2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 鱼跃医疗(002223):Q3收入端暂时承压,新品迭代与赛道拓展奠定长期成长基础

      鱼跃医疗(002223):Q3收入端暂时承压,新品迭代与赛道拓展奠定长期成长基础

      中心思想 短期业绩承压与利润结构优化 鱼跃医疗在2023年前三季度实现了显著的收入和归母净利润增长,其中归母净利润增速高达92.93%,主要得益于约5.42亿元的资产处置收益,有效优化了利润结构。 尽管前三季度整体表现强劲,但第三季度单季度的收入增速(7.65%)相对放缓,显示出短期内收入端面临一定压力。 长期增长动能与战略布局 公司通过核心业务板块的创新迭代和市场拓展,为长期成长奠定了坚实基础。血糖板块(BGM、CGM)表现亮眼,新产品如14天免校准CGM(CT3)市场反馈良好,并积极布局海外市场认证。感控板块则通过拓展院内专科新赛道和民品线,寻求新的增长点。 2023年员工持股计划的发布,设定了未来三年(2023-2025年)高增长的净利润考核目标,充分彰显了公司管理层对主业长期稳健增长的坚定信心。 主要内容 2023年前三季度财务表现分析 整体业绩概览:2023年前三季度,鱼跃医疗实现营业收入66.63亿元,同比增长30.23%;归属于上市公司股东的净利润为21.91亿元,同比大幅增长92.93%;扣除非经常性损益的归母净利润为16.7亿元,同比增长74.09%。 Q3单季度表现:在第三季度,公司实现收入16.83亿元,同比增长7.65%;归母净利润6.97亿元,同比显著增长100.4%;扣非归母净利润4.15亿元,同比增长29.87%。 利润增长驱动因素:第三季度归母净利润增速远超收入增速,主要原因是本期存在约5.42亿元的资产处置收益,系上海市虹口区土地发展中心对上手厂名下土地实施收储所致。 盈利能力提升:2023年前三季度,公司毛利率达到51.57%,同比提升4.7个百分点;净利率为32.67%,同比提升10.83个百分点;扣非净利率为25.1%,同比提升6.3个百分点。单三季度毛利率为51.24%(同比提升5.2个百分点),净利率为41.3%(同比提升19.45个百分点),扣非净利率为24.66%(同比提升4.2个百分点)。 核心业务发展与市场拓展 业务均衡发展:公司在制氧机、呼吸机以及雾化器三大核心品类上均保持了稳定的增长态势。 血糖板块表现亮眼:糖尿病护理板块(包括BGM和CGM)呈现加速发展态势。特别是14天免校准的CGM新产品CT3自推广以来销售势头良好,获得了积极的市场反馈。公司预计明年将有更多CGM新品上市,同时新一代CGM产品正在积极申请CE MDR认证,有望促进公司血糖产品在海外市场的拓展。 感控板块积极推进赛道拓展:消毒感控业务在去年同期高基数(特殊背景)的影响下有所下降,但公司正积极推进拓展院内专科新赛道,例如内镜室消毒、手术器械消毒等。同时,在民品线也推出了多款带有消费属性的消毒产品,以适应市场需求变化。 员工持股计划与未来展望 员工持股计划详情:公司于2023年9月发布了最新一期员工持股计划,合计份额不超过10,779万份,预计受让股份总数不超过6,230,167股,约占公司目前总股本的0.6215%。参与对象包括公司董事、监事、高级管理人员、中层管理人员及其他核心骨干员工,总计不超过150人。 业绩考核目标:该计划设定了明确的业绩考核目标,以2021-2022年净利润均值(约15.39亿元)为基数,要求2023-2025年净利润增长率分别不低于30%、32%和52%,即对应净利润目标分别为20亿元、20.3亿元和23.4亿元。此举彰显了公司对主业长期稳健增长的坚定信心。 投资建议与风险提示:安信证券维持鱼跃医疗“买入-A”的投资评级,并给予12个月目标价44.34元,相当于2024年20倍的动态市盈率。预计公司2023-2025年收入增速分别为18.9%、14.2%、15.1%,净利润增速分别为55.5%、-10.4%、17.3%。同时,报告提示了医疗设备采购政策影响、新产品研发推广不确定性以及后续订单不确定性等风险。 总结 鱼跃医疗在2023年前三季度展现出强劲的整体业绩增长,尤其在资产处置收益的推动下,归母净利润实现高速增长。尽管第三季度单季度的收入增速有所放缓,显示出短期承压,但公司通过在血糖板块的持续创新(如14天免校准CGM CT3)和感控板块的积极赛道拓展(院内专科及民品线),为未来的长期成长奠定了坚实基础。此外,公司发布的员工持股计划及其设定的高业绩考核目标,充分体现了管理层对公司未来发展的坚定信心和对核心团队的激励。综合来看,鱼跃医疗在应对短期市场挑战的同时,正通过战略性业务布局和激励机制,致力于实现持续稳健的增长。
      安信证券
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      2023-11-01
    • 内部调整拖累化妆品业务,期待多业务发力

      内部调整拖累化妆品业务,期待多业务发力

      个股研报
        华熙生物(688363)   事件回顾   公司公布2023年三季报,2023年前三季度实现收入42.2亿元,同降2.3%,实现归母净利润5.1亿元,同降24.1%,实现扣非净利润4.3亿元,同降28.0%,EPS为1.07元;其中23Q3实现收入11.5亿元,同降17.3%,实现归母净利润0.9亿元,同降56.0%,实现扣非净利润0.7亿元,同降61.5%,EPS为0.19元。   事件点评   内部调整拖累化妆品业务景气度,收入增长承压。公司23Q3收入下滑主要受化妆品业务处于人员、渠道、产品调整期,叠加化妆品行业景气度放缓,带动化妆品业务下滑;原料业务持续抢占份额、丰富品类仍保持良好势头;医疗终端业务经过前期产品、渠道调整,三类器械产品稳定放量,保持较高景气度。   毛利率下降拖累净利率。公司2023前三季度毛利率降低4.2pct至73.1%,其中23Q3毛利率降低5.7pct至71.1%,公司毛利率持续下降主要系:1)化妆品业务调整过程中毛利率有所下降;2)食品及化妆品级玻尿酸原料受行业价格战等因素影响毛利率仍承压。2023前三季度销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为46.0%/7.6%/6.6%,同比变动分别为-1.0pct/+1.3pct/+0.2pct,其中23Q3销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为45.6%/10.0%/7.9%,分别同比变动率为-0.8pct/+2.9pct/+0.8pct,销售费用率控制良好,管理费用率受收入规模影响有所提升;综合,2023前三季度公司归母净利率降低3.5pct至12.2%,23Q3降低6.9pct至7.8%。   盈利预测及投资建议:我们下调盈利预测,预计23年-25年公司归母净利润分别为7.9亿元/9.7亿元/12.4亿元,对应PE为46倍/37倍/29倍,维持“买入”评级。   风险提示:   行业景气度不及预期;化妆品业务调整不及预期;原料竞争格局恶化。
      中邮证券有限责任公司
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      2023-11-01
    • 伊利股份(600887):2023年三季报点评:液奶逐季改善,积极布局大健康

      伊利股份(600887):2023年三季报点评:液奶逐季改善,积极布局大健康

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 伊利股份在2023年前三季度展现出稳健的营收增长和强劲的盈利能力,特别是第三季度归母净利润同比大幅增长近六成,这主要得益于公司在产品结构优化、成本控制以及期间费用率管理方面的显著成效。毛利率的提升和费用率的优化共同推动了净利率的显著改善。 市场领导地位巩固与大健康战略布局 公司在液体乳、成人奶粉等核心品类市场份额持续保持领先地位,婴配粉市场份额亦有所提升,巩固了其市场领导者地位。同时,伊利积极响应消费者健康需求,通过创新产品开发和全球化布局,加速拓展大健康产业,为未来的可持续增长奠定坚实基础。 主要内容 业绩稳健增长与经营效率提升 核心财务表现: 2023年前三季度,伊利股份实现营业总收入974.04亿元,同比增长3.77%。归属于上市公司股东的净利润达到93.80亿元,同比增长16.36%。扣除非经常性损益的归母净利润为84.54亿元,同比增长11.51%。其中,第三季度表现尤为亮眼,营业总收入312.07亿元,同比增长2.66%;归母净利润30.75亿元,同比大幅增长59.44%;扣非归母净利润26.57亿元,同比增长56.95%,显示出公司核心业务强劲的盈利增长势头。 产品结构优化与区域市场表现: 液体乳业务呈现逐季改善趋势,第三季度实现收入230.08亿元,同比增长8.48%,增速较第二季度提升7.96个百分点,较第一季度提升11.06个百分点。奶粉及奶制品业务第三季度收入64.01亿元,同比下降3.85%,但降幅环比收窄5.09个百分点,前三季度该业务收入同比增长6.38%。冷饮产品第三季度收入12.26亿元,同比下降35.69%,但前三季度仍实现12.86%的增长。其他产品业务在前三季度和第三季度均实现高速增长,分别同比增长51.50%和44.40%。区域市场方面,第三季度华中地区收入同比增长14.99%(64.04亿元),华北地区同比增长6.90%(84.95亿元),增速领先。公司持续优化经销商结构,截至2023年第三季度末,经销商数量为19,608家,较第二季度末减少1,081家,表明公司致力于提升渠道效率和管理水平。 盈利能力与费用控制: 第三季度公司盈利能力显著提升,总收入净利率达到9.79%,同比提升3.49个百分点;总收入毛利率为32.58%,同比提升1.56个百分点。前三季度,总收入净利率和毛利率也分别同比提升1.04和0.26个百分点,反映了公司在成本控制和产品组合优化方面的成效。期间费用率得到有效控制,第三季度销售费用率(17.88%)、管理费用率(3.92%)、研发费用率(0.67%)和财务费用率(-0.41%)均实现同比优化,分别下降0.87、0.66、0.07和0.23个百分点。此外,第三季度公司公允价值变动收益达到5.56亿元,同比大幅增长352.52%,对当期利润贡献较大,收入占比同比提升1.38个百分点。 市场领导地位巩固与大健康战略布局 核心品类市场份额领先: 2023年前三季度,伊利股份在液体乳零售额市占率稳居细分市场第一,显示其在核心业务领域的强大竞争力。婴配粉零售额市占率提升至13.8%,同比增加2个百分点,表明公司在该高价值细分市场取得进展。成人奶粉零售额市占率约23.9%,稳居细分市场第一。冷饮业务也实现了双位数增长,并保持市场第一的地位。 积极拓展大健康产业: 公司积极响应消费者对健康和营养日益增长的需求,持续培育和开发有机、A2等功能性乳品。伊利率先推出了全球首款控糖牛奶和首款低GI配方奶粉等创新产品,通过差异化和高附加值产品,持续拓展增量市场空间,深化在大健康产业的布局。 全球化布局与投资展望: 伊利在全球范围内拥有15个研发创新中心和81个生产基地,构建了坚实的全球供应链体系和强大的研发创新能力。公司产品销往60多个国家和地区,积极开拓海外市场,提升国际影响力。国元证券维持伊利股份“买入”评级,并预测公司2023/2024/2025年归母净利润将分别达到108.56/119.87/131.57亿元,同比增速分别为15.11%/10.42%/9.76%,对应2023年10月31日市值1,746亿元的PE分别为16/15/13倍。同时,报告提示了食品安全风险、原奶价格波动风险以及行业竞争加剧风险等潜在挑战。 总结 伊利股份在2023年前三季度展现出稳健的经营韧性和强劲的盈利增长,特别是第三季度归母净利润同比大幅增长近六成,这主要得益于液体乳业务的逐季改善、奶粉及奶制品降幅收窄,以及公司在毛利率提升和期间费用率优化方面的有效管理。公司在液体乳、成人奶粉等核心品类保持市场领导地位,婴配粉市场份额亦有所提升,巩固了其行业龙头地位。展望未来,伊利积极布局大健康产业,通过产品创新和全球化战略拓展增量空间,持续强化其护城河。尽管面临食品安全、原奶价格波动和行业竞争加剧等潜在风险,但其稳健的经营策略和市场地位支撑了分析师的“买入”评级,预示着公司未来盈利能力的持续增长。
      国元证券
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      2023-11-01
    • 锦波生物(832982):三季度经营业绩高速增长,再获第三类医疗器械注册证

      锦波生物(832982):三季度经营业绩高速增长,再获第三类医疗器械注册证

      中心思想 锦波生物业绩高速增长与核心竞争力 本报告核心观点指出,锦波生物在2023年第三季度展现出强劲的经营业绩增长势头,其营收和归母净利润均实现翻倍增长。公司盈利能力显著提升,主要得益于高毛利注射剂产品占比的持续提高以及重组人源化胶原蛋白核心技术的领先优势。 创新产品与市场拓展潜力 锦波生物成功获得“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”的第三类医疗器械注册证,标志着其在高端医疗器械领域的重大突破,并有望凭借产业园新增产能进一步扩大市场份额。公司在重组人源化胶原蛋白新材料方面的技术优势,使其在医疗美容、心血管、骨科等严肃医疗领域具备广阔的应用前景和长期成长空间。 主要内容 投资要点分析 2023年三季度业绩表现亮眼 锦波生物在2023年前三季度实现了显著的财务增长。报告期内,公司总营收达到5.2亿元人民币,同比增长105.6%;归属于母公司股东的净利润为1.9亿元人民币,同比大幅增长173.8%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.8亿元人民币,同比增长179.8%。 具体到第三季度,公司单季营收达到2.0亿元人民币,同比增长106.4%,环比增长6.6%;实现归母净利润8284.3万元人民币,同比增长168.8%,环比增长24.7%;扣非归母净利润为8011.1万元人民币,同比增长173.6%,环比增长26.9%。这些数据表明公司业绩持续高速增长,且环比增速亦表现强劲。 盈利能力显著提升与产品结构优化 公司盈利能力在第三季度得到显著提高。2023年第三季度,公司毛利率同比提升5.4个百分点至91.3%,净利率同比提升10.0个百分点至41.2%。这主要得益于高毛利注射剂产品在公司产品结构中占比的持续提升。据公司公众号披露,其核心产品“薇旖美”已累计临床注射超过50万支,显示出市场对其产品的广泛接受度。随着产品结构的进一步优化,预计公司未来的盈利能力将继续上行。 产业园高投入与新产品注册证突破 锦波生物在产业园项目上持续进行高投入,以支持其生产线的扩张和技术升级。继“薇旖美”注射用重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维之后,公司自主研发的“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”成功获得第三类医疗器械注册证,这在国内尚属首次,体现了公司在重组胶原蛋白领域的领先地位和创新能力。根据公司招股说明书,产业园新增生产线在三类医疗器械方面可达到300万支的产能,这将为公司未来新产品的放量增长提供坚实保障,并助推公司业绩稳健提高。 技术优势赋能严肃医疗领域广阔前景 锦波生物的核心竞争力在于其A型三螺旋结构重组人源化胶原蛋白新材料。该材料具备成分单一、无免疫源性、稳定三螺旋结构以及可自组装自交联等关键特性,其活性是人体自身胶原蛋白的2倍,能够生成安全合规的创新生物材料。这使得其临床应用范围极为广泛,不仅限于医疗美容,还包括心血管、骨科、子宫内膜、乳腺肿瘤、牙龈再生等多个严肃医疗领域,有助于形成产业集群效应。 公司持续加大研发投入,2023年前三季度研发投入达6132.8万元人民币,同比增长90.9%。在高研发投入的支撑下,公司有望保持现有技术优势,在严肃医疗领域展现出良好的发展前景。 盈利预测与投资建议 根据西南证券的预测,锦波生物2023年至2025年的归母净利润将分别达到2.4亿元、4.2亿元和5.2亿元人民币,对应的市盈率(PE)分别为61倍、35倍和28倍。作为业内唯一实现重组人源化胶原蛋白产业化的公司,锦波生物拥有显著的先发优势。随着重组胶原蛋白在各应用领域渗透率的不断提高,以及募投项目对品牌建设的加强、市场份额的扩大和不同下游应用领域的布局,公司业绩预计将呈现高增长趋势。基于以上分析,西南证券维持对锦波生物的“买入”投资评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括技术风险、核心技术人员流失风险、实际控制人不当控制风险、医疗美容行业相关风险以及医疗器械及化妆品产品政策变动风险。投资者在做出投资决策时应充分考虑这些因素。 关键业务假设 核心产品驱动与毛利率优化路径 报告对锦波生物未来的业绩增长做出了关键假设。假设“薇旖美”品牌将持续推广,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和凝胶产品将贡献快速增长。 具体而言,预计2023年至2025年,公司三类医疗器械销售收入增速将分别达到300%、110%和30%;二类医疗器械销售收入将分别增长15%、15%和15%;功能性护肤品收入将分别增长5%、5%和5%。综合来看,公司重组胶原蛋白业务收入增速预计将分别达到112.6%、76.5%和26.1%。 受益于高毛利产品Ⅲ型人源化胶原蛋白注射剂占比的提升,预计2023年至2025年公司重组胶原蛋白业务毛利率将稳步提升至87.7%、89.3%和89.9%。这些假设构成了公司未来业绩预测的基础。 分业务收入与毛利率结构 各业务板块收入及盈利能力预测 根据关键假设,报告详细预测了锦波生物各业务板块的收入和毛利率情况: 重组胶原蛋白业务: 2022年实际收入为333.9百万元人民币。 预计2023年收入将达到709.9百万元人民币,增速112.6%。 预计2024年收入将达到1253.0百万元人民币,增速76.5%。 预计2025年收入将达到1580.0百万元人民币,增速26.1%。 毛利率将从2022年的86.1%逐步提升至2023年的87.7%、2024年的89.3%和2025年的89.9%。 抗HPV生物蛋白产品业务: 预计2023年至2025年收入将稳定在46.7百万元人民币,增速为0%。 毛利率将稳定在86.0%。 其他业务: 预计2023年至2025年收入将稳定在9.6百万元人民币,增速为0%。 毛利率将稳定在60.0%。 合计总收入与综合毛利率: 2022年实际总收入为390.2百万元人民币。 预计2023年总收入将达到766.2百万元人民币,增速96.4%。 预计2024年总收入将达到1309.3百万元人民币,增速70.9%。 预计2025年总收入将达到1636.3百万元人民币,增速25.0%。 综合毛利率将从2022年的85.4%逐步提升至2023年的87.3%、2024年的89.0%和2025年的89.6%。 这些数据清晰地展示了重组胶原蛋白业务作为公司核心增长引擎的地位,以及其对整体收入和盈利能力的显著贡献。 财务预测与估值详情 关键财务指标预测与趋势分析 报告提供了锦波生物2022年实际数据及2023年至2025年的详细财务预测与估值指标。 利润表关键数据: 营业收入: 从2022年的390.20百万元增长至2025年的1636.31百万元,年均复合增长率高企,尤其在2023年和2024年分别预测增长96.36%和70.88%。 归属母公司净利润: 从2022年的109.18百万元增长至2025年的523.43百万元,2023年和2024年分别预测增长124.25%和72.04%,显示出强劲的盈利增长能力。 毛利率: 预计从2022年的85.44%稳步提升至2025年的89.61%。 净利率: 预计从2022年的27.91%提升至2025年的31.92%。 现金流量表关键数据: 经营活动现金流净额: 预计从2022年的123.89百万元持续增长至2025年的527.99百万元,表明公司经营活动产生的现金流充裕且持续改善。 投资活动现金流净额: 2023年预计为-204.50百万元,反映了公司在产业园建设和新产线方面的持续资本投入。 筹资活动现金流净额: 2023年预计为255.60百万元,可能与股权融资等活动相关。 资产负债表关键数据: 货币资金: 预计从2022年的129.35百万元大幅增长至2025年的1147.71百万元,显示公司现金储备充足。 资产总计: 预计从2022年的815.52百万元增长至2025年的2418.62百万元,资产规模持续扩大。 资产负债率: 预计从2022年的45.95%下降至2025年的20.95%,表明公司财务结构持续优化,偿债能力增强。 财务分析指标与估值展望 成长能力: 销售收入增长率和净利润增长率在预测期内均保持高位,尤其在2023年和2024年表现突出,印证了公司的高速成长性。 获利能力: 毛利率和净利率的持续提升,以及净资产收益率(ROE)在2024年达到30.33%的高点,均表明公司盈利能力强劲且不断优化。 营运能力: 总资产周转率和固定资产周转率在预测期内有所波动但整体保持较高水平,反映了公司资产利用效率较高。应收账款周转率和存货周转率相对稳定,显示公司在营运资金管理方面保持良好。 资本结构: 资产负债率的显著下降和流动比率、速动比率的持续提升,表明公司财务风险降低,短期偿债能力和长期财务稳健性均得到加强。 业绩和估值指标: PE(市盈率): 预计从2022年的135.76倍下降至2025年的28.32倍,随着盈利的快速增长,公司估值将逐步趋于合理。 EPS(每股收益): 预计从2022年的1.60元增长至2025年的7.69元,为投资者带来丰厚回报。 EV/EBITDA: 预计从2022年的84.51倍下降至2025年的21.38倍,同样反映了估值的合理化趋势。 这些详细的财务预测和分析指标共同描绘了锦波生物未来几年强劲的增长潜力、持续优化的盈利能力和日益稳健的财务状况,支持了其“买入”的投资评级。 总结 锦波生物在2023年第三季度表现出卓越的经营业绩,营收和净利润均实现高速增长,盈利能力显著提升。这主要得益于其核心产品“薇旖美”的市场渗透以及高毛利注射剂产品占比的持续提高。公司在重组人源化胶原蛋白领域拥有领先的技术优势,并成功获得“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”的第三类医疗器械注册证,为其在医疗美容及更广阔的严肃医疗领域打开了巨大的市场空间。 未来,随着产业园新增产能的释放和持续的研发投入,锦波生物有望进一步巩固其市场地位,并实现业绩的稳健增长。报告预测公司未来几年将保持高增长态势,盈利能力和财务结构将持续优化,估值也将逐步趋于合理。鉴于其强大的核心竞争力、创新能力和广阔的市场前景,报告维持对锦波生物的“买入”投资评级。
      西南证券
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      2023-11-01
    • 温热(冷)治疗设备 头豹词条报告系列

      温热(冷)治疗设备 头豹词条报告系列

      医疗器械
        温热(冷)治疗设备是利用热疗和冷疗的原理进行治疗的医疗设备,属于物理治疗设备。中国温热(冷)治疗设备行业规模整体呈现上升趋势,在2017-2022年,市场规模由1.31亿人民币增长至2.32亿人民币,年复合增长率为12.18%。中国温热(冷)治疗设备行业目前已形成一定的生产规模,国有化率较高。下游消费群体需求稳步增长,且逐渐对电疗设备有智能化、小型化和家庭化的特定要求,中医理论的应用也将助长市场增长。
      头豹研究院
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      2023-11-01
    • 业绩短期承压,新产能持续建设助力中长期成长

      业绩短期承压,新产能持续建设助力中长期成长

      个股研报
        新和成(002001)   新和成发布2023年3季报:2023年1~9月公司实现营业收入110.12亿元,YoY-7.54%,实现归母净利润21.01亿元,YoY-30.22%。   主要产品维生素和蛋氨酸价格同比下滑影响公司整体营收水平和利润率水平。受到饲料添加剂市场供需变化影响,部分维生素、蛋氨酸产品的市场价格出现普遍下跌。根据iFinD中的市场价格数据,2023年1~9月,公司主要产品维生素A、维生素E、蛋氨酸等产品市场价格同比下跌幅度较大,导致公司整体营收下滑、利润率下滑。2023年1~9月,公司综合毛利率同比下降4.34个百分点至33.55%。我们预计,未来随着下游养殖企业盈利逐步回复,市场需求逐步回暖,饲料添加剂市场有望逐步触底回升,公司盈利能力有望逐步恢复。   公司坚持一体化、系列化、协同化的发展战略,以“化工+”和“生物+”两为大核心平台,专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药业务,不断发展各类功能性化学品。公司在建项目较多,营养品板块中,蛋氨酸方面,公司蛋氨酸二期25万吨产能中剩余15万吨产能已基本建设完成、准备试车,合资建设的18万吨液体蛋氨酸(折纯)项目投入建设,我们预期未来达产后公司蛋氨酸产销量有望相应增加;此外,牛磺酸、维生素B5等产品也按计划推进。此外,香精香料板块中的薄荷醇项目、高分子新材料板块中的PPS等项目、原料药板块产品结构的调整升级也有序推进。我们预计这些在建项目的陆续建设及投放,有助于进一步丰富公司的产品体系,实现产业链的延伸,推动公司可持续高质量发展。   公司盈利预测及投资评级:新和成是国内优质的精细化工合成龙头,产业链一体化和产品系列化推动公司逐渐成长为精细化工龙头。公司从医药中间体起家,成功将业务拓展到维生素、香精香料、新材料、蛋氨酸等领域。未来公司新项目的逐步建设有望进一步丰富公司产品体系。基于公司2023年3季报,我们相应调整公司2023~2025年盈利预测。我们预测公司2023~2025年净利润分别为29.21、34.24和39.56亿元,对应EPS分别为0.95、1.11和1.28元,当前股价对应P/E值分别为17、15和13倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:原料及产品价格大幅波动;技术路线竞争加剧;新建产能投放进度不及预期;下游需求不及预期。
      东兴证券股份有限公司
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      2023-11-01
    • 维生素价格仍处低位,新项目未来可期

      维生素价格仍处低位,新项目未来可期

      个股研报
        新和成(002001)   司营养品、新材料、原料药等板块多种新产品带来增量,维持买入评级。   支撑评级的要点   维生素价格低位,蛋氨酸价格回升,后续营养品板块盈利有望修复。受需求不振等因素影响,维生素价格持续下跌;蛋氨酸现货供应紧张,价格环比修复。根据同花顺iFinD,2023年前三季度,维生素A、维生素E均价分别为88.25元/千克、73.24元/千克,同比分别下降53.73%、15.90%;三季度单季度,维生素A、维生素E均价分别为84.32元/千克、69.94元/千克,同比分别下降29.53%、16.63%环比分别下降5.79%、5.34%。2023年10月维生素A、维生素E均价分别为76.73元/千克、67.50元/千克,同比分别下降27.41%、18.55%。根据博亚和讯,2023三季度,蛋氨酸(99%)价格18.10元/千克,同比下降10.71%,环比提升6.28%;其中9月蛋氨酸(99%)价格19.63元/千克,同比下降3.82%,环比提升11.16%。根据投资者关系记录,目前维生素行业加快去库存节奏,厂家停产时间延长。由于需求端疲软,维生素价格持续低探。随着下游养殖业需求回暖,产品价格有望回升。从盈利来看,公司三季度单季度综合毛利率35.22%,同比提升1.58pct,环比提升1.48pct,盈利有所修复。另外,公司2023年前三季度非经常性损益主要来自1,081.20万元的公允价值变动损失以及1.01亿元的资产减值损失。我们预计,随着需求复苏,公司营养品板块有望实现修复。   新建项目稳步推进,未来增量可期。截至三季报,公司在建工程54.10亿元。根据公司2023年半年报,营养品板块,蛋氨酸二期25万吨/年项目其中10万吨装置平稳运行,15万吨装置基本建设完成,准备试车;18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目投入建设;3万吨/年牛磺酸项目按计划试车;2,500吨/年维生素B5项目正常生产、销售。香精香料板块,年产5,000吨薄荷醇项目、年产7,000吨PPS三期项目正常生产、销售;己二腈项目中试顺利,项目报批有序推进。我们预计,随着新项目、新产品的有序推进,公司业绩有望持续提升。   估值   因维生素需求疲软以及价格持续走弱等影响,调整盈利预测,预计2023-2025EPS别为0.94元、1.25元、1.39元,对应PE分别为17.2倍、12.9倍、11.6倍。看好公司多种新产品逐步放量带来的增量,维持买入评级。   评级面临的主要风险   项目投产不及预期,产品价格大幅波动,下游需求持续低迷。
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-11-01
    • 迈得医疗(688310):业绩超预期,期待隐形眼镜带来新增长点

      迈得医疗(688310):业绩超预期,期待隐形眼镜带来新增长点

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力显著提升 迈得医疗(688310)在2023年第三季度及前三季度实现了超预期的业绩高速增长,收入和归母净利润同比增幅显著。这主要得益于订单的有序生产、产能利用率的提高、持续的技术创新以及市场开拓的不断深入。公司在报告期内展现出卓越的盈利能力和费用控制水平,毛利率大幅提升,管理费用率和研发费用率均有所下降,为未来的持续增长奠定了坚实基础。 隐形眼镜业务开辟新增长极 公司积极布局隐形眼镜业务,目前已进入产品注册阶段,并计划在年底前搭建6条生产主线,预期年单产可达1800万片。首条生产线已具备生产能力并正在调试优化,目标在年底前实现80%以上的良率。隐形眼镜业务的顺利推进,有望成为公司未来业绩增长的全新驱动力,为公司带来显著的增量空间。 主要内容 2023年三季报业绩表现与驱动因素 业绩超预期增长 迈得医疗发布的2023年三季报显示,公司业绩表现远超市场预期。2023年第三季度,公司实现营业收入1.3亿元,同比增长高达105.9%;归属于母公司股东的净利润为0.3亿元,同比大幅增长266%。累计至前三季度,公司总收入达到3.3亿元,同比增长67.1%;归母净利润为0.7亿元,同比激增272.1%。从季度数据来看,2023年第一、第二、第三季度的单季度收入分别同比增长39.8%、53.8%和105.9%,单季度归母净利润分别同比增长457.7%、224%和266%,持续保持高速增长态势。 盈利能力与费用控制显著提升 公司在报告期内展现出强大的盈利能力和高效的费用控制水平。2023年第三季度,公司毛利率达到59.3%,同比提升14.5个百分点,这主要得益于订单成本的有效控制。同时,费用率也得到显著优化:管理费用率为17.8%,同比下降10.8个百分点;研发费用率为9.4%,同比下降3.6个百分点。研发费用率的下降主要系部分研发项目已形成销售,并从研发费用中转出。截至2023年第三季度末,公司合同负债高达8558万元,这表明公司在手订单充足,为2023年及未来的高增长奠定了坚实的营收基础。 新增设备与市场拓展贡献增长 公司业绩的高速增长,主要归因于多方面因素的协同作用。首先,订单的有序生产和产能利用率的持续提高,确保了生产效率和交付能力。其次,公司不断进行技术创新和工艺改进,推出了多款新增设备,如玻璃预灌封注射器清洗硅化包装机、玻璃预灌封注射器插针机、营养管路自动组装机和一次性使用注射笔预组装堆栈机等,这些新设备不仅拓宽了产品线,也为公司带来了新的业绩增长点。此外,公司市场开拓度的不断提高,也有效推动了销售收入的增长。 隐形眼镜业务进展及未来潜力 迈得医疗正积极推进隐形眼镜业务,该业务目前处于产品注册阶段,有望成为公司未来的重要增长引擎。公司计划在2023年底前搭建6条隐形眼镜生产主线,预计年单产可达到1800万片。目前,第一条生产主线已进入调试优化阶段,并已具备初步生产能力,公司设定的目标是在年底前实现80%以上的良率。隐形眼镜业务的顺利获批和生产线搭建,将为公司带来可观的新增量。 盈利预测与估值分析 核心业务收入预测与毛利率假设 基于对公司核心业务的深入分析,西南证券对迈得医疗2023年至2025年的业绩进行了预测。在关键假设方面: 连线机业务: 考虑到医用耗材智能化生产的逐步推进以及公司与下游客户的长期合作关系,预计2023-2025年连线机业务收入增速分别为36%、28%和27%,毛利率分别为53.1%、53.6%和54%。 单机业务: 随着订单的有序生产、新市场的不断开拓以及公司持续的技术创新和较强的议价能力,预计2023-2025年单机业务收入增速分别为244%、50%和40%,毛利率分别为59.4%、61.7%和62.5%。 综合以上假设,预计公司2023-2025年营业收入将分别达到6亿元、9亿元和12亿元,同比增速分别为58%、47%和36%。归属于母公司股东的净利润预计分别为1.2亿元、1.7亿元和2.3亿元,同比增速分别为78%、44%和35%。对应预测市盈率(PE)分别为38倍、26倍和19倍。 相对估值方法与目标价设定 报告采用相对估值法,选取美好医疗(301363.SZ)、奕瑞科技(688301.SH)和海泰新光(688677.SH)作为可比公司。截至2023年10月30日,可比公司2024年平均预测市盈率为30倍。考虑到迈得医疗在手订单充足,且隐形眼镜业务已进入注册阶段,未来有望带来显著新增量,分析师给予公司2024年32倍的估值,对应目标价为46.72元,维持“买入”评级。 风险提示与财务指标概览 风险提示 报告提示了公司面临的主要风险,包括:市场竞争加剧的风险、订单不及确认的风险,以及隐形眼镜业务获批和生产主线搭建不及预期的风险。这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 核心财务数据与增长趋势 从附表中的财务预测数据来看,迈得医疗在未来几年将保持稳健的增长态势。营业收入和归母净利润预计持续增长,净资产收益率(ROE)预计从2022年的9.28%提升至2025年的19.64%,显示出公司盈利能力的持续增强。毛利率和净利率也呈现上升趋势,反映了公司成本控制和盈利效率的改善。营运能力方面,总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率均保持在健康水平,显示公司资产利用效率较高。资本结构方面,资产负债率较低,财务状况稳健。 总结 迈得医疗在2023年第三季度及前三季度展现出强劲的业绩增长势头,收入和归母净利润均实现超预期增长。这得益于公司在现有业务领域的深耕,包括订单的有效执行、产能利用率的提升、技术创新以及市场拓展。同时,公司盈利能力显著增强,毛利率提升,费用控制得当。展望未来,隐形眼镜业务作为新的战略增长点,目前已进入产品注册和生产线搭建阶段,有望在未来为公司贡献显著的业绩增量。基于对公司业务增长的乐观预期和相对估值分析,西南证券维持对迈得医疗的“买入”评级,并设定了46.72元的目标价,但投资者仍需关注市场竞争、订单确认及新业务推进等潜在风险。
      西南证券
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      2023-11-01
    • 华熙生物(688363):业绩短期承压,蓄力高质量发展

      华熙生物(688363):业绩短期承压,蓄力高质量发展

      中心思想 业绩短期承压,转型蓄力高质量发展 华熙生物在2023年前三季度及单三季度面临显著的业绩压力,营业收入和归母净利润均出现同比下滑。这主要归因于市场竞争加剧以及公司正处于产品结构升级、组织架构变革和数字化转型的“阵痛期”。尽管短期承压,公司正积极通过业务创新和内部优化,蓄力实现从高速发展向高质量发展的战略转型。 盈利能力下降,费用结构调整 报告数据显示,公司盈利能力有所下降,前三季度归母净利率和毛利率均出现下滑。同时,公司在销售费用方面进行了优化,销售费用率略有下降,但管理费用和研发费用投入有所增加,反映出公司在内部管理和创新研发方面的持续投入,以支撑未来的高质量发展。 主要内容 2023年前三季度业绩回顾 华熙生物发布的2023年第三季度报告显示,公司业绩短期承压。 前三季度整体表现: 实现营业收入42.21亿元,同比下降2.29%;归母净利润5.14亿元,同比下降24.07%;扣非归母净利润4.33亿元,同比下降27.97%。 单三季度表现: 营业收入为11.46亿元,同比大幅下降17.26%,环比下降35.28%;归母净利润0.90亿元,同比大幅下降56.03%,环比下降59.94%;扣非归母净利润0.72亿元,同比下降61.53%,环比下降65.47%。 盈利能力与费用结构分析 公司盈利能力下降,但销售费用有所优化。 盈利能力: 2023年前三季度,公司归母净利率为12.19%,同比下降3.49个百分点;毛利率为73.07%,同比下降4.15个百分点。单三季度,归母净利率为7.84%,同比下降6.91个百分点;毛利率为71.13%,同比下降5.67个百分点。毛利率下降的主要原因是化妆品、原料等业务的市场竞争加剧。 费用结构: 2023年前三季度,销售费用率为46.02%,同比下降0.96个百分点,显示出公司在销售费用控制方面的努力。然而,管理费用率上升1.26个百分点至7.57%,研发费用率上升0.15个百分点至6.56%,表明公司在管理和研发投入上的增加。单三季度费用结构变化趋势与前三季度类似。 战略转型与业务布局 公司正处于转型阵痛期,期待长期变革成果。 原料业务: 多个品类实现突破,尤其在医药级产品方面取得进展。 医疗终端业务: 2023年10月12日,公司第八款三类医疗器械产品“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准上市,主要用于唇部,进一步丰富了医疗终端产品线。 功能性护肤品业务: 正在进行渠道重组调整,产品迭代升级,品类持续扩张。 整体转型: 经过近几年的高速发展,公司目前正经历产品结构升级、组织架构变革以及数字化转型。展望未来,公司有望通过此次转型优化采购、供应链等方面的效率,并提升渠道运营效率,从而实现从高速发展向高质量发展的转变。 投资展望与潜在风险 安信证券维持华熙生物“买入-A”的投资评级。 业绩预测: 预计公司2023年至2025年营收增速分别为-3.1%、22.5%、15.6%;净利润增速分别为-15.0%、20.1%、18.4%。 目标价: 维持6个月目标价82.38元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示: 报告提示了多项潜在风险,包括消费需求不及预期、市场竞争加剧、渠道拓展费用提高以及新品牌和新产品推广不及预期等。 总结 华熙生物在2023年前三季度面临业绩短期承压,营收和净利润均出现下滑,主要受市场竞争加剧和公司战略转型期的影响。尽管盈利能力有所下降,但公司在销售费用方面进行了优化,并持续加大管理和研发投入。公司正积极推进原料业务突破、医疗终端产品上市以及功能性护肤品业务的渠道和产品升级,旨在通过全面转型实现高质量发展。安信证券维持“买入-A”评级,并预计公司未来业绩将恢复增长,但投资者需关注消费需求、市场竞争及新产品推广等潜在风险。
      安信证券
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      2023-11-01
    • investing in china's healthcare sector

      investing in china's healthcare sector

      中心思想 中国医疗健康市场:机遇与挑战并存的全球增长引擎 本报告核心观点指出,中国医疗健康市场凭借其庞大的规模、多元化的需求和强劲的增长潜力,已成为全球第二大市场,并有望在未来十年内持续扩张。这一增长主要得益于政府的政策支持、人口结构变化(尤其是老龄化加剧)、居民收入水平提升以及健康意识的普遍增强。市场不仅在传统医药和医疗设备领域展现出巨大潜力,更在数字医疗、生物技术、康复医疗和慢性病管理等新兴细分市场涌现出大量创新机遇。然而,外国投资者在进入这一市场时,必须充分认识到其高度监管、竞争激烈的特性,并需精准把握不断演变的政策法规、市场趋势和消费者需求,方能成功立足并实现可持续发展。 战略布局与合规运营:外资成功的关键要素 报告强调,对于希望在中国医疗健康领域取得成功的外国投资者而言,制定周密的战略布局和确保严格的合规运营至关重要。这包括深入了解并适应中国特有的外商投资限制(如医疗机构、人类干细胞技术和中医药领域)、熟悉复杂的审批许可流程、应对“两票制”等分销改革带来的挑战、遵守日益严格的医疗广告法规,并积极防范商业贿赂风险。通过持续创新、产品本地化、建立可靠的本地合作伙伴关系以及利用专业咨询服务,外国投资者可以有效规避风险,抓住市场机遇,从而在中国快速发展的医疗健康生态系统中占据有利地位。 主要内容 了解中国快速增长的医疗保健市场 市场概览与核心驱动力 中国医疗健康产业正经历着前所未有的快速增长,其市场规模已位居全球第二。2021年,中国医疗健康市场总收入达到约人民币10万亿元(约合1.5万亿美元)。根据“健康中国2030”倡议,预计到2030年,市场价值将进一步增长至人民币16万亿元(约合2.4万亿美元)。过去十年,该行业一直保持两位数的增长率,预计2023年至2027年的复合年增长率(CAGR)将达到9.56%。 推动这一增长的核心驱动力包括: 政府支持与政策优先: 中国政府将医疗健康发展置于优先地位,通过“健康中国2030”等一系列国家战略和“十四五”规划,旨在弥补医疗服务缺口,满足日益增长的需求。 人口结构变化: 快速老龄化的人口结构是关键因素。2011年至2022年,65岁及以上人口占比从9.1%增至14.9%,生育率从每千人11.93下降至6.77。老年人口对医疗资源的需求远高于年轻人口,对长期护理、慢性病管理和专业医疗服务产生巨大压力。 居民收入与健康意识提升: 随着居民收入的增加和生活水平的提高,人们对医疗服务的质量和生活品质的期望也随之提高。中产阶级对高端医疗保险和服务的需求不断增长,并从一线城市向中小城市扩散。 COVID-19疫情影响: 疫情凸显了医疗系统中的关键缺口,促使政府加大对重症监护能力(ICU床位从2019年的57,160张增至2022年底的138,100张)和基层医疗设施(如发热门诊)的投资。同时,疫情加速了数字医疗的发展,提高了公众的健康意识,刺激了对健康产品和服务的需求。 细分市场表现与资源配置现状 中国医疗健康市场涵盖多个主要细分领域,均展现出显著的增长潜力: 药品市场: 2021年,七大类药品销售额达到人民币2.61万亿元(约合4045亿美元),自2017年以来复合年增长率为5.4%。 医疗器械市场: 中国是全球第二大医疗器械市场。2022年市场规模达到人民币9582亿元(约合1424亿美元),七年复合年增长率为17.5%。预计到2030年将达到人民币1.7万亿元(约合2780亿美元)。尽管目前由GE HealthCare、西门子、飞利浦等外国企业主导,但国内企业的市场份额正在逐步提升。 医疗机构与服务: 截至2021年底,中国拥有超过100万家医疗机构,其中包括36,570家医院(其中公立医院11,804家,民营医院24,766家)。2021年医院收入达到5800亿美元,同比增长12.9%,预计到2027年将以7.57%的复合年增长率增长至近1万亿美元。2021年,全国医院和医疗机构总诊疗人次达39亿,其中公立医院占84.2%。 医疗支出: 2021年,中国医疗总支出达到人民币7.6万亿元(约合1.2万亿美元),占GDP的6.5%。人均支出为人民币5248元(约合813.4美元)。与韩国(8.8%)、德国(12.8%)和法国(12.4%)等高收入国家相比,中国医疗支出占GDP的比重仍有较大增长空间。支出结构正在发生变化,政府支出略有下降,而社会和个人支出分别增长12%和5%。预计到2030年,商业健康保险规模将达到人民币2万亿至3.4万亿元(约合2972亿至5052亿美元),为商业健康保险公司带来巨大机遇。 医疗资源配置: 2021年,医疗行业从业人员近1400万人,其中执业医师430万人,注册护士500万人。每千人拥有3.04名医生和3.56名护士,已超过世界卫生组织(WHO)建议的最低标准2.5名。医疗机构床位总数超过940万张。然而,城乡之间医疗资源分布不均的问题依然突出,城市地区每千人拥有3.7名医生和4.6名护士,而农村地区仅为2.4名医生和2.6名护士。农村地区和中小城市因其相对短缺和老龄化人口,成为未来增长的潜力区域。 挖掘中国医疗保健繁荣:趋势与机遇 行业发展新动向与新兴市场机遇 中国医疗健康行业正经历快速转型,预计到2030年市场价值将达到2.4万亿美元,复合年增长率(CAGR)为7.5%,为医疗专业人士和投资者提供了大量机遇。主要趋势和新兴市场包括: 疫情监测与管理: 后疫情时代,中国政府积极投资公共卫生基础设施和数字健康技术。人工智能(AI)、大数据分析和云计算在疫情监测和管理中发挥关键作用。例如,阿里巴巴健康开发了AI诊断系统,对COVID-19的准确率达96%。 预防性医疗: 随着人口老龄化,医疗重心从治疗转向预防。可穿戴设备(如健身追踪器、健康手表、心电图手表、血压监测仪和生物传感器)日益普及,帮助个人监测健康状况。 年轻群体的健康意识: 中国年轻一代的健康意识显著提高。尼尔森调查显示,70%的千禧一代愿意为健康食品支付更高价格,80%愿意为医疗产品和服务支付额外费用。年轻人对健康相关信息的在线搜索量增加,对健康保险的购买意愿也更强。 老龄化相关医疗服务: 预计到2050年,65岁及以上人口将超过4.87亿,占总人口的三分之一以上。这推动了对居家医疗服务、老年护理设施和专业医疗设备的需求。 生殖技术: 晚婚晚育、环境因素和生育多胎意愿等因素导致生殖技术需求上升。预计到2025年,中国体外受精(IVF)市场将超过28亿美元。 康复医疗市场: 在政府支持、人口老龄化和慢性病、残疾人数增加的共同推动下,康复市场不断增长。截至2021年,中国有810家康复医院,其中77.53%为民营。2021年康复医疗器械市场规模达到人民币450.3亿元(约合69.8亿美元),同比增长17.6%,预计到2023年底将进一步扩大至人民币615.7亿元(约合95.4亿美元)。 慢性病管理: 慢性病(如糖尿病、高血压、心血管疾病)日益普遍,推动了对长期管理服务的需求。预计到2026年,该市场将超过人民币10亿元(约合1.4496亿美元),2021年至2026年复合年增长率为10.77%。数字慢性病管理市场增长更为迅速,2020年达到人民币1761亿元(约合275亿美元),预计到2030年将达到人民币1.8085万亿元(约合2821亿美元)。 创新技术驱动的细分市场 除了上述趋势,一系列创新技术正在催生新的细分市场: 生物技术与生物制药: “中国制造2025”计划旨在使中国成为全球生物技术领导者。生物制药市场预计将从2020年的476亿美元增长135%至2025年的1117.6亿美元。2010年至2020年间,中国新增141家生物制药公司。 数字医疗: COVID-19疫情加速了数字医疗行业的发展。2021年,中国数字健康平台用户达到7.07亿。在线医疗市场规模在2022年达到887亿美元,预计到2026年将以36.9%的复合年增长率增长至3114.8亿美元。在线药房市场规模在2022年达到近70亿美元,预计到2027年将增长至157亿美元,复合年增长率为16.8%。截至2021年底,在线医院数量已超过1900家。互联网医院和在线药品销售额分别达到约人民币2230亿元(约合334.5亿美元)和人民币368亿元(约合55.2亿美元)。 可穿戴设备与健康监测: 预计到2026年,中国可穿戴设备和健康监测市场规模将达到41亿美元,复合年增长率为21%。2021年底,华为、小米、苹果、OPPO和BBK是市场前五大品牌,市场份额分别为22.3%、19.5%、19.2%、4.6%和4.0%。 AI医疗: 中国AI医疗市场在2020年达到26亿美元,预计2020年至2025年复合年增长率为40%。AI在医学影像(如平安健康科技已在全国100多家医院部署AI医学影像系统,分析了超过1300万张医学影像)和药物发现等领域得到广泛应用。 进入中国医疗保健市场的关键考量 外商投资限制与鼓励领域 中国医疗健康市场对外商投资既有开放鼓励,也存在特定限制,投资者需审慎评估: 医疗机构: 外商投资医疗机构通常限于合资形式,外方持股比例不得超过70%,除非获得特殊批准或符合《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》(CEPA)下香港服务提供者的条件。2014年,北京、天津、上海、江苏、福建、广东和海南等七个城市曾试点允许设立外商独资医院。合资医院总投资额须至少达到人民币2000万元(约合290万美元),经营期限不得超过20年。实际操作中,通过历史投资、境内再投资、VIE架构或托管协议等方式,部分外资可能突破持股限制,但后续变更或资质更新可能面临“穿透式审查”的挑战。 人类干细胞与基因技术: 《外商投资准入负面清单》禁止外商直接投资人类干细胞和基因诊断与治疗技术的开发和应用。然而,鼓励外商投资高通量基因测序系统的制造。在符合特定要求并获得监管批准的前提下,外商可与国内机构合作进行干细胞和/或基因诊断与治疗相关的科学研究。 中医药: 禁止外商投资中药饮片蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用,以及中成药保密处方产品的生产。但在中国的21个自由贸易区内,这些限制可能不适用。 鼓励投资领域: 《鼓励外商投资产业目录》持续增加医疗健康相关条目,包括新化合物药物或活性成分药物的制造、细胞治疗药物的研发和制造(禁止领域除外)、用于骨质流失患者种植修复的牙种植体系统制造、产后母婴服务以及自闭症儿童康复机构等。在这些鼓励领域投资的企业可享受土地和税收优惠。 审批许可与合规要求 中国医疗健康行业受到严格监管,市场参与者必须获得多项资质和许可: 药品审批与许可: 药品研发企业需获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的非临床药物研究质量管理规范(GLP)证书;涉及病原微生物和实验动物的需向地方卫生部门备案和科技部门批准;涉及放射性材料的需获得辐射安全许可证。药品生产企业需申请省级NMPA颁发的《药品生产许可证》并遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)标准。药品供应和贸易企业需申请《药品经营许可证》并遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)标准。 医疗器械审批与许可: 医疗器械实行分类管理,根据风险等级分为三类。第一类风险最低,实行备案管理(约1个月);第二类和第三类风险较高,实行注册管理,涉及更严格的临床评估和质量管理体系审查(第二类4-12个月,第三类12-36个月)。进口第二类和第三类医疗器械以及国产第三类医疗器械需经NMPA审查批准。 医疗机构审批与许可: 设立医疗机构需获得地方卫生主管部门的《医疗机构设置批准书》和《医疗机构执业许可证》。在“多证合一”改革下,除大型医用设备配置许可证外,多数后置许可已整合到《医疗机构执业许可证》中。 “两票制”: 该制度规定药品从生产企业到医院的流通环节中,只允许开具两次增值税发票。这旨在简化药品分销渠道、降低药品成本和预防腐败。对企业而言,这意味着分销渠道需从层级结构向扁平化结构转变,整合供应链,并应对医院回款周期长带来的资金压力。 医疗广告: 医疗广告受到严格监管,合规要求高于一般广告。2021年,市场监管部门开展专项行动打击医疗、药品、保健食品和医美领域的违法广告。修订后的《广告法》和《医疗器械监督管理条例》提高了合规标准和违规处罚。 反腐败打击: 中国政府对医疗领域的反竞争行为和腐败采取强硬立场。中央纪委国家监委(CSC)多次强调对医疗领域商业贿赂的打击。医疗健康企业面临较高的商业贿赂风险,必须将反腐败措施纳入整体合规体系,并持续监控员工行为的真实性、合理性和可验证性。 成功进入市场的关键要素 要在高度监管和竞争激烈的中国医疗健康市场取得成功,外国投资者需: 保持主动和敏捷: 制定战略规划,快速行动,并勤奋工作。 紧跟政策动态: 及时了解医疗健康行业的最新政策和政府优先发展方向,并相应调整战略和运营。 创新与本地化: 利用自身专业知识和创新优势,根据中国市场需求定制产品,解决现有挑战。 知识产权保护: 尽早制定全面的知识产权战略,以保持竞争优势。 本地合作与专业咨询: 对于不熟悉中国市场的投资者,建议与本地公司合作,并聘请专业机构协助市场进入和合规管理,但需进行尽职调查以核实合作伙伴和机构的可靠性与资质。 总结 中国医疗健康市场正经历着由人口老龄化、居民健康意识提升、收入增长以及政府强力支持等多重因素驱动的快速扩张和深刻变革。2021年市场规模已达人民币10万亿元,预计到2030年将增至人民币16万亿元,展现出巨大的增长潜力。在药品、医疗器械、医疗服务等传统领域持续增长的同时,数字医疗、生物技术、康复医疗、慢性病管理以及AI医疗等新兴细分市场也涌现出大量投资机遇。 然而,外国投资者在进入这一市场时,必须清醒认识到其高度监管和竞争激烈的特性。成功要素包括:深入理解并遵守外商投资限制(如医疗机构、人类干细胞技术和中医药领域)、熟悉复杂的审批许可流程、适应“两票制”等分销改革、严格遵守医疗广告法规,并建立健全的反腐败合规体系。 综上所述,中国医疗健康市场为全球投资者提供了前所未有的机遇,但同时也伴随着显著的挑战。通过制定前瞻性的战略、持续的创新、产品的本地化适应、有效的知识产权保护以及与可靠的本地伙伴合作,外国投资者将能够在中国这一充满活力的市场中抓住机遇,实现长期发展,并为中国的医疗健康事业做出贡献。
      China Briefing
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      2023-11-01
    洞察市场格局
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