2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      中心思想 创新药物研发进展显著 和黄医药在创新药物研发方面取得了显著进展,其核心品种索乐匹尼布、呋喹替尼和赛沃替尼均有重要的临床试验成果或监管审批突破。索乐匹尼布治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的上市申请已获中国国家药监局受理并优先审批,其在持续应答率方面展现出优于同类首款药物的潜力。呋喹替尼已在美国获批上市,并在欧洲和日本提交了上市申请,同时其二线胃癌适应症有望于2024年上半年在中国获批。赛沃替尼的关键性临床数据也预计在2024年读出,并已启动中国二线MET+胃癌的注册临床研究。 全球市场拓展潜力巨大 随着多个创新药物在全球范围内的上市和适应症的逐步落地,和黄医药的全球市场拓展潜力巨大。呋喹替尼在美国的成功上市是其全球化战略的重要里程碑,欧洲和日本的上市申请也预示着其国际市场份额的进一步扩大。索乐匹尼布的BIC(Best-in-Class)潜力以及赛沃替尼在非小细胞肺癌和胃癌领域的进展,都将为公司带来新的增长点,推动其在全球医药市场的竞争力。公司预计未来几年营业收入将持续增长,反映出市场对其产品管线和商业化前景的积极预期。 主要内容 索乐匹尼布上市申请获受理,BIC 品种凸显出海潜力 和黄医药于2024年1月11日宣布,其新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并予以优先审批。该药物在ESLIM-01 III期临床试验中成功达到主要终点,且I/II期研究结果显示,在推荐的II期剂量(RP2D)患者中,持续应答率达到40%,显著高于首款上市的Syk抑制剂福坦替尼的18%,展现出BIC潜力。 呋喹替尼美国上市,二线胃癌上市在即 呋喹替尼于2023年11月9日获得美国FDA批准上市,较原定的PDUFA目标审评日期提前了超过20天。此外,呋喹替尼在欧洲的上市许可申请于2023年6月获EMA确认,并于9月向日本厚生劳动省提交了上市申请,标志着其全球化进程的加速。在中国市场,呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请已于2023年4月获国家药监局受理,有望于2024年上半年获批上市,进一步拓宽其市场应用。 赛沃替尼美国关键Ⅱ期数据有望于 2024年读出,二线MET+胃癌的中国关键Ⅱ期已经启动 赛沃替尼作为一款高选择性口服MET抑制剂,其联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的美国关键性II期研究(SAVANNAH)结果预计于2024年读出。在胃癌领域,赛沃替尼于2023年AACR披露了二线MET扩增晚期胃癌的I期数据,客观缓解率(ORR)达到45%。与国家药监局沟通后,该适应症的中国II期注册临床研究已启动,预示着其在胃癌治疗领域的重要潜力。 盈利预测与投资建议 基于呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和索乐匹尼布等核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,西南证券研究发展中心对和黄医药的盈利能力进行了预测。预计公司2023年至2025年的营业收入分别为8.7亿美元、7.8亿美元和9.2亿美元,对应的每股收益(EPS)分别为0.16美元、-0.03美元和0.13美元。鉴于公司强大的产品管线和市场潜力,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。这些风险可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。 财务报表与分析指标 营收与利润趋势 根据财务预测,和黄医药的营业收入在2023年预计达到8.66亿美元,同比增长103%,主要得益于新药上市。2024年预计略有下降至7.76亿美元,2025年回升至9.20亿美元,显示出新药上市初期波动后趋于稳定的增长态势。归属母公司净利润方面,2022年为-3.61亿美元,2023年预计转正为1.43亿美元,2024年预计再次出现亏损(-0.25亿美元),2025年预计大幅回升至1.17亿美元,反映出研发投入和市场拓展对短期盈利的影响。 盈利能力与估值 毛利率预计在2023年达到61.80%,显著高于2022年的27.04%,显示出产品结构优化和高毛利新药的贡献。净利率在2023年预计为15.20%,实现扭亏为盈。净资产收益率(ROE)预计在2023年达到18.94%,显示出较强的资本回报能力。估值倍数方面,P/E在2023年预计为19.94倍,P/S为3.29倍,P/B为3.78倍,反映市场对公司未来增长的预期。 总结 本报告对和黄医药(0013.HK)进行了公司动态跟踪分析,核心观点是公司凭借其创新药物管线的显著进展和全球市场拓展潜力,展现出强大的增长动能。索乐匹尼布在中国获优先审批,呋喹替尼在美国成功上市并加速全球布局,以及赛沃替尼关键临床数据的即将读出,共同构成了公司未来业绩增长的主要驱动力。尽管短期盈利预测存在波动,但长期来看,随着核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,公司营业收入预计将持续增长。报告维持“买入”评级,并提示了研发、商业化、市场竞争和药品降价等潜在风险。整体而言,和黄医药在创新药研发和全球化战略上取得了积极进展,未来市场表现值得持续关注。
      西南证券
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      2024-01-16
    • 和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

      和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

      中心思想 索乐匹尼布获优先审批,创新药前景广阔 和黄医药的第四款自研创新药索乐匹尼布(Sovleplenib)用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国新药上市申请已获受理并纳入优先审批,预计有望在年内获批。这一进展标志着公司在创新药研发和商业化方面迈出了重要一步,为公司未来的增长注入了新的动力。 差异化优势驱动市场增长与国际化潜力 索乐匹尼布凭借其高选择性靶向Syk的差异化作用机制,有望有效解决现有ITP治疗中普遍存在的耐药性问题,并在临床试验中展现出优异的疗效潜力,总应答率高达80%,持续应答率达40%,显著优于现有疗法。此外,该药物的广泛适应症潜力,包括自身免疫性溶血性贫血和非霍奇金淋巴瘤等,预示着其巨大的市场拓展空间和国际化潜力,有望成为公司继呋喹替尼之后又一成功出海的创新品种。 主要内容 索乐匹尼布上市申请获受理,ITP市场潜力巨大 事件概述: 2024年1月11日,和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批。 ITP市场分析与未满足需求: 原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,国内患病人数约为11万例,海外约为14.5万例。ITP主要治疗药物包括激素、促血小板生成药物及免疫抑制剂等,相关药物销售额近50亿美元。然而,多数ITP患者会出现耐药性复发,且仍有大量患者对现有治疗反应不佳,存在显著的未满足临床需求。 差异化机制与优异临床数据,拓展多重适应症 独特作用机制解决耐药: 索乐匹尼布高选择性靶向B细胞受体和Fc受体信号传导通路下游关键激酶Syk,能够抑制B细胞活性。这种作用机制与传统的激素或促血小板生成药物不同,有望从根本上解决ITP患者的耐药性问题。 显著的临床优效性: 索乐匹尼布的概念验证临床II期研究数据显示,在接受多种治疗的患者中总应答率高达80%,持续应答率达到40%。相比之下,目前海外唯一一款Syk抑制剂福他替尼获批用于ITP治疗的总应答率为43%,持续应答率为17%,索乐匹尼布的临床数据展现出优异潜力。 广泛的适应症拓展潜力: 通过靶向Syk,索乐匹尼布能够用于多种B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的治疗。除原发免疫性血小板减少症外,和黄医药还在国内开展了索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床II/III期研究,同时全球临床试验也正在9种惰性非霍奇金淋巴瘤中开展剂量扩展研究,有望进一步拓展适应症范围。 盈利预测调整与“推荐”评级维持 投资建议与产品前景: 索乐匹尼布是和黄医药的第四款自研创新药,其创新靶点疗效优异,海外竞争格局良好,有望成为公司第三款具有国际化潜力的产品。华创证券看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。 财务预测更新: 受2023年下半年医院入院节奏放缓影响,华创证券调整了和黄医药的盈利预测。预计公司2023-2025年的营业收入分别为7.17、6.28和7.43亿美元(前值分别为7.71、7.62和7.89亿美元),同比增长68.1%、-12.4%和18.3%。归母净利润预计分别为-0.25、-0.31和0.20亿美元(前值分别为-0.29、-0.09和0.23亿美元)。 估值与评级: 根据DCF模型测算,给予公司整体估值324.86亿港元,对应目标价为37.29港元。尽管盈利预测有所调整,华创证券仍维持对和黄医药的“推荐”评级。 主要风险: 报告提示了潜在风险,包括临床进度不达预期、商业化表现不达预期、竞争格局变动以及对外合作不达预期等。 总结 本报告重点分析了和黄医药(00013.HK)索乐匹尼布新药上市申请获受理并纳入优先审批的重大进展。该药物作为公司第四款自研创新药,在治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)方面展现出独特的差异化作用机制和优异的临床疗效,有望解决现有治疗的耐药性问题。其广泛的适应症拓展潜力,包括自身免疫性溶血性贫血和非霍奇金淋巴瘤等,进一步增强了其市场价值和国际化前景。尽管受市场环境影响,公司短期盈利预测有所调整,但华创证券仍维持“推荐”评级,并给予37.29港元的目标价,以肯定公司在创新药研发和商业化方面的长期潜力。投资者需关注临床进度、商业化表现及市场竞争等潜在风险。
      华创证券
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      2024-01-16
    • 药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

      药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

      中心思想 业务复苏超预期,未来增长可期 药明生物在2023年新签项目数量上表现超预期,尤其在下半年实现了强劲复苏,非新冠新增项目数达到历史新高,预示着公司整体业务正逐步恢复。公司凭借其独特的跟随及赢得分子策略,成功拓展了综合项目数量,并上调了2024年新增项目目标,展现出积极的增长态势。 创新技术平台赋能持续发展 公司在XDC、疫苗和双抗等先进技术平台方面取得了显著进展,这些平台有望成为未来业绩增长的新动能。XDC药物研发平台承接项目数量大幅增长,疫苗项目持续执行,双抗平台项目数亦稳步提升,这些都为公司后续的商业化放量和业绩增量奠定了基础。 主要内容 2023年业务进展与项目增长 新签项目数量超预期:截至2023年12月31日,药明生物全年延伸61个临床前至临床项目、5个III期至商业化项目,并外部引进18个临床及商业化项目,综合项目总数达到698个。 临床前项目显著增加:新增临床前项目约114个,使整体临床前项目数达到339个。 各阶段项目稳步推进:临床I期项目数达203个,临床II期项目数达81个,临床III期项目数达51个,商业化项目24个。 业务复苏态势明显:尽管2023年第一季度受生物技术融资放缓影响,但自第二季度以来业务已开始复苏,下半年实现强劲恢复,非新冠新增项目数创历史新高。 2024年项目目标上调:源于药物开发业务的强劲增长,公司将2024年新增项目数目标由80个提升至110个。 先进技术平台驱动未来增长 XDC药物研发平台优势凸显:凭借WuXiDAR4技术优势,2023年上半年承接110个ADC项目,同比增长44.7%,目前已有43个CDMO项目正在进行,商业化放量可期。 疫苗平台贡献业绩增量:WuXi Vaccine平台正在执行21个疫苗项目,同比增长31.3%,有望持续为公司带来业绩增量。 双抗平台拓展新业务:WuXiBody™双抗平台承接105个项目,同比增长25.0%,有望逐步延伸至CDMO业务并贡献新增量。 盈利预测调整与投资建议 盈利预测调整:考虑到2023年上半年全球投融资波动、全球疫情恢复导致CDO及新冠订单减少,以及近年产能投放加速带来的折旧摊销增加,公司调整了2023-2025年的盈利预测。 预计2023-2025年收入分别为167.9亿元、193.4亿元和251.3亿元,同比增长10.0%、15.2%、30.0%。 预计归母净利润分别为33.1亿元、41.4亿元和54.0亿元,同比增速为-25.1%、25.2%、30.4%。 投资评级维持“买入”:尽管短期盈利预测有所调整,但公司作为全球生物药外包服务行业的稀缺标的,其优势显著。随着现有项目进入商业化以及XDC、疫苗、双抗等平台加速兑现,公司未来发展可期,因此维持“买入”评级。 主要财务指标预测 营业收入:预计从2022年的152.69亿元增长至2025年的251.32亿元,年复合增长率稳健。 净利润:2023年预计有所下降至33.10亿元,但2024年和2025年将分别恢复增长至41.44亿元和54.04亿元。 毛利率与净利率:毛利率预计在2023年有所下降后,2024-2025年逐步回升;净利率预计在2023年下降后,2024-2025年保持在21%左右。 每股收益(EPS):预计2023年为0.78元,2024年和2025年分别增长至0.97元和1.27元。 估值比率:P/E估值在2023年调整后,预计2024年和2025年将逐步下降,显示出投资价值。 潜在风险因素分析 生物药行业景气度下降风险:生物医药研发属于高风险行业,未来可能出现替代疗法,导致行业景气度下降和研发投入减少。 业务项目数量不及预期风险:公司CRO与CDMO项目数量的预测基于一定假设,未来存在不及预期的可能性。 公开资料信息滞后风险:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 项目终止率过高风险:在手项目如果终止率过高,将影响后期商业化项目收益的获取。 未完成里程碑订单兑现不确定性风险:项目未能按期交付或失败,将影响里程碑收入的获取。 核心技术人员流失风险:公司对人才依赖度高,核心技术人员流失可能对研发及商业化目标造成不利影响。 汇率波动风险:公司海外销售占比高,汇率波动可能对业绩产生较大影响。 总结 药明生物在2023年新签项目数量上表现出色,尤其在下半年实现了强劲的业务复苏,非新冠项目数创历史新高,并上调了2024年新增项目目标,显示出公司业务逐步恢复的积极态势。尽管全球投融资波动、新冠订单减少以及产能扩张带来的折旧摊销增加导致短期盈利预测有所调整,但公司在XDC、疫苗和双抗等先进技术平台上的持续投入和进展,有望为未来带来新的增长动能。鉴于公司在全球生物药外包服务领域的稀缺地位和显著优势,以及未来项目商业化和平台技术兑现的潜力,中泰证券维持其“买入”评级。同时,报告也提示了生物药行业景气度下降、项目数量不及预期、核心技术人员流失以及汇率波动等潜在风险。
      中泰证券
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      2024-01-16
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      中心思想 业绩显著增长与核心驱动 公司在2023年实现了显著的业绩增长,归母净利润预计同比增长159%至192%,主要得益于首个国产带状疱疹疫苗的成功上市及快速放量。该疫苗在国内市场竞争格局良好,有效拉动了公司整体收入和利润的提升。 创新产品驱动与研发展望 公司通过构建数字化营销模式和积极拓展市场,提升了带状疱疹疫苗的市场竞争力。同时,公司持续推进研发工作,在组分百白破疫苗、液体鼻喷流感疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体等多个管线取得进展,预示着未来产品线的持续丰富和盈利能力的进一步提升。 主要内容 2023年度业绩表现强劲 公司于2024年1月15日发布业绩预告,预计2023年实现归母净利润4.70亿元至5.30亿元,同比增长159%至192%;扣非归母净利润预计为4.60亿元至5.20亿元,同比增长176%至212%。从单季度看,2023年第四季度预计实现归母净利润1.39亿元至1.99亿元,扣非归母净利润1.34亿元至1.94亿元,均实现同比扭亏为盈。 带状疱疹疫苗市场优势与业绩贡献 公司带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,作为首个国产疫苗,在国内市场与GSK共同占据主导地位,竞争格局良好。根据专家共识,亚太地区带状疱疹发病率为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%,市场需求巨大。公司已完成该疫苗在30个省、自治区、直辖市的准入工作,并积极构建数字化营销模式,拓展宣传推广渠道,推进产品出口,多措并举提升市场竞争力,成为公司业绩增长的核心驱动力。 持续投入研发,丰富疫苗产品管线 公司高度重视研发体系和技术平台建设,已建立“病毒规模化培养技术平台”和“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台。截至2023年10月,公司研发管线进展顺利:组分百白破疫苗已完成I期临床研究,正准备III期;液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理。这些进展有望持续丰富公司疫苗产品线,为未来增长提供动力。 盈利能力提升与投资评级 基于带状疱疹疫苗市场推广进度超预期,国金证券上调公司2023-2024年归母净利润预测10%和5%。预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.97亿元(同比增长174%)、7.20亿元(同比增长45%)和9.19亿元(同比增长28%)。对应EPS分别为1.20元、1.74元、2.23元,对应当前PE分别为44倍、30倍、24倍。鉴于公司强劲的业绩表现和未来增长潜力,维持“增持”评级。 潜在经营风险分析 报告提示了多项潜在风险,包括新产品销售推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、研发进度不及预期的风险、两针法推广不及预期的风险以及限售股解禁风险。这些因素可能对公司的未来经营业绩产生不利影响。 总结 2023年,公司凭借首个国产带状疱疹疫苗的成功上市和快速市场渗透,实现了归母净利润159%至192%的爆发式增长。公司积极拓展市场渠道,并持续投入研发,多个疫苗管线取得显著进展,为未来业绩增长奠定了基础。尽管面临新产品推广、市场竞争和研发进度等风险,但分析师基于带状疱疹疫苗的超预期表现,上调了盈利预测并维持“增持”评级,显示出对公司未来发展前景的积极展望。
      国金证券
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      2024-01-16
    • 医药生物行业周报:2024创新药出海,扬帆起航

      医药生物行业周报:2024创新药出海,扬帆起航

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(1.8-1.12)医药生物板块整体下跌2.70%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数1.35个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌5.75%,在申万31个行业中排第26位,跑输沪深300指数1.47个百分点。当前,医药生物板块PE估值为26.2倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为159%。子板块中,医疗服务上涨0.80%,其余下跌,跌幅前三的是生物制品、中药、医药商业,分别下跌5.37%、4.00%、3.02%个股方面,上周上涨的个股为43只(占比9.0%),涨幅前五的个股分别为福瑞股份(12.1%)艾迪药业(6.6%),*ST太安(5.6%),药明康德(5.4%),三友医疗(4.9%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.55万亿元,在全部A股市值占比为7.76%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2483亿元,占全部A股成交额的7.25%,板块单周成交额环比上升5.90%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为51.73亿元;净流入前五为药明康德、长春高新、新诺威、江苏吴中、康泰生物。   行业要闻:   2024年1月8日至11日,第42届摩根大通医疗健康年会(JPM)在美国加利福尼亚州旧金山举行,此次JPM大会有30多家中国药企参加,多家创新药企出席JPM大会并发表演讲,深度参与了全球生物医药的国际化交流。会上还有多家国内药企达成授权出海合作,国产创新药越来越获得全球认可,国际化步伐明显加快。   随着国内生物医药创新产业的高速发展,我国生物医药企业凭借实力正逐渐获得认可。据不完全统计,2021-2023年我国创新药License-out交易至少发生120起,合计交易总金额接近850亿美元。进入2024年,创新药出海再掀热浪,药明生物、迈威生物、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企,纷纷宣布与海外药企合作,完成对外授权交易合计十余起,其中总金额超过10亿美元的交易超过四起。密集的出海交易正体现出中国创新药企正在摆脱内卷并向更高质量发展的决心。伴随着行业结构调整,我们预计2024年仍然将会是医药企业间交易、并购事件更加频发的一年,建议关注创新实力强,具有真成长性的相关优质企业。   投资建议:   上周医药生物板块表现低迷,跑输大盘指数。上周JPM大会在美国召开,多家国内创新药企出席发表演讲,并有多家国内药企达成授权合作,国产创新药越来越获得全球认可,国际化步伐明显加快。展望2024年,创新药海外授权、海外注册上市有望取得更多成就,出海将成为重要的市场看点。我们建议一方面关注创新实力强,国际化进展顺利的相关企业;另一方面关注在某些医药细分赛道具有领先优势,现金流充沛,成长性良好的相关企业。建议关注创新药、特色器械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、老百姓、百诚医药、丽珠集团、博雅生物、特宝生物、康泰生物;   个股关注组合:益丰药房、信邦制药、羚锐制药、普门科技、诺泰生物、普洛药业、科伦药业等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券
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      2024-01-16
    • 医药生物行业周报:需求向好基本面无虞,坚定看好医药投资机会

      医药生物行业周报:需求向好基本面无虞,坚定看好医药投资机会

      化学制药
        投资要点   诊疗复苏趋势持续向好,坚守底部静待反转良机。本周沪深300下跌1.35%,医药生物下跌2.70%,处于31个一级子行业第24位,本周子行业医药服务上涨0.80%,医疗器械、化学制药、医药商业、中药、生物制品分别下跌2.31%、2.64%、3.02%、4.00%、5.37%;细分行业中CRO&CDMO表现良好,本周上涨1.85%,其他细分赛道均有所回调。本周医药板块跟随市场持续调整,同时部分前期涨幅较大以及受短期事件影响的细分个股调整较多。1月9日国家卫健委发布最新全国医疗服务情况,2023年8月份,全国医疗卫生机构诊疗人次6.0亿,同比提高5.9%,环比提高3.0%,其中三级、二级、一级医院同比分别增长9.6%、-4.9%、6.9%,诊疗复苏持续得到数据验证,我们预计2024年就诊需求有望进一步恢复,前期跌幅较大的相关行业有望迎来修复。医药板块长期向好逻辑不变,板块价值凸显,当前时更加乐观,我们建议积极把握底部优质筹码,坚定看好医药板块机会。   2024年深化医改重点工作出台,积极布局药械创新品种。近期全国医疗保障工作会议召开,研究部署2024年医保工作规划,并提出九项重点工作,其中针对药械集采,强调将开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,扩大地方集采覆盖品种,实现国家和省级集采药品数合计达到450个(据米内网,截至2023年12月8日,已有82个品种、5家及以上企业满足参与条件);针对医疗服务价格改革管理,提出要开展大型设备检查价格专项治理;针对医保监管,强调要发挥好治理医药领域腐败问题的探照灯作用,联合多部门聚集重点领域开展专项治理。深化医改持续纵深推进,有望加速相关赛道格局重塑,真正具备临床应用价值的创新品种有望迎来新的发展契机,建议重点关注创新药、创新器械等细分赛道中的行业龙头。   重点推荐个股表现:1月重点推荐:智飞生物、天坛生物、东阿阿胶、健友股份、百洋医药、美好医疗、联邦制药、仙琚制药、九典制药、九强生物、诺泰生物、健世科技-B、阳光诺和、百诚医药、海泰新光、美诺华。中泰医药重点推荐本月平均下跌6.45%,跑输医药行业0.70%;本周平均下跌3.55%,跑输医药行业0.85%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-5.75%,同期沪深300收益率-4.28%,医药板块跑输沪深300收益率1.47%。本周沪深300下跌1.35%,医药生物下跌2.70%,处于31个一级子行业第24位,本周子行业医药服务上涨0.80%,医疗器械、化学制药、医药商业、中药、生物制品分别下跌2.31%、2.64%、3.02%、4.00%、5.37%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.6倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为45.8%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.2倍PE,低于历史平均水平(35.9倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为46.1%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-01-16
    • 带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      个股研报
        百克生物(688276)   业绩简评   2024 年 1 月 15 日, 公司发布 2023 年业绩预告, 2023 年公司预计实现归母净利润 4.70 亿元~5.30 亿元,同比增长 159%~192%;预计实现扣非归母净利润 4.60~5.20 亿元,同比增长 176%~212%。单季度来看, 2023 年第四季度公司预计实现归母净利润 1.39~1.99亿元,同比扭亏;实现扣非归母净利润 1.34~1.94 亿元,同比扭亏。   经营分析   带状疱疹疫苗竞争格局良好,公司产品快速放量拉动业绩增长。   公司带状疱疹疫苗于 2023 年 1 月获批上市, 为首个国产带状疱疹疫苗,根据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022 版),亚太地区带状疱疹发病率为(3~10) /1000 人年,并逐年递增 2.5%~5.0%,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和 GSK,竞争格局良好。 根据公司公告,公司的带状疱疹减毒活疫苗已完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种,丰富了公司疫苗种类。同时,公司以带状疱疹减毒活疫苗上市为契机,构建数字化营销模式,积极拓宽产品宣传推广渠道,深入推进产品出口工作,多措并举提升公司产品市场竞争力,助力公司总体收入规模及净利润预计同比上升。研发工作持续推进,公司疫苗管线有望持续丰富。 公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局,逐步建立起“病毒规模化培养技术平台及“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台。根据公司投资者关系文件,截至 2023 年 10 月, 组分百白破疫苗已完成 I 期临床研究,正在进行 III 期临床试验的准备工作; 液体鼻喷流感疫苗 II 期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入 I 期临床研究阶段; 二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理。 公司研发工作持续推进,未来有公司疫苗产品线有望持续丰富。   盈利预测、估值与评级   基于公司带状疱疹疫苗市场推广进度超预期, 我们分别上调公司2023-2024 年归母净利润 10%和 5%,预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润 4.97(+174%)、 7.20(+45%)、 9.19 亿元(+28%)。2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.20、 1.74、 2.23 元,对应当前 PE 分别为 44、 30、 24 倍。 维持“增持”评级。   风险提示   新产品销售推广不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,研发进度不及预期的风险,两针法推广不及预期的风险,限售股解禁风险
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      2024-01-16
    • 全年业绩预告发布,国内外产品覆盖快速提升

      全年业绩预告发布,国内外产品覆盖快速提升

      个股研报
        安杰思(688581)   业绩简述   2024年1月15日,公司发布2023年年度业绩预告,预计2023年实现收入5.02亿元~5.12亿元,同比+35%~+38%;实现归母净利润2.12亿元~2.21亿元,同比+46%~+52%;实现扣非归母净利润2.06~2.15亿元,同比+44%~+50%。   单Q4来看,预计实现收入1.56亿元~1.66亿元,同比+44%~+53%;实现归母净利润0.69亿元~0.77亿元,同比+44%~+62%;实现扣非归母净利润0.66亿元~0.75亿元,同比+57%~+78%。   经营分析   国内医院覆盖率持续提升,品牌力快速提升。2023年公司国内外业务经营均取得良好进展。国内消化内镜手术量得到较快恢复,公司目标医院覆盖率进一步提升,可换装止血夹、双极高频手术设备等新产品推广顺利,渠道能力进一步加强。同时海外客户开发力度得到加强,客户数量及覆盖区域均实现较好增长。   费用投入效率提升,利润率进一步增加。在费用管理方面,公司持续加大研发费用投入,产品性能进一步提升,2024年预计还将有一系列内镜耗材新产品推出。同时公司提升管理效率,全年销售费用率和管理费用率均保持在合理水平,全年利润增速高于收入增速,整体盈利能力显著优于行业平均水平。   激励计划彰显经营信心,设置三年业绩高增长目标。2023年公司向核心员工首次授予股权激励计划39.15万股限制性股票,激励计划设置2023-2025年三个会计年度的收入利润高增长目标,A档(100%归属)设置2023-2025年收入目标5.00/6.75/9.11亿,同比+35%/+35%/+35%;净利润目标1.95/2.49/3.09亿,同比+35%/28%/24%,有望充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润为2.16、2.82、3.63亿元,同比增长49%、31%、29%。EPS分别为3.72、4.87、6.26元,现价对应PE为34、26、20倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
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      2024-01-16
    • 医药生物行业周报:年度业绩预告将陆续发布,关注优质业绩公司

      医药生物行业周报:年度业绩预告将陆续发布,关注优质业绩公司

      化学制药
        本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌2.70%,跑输沪深300指数1.35个百分点,跑输上证综指1.09个百分点,行业涨跌幅排名第26。1月12日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较1月5日PE下跌0.7,比2012年以来均值(34X)低9个单位。本周,13个医药III级子行业中,1个子行业上涨,12个子行业下跌。其中,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,上涨1.85%;疫苗为跌幅最大的子行业,下跌6.39%。1月12日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为47X。   年度业绩预告将陆续发布,关注优质业绩公司   本周医药大幅跑输沪深300指数,回调幅度较大。细分板块方面,仅有CXO细分赛道上涨,疫苗、血制品、中药和药店等调整幅度较大。个股涨幅top10,CXO和创新药为主;个股跌幅top10,北交所为主。本周赚钱效应较差,并且细分板块轮动较快,难以把握。   马上进入2023年业绩预告期,建议关注2023年Q4还保持业绩高增速的公司,并且开始关注2024年Q1业绩的弹性,2023Q1医药公司普遍低基数,会带来部分公司的高增速;而2024年Q1是布局中药板块投资的好时机,市场还在为2024年Q1的同比增长压力较大而处于分歧状态。   医药生物(申万)2024年至今走势还处于2022年9月份的低点位置,估值也是处于历年的低点区域,2024年进一步回调到前期的低点,市场无所适从。在这样背景下,我们反而更加看好医药后市的表现,我们对医药看好的观点不变,基于的逻辑是:(1)政策相关的利空已经进入尾声;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;(3)年底医保继续谈判利好符合预期有望2024年陆续贡献增量;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位;(5)美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。   站在此刻的时间点,医药板块需要加大配置。投资思路,我们认为2024年需要关注中药、创新药和创新器械,兼顾具备国际化能力的公司。具体观点详细参考我们已经2023年12月17日外发的报告《2024年医药投资策略:现金流、商业化、传统与国际市场》。   1月份建议配置个股:泽璟制药、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、迈瑞医疗、智飞生物。和12月份变动不大,兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司,其中新增的是泽璟制药;近期波动较大的是英诺特(英诺特需要从中长期角度去理解公司的价值)。   2024年投资策略上,依旧是品种为王,传统、现代和全球化需要相结合的主线:   (1)传统,指的是中药,中药相关标的,需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会;康缘药业、以岭药业、昆药集团、贵州三力、同仁堂等需要多关注。   (2)现代,指的是fastfollow的药械甚至FIC的药械公司,2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份,不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化,会带来新的投资机会。   (3)国际化:国际化的标的,需要配置更多的仓位,我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得FDA审批,而2024年则是审批+商业化的可预期。   相关的投资思路建议:   (1)行业市值龙头配置(流动性+配置):药、械、制品龙头、服务,如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等,建议关注恒瑞医药、药明康德。   (2)细分领域龙头公司:亚辉龙(发光追赶+自免领先+增速快)+君实生物(出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善)+绿叶制药(CNS龙头+出海)+特宝生物(乙肝干扰素独家)、艾迪药业(HIV复方单片)、兴齐眼药(阿托品)、英诺特(华安独家,呼吸道poct检测细分龙头)。   (3)仿制企稳创新变化公司:信立泰(集采利空出尽+多个产品上市)+百诚医药(仿制药CRO),亿帆医药(627FDA已经获批),建议关注康哲药业。   (4)有望贡献大单品:泽璟制药(已经拥有商业化品种+凝血酶已经BD落地超预期+马上杰克替尼获批+三抗数据持续读出)、百克生物(代庖大单品带动业绩环比增长)、欧林生物(全球独家金葡菌三期进展良好),建议关注科伦博泰、智翔金泰。   (5)中药:以岭和康缘(中药处方药龙头)+贵州三力(产品丰富、销售能力强)+广誉远(老品牌)+达仁堂(老品牌)+同仁堂(老品牌)+固生堂(中医连锁稀缺标的)、中药国企的(昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九)。   (6)药房(低估值):一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。   (7)医疗器械:康复+电生理+医疗供应链+骨科等,翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等,建议关注威高骨科。   (8)医疗服务:爱尔眼科、固生堂、美年健康、迪安诊断、国际医学、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团。   (9)减肥药产业链持续关注,例如:海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。   本周个股表现:A股近一成个股上涨   本周491支A股医药生物个股中,44支上涨,占比8.96%。本周涨幅前十的医药股为:福瑞股份(+12.10%)、艾迪药业(+6.62%)、*ST太安(+5.56%)、药明康德(+5.45%)、三友医疗(+4.90%)、通策医疗(+4.06%)、百济神州(+3.81%)、诺思兰德(+3.76%)、辰欣药业(+3.35%)、普蕊斯(+3.31%)。   本周跌幅前十的医药股为:辰光医疗(-27.93%)、生物谷(-23.92%)、新赣江(-23.33%)、康乐卫士(-22.92%)、鹿得医疗(-22.79%)、博迅生物(-21.68%)、大唐药业(-21.4%)、峆一药业(-20.13%)、中科美菱(-20.12%)、数字人(-19.18%)。   本周港股97支个股中,29支上涨,占比29.9%。   本周新发报告   公司点评贵州三力(603439):《业绩超预期,开喉剑等多个中药产品推动公司业务持续增长》;行业深度:《TAVR植入量超预期,打造创新器械出海——2023年心脏瓣膜行业年度更新》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2024-01-16
    • 化工行业周报:国际油价偏弱震荡,制冷剂价格上涨

      化工行业周报:国际油价偏弱震荡,制冷剂价格上涨

      化学制品
        1月份建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估;3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。   行业动态:   本周(1.8-1.14)均价跟踪的101个化工品种中,共有21个品种价格上涨,60个品种价格下跌,20个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是NYMEX天然气、R125(浙江高端)、维生素E、甲基环硅氧烷、黄磷(四川);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、硫酸(浙江巨化98%)、液氨(河北新化)、草铵膦、轻质纯碱(华东)。   本周(1.8-1.14)国际油价偏弱震荡,WTI原油收于72.68美元/桶,收盘价周跌幅1.53%;布伦特原油收于78.29美元/桶,收盘价周跌幅0.60%。宏观方面,伊朗于当地时间11日宣布在阿曼海域扣押了一艘美国油轮,中东局势高度紧张。供应端,利比亚国家石油公司表示,国内抗议导致最大油田沙拉拉油田供应中断。沙特阿美大幅度下调2月份原油官方售价。美国能源信息署(EIA)数据显示,2023年12月份欧佩克(不包括安哥拉在内的12个成员国)原油日产量为2661万桶,与11月份日产量持平;其中沙特阿拉伯原油日产量885万桶,比11月份日均减少15万桶;伊拉克原油日产量435万桶,增加了6万桶;尼日利亚原油日产量136万桶,增加了11万桶。欧佩克(12国)原油日均产能3097万桶,日均闲置产能436万桶,非计划生产中断日均145万桶。需求端,美国能源信息署预计未来两年全球液体燃料消费增长将放缓,预计2024年日均消费量将增长140万桶(1.4%),2025年将增长120万桶(1.2%)。库存方面,美国商业原油库存上升,汽油库存和馏分油库存增长。EIA数据显示,截至2024年1月5日当周,包括战略储备在内的美国原油库存增长194万桶,美国商业原油库存增长133.8万桶;美国汽油库存增长802.9万桶,达2022年2月份以来最高水平;馏分油库存增长652.8万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报3.11美元/mmbtu,收盘价周涨幅9.45%;TTF天然气期货收报9.91美元/mmbtu,收盘价周跌幅10.56%。EIA天然气报告显示,截至1月5日当周,美国天然气库存量33360亿立方英尺,比前一周下降1400亿立方英尺,库存量比去年同期高4360亿立方英尺,增幅15%,比5年平均值高3480亿立方英尺,增幅11.6%。LSEG数据显示,在寒流过后,从1月下半月开始,欧洲西北部和英国的气温预计将上升至一年中更正常的水平。与此同时,来自挪威的液化天然气供应和管道供应预计将保持强劲,根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,截至1月8日,欧洲整体库存为951Twh,库容占有率83.48%,环比上日下降0.79%,展望后市,短期来看,季节性需求增长,但天然气库存充裕,价格仍处于历史中低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(1.8-1.14)制冷剂产品价格上涨。根据隆众资讯统计数据,R22收报20000元/吨,周涨幅3.90%,R32收报19750元/吨,周涨幅12.86%,R125收报30750元/吨,周涨幅10.81%,R134a收报29500元/吨,收报6.31%,R410收报26000元/吨,周涨幅14.29%。供应端,2024年度HFCs生产、进口配额落地,整体供应量较2023年略有减少。根据生态环境部发布的关于2024年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额合法情况的公示,2024年度,我国二代制冷剂生产配额总量为213470吨,内用生产配额为128081吨,三代制冷剂R23生产配额总量为2952吨,内用生产配额2348吨,除制冷剂R23外,我国三代制冷剂生产配额总量为745560吨,内用生产配额总量为339997吨,内用配额占比仅45.60%。需求端,空调、汽车以及冰箱冷柜等终端厂家处于采购淡季,PVDF及PTFE等无明显变化,氟聚合物市场维持弱稳态势。配额政策落地推动制冷剂价格强势上涨,展望后市,2024年供应端逐步收紧,需求端相对稳定,预计制冷剂产品价格偏强运行。   本周(1.8-1.14)黄磷价格上涨。黄磷市场均价为2.34万元/吨,周均价涨幅为3.51%。供应方面,根据隆众资讯统计,黄磷行业周度开工率42.63%,环比下滑1.26pct;周产量1.28万吨,较上周降低0.04万吨;本周云南、四川部分黄磷企业短期检修,同时贵州瓮福开工恢复。库存方面,根据百川盈孚统计,截至1月12日,本周黄磷厂家库存3.37万吨,环比下降14.68%。需求端,部分企业进行春节前备货,总体需求有所增加。成本方面,磷矿石价格维持高位,焦炭价格小幅下降。展望后市,供应端持稳,节前备货带动需求改善,但终端需求未见明显提升,预计黄磷价格短期或维持稳定。   投资建议:   截至1月14日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为54.83倍,处在历史(2002年至今)的20.03%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.87倍,处在历史水平的28.89%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为4.54倍,处在历史(2002年至今)的9.04%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.10倍,处在历史水平的15.69%分位数。1月建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。中长期推荐投资主线:1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸;2、民营石化公司盈利触底向好;3、新材料国产替代需求迫切;4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、桐昆股份、中国石化、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹、德邦科技等,关注中国石油、中国海油等。   1月金股:安集科技、桐昆股份   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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