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原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

研报

原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

  天宇股份(300702)   优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。   原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。   CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富   制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-10

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    32页

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  天宇股份(300702)

  优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。

  原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。

  CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富

  制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。

  盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。

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中心思想

本报告深入分析了天宇股份的业务模式和未来发展潜力,核心观点如下:

  • 原料药业务触底反弹,重回增长轨道: 尽管短期内受到沙坦类原料药降价、汇率波动等不利因素影响,但随着市场价格回升、新产能释放以及成本控制加强,原料药业务有望在2022年实现困境反转。
  • CDMO业务高速增长,打开业绩新空间: 凭借技术优势和与默沙东等大客户的深度合作,CDMO业务已进入快速发展期,有望成为公司未来业绩增长的重要引擎。
  • 制剂业务蓄势待发,一体化优势助力市场拓展: 公司积极布局制剂业务,瞄准集采品种,有望凭借原料药制剂一体化的成本优势,在仿制药市场占据一席之地。

主要内容

1. 公司概况:深耕沙坦类,转型CDMO和制剂

  • 发展历程与股权结构: 天宇股份成立于2003年,是高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产企业,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。公司实际控制人为屠勇军、林洁夫妇,股权集中。
  • 子公司业务布局: 公司拥有临海天宇、昌邑天宇、滨海三甬和京圣药业等多个子公司,分别负责原料药及中间体制造、CMO研发、制剂研发及制造等业务。
  • 业绩回顾: 公司2021年业绩受到多重因素影响有所下滑,但长期来看,公司营业收入和归母净利润仍保持优秀增速。

2. 原料药业务:触底反弹,全产业链布局优势凸显

2.1. 营收结构:沙坦类为主,出口占比高

  • 沙坦类原料药是主要收入来源: 2021年沙坦类原料药及中间体销售收入达17.53亿元,受不利因素影响同比下降。
  • 海外市场是主要收入来源: 2021年海外地区收入占比72.48%,表明公司产品受到国际认可。

2.2. 沙坦类原料药:需求稳定,龙头地位稳固

  • 市场需求稳定增长: 全球沙坦类终端市场规模预计到2026年将增长至272亿美元,保持稳定增长。
  • 中国是最大出口国: 中国是全球最大的沙坦类原料药及中间体出口国。
  • 价格触底反弹: 沙坦类API价格已触底,有望开始反弹。
  • 产能持续扩张: 公司沙坦原料药持续扩产,2022年预计合计可达3000吨产能。

2.3. 非沙坦类原料药:管线丰富,研发投入加大

  • 产品管线丰富: 公司已形成商业化、待验证、研发中等多个管线梯队。
  • 研发投入不断加大: 2021年研发支出达到2.27亿元,同比增长27.00%。

2.4. 毛利率分析:短期承压,反转在即

  • 毛利率短期承压: 2021年公司原料药业务毛利率下滑,主要因为沙坦原料药出口价格触底、设备升级改造、上游原料成本涨价等因素。
  • 毛利率反转在即: 随着工艺不断改进、沙坦原料药出口价格边际改善、大药企收入占比提高、高附加值API销售占比提升以及限电和改造影响基本消除,公司原料药业务毛利率有望触底反弹。

3. CMO业务:2021年迎拐点,向上打开成长空间

3.1. 行业分析:全球产业转移,国内发展迅速

  • 全球医药外包产业转移: 全球医药外包市场逐渐由欧美向中国和印度转移。
  • 国内CMO行业发展迅速: 我国CMO/CDMO市场规模预计2023年有望达到85亿美元。

3.2. 客户合作:快速响应需求,深度绑定大客户

  • 快速响应新冠CDMO需求: 公司积极与大企业合作,与默沙东达成新冠药物Molnupiravir的CDMO协议。
  • 深度绑定大客户: 公司与诺华、赛诺菲、默克等大药企建立了稳定的合作关系。

3.3. 技术优势:工艺技术领先,业务迎来拐点

  • 工艺技术领先: 公司在格氏反应、金属催化偶联反应、手性不对称合成等多个领域的技术领先度较高。
  • CMO业务迎来拐点: 2021年公司CMO业务收入5.57亿元,同比增长553%。

4. 制剂业务:拓展新挑战,集采背景下长期利好

4.1. 战略意义:比照华海药业,一体化提升盈利

  • 原料药制剂一体化是发展趋势: 在国内医保控费大环境下,原料药+制剂一体化可大幅缩减成本。
  • 华海药业是成功案例: 华海药业通过原料药制剂一体化,显著提升了盈利能力。

4.2. 业务布局:瞄准集采品种,蓄势待发

  • 瞄准集采品种: 公司目前在研项目主要瞄准集采品种,通过一致性评价进入集采后有望发挥生产成本优势。
  • 研发团队加速建设: 公司拥有3个制剂研发中心,研发团队达到300人。

5. 盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元。
  • 投资评级: 基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。
  • 估值对比: 公司2022年估计预计为28倍,低于行业平均的38倍。

6. 风险提示

  • 沙坦类原料药出口价格波动风险
  • 汇率波动风险
  • CMO新客户拓展不及预期风险
  • 制剂业务不及预期风险
  • 政策/环保风险

总结

天宇股份作为优质沙坦原料药龙头,正积极转型CDMO和制剂业务。短期来看,原料药业务有望触底反弹,CDMO业务高速增长,制剂业务蓄势待发,公司业绩将迎来明显好转。长期来看,公司不断加大研发投入,深化与大药企的合作,业绩空间有望进一步打开。基于公司良好的发展前景,给予“买入”评级。

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