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康诺亚-B(02162):阶段性跨越,快速成长潜力尽显

康诺亚-B(02162):阶段性跨越,快速成长潜力尽显

研报

康诺亚-B(02162):阶段性跨越,快速成长潜力尽显

中心思想 临床里程碑突破,公司价值重估拐点已至 康诺亚2021年业绩及核心管线取得关键性进展:CM310在CRSwNP II期临床达到显著优于安慰剂的阳性结果(NPS/NCS降低2.32/1.23 vs 0.19/0.30),且作为国内唯一临床探索CRSwNP的IL-4Rα抗体,有望率先填补市场空白。公司正从概念验证阶段全面迈向后期临床乃至商业化阶段,但受行业政策性风险(FDA拒批信迪利单抗、中概股退市风险)影响,华泰将估值方法由SOTP切换为DCF,并上调WACC至11.8%,目标价下调至54.85港币,维持“买入”评级。 生态化管线布局加速,差异化创新构筑长期壁垒 公司已构建起“3核心+7早期”的丰富管线矩阵,其中CM326(TSLP单抗)展现出全球BIC潜力,CMG901(Claudin18.2 ADC)初步疗效已现;早期管线中CD38单抗CM313、MASP-2单抗CM338、双抗平台(CM355/CM336/CM350)及CCR8抗体CM369均处于临床或IND阶段,差异化靶点布局(如MASP-2、GPC3/CD3双抗)凸显公司创新研发实力。现金流储备35亿元,叠加成都生产基地建设(首期16,000L产能),为综合能力建设提供坚实支撑。 主要内容 核心品种临床发力,公司迈向后期临床阶段 CM310:AD(成人)III期临床已于2H22启动患者入组;CRSwNP II期临床阳性结果(NPS/NCS较基线降低2.32/1.23),III期拟于2H22启动;哮喘I期推进中。 CM326:TSLP单抗,AD和CRSwNP Ib/IIa期已启动;临床前数据优于tezepelumab,具全球BIC潜力。 CMG901:Claudin18.2 ADC,剂量爬坡稳步进行,观察到初步疗效,预计2Q22国内启动实体瘤剂量拓展研究。 推进差异化、创新化早期管线建设 CM313(CD38单抗):3M22启动MM/淋巴瘤剂量拓展,SLE适应症IND已提交。 CM338(MASP-2单抗):I期临床进行中,2H22拟启动IgA肾病研究。 双抗平台:CM355(CD20×CD3)NHL首例给药;CM336(BCMA×CD3)和CM350(GPC3×CD3)已获IND批准,预计2Q22启动I期入组。 CM369(CCR8单抗):预计2Q22递交IND。 其他:CD47单抗MIL95/CM312处于I期临床。 现金流强劲,支持综合能力建设 财务数据:2021年营收1.1亿元(主要来自授权许可收入),经调整净亏损3.0亿元(低于预期4.9亿);账面现金、现金等价物及金融资产合计约35亿元,可有效支撑研发与产能建设。 合作与产能:已就6个药物与4个伙伴展开合作;成都新生产基地首条生产线预计2022年年中运营,一期提供16,000L产能。 研发投入:研发费用稳步增长,2021年为3.58亿元,2022E维持5.0亿元。 财务、估值方法和风险提示 盈利预测调整:维持2022/2023年收入为零,2024年收入2.67亿元(CM310 AD商业化预期);上调2022/2023年管理费用至1.06/1.28亿元(团队扩张),净亏损预测扩大至6.18亿/7.57亿元。 估值方法:由SOTP切换为DCF(WACC 11.8%,永续增长率4.0%),企业价值95.6亿元,股权价值124.43亿元,对应目标价54.85港币。调整原因:1)提升风险溢价(信迪利单抗遭拒、退市风险);2)上调核心品种获批成功率(CM310 AD/CRSwNP/CMG901分别至90%/75%/40%);3)移除平台二叉树估值。 风险提示:候选药物临床试验失败风险;药物商业化不确定性。 总结 康诺亚2021年通过授权许可实现营收破亿,但核心价值在于管线临床突破:CM310 CRSwNP II期阳性结果标志着公司在IL-4Rα靶点上国内领先,CM326、CMG901及双抗平台差异化布局凸显创新力。公司手握35亿元现金,叠加产能建设与合作网络,为后续临床推进和商业化奠定基础。然而,行业政策风险(FDA态度、中概股退市)导致华泰调降目标价,但维持“买入”评级,反映对公司核心品种临床成功率和长期成长性的信心。
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    华泰证券

  • 发布日期:

    2022-04-02

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中心思想

临床里程碑突破,公司价值重估拐点已至

康诺亚2021年业绩及核心管线取得关键性进展:CM310在CRSwNP II期临床达到显著优于安慰剂的阳性结果(NPS/NCS降低2.32/1.23 vs 0.19/0.30),且作为国内唯一临床探索CRSwNP的IL-4Rα抗体,有望率先填补市场空白。公司正从概念验证阶段全面迈向后期临床乃至商业化阶段,但受行业政策性风险(FDA拒批信迪利单抗、中概股退市风险)影响,华泰将估值方法由SOTP切换为DCF,并上调WACC至11.8%,目标价下调至54.85港币,维持“买入”评级。

生态化管线布局加速,差异化创新构筑长期壁垒

公司已构建起“3核心+7早期”的丰富管线矩阵,其中CM326(TSLP单抗)展现出全球BIC潜力,CMG901(Claudin18.2 ADC)初步疗效已现;早期管线中CD38单抗CM313、MASP-2单抗CM338、双抗平台(CM355/CM336/CM350)及CCR8抗体CM369均处于临床或IND阶段,差异化靶点布局(如MASP-2、GPC3/CD3双抗)凸显公司创新研发实力。现金流储备35亿元,叠加成都生产基地建设(首期16,000L产能),为综合能力建设提供坚实支撑。

主要内容

核心品种临床发力,公司迈向后期临床阶段

  • CM310:AD(成人)III期临床已于2H22启动患者入组;CRSwNP II期临床阳性结果(NPS/NCS较基线降低2.32/1.23),III期拟于2H22启动;哮喘I期推进中。
  • CM326:TSLP单抗,AD和CRSwNP Ib/IIa期已启动;临床前数据优于tezepelumab,具全球BIC潜力。
  • CMG901:Claudin18.2 ADC,剂量爬坡稳步进行,观察到初步疗效,预计2Q22国内启动实体瘤剂量拓展研究。

推进差异化、创新化早期管线建设

  • CM313(CD38单抗):3M22启动MM/淋巴瘤剂量拓展,SLE适应症IND已提交。
  • CM338(MASP-2单抗):I期临床进行中,2H22拟启动IgA肾病研究。
  • 双抗平台:CM355(CD20×CD3)NHL首例给药;CM336(BCMA×CD3)和CM350(GPC3×CD3)已获IND批准,预计2Q22启动I期入组。
  • CM369(CCR8单抗):预计2Q22递交IND。
  • 其他:CD47单抗MIL95/CM312处于I期临床。

现金流强劲,支持综合能力建设

  • 财务数据:2021年营收1.1亿元(主要来自授权许可收入),经调整净亏损3.0亿元(低于预期4.9亿);账面现金、现金等价物及金融资产合计约35亿元,可有效支撑研发与产能建设。
  • 合作与产能:已就6个药物与4个伙伴展开合作;成都新生产基地首条生产线预计2022年年中运营,一期提供16,000L产能。
  • 研发投入:研发费用稳步增长,2021年为3.58亿元,2022E维持5.0亿元。

财务、估值方法和风险提示

  • 盈利预测调整:维持2022/2023年收入为零,2024年收入2.67亿元(CM310 AD商业化预期);上调2022/2023年管理费用至1.06/1.28亿元(团队扩张),净亏损预测扩大至6.18亿/7.57亿元。
  • 估值方法:由SOTP切换为DCF(WACC 11.8%,永续增长率4.0%),企业价值95.6亿元,股权价值124.43亿元,对应目标价54.85港币。调整原因:1)提升风险溢价(信迪利单抗遭拒、退市风险);2)上调核心品种获批成功率(CM310 AD/CRSwNP/CMG901分别至90%/75%/40%);3)移除平台二叉树估值。
  • 风险提示:候选药物临床试验失败风险;药物商业化不确定性。

总结

康诺亚2021年通过授权许可实现营收破亿,但核心价值在于管线临床突破:CM310 CRSwNP II期阳性结果标志着公司在IL-4Rα靶点上国内领先,CM326、CMG901及双抗平台差异化布局凸显创新力。公司手握35亿元现金,叠加产能建设与合作网络,为后续临床推进和商业化奠定基础。然而,行业政策风险(FDA态度、中概股退市)导致华泰调降目标价,但维持“买入”评级,反映对公司核心品种临床成功率和长期成长性的信心。

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