2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 收购福建优你康,加快隐形眼镜业务布局

      收购福建优你康,加快隐形眼镜业务布局

      个股研报
        爱博医疗(688050)   业绩简评   2023 年 7 月 31 日,公司发布公告,拟使用公司自筹资金 2.45 亿元,以认缴新增注册资本、股权转让的方式取得福建优你康光学有限公司(以下简称“福建优你康”) 51%股权。 1) 公司拟以 1.75亿元认缴福建优你康新增注册资本,取得本次增资后基于完全摊薄基础 36.84%股权; 2) 以 7008.16 万元受让福建优你康现有股东香港优你康光学有限公司股权,公司取得本次股权转让后基于完全摊薄基础 14.16%股权。   经营分析   收购扩充产品矩阵,隐形眼镜布局加速。 福建优你康深耕隐形眼镜制造业领域多年, 2022 年实现收入 2954 万元,净利润-5083 万元; 2023 年 H1 实现收入 2549 万元,净利润-2292 万元。目前其已获得 7 张隐形眼镜三类医疗器械产品注册证,彩片覆盖日抛、月抛、半年抛多种抛期,透明片覆盖高透氧硅水凝胶以及 B12 水凝胶等日抛产品,具有较高的商业壁垒。其隐形眼镜透明片注册证丰富了公司现有产品结构,将加快公司在隐形眼镜透明片自有品牌布局的步伐。   福建优你康技术先进,产能规模可观。 福建优你康具有先进的隐形眼镜制程技术以及新型材料技术,引进、吸收并优化了台系隐形眼镜技术,拥有先进干式无损脱膜、全自动 AOI 检测技术以及硅水凝胶免表处技术,具有较高的技术壁垒。本次交易完成后,不会影响福建优你康继续使用现有台系技术。 此外, 福建优你康于福建省福州市马尾保税区购置 80 余亩土地,已建设完成 GMP 厂房和多条信息化、规模化隐形眼镜生产线,产能规模可观。 本次收购后,公司有望与福建优你康在研发、生产、销售等方面达成商业化协同,提升公司在境内隐形眼镜市场的品牌力及影响力。   盈利预测、估值与评级   公司通过收购福建优你康拓展隐形眼镜赛道,丰富产品结构,加快隐形眼镜业务布局,收入增长有望迎来新动力。 暂不考虑本次收购对报表的影响, 预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为3.23、 4.40、 5.87 亿元,同比增长 38.63%、 36.50%、 33.40%, EPS分别为 3.07、 4.19、 5.58 元,现价对应 PE 为 65、 48、 36 倍,维持“增持”评级。   风险提示   人工晶状体带量采购风险;市场推广不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;并购整合不及预期风险;股东减持风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 医药行业点评:GLP-1多肽研发赛道火热,产能问题备受关注

      医药行业点评:GLP-1多肽研发赛道火热,产能问题备受关注

      化学制药
        华东医药控股子公司GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂获批临床。7月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药控股子公司道尔生物申报的1类新药注射用DR10624获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。公开资料显示,DR10624是一款长效三靶点激动剂,同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R),此前已经获准在新西兰开展1期临床试验。   礼来重磅减肥药Tirzepatided的另2项III期研究成功。7月27日,礼来宣布Tirzepatide用于治疗肥胖患者的SURMOUNT-3研究以及维持肥胖患者体重减轻的SURMOUNT-4研究均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1、2后,Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。SURMOUNT-3一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Tirzepatide在已接受过12周生活方式干预后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的疗效与安全性。研究主要终点为治疗72周后,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗患者体重较基线变化百分比变化及达到体重减轻≥5%的患者比例。研究结果显示,Tirzepatide达到了两个共同主要终点,即治疗72周后,与安慰剂相比,Tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高,并且Tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。具体结果如下,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外,Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%,而安慰剂组这一数值仅为10.7%。   礼来连开4项肥胖症大III期临床,三靶点激动剂征程开启。礼来针对GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂Retatrutide(LY3437943)连续启动了4项肥胖症大III期临床,总体拟入组人数达到5305例之多。具体而言,这4项临床试验分别涉及到肥胖症及不同代谢疾病:TRIUMPH-1:针对肥胖症/超重,纳入患者亚组包括膝关节炎(OA)、睡眠呼吸阻塞(OSA)亚组,入组人数2100例,包括中国内地;TRIUMPH-2:针对患有2型糖尿病的肥胖/超重患者,同样包含OSA亚组,入组人数1000例,包括中国内地;TRIUMPH-3:针对患有心血管疾病的肥胖症患者,拟入组1800人,不包括中国内地;TRIUMPH-4:针对患有膝骨关节炎的肥胖/超重患者,拟入组405人,试验地区包括中国内地。   甘李药业启动GLP-1R激动剂降糖II期临床,头对头司美格鲁肽:GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。7月10日,甘李药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项II期临床试验,旨在评估GZR18对比司美格鲁肽(诺和泰)治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。   由于需求激增,诺和诺德利拉鲁肽出现短缺。7月18日美国FDADrugShortages(FDA药物短缺清单)出现诺和诺德研发生产的第一代减重药物利拉鲁肽(Liraglutide),18mg/3ml/支,一天一次。根据FDA药物短缺清单上18日发布的更新,由于需求激增,Saxenda(利拉鲁肽)的供应将在2023年年底开始出现短缺,短缺现场解决时间将延续至何时,暂无法预估。另外FDA药物短缺清单上更新的Wegovy条目显示,0.25mg/0.5mL、0.5mg/0.5mL和1mg/0.5mL的Wegovy供应仅限到9月,而更高剂量的1.7mg/0.75mL和2.4mg/0.75mL则可供应。应对产能供应不足的问题,诺和诺德于当地时间6月12日透露,已拨款159亿丹麦克朗(约合23亿美元)在其位于丹麦希勒勒德的工厂增加活性药物成分(原料药,API,ActivePharmaceuticalIngredient)的生产能力,以支持诺和诺德在严重慢性病领域的未来产品组合。   礼来GLP-1重磅药物替尔泊肽出现药物短缺。替尔泊肽(Tirzepatide)是礼来2022年5月推出的一款重磅降糖药,也是全球首款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。由于其非常出色的降糖效果,获批以来,Tirzepatide取得强势的销售增长,降糖之外,Tirzepatide表现出更加显著的减肥效果。根据FDA的药物短缺清单,由于需求量较大,Tirzepatide的10mg剂量短缺,预计可能会持续到9月。另外7.5mg,12.5毫克和15毫克的剂量也出现延迟交货的问题。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 2023年7月第四周创新药周报(附小专题DLL3/CD3双靶点药物研发概况)

      2023年7月第四周创新药周报(附小专题DLL3/CD3双靶点药物研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第四周,陆港两地创新药板块共计53个股上涨,9个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(18.39%)、百利天恒-U(16.68%)、迪哲医药-U(16.22%)。跌幅前三为东曜药业-B(-10.88%)、创胜集团-B(-9.84%)、歌礼制药-B(-7.87%)。本周A股创新药板块上涨6.65%,跑赢沪深300指数2.18pp,生物医药上涨5.01%。近6个月A股创新药累计上涨6.23%,跑赢沪深300指数10.13pp,生物医药累计下跌15.49%。   本周港股创新药板块上涨3.79%,跑输恒生指数0.62pp,恒生医疗保健上涨6.62%。近6个月港股创新药累计下跌13.78%,跑输恒生指数5.86pp,恒生医疗保健累计下跌14.65%。   本周XBI指数上涨0.45%,近6个月XBI指数累计下跌6.36%。   国内重点创新药进展   7月国内5款新药获批上市,本周国内1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国8款新药获批上市,本周美国3款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市。   本周小专题——DLL3/CD3双靶点研发概况   7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI764532(DLL3/CD3双抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准。   全球处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共6款,其中批准上市0款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床1款,I期临床3款。中国处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共2款,III期临床1款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Biogen同意以每股172.50美元的现金收购Reata。AbbVie和Calibr扩大战略合作,在AbbVie的核心治疗增长领域推进几项创新的临床前和早期临床资产,包括免疫学、肿瘤学、神经科学和其他领域,旨在开发一系列潜在的新型疗法。TevaPharmaceuticals和Alvotech宣布双方已同意扩大现有的战略伙伴关系协议,Teva还将收购Alvotech发行的次级可转换债券。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 业绩略低于预期,看好平台迭代升级后盈利改善

      业绩略低于预期,看好平台迭代升级后盈利改善

      个股研报
        诺禾致源(688315)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入9.30亿元(+9.44%),归母净利润0.75亿元(+32.34%),扣非净利润0.58亿元(+24.43%),经营性现金流-451.35万元;2023年Q2实现营业收入4.89亿元(+5.66%),归母净利润0.53亿元(+38.9%),扣非净利润0.38亿元(+11.4%)。   持续构建全球区域服务能力,境外收入占比稳步提升。2023年上半年公司在中国大陆地区营收为4.66亿元(-5.72%),占比约为50.16%(同比-8.07pct);港澳台及海外地区营收4.63亿元,同比增长30.79%,占比约为49.8%(同比+8.1pct),整体增长略低于此前预期,我们认为主要是部分客户订单等待平台迭代及受海外宏观经济因素影响,但海外收入占比提升趋势较为确定,目前公司在境内设有天津、上海及广州实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,在中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家/地区,服务客户近7,000家。随着新测序平台迭代完成及全球区域化建设布局进一步完善,我们看好公司基因测序服务业务未来成长。   平台换代及智能化持续升级,有望驱动运营效率进一步提升。2023H1公司毛利率为41.57%(-0.65pct),我们认为主要是毛利率相对较低的建库测序平台服务业务占比提升所致,2023H1该业务收入为4.45亿元(+24.21%),占比47.88%(+5.69pct);生命科学基础科研服务业务收入3.01亿元(+14.92%),占比32.33%(+1.54pct)。公司围绕测序及建库业务,构建完善服务体系及解决方案,不断加强信息化运营和自动化、智能化生产能力,引进Illuminia新一代测序系统NovaseqXPlus和Pacbio大型测序平台Revio,不断扩展基因组学和多组学解决方案,应用柔性智能交付平台Falcon,并在此基础上推出满足WGS/WES/RNAseq/建库测序产品四大产品类型的小型化FalconII(具备柔性智能、高效生产、稳定交付特点,已部署英国、美国、天津、广州、上海等实验室),实现多品统一全自动流程的优化整合,人效提升30%+。此外,公司引进声波自动化移液系统,使得微生物扩增子产品人效提升50%+。   构建核心技术体系平台,引导临床应用开拓。公司持续开发整合多组学解决方案,并在分子育种、单细胞、denovo测序、转录组与表观组学、宏基因组学、三代测序技术新应用等方向不断深耕与突破,截至2023H1,公司联合署名/被提及的SCI文章超2万篇,累计影响因子近120,000,获基因测序技术专利62项,软件著作权320项。2023H1公司医学研究与技术服务业务收入1.33亿元(+6.5%)。临床方面,公司基于“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长,截止2023H1已累计在数十家核心医院完成试剂盒入院。此外,公司持续加强基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用,在罕见病、新生儿筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究,并积极探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用。   投资建议:公司深耕基因测序服务,发挥规模化及智能化优势,不断提升运营效率,全球本土化运营初见成效,长期增长前景广阔。考虑到公司平台迭代存磨合期及上半年需求复苏较弱,我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至2.17/2.93/3.88亿元,同比增长22.53%/34.74%/32.62%,EPS为0.54/0.73/0.97元,当前股价对应2023-2025年PE为48/36/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场渗透不及预期的风险、竞争加剧的风险、科研活力恢复不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 2023年半年报点评:降本增效成果显著,海外业务有望持续高增长

      2023年半年报点评:降本增效成果显著,海外业务有望持续高增长

      个股研报
        诺禾致源(688315)   投资要点   事件:2023年7月31日晚诺禾致源发布2023年半年度报告,2023H1公司营收9.30亿元(+9.44%),归母净利润7503万元(+32.34%)扣非归母净利润5837万元(+24.43%);单Q2营收4.89亿元(+5.66%),归母净利润5253万元(+38.87%),扣非归母净利润3845万元(+11.37%)。   海外业务与测序建库平台业务保持高增长:分地区来看,2023H1国内业务营收4.66亿(-5.7%,剔除核酸检测业务同比+3.19%),海外业务营收4.63亿(+30.8%),单Q2国内营收2.57亿(-7.8%,剔除核酸检测业务同比持平),海外营收2.33亿(+25.2%)。分业务来看,建库测序平台服务营收4.45亿元(+24.2%),生命科学基础科研服务营收3.0亿元(+14.9%),医学研究与技术服务营收1.33亿元(+6.6%)。   降本增效成果显著,海外业务增速有望持续:2023H1公司海外业务占比已提升至49%,连续8个季度海外业务增速均大幅高于国内业务。考虑到海外较低的外包渗透率与公司全球龙头的竞争优势,我们认为海外业务有望继续保持高增长。此外受益于较强的规模优势与Falcon系统的降本增效,公司在短期下游竞争趋于激烈,毛利率相对较低的建库测序平台服务业务占比提升的情况下毛利率仍然稳定,单Q2扣非归母净利率同比环比均有提升,我们认为也显示了公司龙头地位稳固,拥有较强竞争优势。随着下游需求逐步恢复以及测序平台更换阵痛期结束,公司业绩有望重返高增长。   盈利预测与投资评级:考虑到下游需求恢复弱于预期,我们将公司2023-2025年营收由25.4/33.0/42.1调整为21.5/27.6/34.7亿元,归母净利润由2.80/3.80/5.01调整为2.20/2.93/3.84亿元,当前股价对应PE分别为48/36/27×,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,海外外包渗透率提升不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 医药与健康护理行业周报:国家六部委联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》

      医药与健康护理行业周报:国家六部委联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》

      医药商业
        投资要点:   上周( 0724-0728)上证综指上升 3.4%, SW 医药生物上升 2.8%,涨跌幅在28 个申万一级行业中排名第 12。生物医药板块表现前三的分别是生物制品(+4.8%)、化学制剂(+3.6%)、医疗服务(+3.0%)。个股涨幅前三为百利天恒-U(+16.7%)、迪哲医药-U(+16.2%)、康希诺(+15.0%);个股跌幅前三为 C 科源(-12.3%)、卫信康(-10.5%)、特宝生物(-8.4%)。   7 月 24 日,经国务院同意,国家卫生健康委、 国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023 年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),明确了 2023 年下半年深化医改的重点任务和工作安排。 2023 年下半年医改工作主要包括六个方面 20 条具体任务,一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,二是深化以公益性为导向的公立医院改革,三是促进多层次医疗保障有序衔接,四是推进医药领域改革和创新发展,五是健全公共卫生体系,六是发展壮大医疗卫生队伍。《任务》要求明确医药产业链短板和支持重点,引导支持企业突破关键技术实现产业化,提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。   海通医药 2023 年 7 月组合表现。 恒瑞医药、爱尔眼科、大参林、惠泰医疗、爱博医疗、新华医疗、鱼跃医疗、东阿阿胶、太极集团、药明康德(排名不分先后)。 7 月组合至今平均下跌-2.2%,同期全指医药上涨 2.3%,组合跑输医药指数-4.6pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是药明康德(11.2%)、爱尔眼科(9.3%)、恒瑞医药(2.4%)。   风险提示。 政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2023-08-01
    • 药明康德(603259):高基数下稳定增长,盈利能力持续提升

      药明康德(603259):高基数下稳定增长,盈利能力持续提升

      中心思想 高基数下稳健增长,盈利能力持续优化 药明康德在2023年上半年面对高基数挑战,依然实现了营业收入和归母净利润的稳定增长,分别达到188.7亿元(同比+6.3%)和53.1亿元(同比+14.6%)。公司通过持续优化经营效率,显著提升了盈利能力,综合毛利率提升4.3个百分点至40.5%,扣非归母净利率提升3.5个百分点至25.2%,期间费用率下降2.1个百分点至9.6%。 多业务协同发展,一体化平台优势凸显 公司五大业务板块协同发展,Chemistry、Testing、Biology、ATU等核心业务均实现稳健增长,其中剔除新冠业务后的D&M增长高达54.5%,TIDES业务在手订单同比增长188%。一体化CRDMO和CTDMO业务模式日益完善,使用多业务部门服务的客户贡献收入占总收入的92%(剔除新冠订单后同比+37%),显示出强大的平台优势和客户粘性,为公司长期发展奠定坚实基础。 主要内容 持续优化经营效率,盈利能力显著提升 2023年上半年,药明康德通过精细化管理和产能利用率提升,实现了盈利能力的全面增强。 毛利率与净利率增长: 公司综合毛利率达到40.5%,同比提升4.3个百分点;归母净利率为28.2%,同比提升2.0个百分点;扣非归母净利率为25.2%,同比提升3.5个百分点;经调整Non-IFRS净利率为27.0%,同比提升2.8个百分点。 期间费用率下降: 期间费用率降至9.6%,同比下降2.1个百分点。其中,销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所下降,财务费用率因汇兑收益增加而显著降低至-2.5%(同比下降1.4个百分点)。 现金流表现强劲: 经营活动现金流净额达到53.4亿元,同比大幅增长40.1%,显示出良好的运营质量和现金创造能力。 多业务板块协同发展,驱动公司稳健增长 公司五大业务板块在2023年上半年均展现出良好的发展态势,尤其在剔除新冠业务影响后,核心业务增长强劲。 Chemistry(化学业务): 实现收入134.7亿元,同比增长3.8%。其中,D&M(发现及开发服务)相关收入96.7亿元,同比增长2.1%,剔除新冠业务后D&M增长高达54.5%。TIDES(多肽及寡核苷酸等)业务收入13.3亿元,在手订单同比增长188%,预计全年收入增速将超过70%。 Testing(测试业务): 实现收入30.9亿元,同比增长18.7%。实验室分析及测试服务收入22.5亿元,同比增长18.8%,其中安评业务增速达24%。临床CRO及SMO收入8.5亿元,同比增长18.3%,其中SMO收入增长34.3%。苏州和启东新实验室的投入使用,有望加速后续业绩增长。 Biology(生物学业务): 实现收入12.3亿元,同比增长13.0%。新分子种类相关收入增长51%,占生物学收入比例提升至25.4%。 ATU(细胞及基因疗法CTDMO业务): 实现收入7.1亿元,同比增长16.0%。上半年助力两个项目提交BLA(生物制品许可申请),预计下半年有望迎来获批。 DDSU(药物发现服务业务): 实现收入3.4亿元,同比下降24.9%。上半年公司为客户研发的两款新药获批上市,并于二季度获得第一笔销售分成,实现从0到1的突破。公司预计随着客户产品上市增多,销售分成将持续增长,未来十年有望实现超50%的复合增长。 一体化平台支持长期发展,新业务布局打开上升空间 药明康德持续完善一体化CRDMO和CTDMO业务模式,为客户提供端到端的服务,并积极布局新技术和新分子种类业务。 一体化平台优势: 2023年上半年,使用多业务部门服务的客户贡献收入173.3亿元(剔除新冠订单后同比+37%),占公司总收入的92%,体现了平台强大的协同效应和客户粘性。 新技术及分子业务快速成长: TIDES业务作为新分子种类业务的代表,在手订单同比增长188%,TIDES多肽固相合成釜总体积已超过1WL,服务能力持续提升。 上调全年业绩指引: 公司维持2023年收入增长5-7%的指引和预期,并上调全年经调整non-IFRS毛利增长率至13-14%(原指引12-14%),全年自由现金流增长率至750-850%(原指引600-800%),显示出对未来业绩的信心。 盈利预测与风险因素 盈利预测: 预计2023-2025年公司营业收入分别为415.39亿元、500.03亿元和640.24亿元,同比增长5.6%、20.4%和28.0%。归母净利润分别为101.48亿元、119.02亿元和154.76亿元,同比增长15.1%、17.3%和30.0%。对应2023-2025年PE分别为22倍、19倍和14倍。 风险因素: 行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等。 总结 药明康德在2023年上半年展现出强劲的经营韧性和增长潜力。尽管面临高基数挑战,公司通过持续优化经营效率,实现了营收和利润的稳健增长,盈利能力显著提升。各业务板块协同发展,尤其在剔除新冠业务影响后,核心业务如D&M和TIDES表现亮眼。一体化CRDMO和CTDMO平台优势日益凸显,为公司带来了高客户粘性和多业务协同效应。公司上调了全年毛利和自由现金流增长指引,表明对未来发展的积极预期。展望未来,药明康德凭借其一体化平台和新业务布局,有望在医药研发外包服务领域持续保持领先地位并实现长期增长。
      信达证券
      5页
      2023-08-01
    • 和黄医药(00013)2023年中期报告点评:已上市产品稳步放量,呋喹替尼年底有望美国获批

      和黄医药(00013)2023年中期报告点评:已上市产品稳步放量,呋喹替尼年底有望美国获批

      中心思想 业绩强劲增长与产品国际化提速 和黄医药在2023年上半年展现出强劲的财务表现,总收入达到5.329亿美元,同比增长173%,其中肿瘤/免疫业务收入增长301%,主要得益于与武田的合作首付款。公司已上市产品销售额稳步增长25%至1.01亿美元,显示出良好的市场渗透能力。特别是呋喹替尼有望在年底前获得美国FDA批准,标志着公司产品国际化进程的关键突破。 研发管线丰富与运营效率提升 公司持续推进多项临床研发项目,包括呋喹替尼新适应症的补充上市申请、突破性疗法认定以及多个新分子进入临床阶段,彰显了其高效的临床执行力。同时,通过战略调整,公司在研发和销售行政开支方面实现了显著优化,分别同比减少20%和14%,体现了其在资源配置和运营效率上的提升,为未来的可持续发展奠定了基础。 主要内容 2023年中期业绩概览 总收入与业务构成: 截至2023年6月30日,和黄医药总收入达5.329亿美元,按固定汇率计算同比增长173%。其中,肿瘤/免疫业务综合收入为3.592亿美元,同比大幅增长301%,主要得益于与武田的合作首付款2.59亿美元的确认。 财务状况: 截至报告期末,公司现金及现金等价物和短期投资合计8.56亿美元,显示出稳健的财务基础。 已上市产品销售与国际化进展 产品销售表现: 2023年上半年,公司已上市产品销售额达到1.01亿美元,同比增长25%。 呋喹替尼: 销售额为5630万美元,同比增长20%。 赛沃替尼: 销售额为2200万美元,同比增长2%。值得注意的是,在2023年3月1日成功纳入医保后,其二季度销售量迅速放量,同比增长84%,弥补了一季度受渠道波动的影响。 索凡替尼: 销售额为2260万美元,同比增长79%,表现出强劲的增长势头。 呋喹替尼国际化: 和黄医药与武田已完成呋喹替尼在美国及欧洲的上市申请递交并获得受理,美国FDA已予以优先审评,PDUFA目标审评日期为2023年11月30日,有望在年底前于美国上市。此外,公司计划于今年内完成日本上市申请的递交,预示着呋喹替尼在全球市场的广阔前景。 临床研发管线与费用优化 临床研发进展: 公司在临床研发方面取得多项重要进展。 呋喹替尼二线胃癌适应症的补充上市申请已于2023年4月获受理。 与信迪利单抗联合治疗子宫内膜癌的疗法获得突破性疗法认定,注册临床已完成入组。 下半年有望递交索乐匹尼布(用于二线或以上免疫性血小板减少症)和安迪利塞(用于三线滤泡性淋巴瘤)的上市申请。 启动了赛沃替尼治疗胃癌及HMPL-453治疗肝内胆管癌的注册研究。 新分子SHP2抑制剂HMPL-415已进入临床阶段,进一步丰富了公司的研发管线。 费用控制与战略调整: 公司通过整体战略调整,集中资源投入临床后期产品,并考虑对早期产品进行海外授权,同时重组海外商业营运团队。这些措施已初见成效,上半年研发开支同比减少20%至1.45亿美元,销售及一般行政开支同比减少14%至6830万美元,显示出公司在运营效率上的显著提升。 投资建议与财务展望 投资评级与目标价: 华创证券维持和黄医药“推荐”评级,基于公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力,并根据DCF模型测算,给予公司整体估值304亿港元,对应目标价为35港元。 盈利预测: 预计公司2023-2025年的营业收入分别为7.36亿美元、7.01亿美元和7.88亿美元,同比增速分别为72.7%、-4.8%和12.3%。归母净利润预计分别为-0.37亿美元、-0.24亿美元和0.23亿美元,显示公司有望在2025年实现盈利。 风险提示: 报告提示了临床进度不达预期、商业化表现不达预期、竞争格局变动以及对外合作不达预期等潜在风险。 总结 和黄医药在2023年上半年取得了显著的业绩增长,总收入和肿瘤/免疫业务收入均实现大幅提升,主要得益于与武田的战略合作以及已上市产品的稳步放量。公司在产品国际化方面迈出关键一步,呋喹替尼有望在年底前获得美国FDA批准,为其全球市场拓展奠定基础。同时,公司持续推进丰富的临床研发管线,并成功优化了各项运营费用,展现出高效的临床执行力和成本控制能力。尽管面临临床进度、商业化表现和市场竞争等风险,华创证券仍维持“推荐”评级,看好公司未来的发展潜力,预计其有望在2025年实现归母净利润转正。
      华创证券
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      2023-08-01
    • 化工行业2023年8月投资策略:看好钾肥、天然气顺价、生物柴油、制冷剂、轮胎的投资方向

      化工行业2023年8月投资策略:看好钾肥、天然气顺价、生物柴油、制冷剂、轮胎的投资方向

      化学制品
        化工行业8月投资观点:   上半年化工产品价格大幅度下行,根据卓创资讯统计的53个化工品中,月均价处于近一年低位的占比64%,月均价处于近五年15%以下分位数的占比28%,而6月月均价上涨产品仅2个,下跌品种50个,跌幅超过10%的共9个,亏损的化工品占比超过60%。7月份以来,化工产品价格在经历了1-2个季度的连续下行后,行业经历了主动去库存至被动去库存的阶段,产品价格开始回暖上行,草甘膦、TDI、甲醇、制冷剂、EVA、尿素等产品价格明显上涨,CCPI价格指数从近一年低点开始明显反弹。多数化工产品库存明显下降,下游行业需求有所回暖,行业进入主动补库存周期。同时考虑到汇率、PPI等宏观经济数据有望改善,以及近期国际原油价格、煤炭价格上行的成本推动,我们认为下半年化工行业整体景气度有望回暖,尤其是海外化肥、农药等产品库存水平持续下降,近期气候、海外事件影响粮食价格上行,有望推动尿素、钾肥、磷肥及草甘膦等农化产品价格上行。   8月,我们重点推荐钾肥、天然气顺价、生物柴油、制冷剂、轮胎等投资方向。俄罗斯宣布退出“黑海粮食协议”,同时海外化肥、农药库存得到有效缓解,叠加近期海外粮食价格上行,农化产品价格有望上行,建议关注相关化工品及标的:【华鲁恒升】(尿素)、【亚钾国际】(钾肥)、【云天化】(磷肥)、【兴发集团】(草甘膦)等。沙特、俄罗斯等主要产油国8月份将继续自愿减产,同时美国将在今年补充战略石油储备也支撑国际油价,因此布伦特原油价格继续上涨超过80美元/桶,我们看好下半年国际油价的上行空间,近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,重点推荐【中国石油】和【中国石化】。海外因素推动国内生物柴油“小散乱”产能出清,SAF及HVO需求持续拉动全球生物燃料需求,重点推荐行业龙头【卓越新能】。配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】。同时关注地产链化工品MDI&TDI【万华化学】、纯碱【远兴能源】、钛白粉【龙佰集团】的价格反弹。   本月投资组合:   【亚钾国际】国内稀有钾肥生产企业,产能持续扩张凸显规模优势;   【中国石油】国内最大油气生产和销售商,油价上涨助推业绩提升;   【卓越新能】生物柴油和生物基材料龙头,碳中和推动企业快速成长;   【巨化股份】氟化工龙头企业,看好制冷剂景气度和氟化液市场前景;   【森麒麟】主打大尺寸轮胎出口,智能制造引领前进方向;   【万华化学】卓越运营管理深化全球布局,筑牢全球化工巨头地位。   风险提示:原材料价格波动;产品价格波动;项目进度不及预期;下游需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 康辰药业(603590):苏灵Q2增速略超预期,以KC1036为核心的研发管线有序推进

      康辰药业(603590):苏灵Q2增速略超预期,以KC1036为核心的研发管线有序推进

      中心思想 核心业务强劲增长与盈利能力显著提升 康辰药业2023年上半年表现强劲,营业收入和归母净利润均实现稳健增长,特别是扣非归母净利润同比大幅增长146.93%,显示出公司盈利能力的快速提升。核心产品“苏灵”受益于医保政策解限,销售额同比增长47%,销量增长48.94%,成为业绩增长的主要驱动力。 创新研发管线有序推进与管理团队强化 公司在研新药管线进展顺利,其中抗肿瘤创新药KC1036的Ib/II期临床数据表现优异,中药创新药金草片III期临床入组过半,犬用血凝酶新药注册申请获受理,展现了多元化的研发布局。同时,新总裁的聘任有望加速研发进程并丰富产品矩阵,为公司未来发展注入新活力。 主要内容 财务表现:营收与盈利双升,规模效应显现 康辰药业2023年上半年实现营业收入4.51亿元,同比增长21.33%;归母净利润0.93亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.85亿元,同比大幅增长146.93%。扣除金草片技术转让收入影响后,公司内生收入增长26%,达到中高速水平。毛利率达89.47%,同比增加4.06pct。销售费用率和管理费用率分别同比降低1.62pct和2.59pct,分别为48.70%和10.27%,体现出显著的规模效应和降本增效成果。 核心产品:苏灵医保解限助推销售爆发 核心品种蛇毒血凝酶“苏灵”上半年销售额达3.09亿元,同比增长47%,销量同比增长48.94%。这一增长主要得益于2023年3月起医保报销限制(“限出血性疾病治疗的二线用药”、“预防使用不予支付”)的解除,且出厂价降幅极小。凭借其卓越疗效和充分的临床研究,在其他蛇毒血凝酶仍受医保限制的窗口期,“苏灵”市场竞争力显著增强,在终端快速放量。 研发管线:创新药进展顺利,高管加盟强化战略 KC1036(AXL/VEGFR/CSF-1R多靶点TKI):针对二线及以上食管鳞癌的Ib/II期临床试验数据显示,ORR为29.6%、DCR为85.2%,有效性在国内同类方案中占优,并入选2023 ASCO。目前消化道肿瘤临床研究正有序推进,有望在今年下半年读出人群扩大的临床数据。 中药创新药金草片:III期临床研究入组人数已过半,作为国内唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症进行临床开发的精准定位中药有效部位制剂,具有广阔市场前景。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:新药注册申请已获受理,该产品有望凭借“苏灵”的良好口碑快速渗透宠物手术止血市场,受益于宠物医疗客单价高、不受医保和集采影响的特点。 高管聘任:公司于7月聘任牛战旗先生为总裁,其在石药集团、远大集团和华东医药的丰富经验,有望加速KC1036的临床研究推进,并引领公司不断丰富产品矩阵。 投资评级与业绩展望 太平洋证券维持康辰药业“买入”评级,目标价48.44元。预计公司2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09亿元,同比增长48.67%/26.23%/24.93%;归母净利润分别为1.33/1.69/2.19亿元,同比增长30.81%/27.08%/30.01%。 潜在风险提示 报告提示了以下风险:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期。 总结 康辰药业2023年上半年业绩表现亮眼,得益于核心产品“苏灵”在医保解限后的强劲销售增长和公司整体盈利能力的显著提升。同时,以KC1036为代表的创新药研发管线稳步推进,新高管的加入也为公司未来发展注入了新的动力。尽管存在市场竞争和研发进度不确定性等风险,但公司凭借其核心产品的市场优势和多元化的研发布局,有望实现持续增长。太平洋证券维持“买入”评级,并对公司未来业绩持乐观预期。
      太平洋证券
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      2023-08-01
    洞察市场格局
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