2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件:8月23日,和元生物发布2023年中报业绩。上半年公司实现收入8375.10万元,同比下降37.92%;归母净利润-4479.79万元,同比下降323.70%;扣非净利润-4947.30万元,同比下降385.98%。单季度看,Q2公司实现收入5295.96万元,同比下降14.28%;归母净利润-1305.46万元,同比下降264.08%;扣非净利润-1649.85万元,同比下降357.01%。   基因治疗CRO稳定增长,不断提升市场占有率。上半年基因治疗CRO收入3308.72万元,同比增长35.69%。随着国内疫情政策放开,高校和医院科研端快速复苏,对公司CRO业务的需求不断增加,叠加去年上半年上海疫情影响,去年同期基数较低,CRO板块保持业绩快速增长。   基因治疗CDMO短期业绩承压,临港新产能释放有利于提升盈利能力。上半年基因治疗CDMO收入4430.73万元,同比下降58.55%,主要受到生物医药投融资低迷的影响,下游客户融资压力总体上升,对于研发管线推动采取谨慎态度,导致CDMO订单不同程度延缓、短期表现业绩下滑。此外国内CGTCDMO行业竞争加剧,行业内卷也影响了服务价格。为应对内外部不利因素:1)加大国内外业务拓展:在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,上半年支持公司CDMO客户新获得7个IND批件,新增订单超1.3亿元;2)临港产能释放:公司已拥有15条GMP基因治疗载体生产线和20条各类细胞治疗生产线,能为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务。临港基地一期规划11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线,公司预计2023年下半年一期将正式投产,项目订单有望快速恢复,全方位满足快速增长的研发各阶段需求。   持续增加研发投入,布局基因治疗新技术和能力。上半年研发费用2433.88万元,同比增长71.71%,研发费用率达到29.06%,人员规模从上年末631人增加至今年年中的660人,研发人员达到140人。公司在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等方面全面布局,持续充实研发团队力量,提升核心技术的市场竞争力。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快产能建设,海外业务也持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为655/261/132倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 试剂放量增长,海外发展可期

      试剂放量增长,海外发展可期

      个股研报
        新产业(300832)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年上半年实现营业收入18.65亿元(yoy+31.64%),归母净利润7.50亿元(yoy+31.68%),扣非归母净利润6.87亿元(yoy+31.21%)。   点评:   大型机装机占比提升,带动试剂放量增长。近年来,公司加大了大型机终端装机力度,2023H1公司国内市场完成化学发光仪器装机806台,大型机装机占比达61%,海外市场完成发光仪器销售2271台,在新一代X系列仪器驱动下,中大型机占比大幅提升,达到55%,大型机占比提升反映了公司中大型客户的不断突破,仪器结构的优化带动试剂上量效果较为显著,2023H1试剂实现收入13.14亿元(yoy+32.81%),其中2023Q2试剂收入国内同比增长超58%,海外同比增长88%。   深耕海外市场,本地化布局成效凸显,长期发展可期。分区域来看,2023H1国内业务实现收入12.12亿元(yoy+32%),海外业务实现收入6.49亿元(yoy+32%),其中已经设立子公司的8个国家合计收入占公司海外收入比重约1/3,同比增速达到46%,高于海外整体增长水平,我们认为主要是得益于公司在这些重点区域进行了本地化布局,渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到快速提升,为长期发展奠定了基础。   费用管理能力较强,盈利能力稳中有升。分业务毛利率来看,试剂类业务毛利率较为稳定,约为88.91%,随着X系列仪器销售,仪器类毛利率提升至29.65%,推动公司销售毛利率提升2.27pp至71.30%。费用率方面,2023H1国内外差旅及展会频率有所增加,带动销售费用率上涨2.72pp至17.49%,管理费用率在没有股份支付费用影响后回归到2.99%的水平,研发费用率为9.22%,财务费用因汇兑收益收窄,略有上升。公司2023年上半年销售净利率为40.21%,呈现稳中有升的趋势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为39.74亿元、51.05亿元、64.99亿元,同比增速分别为30.4%、28.5%、27.3%,归母净利润为16.63亿元、21.39亿元、27.90亿元,同比分别增长25.2%、28.7%、30.4%,对应当前股价PE分别为30、23、18倍。   风险因素:常规检测试剂上量不达预期风险、产品研发及注册失败风险、海外市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 2023年中报点评:23H1营收净利同比增长32%,试剂收入增长加速

      2023年中报点评:23H1营收净利同比增长32%,试剂收入增长加速

      个股研报
        新产业(300832)   核心观点   2023年上半年收入利润均实现快速增长。2023年上半年公司实现营收18.65亿(+31.6%),归母净利润7.50亿(+31.7%),扣非归母净利润6.87亿(+31.2%)。其中第二季度营收9.89亿(+46.8%),归母净利润3.95亿(+51.3%),扣非归母净利润3.68亿(+55.5%)。公司于二季度在国内及海外均实现强势增长,装机量及装机结构的优化持续带动试剂消耗量提升。   二季度国内及海外试剂收入均高速增长,仪器装机结构持续优化。2023年上半年试剂营收为13.14亿(+32.8%),毛利率88.91%(-0.48pp),其中Q2国内试剂收入同比增长达58.65%;上半年仪器营收5.47亿(+28.6%),毛利率29.7%(+7.09pp),中大型机销售占比提升带动毛利率增长。截至2023年上半年,国内外X系列机型X8、X6、X3分别累计装机/销售达2278、187、3727台。分地域看,上半年国内收入12.12亿(+31.6%),毛利率77.94%(-0.89pp),国内完成装机806台,大型机占比60.55%;上半年海外收入6.49亿(+31.55%),毛利率59.44%(+7.95pp),完成仪器销售2271台,中大型机占比提升至54.73%(+20.28pp),其中试剂销售同比增长42%。   毛利率和销售费用率提升,试剂及仪器研发项目顺利推进。2023年上半年毛利率为71.3%(+2.3pp),销售费用率17.5%(+2.7pp),研发费用率9.2%(-0.1pp),管理费用率3.0%(-1.9pp),财务费用率-1.7%(+1.6pp)。毛利率主要受益于试剂收入占比及X系列仪器占比提升,销售费用增长主要为展会费用和差旅费增长。公司仪器在研项目中有化学发光X10、生化C10、凝血H6、流水线T8多款机器处于样机阶段,分子R8、电解质E6处于转生产阶段,平台化优势不断增强。   投资建议:2023年上半年仪器装机稳步推进,中大型机占比不断提升,装机结构持续优化。国内及海外试剂于二季度均实现快速增长,前期大量的仪器装机开始带动试剂消耗。维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润为16.61/21.64/27.75亿,同比增长25.1%/30.3%/28.2%,当前股价对应PE30.0/23.0/17.9X。新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头,拥有技术、生产和销售等方面的多重优势,坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代,同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线,维持“买入”评级。   风险提示:体外诊断集采降价风险;行业竞争加剧导致降价的风险;海外拓展不及预期的风险;新业务领域拓展不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 仪器装机加速,“大客户突破+本地化布局”助力增长

      仪器装机加速,“大客户突破+本地化布局”助力增长

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件: 公司发布 2023 年半年报, 2023H1 公司实现营业收入 6.95 亿元(yoy+34.99%),归母净利润 1.62 亿元(yoy+22.02%),扣非归母净利润1.57 亿元(yoy+24.3%)。   点评:   仪器增长 64%,表现亮眼,汇率波动,财务费用短期承压。华润入主后对公司的经营、管理及业务持续赋能, 2023 年公司持续夯实能力,业务保持稳步增长, 2023H1 实现营业收入 6.95 亿元(yoy+34.99%),其中 2023Q1/Q2 分别实现营收 3.32 亿元(yoy+46.54%)、 3.63 亿元(yoy+25.92%)。分业务来看,作为老牌的 IVD 厂商,公司开发并上市众多高端医疗器械,技术能力领先, 2023 年公司发挥产品质量过硬的优势,加大客户突破,仪器业务实现收入 4.34 亿元(yoy+64.21%),为后续试剂上量打下坚实的基础。 由于公司持续加大市场投入,销售费用有所增加, 2023H1 销售费用率为 14.96%(yoy+1.4pp),同时受到汇率的波动影响,财务费用有所增长,为 190 万(去年同期为-1232 万),2023H1 公司实现归母净利润 1.62 亿元(yoy+22.02%),销售净利率为 23.28%(yoy-2.48pp)。   得益于大客户突破,国内收入增长超 37%,海外市场本地化布局成效显著。 公司坚持国内与国际市场并行开拓的销售理念,国内市场主要加大了三级医院的拓展,重点突破大客户, 2023H1 国内业务实现收入4.51 亿元(yoy+37.82%)。国外市场,公司的产品已销售到全球 120 多个国家和地区,当前主要以提高精细化管理和加强本地化布局为主, 随着在中国香港、荷兰、俄罗斯、土耳其、泰国等地陆续设立的子公司投入运营, 2023H1 国外业务实现收入 2.41 亿元(yoy+29.87%),本地化布局成效亮眼。我们认为随着国内市场大客户终端不断突破,国际市场本地化服务能力不断提升,公司海内外业务增长有望加速。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 16.46、 22.27、29.37 亿元,同比增速分别为 34.9%、 35.3%、 31.9%,归母净利润为3.34、 4.44、 5.87 亿元,同比分别增长 27.6%、 33.0%、 32.1%,对应当前股价 PE 分别为 19、 14、 11 倍。   风险因素: 新产品入院速度不及预期风险、行业集采政策风险、试剂上量不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 医药生物行业周报:2023H1收入增长稳健,盈利分化显著

      医药生物行业周报:2023H1收入增长稳健,盈利分化显著

      化学制药
        周观点   行业观点   2023H1收入增长稳健,盈利分化显著。   截至2023年9月3日,2023H1,医药行业上市公司(剔除新股,重大资产重组和新冠主营业务标的,下同)收入端增速11.5%,扣非净利润增速14.2%,在诊疗端全面复苏的大背景下,多数公司2023H1业绩逐步向好,呈现收入与利润双增长,其中医疗服务和中药板块利润端增速较为显著,分别为88.7%和34.2%。   分板块来看,化学制剂板块2023H1收入端增速7.4%,扣非净利润增速5.8%。原料药板块2023H1收入端增速2.3%,扣非净利润增速-21.9%,受国际产品价格影响增速有所下滑。生物制品板块2023H1收入端增速9.8%,扣非净利润增速13.3%。中药板块2023H1收入端增速11.5%,扣非净利润增速34.2%,复苏叠加补库存需求增速较快。医疗器械板块(剔除新冠高基数IVD公司)2023H1收入端增速10.2%,扣非净利润增速9.3%。医疗服务板块(剔除诊断服务和CXO)2023H1收入端增速22.6%,扣非净利润增速88.7%,受眼科诊疗需求拉动增速较快。CXO板块2023H1收入端增速8.4%,扣非净利润增速13.2%。医药商业板块2023H1收入端增速14.2%,扣非净利润增速17.0%。   从扣非净利润端增速50%以上公司数量及占比来看,化学制剂板块共24家,占比22%。原料药板块共2家,占比5%。生物制品板块共9家,占比18%。中药板块共17家,占比25%。医疗器械板块共22家,占比21%。医疗服务板块共5家,占比36%。CXO板块共7家,占比28%。医药商业板块共3家,占比11%。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领城,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)上海阳光药品采购网宣布启动第九批集采企业药品信息填报工作;2)罗氏ALK抑制剂阿来替尼III期试验达主要终点,降低早期癌症复发;3)再鼎医药Fc优化型HER2单抗马吉妥昔单抗国内获批上市;4)劲方医药3款创新药实现海外授权,总额超过6.25亿美元。   行情回顾   上周医药板块上涨2.34%,同期沪深300指数上涨2.22%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。港股上周医药板块上涨1.52%,同期恒生综指上涨2.02%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • CHC收入增速亮眼,昆药融合有望协同共赢

      CHC收入增速亮眼,昆药融合有望协同共赢

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:华润三九发布中报,上半年公司实现营业收入131.46亿元(同比+56.48%),实现归母净利润18.77亿元(同比+30.99%),实现扣非归母净利润18.27亿元(同比+37.22%)。其中,公司CHC健康消费品业务实现营业收入68.19亿元(同比+23.19%),处方药业务实现营业收入27.8亿元(同比+11.31%)。剔除昆药并表影响,上半年公司营业收入同比增长18.5%。9月1日,公司发布中期业绩说明会投资者关系活动记录表公告。   点评:   CHC业务增速亮眼,全年收入有望实现双位数增长。据公司中报交流公告,从制药业务结构来看,上半年公司CHC健康消费品业务增速亮眼,营收占比51.87%,处方药业务稳健增长,营收占比21.15%,昆药业务实现营收18.6亿元,营收占比14.15%。2023H1,公司整体毛利率52.22%,同比下降2.7pct,主要是由于业务结构变化(昆药集团商业流通业务毛利率水平较低),公司原有存量业务毛利率基本稳定,其中CHC业务毛利率良好,处方药毛利率有一定下降。从费用率来看,上半年公司总体费用率控制相对较好,销售费用率同比小幅下降,管理费用率基本持平。据公司中报,今年上半年,公司品牌OTC、专业品牌和大健康等子业务增速较快,主要产品如999系列感冒产品、三九胃泰系列胃药保持较高增长,市场份额进一步提升。展望全年,公司预计若不考虑昆药并购对于业绩的增厚,公司今年营收将实现双位数的增长,净利润将努力匹配营收增长水平。我们持续看好公司业务开展。   下半年公司感冒药或实现持续增长,积极应对配方颗粒集采。据公司中报交流公告,上半年公司感冒品类增长较好,考虑到秋冬呼吸系统疾病发病率较高、新冠三阳和上半年影视剧渠道宣传获益等情况,公司判断下半年感冒品类有望实现持续性增长。近几年配方颗粒业务受新国标实施影响较大,公司该业务盈利占比水平不高。为应对集采,公司积极推动全成本领先,在产业链上持续耕耘,前端有种植,中端有智能制造,后端有药事服务、煎配等一系列的工作。   昆药百日融合顺利完成,未来有望体现协同效应。据公司中报交流公告,昆药集团的整合是公司今年的重点工作。上半年,公司顺利地完成了百日融合计划,确立了“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理的领导者、精品国药领先者”的新的战略目标。未来三年,双方将整合资源,不断推进昆药集团与华润三九业务和管理体系的对接,相互赋能,推动三七产业和“昆中药1381”的发展。昆药集团今年上半年整体营收37.71亿元(同比-10.81%),主要是由于医药流通业务结构的优化以及对外援助业务下降,实现归母净利润2.23亿元(同比+3.12%),实现扣非归母净利润1.77亿元(同比+22.78%)。我们认为,昆药上半年营收端短期承压,与三九有效融合后三九商道有望助力昆药集团业务发展。   盈利预测:我们预测华润三九2023-2025年营收分别为271.53/295.89/330.32亿元,归母净利润分别为31.49/35.52/41.63亿元,受配方颗粒集采影响,由“买入”评级调整为“增持”评级。   风险因素:市场及政策风险、研发创新风险、并购整合风险、原材料价格波动风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 化工行业:半年报收官,关注二季度环比改善及三季度景气

      化工行业:半年报收官,关注二季度环比改善及三季度景气

      化学制品
        投资要点:   周度回顾:本周(8.28-9.1)石油石化板块1.82%,市净率LF1.18xPB,基础化工板块+2.92%,26.69xPE,全A市场热度周度+25.8%至日均交易额为9455亿元。截至9月1日,美元指数+0.08%至104.28,9月暂停加息概率更大。国际油价方面,截至9月1日,WTI与Brent原油期货结算价分别为85.55、88.55美元/桶,分别较上周上升7.2%、4.8%,两地价差收敛。甲乙酮、甲醇、丙烯酸价差扩张,建议积极关注。   油价本周环比上升7.2%左右,23年Q1/Q2布油均价分别为82/77.73USD/桶,23年6月/7月布油均价分别为74.98/80.16美元/桶,8月截至9月1日均价为85.10USD/桶,价格中枢稳中有升,我们维持2023年全年价格中枢在80美元/桶预期。1)库存:全球原油库存水平8月有所消耗下降;2)需求:2023E单日1.02亿桶,需求整体稳定;3)供给:OPEC+控产力度较强;4)地缘政治:地缘风险变化仍存。全球原油供需相对平衡,美国基准利率当前在5.25-5.5%高位。综合供需、库存及金融、政治等影响因素,维持2023年油价中枢为80美元/桶判断,预期9月油价震荡偏强(80-90USD/桶)判断。   油价本周大幅提升,上游景气度回暖。上周橡胶助剂、电子化学品及钛白粉等化工子板块领涨,符合我们上周判断;房地产产业链材料景气度有望持续提升,建议关注。截至2023年8月31日,大化工板块业绩已公布,2季度业绩季度超预期,112家上市公司2季度业绩环比1季度提升超50%,季度环比改善公司明显增多。此外,8月25日工信部召开原材料行业稳增长新闻发布会上说明,今年1-7月原油加工量yoy+11%,上半年化学品制造投资yoy+13.9%,高于全国工业投资5pct,关注三季度景气度变化。建议关注:1)能源安全:中特估,现金流充沛&分红稳定;2)中下游:炼化、轮胎、化学纤维、氟化工、煤化工、农化产品(龙头&复合肥)、膜材料、房产基建材料(两碱、钛白粉、有机硅胶、涂料等)、改性塑料、染料、民爆及表面活性剂;(3)新材料:高端聚烯烃及催化剂、气凝胶、高端炭黑、OLED发光层材料、半导体及锂电材料、航空及特种船舶材料、甜味剂、生物基材料。   建议关注(自上而下维度)   1)能源安全+传统优势:中国神华、新奥股份、海油工程、中国石化、万华化学、扬农化工、巨化股份、宝丰能源、华鲁恒升、龙佰集团、远兴能源、盐湖股份。   2)中下游盈利扩张:荣盛石化、东方盛虹、新凤鸣、桐昆股份、史丹利、硅宝科技、回天新材、兴发集团、濮阳惠成、赛轮轮胎、赞宇科技、金禾实业、卫星化学、海利得、垒知集团、禾昌聚合、江苏索普、维远股份、苏博特、三力士、通用股份。   3)新材料:铂力特、洁美科技、蓝晓科技、莱特光电、润贝航科、雅克科技、中复神鹰、飞凯材料、万润股份、瑞华泰、莱特光电、再升科技、凯赛生物、赛特新材。   风险提示   产品价格波动超预期、安全环保风险、项目进度不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-09-04
    • 中国生物制药(01177):2023Q2业绩复苏强劲,创新药逐渐步入收获期

      中国生物制药(01177):2023Q2业绩复苏强劲,创新药逐渐步入收获期

      中心思想 业绩强劲复苏与创新转型加速 中国生物制药在2023年第二季度展现出强劲的业绩复苏态势,销售收入同比增长30%,经调整归母净利润同比增长20.7%。公司通过实施“天书系统”等措施,显著提升了国内分部的降本增效成效,销售管理费率同比下降。同时,公司正加速从仿制药向创新药转型,预计到2025年将有超过12款创新药上市,未来三年重点品种累计峰值销售额有望达到150亿人民币,标志着创新药业务正逐步进入收获期。 核心业务稳健增长与全球化布局 公司深耕肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大疾病领域,多个核心品种持续放量,新获批产品如三代GCSF和利马前列素等有望贡献新增量。仿制药集采风险已基本出清,为公司发展奠定稳固基础。此外,公司积极通过BD(业务拓展)引进前沿管线,并完成F-star、phion和Softhale等平台的收购,加速双抗、mRNA和软雾递送等创新技术布局,同时加强全球市场拓展,为未来的持续增长和国际竞争力奠定基础。 主要内容 2023年上半年财务表现与运营效率 整体业绩概览: 2023年上半年,中国生物制药实现销售收入152.8亿人民币,同比增长0.5%;归母净利润为12.6亿人民币,同比下降34.5%,主要受联营公司盈利能力下降影响;经调整归母净利润为14.8亿人民币,同比增长1.2%。 第二季度强劲复苏: 2023年第二季度,公司业绩显著复苏,实现销售收入86.3亿人民币,同比增长30%;经调整归母净利润达9.6亿人民币,同比增长20.7%。 降本增效成果: 国内分部降本增效成效显著,2023年上半年经调整归母净利润实现8.2%的增长。销售管理费率从2022年上半年的45.6%下降至2023年上半年的42.2%,主要得益于“天书系统”的实施,实现了费用管理的透明化和可溯源化。 研发投入与创新转型: 2022年上半年研发费率为17.1%,预计全年将提升至19%,主要用于Fstar等项目管线的推进。公司创新转型步入收获期,创新药数量从2017年的1款增至今年底的6款,并预计到2025年将有超过12款创新药上市。未来三年上市的重点品种累计峰值销售额预计将达到150亿人民币。 四大核心疾病领域市场分析与产品进展 肿瘤领域:创新药驱动增长与国际化拓展 销售表现与产品线: 2023年上半年肿瘤板块销售收入为44.9亿人民币,同比减少9.4%,但第二季度收入显著改善。三代GCSF已于今年5月获批上市,预期销售峰值可达20亿人民币。生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗预计今年获批上市。 核心品种与联用方案: 核心品种安罗替尼与PD1/PDL1联用开展多项注册临床试验,预计上述三个产品销售峰值将超过100亿人民币。“TQB2450(PDL1)+安罗替尼+化疗”的四药联合方案被认为是全球一线SCLC治疗的最佳方案,其临床数据将于今年9月WCLC公布。 生物类似药与国际化: 重组八因子已于今年8月底获批上市,利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请。公司积极布局全球市场,国际化区域涉及欧洲、东南亚、非洲和美洲市场,生物反应器总规模达到41,000L。 肝病领域:NASH研发领先与核心品种放量 销售增长与核心品种: 2023年上半年肝病板块实现收入22.9亿人民币,同比增长14%。核心品种天晴甘美实现快速增长。 NASH研发进展: NASH(非酒精性脂肪性肝炎)是公司重点布局的研发方向。pan-PPAR激动剂Lanifibranor已在中美两地启动临床三期,并被中国纳入突破性治疗药物。FGF21长效融合蛋白TQA2225处于临床二期,FGF21/GLP1双靶蛋白TQA2226处于临床一期,进度全球最快。 呼吸领域:市场地位巩固与多元化靶点布局 市场地位与销售: 2023年上半年呼吸板块实现收入16.8亿人民币,同比增长11.2%,公司在该领域全国排名第二。 产品组合与潜力靶点: 首仿上市的天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液)集采影响已出清。天韵(注射用多粘菌素E甲磺酸钠)纳入医保后在今年实现放量。公司积极布局TSLP、ROCK4、P2X3等潜力靶点。 创新平台与产品线: 软雾剂平台公司Softhale预计五年内将有三个新药进入NDA阶段。TD201(ROCK2抑制剂)有四个适应症处于临床开发阶段,其抗纤维化能力显著、半衰期长、安全性好,2021年其海外权益以总金额5.2亿美金授权给Graviton Biosciences。TCR1672(P2X3拮抗剂)治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年第三季度启动。TQC2731(TSLP单抗)治疗中重度哮喘的2期临床入组过半,进度在国内企业中最快,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也处于2期临床。 外科/镇痛领域:集采风险出清与透皮制剂优势 销售表现与核心品种: 2023年上半年外科/镇痛板块实现收入23.3亿人民币,同比减少7.5%。核心品种得百安(氟比洛芬凝胶贴膏)加强下沉市场开发,多科室拓展进展良好。 新获批产品与集采影响: 凯利通(利马前列素片)于2023年获批,填补了腰椎管狭窄症的临床治疗空白。盖三淳(骨化三醇软胶囊)被纳入第八批国采,至此公司年收入5亿以上仿制药(剔除独家品种)已全部纳入集采,集采风险基本出清。 技术平台建设: 公司积极布局凝胶贴膏、热熔胶等技术平台,旨在筑造透皮制剂领域的龙头地位。 业务拓展(BD)与国际化战略 BD项目引进: 公司围绕四大疾病领域积极引进管线,2021-2023年共引进了20个项目,其中2023年上半年完成了7个项目的引进。 重点BD项目: 2023年8月,从益方生物获得kras G12C抑制剂D1553的中国大陆权益,NSCLC适应症预计今年下半年完成关键临床并提交NDA。 2023年6月,从鸿运华宁引进GIPR/GLP1双靶药物GMA106的大中华区权益,国内即将启动临床2期,该药支持2-4周给药周期,并能明显防止体重反弹。 2023年1月,与普莱医药签订抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议,已完成针对继发性创面感染的3期临床,预计明年申报BLA。 2023年1月,博安生物授予正大青岛博优倍(低剂量地舒单抗)在国内的独家商业化权益,该产品适应症为骨质疏松症,在肾功能不全患者也可正常使用。 F-star收购与全球研发: 公司于2023年3月完成对F-star的收购,加速双抗药物全球研发布局。F-star目前共有三款产品处于临床阶段,是今年下半年研发开支的主要来源。2023年7月,F-star与Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议,截至目前F-star已累计收到预付款和里程碑2.5亿美金,潜在里程碑付款高达32亿美金。 全年展望与投资建议 全年财务预期: 公司预计全年研发费率将达到19%,全年销售管理费率预计为42%。 未来发展规划: 下半年计划引进1-2个BD项目,并预计到2025年将有超过12个创新药获批。 投资建议: 中国生物制药作为国内老牌的Big Pharma制药公司,深耕四大疾病领域,仿制药集采风险已基本出清。现有核心品种持续放量,新获批品种将参加医保谈判,凝血八因子和二代ALK抑制剂也将于今年获批。公司积极引进项目并布局海外市场,完成了Fstar(双抗)、phion(mRNA)和Softhale(软雾递送)等平台的收购,建议保持关注。 风险提示: 产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险、海外拓展不及预期风险。 总结 中国生物制药在2023年第二季度实现了显著的业绩复苏,销售收入和经调整归母净利润均实现强劲增长。公司通过精细化管理有效控制了销售管理费用,并持续加大研发投入,推动创新药管线进入收获期,预计未来几年将有多款创新药上市并贡献可观的销售峰值。在肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大核心疾病领域,公司产品线丰富,多个核心品种保持增长,同时积极布局前沿创新药和生物类似药。通过一系列战略性BD项目引进和对F-star等创新平台的收购,公司显著增强了全球研发实力和国际化布局。尽管面临研发失败、市场竞争和政策变化等风险,但公司仿制药集采风险已基本出清,创新转型成果初显,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。
      安信国际证券
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      2023-09-04
    • 华康医疗(301235)2023年半年度报告点评:公司业绩超预期,实验室业务跨越式突破

      华康医疗(301235)2023年半年度报告点评:公司业绩超预期,实验室业务跨越式突破

      中心思想 业绩强劲增长与核心业务驱动 华康医疗在2023年上半年展现出强劲的财务表现,营收和归母净利润均实现高速增长,尤其第二季度业绩表现更为突出。这主要得益于其核心业务——医疗净化系统集成业务的显著扩张,该业务收入占比超过八成,并实现了近九成的同比增长。公司通过持续的市场深耕和项目交付,巩固了其在医疗净化领域的领先地位。 战略布局新增长引擎 报告强调,华康医疗不仅在现有核心业务上保持增长势头,更在战略层面积极拓展新的增长点。公司在手订单持续保持高位,为未来业绩增长提供了坚实保障。同时,实验室业务取得了跨越式突破,成功获取大额订单,并被视为公司构建第二条长期增长曲线的关键。这一战略布局有望优化公司业务结构,提升长期发展潜力。 主要内容 核心业务医疗净化系统集成业务高速增长 2023年上半年,华康医疗的核心收入来源——医疗净化系统集成业务表现卓越。该业务实现收入5.84亿元,占公司总营业收入的84.20%,较去年同期大幅增长88.45%。这一高速增长是公司整体业绩超预期的主要驱动力。此外,公司其他主要产品及服务类别,包括医疗耗材销售、医疗设备销售以及医疗净化系统运维服务,在同期分别贡献了0.64亿元、0.36亿元和0.08亿元的收入。 盈利能力与研发投入分析 从盈利能力来看,2023年上半年公司营业成本为4.58亿元,同比增长80.33%,主要系医疗净化系统集成业务收入增加导致成本相应增长。受个别战略投入项目影响,公司上半年毛利率为33.96%,较去年同期下降1.90个百分点;其中第二季度毛利率为36.60%,同比微降0.33个百分点。 在费用端,2023年上半年销售费用和管理费用分别同比增长60.10%和61.56%,主要由于销售人员增加、营销及运维中心房租增加、管理人员薪酬增加以及股份支付等支出。尽管费用总额有所增长,但销售费用率和管理费用率分别下降了1.07个百分点至11.42%和0.99个百分点至11.78%,显示出公司在费用控制方面的效率提升。 值得注意的是,公司持续加大研发投入,2023年上半年研发投入同比增长101.96%,研发费用率达到6.83%,较去年同期增加0.91个百分点,体现了公司对技术创新和长期竞争力的重视。 订单充足与实验室业务的战略突破 截至2023年6月末,华康医疗顺利交付了16个项目,在手订单总额从2023年第一季度末的21.84亿元进一步提升至22.09亿元,其中净化集成业务订单高达19.17亿元。充足的在手订单为公司未来业绩的持续增长提供了坚实保障。 同时,公司在实验室业务领域取得了跨越式突破。随着国家科研投入的增加和利好政策的落地,实验室建设行业市场规模持续扩大。该市场规模已从2017年的202.0亿元增长至2022年的432.6亿元,年均复合增长率达到16.4%。预计到2027年,中国实验室建设行业市场将达到623.0亿元,2022年至2027年期间年均复合增长率预计为7.6%。在此背景下,华康医疗成功获取了金额达2.40亿元的实验室订单,这标志着公司有望构建其第二条长期增长曲线,实现业务多元化发展。 投资建议与盈利预测 基于公司在手订单充足以及核心业务和新业务的良好发展态势,分析师维持对华康医疗的“买入”评级。预计公司2023年至2025年的营业收入将分别达到18.12亿元、25.09亿元和34.71亿元,增速分别为52.39%、38.51%和38.32%。归属于母公司净利润预计分别为1.35亿元、2.04亿元和3.11亿元,增速分别为31.81%、50.73%和52.75%。对应的每股收益(EPS)分别为1.28元、1.93元和2.95元,市盈率(P/E)分别为20.65倍、13.70倍和8.97倍。 风险提示 报告提示了华康医疗可能面临的风险,包括行业竞争加剧风险、主要业务资质无法续期的风险、新订单不确定性风险,以及应收账款回款问题和中标项目推进风险等。这些风险因素可能对公司的未来经营和财务状况产生影响。 总结 华康医疗2023年上半年业绩表现亮眼,营收和净利润均实现高速增长,核心医疗净化系统集成业务是主要驱动力。尽管战略投入项目短期影响毛利率,但公司费用率有所下降,且研发投入持续加大,显示出其对长期发展的战略布局。在手订单充足为未来业绩增长提供保障,而实验室业务的跨越式突破则有望成为公司新的增长引擎。基于此,分析师维持“买入”评级,并对公司未来三年的盈利能力持乐观预期,但同时提示了行业竞争、资质续期、订单不确定性及应收账款等潜在风险。
      国元证券
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      2023-09-04
    • 皓元医药(688131)公司信息更新报告:收入持续高增长,利润环比逐步改善

      皓元医药(688131)公司信息更新报告:收入持续高增长,利润环比逐步改善

      中心思想 业绩表现与盈利能力展望 皓元医药在2023年上半年展现出强劲的营收增长势头,实现营业收入8.81亿元,同比增长41.78%,远超市场预期。尽管同期归母净利润同比下滑18.50%,但第二季度利润已呈现环比改善趋势,且公司通过优化成本结构和人员配置,预计未来盈利能力将逐步恢复。开源证券基于此调整了盈利预测,但仍维持“买入”评级,肯定了其长期成长潜力。 业务结构与增长驱动 公司业务结构均衡且多元,前端业务(分子砌块和工具化合物)和后端业务(仿制药、创新药CDMO及ADC服务)均保持高速增长。特别是ADC业务,通过承接大量项目和拓展客户,并大幅提升GMP生产能力,已成为公司重要的增长引擎,显示出其在医药研发生产服务领域的领先地位和持续创新能力。 主要内容 收入超预期增长,利润环比逐渐改善 2023年上半年财务概览: 皓元医药在2023年上半年实现营业收入8.81亿元,同比大幅增长41.78%,显示出公司强大的市场拓展能力和产品竞争力。然而,同期归母净利润为0.95亿元,同比下滑18.50%;扣非归母净利润为0.86亿元,同比下滑22.10%,主要受成本端压力影响。 2023年第二季度表现: 单看第二季度,公司营收达到4.63亿元,同比增长43.95%,延续了高增长态势。值得注意的是,第二季度归母净利润为0.49亿元,同比下滑10.04%;扣非归母净利润为0.44亿元,同比下滑14.58%。尽管仍为负增长,但利润下滑幅度相较于上半年整体有所收窄,表明利润端已呈现环比逐渐改善的趋势。 运营与成本优化: 截至2023年6月底,公司在全球范围内拥有8900家合作伙伴,构建了广泛的合作网络。员工总数3526人,较2023年3月底减少55人,这表明公司正在积极进行人员结构优化,以期降低运营成本。分析认为,随着成本端压力的逐步缓解,公司利润有望逐步恢复。 盈利预测调整与投资评级: 考虑到当前公司面临的成本压力,开源证券下调了对皓元医药2023-2025年的归母净利润预测,分别调整至2.19亿元、3.06亿元和4.17亿元(原预测为3.02亿元、4.36亿元和6.19亿元)。对应EPS分别为2.05元、2.86元和3.89元,当前股价对应的P/E估值分别为51.9倍、37.2倍和27.3倍。尽管预测有所下调,但鉴于公司利润端正在逐步恢复且长期成长性良好,开源证券维持了“买入”的投资评级。 产品品类数量持续提升,前端业务保持稳健增长 前端业务收入构成与增长: 2023年上半年,皓元医药的前端业务表现强劲,实现营收5.35亿元,同比增长39.35%。其中,分子砌块业务收入1.42亿元,同比增长26.10%,占前端业务收入的26.60%;工具化合物业务收入3.93亿元,同比增长44.87%,占前端业务收入的73.40%。工具化合物业务的快速增长是前端业务的主要驱动力。 产品储备与市场布局: 公司持续丰富产品线,累计储备了超过10.4万种分子砌块(7.4万种)和工具化合物(3万种),为客户提供多样化的研发支持。为进一步拓展国际市场,公司积极推进海外仓储建设,并在欧美、日韩、东南亚等多个国家与地区组建了商务团队,旨在快速响应海外客户需求,提升全球服务能力。 后端业务快速成长,ADC业务服务能级持续提升 后端业务收入与订单: 2023年上半年,皓元医药的后端业务实现营收3.40亿元,同比高速增长45.77%。截至报告期末,公司在手订单约4.5亿元,为后续业绩增长提供了坚实的保障。 仿制药与创新药CDMO业务: 在后端业务中,仿制药业务营收1.32亿元,同比增长40.05%,目前拥有263个项目,其中58个已成功进入商业化阶段。创新药CDMO业务营收2.08亿元,同比增长49.63%,拥有531个项目,其中73个已实现商业化。这表明公司在仿制药和创新药CDMO领域均具备强大的项目承接和转化能力。 ADC业务的突出表现: 作为国内领先的ADC(抗体药物偶联物)药物研发生产服务供应商,皓元医药在2023年上半年承接的ADC项目数超过60个,相关销售收入同比增长42.96%。合作客户数量也大幅增长48.32%,达到570多家,充分体现了公司在ADC领域的专业能力和市场认可度。此外,截至2023年6月底,马鞍山研发中心已有4条ADC高活产线顺利投产,这些产线能够满足最高等级高毒性化合物的操作规范,显著提升了公司的ADC GMP生产能力,为其在该领域的持续发展奠定了坚实基础。 风险提示 医药外包服务需求下滑: 宏观经济环境变化、医药行业政策调整或客户研发投入减少等因素,可能导致医药外包服务市场需求不及预期,从而影响公司业绩。 核心成员流失: 医药研发服务行业对人才依赖度高,核心研发和管理团队成员的流失可能对公司的技术创新、项目执行和市场竞争力造成不利影响。 新产品开发失败: 公司在分子砌块、工具化合物以及CDMO服务中涉及大量新产品和新技术的开发,这些开发项目存在技术风险和市场不确定性,若开发失败可能导致前期投入无法收回,影响公司盈利能力。 总结 皓元医药在2023年上半年展现出强劲的营收增长势头,同比增长41.78%,超出市场预期。尽管短期内利润端面临成本压力导致同比下滑,但第二季度利润已呈现环比改善趋势,且公司通过优化成本结构和人员配置,预计未来盈利能力将逐步恢复。公司在前端业务通过持续丰富分子砌块和工具化合物的产品品类,并积极拓展海外市场,保持了稳健增长。后端业务,特别是ADC药物研发生产服务,实现了快速发展和能力提升,承接项目数和客户数量均大幅增长,且GMP生产能力显著增强,巩固了其在医药研发生产服务领域的领先地位。尽管公司面临医药外包服务需求波动、核心成员流失和新产品开发失败等风险,但凭借其持续的创新能力、全球化布局和在ADC等高潜力领域的深耕,预计将保持良好的长期成长性。
      开源证券
      4页
      2023-09-04
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