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君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

研报

君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

中心思想 业绩反转与新冠业务驱动:收入暴增,亏损大幅收窄 君实生物2021年实现营业收入40.2亿元,同比大幅增长152.4%,归母净利润亏损7.2亿元,亏损较上年同期缩小56.8%。核心驱动力来自新冠中和抗体埃特司韦单抗的海外授权里程碑收入,单此合作贡献约22.3亿元。研发投入持续加码至20.69亿元(+16.35%),显示公司对在研管线的坚定投入。 管线兑现与商业化挑战:特瑞普利单抗等待大适应症放量 公司有3款商业化产品(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗),23项管线处于临床阶段。特瑞普利单抗2021年销售收入仅4.12亿元,受小适应症医保降价超60%影响,但多项大适应症(鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌)处于NDA或注册临床阶段,获批后有望恢复快速增长。同时公司布局mRNA技术平台,与嘉晨西海成立合资企业。 主要内容 业绩总结:收入高增,研发加码,亏损缩小 2021年公司实现营收40.2亿元(+152.4%),归母净亏损7.2亿元,经调整后净亏损8.8亿元。研发费用20.69亿元(+16.35%),销售费用7.35亿元,管理费用6.42亿元,财务费用0.31亿元。毛利率69.08%,净利率-18.15%。经营活动现金流净额-6.05亿元,投资活动现金流净额-19.18亿元。期末现金及现金等价物35.07亿元。 在研管线进展:多领域推进,mRNA技术拓展 公司商业化产品3项:特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗。III期临床试验阶段产品5项:昂戈瑞西单抗、VV116(新冠口服药)、贝伐珠单抗、PARP抑制剂。另有超过25项在临床前阶段。2021年公司与嘉晨西海成立合资企业,切入mRNA技术领域,聚焦肿瘤免疫和传染病预防。 特瑞普利单抗:多项大适应症待批,商业化竞争力有望提升 2021年销售收入4.12亿元,主要受小适应症(黑色素瘤、鼻咽癌等)医保降价影响。2021年监管进展:1)二线鼻咽癌附条件批准;2)尿路上皮癌附条件批准;3)一线食管鳞癌NDA受理;4)一线鼻咽癌获批;5)驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌sNDA受理。随着一线适应症获批,预计可大幅提升市场份额。 埃特司韦单抗:海外授权达成全部里程碑,贡献主要收入 对礼来的海外授权达成全部里程碑,与Coherus海外授权共贡献22.3亿元收入。新冠双抗体疗法获FDA EUA用于12岁及以上轻中度COVID-19治疗及暴露后预防,后续扩展至儿科人群。已在超15个国家和地区获紧急使用授权,超70万患者使用。中国Ib/II期临床试验已完成。 盈利预测与风险提示 预计2022-2024年收入增速分别为-62.1%(因2021年高基数)、58%、29.5%,归母净利润亏损分别为12.7、9.3、8.2亿元,EPS分别为-1.40、-1.02、-0.91元。风险包括:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来产品不能进入医保。 总结 君实生物2021年凭借新冠抗体海外授权实现收入大幅增长,亏损显著缩小,研发管线持续推进且布局了mRNA新技术平台。核心产品特瑞普利单抗虽因医保降价短期承压,但多项大适应症处于上市审批关键阶段,预计2022年起恢复快速增长。新冠中和抗体贡献已见顶,后续增长需依赖特瑞普利单抗放量及VV116等新药进展。短期来看,2022年收入预计大幅下滑(-62.1%),公司仍处于亏损期,但管线价值逐步兑现。投资者需关注临床审批进度和海外市场拓展情况。
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    西南证券

  • 发布日期:

    2022-04-01

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中心思想

业绩反转与新冠业务驱动:收入暴增,亏损大幅收窄

君实生物2021年实现营业收入40.2亿元,同比大幅增长152.4%,归母净利润亏损7.2亿元,亏损较上年同期缩小56.8%。核心驱动力来自新冠中和抗体埃特司韦单抗的海外授权里程碑收入,单此合作贡献约22.3亿元。研发投入持续加码至20.69亿元(+16.35%),显示公司对在研管线的坚定投入。

管线兑现与商业化挑战:特瑞普利单抗等待大适应症放量

公司有3款商业化产品(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗),23项管线处于临床阶段。特瑞普利单抗2021年销售收入仅4.12亿元,受小适应症医保降价超60%影响,但多项大适应症(鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌)处于NDA或注册临床阶段,获批后有望恢复快速增长。同时公司布局mRNA技术平台,与嘉晨西海成立合资企业。

主要内容

业绩总结:收入高增,研发加码,亏损缩小

2021年公司实现营收40.2亿元(+152.4%),归母净亏损7.2亿元,经调整后净亏损8.8亿元。研发费用20.69亿元(+16.35%),销售费用7.35亿元,管理费用6.42亿元,财务费用0.31亿元。毛利率69.08%,净利率-18.15%。经营活动现金流净额-6.05亿元,投资活动现金流净额-19.18亿元。期末现金及现金等价物35.07亿元。

在研管线进展:多领域推进,mRNA技术拓展

公司商业化产品3项:特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗。III期临床试验阶段产品5项:昂戈瑞西单抗、VV116(新冠口服药)、贝伐珠单抗、PARP抑制剂。另有超过25项在临床前阶段。2021年公司与嘉晨西海成立合资企业,切入mRNA技术领域,聚焦肿瘤免疫和传染病预防。

特瑞普利单抗:多项大适应症待批,商业化竞争力有望提升

2021年销售收入4.12亿元,主要受小适应症(黑色素瘤、鼻咽癌等)医保降价影响。2021年监管进展:1)二线鼻咽癌附条件批准;2)尿路上皮癌附条件批准;3)一线食管鳞癌NDA受理;4)一线鼻咽癌获批;5)驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌sNDA受理。随着一线适应症获批,预计可大幅提升市场份额。

埃特司韦单抗:海外授权达成全部里程碑,贡献主要收入

对礼来的海外授权达成全部里程碑,与Coherus海外授权共贡献22.3亿元收入。新冠双抗体疗法获FDA EUA用于12岁及以上轻中度COVID-19治疗及暴露后预防,后续扩展至儿科人群。已在超15个国家和地区获紧急使用授权,超70万患者使用。中国Ib/II期临床试验已完成。

盈利预测与风险提示

预计2022-2024年收入增速分别为-62.1%(因2021年高基数)、58%、29.5%,归母净利润亏损分别为12.7、9.3、8.2亿元,EPS分别为-1.40、-1.02、-0.91元。风险包括:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来产品不能进入医保。

总结

君实生物2021年凭借新冠抗体海外授权实现收入大幅增长,亏损显著缩小,研发管线持续推进且布局了mRNA新技术平台。核心产品特瑞普利单抗虽因医保降价短期承压,但多项大适应症处于上市审批关键阶段,预计2022年起恢复快速增长。新冠中和抗体贡献已见顶,后续增长需依赖特瑞普利单抗放量及VV116等新药进展。短期来看,2022年收入预计大幅下滑(-62.1%),公司仍处于亏损期,但管线价值逐步兑现。投资者需关注临床审批进度和海外市场拓展情况。

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