开展和贝福替尼的一线联用治疗EGFRmu NSCLC适应症。战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评程序。2024年9月，公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民®，OsrHSA，HY1001）的商业化合作事项，贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。 　　多款产品接近商业化，贡献新的营收增量 　　恩沙替尼海外商业化进程推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗已在美国获批，同适应症也已在EMA启动上市申报程序；且其术后辅助III期试验顺利推进中，有望于近年完成。此外，BPI-16350（CDK4/6）在中国内地关于HR+/HER2-BC的上市申请已获得受理，若能获批将有望贡献新的营收增量。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2025-2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元。考虑到公司核心产进入快速放量阶段，将2025-2026年的归母净利润从5.37、6.9亿元上调至6.61和9.30亿元，预计2027年归母净利润为10.30亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示：商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　公司发布2024年年度报告及2025年一季报：2024年，收入为279.8亿元，同比增长22.6%；归母净利润63.4亿元，同比增长47.3%。2025年第一季度，收入为72.1亿元，同比增长20.14%；归母净利润18.7亿元，同比增长36.9% 　　经营稳健，销售费用率略微下降，研发费用率提升 　　2024年销售费用为83.36亿元，销售费用率为29.79%，同比下降3.4pct；研发费用为65.83亿元，研发费用率为23.52%，同比上升1.8pct；管理费用为25.56亿元，管理费用率为9.13%，同比下降1.5pct。2024年公司加大研发投入，年度投入82.28亿元，相较2023年同比增长33.8%。 　　2025Q1销售费用为19.67亿元，销售费用率为27.30%，同比减少2.12pct；研发费用为15.33亿元，研发费用率为21.28%，同比增加0.94pct；管理费用为5.86亿元，管理费用率为8.13%，同比减少1.48pct。 　　创新药收入高速增长，未来三年新上市项目逐年增多 　　2024年，创新药收入（含税，不含对外许可收入）138.92亿元，同比增长31%。公司2024-2026年创新药累计收入股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元，将每年累计收入差额作为当年收入计算得到的对应同比增速分别为22%，27%和26%。未来三年创新药有望继续保持高速增长。根据公告披露，预期2025-2027年每年新增11/13/23个项目获批上市，包括SHR-A1811（HER2ADC，非小细胞肺癌）、SHR-A2009（HER3ADC，非小细胞肺癌）、艾玛昔替尼（JAK1，斑秃）、HRS-8080（SERD，乳腺癌）、HRS9531（GLP-1/GIP，超重/肥胖）、HRS-7535(GLP-1口服，糖尿病）、SHR4640(URAT1，痛风伴高尿酸血症）等多个重点项目。 　　研发持续兑现，国内多领域新产品储备丰厚，海外权益持续授出，已成为利润重要贡献项目 　　公司在肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸以及神经科学4个领域均有较完善的产品矩阵。其中，肿瘤领域产品最为丰富，包括10款已上市产品，4款上市申请审评审批产品以及多款在研品种。其中，SHR-A1811（HER2ADC）获得8项突破性疗法认证，NSCLC适应症的上市申请已获得CDE受理。 　　自2018年以来，公司与全球合作伙伴进行了14笔对外许可交易，涉及17个分子实体，潜在总交易额约为140亿美元，首付款总额约为6亿美元，另获得若干合作伙伴的股权。最近一次，公司将脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给MSD，MSD将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计2025-2027年营业收入为313.43、356.68和408.40亿元;考虑到公司创新药产品持续放量，将2025年的归母净利润从63.04亿元上调至70.10亿元，预计2026-2027年的归母净利润为80.51、94.32亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：政策变动风险，研发失败风险，经营风险，市场竞争加剧风险

　　本周（5月19日-5月23日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨3.59%，跑赢上证综指1.67%。本周（5月19日-5月23日）氟化工指数收于4124.99点，上涨3.59%，跑赢上证综指1.67%，跑赢沪深300指数1.58%，跑赢基础化工指数1.35%，跑赢新材料指数0.76%。 　　要闻点评：4月制冷剂外贸价格继续抬升 　　2025年，HFCs出口单质：1-4月总出口量约5.74万吨，同比-7.3%；出口总额约22.99亿元，同比+43.3%。其中R32、R125/R143、R134出口量分别同比+8.7%、+28.8%、-13.6%；均价分别同比+131%、+12%、+54%。4月单月，出口量分别同比+15.6%、+43.4%、+20.9%；均价分别同比+138%、+15%、+54%。HFCs出口混配：1-4月总出口量约2.88万吨，同比-6.2%；出口总额约12.37亿元，同比+56.9%。其中HFC143a（≥15%）混合物、HFC-125（≥40%）混合物、HFC-134a（≥30%，不含HFOs）混合物出口量分别同比+2.7%、-21.8%、-23.2%；均价分别同比+22%、+73%、+55%。4月单月，出口量分别同比+14.7%、-15.1%、-36.2%；均价分别同比+24%、+72%、+55%。 　　氟化工周行情：萤石略有承压，制冷剂上行态势不变 　　萤石：据百川盈孚数据，截至5月23日，萤石97湿粉市场均价3,533元/吨，较上周同期下跌1.23%；5月均价（截至5月23日）3,579元/吨，同比下跌4.48%；2025年(截至5月23日)均价3,674元/吨，较2024年均价上涨3.65%。制冷剂：截至05月23日，（1）R32价格、价差分别为50,500、37,289元/吨，较上周分别+1.00%、+1.32%；（2）R125价格、价差分别为45,500、28,007元/吨，较上周分别持平、+2.01%；（3）R134a价格、价差分别为48,000、28,316元/吨，较上周分别持平、持平；（4）R410a价格为48,000元/吨，较上周持平；（5）R22价格、价差分别为36,000、26,665元/吨，较上周分别持平、+0.93%。其中外贸市场，（1）R32外贸参考价格为49,000元/吨，较上周持平；（2）R125外贸参考价格为46,000元/吨，较上周持平；（3）R134a外贸参考价格为47,000元/吨，较上周持平；（4）R410a外贸参考价格为47,000元/吨，较上周持平；（5）R22外贸参考价格为33,000元/吨，较上周持平。 　　又据氟务在线跟踪，当前行业库存已降至周期性低位，叠加制冷刚需支撑稳固，市场对后市价格上行形成一致预期。交易策略分化明显：头部经销商凭借资金优势控量挺价，部分中小渠道商为缓解现金流压力适度让利促成交，但实际让利空间有限。随着空调生产持续进入加速期及库存持续消化，R32价格中枢有望维持强势，R22/R134a或于三季度迎来补库驱动的修复行情。 　　受益标的 　　推荐标的：金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的：东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，行业政策变化超预期等。

　　投资要点 　　【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17880/16230/12118元/吨，环比分别+260/-70/+400元/吨，纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4438/3859/1103元/吨，环比分别+158/-21/+644元/吨。 　　【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1382/4302/525/4089元/吨，环比分别+8/-211/-6/-46元/吨。②本周聚乙烯均价为7945元/吨，环比+48元/吨，乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1181/1945/198元/吨，环比分别+23/+48/+74元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨，环比+0元/吨，PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-98/1650/86元/吨，环比分别+184/+16/+42元/吨。 　　【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2334/1875/4025/2431元/吨，环比分别-59/-31/-5/-4元/吨，合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为434/193/-264/100元/吨，环比分别-38/-21/+8/+71元/吨。 　　【相关上市公司】化工白马：万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。 　　【风险提示】1）项目实施进度不及预期；2）宏观经济增速下滑，导致需求复苏弱于预期；3）地缘风险演化导致原材料价格波动；4）行业产能发生重大变化；5）统计口径及计算误差。

　　1. 重磅交易落地，带动Best in class 新药价值提升　　 　　2025年5月20日，三生制药发布公告，将PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）的中国外全球权益授权给辉瑞，根据协议，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。对比近年来国内授权的双抗和ADC，SSGJ-707的首付款创历史记录，总额仅次于百利天恒的EGFR/HER3ADC。SSGJ-707能获得高估值的重要基础不仅在于非小细胞肺癌的患者人群基数，更重要是SSGJ-707采用了CLF共同轻链-Fab双抗技术平台构建，在二期临床中取得了积极的临床数据，并启动了单药治疗头对头对比Keytruda的临床研究，具备Best in Class的潜力。SSGJ-707的成功授权也有望带动BIC类新药估值水平的提高。自年初以来，已有多个重磅交易的落地，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升，据DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而且从合作项目的临床阶段来看，合作的项目偏向早期，中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子，为持续合作创造机遇。 　　2025年5月22日，国家药监局批准了众生药业的1类创新药昂拉地韦片的上市许可，昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂治疗药物。在关键III期临床试验，昂拉地韦头对头奥司他韦，显示出积极结果：昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。对比核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，昂拉地韦片具有抗耐药的优势。针对儿童开发的昂拉地韦颗粒也于2025年5月达到II期临床试验的结果，在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间，数值上均短于成人患者III期对应时间数据。甲型流感为流感的常见亚型，抗流感药物销售额受流感疫情的影响较大，但随着呼吸道疾病的诊疗规范化，对流感治疗新药依然存在巨大的市场机遇。 　　3.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇 　　痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力，预计2025年EULAR大会上，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面，2025年1月，伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度，而且能降低90%的发作风险，这是倍他米松等激素药物难以实现的。 　　4.口服减重药物头部企业持续加码，关注中国企业的机会 　　5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。该项目合作金额总计约22亿美元，实际上Septerna的减重小分子新药仍在临床前阶段，未来推进临床时间仍需要较长时间。诺和诺德已有口服减重药的储备，据First Word Pharma报道，2025年4月22日，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。诺和诺德的持续加码减重领域的并购，主要是来自礼来的竞争压力，2025年1季度，美国市场礼来的替尔泊肽处方量已超过司美格鲁肽。礼来在小分子和三靶点上研发进度也超过诺和诺德。2025年4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，口服减重市场仍是个不可错过的赛道，依然有非常强的布局需求。国内企业方面，小分子和多肽载体均有布局，其中小分子方面，甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子的临床，多肽口服载体中，博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。 　　5.中国创新药企业引领CAR-T技术突破 　　中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量，2025年是实体瘤CAR-T，通用型CAR-T、免疫治疗取得突破的关键时刻。5月23日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性II期临床试验的研究结果摘要已于ASCO网站公布，在CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJC患者中，舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善PFS，并展现出有临床意义的OS获益，同时具有可控的安全性特征。2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据，8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者，5例患者已完成首次第4周的疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性；2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。5月13日，邦耀生物宣布，其异体通用型CAR-T细胞（TyU19细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果已于日前正式在国际学术期刊Cell Research上发表，在2023年9月至2024年9月期间，该研究纳入了4例22-24岁患有复发/难治性SLE的女性患者，所有患者在3个月内达到SRI-4持续应答标准，临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在3-6个月内SELENA-SLEDAI疾病活动度评分降至0分，关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解，补体水平及关键抗体指标恢复正常。 　　医药推选及选股推荐思路 　　在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐【益方生物】，关注【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。 　　2）仿制药企业向创新转型，持续投入有望迎来收获期，中美双报品种存在对外授权价值，关注【海南海药】、【四环医药】、【远大医药】、【德展健康】。 　　3）关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。 　　4）痛风领域大病种领域，急性期新药上市带来新增市场及国产降低尿酸新药的海外授权，推荐【长春高新】，【一品红】。 　　6）流感新药获批，市场迭代带来的机遇，推荐【众生药业】，关注【先声药业】。 　　7）医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐【上海谊众】，关注【艾力斯】。 　　8）关注国内biotech企业经营扭亏，内销上量和出海突破，建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。 　　9）连锁药店供给逐步出清，盈利模式变革带来增长空间拓宽，推荐【益丰药房】、【老百姓】，关注【一心堂】。 　　10）原料药产业升级，关税冲击减弱，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐【金城医药】。 　　风 险 提 示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险

中心思想 业绩稳健增长与创新驱动 恒瑞医药在2024年及2025年第一季度展现出强劲的财务表现，营收和归母净利润均实现双位数增长，这主要得益于公司持续加大研发投入，推动创新药业务高速发展，创新药收入占比显著提升，成为业绩增长的核心驱动力。 国际化战略加速推进 公司通过多项海外授权交易，成功将创新产品推向国际市场，不仅获得了可观的首付款和里程碑付款，也为未来利润增长开辟了新途径，国际化战略的深入实施是公司长期发展的重要支撑，进一步验证了其创新药的全球竞争力。 主要内容 2024年及2025年第一季度财务表现 恒瑞医药2024年实现营业收入279.8亿元，同比增长22.6%；归母净利润63.4亿元，同比增长47.3%。进入2025年第一季度，公司业绩继续保持增长势头，实现收入72.1亿元，同比增长20.14%；归母净利润18.7亿元，同比增长36.9%，业绩表现持续符合市场预期。 经营效率优化与研发投入加大 2024年，公司销售费用率为29.79%，同比下降3.4个百分点；管理费用率为9.13%，同比下降1.5个百分点，显示出经营效率的显著提升。与此同时，公司持续加大研发投入，研发费用率为23.52%，同比上升1.8个百分点，年度研发总投入达82.28亿元，同比增长33.8%。2025年第一季度，销售费用率和管理费用率进一步优化，研发费用率小幅提升至21.28%，体现了公司在控制成本的同时，对创新研发的坚定承诺。 创新药业务高速增长与未来展望 2024年，恒瑞医药创新药收入（不含对外许可）达到138.92亿元，同比增长31%，成为公司业绩增长的重要引擎。根据股权激励目标，2024-2026年创新药累计收入目标分别为130亿元、295亿元和503亿元，对应年增速分别为22%、27%和26%，预计未来三年创新药业务将继续保持高速增长。公司预计2025-2027年每年将有11/13/23个新项目获批上市，包括SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、艾玛昔替尼（JAK1）等多个重磅品种，为未来增长提供强大动力。 研发管线丰富与国际合作深化 恒瑞医药在肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸以及神经科学四大领域构建了完善的产品矩阵，其中肿瘤领域产品线最为丰富，SHR-A1811（HER2 ADC）已获得8项突破性疗法认证，其非小细胞肺癌适应症的上市申请已获CDE受理。自2018年以来，公司已完成14笔海外授权交易，涉及17个分子实体，潜在总交易额约140亿美元，首付款总额约6亿美元。近期，公司将脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346许可给MSD，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款，进一步彰显了公司创新药的国际竞争力。 盈利预测与投资评级 基于公司创新药产品的持续放量和国际化战略的深入推进，分析师上调了2025年归母净利润预测至70.10亿元，并预计2026-2027年归母净利润将分别达到80.51亿元和94.32亿元。鉴于公司稳健的经营表现和强劲的创新能力，维持“买入”评级。 总结 恒瑞医药在2024年及2025年第一季度取得了显著的业绩增长，营收和归母净利润均实现双位数提升。公司通过优化经营效率、持续加大研发投入，推动创新药业务高速发展，创新药收入占比不断提升，成为核心增长动力。同时，公司积极拓展国际市场，多项海外授权交易不仅带来了可观的经济效益，也彰显了其在全球医药市场的竞争力。展望未来，随着丰富的新药管线逐步上市和国际化战略的深入实施，恒瑞医药有望继续保持稳健增长态势，巩固其在创新药领域的领先地位。

中心思想 创新药市场活力凸显，政策驱动与国际合作并进 本周生物医药Ⅱ行业周报核心观点指出，创新药市场在政策驱动下展现出强劲活力。国家医保局更新的医保目录创新药进院数据显示，多个2025年新纳入医保的国产创新药产品正快速进入医院，部分药物进院速度显著加快，表明医保政策对创新药市场渗透率的积极推动作用。同时，国内外市场均有重大创新成果和合作事件发生，特别是国内企业与国际巨头的授权合作，预示着中国创新药在全球舞台上的影响力日益增强。 医保加速创新药入院，多维度数据支撑市场增长 报告通过详细的进院数据分析，量化展示了创新药的市场扩张趋势。从全国、北上广及预算前十省份的进院数量变化来看，多个创新药在短短三个月内实现了数倍乃至数十倍的进院增长，这不仅反映了市场对创新疗法的需求，也验证了医保准入对药品可及性的巨大提升。此外，新药上市和临床申请的活跃度，以及国内外重点事件中突破性疗法和全球首创药物的出现，共同描绘了一个充满创新活力和增长潜力的生物医药市场图景。 主要内容 市场表现与医保创新药入院分析 新药板块行情回顾 在2025年5月19日至2025年5月23日期间，新药板块呈现分化走势。 涨幅前五企业： 三生国健以99.96%的涨幅领跑，欧康维视生物-B（43.66%）、宜明昂科-B（38.40%）、创胜集团-B（36.45%）和康宁杰瑞制药-B（34.03%）紧随其后，显示出市场对部分创新药企业的强烈关注和积极预期。 跌幅前五企业： 君圣泰医药-B下跌14.33%，盟科药业（-3.34%）、迪哲医药（-2.88%）、云顶新耀（-2.70%）和东曜药业-B（-2.66%）也出现不同程度的下跌。 行业整体表现： 生物医药Ⅱ板块在过去1个月和3个月内相对沪深300指数分别取得1.5%和3.7%的相对收益，绝对收益分别为4.0%和1.3%，表明短期内表现良好。然而，在过去12个月，该板块相对沪深300指数落后7.9%，绝对收益为-1.3%，显示出长期表现的挑战。 医保目录创新药进院数据更新 国家医保局更新的截至2025年3月底的医保目录创新药进院数据显示，多个2025年新纳入医保的国产创新药产品正在快速进院，部分药物进院速度显著加快。 进院速度领先药物： 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊： 全国进院数量从2024年12月底的25家增至2025年3月底的141家，北上广地区从12家增至39家，预算前十省份从18家增至94家，增长显著。 泽璟制药重组人凝血酶： 全国进院数量从24家增至135家，北上广地区从4家增至28家，预算前十省份从13家增至78家。 信达生物托莱西单抗： 全国进院数量从200家增至601家，北上广地区从11家增至70家，预算前十省份从112家增至363家。 海思科考格列汀： 全国进院数量从65家增至557家，北上广地区从4家增至57家，预算前十省份从35家增至321家。 信立泰阿利沙坦酯氨氯地平： 全国进院数量从14家飙升至885家，北上广地区从2家增至227家，预算前十省份从11家增至670家，表现出惊人的增长速度。 其他增长较快的药物还包括恒瑞医药奥特康唑、中生制药安奈克替尼和依奉阿克、京新药业地达西尼、海特生物埃普奈明、先声药业曲拉西利等，均在全国、北上广及预算前十省份实现了不同程度的快速进院。 进院区域分布： 数据详细展示了药物在全国、北上广地区以及预算前十省份的进院情况，反映了创新药在不同区域市场的渗透能力和医保政策的普惠效应。 新药审批与临床进展概览 新药上市申请情况 本周国内新药上市申请活动频繁，共有10个新药或新适应症的上市申请获得批准，以及7个新药的上市申请获得受理。 获批准情况： 包括轩竹生物的吡洛西利片、正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊（新增适应症）、盛迪亚生物的注射用卡瑞利珠单抗、正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液、北海康成的注射用维拉苷酶β、精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液、诺华制药的琥珀酸瑞波西利片和盐酸阿思尼布片、勃林格殷格翰的注射用替奈普酶以及诺诚健华的注射用坦昔妥单抗。 获受理情况： 包括科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗、智翔金泰的GR2001注射液、鞍石药业的苯甲酸安达替尼胶囊、赛诺菲进口的度普利尤单抗注射液、盟科药业与双成药业合作的注射用康替唑胺钠、百时美施贵宝联合Patheon的氘可来昔替尼片以及兆科眼科的环孢素眼用凝胶。 新药临床申请情况 本周国内新药临床申请也保持活跃，共有10个新药的临床申请获得批准，以及43个新药的临床申请获得受理。 获批准情况： 包括深圳珐玛易药品科技的KEM2418缓释直服颗粒（用于儿童神经发育障碍伴发的睡眠障碍）、Merck Sharp & Dohme LLC的MK-7240注射液（用于中度至重度化脓性汗腺炎）、成都倍特益康恩生物医药科技的BPR-102胶囊（用于绝经后萎缩性阴道炎的治疗）、四川普锐特药业的PRT-064040鼻喷雾剂（用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗）、江苏豪森药业集团的HS-10510片（用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常）以及南京三迭纪医药科技的利奥西呱胃滞留缓释胶囊（用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压）。 获受理情况： 包括神济昌华（北京）生物科技的SNUG01、重庆智翔金泰生物制药的斯乐韦米单抗注射液、百济神州（苏州）生物科技的BGB-45035片、GlaxoSmithKline Research & Development Limited的Depemokimab注射液等，涵盖了治疗用生物制品和化药等多种类型。 国内外市场重大事件聚焦 国内市场重点事件 三生制药与辉瑞达成全球授权合作： 5月20日，三生制药宣布与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球授权合作。根据协议，三生制药将获得1.25亿美元的首付款，最高可达48亿美元的里程碑付款，并享有梯度销售分成。辉瑞同步认购三生制药1亿美元普通股，此项合作彰显了中国创新药的国际竞争力。 信达生物IBI363获突破性疗法认定： 5月23日，信达生物宣布其全球首创PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及PD-1/PD-L1免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），有望加速该创新疗法的上市进程。 众生睿创流感新药昂拉地韦片获批上市： 5月22日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，其全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗。这是近五年首个获批的甲流靶向小分子药物，填补了市场空白。 海外市场重点事件 罗氏Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变： 5月23日，罗氏宣布FDA批准其全球首创长效疗法Susvimo（ranibizumab植入剂）用于糖尿病视网膜病变（DR）治疗。该方案每9个月仅需一次补充给药，实现100%患者免于额外治疗，是眼科领域的突破性进展。 葛兰素史克Nucala扩展COPD适应症： 5月24日，葛兰素史克（GSK）宣布FDA批准其全球首个靶向IL-5生物制剂Nucala（mepolizumab）扩展适应症，用于治疗血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。这使其成为首个覆盖哮喘-COPD双适应症的2型炎症靶向疗法。 德国默克口服TLR7/8抑制剂enpatoran二期试验积极： 5月25日，德国默克公布其潜在“first-in-class”口服TLR7/8抑制剂enpatoran在皮肤红斑狼疮（CLE）2期试验中实现91.3%患者皮肤损伤显著改善，拟启动全球3期临床。该药物有望成为近十年首个狼疮靶向口服疗法。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报显示，创新药市场在政策利好和技术突破的双重驱动下，呈现出蓬勃发展的态势。医保目录的更新显著加速了国产创新药的进院速度和市场渗透率，多款药物在短时间内实现了全国范围内的快速覆盖，尤其在重点区域表现突出。同时，新药上市和临床申请的活跃度持续高涨，国内外均有重磅创新成果和战略合作达成，如三生制药与辉瑞的全球授权合作、信达生物突破性疗法认定以及众生睿创全球首创流感新药的上市，这些事件不仅提升了相关企业的市场价值，也为整个行业注入了新的增长动力。海外市场同样亮点频现，罗氏、葛兰素史克和德国默克在眼科、呼吸系统疾病和自身免疫疾病领域取得了重要进展，进一步拓宽了全球创新药的边界。整体而言，生物医药行业正处于快速创新和市场扩张的关键时期，未来发展潜力巨大。

中心思想 创新药驱动市场向好，仿创大Pharma重估受关注 本周（5.19-5.23）申万医药指数环比上涨1.78%，跑赢创业板和沪深300指数，市场表现良好。医药行业的强势表现主要由创新药分支驱动，其背后是全球创新药产业进入新技术驱动阶段与中国高阶工程师红利相结合的底层逻辑。ASCO（美国临床肿瘤学会年会）公布的数据显示，多项中国创新药管线表现超预期，进一步验证了中国创新药的国际竞争力。报告持续推荐对仿创大Pharma的重估，认为其具备优异的投资价值。 结构性牛市可期，多维度布局医药新机遇 展望2025年，医药行业预计将迎来结构性牛市，交易氛围良好。投资策略应围绕四大核心方向：创新药（包括海外大药、早研双新、仿创重估、国内超卖及受益链条）、自主可控（科研仪器、设备、产业链重构）、新科技（脑机接口、AI医药医疗）以及泛整合（国企改革、大集团小公司）。医药行业估值目前处于历史平均水平之下，但热度回升，显示出底部布局的良好时机。 主要内容 医药核心观点 市场表现与驱动因素分析 当周（5.19-5.23）申万医药指数环比上涨1.78%，表现优于创业板和沪深300指数，在所有行业中涨幅排名第一。细分来看，创新药（特别是PD1双抗、仿创及部分中小市值管线重磅产品）、创新产业链和部分药店表现突出。市场赚钱效应不佳，轮动较快，但创新药分支因其强大的产业逻辑和近期三生与辉瑞的创纪录交易而强势回归。增量资金正从医药基金转向机构全市场基金，逐步加配医药，其中【仿创大Pharma】成为最优选择，【中小市值管线重磅】则代表大弹性。ASCO数据助攻和恒瑞港股上市也为创新药热度回归提供了支撑。 未来投资策略与展望 中短期维度，医药投资思路聚焦于：深挖创新药（新技术、新机制早研标的或低位仿创Pharma）、医药新科技（脑机接口、外骨骼机器人等）以及自主可控&产业链重构（科研仪器、部分设备、美国大基建等）。展望2025年，医药市场预计将呈现结构性走牛态势。具体策略包括：【创新药】（海外大药、早研双新、仿创重估、国内超卖、受益链条）、【自主可控】（中国视角下的科研仪器、设备、上游及产业链重构）、【新科技】（脑机接口、AI医药医疗）和【泛整合】（国企改革、大集团小公司）。 创新药牛市底层逻辑？ASCO数据哪些超预期？继续推荐仿创大Pharma重估 创新药牛市的深层驱动力 全球创新药产业正步入新技术驱动阶段，聚焦于ADC、TCE等新兴药物赛道。大型跨国药企面临专利悬崖和研发管线补充的巨大需求，积极寻求优质资产。与此同时，中国本土药企凭借工程师红利和制造红利，积累了丰富的研发经验和优质产品管线，主动寻求海外合作。这种海外需求端与国内创新药产业链供给端的结合，推动中国生物医药行业触底反弹，医药股整体走强。 ASCO数据亮点与超预期表现 2025年ASCO摘要数据显示，多项创新药表现超预期： 科伦博泰SKB264+PD-L1在非小一线PFS（无进展生存期）约为15个月，优于Dato-DXd联用K药的11.2个月。 映恩生物的HER3-ADC和B7H3-ADC在非小后线及前列腺癌后线中均取得良好数据，ORR（客观缓解率）和PFS值表现优异。 复宏汉霖PD-L1 ADC在非小后线早期结果中ORR达38.1%。 华海药业HB0025在子宫内膜癌中ORR达83.9%，不良反应可控。 泽璟ZG005在宫颈癌后线ORR达40.9%，安全性及有效性优异。 三生制药/国健SSGJ-707在非小细胞肺癌末线中10-20mg/kg的ORR均在50%以上。 BioNTech BNT327在恶性间皮瘤中ORR分别达43.5%和75.0%，为未来治疗提供潜在选择。 信达生物IBI363在非小肺癌后线治疗中，鳞癌3mg/kg的ORR达43.3%，PFS为7.3个月。 泽璟制药ZG006在小细胞肺癌中ORR达66.7%，具有潜在BIC（同类最佳）水平，安全性优异。 再鼎医药ZL-1310在小细胞肺癌中ORR达68%，有效性亮眼。 持续推荐仿创大Pharma重估 报告继续推荐仿创大Pharma的重估机会，具体包括： 个爆爆款：三生制药（PD-1/VEGF）、长春高新（欣奇拜单抗、美适亚）、信立泰（086、JK07）、康哲药业（可可尼乳膏、Y3、URAT1）、新诺威/石药（EGFR ADC）、科伦药业（SKB264）、华东医药（GLP-1/GCGR/FGF21）、康弘药业（KH631/KH658）、远大医药（脓毒血症、核药）、一品红（痛风）等。 平台输出：恒瑞医药、华东医药、海思科、中国生物制药。 细分领域投资策略及思考 广义药品 创新药 当周中证创新药指数环比上涨3.37%，跑赢申万医药指数和沪深300指数，年初至今累计上涨10.00%。个股方面，三生国健、宜明昂科-B等涨幅居前。行业热点关注双抗ADC和自免领域新技术发展，重点公司包括泽璟制药、亚盛医药、信达生物等。GSK的美泊利珠单抗获FDA批准用于COPD，是该领域首个IL-5药物。报告建议近期重点关注BioNTech、阿斯利康、映恩生物、石药集团。 仿制药 当周仿制药板块环比上涨3.73%，跑赢申万医药指数。三生制药、海辰药业、舒泰神等个股涨幅居前。本周重要事件包括三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球授权协议，获得巨额首付款和里程碑付款，并获辉瑞认购股份，显著提升公司国际竞争力。丽珠集团拟收购越南Imexpharm Corporation股权以拓展海外市场。恒瑞医药正式登陆港股。报告指出，中国创新药能力整体提升，出海拐点已至，仿创企业国际化品种估值定价不充分，强调把握龙头仿创Pharma的创新重估。 中药 当周中药指数上涨0.19%，跑输申万医药指数；年初至今下跌3.62%，跑输医药指数。ST香雪、众生药业等涨幅居前。部分中药企业业绩走弱受药店承压、消费力下降、比价政策、中药材成本高位及四类药销售不佳等因素影响。建议积极关注政策友好企业、国企改革相关潜在动作以及院外四类药OTC企业的业绩拐点。 医疗器械板块周度复盘 当周医疗器械指数上涨0.48%，跑输申万医药指数。医疗设备、医疗耗材和体外诊断子领域均有小幅上涨。年初至今医疗器械指数下跌1.52%。 医疗设备：麦克奥迪、辰光医疗等涨幅居前。关注关税政策影响、设备更新落地、出海增量逻辑及招采恢复情况。重点关注迈瑞医疗、联影医疗等。 医疗耗材：安杰思、春立医疗等涨幅居前。关注关税政策影响、骨科集采续约、电生理手术景气度及集采政策推行。重点关注微电生理、惠泰医疗等。 体外诊断：热景生物、凯普生物等涨幅居前。关注DRGs推行对检测量的影响、省级联盟集采落地与执行情况及医疗反腐影响。重点关注