2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康诺亚-B(02162):阶段性跨越,快速成长潜力尽显

      康诺亚-B(02162):阶段性跨越,快速成长潜力尽显

      BCMA
      特应性皮炎
      GPC3
      慢性鼻窦炎
      北京加科思新药研发有限公司
      中心思想 临床里程碑突破,公司价值重估拐点已至 康诺亚2021年业绩及核心管线取得关键性进展:CM310在CRSwNP II期临床达到显著优于安慰剂的阳性结果(NPS/NCS降低2.32/1.23 vs 0.19/0.30),且作为国内唯一临床探索CRSwNP的IL-4Rα抗体,有望率先填补市场空白。公司正从概念验证阶段全面迈向后期临床乃至商业化阶段,但受行业政策性风险(FDA拒批信迪利单抗、中概股退市风险)影响,华泰将估值方法由SOTP切换为DCF,并上调WACC至11.8%,目标价下调至54.85港币,维持“买入”评级。 生态化管线布局加速,差异化创新构筑长期壁垒 公司已构建起“3核心+7早期”的丰富管线矩阵,其中CM326(TSLP单抗)展现出全球BIC潜力,CMG901(Claudin18.2 ADC)初步疗效已现;早期管线中CD38单抗CM313、MASP-2单抗CM338、双抗平台(CM355/CM336/CM350)及CCR8抗体CM369均处于临床或IND阶段,差异化靶点布局(如MASP-2、GPC3/CD3双抗)凸显公司创新研发实力。现金流储备35亿元,叠加成都生产基地建设(首期16,000L产能),为综合能力建设提供坚实支撑。 主要内容 核心品种临床发力,公司迈向后期临床阶段 CM310:AD(成人)III期临床已于2H22启动患者入组;CRSwNP II期临床阳性结果(NPS/NCS较基线降低2.32/1.23),III期拟于2H22启动;哮喘I期推进中。 CM326:TSLP单抗,AD和CRSwNP Ib/IIa期已启动;临床前数据优于tezepelumab,具全球BIC潜力。 CMG901:Claudin18.2 ADC,剂量爬坡稳步进行,观察到初步疗效,预计2Q22国内启动实体瘤剂量拓展研究。 推进差异化、创新化早期管线建设 CM313(CD38单抗):3M22启动MM/淋巴瘤剂量拓展,SLE适应症IND已提交。 CM338(MASP-2单抗):I期临床进行中,2H22拟启动IgA肾病研究。 双抗平台:CM355(CD20×CD3)NHL首例给药;CM336(BCMA×CD3)和CM350(GPC3×CD3)已获IND批准,预计2Q22启动I期入组。 CM369(CCR8单抗):预计2Q22递交IND。 其他:CD47单抗MIL95/CM312处于I期临床。 现金流强劲,支持综合能力建设 财务数据:2021年营收1.1亿元(主要来自授权许可收入),经调整净亏损3.0亿元(低于预期4.9亿);账面现金、现金等价物及金融资产合计约35亿元,可有效支撑研发与产能建设。 合作与产能:已就6个药物与4个伙伴展开合作;成都新生产基地首条生产线预计2022年年中运营,一期提供16,000L产能。 研发投入:研发费用稳步增长,2021年为3.58亿元,2022E维持5.0亿元。 财务、估值方法和风险提示 盈利预测调整:维持2022/2023年收入为零,2024年收入2.67亿元(CM310 AD商业化预期);上调2022/2023年管理费用至1.06/1.28亿元(团队扩张),净亏损预测扩大至6.18亿/7.57亿元。 估值方法:由SOTP切换为DCF(WACC 11.8%,永续增长率4.0%),企业价值95.6亿元,股权价值124.43亿元,对应目标价54.85港币。调整原因:1)提升风险溢价(信迪利单抗遭拒、退市风险);2)上调核心品种获批成功率(CM310 AD/CRSwNP/CMG901分别至90%/75%/40%);3)移除平台二叉树估值。 风险提示:候选药物临床试验失败风险;药物商业化不确定性。 总结 康诺亚2021年通过授权许可实现营收破亿,但核心价值在于管线临床突破:CM310 CRSwNP II期阳性结果标志着公司在IL-4Rα靶点上国内领先,CM326、CMG901及双抗平台差异化布局凸显创新力。公司手握35亿元现金,叠加产能建设与合作网络,为后续临床推进和商业化奠定基础。然而,行业政策风险(FDA态度、中概股退市)导致华泰调降目标价,但维持“买入”评级,反映对公司核心品种临床成功率和长期成长性的信心。
      华泰证券
      8页
      2022-04-02
    • 视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      近视
      白内障
      欧华美科(天津)医学科技有限公司
        昊海生科(688366)   事件:   3月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营业收入17.67亿元,同比增长32.61%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.10%;实现扣非后归母净利润3.28亿元,同比增长58.88%。   点评:   视光终端布局完善,政策加持驱动眼科全产业链发展   公司视光终端产品线布局角膜塑形镜、隐形眼镜等新产品,实现销售收入5518.80万元。白内障业务线产品销量增长势头良好,2022年1月国家卫健委印发的《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》提出全国CSR达到3500例以上,将继续带动业绩增长。在近视领域,公司陆续取得亨泰光学全部产品的中国大陆独家代理经销权,借助经销产品实现销售收入2.17亿元,同比增长57.14%。同时,公司第二代房水通透型产品已进入注册检验阶段;基于Contamac高透氧材料的自研OK镜即将启动注册申报;收购河北鑫视康,布局彩片市场;新型人工玻璃体项目处于注册检验阶段,该项目荣获2021年度全国颠覆性技术创新大赛最高奖项。系列重磅产品有望驱动眼科业务持续快速增长。   玻尿酸系列产品持续高端化,医美版图持续丰富   2021年,公司医美与创面护理实现销售收入4.63亿元,同比增长91.49%。受益于国内轻医美快速发展,通过收购(欧华美科)、投资及合作(Eirion)等方式不断整合国内外产业资源,凭借自身强大的医用生物材料研发、生产、销售平台,公司玻尿酸、rhEGF等医美产品呈现恢复性高增长,第三代玻尿酸产品“海魅”赢得市场广泛认可,贡献主要营收增量,第四代已开展临床试验;欧华美科于2021年9月并表,完善了射频及激光医疗美容设备产品的布局,合并报表贡献收入9487.54万元,医美矩阵不断丰富。   前期研发投入陆续转化为经营成果,产业链整合优势提升公司竞争力   公司2021年研发费用为1.68亿元,同比增长32.51%,多个眼科和医美的在研项目已完成申报生产,2021年6项研发项目获得批文,预计将很快为公司带来业绩增长。公司实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合,主要产品的技术水平均为行业领先。凭借整合优势,公司能够进一步降低成本,更好的了解市场需求及变化趋势。   盈利预测与投资评级:由于新冠疫情对产品销售的影响,小幅下调盈利预测,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.05/30.63/36.35亿元(前值为25.47(2022E)、32.96(2023E)),归母净利润分别为5.50/6.51/7.60亿元(前值为6.65(2022E)、8.81(2023E)),维持“买入”评级。   风险提示:产品研发及商业化不及预期;疫情反复的风险;产品降价风险;医美监管趋严等
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-02
    • 中药行业动态研究:基药986配置政策扶持,中药处方药有望开启新一轮成长

      中药行业动态研究:基药986配置政策扶持,中药处方药有望开启新一轮成长

      天士力医药集团股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      贵州三力制药股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
        2021年12月,基于“政策鼓励+产品提价+市场集中度提升+渠道库存周期显著弱化”大逻辑,我们在全市场率先推荐中药OTC。当前时点,基于对中药全产业链的深入广泛调研&政策研究,我们首次重点推荐中药处方药板块,核心逻辑即为“基药986配置政策扶持,驱动中药独家基药品种持续快速成长”。   中药处方药,或者叫“中药创新药”,近年来持续受国家政策鼓励,多维度已显现重要变化,行业增长有望加快。2019年以来,中药产业已在新药审评、医院使用、医保支持等多维度持续获得国家政策扶持,整体顶层设计已为中药全产业链发展奠定了良好的基础,行业观点已现。   中药处方药前十年行业发展面临明显痛点:同治疗领域竞品多,导致产品进院难、多数品种上市后放量不明显。由于中药产业的特点,同一治疗领域一般均具备多个独家中药品种(均为中药创新药),叠加医院受制于医保控费、药占比考核等限制,中药处方药普遍面临进院难问题,部分品种即使能够进院,也将面临同治疗领域原有产品的激烈竞争,放量速度亦显著弱于化药创新药。   基药“986”、“1+X”政策要求,显著弱化中药基药品种进院门槛,并将结构性驱动中药独家基药品种进一步快速放量。国办发〔2019〕47号文规定,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。986政策的要求显著弱化了中药独家基药品种的进院门槛,并将在结构上利好独家基药品种放量。注:以佐力药业乌灵胶囊为例,2013-2018年间,销售收入维持4亿左右。受益于2018年新进基药目录,乌灵胶囊2018-2020年底累计进院数量快速增加,销售收入亦同步实现第二次快速增长(2018-2021年收入3年翻倍)。   营销能力+产品获取能力,仍为中药处方药企业最为重要的两大核心竞争力。一方面,由于同治疗领域竞品众多,具备优秀营销能力的企业更能抢占市场份额;另一方面,由于当前政策环境下单一大品种面临较大风险,产品管线布局亦是企业长期可持续发展的重要支撑。类似化药创新药,中药处方药的新产品获取同样包含自主研发+Lisencein引入两种模式。   总体而言,中药处方药整体受益于国家政策扶持,行业拐点明显。结构性方面,受益于基药986政策要求,中药独家基药品种进院门槛降低、驱动快速放量,将更为确定性受益行业红利。企业自身维度,我们重点强调“营销能力+产品获取能力”两大核心竞争力。我们认为两类标的值得投资者重点关注:一、营销能力强+品种获取能力优秀+基药目录受益的龙头公司,建议重点关注济川药业、以岭药业;二、营销能力一般、但基药目录受益已显著弱化公司短板的弹性公司,建议重点关注康缘药业、佐力药业。此外亦建议关注步长制药、天士力、昆药集团、新天药业、贵州三力、红日药业等。   重点关注公司简介   济川药业:小儿豉翘&二线产品驱动快速增长。1)蒲地蓝受制于退出省医保、药店渠道去库存,2018-2020年呈现负增长。目前退出省医保已近末期、渠道库存健康,预计将实现稳健增长;2)小儿豉翘清热颗粒销量增长较快,同时含糖型换无糖型价格提升,并有可能新进2022版国基目录,有望持续较快增长;3)二线品种梯队成型,蛋白铁+黄龙止咳+健胃消食合计收入占比约15-20%,持续实现较快增长;4)2022年预计收入和利润增长均较快,“强营销能力+Lisencein引入品种”保障未来可持续增长。   康缘药业:6大独家基药品种保障未来可持续增长。1)中药创新能力国内首屈一指。历年来累计研发45个中药创新药品种,公司董事长肖总去年当选为中国工程院院士,企业内拥有中药国家重点实验室;2)6大独家基药品种弥补营销短板,有望持续放量。公司历史上营销能力较弱、品种优势无法充分发挥。2018年基药目录公司拥有6大独家品种,在基药986政策扶持下,叠加营销逐步改为医院主管负责制,有望持续较快增长;3)银杏内酯注射液去年底医保谈判价格不变,量增长维持较高水平。公司银杏内酯2019年医保谈判大幅降价,2021年续约价格不变,未来将维持较快增长;4)资源+营销+品种+基药支持齐备,未来长期有望实现较快增长。   以岭药业:连花清瘟独占抗疫鳌头、心脑血管三大独家基药稳健增长。公司独家品种连花清瘟胶囊(颗粒)已成为新冠治疗中药“三方三药”代表性品种,市场知名度疫情期间显著提高;心脑血管三大独家品种均进入基药目录,有望持续实现较快增长;二线品种借助公司强营销能力,低基数基础上有望实现快速放量。   佐力药业:主导品种乌灵胶囊借助基药扶持政策实现二次腾飞。2018年公司三大主导产品新进基药目录(乌灵胶囊、百令片、灵泽片),进院数量快速增加,驱动销售收入快速增长。   中药处方药受国家政策扶持,板块主要上市公司估值水平较低,受益于国家基药目录扶持,相关公司增长有望加速。对中药行业维持推荐评级。   风险提示:新冠疫情影响医院终端销售的风险;基药扶持政策各省落地执行低于预期的风险;部分产品集采降价幅度超预期的风险;中药新药上市审评进度低于预期的风险;中药材成本过快上涨风险。
      国海证券股份有限公司
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      2022-04-02
    • 订单饱满产能充裕,安评龙头增长超预期

      订单饱满产能充裕,安评龙头增长超预期

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      HIV GAG
        昭衍新药(603127)   投资要点   事件:公司发布2021年报,实现营业收入15.2亿元,同比增长41%;实现归母净利润5.6亿元,同比增长77%;实现归母扣非净利润5.3亿元,同比增长81.6%。   业绩持续高速增长,安评龙头地位稳固。2021年公司业绩表现强劲,核心业务临床前评价业务仍是增长主力。分季度看,2021Q4实现营业收入6.6亿元(+48.5%),实现归母净利润3.1亿元(+80.5%),实现归母扣非净利润3.1亿元(+61.8%),在2020年高基数下仍维持高速增长,利润端创历史新高。我们认为,主要系:1)技术平台创新带来创新药物项目占比持续提升;2)人员队伍加速建设,产能扩张持续完善,运营效率大幅提升;3)猴子价格上涨带来生物资产价值变动;4)2021年公司港股募集资金带来额外收益所致。   公司在手订单充足,新建产能快速释放。2021年公司签署订单超28亿元,其中境内公司承接订单超25.5亿元,同比增长65%;海外子公司Biomere毛利率持续改善,2021年承接订单约2.8亿元,同比增长75%。新建产能加速布局,1)国内产能:2021年苏州昭衍约7500平米新建动物房投入使用;1800平米P2实验室完成建设及备案许可;苏州昭衍II期20000平米、无锡放药评价中心3000平米试验设施预计2022H2投产;新成立子公司昭衍易创(苏州)租赁9000平米实验室,预计2022年底完成装修;广州、重庆昭衍安评中心等正有序建设中;2)海外产能:昭衍加州2021年投入约6000平米试验设施以缓解Biomere设施压力。随着公司新建产能加速布局,在手订单有望持续得到充分释放。   新业务有序推进,国际化业务加速布局。2021年公司加速新业务能力建设,1)围绕创新药物新技术、新靶点深入开展非临床评价工作,12月与子公司苏州昭衍均通过日本PMDA对中国非临床CRO的首次GLP检查;2)子公司苏州启辰的哺乳动物体细胞克隆技术平台获首批体细胞克隆巴马猪、体细胞克隆小鼠,哺乳动物基因编辑平台成功创建不同疾病的细胞系、小鼠模型、犬模型等系列基因编辑模型;梧州基地正有序建设中;3)2021年收购Biomere提升海外品牌力,报告期内完成H股上市,有望加速国际化布局,打开未来成长天花板。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为2.01元、2.78元和3.61元,对应当前股价估值分别为58倍、42倍和32倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期;外延拓展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-04-01
    • 业绩保持高速增长,服务能力持续提升

      业绩保持高速增长,服务能力持续提升

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   公司2021年实现营业收入15.17亿元(+40.97%),实现归母净利润5.58亿元(同比+76.96%);2021年Q4实现营业收入6.60亿元(+48.49%),实现归母净利润3.10亿元(+80.48%)。截至2021年年末,公司整体在手订单金额约29亿元。   支撑评级的要点   业绩保持高速增长,在手订单为未来业绩奠定基础。公司2021年实现营业收入15.17亿元,同比增长40.97%,实现归母净利润5.58亿元,同比增长76.96%;2021年Q4实现营业收入6.60亿元,同比增长48.49%,实现归母净利润3.10亿元,同比增长80.48%。在海外业务方面,昭衍国内公司承接海外订单约1.6亿元人民币,同比增长超过100%,海外子公司BIOMERE承接订单约2.8亿元人民币,同比增长约75%。截至2021年年末,公司整体在手订单金额约29亿元,为未来业绩提供了保障。   产能建设持续推进,不断提高订单承接能力。苏州昭衍于2021年启动的约7,500平米的饲养设施装修工程已于2021年年底完工并投入使用,1800平米的实验室(P2)已完成装修建设并获得生物安全二级实验室备案许可。苏州昭衍II期工程扩充建设设计新增建筑面积约20,000平米,以饲养设施为主,预计将在2022年下半年投入使用。广州昭衍安评基地于2021年10月已开工建设,目前在有序建设中。新成立子公司昭衍易创计划租赁约9000平米的实验室并于2022年底完成室内设计装修。为缓解海外子公司BIOMERE设施紧张的局面,昭衍加州于2021年新装修投入约6,000平米的试验设施。   积极进行业务能力建设,不断提升服务能力。在非临床业务方面公司围绕创新药物的新热点、新技术、新靶点重点技术的需求,在创新型细胞治疗、双特异性抗体及多靶点抗体、创新型ADC、基因治疗、核苷酸药物、创新技术路线疫苗以及创新型吸入大分子药物等领域,开展了众多国内原创新药的非临床评价工作。公司在2021年引入专业技术人才组建了细胞检定团队,细胞检定业务未来将成为公司新的增长点。在实验模型研究方面,2021年昭衍新药子公司苏州启辰的哺乳动物体细胞克隆技术平台,获得了首批体细胞克隆巴马猪以及体细胞克隆小鼠。   估值   预期公司2022年,2023年,2024年净利润分别为7.30亿元,9.20亿元,12.09亿元,EPS分别为1.917元,2.415元,3.174元。   评级面临的主要风险   政策变化风险;新业务拓展不达预期;市场竞争加剧。
      中银国际证券股份有限公司
      7页
      2022-04-01
    • 嘉和美康(688246):临床IT时代,电子病历龙头谱写新华章

      嘉和美康(688246):临床IT时代,电子病历龙头谱写新华章

      卫宁健康科技集团股份有限公司
      Frost & Sullivan
      四川久远银海软件股份有限公司
      创业慧康科技股份有限公司
      嘉和美康(北京)科技股份有限公司
      中心思想 临床信息化2.0时代驱动电子病历龙头高成长,短中长期布局打开新空间 嘉和美康作为连续7年国内电子病历市场市占率第一的龙头企业,正受益于医疗IT行业从管理信息化1.0向临床信息化2.0的转型,行业复合增速约15%,百亿级市场蕴含机遇。 短中期内,智慧医院“三位一体”政策(电子病历评级、智慧服务、智慧管理)推动电子病历和医院数据中心需求加速释放,预计2025年电子病历市场达73.7亿元(CAGR 33.4%),医院数据中心市场达121.0亿元(CAGR 28.2%),公司核心业务有望维持高增长。 中长期内,以临床辅助决策系统(CDSS)、大数据科研平台为代表的新兴医疗系统市场爆发(2021-2025年CAGR 119.8%),公司依托电子病历卡位优势已构建丰富智慧医疗产品线,有望打开业务成长新空间。 尽管2022年股价对应PS估值低于可比公司均值,但公司收入增速(2021-2023年预计CAGR约48%)和盈利能力优化(净利率从-22.24%提升至4.00%)支撑高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 电子病历龙头企业,构建丰富的临床IT产品体系 深耕行业16年,成为电子病历龙头企业 公司前身2006年成立,历经16年发展,IDC数据显示公司2019年市占率20.4%,远高于第二名12.1%,连续7年保持电子病历市场第一。 公司产品定位临床服务,产品种类广 业务分医疗信息化和医疗器械,医疗信息化包括自制软件(电子病历、医院数据中心、智慧医疗等)、软件开发及技术服务、外购软硬件。产品覆盖综合及专科电子病历,满足口腔、妇产等科室个性化需求。 多业务线成长性良好,带动公司业务高成长 自制软件2017-2020年复合增速43.8%;软件开发及技术服务复合增速40.3%;外购软硬件复合增速32.6%;医疗器械收缩。收入从2017年2.56亿元增至2020年5.32亿元(CAGR 27.6%),归母净利润从2017年亏损5695万元扭亏至2020年2127万元(同比+521.54%)。 运营效率提升,费用率逐年下降,毛净利率呈提升趋势 总费用率从2017年68.17%降至2020年45.16%;毛利率从45.04%升至49.64%,净利率由负转正至4.00%,盈利能力增强。 公司注重研发,产品竞争力强劲 研发费用率明显高于同行(约17% vs 行业10%),研发投入逐年提升,2020年达9227万元,支撑产品迭代和体系丰富。 医疗IT行业进入2.0时代,临床信息化需求加速释放 医疗IT从管理信息化1.0时代,迈入医疗临床信息化2.0时代 1.0时代以HIS系统解决挂号、收费等管理需求;2.0时代聚焦临床环节(手术麻醉、ICU、专科电子病历等),需求加速释放。 临床信息化行业处于高成长期,多产品需求高增 前瞻产业研究院数据显示,2021年临床信息化市场规模约360亿元,预计2026年达724亿元(CAGR约15%),百亿级市场增速快。 短中期看点:智慧医院等政策落地,公司核心产品维持高成长 智慧医院“三位一体”等多项政策落地,加速智慧医院行业发展 国家卫健委建立电子病历评级、智慧服务评级、智慧管理评级三大标准,另有“千县工程”等政策,驱动医院信息化升级。 政策刺激需求释放,公司电子病历业务维持高增长 2022年要求二级和三级医院电子病历评级分别达3级和4级,但2019年实际仅为1.59级和3.11级,差距明显。 综合电子病历2021年规模17.8亿元,预计2025年47.2亿元(CAGR 27.6%);专科电子病历2021年5.5亿元,预计2025年26.5亿元(CAGR 48.2%)。 公司作为市占率第一龙头,拥有丰富产品体系和全国销售网络,充分受益行业高成长。 医院数据中心行业高速增长,相关业务成为公司增长新动力 电子病历5级和智慧服务3级均要求医院信息集成平台建设,2021年医院数据中心市场规模44.9亿元,预计2025年121.0亿元(CAGR 28.2%)。 公司数据中心产品(集成平台ESB、医疗数据中心CDR、患者统一视图等)竞争力强,2019-2020年收入增速48.7%/168.1%,2020年规模1.20亿元,与电子病历业务体量相当。 中长期看点:新兴医疗系统需求爆发,打开公司业务成长新空间 电子病历处于医疗信息系统核心位置,便于厂商进行产品线拓展 电子病历生产和存储临床数据,与医技、管理等多系统对接,处于枢纽地位,便于厂商基于此拓展其他产品线。 公司在临床创新应用领域布局充分,产品体系丰富 已构建CDSS、AI病历内涵质控、智能预问诊、智能分诊、大数据科研分析平台等智慧医疗产品线。 细分市场爆发式增长,有望打开公司业务成长空间 新兴医疗系统2021年规模仅5.28亿元,预计2025年达123.33亿元(CAGR 119.8%),未来体量可匹敌电子病历及数据中心。 公司依托电子病历卡位优势及产品关联性,有望实现高成长。 盈利预测与投资建议 盈利预测 预计2021-2023年收入分别为6.47/9.47/14.03亿元,毛利率51.9%/52.9%/53.8%,归母净利润0.48/1.00/1.65亿元。 自制软件增速41.4%/52.8%/52.0%;软件开发及技术服务受疫情短期影响后恢复至40%/45%;外购软硬件恢复性增长;医疗器械持续收缩。 投资建议 选取卫宁健康、创业慧康、久远银海为可比公司,嘉和美康2021-2023年PS为5.73/3.91/2.64倍,低于可比均值5.74/4.59/3.67倍。结合高成长性与低估值,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 业务推进不及预期、行业竞争加剧、政策落地不及预期、盈利预测假设不成立、公开资料信息滞后或更新不及时。 总结 嘉和美康作为电子病历领域连续7年市占率第一的龙头企业,正处于医疗IT行业向临床信息化2.0时代转型的关键窗口期。短中期内,智慧医院“三位一体”政策直接驱动电子病历和医院数据中心两大核心业务的加速增长(电子病历市场CAGR 33.4%,医院数据中心CAGR 28.2%),公司凭借领先市占率和丰富产品体系有望维持高成长;中长期内,新兴医疗系统(CDSS、大数据科研平台等)市场爆发式增长(CAGR 119.8%),公司依托电子病历的卡位优势已前瞻布局,进一步打开成长空间。公司运营效率持续优化(费用率下降、毛净利率提升),盈利预测显示2021-2023年收入复合增速约48%,归母净利润复合增速约85%,而PS估值低于可比公司均值,具备高成长性和低估值双重吸引力。综合分析,公司核心竞争力和行业红利明确,首次覆盖给予“买入”评级。
      中泰证券
      23页
      2022-04-01
    • 君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

      君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

      肿瘤
      鼻咽癌
      PARP
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      吉西他滨
      中心思想 业绩反转与新冠业务驱动:收入暴增,亏损大幅收窄 君实生物2021年实现营业收入40.2亿元,同比大幅增长152.4%,归母净利润亏损7.2亿元,亏损较上年同期缩小56.8%。核心驱动力来自新冠中和抗体埃特司韦单抗的海外授权里程碑收入,单此合作贡献约22.3亿元。研发投入持续加码至20.69亿元(+16.35%),显示公司对在研管线的坚定投入。 管线兑现与商业化挑战:特瑞普利单抗等待大适应症放量 公司有3款商业化产品(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗),23项管线处于临床阶段。特瑞普利单抗2021年销售收入仅4.12亿元,受小适应症医保降价超60%影响,但多项大适应症(鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌)处于NDA或注册临床阶段,获批后有望恢复快速增长。同时公司布局mRNA技术平台,与嘉晨西海成立合资企业。 主要内容 业绩总结:收入高增,研发加码,亏损缩小 2021年公司实现营收40.2亿元(+152.4%),归母净亏损7.2亿元,经调整后净亏损8.8亿元。研发费用20.69亿元(+16.35%),销售费用7.35亿元,管理费用6.42亿元,财务费用0.31亿元。毛利率69.08%,净利率-18.15%。经营活动现金流净额-6.05亿元,投资活动现金流净额-19.18亿元。期末现金及现金等价物35.07亿元。 在研管线进展:多领域推进,mRNA技术拓展 公司商业化产品3项:特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗。III期临床试验阶段产品5项:昂戈瑞西单抗、VV116(新冠口服药)、贝伐珠单抗、PARP抑制剂。另有超过25项在临床前阶段。2021年公司与嘉晨西海成立合资企业,切入mRNA技术领域,聚焦肿瘤免疫和传染病预防。 特瑞普利单抗:多项大适应症待批,商业化竞争力有望提升 2021年销售收入4.12亿元,主要受小适应症(黑色素瘤、鼻咽癌等)医保降价影响。2021年监管进展:1)二线鼻咽癌附条件批准;2)尿路上皮癌附条件批准;3)一线食管鳞癌NDA受理;4)一线鼻咽癌获批;5)驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌sNDA受理。随着一线适应症获批,预计可大幅提升市场份额。 埃特司韦单抗:海外授权达成全部里程碑,贡献主要收入 对礼来的海外授权达成全部里程碑,与Coherus海外授权共贡献22.3亿元收入。新冠双抗体疗法获FDA EUA用于12岁及以上轻中度COVID-19治疗及暴露后预防,后续扩展至儿科人群。已在超15个国家和地区获紧急使用授权,超70万患者使用。中国Ib/II期临床试验已完成。 盈利预测与风险提示 预计2022-2024年收入增速分别为-62.1%(因2021年高基数)、58%、29.5%,归母净利润亏损分别为12.7、9.3、8.2亿元,EPS分别为-1.40、-1.02、-0.91元。风险包括:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来产品不能进入医保。 总结 君实生物2021年凭借新冠抗体海外授权实现收入大幅增长,亏损显著缩小,研发管线持续推进且布局了mRNA新技术平台。核心产品特瑞普利单抗虽因医保降价短期承压,但多项大适应症处于上市审批关键阶段,预计2022年起恢复快速增长。新冠中和抗体贡献已见顶,后续增长需依赖特瑞普利单抗放量及VV116等新药进展。短期来看,2022年收入预计大幅下滑(-62.1%),公司仍处于亏损期,但管线价值逐步兑现。投资者需关注临床审批进度和海外市场拓展情况。
      西南证券
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      2022-04-01
    • 量化投资策略:医药重仓个股及板块的量化定价与配置分析

      量化投资策略:医药重仓个股及板块的量化定价与配置分析

      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      中心思想 重仓股估值回归,配置价值显现 基于对机构前十大医药重仓股的量化定价分析,绝大多数标的的PE估值已从2020年高位回落至历史合理区间。2022年3月30日,前十大重仓股加权平均股价(68.6元)与2022年基本面价值(65.3元)基本对等,仅小幅透支当年预期。在假定未来两年净利润增速分别为31%和19%的前提下,持有期一年以上获取绝对收益的概率较高。医药行业整体估值体系趋于稳健,beta收益更多依赖基本面兑现而非估值提升。 板块分化:中药透支未来,CXO估值合理 从板块指数维度看,中证中药指数自2021年12月以来波动于2022年与2023年基本面价值区间,目前有研究覆盖成分股的加权股价(23.06元/股)已超过2023年基本面价值对应水平(24.58元),正透支明年业绩。而中证医药研发服务指数(CXO)今年企稳于2022年基本面价值中枢(3309点),当前点位约3332点,定价合理,仅反映当年基本面,未过度透支未来。板块内部定价分化明显,中药蕴含更高预期风险,CXO安全边际相对充足。 主要内容 一、机构重仓股的定价:估值是否回归完成 药明康德(603259):2020年估值从40倍PE提升至60倍,2022年股价跌破60倍后回归至40倍PE。当前股价企稳于40倍PE下2022年基本面价值(约110元),估值回归完成,若业绩不出现断层,估值将不再贡献beta收益。 复星医药(600196):自2020年5月以来,市场底部始终企稳于23倍PE,该估值体系持续有效。2022年3月股价对应23倍PE下2022年基本面价值约59元,定价合理。 迈瑞医疗(300760):2020年最乐观估值48倍PE于2021年8月失效,目前审慎适用34倍PE(2018年年底水平)。2022年3月股价企稳于34倍PE下2022年基本面价值280元,保守估值下安全边际明确。 同仁堂(600085):2020年净利润负增长结束后,2021年3月底部推算PE为35倍,该估值完美解释2021年以来股价波动(上限止于2024年价值,下限企稳当年价值)。当前股价接近35倍PE下2023年基本面价值(38.7元),空间有限。 华润三九(000099):2021年恢复增长后底部PE为14倍,2022年股价基本企稳于当年基本面价值(34元)。但受CXO资金迁移影响,股价快速透支至2024年基本面价值(45元),目前接近透支上限,风险较大。 白云山(600332):投资情绪偏谨慎,2022年3月低点对应12倍PE,该估值下2021年股价高点对应2023年基本面价值。当前股价接近12倍PE下2022年基本面价值(30.5元),定价中性。 长春高新(000661):2021年30倍PE估值体系瓦解,根据2021年年底股价高点反推,PE修正至17倍。2022年股价企稳于17倍PE下2021年基本面价值(158元),估值下移充分反映增速放缓预期。 普洛药业(000739):2018年以来持续适用24倍PE估值,体系稳健。2022年3月股价接近24倍PE下2023年基本面价值(33.15元),仅轻微透支。 博腾股份(300363):2020年以来年初PE均为65倍,估值体系稳定。2022年盈利预测持续上调,当前股价对应65倍PE下2022年基本面价值,增长预期已充分定价。 云南白药(000538):因2021年负增长,股价持续下跌。根据多次市场底部推算,适用21-22倍PE。当前股价对应22倍PE下2023年基本面价值(84元),市场正交易2023年增长预期。 前十大整体定价:按持仓权重加权,十大重仓股2022年预期净利润增速31%,2023年19%。3月30日平均股价68.6元,与2022年基本面价值65.3元接近,仅透支当年业绩,持有期一年以上绝对收益概率高。 二、医药板块指数的量化定价 中证中药指数:有研究覆盖成分股(市值占比68%)2022-2023年预期净利润增速分别为31%和20%。3月30日加权股价23.06元/股,已高于2022年基本面价值20.39元,并接近2023年基本面价值24.58元,正透支2023年业绩。指数自2021年12月以来波动于2022年与2023年基本面价值区间,当前处于高位,需警惕回调风险。 中证医药研发服务指数(CXO):指数2021年以来反复震荡,2021年上涨上限止步于2023年基本面价值(4182点),2022年企稳于2022年基本面价值中枢(3309点)。截至3月31日指数点位3332点,与2022年基本面价值基本一致,定价合理,仅体现当年预期,未透支未来。 总结 报告通过PE估值框架对医药机构重仓个股和两大板块指数进行量化定价,核心结论如下: 个股层面:前十大重仓股估值已普遍回归历史合理区间,药明康德、迈瑞医疗、长春高新等标的估值下移显著,复星医药、普洛药业、博腾股份维持稳定估值体系。整体定价仅透支2022年业绩,2023年基本面价值对应更高价格,持有期一年以上胜率较高。 板块层面:中药板块已透支2023年基本面,风险收益比不佳;CXO板块仅反映2022年预期,安全边际相对充足,估值合理。 风险提示:分析结论依赖于估值认知和基本面增速预期,若业绩不达预期或宏观因素变化,可能导致估值下移及定价高估。投资者需结合自身风险偏好审慎决策。
      西部证券
      24页
      2022-04-01
    • 君实生物(688180):基本面拐点到来,新冠口服药VV116进度领先

      君实生物(688180):基本面拐点到来,新冠口服药VV116进度领先

      贝伐珠单抗
      COVID-19
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      昂戈瑞西单抗
      尿路上皮癌
      中心思想 基本面拐点确认,核心产品商业化与新冠管线双轮驱动 君实生物在2021年实现收入40.2亿元(同比增长152.4%),净亏损大幅收窄至7.2亿元(2020年亏损16.69亿元)。业绩改善的核心驱动力来自两方面:一是PD-1单抗特瑞普利在经历商业化团队动荡后,新CEO李聪完成团队重塑,大适应症(1L NSCLC、1L食管鳞癌)预计2022年获批,临港产能扩张至34500L,且1L鼻咽癌BLA获FDA受理(PDUFA日期2022年4月);二是新冠产品贡献显著弹性,中和抗体JS016全球超70万患者使用,2021年里程碑及分成23.66亿元,口服药VV116已在乌兹别克斯坦获批中重度治疗,全球III期临床快速推进,有望成为新的业绩增长点。 新冠口服药VV116进度领先,提供较大业绩弹性 VV116作为与旺山旺水合作的口服抗新冠药物,目前在中重度适应症全球III期和轻中度适应症全球II/III期临床中均已完成首例给药,进度在同类口服药中较为领先。同时,公司还布局了3CL蛋白酶抑制剂VV993(不需联用利托那韦),处于临床前阶段。在Omicron变异株持续肆虐的背景下,VV116预计年内获批,将为公司贡献超额弹性。分析师维持“买入”评级。 主要内容 特瑞普利大适应症将获批,基本面拐点到来 商业化走入正轨 核心产品PD-1单抗特瑞普利2021年销售4.12亿元(同比下滑),主要因2021年商业化团队动荡。2021年11月李聪就任联席CEO,全面负责商业化,已完成团队调整和组织恢复。 大适应症即将迎来成果 2021年获批1L鼻咽癌、2L/3L鼻咽癌、2L尿路上皮癌三项适应症,已提交1L NSCLC、1L食管鳞癌上市申请并获受理,预计2022年获批。四大3期关键临床(1L SCLC、1L HCC、肝癌辅助、胃癌辅助)完成患者入组,公司均处于领先位置。 临港厂技术转移完成,产能限制解除 上海临港生产基地一期于2022年3月通过GMP核查,产能从4500L扩充至34500L,将提高供应能力和成本优势。 海外合作进展顺利,1L鼻咽癌将在美国获批 2021年2月与Coherus达成合作,1.5亿美金首付款已收到。2021年10月,针对一线及后线治疗鼻咽癌的适应症BLA获FDA受理,PDUFA目标审评日期为2022年4月。 新冠产品丰富,VV116全球II/III期进行中 中和抗体JS016 在全球超过15个国家地区获得EUA,超70万患者使用,全部里程碑款已解锁,2021年里程碑及分成共23.66亿元。 口服药VV116 与旺山旺水合作开发,已在乌兹别克斯坦获批中重度COVID-19患者治疗,正在开展中重度适应症全球III期和轻中度适应症全球II/III期临床,均已完成首例患者给药。 口服药VV993 与旺山旺水合作开发3CL蛋白酶口服新冠候选药物,不需与利托那韦联用,目前处于临床前阶段。 51项产品在研,布局多个FIC潜力品种 原创研发驱动,在研产品扩充至51项 创新研发领域从单抗扩展至小分子、ADCs、双/多抗体、核酸药物等多种类型,覆盖五大治疗领域(恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病)。商业化阶段产品3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗),23项处于临床试验阶段(昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗、PARP抑制剂处于III期),超过25项处于临床前阶段。 TAB004/JS00 BTLA单抗 君实自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗,与特瑞普利单抗联合有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大受益人群范围。 总结 君实生物2021年全年业绩显示收入快速增长、净亏损大幅收窄,基本面拐点明确。核心产品特瑞普利单抗在商业化团队重整后走向正轨,大适应症(1L NSCLC、1L食管鳞癌)即将获批,临港产能扩张至34500L解除供应瓶颈,海外1L鼻咽癌BLA有望于2022年4月获FDA批准。新冠产品线中,中和抗体JS016贡献23.66亿元收入,口服药VV116全球III期进度领先(中重度适应症全球III期、轻中度全球II/III期均在推进),预计2022年获批将带来较大业绩弹性。公司在研管线扩充至51项,覆盖多种药物类型和五大治疗领域,包括全球首创的BTLA单抗等FIC潜力品种。在不考虑VV116收入贡献的情况下,预测2022-2024年收入分别为20.92亿元、31.63亿元、44.11亿元,维持“买入”评级。主要风险包括研发和上市不及预期、销售不及预期、政策不确定性。
      中泰证券
      9页
      2022-04-01
    • 心通医疗-B(02160):疫情拖累行业增速,看好公司中长期发展

      心通医疗-B(02160):疫情拖累行业增速,看好公司中长期发展

      上海微创心通医疗科技有限公司
      微创心通医疗科技有限公司
      中心思想 疫情短期冲击不改长期增长逻辑 本报告核心观点指出,心通医疗-B 2021年业绩受疫情拖累,行业增速放缓,但公司凭借TAVI产品的强劲商业化能力和丰富的在研管线,中长期发展前景依然被看好。分析师维持“买入”评级,并强调以下关键因素:第一,TAVI手术渗透率低,市场空间广阔,公司产品竞争力强;第二,公司积极布局海外市场;第三,公司在二尖瓣和三尖瓣介入治疗领域的前瞻性布局提供了未来增长潜力。 财务表现与研发投入同步增长 尽管归母净利润仍处于亏损状态,但公司收入同比大幅增长93.2%至2.01亿元,毛利率显著提升至59.1%,表明规模效应和成本控制策略初见成效。同时,公司持续加大研发和销售投入,分别同比增长56.1%和126.7%,体现出对技术迭代和市场拓展的长期承诺。 主要内容 事件与业绩概览 2021年公司实现收入2.01亿元,同比增加93.2%;归母净利润亏损1.83亿元。业绩符合市场预期,疫情对TAVI手术量增速形成阶段性抑制。 毛利率提升与费用扩张 2021年毛利率上升15.4个百分点至59.1%,主要受益于原材料成本节约和规模效应。研发费用达1.51亿元(同比+56.1%),研发团队超80人;销售费用为1.2亿元(同比+126.7%),由TAVI产品销量增加驱动。 TAVI产品商业化进展 第一代产品VitaFlow®快速放量,第二代VitaFlow Liberty™于2021年8月获NMPA认证,9月上市后实现快速渗透。 产品已进入中国超300家医院及阿根廷6家医院,并计划在泰国推广。VitaFlow Liberty™已提交CE认证注册申请。 国内外市场份额持续扩大,带动2021年业绩快速增长。 产品线拓宽与外部合作 在研管线涵盖TAVI、TMV、TTV、外科瓣膜及手术配套产品。 2021年11月对4C Medical追加投资,获得其临床前三尖瓣产品在中国内地及港澳台的独家商业权利。 各产品研发稳步推进,未来有望增厚利润。 盈利预测与投资评级 考虑疫情影响,将2022-2023年收入从6.17/9.95亿元下调至3.66/5.94亿元,预测2024年收入为9.45亿元。 维持“买入”评级,核心逻辑:TAVI渗透率低、产品竞争力强、海外市场拓展及二尖瓣/三尖瓣布局。 风险提示 竞争加剧风险;研发进度不及预期;医疗事故风险。 总结 心通医疗-B在2021年展现出强劲的收入增长和毛利率改善,尽管疫情拖累行业增速且公司仍处于亏损期,但TAVI产品的商业化成功、海外市场拓展以及丰富的在研管线(包括二尖瓣、三尖瓣领域)为其中长期发展奠定了坚实基础。分析师下调短期收入预期以反映疫情影响,但坚持看好公司未来市场份额提升和产品线拓展,维持“买入”评级。投资者需关注行业竞争、研发不确定性及医疗安全等潜在风险。
      东吴证券
      3页
      2022-04-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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