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2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

研报

2023年中国放射性药物行业概览: 政策驱动,放射性药物或迎井喷式发展

  PET/CT检查是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   癌症的诊断方法主要分为影像检查、血液检查、病理检查三种,其中,肿瘤标志物、影像检查、病理诊断是癌症诊断的三大法宝。PEC/CT相较于其他诊断方法,是目前唯一解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术,具有无创伤性的特点,是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一   与发达国家相比,中国核医学仍存在较大差距,检查量及仪器数量仍有较大发展空间   与全球发达国家相比,中国核医学年检查量仅为262万例,低于日本(1,410)和韩国(500)等亚洲国家,与美国(2,230)相比,更是相距甚远,发展空间极大,中国核医学检查渗透率尚小。从每百万人检查量来看,中国仅为0.19万例每百万人,远低于亚洲平均水平0.2,仅为美国每百万人检查量(6.94)的2.7%   中国放射性药物行业市场集中度较高,呈寡头垄断竞争格局   中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局,二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中,中国同辐为40.4%,东诚药业为21.6%   RDC药物推动市场扩容   2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Ludotatatc)上市,Luthera(177Ludotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点
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  • 化学制药
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    头豹研究院

  • 发布日期:

    2023-11-24

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    24页

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报告摘要

  PET/CT检查是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一

  癌症的诊断方法主要分为影像检查、血液检查、病理检查三种,其中,肿瘤标志物、影像检查、病理诊断是癌症诊断的三大法宝。PEC/CT相较于其他诊断方法,是目前唯一解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术,具有无创伤性的特点,是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一

  与发达国家相比,中国核医学仍存在较大差距,检查量及仪器数量仍有较大发展空间

  与全球发达国家相比,中国核医学年检查量仅为262万例,低于日本(1,410)和韩国(500)等亚洲国家,与美国(2,230)相比,更是相距甚远,发展空间极大,中国核医学检查渗透率尚小。从每百万人检查量来看,中国仅为0.19万例每百万人,远低于亚洲平均水平0.2,仅为美国每百万人检查量(6.94)的2.7%

  中国放射性药物行业市场集中度较高,呈寡头垄断竞争格局

  中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局,二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中,中国同辐为40.4%,东诚药业为21.6%

  RDC药物推动市场扩容

  2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Ludotatatc)上市,Luthera(177Ludotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点

中心思想

本报告的核心观点是:中国放射性药物行业正处于快速发展阶段,政策驱动下有望迎来井喷式发展。然而,行业目前仍存在市场集中度高、核医学检查渗透率低等问题。未来发展方向将聚焦于治疗性放射性药物,特别是核素偶联药物(RDC)的研发和应用,以及行业竞争格局的多元化发展。

中国放射性药物行业发展现状及挑战

中国放射性药物行业市场规模持续增长,但与发达国家相比仍存在较大差距。2022年市场规模达77.3亿元,预计2027年将达189.5亿元,年复合增速达19.7%。然而,中国核医学年检查量仅为美国的11.7%,每百万人年检查量仅为美国的2.7%,渗透率较低。行业竞争格局集中,CR2(中国同辐和东诚药业)市场份额超过60%,寡头垄断现象明显。

政策驱动下的行业发展机遇

国家药监局发布的政策鼓励放射性药品创新和进口注册,有利于激发药企研发积极性,丰富放射性药品品种,推动行业发展。 多项政策的颁布也推动了中国放射性药物产业链的发展,吸引了更多国内企业关注,包括老牌药企和创新核药企业纷纷布局。

主要内容

中国放射性药物行业综述

本节对放射性药物进行了定义和分类,并阐述了其在肿瘤诊疗、心肌显像等领域的应用场景。 报告指出,放射性药物是核医学的重要组成部分,其发展与核医学的整体发展水平密切相关。数据显示,中国核医学发展相对落后,与发达国家相比存在较大差距,这为行业发展提供了巨大的空间。

中国放射性药物行业产业链分析

本节分析了中国放射性药物行业的产业链结构,包括上游医用同位素供应、中游放射性药物研发和生产,以及下游医院和临床应用。上游医用同位素供应不足,成为行业发展的瓶颈;中游市场集中度高,双寡头垄断格局明显;下游市场潜力巨大,但核医学检查渗透率有待提高。

上游分析:医用同位素供应现状

报告列举了多种医用同位素及其用途、生产方式和半衰期,强调了上游医用同位素供应对放射性药物行业的重要性。目前,共有100多种放射性同位素用于医疗领域,但中国在医用同位素的供应方面仍面临挑战。

中游分析:放射性药物研发与生产

本节重点介绍了治疗用放射性药物的开发方向,包括体内埋植近距离放疗、恶性肿瘤骨转移止痛治疗和核素偶联抗肿瘤药物(RDC)。 诊断用放射性药物的应用也得到了阐述,主要应用于心血管疾病、中枢神经系统以及肿瘤等疾病领域。

下游分析:临床应用及市场需求

本节分析了中国核医学市场需求,指出中国癌症患者众多,但核医学检查渗透率低,与发达国家相比人均支出差距巨大。 PET/CT、PET/MR、核素治疗相继纳入地方医保,将有助于提高核医学渗透率。

中国放射性药物行业市场状况

本节分析了中国放射性药物行业的竞争格局、融资情况和发展方向。

竞争格局:双寡头垄断与多元化趋势

中国放射性药物行业市场集中度高,呈现双寡头垄断格局,中国同辐和东诚药业占据了超过60%的市场份额。 然而,随着老牌药企和创新核药企业的进入,未来市场竞争格局将趋于多元化。报告还列举了多家明星企业及其在行业中的竞争优势。

融资情况:资本助力行业发展

报告指出,多家创新核药企业获得亿元级融资,这将加速其发展,并对现有市场格局带来冲击。

发展方向:RDC药物引领行业未来

以Lutathera和Pluvicto为代表的RDC药物的成功,推动了市场从诊断性放射性药物向治疗性放射性药物转变。 RDC药物的研发和应用将成为未来行业发展的重要方向。

中国放射性药物行业企业图谱

本节以中国同辐、东诚药业和远大医药为例,详细介绍了三家头部企业的业务概况、研发管线和市场地位。 其中,远大医药在RDC药物研发方面取得了显著进展,值得关注。

总结

中国放射性药物行业发展潜力巨大,政策支持和技术进步为行业发展提供了良好的机遇。 然而,行业也面临着市场集中度高、核医学检查渗透率低等挑战。未来,治疗性放射性药物,特别是RDC药物的研发和应用,以及行业竞争格局的多元化发展,将成为行业发展的主要方向。 国内企业应加强研发投入,提升技术水平,积极参与国际竞争,才能抓住机遇,推动中国放射性药物行业实现可持续发展。

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