2023年7月第四周创新药周报（附小专题DLL3/CD3双靶点药物研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年7月第四周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，9个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(18.39%)、百利天恒-U(16.68%)、迪哲医药-U(16.22%)。跌幅前三为东曜药业-B(-10.88%)、创胜集团-B(-9.84%)、歌礼制药-B(-7.87%)。本周A股创新药板块上涨6.65%，跑赢沪深300指数2.18pp，生物医药上涨5.01%。近6个月A股创新药累计上涨6.23%，跑赢沪深300指数10.13pp，生物医药累计下跌15.49%。 　　本周港股创新药板块上涨3.79%，跑输恒生指数0.62pp，恒生医疗保健上涨6.62%。近6个月港股创新药累计下跌13.78%，跑输恒生指数5.86pp，恒生医疗保健累计下跌14.65%。 　　本周XBI指数上涨0.45%，近6个月XBI指数累计下跌6.36%。 　　国内重点创新药进展 　　7月国内5款新药获批上市，本周国内1款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　7月美国8款新药获批上市，本周美国3款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市。 　　本周小专题——DLL3/CD3双靶点研发概况 　　7月24日，勃林格殷格翰宣布，旗下BI764532（DLL3/CD3双抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床试验批准。 　　全球处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共6款，其中批准上市0款，III期临床1款，II期临床1款，I/II期临床1款，I期临床3款。中国处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共2款，III期临床1款，I/II期临床0款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Biogen同意以每股172.50美元的现金收购Reata。AbbVie和Calibr扩大战略合作，在AbbVie的核心治疗增长领域推进几项创新的临床前和早期临床资产，包括免疫学、肿瘤学、神经科学和其他领域，旨在开发一系列潜在的新型疗法。TevaPharmaceuticals和Alvotech宣布双方已同意扩大现有的战略伙伴关系协议，Teva还将收购Alvotech发行的次级可转换债券。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。