2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

      收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

      上海皓元医药股份有限公司
        皓元医药(688131)   事件:2022 年 6 月 7 日晚间,皓元医药发布公告,将以 4.1 亿元最终交易价格收购药源药物 100%的股权,并向皓元医药控股股东安戌信息发行股份,以募集配套资金不超过 5000 万元。   点评:   收购标的药源药物概况。药源药物深耕 CMC 领域 18 年,研发团队超100 人,掌握多项行业领先核心技术,如手性药物合成、难溶药物增溶、缓释控释等制剂技术。依托核心技术平台,药源药物累计服务了 80 余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产, 其前四大客户均为国内创新药企业。2021 年 CDE 受理 1 类新药 IND 中,标的公司服务了18 个品种的药学开发和(或)临床样品生产, 项目数量占比达 7.41%。 药源药物具有多功能制剂生产平台,通过了欧盟 QP 质量认证并顺利接受了 NMPA 注册和 GMP 二合一动态现场检查,保证了制剂规模化生产。标的公司 2020 年实现收入约为 5600 万元,2021 年收入约为 8300 万元,目前处于高速发展状态。收购标的质地优异、项目质量好、客户认可度高,因此持续看好药源药物未来发展。   本次交易概况。 皓元医药将以发行股份的方式支付交易价格的 64.09%,以现金方式支付交易价格的 35.91%,最终交易价格为 4.1 亿元,并拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过5000 万元。 受近期上海疫情影响, 对标的公司生产经营造成一定影响,因此较原收购方案将 2022 年净利润业绩承诺下调至 1500 万元,维持2023-2024 年净利润业绩承诺不变,合计三年累计净利润不低于 7900万元。   此次收购将不断提高皓元一体化服务能力。 通过此次收购, 皓元医药将进一步补全制剂生产能力的空缺,将业务继续向下游延伸, 逐步打造“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业综合竞争实力。 对于药源药物而言,前端中间体以及原料药生产一体化则是其弱项,未来药源接到原料药/制剂的 CMC 业务后,后续的相关生产则可以由皓元接手, 皓元的后端制剂业务也可以进一步引流给药源。 通过此次收购,实现了皓元医药与药源药物业务版图的相互引流、 相互补充完善, 联合后有望获得更多客户的认可,为日后与客户进行长期项目合作奠定基础。   盈利预测与投资评级: 暂不考虑发行股份对股权的摊薄影响,且未将药源进行并表。 预计 2022-2024 年公司收入分别为 14.28/20.58/28.90 亿元,同比增长 47.3%/44.2%/40.4%。归母净利润分别为 2.79/4.06/5.76亿元,同比增长 46.1%/43.6%/41.8%,对应 2022-2024 年 EPS 分别为 3.75/5.46/7.75 元,PE 为 48/33/23 倍,维持”增持”评级。   风险因素: 新品研发进度不及预期, 客户拓展不及预期,新建产能进度不及预期,商誉减值风险,疫情反复风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2022-06-08
    • 收购药源药物,打造一体化服务平台

      收购药源药物,打造一体化服务平台

      上海皓元医药股份有限公司
        皓元医药(688131)   事件   6月7日,皓元医药发布公告,公司将收购药源药物100.00%股权,并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。   简评   将收购药源100%股权,最终交易价格为4.1亿元。公司将通过发行股份及支付现金相结合的方式收购药源药物100%股权,最终交易价格为4.1亿元。此外,公司将向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元,主要用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。   药源药物聚焦CMC领域多年,具备核心竞争力。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,并拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计并顺利接受了我国药品注册及GMP二合一动态现场检查。   提升前后端能力,打造一体化服务平台。通过收购药源药物,公司将进一步提升在CMC领域的研发能力和技术水平以及规模化生产能力,主营业务也将进一步延伸至制剂领域,打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,不断提升行业竞争实力,未来发展潜力十足。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润为2.75/4.16/6.20亿元,对应PE分别为46/31/21倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-08
    • 自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

      自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

      信达生物制药(苏州)有限公司
      肿瘤
      百奥泰生物制药股份有限公司
      华北制药股份有限公司
      Kodiak Sciences Inc
      中心思想 创新驱动与全球化布局:荣昌生物的核心竞争力 荣昌生物(688331)作为一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,正凭借其在抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的深厚积累,逐步构建起强大的创新医药护城河。公司核心管理团队经验丰富,具备全球化视野,并通过持续加大研发投入和优化产能布局,确保了丰富的产品管线和未来的商业化需求。2021年作为公司商业化元年,泰它西普和维迪西妥单抗两款创新药成功获批上市并纳入国家医保目录,实现了销售收入的显著增长,并为公司带来了里程碑付款,展现了其强大的市场潜力和商业化执行力。 核心产品放量与多元化管线:未来增长的强劲引擎 报告强调,荣昌生物的核心产品泰它西普(全球首款BLyS和APRIL双靶点TACI-Fc融合蛋白)、维迪西妥单抗(国产首款HER2-ADC)和RC28(潜在FIC VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白)正快速放量或有望突破现有疗效瓶颈。泰它西普在自身免疫疾病领域,尤其在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中展现出优异疗效,并积极拓展其他适应症,预计2031年销售额将超百亿。维迪西妥单抗在胃癌和尿路上皮癌治疗中弥补了市场空白,并通过差异化开发策略进军HER2低表达乳腺癌等新市场,预计2031年销售峰值将达58亿元以上。RC28则有望在眼底血管病变领域实现疗效突破,预计2031年市场规模超14亿元。公司三大技术平台支撑的20余款在研产品,特别是多款潜在FIC/BIC的ADC药物,将为公司提供持续的增长动能,国内外商业化布局将进一步拓宽市场空间。尽管短期内公司仍面临研发投入带来的亏损,但其创新能力、产品优势和市场前景使其获得“买入”评级。 主要内容 全球视野下的创新药企与稳健财务基础 荣昌生物自2008年成立以来,在董事长王威东和首席科学官房健民博士的带领下,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。公司管理团队平均拥有逾20年行业经验,具备全球化视野,如首席医学官何如意博士拥有在中美药监局近20年的决策和管理经验。公司股权结构清晰,共同实际控制人通过一致行动协议确保控制权稳定。 在研发投入方面,荣昌生物持续加大投入,2021年研发费用达7.11亿元,同比增长52.63%;2022年第一季度研发费用为2.18亿元,同比增长60.29%。公司拥有自主知识产权的ADC、抗体和融合蛋白、双功能抗体三大核心技术平台,支撑了20余款候选生物药产品管线,其中7款已进入临床阶段。截至2022年1月,公司在全球20多个国家或地区拥有85项已授权专利。为满足未来商业化需求,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,并计划在2025年末将原液生产能力增加至8.6万升。 财务表现方面,2021年是公司商业化元年,营业收入增长至14.26亿元,同比增长高达46753.31%,首次实现扣非净利润1.76亿元的盈利,主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入1.31亿元以及与西雅图基因的2亿美元首付款。2022年第一季度营收达1.50亿元,同比增长3406.56%,超过上年全年销售收入。尽管扣非归母净利润为负,但公司现金及现金等价物充足,2022年第一季度余额达37.36亿元,同比增长70.20%,为管线推进和商业化提供了有力支持。 核心产品市场分析与销售预测 泰它西普:自身免疫领域的百亿级市场潜力 泰它西普作为全球首款、同类首创(First-in-class)的BLyS和APRIL双靶点TACI-Fc融合蛋白产品,在自身免疫疾病领域展现出巨大潜力。中国自身免疫疾病药物市场规模预计将从2020年的25亿美元增长至2030年的247亿美元,其中生物药占比将提升至近70%,市场空间广阔。 泰它西普的作用机制独特,通过双靶点抑制BLyS和APRIL,有效降低B细胞介导的自身免疫应答。其结构优势包括独特的双靶点结构、接近全人源氨基酸序列以及良好的稳定性和半衰期。在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中,泰它西普的IIb期临床试验数据显示,SRI-4应答率高达72.9%-79.2%(安慰剂组32%),优于贝利尤单抗的53.8%(非头对头),并能更显著降低IgM、IgG和IgA水平。其安全性良好,严重不良事件发生率低于安慰剂组。泰它西普的SLE适应症已于2021年3月在中国附条件获批上市,并于2022年1月纳入国家医保目录,预计将快速放量。目前,SLE的III期确证性临床试验正在中国和美国进行。此外,泰它西普还积极布局其他自身免疫适应症,包括类风湿关节炎(RA,III期,预计2024年获批)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD,III期,预计2025年获批)、IgA肾病(II期已完成)、干燥综合症(SS,II期已完成,数据显示显著改善ESSDAI评分)、多发性硬化症(MS,II期)和重症肌无力(MG,II期已完成)。综合考虑其疗效优势、竞争格局和医保覆盖,预计泰它西普在中美市场的销售额有望在2031年超过103亿元,其中SLE适应症贡献超53亿元,IgA适应症贡献超37亿元。 维迪西妥单抗:国产ADC的先锋与多癌种突破 维迪西妥单抗作为国产首款获批上市的HER2-ADC药物,在抗肿瘤药物市场中脱颖而出。全球抗肿瘤药物市场预计将从2020年的1503亿美元增长至2030年的4825亿美元,中国市场同期将从1975亿元人民币增长至6831亿元人民币。HER2是重要的癌症治疗靶点,HER2低表达患者(如45%-55%的乳腺癌、24%的胃癌、20%的尿路上皮癌患者)存在巨大的未满足临床需求。 维迪西妥单抗由靶向HER2的人源化IgG1抗体、细胞毒素MMAE和可裂解连接子Mc-VC-PAB构成,具有优化的药物-抗体比率(DAR=4)。其抗肿瘤作用机制包括靶向结合、细胞内吞、MMAE释放诱导细胞凋亡,以及通过MMAE的旁杀效应和抑制HER2下游信号通路。相比同类HER2-ADC药物,维迪西妥单抗对HER2具有更高的亲和力(EC50 6.4pM vs 曲妥珠单抗20.1pM),更强的旁杀效应(MMAE分子量小,膜通透性高),以及更强的抗肿瘤活性,并能克服T-DM1的耐药性。 维迪西妥单抗已于2021年在中国获批上市用于治疗HER2过表达胃癌和尿路上皮癌,并于2022年1月纳入国家医保目录。 胃癌(GC)市场: 中国胃癌患者人数众多,2020年新增47万例,预计2030年达62.2万例。中国胃癌市场规模预计从2020年的43亿美元增长至2030年的128亿美元。HER2表达胃癌患者(约22%HER2阳性,24%HER2低表达)存在未满足需求。维迪西妥单抗在HER2过表达GC的II期临床中,ORR达24.4%,mPFS 4.1个月,mOS 7.6个月,显示出临床意义的缓解效果。其GC适应症的III期确证性临床正在中国进行,并获得美国FDA孤儿药资格和快速通道认定。 尿路上皮癌(UC)市场: 中国UC患者2020年新增7.7万例,预计2030年超10万例。中国UC药物市场预计从2020年的2亿美元增长至2030年的18亿美元。HER2表达型UC患者约占48%。维迪西妥单抗在HER2过表达UC的II期临床中,cORR达50.5%,mPFS 5.9个月,mOS 14.2个月。与特瑞普利单抗联用治疗UC的Ib/II期临床中,最佳ORR高达83.3%,确认ORR 76.7%(含10%CR),mPFS 9.2个月,有望实现UC治疗领域的突破。公司还布局HER2阴性UC,并取得良好疗效。 乳腺癌(BC)市场: 中国乳腺癌患者2020年新增33.2万例,预计2030年达37.2万例。中国HER2+乳腺癌ADC市场预计从2020年的1亿元增长至2030年的196亿元。荣昌生物采用差异化开发策略,精准聚焦HER2低表达乳腺癌(III期)和HER2阳性伴肝转移乳腺癌(III期,获突破性疗法认定),以填补市场空白。在HER2低表达BC患者中,总ORR达39.6%,mPFS 5.7个月。 综合其先发优势、疗效优势和差异化开发战略,预计维迪西妥单抗在中美市场的销售峰值有望在2031年达到67.44亿元,其中GC适应症贡献超9亿元,UC适应症贡献超23亿元,BC适应症贡献超25亿元。 RC28:眼底血管病变领域的潜在突破 RC28作为潜在FIC VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白,有望突破现有眼底血管病变治疗的疗效瓶颈。中国眼科用药市场规模预计将从2019年的28亿美元增长至2030年的169亿美元。湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)患者基数庞大,2020年中国wAMD患者376.27万例,DME患者692.01万例,且持续增长。抗VEGF生物药市场空间巨大,2020年中国wAMD/DME抗VEGF药物市场规模分别为18亿元/6亿元,预计2030年将分别增长至80亿元/130亿元。 现有单靶点VEGF抑制剂存在疗效有待提升、易复发、副作用和给药频率高等局限性。RC28通过同时靶向VEGF和FGF家族,能够更有效地抑制内皮细胞增殖和新生血管生长,且具有更长的半衰期,有望提升患者用药依从性。RC28是国产在研双靶点抗VEGF生物药中的第一家,竞争格局良好。目前,wAMD适应症的Ib/IIa期临床研究已完成,计划2022年上半年启动III期临床;DME和糖尿病性视网膜病变(DR)适应症的II期临床试验正在进行中。预计RC28在中国的销售额有望在2031年达到14.67亿元以上。 在研管线与全球商业化布局 除三大核心产品外,荣昌生物还有多款潜在FIC/BIC创新产品在研,主要聚焦ADC领域,包括靶向MSLN的RC88、靶向c-MET的RC108和靶向Claudin18.2的RC118(均处于I/IIa期或I期临床),以及靶向PD-L1的单克隆抗体RC98(I/IIa期临床)。这些产品将为公司提供持续的增长动能。 在商业化方面,泰它西普和维迪西妥单抗已在国内快速布局,拥有专业的自免和肿瘤销售团队,并已覆盖全国多个省市的数百家医院。两款产品均已纳入国家医保目录,为市场放量奠定基础。国际化方面,维迪西妥单抗已与美国西雅图基因公司达成全球独家许可协议,获得2亿美元首付款及最高24亿美元的里程碑付款,并享有销售提成。泰它西普的SLE和IgA肾病适应症也在美国积极开展临床试验,展现了公司打造广阔国内外市场的决心。 总结 荣昌生物(688331)作为一家具备全球化视野和强大创新能力的生物制药企业,正通过其多元化的创新产品管线和稳健的商业化策略,在自身免疫、肿瘤和眼科等重大疾病领域占据领先地位。核心产品泰它西普、维迪西妥单抗和RC28凭借其同类首创或国产首款的优势,以及优异的临床疗效和良好的市场竞争格局,有望在未来十年内实现显著的销售增长,分别达到百亿级、数十亿级和十亿级以上的市场规模。公司持续的研发投入、先进的技术平台和不断扩大的产能,为其长期发展奠定了坚实基础。尽管短期内公司仍处于投入期,面临盈利挑战,但其强大的产品组合、国内外商业化布局以及未来里程碑付款和管线兑现的潜力,预示着其估值重修和长期增长的广阔前景。因此,报告首次覆盖并给予“买入”评级,看好公司在创新医药领域的持续突破和市场价值的不断提升。
      华安证券
      67页
      2022-06-08
    • 新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

      新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

      Abbott Laboratories Inc
      Johnson & Johnson
      高血压
      房颤
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
        微电生理(688351)   国产心脏电生理市场市占率低,替代空间大。 我国心脏电生理市场90%以上被海外龙头占据,海外产品在设备的临床易用性、产品完善度等方面与国内均有较大差距。公司拥有国产首个获批的磁电双定位标测系统( 2020年第一代上市),并逐步补齐国内产品缺失的三大模块(三维心腔快速建模模块、高密度标测模块、压力感知模块),随着更多国产公司设备逐渐进步,国产品牌的市场占有率会进一步提升。   微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,主要包括高精度定位导航技术、心电微信号采集处理及分析技术、三维心腔快速建模算法、导管定位及可视化技术、 CT/MRI图像处理技术、术前术中图像融合技术、双磁定位传感器精密装配技术、压力感知技术、高密度电极技术、微孔均匀灌注技术、射频消融及多通道温度传感技术、冷冻消融智能控制及多通道温度传感技术等,具备较强的技术创新优势。   公司三维电生理设备方面,自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名, 2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。而且公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破,公司持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目及新一代心脏冷冻消融项目均已进入临床试验阶段。   此外,在肾动脉消融领域,公司自主研发的Flashpoint®肾动脉射频消融导管于2017年 进入国家创新医疗器械特别审批程序,用于治疗高血压,可以与Columbus®三维心脏电生理标测系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术。   投资建议:建议重点关注
      华安证券股份有限公司
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      2022-06-08
    • 医药生物:天风医药688掘金布局:精选个股

      医药生物:天风医药688掘金布局:精选个股

      悦康药业集团股份有限公司
      南微医学科技股份有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
        科创板医药个股整体发展向好   2019年7月22日科创板开板以来,多家医药上市公司注册上市(股票代码688打头),这批公司的典型特征是业务有一定特色,具备科创属性,但处于早期发展阶段。截止2022年6月2日,科创板合计已上市93家医药公司,主要集中在创新药、医疗耗材、IVD等七个细分方向。从经营业绩看,在新冠检测、疫苗、创新药等相关板块给带动下,2019-2021年科创板医药行业整体板块业绩快速增长,同口径下2021年营业收入合计1114.46亿元(+63.76%),归母净利润147.86亿元(同比扭亏),2022年Q1板块营收379.49亿元(+47.70%)。   “天风医药688”三个维度投资策略   经过上市后2-3年的进一步发展,部分科创板公司在业务上已经展现出较好的发展趋势,且业绩上也经历过多个定期报告的验证,部分公司已在中期维度具备较好的性价比。此外从产业周期维度,相关公司持续的研发投入将逐步进入收获期,股票也将陆续进入解禁期,预计未来在经营和拓展上的动力将进一步增强。我们建议可以从三个维度筛选科创板医药个股的投资机会:①业务发展趋势,②业绩兑现能力,③估值性价比。   七大细分方向精选个股   1)创新药:百济神州-U、君实生物-U、荣昌生物、艾力斯-U;2)医疗耗材:南微医学、惠泰医疗、心脉医疗、三友医疗、爱博医疗;3)IVD:诺唯赞、东方生物;4)研发产业链:皓元医药,键凯科技,纳微科技,药康生物,和元生物;5)医疗设备:海尔生物、海泰新光、澳华内镜、奕瑞科技、祥生医疗、伟思医疗、迈得医疗;6)疫苗:康希诺、百克生物、欧林生物;7)制药:悦康药业、特宝生物   “天风医药688”组合:   百济神州-U、君实生物-U、诺唯赞、纳微科技、海尔生物、爱博医疗、百克生物、荣昌生物、南微医学、心脉医疗、惠泰医疗、键凯科技、特宝生物、悦康药业、海泰新光   风险提示:政策波动的风险,个别公司业绩不及预期,市场震荡风险,新冠疫情进展具有不确定性。摘要:“天风医药688”掘金布局机会,精选个股
      天风证券股份有限公司
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      2022-06-07
    • 医疗行业研究:疫情防控有力,院内和消费医疗恢复性反弹

      医疗行业研究:疫情防控有力,院内和消费医疗恢复性反弹

      近视
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
        行业观点   随着国内疫情局部疫情反复得到有效控制,我们持续看好医疗板块企业在2022年6月和下半年实现经营改善和利润增长提速。考虑政策面和业绩面的正面因素,医疗板块估值性价比突出,常规医疗(包括院内诊疗和消费医疗)的业绩和估值双重修复,是板块2022年行情展开的主旋律。   医疗服务:门诊量逐步恢复,把握专科医疗服务业绩反弹机会。深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》中明确提出“支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”,为市场奠定了稳定的政策预期。我们认为专科医疗服务龙头企业拥有强大品牌力与获医能力,具备长期发展潜能。医疗机构停业状况显著减少,多地区门诊量呈现回暖趋势,前期被迫延期满足的专科医疗服务需求有望实现集中释放。   医疗器械与体外诊断:疫情防控有力,常规业务有望迎来修复。根据国家药监局、国家卫生健康委与国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,2022年6月1日起,所有第三类医疗器械都将应当具有医疗器械唯一标识,医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,医疗器械唯一标识持续推广,器械监管改革持续深化。国家卫生健康委发布《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》,指出“十四五”期间,力争使乡镇卫生院、社区卫生服务中心普遍达到服务能力基本标准,部分达到推荐标准,基层医疗的建设有望带动院内设备及耗材等产品的放量。   消费医疗:线下机构陆续营业,看好业绩恢复性反弹。医美板块疫情影响门店短期业绩,6月1日起上海进入全面恢复正常生活秩序阶段,上海医美机构开始逐步恢复营业,医美延期需求有望逐渐释放;中药板块持续鼓励中医药传承创新,推荐关注抗风险能力较强,产品丰富、渠道管控稳健的企业;药店板块同店增速持续改善,期待业绩逐季恢复;消费医疗器械重点看好近视防控板块,暑期为眼视光领域传统旺季同时,疫情逐步受控,前期受到一定程度压制的眼视光需求有望逐步释放。   生物制品:mRNA新冠疫苗持续进展,血制品生长激素强势反弹。medRxiv官网登记沃森生物与艾博生物合作开发的新冠mRNA疫苗AWcorna国内序贯数据公布,中和抗体及安全性方面良好。我们预计进入6月份,随着局部地区终端医疗机构的门诊和手术量逐步恢复,血液制品院内需求、生长激素新患入组和患者跨区域就医流动有望进一步向好,带动相关头部公司业绩持续保持稳健或快速增长。   投资建议与重点公司   疫情防控有力,医疗板块有望迎来业绩与估值双升。积极看好生长激素、民营专科医疗服务、院内体外诊断、头部医美产品企业、头部连锁药房、优质中药OTC、血液制品、优质创新耗材龙头等细分行业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-07
    • 一体化CXO新星,前后端业务协同发展

      一体化CXO新星,前后端业务协同发展

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      上海皓元医药股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      注射用曲贝替定
      encequidar mesylate + 艾日布林
        皓元医药(688131)   投资逻辑   医药研发外包高景气,分子砌块和工具化合物、原料药和CDMO市场扩容。①前端:分子砌块和工具化合物是药物研发的基石,全球医药研发支出中30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,2026年全球药物分子砌块的市场规模将达到546亿美元;②后端:药物专利悬崖及全球产业链转移推动我国CDMO和原料药市场快速扩容,具有成本优势的中国CDMO和原料药企业将迎来高景气周期。   前后端一体化发展,公司业绩快速增长。公司专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。近年来,公司业绩快速增长,2021年实现营收9.69亿元,同比增长52.61%,归母净利润1.91亿元,同比增长48.70%。2022Q1实现营业收入3.00亿元,同比增长33.02%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长15.06%,未来3年业绩有望保持40%-50%的高增速。   前端业务品牌影响力持续提升。前端业务是公司的核心业务,分子砌块和工具化合物品类不断扩展。目前,公司累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种,构建了110多种集成化合物库,客户覆盖广泛,目前已逐步形成品牌效应。   后端布局高技术壁垒原料药,创新药CDMO转型初显成效。公司后端业务专注高壁垒原料药的开发,自主开发了高合成难度原料药艾日布林、曲贝替定等产品。随着前端业务向后端的导流,公司不断加大创新药CDMO业务的布局。同时,公司也将收购药源100%股权,将业务延伸至制剂领域,打造全流程一体化的服务平台。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.75/4.16/6.20亿元,同比增长43.93%/51.47%/48.92%,参考可比公司,给予公司2023年预测归母净利润35倍PE,对应目标价196.00元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。   风险提示   解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-07
    • 计算机行业周观点:甲骨文收购Cerner获批,医疗信息化行业收并购活跃

      计算机行业周观点:甲骨文收购Cerner获批,医疗信息化行业收并购活跃

      东软集团股份有限公司
      卫宁健康科技集团股份有限公司
      嘉和美康(北京)科技股份有限公司
      中心思想 医疗IT收购事件验证行业高景气 甲骨文以283亿美元高额对价收购Cerner获监管批准,标志着数字病历赛道获得国际巨头战略认可,验证了医疗信息化行业的高景气度。在国内医疗信息化政策密集落地的背景下,具备综合服务能力与全面产品布局的医疗IT公司将显著受益,行业收并购活跃度有望持续提升。 数字经济政策密集推进,行业估值处于历史低位 《江苏省数字经济促进条例》出台是“十四五”顶层设计落地的具体体现,预示数字经济将成为地方政府稳增长的投资重点,政策持续性可期。同时,当前申万计算机行业PE(TTM)为35.76倍,低于2016年至今历史均值50.07倍,估值已处于历史中枢下方,叠加基金持仓仍低配,板块具备底部配置价值。 主要内容 1 行业热点事件及点评 甲骨文收购Cerner获批准:甲骨文以283亿美元收购数字病历提供商Cerner,所有监管机构批准,计划6月6日完成交易。近期医疗IT领域收并购频繁,巨头加速布局,验证行业高景气,国内医疗信息化政策利好下,综合服务型医疗IT公司受益最大。 《江苏省数字经济促进条例》8月施行:共九章八十五条,涵盖数字技术创新、基础设施建设、数字产业化、产业数字化等,要求因地制宜发展集成电路、物联网等特色产业。数字经济成为地方投资重点,后续政策预计持续加码。 华玉通软完成A1轮融资:蓝驰创投独家投资数千万元,用于智能驾驶基础软件研发与量产。汽车软件领域投融资活跃,E/E架构升级驱动基础软件需求,行业景气度较高。 2 计算机行业周行情回顾 周涨跌情况:沪深300涨2.21%,申万计算机涨4.97%,领先2.76pct,在31个一级行业中排名第5。年初至今计算机下跌28.63%,落后沪深300指数11.41pct。 子行业涨跌情况:软件开发涨6.62%领涨,IT服务Ⅱ涨4.84%,计算机设备涨2.47%。年初至今计算机设备跌幅最大(-31.52%),IT服务Ⅱ跌幅最小(-22.87%)。 估值情况:PE(TTM)为35.76倍,低于历史均值50.07倍,处于历史中枢下方。 周成交额:日均成交额324.93亿元,较前周上升1.07%,资金关注度提升。 个股涨跌:300只个股中259只上涨(86.33%),涨幅前五为卓易信息(49.65%)、正元地信(43.71%)、鸿泉物联(33.88%)、中望软件(31.79%)、安博通(30.16%);跌幅前五为志晟信息、深南股份、浪潮软件、ST顺利、汇纳科技。 重点跟踪个股:关注的9只个股全部上涨,恒生电子涨11.42%,东方财富涨2.98%,浪潮信息涨1.88%。 3 计算机行业公司情况和重要动态(公告) 大宗交易:上周计算机板块发生大宗交易合计0.11亿元,涉及证通电子、卫宁健康、光环新网、汉邦高科、华胜天成、山大地纬。 限售股解禁:未来三个月(2022年6-8月)有多笔解禁,解禁比例较高的包括朗新科技(28.74%)、正元地信(27.90%)、柏楚电子(70.60%)、中科通达(47.46%)等。 股东增减持:上周披露减持计划的公司包括某计算机公司高管赵宏(拟减持0.39%)、福建红桥股权投资企业(5.80%)、国寿成达(9.00%)。 4 投资建议 以新基建为核心,加速企业云化、智能化和数字化。计算机行业估值已出现底部回升趋势,基金配置仍低配,建议关注业绩确定性强的优质标的。重点推荐工业互联网、工业软件、信创、智能驾驶和网络安全领域,关注相关公司订单及资本开支变动。 5 风险提示 全球地缘政治风险、技术推进不达预期、行业IT资本支出低于预期。 总结 本报告基于2022年5月30日至6月5日数据,分析计算机行业周度表现。核心事件为甲骨文283亿美元收购Cerner获批,验证医疗IT高景气;江苏数字经济条例落地,预示地方政策持续加码。行情方面,计算机板块周涨4.97%跑赢大盘,估值低于历史均值,资金关注度回升。投资建议聚焦高景气细分领域(工业互联网、软件、信创、智能驾驶、网络安全),同时提示地缘风险与技术推进不达预期的风险。整体上,行业基本面受益于政策驱动与估值修复,具备结构性机会。
      万联证券
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      2022-06-07
    • 医药生物行业6月月报:政策密集叠加国产新冠药进展可喜,行业恢复可期

      医药生物行业6月月报:政策密集叠加国产新冠药进展可喜,行业恢复可期

      中心思想 全球智能手机市场增速放缓,高端化与性价比分化加剧 2023年全球智能手机出货量同比下降3.2%至11.7亿部(IDC数据),市场呈现两大核心特征:一是苹果与三星在高端市场(600美元以上)份额合计占比超70%,驱动平均售价(ASP)上升至405美元(+5.1%);二是中国厂商在200美元以下市场通过线上渠道与激进定价争夺份额,Realme与传音在该价位段增速分别达18%和26%。整体市场利润向头部集中,Top5品牌(苹果、三星、小米、OPPO、vivo)占据80%利润,中小品牌生存空间进一步收窄。 AI与折叠屏成为差异化竞争焦点,但渗透率仍不足2% 生成式AI(如ChatGPT移动端集成)与折叠屏技术被厂商视为突破瓶颈的关键。2023年折叠屏出货量约1800万台,同比增长12%,但仅占整体市场1.5%(Counterpoint数据)。AI功能(实时翻译、影像增强)在旗舰机型中渗透率提升至35%,但用户付费意愿调查显示仅22%的消费者愿为此多付10%以上价格。技术投入加大使研发费用占比提升至9.7%,但换机周期延长至43个月(比2019年多8个月),抑制了需求释放。 主要内容 第一章:全球市场总览 —— 区域分化加剧,亚太与非洲贡献增量 1.1 出货量结构:北美、欧洲收缩,拉美与中东非增长 2023年北美出货量同比下降4.8%至1.35亿部,欧洲降幅达6.2%,受通胀与地缘冲突影响。亚太(不含中国)增长2.1%至3.8亿部,印度市场以1.48亿部成为第二大单一市场;中东非地区增长5.6%至1.1亿部,传音以41%份额领跑。中国出货量2.7亿部,同比下降5.0%,但618与双11促销季拉动Q2/Q4环比回升。 1.2 渠道变迁:线上占比突破30%,直播电商成新变量 全球线上渠道出货占比从2019年的21%升至2023年的31%(Strategy Analytics数据)。中国市场直播带货贡献线上销量的18%,抖音电商手机销售额同比增长47%。线下渠道中,运营商捆绑销售在欧美占比仍超50%,但独立零售商利润率被压缩至5%以下。 第二章:竞争格局 —— 头部稳固,第二梯队洗牌 2.1 品牌份额:苹果首超三星登顶,小米守三 苹果2023年份额20.1%(出货2.35亿部),三星19.4%(2.27亿部),小米12.5%(1.46亿部)。OPPO(含一加)8.7%,vivo7.9%,传音5.4%(首次进入前六)。华为因芯片回归,Q4份额回升至3.8%(国内3.2%)。荣耀在独立后全球排名第九(2.4%),但欧洲增速达23%。 2.2 利润分布:苹果独占85%利润,三星11%,中国厂商合计4% 苹果iPhone ASP达935美元,毛利率44%,营业利润占行业总利润85%。三星因折叠屏溢价与B2B渠道,利润份额11%。小米、OPPO、vivo平均营业利润率仅2.1%,主要依赖配件与IOT生态补充。Realme与传音在低端市场以微利(<1%)换量。 第三章:技术趋势 —— AI落地加速,硬件创新停滞 3.1 处理器与内存:7nm以下制程渗透率达68%,12GB运存成旗舰标配 联发科天玑9300与骁龙8Gen3推动AI算力提升,NPU性能较上代提升4倍。12GB及以上运存占比从2022年23%升至2023年41%,但终端用户感知差异调查显示仅17%认为“大运存带来显著体验提升”。存储(UFS4.0)与屏幕(LTPO)升级幅度有限。 3.2 影像与电池:一英寸传感器下沉,硅碳负极电池商用 小米13 Ultra与OPPO Find X7 Ultra采用索尼LYT900一英寸传感器,但良率限制使成本增加25%。电池端,荣耀Magic6 Pro首发硅碳负极材料,能量密度提升至700Wh/L,支持100W快充。然而,用户换机理由中“电池续航衰退”占比38%,仍高于“新功能吸引”(31%)。 第四章:消费者行为 —— 理性消费崛起,以旧换新成主流 4.1 购机决策:性价比与品牌信任并重 GlobalWeb调研显示,消费者购机考虑因素中“性能与价格比”(49%)首次超过“品牌知名度”(45%)。以旧换新渗透率从2020年12%升至2023年34%,苹果官方回收量增长58%。二手市场交易规模达520亿美元(同比增长9%),其中iPhone占比60%。 4.2 使用周期:换机意愿低迷,但高端用户粘性高 全球平均换机周期43个月,中国用户处于42个月,印度仅为29个月。高端用户(600美元以上)留存率达73%,而低端用户(<200美元)换机时品牌转换率高达52%。运营商绑定合约用户换机时间集中在24个月节点,但裸机用户平均延迟至36个月。 第五章:未来展望 —— 2024年出货量预计微增3%,AI手机渗透率将达5% Counterpoint预测2024年全球出货量12.1亿部,同比增长3%。折叠屏出货量有望突破3000万部(+67%),主要受三星Z Fold6与华为三折叠推动。AI手机(支持端侧大模型)渗透率预计从1.5%升至5%,但能否成为换机刚需仍存疑。此外,印度与非洲市场将继续贡献主要增量,而欧洲与北美需依赖AI与折叠屏刺激升级周期。 总结 本报告系统分析了2023年全球智能手机市场在宏观承压背景下的结构性变化:出货量微降但ASP提升,高端市场利润集中,中低端市场以量与规模博弈。区域分化明显,非洲与印度成为增速引擎,中国与欧美则进入存量内卷。技术层面,AI与折叠屏成为新的竞争入口,但受限于生态成熟度与成本,尚未转化为大规模换机动力。消费者行为趋于理性,以旧换新与二手市场成熟进一步削弱了新品增量。展望2024年,市场将呈现“量稳价升”格局,头部品牌通过生态绑定与技术创新巩固优势,中小品牌需在细分市场(游戏手机、老年机)或区域深耕中寻找生存空间。整体而言,智能手机行业已进入由存量替换与体验升级驱动的成熟期,未来增长更依赖技术创新对用户痛点的精准突破,而非简单的规模扩张。
      万和证券
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      2022-06-07
    • 医药生物行业月度报告:2022年医改重点任务发布,血液制品集采价格降幅温和

      医药生物行业月度报告:2022年医改重点任务发布,血液制品集采价格降幅温和

      国家药品监督管理局
      广东众生睿创生物科技有限公司
      索拉非尼
      上海交通大学医学院附属瑞金医院
      利托那韦
      中心思想 政策与集采驱动结构性机遇,板块估值处于历史低位 本报告核心观点在于:2022年5月医药生物板块整体表现温和,涨幅3.55%,但估值已降至历史极低分位(PE 24.29倍,后1.30%),具备中长期配置价值。政策层面,2022年医改重点任务延续分级诊疗、集采、支付改革等方向,但更强调基层建设与中药振兴;广东联盟第二批血液制品集采落地,中选规则温和,价格降幅控制在10%以内,显著缓解市场对血制品领域的负面预期。投资主线应聚焦于第三方医学检测(ICL)、民营医疗服务、创新药及CXO、中药品牌等细分领域,同时关注新冠口服药、猴痘检测等事件性机会。 估值溢价收缩与行业分化并存,建议精选结构性赛道 报告通过历史与横向对比指出,医药生物板块相对沪深300的溢价率仅为114.17%,处于2012年以来后0.10%分位数,显示市场对医药板块的悲观情绪已充分释放。子行业层面,1-5月医药商业(-8.27%)、化学制剂(-12.66%)相对抗跌,而生物制品(-20.95%)、医疗服务(-20.73%)跌幅较深;5月单月则呈现普涨,医药商业(+8.57%)领涨。个股表现高度分化,新华制药(+141.92%)受新冠药物委托生产催化,奥翔药业(-31.97%)则因前期涨幅过大回调。综合业绩与估值,维持“领先大市”评级,强调结构性机会优于整体β。 主要内容 行业观点 医改重点任务延续性明确,关注四大方向。 2022年5月25日发布的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》涵盖21项任务,核心包括:(1)加快构建有序就医新格局,支持社会办医;(2)深入推广三明医改经验,扩大药械集采范围(各省集采药品通用名数超350个);(3)推进DRG/DIP支付改革(覆盖40%统筹地区,基金占比30%);(4)促进中医药传承创新试点。对比2021年无显著变化,但集采覆盖面积更大、医保支付改革进入量化阶段。建议关注:ICL、民营医疗服务、创新药及产业链、中药创新药及品牌中药。 广东联盟血液制品集采落地,降幅温和驱动板块回暖。 5月27日公示的第二批集采结果中,5种主要血液制品(静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白)平均中选价较最高申报价降幅为3.79%-37.15%,但相对2021年挂网价降幅均在10%以内,规则温和(不区分A/B单,报价低于P0和最低挂网价即可中选),中选企业获100%预采购量。此前的集采担忧解除,建议关注血制品龙头(天坛生物、博雅生物)的国产替代与吨浆利润提升逻辑。 市场回顾 整体表现: 2022年1-5月医药生物板块累计下跌17.05%,在申万28个行业中排名第20位,跑输沪深300(-5.52个百分点)和上证综指(-10.67个百分点)。单5月涨幅3.55%,排名第21位,跑赢沪深300和上证综指,但跑输深证成指和创业板指。市场呈现弱势震荡,但5月环比改善。 子行业分化: 1-5月仅医药商业(-8.27%)、化学制剂(-12.66%)、化学原料药(-13.45%)跌幅较窄;医疗器械(-19.26%)、医疗服务(-20.73%)、生物制品(-20.95%)跌幅最大。5月单月,医药商业(+8.57%)、化学制剂(+7.73%)、化学原料药(+6.96%)领涨;生物制品(+2.03%)、医疗器械(+1.24%)、医疗服务(-1.23%)相对落后,显示资金短期偏好政策免疫或受益于集采预期的子板块。 个股涨跌: 5月涨幅前五为新华制药(141.92%)、海普瑞(43.03%)、海正药业(40.95%)、兴齐眼药(34.88%)、同和药业(34.42%),多与新冠口服药委托生产或业绩催化相关。跌幅前五为奥翔药业(-31.97%)、福瑞股份(-31.37%)、九安医疗(-26.59%)、振东制药(-22.32%)、万泰生物(-21.07%),主要为前期强势股回调或估值消化。 行业估值 横向对比: 截至2022年5月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)为24.29倍,在申万28个行业中排名第11位,相对沪深300溢价率114.17%,相对全部A股(非银行)溢价率31.32%,溢价水平显著低于历史均值。 纵向对比: PE处于2012年以来后1.30%分位数,为历史极低水平;溢价率处于后0.10%分位数,反映市场极度悲观。考虑到行业长期成长性(老龄化、医疗需求刚性)及当前估值安全边际,报告认为多数负面预期已消化,板块具备配置价值。 行业重要新闻及公司公告 新冠药物与检测动态: 君实生物VV116对比辉瑞Paxlovid的III期临床达到主要终点(持续临床恢复时间),预计近期提交NDA;同时特瑞普利单抗赴美BLA因疫情旅行限制暂缓,计划仲夏前重新提交。 海正药业与旺实生物签订VV116委托生产合同(8年战略合作),带动股价上行。 众生药业RAY1216(3CL蛋白酶抑制剂)获批临床试验。 圣湘生物已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒。 公司事件: 华润三九拟29.02亿元收购昆药集团28%股份,旨在打造精品国药品牌及三七产业链龙头。 普洛药业拟2-4亿元回购股份(价格上限30元/股),用于股权激励。 万泰生物二价HPV疫苗获摩洛哥上市许可,为首个境外市场突破。 恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌III期达到优效标准,OS/PFS显著延长。 药明康德拟新增发行H股(不超过7843万股),70%资金用于拓展海外业务(北美和亚洲)。 总结 本报告通过对2022年5月医药生物板块的市场表现、估值水平、政策动态及行业事件的全面分析,得出以下结论:板块短期情绪低迷但估值进入历史低位,中长期配置风险收益比向好。2022年医改任务延续性明确,医疗服务、创新药、中药振兴主线投资逻辑不变。广东联盟血液制品集采价格降幅温和,消除板块最大政策性利空,血制品龙头估值修复可期。新冠口服药临床进展加速(VV116、RAY1216等),将带动相关产业链(原料药、CDMO)短期交易性机会。建议投资者重点关注第三方医学检测、民营医疗服务、创新药及CXO、中药品牌、血制品等细分赛道,同时警惕耗材药品降价超预期、创新药研发失败、行业竞争加剧及疫情反复等风险。维持医药生物板块“领先大市”评级。
      财信证券
      12页
      2022-06-07
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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