医药生物行业点评报告：2023医保目录公布，创新药谈判成功率高达92%

　　事件： 12 月 13 日，国家医保局公布了 2023 年国家医保药品目录调整结果，共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录，其中包含肿瘤药物 21 种，新冠抗感染用药 17 种，糖尿病精神病等慢性病用药 15种，罕见病用药 15 种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药）。 1 个品种（丙肝治疗药艾尔巴韦格拉瑞韦片）调出。新版国家医保药品目录将于2024 年 1 月 1 日起正式实施。 　　点评： 　　创新药谈判成功率高达 92%，慢性病、罕见病、儿童用药等领域用药覆盖提升。 本次调整， 143 个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中 121 个谈判/竞价成功，成功率为 84.6%，平均降价 61.7%，成功率和价格降幅均与 2022 年（价格降幅 60%） 基本相当。 25 个创新药参加今年医保谈判，谈成 23 个，成功率高达 92%。 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖 16 个罕见病病种，填补了 10 个病种的用药保障空白。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种，其中西药 1698 种、中成药 1390 种、 中药饮片仍为 892 种， 慢性病、罕见病、儿童用药等领域用药覆盖提升。 　　多款国产创新药成功中选， 从 2023 版国家医保目录来看，包括亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、华领医药的多格列艾汀片、齐鲁制药的伊鲁阿克片、恒瑞医药/璎黎药业林普利塞片、翰森的培莫沙肽注射液、信立泰的恩那度司他片、贝达药业的贝福替尼在内的多款重磅国产创新药均成功进入。 　　值得关注的有，华领医药的全球首创、中国自主研发的首个作用于葡萄糖激酶靶点的具有全新作用机制的口服降糖药多格列艾汀片（华堂宁） 进入医保，此前公布的定价约 420 元/盒，本次调整降幅超60%。医保目录内的 ADC 竞争格局暂未发生变化，只有荣昌生物的维迪西妥单抗成功续约。 四大国产 PD-1 的多适应证续约均已完成，并且所有适应证均已纳入医保目录。同时， 3 个国产新冠纳入医保目录，分别为先声药业的先诺欣、众生药业的乐睿灵和君实生物的民得维。 　　坚持“保基本”原则，同时续约规则边际改善，政策支持创新药。从这次医保目录的调整来看，医保局依旧按照“保基本”的原则对相关药品进行筛选。本次医保谈判改革主要体现于续约规则边际改善，原价续约成为主流，对于创新药而言，国家医保局也给予了诸多政策倾斜。 　　1、大品种生命周期延长。连续 4 年以上医保产品简易续约降幅减半，谈判降幅有望低至个位数；连续 8 年以上医保产品纳入常规目录管理，不再降价。在今年的 100 个续约药品中， 70%的药品以原价续约， 31 个因为销售额超出预期的品种需要降价，平均降幅也仅为6.7%。同时这 100 个续约药品中有 18 个药品增加新的适应证，仅有一个触发的降价机制，其他都没有触发降价机制，原价增加适应证。 　　2、创新药准入周期不断缩短。建立了适应新药准入的医保目录的动态调整机制，建立每年一调的动态调整机制，将调整周期从原来最长 8 年缩短到 1 年。 在 2023 年， 57 个品种实现了当年获批、当年纳入目录， 80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。 　　投资建议： 政策端不断鼓励和加速创新药进入医保，同时降价幅度趋缓，续约规则边际改善，具有临床价值优势的 First/Best-in-Class、First-Follow 创新药的价值将不断突显， 建议关注创新药企业：华领医药、君实生物等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险。