中心思想 商业化成果显著，财务状况持续改善 再鼎医药在2023年实现了产品收入的显著增长，总收入达到2.67亿美元，同比增长25%。其中，核心产品则乐和纽再乐表现强劲，艾加莫德上市后迅速放量并成功纳入医保，展现出强大的市场渗透能力。尽管公司仍处于亏损状态，但亏损净额同比缩窄25%至3.35亿美元，表明其商业化策略正逐步奏效，财务健康状况持续改善。 创新管线密集收获，驱动未来增长 公司在研管线进入密集收获期，预计2024年将有3条创新管线获批，4条创新管线提交上市申请，涵盖肿瘤、自身免疫和感染等多个治疗领域。特别是艾加莫德的适应症拓展和皮下注射剂型的获批，将进一步巩固其市场地位。多元化且具有差异化的产品管线，结合积极的研发推进，为再鼎医药提供了充足的长期增长动能。 主要内容 核心产品销售强劲，财务表现持续优化 再鼎医药2023年财务业绩显示，公司商业化进程稳步推进，产品总收入达到2.67亿美元，实现25%的同比增长。具体来看，各核心产品表现如下： 则乐（Zejula）：销售收入1.69亿美元，同比增长16%，继续贡献主要营收。 艾加莫德（Vyvgart/Efgartigimod）：上市初期表现亮眼，实现销售收入1000万美元。 爱普盾（Optune）：销售收入4700万美元，同比略有下降1%。 擎乐（Qinlock）：销售收入1920万美元，同比增长29%。 纽再乐（Nuzala）：销售收入2170万美元，实现高达316%的同比增长，显示出强劲的市场潜力。 销售返利：随着更多产品纳入或成功续约医保，公司向经销商提供的销售返利增至1300万美元，同比增长145%。 在费用方面，2023年研发开支为2.66亿美元，同比下降7%，主要得益于预付款及里程碑付款的减少。销售、一般及行政开支为2.82亿美元，同比增长9%，主要系艾加莫德上市销售费用增加所致。最终，公司2023年亏损净额为3.35亿美元，同比缩窄25%，反映出公司在营收增长的同时，有效控制了亏损幅度。 艾加莫德市场渗透加速，适应症拓展前景广阔 艾加莫德作为再鼎医药的重要创新产品，其商业化进展超出预期。该产品于2023年9月在中国上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），并于2023年12月成功纳入国家医保目录。医保的纳入极大地加速了其市场渗透： 患者覆盖：据估算，从上市至2023年末的三个月内，艾加莫德已治疗近1000名患者。 放量加速：受益于医生和患者的积极反馈以及医保纳入后的加速入院，仅2024年1月就有近1000名患者接受艾加莫德治疗，显示出强劲的商业化表现。 销售预期：2023年艾加莫德实现收入1000万美元，公司预计其2024年销售额将超过7000万美元。 在适应症拓展方面，艾加莫德的未来增长潜力巨大： gMG皮下注射剂型：sBLA（补充生物制品上市申请）正在审评中，有望于2024年获批，这将显著提高患者依从性。 CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）：皮下注射剂型有望于2024年上半年提交sBLA。 TED（甲状腺眼病）：合作方argenx将启动注册临床，再鼎医药有望于2024年下半年在大中华区参与该研究。 多元化创新管线进入收获期，研发实力持续增强 再鼎医药的后期管线正进入密集收获期，预计将有多款创新产品在大中华区获批或提交上市申请，进一步丰富公司产品组合并驱动未来增长： 2024年有望获批的3条创新管线： 艾加莫德gMG皮下注射剂型。 舒巴坦钠—度洛巴坦钠（SUL-DUR），用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染。 瑞普替尼（Repotrectinib，ROS1/TRK）用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。 2024年有望提交上市申请的4条创新管线： 艾加莫德用于CIDP（皮下注射）。 Adagrasib（KRASG12C抑制剂）用于二线及以上NSCLC。 Tisotumab Vedotin（TFADC）用于二线及以上宫颈癌。 肿瘤电场治疗用于二线及以上NSCLC。 此外，公司其他在研管线也积极推进，包括Bemarituzumab（FGFR2b）联合纳武利尤单抗和化疗用于一线胃癌/胃食管结合部腺癌的全球Ⅲ期研究，预计大中华区首例患者将于2024年第一季度开始接受治疗；Adagrasib用于一线NSCLC的全球Ⅲ期研究KRYSTAL-7，再鼎医药将于2024年下半年在大中华区参与；KarXT精神分裂症注册性桥接研究将于2024年第四季度完成入组，公司将于2024年年中在大中华区参与KarXT用于ADP的全球Ⅲ期研究ADEPT-2及ADEPT-3；ZL-1102（IL-17 Humabody®）慢性斑块状银屑病全球Ⅱ期临床将于2024年年中启动；ZL-1310（DLL-3 ADC）二线及以上小细胞肺癌全球Ⅰ期临床正在美国及中国招募患者。这些进展共同构成了再鼎医药强大的研发实力和持续增长的潜力。 总结 再鼎医药在2023年展现出强劲的商业化能力和持续优化的财务表现。公司产品总收入同比增长25%至2.67亿美元，亏损净额同比缩窄25%至3.35亿美元。核心产品艾加莫德在上市后迅速纳入医保，并在短时间内覆盖大量患者，预计2024年销售额将突破7000万美元，成为重要的增长引擎。同时，公司拥有差异化的产品管线，多款后期创新产品预计在2024年获批或提交上市申请，包括艾加莫德的皮下注射剂型、SUL-DUR和瑞普替尼等，为公司提供了充足的成长动能。基于这些积极进展，华金证券维持再鼎医药“买入-A”的投资评级，并上调了2024-2025年的营收预测，预计公司将实现显著的营收增长。

　　慢性乙肝治愈赛道是我们团队持续看好并推荐的赛道之一，慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展，目前已进入新的阶段。随着2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》等官方指南的发布，慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。我们特为广大投资者梳理了现阶段慢性乙肝肝炎治疗药物格局，并按照药物类型汇总了慢乙肝治愈领域在研药物最新临床试验进展，并整理了相应药物的治疗方案及治愈率。我国乙肝患者众多且诊疗率低，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》，慢性乙肝呈世界性流行，2016年我国一般人群HBsAg流行率为6.1%，慢性HBV感染者为8600万例。根据WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时慢性乙型肝炎诊断率应达到90%、治疗率达到80%，而到2022年我国慢性乙型肝炎的诊断率及治疗率仅分别为22%和15%。2023年11月国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到2025年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。真实世界循证医学证据不断完善，NAs+长效干扰素慢乙临床治愈率可达30%以上。干扰素α最早于20世纪80年代被FDA获批用于治疗病毒性肝炎，研究发现其在调节宿主免疫方面发挥重要作用，长效干扰素+利巴韦林一度是治疗丙肝的推荐治疗方案，但在乙肝适应症的使用相对有限。近年来多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高，较单药治疗的临床治愈率有较大提升，其中珠峰项目4年阶段性数据显示NAs（核苷（酸）类似物）经治的慢乙肝患者经基于PEG-IFNα治疗48周的HBsAg清除率达33.2%，较以往单药治疗方案有显著提升。2022年指南新增推荐意见，推荐在一些符合条件的患者中，结合患者意愿可考虑加用PEG-IFNα治疗，以追求临床治愈。 　　创新疗法探索道阻且长，乙肝治疗药物格局短期难以颠覆。乙肝治愈的主要障碍包括cccDNA、HBV DNA整合、高病毒负荷以及宿主免疫反应受损等。目前多款在研创新药物展现出较好的应用前景，其中GSK研发的ASO（反义寡核苷酸）药物bepirovirsen目前已经进入临床3期，根据2期临床试验结果，24周单药治疗结束后表面抗原清除率为28~29%，但停药后复发概率较高，加用长效干扰素可降低患者停药后复发概率。整体上看，现有慢乙肝治疗领域创新药物单药治疗效果仍未较现有长效干扰素+NAs药物方案显现出相应优势，多数药物仍处于早期临床阶段，此外创新药物和长效干扰素及NAs多药联用方案为现阶段临床试验方案中的重要趋势。 　　投资建议 　　慢性乙肝治愈赛道潜在市场空间广阔，相关政策落地将加速乙肝临床治愈门诊建设，进一步催化市场增长。近年来真实世界的循证医学证据不断积累，基于长效干扰素治疗的临床治愈率可达30%以上，为现阶段可及的治愈最高的治疗方案。目前乙型肝炎领域多款在研创新药物展现出较好的应用前景，但治愈率仍未较现有长效干扰素+NAs药物方案显现出相应优势。此外创新药物单药治疗往往存在复发率高的局限性，创新药物和长效干扰素及NAs多药联用方案为现阶段临床试验方案中的重要趋势，多个药物临床试验结果证实加用或联用长效干扰素可降低患者停药后复发率。整体看乙肝治疗药物格局短期难以颠覆，长效干扰素及NAs仍将是未来慢乙肝治疗重要药物，持续推荐慢乙肝治愈赛道中布局长效干扰素及相关创新药物的企业。 　　重点公司：特宝生物、中国生物制药、凯因科技、腾盛博药、歌礼制药。 　　风险提示 　　产品销售不及预期风险，临床试验进度不及预期风险，行业政策变化风险，市场竞争加剧风险，创新药物对现有疗法的取代风险。

　　投资要点： 　　沙特拉比格炼化，结合技术和资源优势：日本对中东石油具有较高依赖度（多在80%以上），对中东政策以能源需求为核心，但受到政治立场限制。为适应全球竞争变化，住友化学在2004年度的中期经营计划中提出了“迈向真正的全球性化学公司”的目标。2005年，日本住友与沙特阿美成立合资企业拉比格石油公司，项目分为两期，通过将原有的沙特阿美炼油厂改装与新增，实现炼油-裂解-精细化工的石化产业链。该联合装置一期始建于2006年，总投资达103亿美元。沙特阿美公司获取技术作为从能源走向石化多样化发展战略的组成部分，住友化学公司则在中东获取优势原料。拉格比两期项目的运行投入均带来可观的营收增长，但由于住友以下游大宗石化产品为主的经营结构，利润受到周期波动影响明显。 　　借鉴与启示：1）独立自主的外交政策是产业出海的基石。日本的中东政策，通常带有较强的“功利性”。日本三井的IJPC项目历时20余年终失败，损失巨大，侧面反映了日本的中东政策在美日同盟的限制下，很难独立达到预期效果。不同于日本，自改革开放以来，我国就本着“平等互利、讲求实效、形式多样、共同发展”的原则，积极开展与中东国家的经济合作。21世纪以来的中国中东外交进入了一个新的历史阶段，正全面构建以能源合作为主轴，以基础设施建设、贸易和投资便利化为两翼，以核能、航天卫星、新能源三大高新领域为突破口“1+2+3”合作格局。 　　2）技术、工程工艺和跨国管理能力是核心。近60年来，我国炼化工程技术在大型炼厂建设、炼化装置技术开发、重大装备国产化等方面取得了明显进步，炼化装置工程成套技术的开发和推广取得了长足进展。以中国石油和中国石化为首，“两桶油”作为中国企业“走出去”的领头羊，在海外业务硕果累累，已成为国际知名油气公司。中国石油每年在中东的海外油气权益产量当量超过5000万吨。中国石化则更多布局下游炼化，延布炼厂作为中国对中东下游投资的旗舰项目之一，2022年全年的净利润超15亿美元。对比拉比格炼厂其2022年净利润为亏损状态，我们认为这体现了我国龙头企业的技术、管理水平正超过某些老牌玩家，以资本为纽带、以技术为牵引、以管理为支撑的国际化管理模式和生产运行水平已达到世界领先，中国海外石化项目也具备相当的竞争力。 　　3）找准彼此优势，合作形式多元。中国与中东在政治、经济、能源等各方面都具有较强的互补性，合作形式多样化，以油气贸易为基础，资源开发、股权和技术合作不断升级。中国在中东参与投资和运营20多个油气项目，主要集中在伊拉克、阿联酋、阿曼等国家。得益于贸易拓展与投资带动，中国的油田技术服务企业和基建企业在中东已站稳脚跟，并逐步深入高端市场。我国代表性民营一体化大炼厂如恒力石化、荣盛石化等均有采用中东原油。近年来，民营炼厂也与中东头部油气企业不断加深合作，不仅是贸易合作，更有股权下游业务方面等多种形式。以荣盛石化为例，不仅与沙特阿美建立了贸易协议，更是将进行“交叉持股”的合作。其意向持股50%的沙特阿美朱拜勒炼厂类比延布炼厂，有望具备良好的盈利基础。 　　投资建议：中东合作向好趋势下，我国炼化出海具有更优基础、更强竞争力。建议关注：以“两桶油”为代表的能源企业中国石油、中国石化，以及民营大炼化代表荣盛石化、恒力石化；工程服务企业中海油服、海油工程等，有望率先在我国炼化出海中受益。 　　风险提示：1）宏观经济影响；2）地缘政治、国家政策变化风险；3）汇率波动风险。

摘要 数码印花墨水是指用于纺织工业领域的织物喷墨印花墨水，由色素、分散介质和添加剂组成。数码喷墨印花是将设计好的图案经过计算机处理后，由微压电式喷墨头将墨水直接喷射到承印件上，生成高分辨率的图像和复杂的花型效果。数码印花墨水作为数码喷墨印花行业的关键耗材，对生产成本和工艺选择有重大影响，同时，其消耗量也是衡量行业景气的重要指标。

　　康为世纪(688426) 　　投资要点 　　投资逻辑：传统分子检测业务覆盖“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程，带来稳健增长；幽门螺杆菌耐药性检测产品有望于2024年获批，带来第二增长曲线。 　　率先布局幽门螺杆菌耐药性检测，有望于2024年作为首款产品获批，贡献销售峰值15亿元：①我国众多消化道疾病和胃癌的医疗负担重，而幽门螺杆菌（Hp）感染是主要相关致病因素，Hp感染与65%的胃癌死亡例相关。Hp发病率高达44%，临床治疗痛点亟需解决抗生素耐药的问题，从而提升根治效率。②粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。③假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，那么我们推算，2024年筛查人数空间可达383百万人。④我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为30%。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。⑤我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为0.1、0.9、1.8亿元；并将于2030年达到销售峰值15亿元。 　　深耕分子检测行业，一体化布局试剂及服务全业务流程：公司在分子检测领域有十余年的研发积累，形成较为完善的产品体系，拥有行业较强技术水平，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程。后续面临的机遇主要来源于癌症早筛和居家检测的普及，现代医学检测手段的应用，以及疫情推动下的市场规模扩大和国产替代需求激增。 　　盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

　　奕瑞科技(688301) 　　奕瑞科技发布业绩快报，公司2023年实现营业收入18.86亿元(+21.72%)，实现扣非归母净利润5.99亿元(+15.97%)。X射线平板探测器行业下游仍然存在扩容空间，公司聚焦核心技术及高端制造能力，长期仍然具有较好的成长性。维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　公司收入端整体平稳增长，四季度单季收入增长有所放缓。奕瑞科技2023年实现营业收入18.86亿元，同比增长21.72%。公司2023年实现归母净利润6.19亿元，同比降低3.53%，主要受到金融资产公允价值变动的影响。公司2023年实现扣非归母净利润5.99亿元，同比增长15.97%。剔除股份支付影响后，公司2023年归母净利润为6.63亿元。2023年四季度单季公司实现营业收入4.89亿元，同比增长9.76%，增速相较全年有所放缓。公司2023年四季度实现归母净利润1.86亿元，同比增长39.31%，实现扣非归母净利润1.08亿元，同比降低3.32%。 　　长期平板探测器行业下游需求仍存在增长空间，尤其是动态平板探测器方面国产厂商市场占比存在提高空间。X射线平板探测器是X射线影像设备的重要核心部件，更灵敏、影像质量更高、速度更快是行业研发的重要趋势，尤其是动态应用场景对于平板探测器性能具有更高的要求。X射线平板探测器下游涉及医疗影像设备、放疗、工业无损检测、安防等，市场仍然存在扩容空间。根据Frost&Sullivan数据，预期全球平板探测器市场在2021年至2030年由22.82亿美元增长至50.29亿美元，年均复合增长率达到9.2%。尤其是在动态平板探测器市场中，中国厂商仍然存在市场份额提升空间。 　　公司为平板探测器龙头企业，产品覆盖全面且掌握多项核心技术。平板探测器行业从闪烁体蒸镀到电路板设计及生产均涉及较高的技术及工艺门槛。公司已掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术：公司非晶硅传感器技术实现了从小尺寸到大尺寸的数十款产品的量产；IGZO传感器技术的产品已经广泛用于C臂、DSA、胃肠、齿科CBCT、工业无损检测等市场；公司已掌握非拼接CMOS探测器技术并实现量产，大面积拼接式CMOS平板探测器已经实现量产。 　　估值 　　根据公司业绩情况调整盈利预期，公司2023年四季度业绩增长有所放缓：预期公司2023年、2024年、2025年归母净利润分别为6.19亿元、9.16亿元、11.53亿元，EPS分别为6.07元、8.98元和11.31元。根据2024年2月27日收盘价，预期公司2023年、2024年和2025年市盈率为42.5倍、28.7倍和22.8倍。维持买入评级。（2024年1月，预期公司2023年、2024年和2025年归母净利润分别为6.52亿元、9.55亿元和12.28亿元，EPS分别为6.39元、9.36元和12.04元。） 　　评级面临的主要风险 　　研发不及预期风险、产品推广不及预期风险、汇率波动及海外运营风险。

　　摘要 　　电解液行业周期性较强，盈利水平弹性较大、盈利触底较领先。对比其他环节，我们认为电解液具备以下几点特征：1）建设周期较短；2）材料成本占比较高；3）调价周期较短；4）电解液环节库存较少。因此在行业景气度较高的时期，电解液价格及盈利容易快速提升，新进入者增加；而当行业景气度下降时，电解液竞争格局恶化较为迅速、价格调整较迅速、行业出清较快，能够率先触底反转。 　　电解液行业已经处于底部区间，2024年是新一轮布局时机。复盘2012-2023年行业经历的两轮周期，我们发现行业底部往往会出现激烈的价格战、大部分电解液企业盈利困难、企业融资及资本开支大幅减少、新增产能投放停滞等现象。我们认为目前行业已经处于底部区间：1）龙头公司在2021到2023年进行了大量筹资及资本开支，但2023年Q3资本开支已经出现下降趋势；2）2021-2023年电解液企业再一次大规模扩张产能，并且相比于上一轮周期扩张力度更强，我们预计行业出清规模将更大、竞争将更加激烈。 　　我们认为2024年酝酿着重要的底部布局机会，建议关注电动车销量、行业产能变化等前瞻性指标，以及电解液及原材料价格等同步指标：1）我们预计2024年全球电动车销量增速将放缓，月度产/销量出现同比负增长的情况将可能是底部到来、即将反转的信号（如2019年Q3电动车产量开始同比下降，股价开启反转）；4）我们估计电解液价格及股价已经到达历史底部区间，预计电解液底部价格可能接近或跌破行业成本线，随后价格有望随下游需求增速提升而提升，股价有望提前反应。 　　看好龙头企业穿越周期成长： 　　1）电解液价格及盈利将在2024年下降至底部，龙头企业有望凭借成本优势保持盈利； 　　2）行业高成本企业可能被迫停产，而龙头企业仍可持续经营，稳住份额； 　　3）当行业反转，龙头企业份额及盈利有望再次提升，如天赐材料绑定头部客户（头部客户同样有望穿越周期、提升份额），再次在底部时期布局上游资源等； 　　4）新技术及海外市场可能改变行业竞争格局，看好率先实现海外建厂、新技术积累较深厚的龙头企业； 　　5）受益标的：天赐材料、新宙邦、多氟多等。

　　行业动态： 　　新任国家医保局局长到任，预计整体医保政策偏平稳。反腐作为中期变量，预计在2024年H1将会有阶段性结论，整体我们判断出现极端风险的可能性较低。 　　市场观察： 　　本周（2024.02.19-2024.02.23）医药生物板块上涨7.38%（排名11/31），年初至今板块下跌16.25%（排名21/31），本周医药板块整体上涨。 　　投资策略： 　　1）整体板块调整相对较为充分。从2021年上半年以来，医药板块已系统性调整3年，从估值看，整体已进入相对合理阶段，从经营看，近3-5年大部分医药行业公司的表观业绩都受到疫情和反腐的综合影响，甚至到2024年预计仍会有基数效应的影响。从行业比较来看，医药行业更多的优势在于“人口老年化加深+需求品质升级”带来稳定性，在板板块相对调整充分的背景下，医药的相对优势已较为明显。 　　2）逐步提高成长性的选股权重。在板块整体估值已进入合理区间背景下，公司的成长性成为区分公司的重要指标，我们建议从以下角度筛选成长类型公司：1）已经完成产品和渠道的布局，未来业绩成长空间广阔的公司，如出海、创新药等；2）已经完成阶段性业务调整（如带量采购），未来可实现价稳量升的公司，如IVD、骨科耗材等；此外从行业发展阶段而言，我们认为部分医药公司已经进入到“业务稳定+分红回报”的阶段，建议分红金额3%（目标分红率）作为医药价值股的筛选标准。 　　中期选股思路（建议关注）： 　　（一）耗材：圣湘生物、亚辉龙、微电生理、新产业、心脉医疗、春立医疗、三友医疗、惠泰医疗、爱康医疗、南微医学、赛诺医疗、大博医疗 　　（二）出海：科兴制药、福瑞股份、联影医疗、迪哲医药、和黄医药（H）、海泰新光； 　　（三）创新药：百济神州、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、迈威生物、云顶新耀（H）、康诺亚（H）、科伦博泰生物（H） 　　（四）传统制药：九典制药、特宝生物、恩华药业、吉贝尔； 　　（五）低估值：济川药业、羚锐制药、华润三九、智飞生物； 　　（六）个股：华纳药厂、百洋医药、万泰生物、国际医学、英诺特、东诚药业、诚益通、澳华内镜 　　风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期。

　　摘要 　　毒理检测又称法规毒理学，是对化学物质或者产品进行安全性评价的主要手段，药物毒理检测指检测对象为药物的毒理学检测项目。药物毒理检测行业具有资质认证壁垒较高、资金投入壁垒较高的特征，未来药物毒理检测中的体外试验将逐步替代体内试验在药物研发中发挥主动指导作用。按照机构营业收入口径，中国药物毒理检测行业市场规模由2018年的7.9亿元上升至2022年的14.1亿元，年均复合增长率为15.8%，预计到2027年，市场规模将增长至27.3亿元，年均复合增长率达14.1%。未来中国药品监督管理体系的不断完善将有效促进毒理检测市场规模增长，行业参与者的增多有望推动药物毒理检测行业市场规模扩大

　　智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15万元（+154.92%，同增，下同），主要为技术服务收入；预计亏损8.01亿元，亏损同比扩大39.03%；扣非预计亏损8.13亿元，亏损同比扩大25.97%。公司预计亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床，研发费用持续增加，2023年研发费用预计6.20亿元（+36.50%）。 　　GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗，临床疗效优异。GR1501（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理，国内企业同靶点在研进度领先，有望2024年获批；中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA并于2024年1月获受理，有望2025年获批。GR1501中重度斑块状银屑病适应症III期积极研究结果已于2024年2月在国际皮肤病学权威期刊BJD上发表，结果显示GR1501疗效显著且持久、安全性良好。疗效方面，患者使用GR1501后2周迅速起效，FAS群体中12周达到PASI75受试者比例为90.7%（安慰剂8.6%），12周达到PGA0/1受试者比例为74.4%（安慰剂3.6%）；第12周PASI90应答率74.4%，PGA0/1及PASI75/90反应一直持续到第52周；第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率84.1%，PGA0/1应答率83.7%；第52周复发率0.4%，复发比例较低。安全性方面，临床未观察到十分常见（≥10%）的不良反应，最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染及注射部位反应，且无乙肝结核再激活；同时与国内已上市IL-17A药物相比上呼吸道感染率和高脂血症发生较少（非头对头比较）。 　　在研管线高效推进，自免、感染领域积极进展。自免领域，GR1802（IL-4Rα）已有4个适应症处于临床阶段，其中中重度特应性皮炎III期临床启动，慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均完成II期临床入组，过敏性鼻炎已于2024年2月获批临床；GR2002（TSLP双抗）已获批进入临床。感染领域，GR1801（RABV双抗）狂犬病被动免疫完成III期入组；GR2001（破伤风毒素）破伤风被动免疫完成II期临床入组；GR2102（RSV）预防呼吸道合胞病毒感染已于2024年2月获批临床。 　　投资建议：公司在研管线高效推进，核心产品进度领先；商业化建设前瞻布局，2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测，预计公司2024-2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元，同比增长243%。维持“买入-B”评级。 　　风险提示：行业政策风险、研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。