2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中报行情有望开启,京沪疫情反复;再次强调三星医疗深度要点

      中报行情有望开启,京沪疫情反复;再次强调三星医疗深度要点

      华东医药股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
      迈克生物股份有限公司
      广州万孚生物技术股份有限公司
      苏州艾隆科技股份有限公司
      中心思想 中报预期引领医药补涨行情 本周(6.6-6.10)申万医药指数上涨4.11%,跑赢沪深300和创业板,表现相对强势。市场已进入中报预期期,医药因内需刚需属性在业绩确定性上具备比较优势,建议挖掘“超预期”、“高增长”、“环比向好”三大方向标的,尤其关注低估高增超跌中小市值。同时京沪疫情出现反复,但整体可控,新冠小分子和中药抗疫仍具博弈价值。 长期逻辑不变,结构性配置机会显现 报告重申长期4+X战略(医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级),并给出具体配置思路:超跌折价、新冠、复苏、中药、其他景气条线。其中三星医疗作为康复连锁龙头,电表业务提供稳定现金流,当前市值被显著低估,预计一年维度有60%以上估值修复空间。 主要内容 1、医药核心观点 本周医药走势割裂:周一科创板行情因减持告一段落,周二周三为补涨行情(CXO等核心资产领涨),周四大盘调整时医药承压,周五回归个股行情,中报超预期标的开始表现。当下医药已调整11个月,未来2-3个季度业绩确定性优势有望逐步体现。投资策略上,除了挖掘中报行情,还应着眼长期等待核心资产超跌机会,关注京沪疫情反复下的新冠小分子和中药,以及国企改革、政策暖风板块(中药)。配置思路涵盖超跌折价(智飞生物、药明康德等)、新冠(君实生物、以岭药业)、复苏(眼科、二类疫苗、服务、药店)、中药(国改、创新、低估值高增长)、其他景气(CXO、生物医药上游、CGT、注射剂出口)等。 2、本周行业重点事件&政策回顾 国家卫健委等九部门印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》:强调“互联网+”监管、打击涉疫违法违规、维护医保基金安全,重点关注肿瘤基因检测、高值耗材、医美等乱象。 药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》:2021年临床试验总量突破3000项,新药临床试验占比60.5%,化学药和生物制品仍以抗肿瘤和疫苗为主,PD-1/PD-L1靶点集中。 市场监管总局发布《中国反垄断执法年度报告(2021)》:医药行业全年罚没9.5亿元,原料药领域反垄断持续推进,药品配送和体检领域行政垄断问题突出。 3、行情回顾与医药热度跟踪 本周申万医药指数上涨4.11%,跑赢沪深300(+3.65%)和创业板(+4.00%)。子行业中医疗服务II表现最佳(+9.82%),医药商业II最弱(+1.11%)。年初至今医药下跌20.64%,跑输沪深300。估值方面,医药行业TTM(剔除负值)为24.88X,低于历史均值37.68X;估值溢价率36.80%,低于历史均值64.90%。成交额占比7.46%,较上周有所下降。个股方面,周涨幅前列为特宝生物、康惠制药、大理药业、兴齐眼药、博腾股份;跌幅前列为退市整理期个股及部分受问询函影响的标的。 4、医药行业4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 该部分以表格形式列示了创新药、创新器械、创新疫苗、CXO、制剂国际化、CDMO、特色API、生物制药上游、品牌中药、消费医疗(眼科、口腔、医美、康复、肿瘤、辅助生殖)、互联网医疗、药店、传统仿制药、血制品、医药流通、IVD等细分领域的核心标的2022-2023年归母净利润预测及市盈率。报告提示,多数标的估值处于历史低位,部分高增长标的具备配置价值。 5、风险提示 1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期;3)假设或测算可能存在误差。 总结 市场情绪回暖,中报成短期核心驱动力 本周医药板块在补涨逻辑下表现强势,市场对中报预期关注度明显提升。随着6月中旬到来,上市公司二季度业绩逐渐明确,医药内需刚需属性将带来业绩确定性优势,建议聚焦“超预期、高增长、环比改善”的中小市值标的。 疫情反复不改长期逻辑,布局需兼顾安全与弹性 京沪疫情再度波动,但动态清零方针下整体可控,新冠小分子和中药抗疫预计反复演绎。同时,三星医疗等个股价值被低估,康复业务成长空间与电表业务稳定现金流共同支撑估值修复。长期仍应坚持4+X主线,在低估值中寻找有变化的核心资产。
      国盛证券
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      2022-06-12
    • 新药周观点:Me-too第一三共,恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物

      新药周观点:Me-too第一三共,恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物

      GSK PLC
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      转移性非小细胞肺癌
      SGLT2
      ATR
      中心思想 恒瑞医药Me-too类ADC药物:基于第一三共DXd系列的差异化布局与市场潜力 本周新药周报的核心观点在于:基于第一三共/阿斯利康HER2 ADC药物Enhertu在ASCO会议上公布的HER2低表达乳腺癌优异疗效数据,以及第一三共DXd系列ADC(包括HER2、TROP2、HER3、B7-H3、CDH6等多个靶点)的积极临床结果,针对DXd系列的Me-too类药物开发成功率较高,有望维持原研药物的有效数据。 恒瑞医药作为国内领先的制药企业,已通过专利布局开发出多个与第一三共DXd系列具有近乎一致linker和payload(依喜替康类似物)的ADC药物,仅在酰胺α位引入环丙基等微小改动。其Me-too类ADC已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等多个靶点,并有7个ADC进入临床开发阶段。参考既往国产Me-too类药物与原研产品的竞争态势,这些药物未来有望成为重要的业绩贡献点。 新药板块行情与ASCO数据驱动下的行业趋势 本周(2022年6月6日-6月10日)新药板块涨幅前5企业分别为荣昌生物(26.0%)、康诺亚(23.9%)、亘喜生物(18.7%)、诺诚健华(15.2%)、君实生物(14.5%),跌幅前5企业为天演药业(-8.6%)、迈博药业(-6.3%)、再鼎医药(-5.2%)、传奇生物(-3.2%)、华领医药(-2.7%)。整体板块表现活跃,尤其是荣昌生物、康诺亚等ADC相关企业涨幅显著,反映出市场对于ADC药物赛道的高度关注。 行业重点分析聚焦于ASCO会议披露的Enhertu数据,以及第一三共DXd系列ADC的广泛布局。该数据不仅直接推动了相关标的市场情绪,更强化了市场对Me-too类ADC药物开发逻辑的认可,即基于已验证的linker-payload平台进行靶点扩展,有望实现高效研发并维持优异疗效。 主要内容 1. 本周新药行情回顾 涨幅前5企业:荣昌生物(26.0%)、康诺亚(23.9%)、亘喜生物(18.7%)、诺诚健华(15.2%)、君实生物(14.5%)。 跌幅前5企业:天演药业(-8.6%)、迈博药业(-6.3%)、再鼎医药(-5.2%)、传奇生物(-3.2%)、华领医药(-2.7%)。 统计显示,新药板块整体市值分化明显,涨幅居前的企业多具有ADC或创新生物药管线布局,市场对临床数据驱动的估值弹性反应敏感。 2. 本周新药行业重点分析 第一三共DXd系列ADC的临床突破:Enhertu(T-DXd)在HER2低表达乳腺癌中的疗效数据引起业内极大关注。第一三共已基于相同linker及payload(依喜替康类似物)开发了7款ADC药物,涵盖HER2、TROP2、HER3、B7-H3、CDH6等靶点,其中5款处于临床阶段,数据表现积极。 恒瑞医药的Me-too布局:恒瑞医药根据专利(WO2022078425A1等)开发了与第一三共DXd系列近乎一致的linker-payload体系,仅通过依喜替康类似物酰胺α位引入环丙基进行微调。其Me-too类ADC已覆盖HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等至少8个靶点,并有SHR-A1811(HER2 ADC)等7个ADC进入临床阶段(多项1/2期试验)。基于第一三共数据的优异表现,恒瑞该系列药物有望保持疗效,并成为未来业绩的重要贡献点。 3. 本周新药获批&受理情况 获批上市:本周国内有4个新药或新药适应症获批上市,包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、华润三九的示踪用盐酸米托蒽醌注射液、云顶新耀的注射用戈沙妥珠单抗(用于三阴性乳腺癌)、勃林格殷格翰的恩格列净片。 获批IND:共28个新药获批IND,涉及君实生物(JS116、JS006、JS007)、恒瑞医药(SHR4640片)、康方生物(AK104)、和铂医药(HBM7008)等企业,覆盖KRAS G12C抑制剂、双抗、ADC等多种创新疗法。 IND获受理:38个新药IND获受理,包括恒瑞医药(HRS-9821吸入混悬液)、石药集团(SYHX2009片)、信立泰(SAL0112片)等;进口新药受理涉及默沙东(帕博利珠单抗注射液)、诺和诺德(CagriSema注射液)、罗氏(Tiragolumab注射液)等。 NDA获受理:4个新药NDA获受理,包括通化东宝的利拉鲁肽注射液(GLP-1类似物,用于2型糖尿病)、兆科眼科的环孢素A眼凝胶(干眼症)、未名海济的人生长激素注射液、驯鹿生物的伊基仑赛注射液(CAR-T)。 4. 本周国内新药行业重点关注 TOP3重点关注: 云顶新耀:注射用戈沙妥珠单抗获批上市,用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(既往至少两种系统治疗)。 通化东宝:利拉鲁肽注射液上市申请获受理(2型糖尿病),已完成3期临床总结。 兆科眼科:环孢素A眼凝胶新药申请获受理(干眼症),实现每日一次给药。 其他重点关注:君实生物(JS116 KRAS G12C抑制剂获批临床、JS006抗TIGIT单抗获批临床)、信达生物(Mazdutide 2期临床达主要终点,半年体重降幅12.6%)、嘉和生物(GB263T三特异性抗体获批临床)、和铂医药(HBM7008 B7H4/4-1BB双抗获批临床)、和誉医药(ABSK091联合替雷利珠单抗治疗尿路上皮癌获批临床)、徐诺药业(艾贝司他1期临床长期生存数据优异)。 5. 本周海外新药行业重点关注 TOP3重点关注: 罗氏:Lunsumio(CD20xCD3双抗)获欧盟有条件上市许可,用于复发性/难治性滤泡性淋巴瘤。 Sage Therapeutics/Biogen:Zuranolone治疗产后抑郁症3期SKYLARK研究达主要终点,第15天抑郁症状显著改善。 阿斯利康:Evusheld的TACKLE 3期试验显示,单剂量可将轻度至中度COVID-19患者发展为重症或死亡的风险降低50%(早期治疗降低88%)。 其他重点关注:阿斯利康(Ceralasertib ATR抑制剂获批临床)、百时美施贵宝(停止Rebrozyl针对非输血依赖β地中海贫血研究;泊马度胺胶囊中国NDA获受理;Opdivo+Yervoy 3年OS数据积极)、葛兰素史克(MMR疫苗Priorix获FDA批准)、勃林格殷格翰/礼来(恩格列净获批HFrEF适应症)、Axsome Therapeutics(AXS-05治疗MDD的3期GEMINI结果发表)。 6. 风险提示 临床试验进度不及预期的风险 临床试验结果不及预期的风险 医药政策变动的风险 创新药专利纠纷的风险 总结 核心要点:ADC赛道Me-too逻辑强化,恒瑞医药布局领跑 本报告以第一三共DXd系列ADC的临床突破为引,深入分析了国内Me-too类ADC的开发前景。核心结论是:基于Enhertu等药物已验证的linker-payload平台,恒瑞医药通过专利微调(环丙基引入)开发的多个靶点ADC药物,具有较高的临床成功概率和商业价值。目前恒瑞已有7个ADC进入临床,覆盖HER2、HER3、TROP-2等热门靶点,未来有望成为业绩增长点。行情数据也显示,ADC相关企业(如荣昌生物、康诺亚)本周涨幅居前,反应市场对该赛道的积极预期。 市场动态:国内外新药获批与临床进展活跃 本周国内有4个新药获批上市(包括云顶新耀的三阴性乳腺癌ADC),28个IND获批,4个NDA获受理;海外方面,罗氏CD20xCD3双抗、Sage产后抑郁药物、阿斯利康新冠抗体等均有重要进展。整体来看,新药行业在ADC、双抗、抗肿瘤、代谢疾病等领域呈现密集的管线推进态势,但需警惕临床试验失败、政策变动及专利纠纷等风险。
      安信证券
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      2022-06-12
    • 磷矿石事件点评:供需愈发紧张,价格持续上涨

      磷矿石事件点评:供需愈发紧张,价格持续上涨

      磷酸盐
        事件:   磷矿石价格上涨:据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石参考价格为947元/吨,同比上涨104.98%,较年初上涨46.82%。同时,海外磷矿石价格也屡创新高,据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石CFR印度价格为1889.07元/吨,FOB约旦价格为1229.40元/吨。   投资要点:   价格快速上涨,海内外价差扩大   据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石参考价格为947元/吨,同比上涨104.98%,较年初上涨46.82%。同时,海外磷矿石价格也屡创新高,据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石CFR印度价格为1889.07元/吨,FOB约旦价格为1229.40元/吨,远高于国内价格水平,在较大的国内外价差下,国内价格存在进一步上涨的动力。   产量受限,供给短缺推动价格上涨   2022年4月,国家矿山安全监察局发布《关于开展矿山安全生产大检查工作的通知》,要求自即日起至党的二十大结束,各级矿山安全监管监察部门在地方党委和政府的统一领导下,组织开展矿山安全生产大检查,坚持立查立改、持续整改,全面提升全国矿山安全生产水平。我国磷矿石主要分布在云南、湖北、贵州、四川等地区。2022年3月,湖北矿山发生安全事故,湖北在全省开展非煤矿山安全生产风险隐患大排查大整治。据百川盈孚,湖北安全生产检查持续到12月底,后续产量将会有较大幅度缩减。   据卓创咨询,截至2022年5月,国内磷矿石产能为12523.5万吨。云南磷化、贵州开磷、瓮福集团、兴发集团、川恒股份等是主要的磷矿石生产企业,其产能占到磷矿石总产能的34.02%。随着磷化工企业产能扩张以及产业链延申,对自有磷矿石的需求越来越多,部分磷化工企业开始停止对外销售磷矿石,甚至还需要外购磷矿石以满足生产的需要。目前云南磷化、贵州开磷、瓮福集团、兴发集团、川恒股份等企业的磷矿石均主要以自用为主,仅有少量进行外售,这进一步加剧了流通磷矿石紧张的局面。在供给短缺情况下,磷矿石价格存在进一步上涨的空间。   传统需求持续向好,磷酸铁陆续投产带来新的增量   磷矿石主要用于生产磷复肥、黄磷、磷酸盐等,其中磷复肥是磷矿石最大的下游需求,据百川盈孚,其2021年需求占比达到71%。受俄乌冲突影响,全球粮食安全问题愈发突出,粮食价格日益上涨,刺激了全球肥料需求;同时俄罗斯也是全球第三大磷肥出口国,受到美欧等国家制裁,其化肥出口受到限制。在此背景下,国际磷酸一铵、磷酸二铵价格持续上涨,国际国内价差扩大,出口需求旺盛。受益于新能源汽车的快速发展,磷酸铁锂电池需求旺盛,带动了磷矿石需求。据GGII数据,2022年1-4月磷酸铁锂动力电池装机量近32GWh,同比增长222.8%。同时储能、消费电子领域需求增长也将带动磷矿石需求。据百川盈孚,2022年1-5日,国内磷酸铁锂产量为30.93万吨,同比增长115.36%,对磷矿石需求量约为68.82万吨。目前多数磷化工企业已经规划建设了磷酸铁项目,随着这些项目的陆续投产以及新能源汽车需求释放,预计磷矿石在新能源领域的需求将会持续增长。   行业评级及投资策略   考虑到磷矿石供给受限,需求持续增长,行业景气度有望维持,给予磷矿石行业“推荐”评级。   重点推荐个股   云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、湖北宜化、云图控股等。   风险提示   产品价格波动;安全环保生产风险;新建项目投产进度不达预期;下游需求增长不及预期;技术路线变化的风险;
      国海证券股份有限公司
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      2022-06-10
    • 磷矿石行业分析框架

      磷矿石行业分析框架

      磷酸盐
        1)磷矿石属于不可再生资源,其具有稀缺性,用途广泛。含磷矿物是全球重要的非金属矿物资源之一。磷矿石是磷化工的起点,其具有不可再生性、不可循环利用性等特点,属一次性矿产资源。磷化工产品主要为磷肥、磷酸、磷酸盐、农药等,被广泛应用于农业、食品、阻燃剂、洗涤剂、电子等行业,重要性凸显。   2)全球磷矿石供给及贸易格局:全球磷矿资源分布严重不均衡,中国以4.5%的磷矿石储量贡献着全球磷矿石40.2%的产量。据USGS2021年预测数据,从储量上看,全球磷矿石储量共710亿吨,其中摩洛哥和西撒哈拉储量最大,达到500亿吨,占比超过70%;中国储量为32亿吨,占比为4.51%,较摩洛哥和西撒哈拉规模差距较大。从产量上看,2021年全球每年开采磷矿约2.2亿吨,中国、摩洛哥、美国、俄罗斯均为磷矿石主要供给国。其中,我国是世界最大的磷矿石生产国,贡献了全球磷矿产量的约40.2%(2020年中国磷矿石产量8800万吨)。即:中国以4.5%的磷矿石储量贡献着全球磷矿石40.2%的产量,且储采比仅为36(远低于世界平均值324),开采过度问题突出。从全球贸易角度看,在2020年全世界生产的大约2.2亿吨磷矿石中,只有大约3000万吨(13.6%)在国际上交易。根据CRU的数据,摩洛哥OCP是最大的磷矿石出口商,2020年市场份额占全球出口量的31.9%,其次是约旦、秘鲁、埃及、俄罗斯,各自的市场份额分别为17%、12.6%、10%、8.7%,中国在国际磷矿石出口市场中所占份额为1.1%。   3)我国磷矿石供给端:2017-2020年中国磷矿石产量延续下降趋势,未来供给扩张增量有限且有望持续收紧。矿产资源安全事关国家发展,磷矿资源保护逐渐受到重视,从2005年起,国内逐渐开始出台政策以提高磷矿开采行业准入门槛、控制磷矿开采量、限制磷矿石出口。同时,安全、环保政策趋严对磷矿石减产的影响不可忽视:2016年,我国磷矿石产量达到峰值后,2017-2020年期间,我国磷矿石产量已连续五年下降。目前,我国前十大磷矿石生产企业贡献近一半的磷矿石产量。我国现有磷矿石大型企业包括贵州磷化集团、云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、司尔特、湖北宜化等,2021年磷矿产能分别达到1700、1450、415、250、115、90、80、30万吨,合计约4130万吨。未来磷矿石在行业准入门槛提高、环保高压的背景下,其供给端有望持续趋紧;在磷矿石成本面支撑下,磷化工产业链产品价格也将偏强运行。   4)我国磷矿石供需格局:磷酸铁需求高速增长,我国磷矿石供应将中长期延续偏紧态势。磷矿石的传统下游需求主要为湿法磷酸(一体化装置下游主要为磷肥)、黄磷以及磷矿粉肥/普钙/钙镁/脱氟磷酸钙/硝酸磷肥等。我们假设磷矿石边际产量有所增加、磷肥行业持续减量增效,黄磷行业将持续淘汰落后产能。未来,随着新能源汽车需求与渗透率、磷酸铁锂电池需求与渗透率快速增长,上游磷酸铁前驱体需求量将呈现出高速增长的态势。我们预计2022-2025年我国磷酸铁需求量将分别达到65.6、108.1、169.8、240.3万吨,折合磷矿石消耗量184、303、476、673万吨;我国磷矿供应缺口(产量-表观需求-出口)将分别为230、133、19、-25万吨。中长期来看,我国磷矿石供应将延续偏紧态势。   投资建议:我国磷化工产业的发展处于转型期,近1-2年来,我国以磷矿石为起点的磷化工行业景气度已发生了较大变化。从上游来看,未来磷矿石在行业准入门槛提高、环保高压的背景下,其供给端有望持续趋紧,资源品稀缺属性凸显;中间产物黄磷由于其高能耗、高污染的特点,行业受到了更严格的监管,产能过剩问题得到缓解;从下游来看,世界各国更加重视粮食安全问题,农业种植面积增加,磷化工下游化肥需求刚性。此外,磷酸铁锂电池需求激增提升了“湿法磷酸-磷酸铁”产业景气度。2021年年初迄今,磷化工行业全产业链持续共振。未来,全球及我国农化产品需求仍将支撑我国磷化工需求的“基本盘”,磷酸铁等精细磷化工产品将助力于推进我国磷化工行业转型升级并提高产业价值水平。建议关注:云天化、兴发集团、云图控股、湖北宜化、川发龙蟒、川金诺、新洋丰等公司。   风险提示:下游产品需求不及预期的风险;在建项目进度不及预期的风险;矿业安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2022-06-10
    • 肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

      肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

      深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
      依诺肝素钠
      医院获得性肺炎
      注射用Oregovomab
      AR-301
        海普瑞(002399)   肝素出海龙头,业绩触底反弹在即:公司深耕肝素领域20余载,是全球肝素原料药和依诺肝素制剂龙头;此外公司积极拓展大分子CDMO和创新药领域,坚定推进全球垂直产业链整合。短期看,2021年公司业绩受到个别市场和疫情影响,加上投资收益负面影响,处于利润绝对低点;随着上游涨价不断向下游传导,肝素制剂海外需求恢复,2022年盈利能力有望逐季度快速恢复。长期看,依诺制剂海外仍有较大空间,CDMO产能将扩建,创新药III期顺利推进,将很好的支撑长期业绩增长。   肝素原料药利空出尽,肝素制剂全球多地区持续放量:公司是全球最大的肝素API供应商,上游猪瘟和猪周期等原因导致的粗品涨价影响逐渐缓解,且公司不断增加原料库存来缓冲周期性影响,下游依诺肝素钠原料药价格稳中有升,盈利能力将逐季度恢复。制剂方面,公司在全球最大的欧洲市场深耕多年,高售价的院外市场收入占比不断提升,在多个国家拥有市场龙头地位。公司在其他市场也在加速放量,2021年进入美国市场后,短期驱动力强劲,2022年有望快速实现2500万支目标;国内市场5个规格依诺制剂通过一致性,未来有望通过集采快速抢占国内市场。长期来看,公司依托一体化的成本和质量优势,未来依诺肝素制剂全球市占率有望从2021年的约18%,在2025年快速提升至40-50%。   大分子CDMO需求旺盛,赛湾计划产能翻倍:公司通过收购赛湾和SPL进入大分子和CDMO领域。其中赛湾产品包括单双抗、疫苗等多种产品,合计开发200种分子,且在2019年开发pDNA平台,进入CGT领域;SPL主要主要提供胰酶代工生产。公司依托两大CDMO平台,拥有多元化客户群,目前在手订单充足,产能较为紧张;公司计划将赛湾产能翻倍,以加强药物发现、生产和开发能力,并支撑长期业绩增长。   多款III期FIC创新药持续推进,支撑长期业绩:公司通过投资OncoQuest、Resverlogix、君圣泰等,获得超过20个First-in-class新药品种,覆盖超30个适应症,其中已有5个适应症进入全球III期临床,18个适应症进入全球II期临床。目前Oregovomab、AR-301和RVX-208临床进度领先且未来商业化后销售预期较好,有望在未来3-5年内提供丰厚的权益收益。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为80.87、96.34、112.90亿元,同比增速分别27%、19%、17%;归母净利润分别为10.06、12.64、15.38亿元,同比增速分别318%、26%、22%,2022-2024年P/E估值分别为25X、20X、17X;基于公司原料药短期利差恢复,依诺肝素制剂海外继续放量,大分子CDMO和创新药提供长期业绩支撑,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原材料涨价风险;汇率波动风险;肝素制剂新客户拓展不及预期风险;政策/环保风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-06-10
    • 基础化工周报:磷矿石价格持续上涨,持续推荐光伏材料、生物柴油

      基础化工周报:磷矿石价格持续上涨,持续推荐光伏材料、生物柴油

      乙酸
      龙岩卓越新能源股份有限公司
        核心观点   本周国际原油价格整体持续上行,国际油价站上120美元/吨,考虑到俄乌局势的长期复杂性,以及全球范围内的需求恢复,我们仍然看好国际油价保持在目前的较高水平。近期,我们持续推荐以三氯氢硅、EVA、纯碱等为代表的光伏上游材料的投资方向。今年光伏级三氯氢硅的供给非常有限,我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,重点推荐【三孚股份】。近期国内外生物柴油价格持续上涨,高油价及海外柴油混掺政策影响下需求强劲,同时近期国内地沟油价格上涨趋缓,生物柴油盈利有望触底反弹,强烈推荐国内生物柴油龙头【卓越新能】。受益于光伏需求拉动,春节后EVA价格大幅上涨,目前光伏料价格已经上涨至30000元/吨以上,考虑到传统下游需求的复苏和光伏需求的持续增长,同时今年四季度前国内主要新增产能释放告一段落,EVA价格有望在三季度持续上涨,重点关注【东方盛虹】【联泓新科】和【荣盛石化】。受益于光伏玻璃需求的明显拉动和供给端产能的收缩,纯碱行业景气度持续提升,产品价格有望持续上涨,重点关注具备强成本优势的天然碱工艺龙头【远兴能源】和目前高盈利的联碱法工艺标的【双环科技】、【云图控股】等。国内磷矿石价格持续上涨,近几年在环保、矿石治理等背景下,国内磷矿石行业集中度提升明显,磷矿石资源保护意识明显提升,我们看好国内磷矿石价格的中长期上涨趋势,重点推荐【云天化】、【兴发集团】等。同时,我们建议重点关注确定性较强的高成长公司,如三孚股份(光伏级三氯氢硅、电子级三氯氢硅等)、兴发集团(精细磷化工)、黑猫股份(特种导电炭黑)、亚钾国际(钾肥)、广汇能源(煤炭及天然气)、利尔化学(草铵膦)和百龙创园(阿洛酮糖)等个股。   重点数据跟踪   价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为PX(11.66%)、MTBE(5.81%)、POY(5.36%)、PTA(5.30%)、丁二烯(4.48%);本周化工产品价格跌幅前五的为R22(-4.94%)、阴离子表面活性剂(-3.45%)、炭黑N330(-3.11%)、炭黑N220(-2.91%)、醋酸(-2.64%)。   价差涨跌幅:本周化工产品价差涨幅前五的为PTA(93.46%)、锦纶7切片(35.15%)、锦纶6切片(35.15%)、环氧乙烷(34.01%)、PX(33.88%);本周化工产品价差跌幅前五的为丙烯(石脑油法)(-394.40%)、甲醇(-59.32%)、R22(-35.24%)、己内酰胺(-33.33%)、醋酸乙酯(-31.70%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;海外疫情控制不力导致复苏低于预期等。
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      2022-06-10
    • 康拓医疗(688314):把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

      康拓医疗(688314):把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

      上海交通大学医学院附属仁济医院
      复旦大学附属华山医院
      西安康拓医疗技术股份有限公司
      奥精医疗科技股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      中心思想 核心竞争力与市场地位 康拓医疗作为神经外科PEEK材料颅骨修补领域的领军企业,凭借其在三类植入医疗器械产品研发、生产和销售方面的深厚积累,已建立起显著的市场领先地位。公司拥有多个国内首创产品,尤其在PEEK材料颅骨修补产品市场占据国内第一大份额(常年60%以上),并在PEEK链接片领域实现100%市场占有率。其产品线齐全,涵盖传统钛材料和高端PEEK材料,能够提供多样化的解决方案,满足患者需求。公司高度重视创新研发,拥有自主知识产权和完善的研发体系,并通过境内外营销网络实现了广泛的市场覆盖。 增长潜力与投资展望 神经外科高值耗材市场前景广阔,PEEK材料产品因其优越性能正快速成为市场主流,预计到2030年将占据颅骨修补固定市场超过50%的份额。康拓医疗积极布局3D打印等新兴技术,其3D打印PEEK颅颌骨系统已进入创新医疗器械特别审查程序,有望大幅降低生产成本并提升产品性能,为公司带来新的增长点。同时,公司延伸布局口腔医疗服务等消费领域,开拓新市场。财务数据显示,公司营收和归母净利润持续高速增长,盈利能力不断提升。预计2022-2024年归母净利润将分别达到0.95/1.28
      开源证券
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      2022-06-10
    • 公司首次覆盖报告:把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

      公司首次覆盖报告:把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

      西安康拓医疗技术股份有限公司
        康拓医疗(688314)   神经外科高耗领军企业,多维覆盖市场需求,首次覆盖,给予“买入”评级   公司为神经外科PEEK材料颅骨修补等细分赛道领军企业,拥有多个国内首创产品,多维覆盖市场需求,同时在种植牙等消费领域也有产品布局,拥有较大发展潜能。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.95/1.28/1.72亿元,EPS分别为1.64/2.21/2.97元,当前股价对应P/E分别为29.3/21.8/16.2倍,预计2024年公司估值将低于可比公司平均估值,同时考虑公司神经外科、骨科等产品丰富度的不断提升,业绩有望加快释放,首次覆盖,给予“买入”评级。   颅骨修补固定市场空间广阔,终端需求不断升级,康拓医疗具有先发优势   根据南方所测算,2023年我国神经外科颅颌骨修补固定产品市场规模预计将达到17.5亿元,其中国内市场颅骨修补高值耗材赛道厂商数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低,所以创新研发能力、精准服务能力和营销推广能力强的企业将抢占更多市场份额。目前新PEEK材料颅骨修补产品相较传统钛材料性能优越性较突出,如应力集中小、强度大和不影响后续MR/CT检查等,市场渗透率逐年快速提升,其中康拓医疗为国内在该领域产品进入最早的企业之一,市场占有率常年在60%以上,保持市场龙头地位,我们预计PEEK材料产品将成为神经外科颅骨修补固定市场主流,3D打印等新兴技术融合将为产业带来新的增长点。   产品+研发+渠道齐发力领跑神经外科等高值耗材赛道,成长预期高   康拓医疗凭多年技术积累在颅骨修补固定领域形成了齐全的产品线布局,是目前国内少数能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业之一,也是首个取得国产PEEK骨板和链接片注册证的企业,和国内唯一可以生产PEEK链接片的企业;研发方面,公司正在建立新的研发中心,并注重内部研发制度建设,构建完善高效的研发体系,综合研发实力雄厚;渠道方面,公司构建了境内外庞大的销售和售后服务网络,可加快新产品进入终端市场,并形成规模效应。此外,公司积极布局创新性研发管线,相继在脊柱外科、心胸外科、口腔科推出固定植入类产品,同时医疗消费类产品也有望成为公司新的增长点,以及运用3D打印等技术不断为公司产业赋能,建立核心技术壁垒驱动公司长远发展。   风险提示:新产品市场推广不及预期,原材料供应链中断、政策不确定性风险。
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      2022-06-10
    • 原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      利伐沙班
      达比加群酯
      浙江天宇药业股份有限公司
        天宇股份(300702)   优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。   原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。   CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富   制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-06-10
    • 医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      石药集团有限公司
      云顶新耀医药科技有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
        投资要点   ADC临床效果显著超越化疗疗法,拓宽加深靶向疗法应用范围。近年来多款ADC药物获批上市,市场规模快速增长。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近二十年之和。2021年全球ADC销售额超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。ADC相较于化疗药物毒性更可控,新一代ADC取得了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法,ADC进一步拓宽了治疗人群:1)应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点;2)针对老靶点,应用于对传统靶向疗法不响应的患者;3)针对老靶点,拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。   ADC结构复杂,凸显研发生产壁垒。ADC结构组成复杂,影响药物临床效果的因素繁多,较高的开发难度带来多重壁垒:1)技术平台是ADC药企的首要壁垒,全球来看,重磅ADC药物均源自专利性技术平台,毒素和偶联方式是ADC技术的主要创新方向,目前已获批的14款ADC药物共使用了9种毒素;2)ADC药物的CMC难度更高,毒素、连接子及抗体的化学性质各异,偶联反应进一步增加了工艺开发的工作量,CMC工作需要高效的工具及丰富的经验;3)ADC药物的放大生产综合能力要求高,单抗的放大生产,小分子毒素的合成以及在工厂进行偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施,企业独立研发生产的难度较大。   Seagen、第一三共为海外ADC平台之翘楚,国内ADC药物布局者众多。回顾海外领先企业的发展历史,Seagen、第一三共等企业从研发小分子毒素出发,构建了创新技术平台。Seagen独步全球ADC领域20余年,其vcMMAE平台是目前使用最广泛的ADC技术,其股价自2001年上市至2021年最高涨幅达到20倍。第一三共后来居上,利用DXd平台,斩获重磅ADC药物Enhertu。中国企业采取自主研发、技术引进与产品引进等多种模式布局ADC药物。国内共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个,其靶点从跟随海外药企逐步走向全球新,未来国内ADC发展潜力巨大。   投资建议:短期来看,建议关注药物临床数据优秀,自研ADC进度领先的标的,如荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物、云顶新耀、珍宝岛(特瑞思)、上海医药等,以及引进创新型ADC项目的标的,如百济神州、君实生物、康诺亚等;长期来看,建议关注深度布局ADC技术平台、商业化能力突出的标的,如恒瑞医药、石药集团等。   风险提示:药物研发不及预期、医保控费政策风险、竞争格局恶化的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-10
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