2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 友芝友生物B(2496.HK)IPO申购指南

      友芝友生物B(2496.HK)IPO申购指南

      中心思想 友芝友生物-B IPO核心观点 本报告对友芝友生物-B(2496.HK)的首次公开募股(IPO)进行了专业分析,核心观点为“谨慎申购”。公司作为一家专注于双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司,其创新性药物管线展现出较强的市场竞争潜力。 创新管线与市场潜力 友芝友生物-B凭借其在癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病治疗领域的双特异性抗体技术,构建了包括核心产品M701和创新产品Y101D在内的七种临床阶段候选药物管线。这些创新药物有望解决未满足的临床需求,尤其是在恶性腹水、恶性胸水及实体瘤治疗方面,具备显著的市场潜力。 主要内容 友芝友生物-B(2496.HK)招股详情 招股概览与发行参数 友芝友生物-B(2496.HK)计划于2023年9月25日上市,招股价格区间为16.00-20.00港元,预计集资额(中位数计算)为1.42亿港元。每手股数为200股,入场费为4040港元。本次IPO总计发行11百万股,其中国际配售占约90%(9.9百万股),公开发售占约10%(1.1百万股)。招股日期为2023年9月13日至2023年9月18日,国元证券认购截止日期为2023年9月15日。 公司业务与产品管线分析 友芝友生物成立于2010年,专注于开发基于双特异性抗体(BsAb)疗法,用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。公司已设计并开发了七种临床阶段候选药物管线。 核心产品M701: M701是一种重组BsAb,靶向EpCAM表达癌细胞及CD3表达T细胞。其作用机制包括阻断EpCAM下游信号抑制肿瘤生长,以及通过与T细胞表面CD3结合促进T细胞活化、增殖并释放细胞因子杀伤肿瘤细胞,同时展现抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。目前,M701正在进行治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验。公司计划于2024年第一季度在中国开展M701治疗MA的关键/III期试验,并于2025年第一季度提交BLA进行备案。 创新产品Y101D: Y101D是一款重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化BsAb,旨在同时抑制PD-1/PD-L1轴和TGF-β信号通路,以释放协同抗肿瘤活性并缓解耐药性。公司于2023年2月开始一项Y101D联合疗法治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床试验。 公司价值分析 估值比较与市场定位 根据国元证券经纪(香港)的整理数据,友芝友生物-B上市后预计公司股份市值在30.88-38.60亿港元之间。与同行业已上市公司进行估值比较(如信达生物、药明生物、君实生物),可以发现生物科技公司普遍处于研发投入期,市盈率(PE TTM)多为负值,反映其盈利能力尚未完全体现,估值更多基于未来增长潜力。例如,信达生物和君实生物的PE TTM均为负值,药明生物PE TTM为32.32。市净率(PB MRQ)方面,信达生物为3.74,药明生物为4.08,君实生物为2.15。友芝友生物-B的预计市值与这些公司相比,处于相对较小的规模,但其双抗药物的创新性为其提供了独特的市场定位。 竞争优势与申购建议 友芝友生物-B的双特异性抗体药物具有较大的创新性,在靶点选择和作用机制上展现出较强的竞争优势。M701和Y101D的临床进展,特别是M701针对癌症并发症的治疗,有望填补市场空白。然而,考虑到生物科技公司普遍面临的研发周期长、投入大、商业化风险高等特点,以及公司目前仍处于临床试验阶段,尚未实现大规模盈利,因此建议投资者“谨慎申购”。 总结 友芝友生物-B(2496.HK)作为一家专注于双特异性抗体疗法的生物技术公司,其IPO招股详情显示了明确的集资目标和市场定位。公司拥有创新的药物管线,特别是核心产品M701和潜力产品Y101D,在癌症相关并发症和实体瘤治疗领域展现出显著的竞争优势和市场潜力。尽管公司预计上市市值在30.88-38.60亿港元之间,且其双抗药物具有创新性,但鉴于生物科技公司普遍的研发风险和尚未盈利的现状,本报告建议投资者对友芝友生物-B的IPO采取“谨慎申购”的策略。
      国元国际控股
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      2023-09-14
    • 新股认购:友芝友生物B(02496.HK)

      新股认购:友芝友生物B(02496.HK)

      中心思想 新股认购流程核心要点 本报告概述了某次新股认购的关键时间节点、费用及认购方式,明确了财通国际证券有限公司作为信息提供方的角色,并强调了非贷款认购的具体操作要求。 投资者需严格遵守申请截止时间及资金存入规定,以确保认购资格。 投资者风险提示与责任 报告明确指出,所提供材料仅基于招股章程,不构成任何投资推荐或要约邀请。 强调投资者在做出投资决策前,必须自行阅读并理解完整的招股章程,并遵循正式的申购程序,以承担相应的投资责任。 主要内容 招股时间表 财通截止申请时间: 2023年8月15日12时。 结果公布及退款日: 2023年9月22日。 上市日: 2023年9月25日。 认购新股费用: 每笔认购需支付HKD 100.00。 融资安排: 本次新股认购不提供融资服务。 非贷款申请认购规定 资金存入要求: 客户必须在非贷款申请认购截止当天中午十二时正或以前(以公司网页公布为准),在其证券账户内存入全额的认购金额,方可获得认购资格。 违规处理: 若客户逾时存入款项或存入金额不足,本公司有权取消该客户的认购申请。 免责条款 材料性质: 本材料内容基于招股章程发行人的文件,并非财通国际证券有限公司的推荐意见。 招股章程的重要性: 意向投资者在决定是否投资于正在进行的要约所涉股份或债权证之前,应仔细阅读招股章程,以获取详细的要约信息。 非要约或邀请: 本材料不构成任何取得、购买或认购正在进行的要约所涉股份或债权证的要约,亦非诱使任何人作出此类行为的邀请。 申购程序: 任何人如未填妥连同招股章程一并发出的正式申购表格,或未完成招股章程规定的申购程序,则不得申购所述股份或债权证,且此类申请将不获接纳。 总结 本报告详细阐述了某次新股认购的关键流程和注意事项。投资者需严格遵循2023年8月15日12时的申请截止时间,并确保在截止前存入足额认购资金。本次认购不设融资,每笔认购费用为HKD 100.00。报告特别强调,本材料仅为信息参考,不构成投资建议或要约邀请,投资者务必自行研读招股章程,并按规定程序进行申购,以充分理解并承担投资风险。
      财通国际
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      2023-09-14
    • 平安好医生(01833):各项业务稳步推进,业绩符合预期

      平安好医生(01833):各项业务稳步推进,业绩符合预期

      中心思想 业绩稳步改善与战略转型成效显著 平安好医生在2023年上半年实现了营收结构的优化和亏损的大幅收窄,GAAP亏损同比收窄47.2%至2.45亿元。这主要得益于公司在医疗服务和健康服务两大核心业务上的稳步推进,以及运营效率的显著提升,毛利率同比增加5.6个百分点至32.2%。公司通过深化战略2.0,聚焦核心业务,优化资源配置,有效控制了费用支出,展现出良好的发展韧性。 医疗健康生态系统持续深化与用户规模扩张 公司持续完善线上线下(O2O)医疗健康服务网络,整合了近4,000家合作医院和22.6万家合作药店,并在249座城市实现1小时送药服务。在用户拓展方面,过去12个月付费用户数超过4,500万,同比增长11.4%。特别是B端(企业客户)用户数同比增长90.2%至约390万人,累计服务企业客户达1,198家,环比增长22.5%,显示出公司在企业客户市场的强大拓展能力和战略聚焦的成效。 主要内容 2023年中期财务表现概览 平安好医生于2023年上半年实现总营收22.22亿元人民币,同比下降21.5%。尽管营收有所下滑,但公司在报告期内成功将GAAP亏损收窄至2.45亿元,同比大幅减少47.2%,显示出公司在成本控制和运营效率提升方面的显著成效。 医疗与健康服务业务发展 医疗服务系统逐步完善 2023年上半年,公司医疗服务业务实现收入10.34亿元,同比下降8.9%,但毛利率达到42.9%,同比增长5.9个百分点。这表明医疗服务业务在收入结构调整的同时,盈利能力得到增强。在过去12个月中,公司付费用户数超过4,500万,同比增长11.4%。其中,F端(家庭用户)约3,800万人,同比增长13.3%;B端(企业客户)约390万人,同比增长90.2%,显示出B端市场的强劲增长势头。公司累计服务企业客户达1,198家,环比增长22.5%。 O2O医疗健康服务与供应链强化 公司持续整合线上线下医疗服务资源,构建一站式履约体系。截至2023年上半年,合作医院数量接近4,000家,合作药店达到22.6万家,覆盖249座城市实现1小时送药,并在91座城市提供7*24小时送药服务。通过DTP药房网络,公司覆盖全国26个省份近1,300家药房,为肿瘤带病群体提供医疗保障。健康服务网络方面,合作的健康服务供应商合计近10.3万家,合作体检供应商超过2,000家,进一步强化了其医疗健康服务生态。 运营效率提升与盈利能力改善 营业能力增强与毛利水平稳定提升 2023年上半年,公司整体毛利率达到32.2%,同比提升5.6个百分点。这得益于公司持续优化资源配置和人员结构,加强投产管控,并通过信息化、数字化手段提高运营效率。报告期内,公司销售费用同比下降16.6%,管理费用同比下降15.3%,费用投入大幅下降,有效改善了盈利能力。 市场展望与投资评级 长期发展看好与“推荐”评级维持 鉴于公司中期业绩表现以及仍处于战略2.0调整期,华创证券调整了公司未来业绩预测。预计2023年至2025年营业收入分别为58.52亿元、68.51亿元和80.23亿元。基于营业收入作为衡量互联网医疗的重要指标,采用PS估值法,给予2023年4倍目标PS,对应目标价23港元,维持“推荐”评级。 风险提示 报告提示了会员产品拓展不及预期和互联网医疗政策风险等潜在风险。 总结 平安好医生在2023年上半年展现出稳健的运营能力和战略执行力。尽管营收面临挑战,但公司通过深化战略2.0,聚焦核心医疗健康服务,成功实现了亏损的大幅收窄和毛利率的显著提升。公司在医疗服务和健康服务两大核心业务上持续完善O2O生态系统,尤其在B端市场取得了亮眼的用户增长和客户拓展成绩。运营效率的提高和费用支出的有效控制,进一步巩固了公司的盈利基础。华创证券基于公司中报业绩和战略调整进展,调整了未来营收预测,并维持“推荐”评级,目标价23港元,显示出对公司长期发展的信心,但同时提示了会员产品拓展和政策风险。
      华创证券
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      2023-09-14
    • 复星医药(600196):创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      复星医药(600196):创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      中心思想 控股股东增持彰显市场信心 本报告核心观点指出,公司控股股东复星高科技近期及未来一年的增持计划,明确传递了管理层对公司未来发展的坚定信心,为市场注入积极信号。此次增持不仅涉及即时行动,更包含未来一年内累计不低于1亿元的增持承诺,彰显了对公司长期价值的认可。 创新驱动业绩增长与确定性 报告强调,公司在创新研发方面的持续投入正逐步兑现为实际业绩。药品板块营收占比已提升至74.7%,显示出创新药业务的强劲增长势头。复宏汉霖的PD-1产品全球布局,复星凯特的CAR-T产品奕凯达获批新适应症并取得显著患者覆盖,以及多款在研药品上市申请的受理,共同构筑了公司未来业绩增长的确定性。 主要内容 事件:控股股东增持行动 2023年9月13日,公司公告显示,控股股东复星高科技已使用自有资金近2000万元增持公司A股股份72万股,约占已发行股份总数的0.03%。此外,复星高科技(及/或通过一致行动人)计划自2023年9月13日起的12个月内,通过集中竞价、大宗交易或协议转让等方式择机增持公司股份(包括A/H股),累计增持总金额不低于1亿元人民币,累计增持比例不超过截至2023年9月13日公司已发行股份总数的2%。此举被视为管理层对公司未来发展的强烈信心体现。 经营分析:创新管线成果显著 药品板块营收占比提升与创新产品进展 公司创新成果持续兑现,药品板块营收占比已提升至74.7%,显示出其作为核心增长引擎的地位。 复宏汉霖(Henlius Biotech):其PD-1产品汉斯状在全球范围内展开11项联合疗法,在中国已覆盖近1500家医院。在东南亚市场与KGbio合作,在美国则由自有团队并与Syneos Health合作推进。 复星凯特(Fosun Kite):合营公司复星凯特的CAR-T产品奕凯达(Yescarta)新增获批二线治疗成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。截至2023年6月底,奕凯达已成功治疗超过500位患者,备案治疗中心超过140家,覆盖25个省市。 其他在研药品:公司多款在研药品上市申请(NDA)在中国境内获受理,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素和盐酸替纳帕诺片。同时,注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请(BLA)也已获受理。这些进展为公司在2023年上半年药品营收已升至近75%的基础上,提供了充足的创新管线蓄力。 控股股东增持计划与管理层信心 控股股东近亿元的增持计划进一步彰显了管理层对公司未来发展的信心。 历史承诺回顾:2022年10月24日,公司曾公告控股股东复星高科技提前终止了减持计划,并承诺自2022年10月24日起一年内不减持公司股份,此前其已累计减持公司3911万股A股,约占公司总股本的1.46%。 本次增持行动:此次,控股股东已增持公司72万股A股股份,使其累计持有公司9.58亿股,约占截至2023年9月13日公司已发行股份总数的35.85%。结合未来12个月内不低于1亿元的增持计划,这表明了控股股东对公司价值的持续看好和对未来业绩增长的坚定信心。 盈利预测、估值与评级:财务业绩展望与投资评级 财务业绩展望 报告维持了对公司未来的盈利预测。预计2023年、2024年和2025年的营业收入将分别达到446亿元、594亿元和685亿元,同比增长率分别为1%、33%和15%。归属于母公司净利润预计分别为39亿元、51亿元和63亿元,同比增长率分别为4%、30%和25%。这些数据表明公司在未来几年将保持稳健的增长态势,尤其是在2024年预计将迎来显著增长。 投资评级 基于上述盈利预测和对公司创新能力及管理层信心的分析,报告维持了对公司的“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括新品研发及销售不及预期,以及产品竞争加剧等因素,这些可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 本报告深入分析了复星医药的最新动态和经营状况,核心观点聚焦于控股股东的增持行动所传递出的强烈市场信心,以及公司创新管线所驱动的业绩增长确定性。在事件层面,控股股东复星高科技已完成初步增持,并承诺未来一年内将继续增持不低于1亿元,此举是对公司长期价值的有力认可。在经营分析方面,公司药品板块营收占比已提升至74.7%,复宏汉霖的PD-1产品在全球市场取得进展,复星凯特的CAR-T产品奕凯达获批新适应症并覆盖大量患者,以及多款在研药品上市申请的受理,共同构筑了公司未来业绩增长的坚实基础。财务预测显示,公司在未来几年将保持稳健的营收和净利润增长,尤其2024年预计将实现显著增长。综合来看,尽管存在新品研发及市场竞争加剧等风险,但公司凭借其强大的创新能力和管理层的坚定信心,被维持“买入”评级,未来发展后劲可期。
      国金证券
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      2023-09-14
    • 友芝友生物-B(02496):新股报告

      友芝友生物-B(02496):新股报告

      中心思想 友芝友生物IPO综合评估:机遇与挑战并存 本报告对友芝友生物(2496 HK)的首次公开募股(IPO)进行了专业分析,基于其在研药物M701在恶性腹水(MA)和恶性胸水(MPE)治疗领域的潜力,以及与石药恩必普的战略合作,给予其“中性”评级,综合得分为67分(满分100分)。尽管公司核心产品M701有望解决晚期癌症并发症的未满足医疗需求,且保荐人往绩良好,但其产品仍处于早期临床阶段,短期内无商业化产品,加之当前香港医药股市场投资情绪低迷,使得未来前景存在不确定性。 核心产品M701的市场潜力与风险考量 友芝友生物的核心竞争力在于其基于BsAb疗法的创新药物研发管线,特别是M701。该产品针对MA和MPE这两种发病人数众多的晚期癌症并发症,有望提供优于现有穿刺疗法的解决方案。然而,M701的上市仍需数年时间,且全球尚无同类BsAb药物获批,其临床试验进展和最终商业化效果仍是影响公司未来表现的关键风险因素。 主要内容 公司简介 友芝友生物成立于2010年,专注于研发治疗癌症及相关并发症与老年性眼科疾病的基于BsAb疗法的药物。公司目前拥有七款在研药物,其中核心产品M701用于治疗恶性腹水(MA)和恶性胸水(MPE)。M701治疗MA的II期临床试验预计于2023年四季度完成,并计划于2025年一季度提交上市申请;治疗MPE的Ib/II期临床试验预计于2024年三季度完成,并计划于2025年四季度提交上市申请。根据Frost&Sullivan数据,2022年MA和MPE的发病人数分别达到约60.7万例和77.5万例,市场需求广泛。公司与石药恩必普达成合作,获得1.5亿元人民币研发资金,并授予其M701等产品在中国内地及港澳台地区的独家商业化权利,此举有望增强公司的研发与市场推广能力。 行业前景 (评分: 12/20) 公司研发管线中的MA、MPE、胰腺癌、肝细胞癌、小细胞肺癌等均为常见癌症及并发症。M701针对的MA与MPE作为晚期癌症并发症,具有广泛的药物需求。目前常用的穿刺治疗方法存在副作用,若M701临床试验数据良好,其获批可能性较高。然而,由于全球目前尚无用于MA与MPE的BsAb药物,其临床试验进展仍需持续观察。 公司经营 (评分: 15/20) 友芝友生物目前尚无产品获准进行商业销售,因此未产生产品销售收入。2022年,公司收入同比增长四倍至1279.8万元人民币,主要来源于研发服务收入。然而,同期股东净亏损同比增加27.2%至1.9亿元人民币,反映出公司在研发投入阶段的持续亏损。 稳价人往绩 (评分: 15/20) 本次IPO的保荐人中信建投证券在2022年下半年至今担任稳价人的四家公司中,有三家在上市首日录得上涨,且这三家公司至今仍保持涨幅,显示其在稳定股价方面具备较好的历史表现。 市场氛围 (评分: 10/20) 自2023年8月以来,香港医药行业主要企业股价表现跑输恒生指数。这主要受两方面因素影响:一是部分企业中期业绩低于市场预期;二是医疗反腐行动对投资情绪造成冲击。尽管医药行业调控旨在引导健康发展,但目前来看,投资情绪的改善仍需时间。 估值水平 (评分: 15/20) 由于公司目前没有已商业化产品,估值主要参照近期上市的未盈利生物科技股。友芝友生物的上市时市值为30.88亿至38.60亿港元,低于近期上市的可比公司。在当前医药股投资气氛不佳的市场环境下,小市值公司可能面临交投不够活跃的风险。 申购建议与风险提示 申购建议 本报告认为,友芝友生物的核心产品M701如能成功获批,将为MA与MPE患者提供新的治疗选择。此外,主要股东石药恩必普强大的销售推广能力,有望为产品未来的商业化提供有力支持。短期内,由于公司尚无产品上市和销售费用,暂不受医疗反腐行动的影响。综合考量,本报告给予友芝友生物67分的综合得分及“中性”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括:其主要产品均处于II期或更早的临床试验阶段,最终可能无法如期上市;产品上市后的销售推广效果可能不达预期。投资者需密切关注M701的临床试验进展及数据。 总结 友芝友生物(2496 HK)作为一家专注于BsAb疗法研发的生物科技公司,其核心产品M701在治疗恶性腹水和胸水方面展现出显著的市场潜力,有望填补未满足的医疗需求。公司与石药恩必普的战略合作也为其未来的研发和商业化奠定了基础。然而,鉴于M701仍处于早期临床阶段,距离商业化上市尚需时日,且公司目前无盈利能力,加之当前香港医药股市场整体投资情绪低迷,其未来发展存在一定不确定性。因此,本报告给予“中性”评级,建议投资者在密切关注M701临床试验进展的同时,审慎评估相关风险。
      中泰国际证券
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      2023-09-14
    • 2023年中国血管结扎夹行业概览报告

      2023年中国血管结扎夹行业概览报告

      医疗器械
        血管结扎夹行业市场综述   血管结扎夹指用以外科手术中临时夹闭血管或者心血管组织的结扎夹产品。随着全国各省、区、直辖市医用耗材集采的落地,耗材集采清单逐加速渐扩面至血管结扎夹,产品价格将进一步下降并向医院渗透,将为市场带来更为确定的需求增量。   血管结扎夹行业产业链情况   血管结扎夹按材质的不同可以又分为金属钛夹、塑料夹、可吸收生物夹三类。塑料夹原材料市场化程度较高,属于竞争性行业,产品供应较为充足,可吸收夹核心原材料目前仍依赖进口。   血管结扎夹行业驱动因素   预计“十四五”时期,中国60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%,人口老龄化及人均可支配收入的持续提升将刺激医疗器械及耗材市场空间扩容。此外,各级医院数量逐年稳健增加,亦将为微创手术带来需求增量。   血管结扎夹行业竞争格局   血管结扎夹行业参与企业较多,行业竞争愈发激烈。随着高值耗材集采政策的推行,各企业市场份额面临变数增多,行业竞争格局逐渐分散。
      头豹研究院
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      2023-09-14
    • 成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀

      成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀

      个股研报
        京新药业(002020)   平安观点:   京新药业产品管线丰富,财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿,同比增长 3%,净利润 3.16 亿,同比增长 6%,受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1,受集采影响,公司产品销售毛利率和净利率有所下滑, 2023H1 分别为50.51%和 16.31%,下滑逐步趋缓。期间费用率方面,销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑, 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利,成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元,其中,公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元,同比增长 9%,占比近 60%,且逐年增长。   京新药业仿制药产品线三足鼎立,供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报,成品药业务中仿制药三大管线主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药, 2022 年收入分别为 5.70, 5.86 和 4.32 亿,三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采,存量风险基本出清,光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采,其中瑞舒伐他汀,匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显,左乙拉西坦,普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀,集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升,以及销售调整的完成,主要品种有望重回上升通道。   创新药研发布局完善,业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经( CNS)领域和心脑血管( CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元,同比增长 10%,主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊( EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是 GABAα受体的部分激动剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月,地达西尼已处于技术评审中,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。   投资建议: 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元,净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 22.0 倍 PE( 2023 年),对应目标价 17.18 元。首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示: 1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司成品药销售。
      平安证券股份有限公司
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      2023-09-14
    • 基础化工行业深度分析:行业景气低位运行,多数子行业二季度环比出现改善

      基础化工行业深度分析:行业景气低位运行,多数子行业二季度环比出现改善

      化学原料
        投资要点:   2023上半年基础化工行业景气延续下行态势,收入、利润同比下滑。2023年上半年,中信基础化工行业实现营业收入12009.69亿元,同比下滑8.73%,实现净利润970.93亿元,同比下滑52.05%。2023上半年基础化工行业的收入、利润同比呈下滑态势,与一季报业绩相比,下滑幅度进一步提升。2023年第二季度,基础化工行业的收入利润同比下滑,但营业收入与净利润环比均出现回升,显示行业的盈利出现边际改善。   2023上半年,基础化工33个子行业营收利润总体下滑,仅3个子行业净利润实现同比增长。轮胎、民爆用品、日用化学品、涂料油墨颜料和碳纤维等行业业绩表现相对较好。2023年二季度,各子行业收入、利润同比多数下滑。环比来看,多数子行业环比出现改善。   行业盈利能力呈现下滑态势。受产品价格下跌以及行业需求下滑等因素影响,2022年以来基础化工行业的盈利能力持续下滑,行业毛利率、净利率均呈下滑态势。上半年子行业盈利能力多数下滑,轮胎、日用化学品、涂料油墨颜料等行业,受益于需求提升及成本下行,盈利能力实现同比提升。2023年二季度,部分子行业盈利能力环比出现改善。   基础化工行业财务指标整体稳健,现金流回落。2023年上半年,基础化工行业资产负债率总体稳定,经营现金流同比下降,二季度出现改善。行业投资力度继续提升,带动在建工程保持增长态势。行业的存货周转天数小幅提升,营运能力略有下滑。   行业投资建议。维持行业“同步大市”的投资评级。建议关注行业龙头以及景气复苏的子行业。   未来具有产业链一体化、低排放、清洁发展的龙头企业有望持续提升市场份额,实现长期的成长。建议优选各行业龙头。   未来三代制冷剂供给有望收紧,制冷剂行业供需有望好转,带动氟化工行业整体景气的提升,建议关注氟化工行业。   我国汽车产业的崛起有望拉动配套的国产轮胎需求。原材料价格与海运费的下降有望降低行业成本压力,带来行业盈利的提升。   今年以来,我国纺织服装销售复苏,涤纶长丝开工率持续提升,库存走低。目前行业竞争格局总体较好,景气有望逐步回暖。   风险提示:需求不及预期、行业产能大幅扩张、能源价格大幅上涨
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      2023-09-14
    • 医疗器械行业深度分析:从技术角度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

      医疗器械行业深度分析:从技术角度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

      医疗器械
        前情提要:上回我们全面对国内医用内镜行业的市场规模和长期空间进行了勾勒,根据我们的测算,预计2030年后,我国医用内镜市场规模在招采端将有望超过500亿元,复合增速约在10%,对应内镜设备保有量的空间约在3倍以上。本期,我们将对行业技术面进行全方位梳理,进一步看清行业演进的趋势与方向。硬镜:在竞争趋于激烈的行业生态下,技术向高端化迭代速度更快。   硬镜生态系统整体偏向开放,产业链模式成熟且完善,中游制造商通过上游+下游完整的供应链即可实现产品的生产及销售,行业内玩家数量较多,拿证难度和技术壁垒相比软镜整体更低。   普通产品竞争的激烈化也使得硬镜市场快速向更高端迈进,从由2D走向3D,清晰度方面也向更加高清的4K迭代。纵观硬镜的发展,技术的演进表现为以下方面:在信号处理上逐渐引入AI进行更高维度的图像处理分析;在图像传感器上CCD逐步被CMOS替代;在传统白光的基础上进一步向荧光内镜发展。国产龙头好风凭借力,有望通过借助新一代技术实现自身竞争优势,未来硬镜市场份额预计会不断向头部国产企业集中,与此同时也将存在众多中小国产厂商分布在不同的细分赛道,行业呈现中心化(头部集中)和分散化(细分赛道厂商林立)共存的格局。   软镜:基础门槛更高,融合多学科和多技术领域,中游厂商对生产环节具有高整合度。   医用软镜是融合光学系统设计、图像处理算法、电子成像、精密加工制造、软件开发应用等多学科技术为一体的综合交叉行业。作为复杂的光、机、电一体化的专业医疗设备,软镜产品零部件的设计和加工需要更高的精密度,需要的核心部件包括不限于图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体部件等,加工、组装过程中实际所需要的零部件数量众多,乃至不同型号产品同一部件采用的零部件规格亦有差异。因此,不同于硬镜成熟的上游供应链,软镜厂商往往对生产环节具有较高的整合度,会将关键部件的生产更多掌握在自身手中。   在技术趋势方面,除了要进一步解决机电和图像算法处理的问题,软镜核心技术还集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理功能以及镜体操控的灵活性。展望未来,业内主要公司通过对临床医工合作的持续探索,将对产业链上的多模块和零部件进行自主研发与制造,推动产品技术快速更新迭代。   在如今医用内镜行业多重技术和工艺不断融合、新一代产品层出不穷的背景下,国产龙头抓住窗口期发力的机会,有望不断缩小与一线外资厂商的差距,中长期实现赶超。   在我国超过30年的医用内镜发展历史中,国产公司已取得了长足的进步,头部企业在部分医用内窥镜细分领域同时实现了质和量的突破,在图像清晰度、色彩还原度等核心性能指标上逐渐赶上进口厂商的中高端产品,从上游的关键零部件、中游的整机设备生产至下游的产品品牌均逐渐占据一定比例。同时,医用内镜也是一个充分展现技术活跃性的赛道,技术创新与融合不断涌现,这为国产龙头提供了实现技术赶超的重要窗口。例如,4K高清成像技术与3D技术结合,可帮助临床医生观察体内组织与器官细节,提高图像清晰度;与荧光成像技术相结合,可为外科手术提供强大的导航功能,从而降低手术风险;与更多其他技术相互融合,诞生出功能更丰富、技术更强大的内窥镜,如超声内窥镜、共聚焦显微内窥镜、胶囊内窥镜、内窥镜光学相干断层扫描系统等。此外,还可融合人工智能等多种技术,开发出计算机辅助的半自动诊断系统,提供更全面的信息,帮助医生实现精准诊疗,以获得最佳疗效,提升时间、资源和费用的利用效率。   投资建议:建议关注技术创新能力强,市占率近年来在不断提升的国产龙头:(1)硬镜:迈瑞医疗、海泰新光等;(2)软镜:开立医疗、澳华内镜等。   风险提示:行业政策端风险;技术研发的不确定性;产品需求的不确定性。
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      2023-09-14
    • 营收净利双高增,伏美替尼适应症拓展高效推进

      营收净利双高增,伏美替尼适应症拓展高效推进

      个股研报
        艾力斯(688578)   投资要点   23H1伏美替尼纳入医保后放量,营收净利双高增。公司发布2023年半年度报告:   (1)2023H1,公司实现营收7.49亿元(+149.24%,同增,下同),主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量;归母净利润2.08亿元(+678.69%),扣非归母净利润1.84亿元(+3976.33%)。费用方面,销售、管理、研发费用分别为3.70亿元(+117.21%)、0.54亿元(+27.27%)、1.13亿元(+27.26%),三大费用率分别为49.48%(-7.30pp)、7.28%(-6.97pp)、15.12%(-14.49pp),费用控制效果初显。(2)2023Q2,公司实现营收4.72亿元(+149.52%),归母净利润1.74亿元(+251.02%),扣非归母净利润1.64亿元(+292.75%)。   伏美替尼适应症拓展高效推进,海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI,T790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市,EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市,目前两个适应症均纳入医保。商业化方面,公司自有营销团队已覆盖30个省市,核心市场区域超1000家医院;同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院。2023H1实现产品销售收入7.13亿元(+137.82%)。适应症拓展方面,EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于Ⅲ期临床,EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进,EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批。海外市场开拓方面,公司与ArriVent达成伏美替尼海外授权合作,并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。目前关于EGFR20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组,公司已取得首个研发里程碑付款0.35亿元,全球化探索实现新突破。   自研+引进双轮驱动,NSCLC领域在研管线差异化布局。自研产品方面,公司已围绕NSCLC领域,布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物,目前处于临床前研究阶段。引进产品方面,2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议,引进新一代EGFR-TKI(ABK3376);ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变,目前处于临床前开发阶段,有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物。   投资建议:伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量,适应症拓展高效推进;NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元,增速190%/51%/28%。对应PE为38/25/20倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-09-13
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