2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

      苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入4.5亿元(+21.3%),归属于母公司股东的净利润0.9亿元(+13.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.85亿元(+146.9%),主要系苏灵医保解限高速增长、上年同期有较大非经常性损益所致。   抓住苏灵医保解限机遇,积极开拓终端市场。围绕现有医院进行分级管理,聚焦核心医院;通过加大组织学术活动,开发空白医院;通过管理的手段来实施客户优质运营;通过苏灵的生命周期管理、药物经济学研究,积累产品富有价值的循证医学数据,为苏灵提供更为有力的市场、学术支撑。2023年H1苏灵实现销量同比增长48.9%。   KC1036临床数据优异,得到国际顶尖学术会议认可。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。   股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。   坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。公司研发投入持续提升,2023年H1研发费用达4028.7万元(+13%)。首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床试验研发进展顺利。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,有望满足犬用手术止血的市场需求。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE分别为42X/36X/31X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 2023年中报点评:医药中间体及动保原料药业务承压,上半年归母净利润同比减少28%

      2023年中报点评:医药中间体及动保原料药业务承压,上半年归母净利润同比减少28%

      个股研报
        国邦医药(605507)   医药中间体及动保原料药业务承压, 上半年归母净利润同比减少 28%。 公司2023 年上半年实现营业收入 28.10 亿元, 较上年同期+3.93%, 实现归属于母公司所有者的净利润 3.57 亿元, 较上年同期-27.79%, 其中 Q2 营业收入同比-8.32%至 14.00 亿元, 归属于母公司所有者的净利润同比-44.75%至 1.63亿元。 在产能投放及市场拓展的推进下, 公司医药及动保板块销量上半年仍保持较快增长, 然而受行业竞争加剧以及下游需求低迷影响, 关键医药中间体( 硼氢化钠、 硼氢化钾) 及动保原料药产品( 氟苯尼考、 强力霉素) 市场价格上半年下降较多, 因此公司收入整体微增且盈利承压明显。   公司医药及动保原料药业务销量保持增长, 医药中间体业务市场地位稳固。医药板块方面, 医药原料药主流产品上半年保持强劲增长势头, 特色原料药产品不断丰富, 头孢产品系列在认证、 客户关联、 市场拓展方面都取得积极变化; 关键医药中间体业务受 2022H1 高基数、 下游需求低迷以及行业竞争加剧影响, 部分产品销量和价格同比有所承压, 但市场地位仍稳固。 动保板块方面, 盐酸多西环素受益产能释放, 销量继续保持快速增长, 同时动保专用原料药产品线逐步丰富和完善, 然而考虑到上半年国内兽药行情较低迷,公司动保原料业务在售价表现上预计承压, 进而可能对利润表现产生压制。   2023 年预计新建 6000 吨固体硼氢化钠产能, 2000 吨氟苯尼考产能, 1500吨强力霉素产能。 公司目前正致力于推进核心单品全链运作, 2023 年上半年包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进, 其中年产 4500 吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段, 年产 1500 吨强力霉素二期项目已完成试生产, 进入验收取证阶段; 硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段, 按此前规划总产能预计将达 1 万吨。 未来随核心单品产能翻倍, 公司业务规模有望稳步扩张, 同时基于养殖板块中期景气回暖预期, 我们认为公司动保板块有望后续受益下游需求改善, 进而维持较好盈利。   风险提示: 原料及能源价格再度大幅上涨的风险; 非洲猪瘟导致猪用兽药产品销量大幅下滑的风险; 下游养殖规模化进程不及预期的风险。   投资建议: 公司致力于推进动保原料药核心单品全链运作, 核心业务规模稳步扩张, 叠加下游养殖中期景气向好预期, 我们看好公司动保板块未来量利成长。 考虑到公司医药中间体及动保原料药产品销价短期承压明显, 我们下调公司 2023-2025 年归母净利润分别至 8.5/11.7/13.8 亿元( 原为 11.3/13.0/15.0 亿元) , 分别同比-8.2%/+37.8%/+18.8%, EPS分别为 1.51/2.08/2.48 元, 维持“ 买入” 评级。
      国信证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 医药行业点评报告:基金医药持仓比仍位于底部区间

      医药行业点评报告:基金医药持仓比仍位于底部区间

      医药商业
        报告摘要:   目前基金公司陆续发布了2023年半年报,我们对基金持有医药行业的仓位及重仓股的情况进行了统计分析。   基金医药持仓比仍位于底部区间。截至6月30日,基金医药生物行业(申万)持股数量为296家,环比减少39家;基金持股总市值为3235亿元,环比减少771亿元。同时医药基金持仓环比略有下降,二季度末基金医药生物行业的持仓市值占比为11.39%,环比下降了0.54%,仍低于2018年以来基金持仓比的中位数(11.9%)水平。整体看,虽然一季度基金持仓比环比有一定提升,但二季度又小幅下降,目前基金持仓比仍位于多年来的底部区间。基金持股数量及变动情况。今年二季度末,爱尔眼科(总计10.9亿股,下同)、恒瑞医药(7.7亿股)、美年健康(5.8亿股)、药明康德(4.6亿股)及人福医药(2.4亿股)基金持股数量最多,同时美年健康(+3亿股)、恒瑞医药(+2.76亿股)、爱尔眼科(+1.4亿股)、康恩贝(+0.7亿股)、智飞生物(+0.67亿股)获基金正向增持股份数量最多。健友股份(-0.83亿股)、康龙化成(-0.63亿股)、九州药业(-0.5亿股)、昆药集团(-0.49亿股)、泰格医药(-0.42亿股)获基金反向减持股份数量最多。   投资策略:二季度以来,医药行业继续向下调整,目前行业指数再次接近疫情前水平。目前无论是从基金持仓和行业估值看,均位于多年来的底部区间。医药行业周期属性弱,受经济等不确定因素影响偏小,医疗消费具备一定的刚性。我们维持策略观点,继续建议关注行业中长期配置价值及相关景气度确定的细分领域龙头,如受益于诊疗复苏的仿创药、中药及消费医疗、医疗服务等。   风险提示:疫情反复影响超预期;行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;国内外市场整体系统性风险。
      国开证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

      海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入4.59亿元(+16.87%),归母净利润1.27亿元(+41.97%),扣非净利润1.09亿元(+42.64%),经营性现金流1.43亿元;2023年Q2实现营业收入2.64亿元(+41.34%),归母净利润0.69亿元(+94.67%),扣非净利润0.64亿元(+133.03%)。   2023H1业绩超预期,海外收入占比稳步提升。2023年上半年公司整体业绩表现好于此前预期,我们认为除去年低基数原因外,主要因为肿瘤门诊量逐步恢复及海外市场顺利开拓。分业务来看,2023H1公司检测试剂业务收入3.84亿元(+29.99%),占比83.6%(+8.4pct),检测服务收入0.45亿元(-39.29%),占比9.8%(-9.0pct),药物临床研究服务0.25亿元(+38.34%),占比5.5%(-0.9pct)。公司积极开拓海外渠道,加快推进海外产品认证和市场准入,并以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。2023H1公司实现海外收入0.77亿元(+34.44%),占比16.8%(+2.2pct)。目前公司国内销售团队400余人,国际业务及BD团队70余人,已覆盖全球60+国家/地区100余家国际经销商,并与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进、默克、武田等全球知名药企达成伴随诊断合作。基于公司海外布局愈发完善,我们认为公司海外业务高速增长态势有望延续。   研发取得多项专利成果,药物伴随诊断持续收获。2023H1公司研发费用0.92亿元(+18.02%),研发费用率20.03%(+0.2pct),高水平的研发投入持续巩固公司创新实力,公司现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定,并获批设立博士后科研工作站,倾力打造PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至2023H1,公司已拥有24项三类医疗器械注册证及60项专利授权,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。2023年7月,公司自研HRD检测产品与阿斯利康达成新合作,将作为PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,我们认为,该合作协议达成体现其具备优越产品力,进一步巩固公司在HRD检测领域领先地位。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.68/3.40/4.25亿元,同比增长1.75%/26.78%/24.89%,EPS分别为0.67/0.85/1.07元,当前股价对应2023-2025年PE为38/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 业绩快速增长,奥赛利定等新药获批上市

      业绩快速增长,奥赛利定等新药获批上市

      个股研报
        恩华药业(002262)   投资要点   事件: 公司发布2023年半年报,实现营业收入 24亿元(+20%),归属于母公司股东的净利润 5.4亿元(+21.7%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.5 亿元(+21.3%)。   深度挖掘县域基层与民营医院市场,麻醉、精神、商业医药板块稳健增长。 麻醉板块 2023年 H1实现收入 12.7亿元,同比增长 29.7%,占营收比重由 2022年的 50.6%提升至 52.8%。精神板块 2023 年 H1实现收入 5.5亿元,同比增长2%。神经板块实现收入 0.7亿元,同比下滑 12.4%。商业医药板块实现收入 2.9亿元,同比增长 27.3%。原料药板块实现收入 7555.4万元,同比增长 20%。其他销售实现收入 9173.9万元,同比增长 65.1%。公司高度重视市场准入和学术推广,保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长,并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼、等产品快速列院形成销售。   富马酸奥赛利定注射液( TRV130)、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,预计将为公司贡献业绩增量。 富马酸奥赛利定注射液( TRV130)是与美国Trevena 公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可。   聚焦中枢神经系统领域,创仿并重储备梯队品种。 公司研发投入持续提升, 2023年 H1研发投入达 2.8亿元(+35.1%)。在研创新药项目有 25项,其中开展Ⅱ期临床研究项目 1个(NH600001 乳状注射液), I期临床研究项目 6个(NH112、NH102、 NH130、 Protollin 鼻喷剂、 NHL35700、 YH1910-Z02),预计 2023年下半年递交新药临床申请的项目 3 个,其余项目均处于早期研发阶段或研发保密阶段。一致性评价在研项目 14 个,其中在审评项目 4 个。 2023 年上半年盐酸丁螺环酮片、盐酸戊乙奎醚注射液已通过一致性评价。   盈利预测与投资建议: 恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。 TRV130 上市有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为 11.1、 13.5 和 16.8 亿元,对应 EPS 为 1.1、1.34 和 1.66 元,对应PE 分别为 22、 18 和 15倍,维持“买入”评级。   风险提示: 研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 2023年半年报点评:业绩短期承压,看好全年恢复增长

      2023年半年报点评:业绩短期承压,看好全年恢复增长

      个股研报
        正海生物(300653)   投资要点   事件:2023年中报实现收入2.25亿元(-2.99%,同比增速,下同),归母净利润1.10亿元(+5.53%),扣非净利润1.09亿元(+6.04%);23Q2收入1.15亿元(+1.51%),归母净利润0.56亿元(+15.04%),扣非净利润0.56亿元(+15.90%)。   口腔修复膜占主要收入来源,预计下半年有望恢复增长:上半年口腔修复膜产品实现销售收入1.06亿元(-3.57%),占比47.24%;可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入0.91亿元(+6.13%),占比40.50%。其他业务收入0.28亿元,占比12.26%。公司通过6月促销口腔修复膜已同比实现较快增长,预计趋势下半年有望维持。   集采稳步推进,公司进一步扩大营销版图:截止上半年,公司产品在全国31省挂网(其中活性生物骨10省、硬脑(脊)膜补片6省、外科用填塞海绵17省),各省级产品挂网超过2,600个品次,相较于2022年末增加了约270个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。   持续加大研发创新,新产品收获颇丰:截止上半年,公司产品磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂注册申请获得受理,生物修复膜产品首次提交注册资料,其在已上市产品口腔修复膜(国械注准20153170386)工艺基础上研发,将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作,取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组,正式进入临床试验。   盈利预测与投资评级:考虑到上半年主营业务恢复不及预期,看好下半年稳步恢复,我们将2023-2025年归母净利润由2.36/3.11/4.04亿元调整为2.11/2.71/3.44亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为29/22/18倍,看好公司全年恢复性增长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降幅超预期,种植牙手术恢复不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 2023年中国可穿戴医疗设备行业概览

      2023年中国可穿戴医疗设备行业概览

      医疗器械
        随着大健康时代的到来,人们对自身健康日益关注,特别是在老龄化中的老年群体,可穿戴医疗设备可提高医疗品质   可穿戴医疗设备是随着高新技术特别是以传感技术、数据采集与储存技术为基础,通过大数据云平台的构建而发展出来的智能器件产品,它可对人体实时采集生理、生化、影像和综合数据,以便进行监测、诊断、干预和治疗,从而成为提高人们健康水平的重要器具。从该系列产品二十多年的迅猛发展可见一斑。全   该设备的主要核心元件是半导体器件,而主要供应商多为国外厂商,在此产业链中国产化的任务较重   虽然中国互联网企业参予该设备的运行占比不低,但核心元器件多依赖于进口,导致产品价格高、升级换代受到限制,影响了产品的推广普及。而社会老龄化速度的加快又促使整个产业链由生存型向发展型转变,因此,主导市场的是差异化技术壁垒和产品生命周期多样化渠道的开通。   在国家政策引导下,加速推进了可穿戴医疗设备的规范化、系列化,降低医疗服务资源紧缺压力,创造可穿戴医疗设备潜在市场空间   可穿戴医疗设备行业作为新业态,发展时间尚且较短,无论是国家规范、行业标准以及对各企业管理的法律法规都在进一步的完善中。   由于现代技术的不断提升和创新,可穿戴医疗设备向多功能、高效率、精准化、柔性及轻便化不断发展,市场竞争也日趋激烈,龙头企业旨在垄断该系列产品   该产品将向医疗领域迅猛拓展,对接远程医疗,实现云端数据集成。在经营战略上将以提升服务变现能力来实现盈利模式的多元化和最大化。   对细分赛道的典型企业进行分析,综观其发展历程,是以创新驱动和强强联合为抓手,迎合时代潮流和深耕于产品市场,成为该产品的行业先驱者   可穿戴医疗设备的生产企业都具有服务于老龄化社会和患者的理念,具有广阔的国际眼界和学习能力,自主研发适合于市场的产品,将一个个单台仪器凝炼成一个系统产品来服务大众,从而为大健康时代的发展助力。
      头豹研究院
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      2023-08-02
    • 公司信息更新报告:拟收购DiaSys Diagnostic75%股权,IVD业务国际化提速

      公司信息更新报告:拟收购DiaSys Diagnostic75%股权,IVD业务国际化提速

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   拟收购DiaSysDiagnostic75%股权,提升公司IVD板块海外实力   公司于7月31日发布公告,拟通过全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司及香港全球的全资子公司以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiagnosticSystemsGmbH的75%股权,收购总价预计约为1.15亿欧元,此外,出资3000万欧元用于支持标的公司未来业务发展,上述交易总额合计约1.45亿欧元。迈瑞医疗收购DiaSys有利于快速提升公司IVD板块国际化进程,进入到体外诊断中大样本量医疗市场。我们维持盈利预测整体不变,预计2023-2025年归母净利润分别为115.4/139.1/167.3亿元,EPS分别为9.52/11.47/13.79元,当前股价对应PE分别为31.0/25.7/21.4倍。维持“买入”评级。   助力公司海外IVD中大样本量客户群的全面突破,国际化提速在望   面对全球体外诊断400亿美金市场,2022年公司IVD板块海外收入不足4亿美金,目前海外市占率不到1%,其中绝大部分收入来自于小样本量客户,主要系公司海外供应链平台的缺失成为了制约公司体外诊断国际化发展,尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。通过此次收并购,有望提升迈瑞医疗体外诊断试剂产品在海外及时交付和本地化服务能力,公司IVD海外板块营销、用户服务、临床能力亦有望提升。通过整合这些平台,并逐步导入和完善化学发光等全线IVD产品的供应链平台,助力迈瑞IVD从小样本量市场向中大样本量医疗市场突破。   DiaSys是全球知名IVD品牌,拥有良好业内口碑,有望与迈瑞仪器业务协同   DiaSysDiagnosticSystems是全球知名IVD品牌,在全球客户中拥有良好的口碑,并且在欧洲、亚太及拉美地区均有生产基地。2022财年(2021年10月1日至2022年9月30日)营业收入7277万欧元(剔除新冠收入后约为6700万欧元),净利润470万欧元。DiaSys在质控校准品方面研发实力较强,能够与迈瑞的仪器业务产生显著的协同效应,补强迈瑞IVD产品配套,有效提升检测系统性能。   风险提示:地缘政治风险;新产品推广不及预期风险。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 海外IVD收购再下一城,全球化进程提速

      海外IVD收购再下一城,全球化进程提速

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   迈瑞医疗拟以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiagnosticSystemsGmbH(中文简称“德赛诊断”)75%股权,收购总价预计约1.15亿欧元(约合9.07亿元人民币)。交割完成后,公司及GorkaHoldingGmbH将分别向德赛诊断增资3,000万及1,000万欧元,用于支持德赛诊断的未来业务发展。上述两笔交易的总额合计约1.45亿欧元(约合人民币11.43亿元)。   国际化布局再下一城,加速拓展全球市场。德赛诊断成立于1991年,总部位于德国霍尔茨海姆,是全球知名的体外诊断品牌,产品包括超90种用于常规及特殊诊断的生化和免疫比浊试剂,以及配套质控品及校准品,还拥有用于半自动及全自动分析仪和POC仪器等。德赛诊断在北美、欧洲、拉美、亚太均拥有子公司,在欧洲、亚太及拉美地区均设有生产基地,终端客户遍布全球140多个国家。预计并购完成后,迈瑞医疗将合并德赛诊断约500名海外员工,从而强化公司海外IVD产线的生产和营销能力。   收购估值合理,标的历史财务表现稳健。根据公司公告及彭博数据,德赛诊断2021、2022财年分别实现收入4,937万欧元、7,277万欧元(包含部分新冠收入),22财年收入同比增长47%;2021、2022财年分别实现净利润337万欧元、470万欧元,22财年净利润同比增长40%。此次并购花费1.15亿欧元获得德赛诊断75%股权,估值约为2.1倍FY22PS,32.6倍FY22PE。我们认为并购估值合理,未来通过迈瑞医疗赋能,德赛诊断的产品组合有望进一步丰富,生产能力有望较大提升,获得持续稳健的盈利增长。   迈瑞医疗体外诊断产线国际化进程再加速。此次并购延续迈瑞医疗一贯的并购思路,即围绕现有产线持续拓展能力边界,扩大市场空间。依托德赛诊断在全球体外诊断市场深耕30余年的国际化销售及供应链网络和人才队伍,迈瑞医疗有望完善体外诊断供应链平台的全球化布局,加强海外本地化生产、仓储、物流及售后能力,加速突破海外中大样本量客户群,实现体外诊断产线的全面国际化。此外,德赛诊断在质控品及校准品领域研发及生产能力,也将帮助迈瑞医疗完善体外诊断产线的产品配套,提升产品综合实力。   维持买入评级,目标价396.48元人民币。我们预计体外诊断将成为拉动迈瑞医疗中长期增长的核心业务之一,此次收购德赛诊断有望加速公司体外诊断的国际化,助力体外诊断业务的海外市场突破,为公司的长期增长奠定基础。基于9年的DCF模型,维持396.48元人民币的目标价(WACC:8.5%,terminalgrowthrate:3.0%)。
      招银国际金融有限公司
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      2023-08-02
    • 昊帆生物(301393):快速成长的多肽合成试剂龙头

      昊帆生物(301393):快速成长的多肽合成试剂龙头

      中心思想 昊帆生物:多肽合成试剂领域的领先者与增长引擎 市场领导地位与强劲增长势头: 昊帆生物深耕多肽合成试剂领域二十年,凭借强大的研发实力和丰富的产品种类,已成为全球领先的多肽合成试剂供应商,特别在磷、脲正离子型等细分试剂领域占据国内市场第一。公司在2014-2022年间实现了营收超30%、归母净利润近60%的复合增长,展现出高质量的发展态势。 下游需求驱动与核心竞争力: 随着GLP-1类多肽药物的快速放量和迭代升级,以及小分子药物研发和ADC药物的兴起,多肽合成试剂、分子砌块和蛋白质交联剂的市场需求有望快速增长。昊帆生物通过持续的研发创新、丰富的产品线、强大的客户黏性(覆盖全球1900余家客户)以及逐步落地的自有产能,构筑了坚固的竞争壁垒,有望充分受益于下游医药行业的蓬勃发展。 主要内容 1. 快速成长的多肽合成试剂供应商 二十年深耕多肽合成试剂: 苏州昊帆生物股份有限公司成立于2003年,专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售,在离子型合成试剂等细分赛道处于领先地位。 公司通过近20年的技术研发与产业化布局,形成了以多肽合成试剂为主、通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。 公司股权结构稳定,董事长朱勇先生合计持有48.04%股份,是实际控制人。公司拥有安徽昊帆(研发生产)、安庆昊瑞升(销售)、苏州昊帆进出口(外销)和苏州晨兴生物(新兴领域)四家子公司,业务分工明确。 管理层行业经验丰富,董事长兼总经理朱勇先生在生物制剂及化学合成行业拥有近30年经验。 营收与利润高质量发展: 2016-2022年,公司营收从0.88亿元增长至4.47亿元,复合年增长率(CAGR)为31.11%。 同期,归母净利润从0.19亿元增长至1.29亿元,CAGR为37.46%;扣非归母净利润从0.18亿元增长至1.27亿元,CAGR为38.68%。 公司毛利率水平稳定,扣非归母净利率随规模效应稳中有升。管理费用率及销售费用率呈下降趋势。 多肽合成试剂是公司最主要的收入来源,占比常年维持在60%以上;分子砌块和蛋白质试剂等新兴业务占比相对较低。 公司产品销售分为直销和贸易商销售,直销毛利率通常高于贸易商模式。 海外收入占比稳步提升,约27%的产品直接销往海外,境外客户毛利率高于内销。 2. 医药研发持续助推上游试剂需求 GLP-1药物有望打开多肽合成试剂天花板: 多肽合成试剂广泛应用于小分子化学药物和多肽药物中酰胺键(肽键)的合成,是医药研发与生产的上游原材料。 约25%的上市药物和67%的候选药物含有酰胺键。2020年全球含酰胺键化药市场规模为2687亿美元,预计到2027年将增长至5075亿美元,CAGR达9.5%。 全球及中国多肽药物市场保持快速发展,68.7%的多肽分子通过化学合成方法制备,需要大量合成试剂。 GLP-1相关多肽药物取得突破性进展,2022年司美格鲁肽合计销售额达109亿美元,替尔泊肽当年销售额4.8亿美元。GLP-1药物的快速放量有望带动多肽合成试剂市场实现更快速增长。 多肽合成试剂分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂,其中离子型缩合试剂因其高效、高纯度等优势,市场占比持续提升。 全球缩合试剂市场规模预计从2020年的56.2亿元增长至2027年的91.5亿元,CAGR为7.21%。其中,离子型缩合试剂市场规模预计从2020年的7.5亿元增长至2027年的24.6亿元,CAGR为18.49%。 中国多肽缩合试剂市场发展更快,预计从2020年的17.3亿元增长至2027年的32.90亿元,CAGR为9.62%。其中,离子型缩合试剂市场规模预计从2020年的3.1亿元增长至2027年的14.7亿元,CAGR为24.90%。 昊帆生物在离子型缩合试剂领域具有领先地位,2020年全球市占率约19%,国内市占率约45%。 小分子药物研发带动分子砌块需求: 分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点,可加快新药研发进度。 全球分子砌块市场规模从2010年的386亿美元增长至2019年的532亿美元,CAGR为3.63%,预计到2024年将增长至612亿美元。 新药研发企业出于缩短研发时间、专业化分工和降低成本等原因,逐步转向外购和外包生产分子砌块。 全球市场主要由Sigma-Aldrich、Alfa Aesar等综合型企业和Combi-Blocks、Enamine等聚焦型企业占据。国内高端科研试剂市场基本被国际巨头垄断。 ADC兴起带动蛋白交联剂发展: 抗体偶联药物(ADC)结合了单克隆抗体的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性,蛋白质交联剂是连接抗体与毒素的关键组分。 ADC药物市场持续扩容,自首款ADC于2000年获批后,近期多款ADC药物表现出色,行业发展势头良好。 全球蛋白质交联剂市场主要由Thermo Fisher、Merck KGaA等国际知名厂商占据,国内企业起步较晚,竞争格局分散。昊帆生物于2015年开始布局,现有蛋白质交联剂产品70余种。 3. 研产销齐发力,构筑坚固壁垒 雄厚研发实力保障产品质量: 公司拥有稳定的研发团队,截至2022年底共有研发人员93人,占比36.33%。 研发投入持续增加,2019-2022年研发投入CAGR为42.34%,重点布局分子砌块、蛋白质试剂等新兴领域。 公司经过近20年积累,在合成路线设计、工艺技术创新与优化、产品纯化与检测、工业化放大生产等领域形成了成熟的技术体系。 产品质量行业领先,例如第三代脲正离子型缩合试剂HATU在外观、液相纯度、熔点等指标上均优于或与国际先进水平一致。 公司前瞻性布局蛋白质试剂(70余种交联剂)和脂质体与脂质纳米粒药用试剂等新兴领域,具备量产DSPC等高难度产品的能力。 丰富产品种类满足多样化需求: 公司是全球少数能提供全系列多肽合成试剂的公司之一,拥有150余种多肽缩合试剂、19种保护试剂和21种消旋抑制剂。 在分子砌块领域,公司采取差异化定位,产品主要用于临床期候选药物生产,聚焦50余类超350种通用性分子砌块,特别在Boc保护衍生物类产品上优势明显。 凭借稳定的产品质量,公司积累了良好的客户口碑,产品销往全球1900余家企业,包括药明康德、辉瑞等知名医药研发企业。 医药研发下游客户对供应商具有严格的认证壁垒,一旦建立合作关系,客户黏性强。药明康德作为公司第一大客户,其收入占比从2019年的8.23%提升至2022年的14.88%。 自建设施以缓解产能限制: 公司生产模式包括自主生产、委托加工和外协采购。 在安徽昊帆一期工程投产前,主要依靠委托加工和外协采购,并通过质控体系保证产品质量,顺利通过了辉瑞、药明康德等重要客户的认证。 随着销售规模提升,公司于2018年成立安徽昊帆建设自有生产基地,一期项目已于2021年6月投产,2022年自产产量达203.17吨,占总产量的19.85%。 后续将推进苏州昊帆研发与生产及总部建设项目、安徽昊帆年产1002吨多肽试剂及医药中间体建设项目和多肽及蛋白质试剂研发平台建设项目。 长期来看,自有产能的投放将带来规模效应,保障产品稳定供应并避免专利泄露,同时保留部分委外生产以保持产能弹性。 4. 盈利预测、估值与投资建议 盈利预测: 预计2023-2025年多肽合成试剂业务收入增速分别为46.27%、39.34%、36.49%,毛利率分别为42.69%、41.75%、41.02%。 预计2023-2025年分子砌块业务收入增速分别为30.00%、36.62%、44.54%,毛利率分别为43.00%、42.00%、41.00%。 预计2023-2025年蛋白试剂业务收入增速分别为42.60%、37.75%、37.74%,毛利率分别为48.00%、47.00%、46.00%。 综合预测,公司2023-2025年营业收入分别为6.43、8.92、12.28亿元,CAGR为40.01%;归母净利润分别为1.84、2.64、3.63亿元,CAGR为41.02%。 估值与投资建议: 采用FCFF绝对估值法,测得公司每股价值为102.87元。 可比公司2023年平均PE为54倍。鉴于公司作为多肽合成试剂龙头企业,且受益于GLP-1药物放量和新业务布局,给予公司2023年60倍PE。 对应目标价102.10元,首次覆盖,给予“增持”评级。 5. 风险提示 行业竞争加剧、产能扩张不及预期、研发创新不足、安全生产风险、政策法规风险、客户集中度过高。 总结 昊帆生物作为全球领先的多肽合成试剂供应商,凭借其二十年深耕积累的雄厚研发实力、丰富的产品种类和高质量的营收与利润增长,在医药生物领域占据重要地位。公司在磷、脲正离子型等细分试剂市场处于国内领先地位,并积极布局通用型分子砌块和蛋白质试剂等新兴领域。 报告分析指出,GLP-1类多肽药物的快速放量、小分子药物研发的持续推进以及ADC药物的兴起,将持续助推上游多肽合成试剂、分子砌块和蛋白质交联剂的市场需求快速增长。昊帆生物通过构建稳定的研发团队、持续加大研发投入、打造成熟的技术体系和领先的产品品质,构筑了坚固的竞争壁垒。同时,公司凭借强大的客户黏性(覆盖全球1900余家客户)和逐步落地的自有产能建设,有效缓解了产能限制,保障了未来业绩的持续增长。 财务预测显示,公司未来三年(2023-2025年)营收和归母净利润均有望保持40%以上的复合增长率。综合绝对估值法和相对估值法,报告给予公司“增持”评级,目标价102.10元,体现了对公司未来发展前景的积极预期。然而,行业竞争加剧、产能扩张不及预期、研发创新不足、安全生产及政策法规风险、客户集中度过高等潜在风险仍需关注。
      国联民生证券
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      2023-08-02
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