2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 特步国际(01368):收购索康尼相关资产,主品牌双十一表现不及预期

      特步国际(01368):收购索康尼相关资产,主品牌双十一表现不及预期

      中心思想 索康尼品牌战略性收购与增长潜力 特步国际通过一系列战略性收购,进一步深化了对索康尼及迈乐品牌的控制权,彰显了公司对这些新品牌未来发展的坚定信心。索康尼在2023年上半年已实现盈利,成为集团旗下首个实现盈利的新品牌,这表明其在中国市场已获得高度认可和日益增长的欢迎度。公司计划通过引入OG复古系列、加强通勤系列布局以及巩固专业跑步领域竞争力等多元化举措,进一步释放索康尼的增长潜力,并持续为中国消费者定制产品,目前定制产品已占索康尼及迈乐品牌销售额的约50%。 主品牌业绩承压与盈利预测调整 尽管新品牌表现亮眼,特步主品牌在2023年双十一期间的线上GMV仅实现高单位数同比增长,远低于公司此前设定的20-30%增长目标。同时,线上退货率有所提升,折扣率同比加深3-4个百分点,反映出市场竞争加剧和去库存压力。鉴于主品牌表现不及预期,分析师下调了公司2023-2025年的盈利预测。然而,报告仍维持“买入”评级,并基于2024年15倍PE估值,给予目标价7.71港元,预期主品牌在库存清理后有望恢复健康增长。 主要内容 核心观点分析 索康尼品牌资产收购与控制权强化: 特步国际于2023年12月17日发布公告,为进一步发展索康尼及迈乐品牌在合资公司运营地区的业务,公司与Wolverine及其附属公司达成协议。具体包括:1)收购Saucony Asia IP Holdco 40%的权益,并成立新的合资公司;2)获得Saucony Asia IP Holdco剩余权益的认购权,若索康尼品牌知识产权在全球范围内进行销售或Wolverine控制权发生变化,公司全资子公司XMS Sports将获得进一步收购35%或60%所有权的认购权;3)收购Wolverine Group在2019年合资公司的权益,使其成为集团的全资附属公司,负责索康尼及迈乐品牌产品的销售和分销。 索康尼的盈利表现与未来发展策略: 此次交易充分彰显了特步国际对索康尼品牌未来发展的信心。索康尼在2023年上半年已成为集团旗下首个实现盈利的新品牌,这有力证明了其在中国市场的高知名度、日益增长的受欢迎程度以及以公司运营为主导的合资公司在中国市场取得的初步成功。展望未来,通过此次股权收购,公司有望进一步助力品牌发展,具体举措包括引入OG复古系列、加强通勤系列布局以及巩固专业跑步领域竞争力,以打开潜在增长天花板。此外,公司在采购Wolverine Group推出的产品的同时,将继续设计和研发针对中国消费者的定制产品系列,目前该系列已占索康尼及迈乐品牌销售额的约50%,以充分满足国内消费者需求。 主品牌双十一表现不及预期: 2023年双十一期间,特步主品牌线上GMV(商品交易总额)同比增长仅为高单位数,显著弱于公司此前计划的20-30%同比增长目标。同时,线上退货率有所提升,折扣率也同比加深了3-4个百分点。报告分析认为,随着2023年第四季度库存的逐步清理,预计主品牌有望在明年恢复健康增长。 新品牌表现优于预期: 与主品牌形成对比,特步旗下的新品牌在双十一期间延续了良好的增长势头,整体表现优于预期。 盈利预测与投资建议 盈利预测下调: 根据特步国际近期运营情况,东方证券下调了公司未来三年的盈利预测。预测2023-2025年每股收益(EPS)分别为0.39元、0.47元和0.56元,低于此前预测的0.44元、0.55元和0.67元。此次下调主要考虑了收入的调整和销售费用率的上升。 投资评级与目标价: 报告维持对特步国际的“买入”评级。参照可比公司估值,给予公司2024年15倍PE估值,对应目标价为7.71港元(按1人民币=1.093港币的汇率计算)。 财务数据概览: 报告提供的财务预测显示,公司营业收入预计从2022年的12,930百万元增长至2025年的19,085百万元,归属母公司净利润预计从2022年的922百万元增长至2025年的1,487百万元。毛利率预计将从2022年的40.9%逐步提升至2025年的42.6%。净资产收益率(ROE)预计从2022年的11.2%提升至2025年的14.5%。 风险提示: 报告提示投资者需关注行业竞争加剧、经济恢复不及预期以及去库存进度低于预期等潜在风险因素。 总结 特步国际通过战略性收购索康尼相关资产,进一步巩固了对这一已实现盈利的新品牌的控制权,并计划通过引入OG复古系列、加强通勤系列布局及巩固专业跑步领域竞争力等措施,持续释放其增长潜力。索康尼在2023年上半年已成为集团首个盈利的新品牌,显示出其在中国市场的强劲发展势头。 然而,公司主品牌在2023年双十一期间的线上GMV增长不及预期,仅实现高单位数增长,远低于20-30%的计划目标,同时面临线上退货率上升和折扣率加深3-4个百分点的挑战,反映出市场竞争压力和去库存需求。鉴于主品牌表现承压,分析师下调了公司2023-2025年的盈利预测,将每股收益分别调整为0.39元、0.47元和0.56元。 尽管盈利预测有所下调,但报告仍维持对特步国际的“买入”评级,并基于2024年15倍PE估值,设定目标价为7.71港元,预期主品牌在库存逐步清理后有望恢复健康增长。投资者在关注新品牌增长潜力的同时,也需警惕行业竞争加剧、经济恢复不及预期以及去库存进度低于预期等风险因素。
      东方证券
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      2023-12-24
    • 亿帆医药(002019):F-652 ACLF II期结果积极,有望2-3年报产,满足未竟临床需求

      亿帆医药(002019):F-652 ACLF II期结果积极,有望2-3年报产,满足未竟临床需求

      中心思想 F-652 ACLF II期临床积极进展 亿帆医药在研产品F-652的中国II期临床试验结果积极,其在慢加急性肝衰竭(ACLF)适应症上展现出良好的安全性和优于现有疗法的潜力。这一突破性进展有望在未来2-3年内推动F-652在国内报产,以满足ACLF领域巨大的未竟临床需求。 创新药管线驱动未来增长 F-652作为全球首创的IL-22融合蛋白,其多适应症的稳步推进,特别是ACLF的积极数据,预示着公司创新药管线的巨大市场潜力。结合公司稳健的盈利预测和持续的研发投入,亿帆医药有望凭借其创新药产品组合实现业绩的持续增长,并维持“买入”评级。 主要内容 F-652 ACLF II期临床试验结果积极 安全性与耐受性良好: F-652在各剂量组患者中均显示出良好的安全性和耐受性,PK/PD特征良好。 疗效有望优于现有疗法: 研究结果表明,F-652显著升高了与组织再生相关的生物标志物REG-3A的浓度,并降低了与组织损伤相关的生物标志物IL-8的浓度。在改善凝血功能和肝功能等部分疗效指标上,F-652导致的变化比现有治疗手段更明显。 研究设计严谨: 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究,设置了30、45、60μg/kg三个剂量组,每个剂量组约入组20例受试者,按15:5比例接受每周1次、连续4周的F-652或安慰剂治疗。 慢加急性肝衰竭(ACLF)的巨大未满足临床需求 病情危重,死亡率高: ACLF多发于青壮年男性,病情危重,28天病死率高,死亡率高达50-80%。 我国患者基数庞大: ACLF是一种在慢性肝病基础上出现的急性肝损伤症候群,在我国及亚太地区的基础肝病以慢性乙型肝炎为主。我国慢性肝病人口基数大,其中慢性乙肝患者总人数达3,000万左右,住院的肝硬化人群中ACLF的发病率为24-40%。 现有治疗手段局限性大: 内科综合治疗和人工肝治疗:无法有效快速阻断病程进展和降低死亡率。 外科肝移植:受限于供体缺乏、费用昂贵、免疫排斥及需长期使用免疫抑制剂等因素,无法广泛应用。 F-652作为全球首创IL-22融合蛋白的研发进展 全球首创IL-22融合蛋白: F-652是重组人白介素22-Fc(IgG2)融合蛋白,与艾贝格司亭α注射液同为Di-Kine双分子技术平台开发而来。 多适应症稳步推进: F-652主要聚焦酒精性肝炎(AH)、ACLF、急性移植物抗宿主病(aGVHD)等适应症。其中,AH和aGVHD的IIa期临床试验已在美国完成;ACLF的II期临床试验在中国开展并取得积极结果;此外,还有3个I期临床试验分别在澳大利亚、中国和美国开展。 有望2-3年内国内报产: 预计F-652有望在2-3年内在国内提交上市申请。 盈利预测与投资评级 业绩持续增长: 预计公司2023-2025年营业收入分别为44.06亿元、54.33亿元和65.92亿元,同比增长14.9%、23.3%和21.3%。 归母净利润显著提升: 预计归母净利润分别为3.63亿元、5.85亿元和8.05亿元,同比增长89.6%、61.4%和37.5%。 估值合理,维持“买入”评级: 对应PE分别为51X、32X和23X。鉴于F-652的积极进展和公司未来的增长潜力,维持“买入”评级。 风险提示 产品销售业绩不及预期。 客户拓展不及预期。 总结 亿帆医药的F-652在慢加急性肝衰竭(ACLF)中国II期临床试验中取得了积极成果,展现出良好的安全性和优于现有疗法的潜力。鉴于ACLF领域巨大的未满足临床需求和F-652作为全球首创IL-22融合蛋白的创新性,该产品有望在2-3年内在国内报产,为公司带来新的增长点。分析师预计公司未来三年营业收入和归母净利润将持续增长,并维持“买入”评级。然而,投资者仍需关注产品销售业绩和客户拓展不及预期等潜在风险。
      国盛证券
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      2023-12-24
    • 基础化工行业周报:医疗及机器人等领域应用推进,PEEK产业链有望协同共振

      基础化工行业周报:医疗及机器人等领域应用推进,PEEK产业链有望协同共振

      中心思想 PEEK材料应用拓展与国产化进程 本报告核心观点指出,高性能聚醚醚酮(PEEK)材料正迎来其在医疗器械和人形机器人等高附加值领域的应用突破与快速增长。随着康拓医疗国产PEEK制医疗器械获得注册证,以及特斯拉人形机器人Optimus-Gen 2通过采用轻量化材料实现显著减重,PEEK材料的优异性能及其在高端应用中的潜力受到市场广泛关注。这标志着国产PEEK已具备满足医疗级产品严苛要求的能力,为国内企业进一步拓宽高附加值市场奠定了坚实基础。 产业链协同共振的投资机遇 PEEK材料需求的快速提升,正带动其上游核心原料4,4’-二氟二苯甲酮(氟酮)的需求同步增长。中国在全球氟酮供应中占据主导地位,国内主要供应商如新瀚新材和中欣氟材的新增产能已陆续投产,有望充分受益于PEEK产业链的协同共振。报告强调,国内企业已成功打破海外在PEEK生产上的垄断,并在积极拓展下游应用,为投资者提供了关注PEEK行业龙头中研股份以及氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材的投资机遇。 主要内容 PEEK材料市场驱动力:医疗与机器人领域的突破 PEEK材料因其卓越的综合性能,包括耐热性、耐磨性、耐疲劳性、耐辐照性、耐化学药品性、无毒、阻燃以及优异的生物相容性等,在多个高科技领域展现出广阔的应用前景。近期,两大事件显著提升了市场对PEEK材料的关注度: 国产PEEK医疗器械获证,开启高附加值应用新篇章 2023年12月8日,康拓医疗宣布其首次采用国产PEEK制作的第三类植入医疗器械产品——PEEK胸骨固定带和PEEK颌面植入物,获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这一里程碑事件表明,国产PEEK材料的性能已完全符合医疗级产品的高标准要求,为国内PEEK在医疗领域的进一步推广和放量奠定了良好基础。 根据中研股份招股说明书的测算,预计到2027年,PEEK脊柱类产品和颅骨修复及固定产品在国内市场对医疗级PEEK材料的需求将分别达到32.8吨和47.9吨,对应的市场规模将分别达到3.77亿元和2.08亿元。中研股份正与康拓医疗、威高骨科、大博医疗等国内医疗器械厂商合作进行产品研发测试,并有望在2025年实现销售,预示着国产PEEK在医疗领域的巨大增长潜力。PEEK材料的生物相容性、X射线穿透性以及与骨骼接近的弹性模量,使其在人工骨骼、脊柱融合器和颅骨修复等应用中具有显著优势,能够有效缓解应力遮蔽效应,促进骨骼健康愈合。 特斯拉机器人减重,凸显PEEK轻量化材料重要性 2023年12月13日,特斯拉发布了Optimus-Gen 2人形机器人视频,其中最引人注目的改进之一是机器人整体重量减轻了10kg。这一减重成果引发了市场对PEEK等高性能轻量化材料的广泛关注。PEEK纯树脂密度仅约为1.3g/cm³,低于碳纤维材料密度,同时兼具高刚性、高韧性、耐热性、耐腐蚀性、耐磨性等优异特性,且易于加工成各种形态的零件。这些特性使其成为满足人形机器人高强度轻量化需求的关键材料,在机器人领域具有巨大的应用潜力。 氟酮:PEEK核心原料与国产供应格局 PEEK的传统合成方法主要依赖于亲核取代反应,其中4,4’-二氟二苯甲酮(氟酮)是对苯二酚之外最关键的聚合单体。氟酮的纯度和品质直接决定了PEEK产品的质量。根据行业经验,每生产1吨PEEK约需消耗0.7-0.8吨氟酮单体。中研股份招股说明书显示,2021年氟酮在其PEEK纯树脂粗粉生产成本中占比高达52.8%,远高于对苯二酚的14.3%。即使对于PEEK纯树脂颗粒、细粉及复合增强树脂等产品,氟酮的成本占比也维持在39.4%至51.1%之间,凸显其在PEEK产业链中的核心地位。 国内氟酮产能扩张与价格走势 全球氟酮供应商主要集中在中国。2023年以前,国内主要供应商为营口兴福(产能2000吨/年)和新瀚新材(芳香酮总产能4200吨/年,含氟酮)。2023年,新瀚新材和中欣氟材的募投项目陆续建成并进入试生产阶段,分别新增2500吨/年和5000吨/年氟酮产能,显著提升了国内氟酮的供应能力。 历史价格数据显示,2018年至2021年期间,国内氟酮价格相对稳定,约为11万元/吨。然而,受全球大宗商品价格上涨影响,2022年氟酮上游原料对氟苯甲酰氯等价格明显上涨,带动氟酮均价同比上涨约28.3%,达到13.97万元/吨。随着新增产能的释放,未来氟酮市场供需关系及价格走势值得持续关注。 基础化工行业周度市场表现与子板块动态 在2023年12月18日至12月24日的过去5个交易日中,沪深两市各板块普遍呈跌势。上证指数、深证成指、沪深300指数和创业板指的涨跌幅分别为-0.94%、-1.75%、-0.13%和-1.23%。中信基础化工板块整体跌幅为-1.1%,位居所有板块第11位。 化工子板块表现分化 在化工行业内部,各子板块表现出现分化: 涨幅居前五位的子板块包括:碳纤维(+5.5%)、聚氨酯(+2.5%)、改性塑料(+1.5%)、合成树脂(+0.7%)和锂电化学品(+0.3%)。 跌幅居前五位的子板块包括:涤纶(-4.6%)、农药(-4.1%)、氮肥(-3.4%)、日用化学品(-3.1%)和钛白粉(-3.0%)。 重点化工产品价格波动 本周化工产品价格涨跌幅前十的品种显示出市场活跃度: 涨幅靠前的品种有:维生素K3:国产(+12.69%)、苯胺:华东地区(+8.10%)、聚酯原料MEG(+6.54%)、醋酸乙烯:华东市场(+5.93%)、硫磺(片):高桥石化(+4.95%)等。 跌幅靠前的品种有:9μm+3μm涂覆隔膜:国产中端(-6.67%)、7μm+2μm涂覆隔膜:国产中端(-6.06%)、黄磷(净磷):云南地区(-4.20%)、醋酸:华东(-3.94%)、固体蛋氨酸(进口)(-3.49%)等。值得注意的是,电池级碳酸锂价格继续下跌2.50%,年跌幅高达77.24%,显示出锂电材料市场的持续调整。 子行业动态跟踪 化纤板块:涤纶长丝市场价格先跌后涨,成本端利好支撑,但需求无实质改善,难以维持涨势。 聚氨酯板块:国内聚合MDI市场弱势下滑,北方大厂控量,但下游采购情绪降温。 钛白粉板块:需求偏暖,出口价格上调预期支撑稳价,但不足以支撑整体向上突破。 化肥板块:复合肥行情稳中趋弱,尿素价格松动,下游经销商提货不积极,出货不畅。 维生素板块:维生素A市场需求清淡,行情平稳;维生素C暂无明确报价;维生素E市场交投清淡,行情稳定。 氨基酸板块:国内赖氨酸市场价格下跌,出口和内销需求均偏弱,下游企业库存充足。 制冷剂板块:市场维稳运行,原料支撑有限,下游需求处于淡季,供需博弈持续。 有机硅板块:市场重心下移,企业去库存意愿强,降价吸引买进,但供需关系未有效好转,生产成本高位。 投资建议与风险分析 基于PEEK材料在电子、医疗、新能源、机器人等领域需求的快速提升,以及国内企业在PEEK生产和应用上的突破,报告建议关注国内PEEK行业龙头中研股份。同时,随着PEEK材料需求的增长,其上游核心原料氟酮的需求也将同步增长,建议关注已新增产能并进入试生产状态的氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材。 风险分析主要包括: 原材料价格快速下跌和维持高位风险:化工产品价格与原材料价格同步波动,原材料价格快速下跌可能导致企业库存损失;若原材料价格维持高位,则可能导致化工品价差收窄,盈利能力下降,并对下游需求造成压力。 下游需求不及预期风险:化工品的下游需求与宏观经济景气度密切相关,若需求增速低于预期,行业可能面临下行风险。 总结 本报告深入分析了基础化工行业在2023年12月18日至12月24日期间的市场动态,重点聚焦于PEEK材料及其产业链的投资机遇。报告指出,PEEK材料凭借其卓越的综合性能,在医疗器械和人形机器人等高附加值领域取得了显著进展,特别是国产PEEK制医疗器械获证和特斯拉机器人减重事件,极大地提升了市场对其应用潜力的关注。作为PEEK的核心原料,氟酮的国产化进程和产能扩张,为PEEK产业链的协同共振提供了坚实支撑。尽管基础化工板块整体表现承压,但碳纤维、聚氨酯等子板块仍有亮点。报告建议投资者关注PEEK行业龙头中研股份及其上游氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材,同时警示原材料价格波动和下游需求不及预期的风险。
      光大证券
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      2023-12-24
    • 基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      化学制品
        化工周聚焦:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?   国家工信部印发的《人形机器人创新发展指导意见》指出“人形机器人有望成为新一代颠覆性产品”。特斯拉发布的第二代人形机器人体重比第一代减少了10kg,步行速度提升30%,引发市场对PEEK材料的关注。人形机器人能否带来PEEK产业机遇,关键在于回答两个问题:是否用和用多少。   从产业信息层面、材料性能比选以及产业链成本上考量,我们认为PEEK材料是人形机器人齿轮、关节、肢体等部位轻量化的较好选择,且成本占比很低。用量上,根据我们的假设,100万台机器人或能带来6600吨PEEK材料需求量。我们认为人形机器人为PEEK材料带来了较好的产业机遇。   PEEK材料在位企业不多、产能相对集中,往上游看,核心原料DFBP生产环节供给更为集中。较好的产业链供给格局和一定的规模化供给能力,让PEEK材料在人形机器人产业链的应用成为可能并充满机遇,我们积极关注国内PEEK材料头部企业中研股份,以及上游原料DFBP核心供应商新瀚新材。   本周原油价格分析   原油:本周布伦特原油期货上涨3.3%,至79.07美元/桶。红海危机导致市场对原油供应中断的担忧叠加美联储降息预期,助推国际油价反弹。   本周重点化工品涨跌分析   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为纯苯(+3.6%)、电石(+2.7%)、甲苯(+1.4%)。本周国际油价上行致纯苯价格上涨;本周电石行业开工率下滑,叠加库存环比下降,电石价格走高;本周甲苯装置开工率下修致甲苯价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   再生产业方向,我们持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保;资源类方向,我们推荐高成长钾肥标的亚钾国际、萤石龙头金石资源、成长性油气标的中曼石油;出海方向,我们关注卫材热熔胶龙头聚胶股份、天然香料龙头亚香股份。此外,推荐农药原药白马扬农化工、农药制剂出海企业润丰股份、氨基酸龙头梅花生物、半导体材料领先企业上海新阳。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险,人形机器人用量的测算误差风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-12-24
    • 医药生物行业周报:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%

      医药生物行业周报:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(12.18-12.22日,下同),A股SW医药生物指数下跌2.43%,跑输沪深300指数2.30pct,跑输创业板综指1.20pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第21位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌6.34%,跑输恒指3.65pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。   本周观点:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%   2023年国家医保目录调整结果公布。12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,谈成了23个,成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。   树立支持创新的鲜明导向,以更大力度支持创新药发展。在评审环节,医保局坚持支持创新药优先纳入目录的做法,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势能转化为准入优势。在续约环节,对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。   15种罕见病用药谈判/竞价成功。着力弥补相关病种的保障空白。针对罕见病患者“有药买不起”的痛点,医保局坚持多措并举,在准入条件上连续三年取消罕见病用药的获批年限限制,在评审、测算等环节,明确予以倾斜,支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。本次调整,共计15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录,将产生良好的社会效果。   完善续约规则,初步建立覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则。   医保局今年对谈判药品2年协议到期后的续约规则进行了完善,明确规定对达到8年的谈判药纳入常规目录管理:连续协议期达到或超过4年但未达8年的品种,如触发降价机制,降幅减半。得益于本次规则调整,26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”的目标。符合国情、具有中国特色的谈判药品续约规则已初步形成,医保谈判制度的科学化、规范化、精细化水平迈上了一个新台阶。   投资建议   随着2023年国家医保目录调整结果公布,2023年国家医保谈判落下帷幕。本次的降幅和成功率与2022年基本相当,谈判的产品数目创下了历年之最。我们能由此判断,越来越多的创新药产品通过以价换量的方式进入医保,更好地惠及到更多患者。同时也能观察到国家对创新药的支持力度。我们建议在此背景下,关注真正具有临床价值,能显著给患者健康带来获益的创新药。建议关注:恒瑞医药,百济神州,信达生物,君实生物,华领医药,荣昌生物,百奥泰。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-12-24
    • 医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      化学制药
        稀缺的疫苗开放性平台,估值有望拔升   智飞生物是国内优质疫苗龙头,截至2022年底,拥有3359人销售团队,营销网络覆盖全国3万多个基层卫生服务点,为疫苗行业唯一拥有上千人销售队伍的公司。2017年开始公司独家代理默沙东HPV疫苗,实现收入和利润双高速增长,2024年将新增独家代理GSK重磅品种带疱疫苗,公司销售能力及合规能力接连受到外资巨头的认可。   11月23日,公司公告拟将宸安生物注入公司体内,宸安是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司业务版图已拓展至生物制药领域。我们认为智飞不止是一个代理公司,而是有望成为一个稀缺的疫苗开放性平台+大生物制药企业,估值有望拔升。   业绩基石:九价HPV短期有望维持快速增长   市场担心智飞HPV疫苗销售未来增速的问题,我们认为,2022年国内HPV疫苗女性市场渗透率为13%,与海外部分发达国家和地区渗透率60%-90%相比仍有较大发展空间。2023年单Q3营收同比增速高达57%,已经验证目前九价需求仍然非常旺盛。国产九价理想状态下或在2025下半年开始销售,我们认为短期内智飞九价HPV疫苗女性市场仍有望保持快速增长。男性市场部分发达国家接种率达60%-80%,目前国内暂无厂家获批男性适应症,默沙东的九价在报产阶段,有望于2024-2025年获批,预计有4年左右销售独占期,逐步提供业绩增量。   长期来看,国内女性市场渗透率空间逐渐缩小,竞争格局恶化等因素或使得智飞销售承压,但我们认为对于一个2024年PE只有13倍的龙头疫苗企业来说,这些因素已经体现在估值里面。   第二成长曲线:新增独家代理重组带疱疫苗   公司新增独家代理GSK百亿品种带疱疫苗,2024-2026年合计最低采购金额206亿元。带疱为疫苗重磅品种,2022年全球市场规模达263亿人民币,同比增长72%,2018-2022年CAGR33%。2021年美国50岁以上人群渗透率为27%,而中国仅为0.1%,中国市场有较大发展空间。国内40岁以上人群近7亿人,中性假设40-49岁人群每年渗透率达1%,50岁及以上人群每年达2%,预计国内市场空间有望达271亿元/年。目前国内仅GSK(50岁以上人群)和百克(40岁以上人群)两个厂家获批,智飞独家代理GSK带疱疫苗,有望成为公司第二成长曲线。   风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
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      2023-12-24
    • 医药生物:大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)发布,寻找受益品种与方向

      医药生物:大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)发布,寻找受益品种与方向

      化学制药
        事件:国家卫生健康委办公厅发布大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)   2023年12月18日,国家卫生健康委办公厅发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》(简称《工作方案2023版》),主要内容分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。   (一)巡查范围。原则上为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院),社会办医院参照执行。   (二)巡查重点。重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理三大部分。   (三)组织实施。国家卫生健康委负责委属(管)医院巡查工作,各省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则,按照“全面自查、实地巡查、监督整改”,有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时,对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。   (四)巡查要求。从提高政治站位、强化统筹协同,突出问题导向、推进标本兼治,加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案,有力、有序、有效推进巡查工作。   点评:大型医院巡查是卫生健康行政部门落实政府监管职能的常规工作之一,连锁药店、医疗服务、创新药械等细分板块有望长期受益   我们认为,大型医院巡查是卫生健康行政部门落实政府监管职能的常规工作之一,此前国家卫生健康委在全国范围内组织开展了4轮大型医院巡查(2005年、2010年、2015年—2017年和2019—2022年),此次是国家卫生健康委开展的第5轮大型医院巡查。   与大型医院巡查工作方案(2019-2022年度)(简称《工作方案2019版》)相比,两版方案均聚焦在巡查范围、巡查重点、组织实施和巡查要求四大方向,《工作方案2023版》巡查方案覆盖内容更多、巡查机制更落地、巡查重点更细化。   在巡查范围上,《工作方案2019版》为二级以上公立医院和社会办医院,《工作方案2023版》为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院,以下简称公立医院)和社会办医院。   在巡查重点上,两版工作方案均重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理。在公立医院党建中,两版工作方案均关注制度建设、队伍管理、组织建设、思想建设和纪律要求等五大方面。在行业作风建设中,两版工作方案均关注行风组织建设、行风教育培训、行风工作机制、行风热点问题、公益性保障等五大方面。在运行管理工作中,两版工作方案均关注医疗运行制度管理、财务运行管理、法制规范运行管理、经济运行风险管理等方面,其中《工作方案2023版》还新增有关医院高质量发展的要求,重点巡查现代医院管理制度落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。   在组织实施上,两版工作方案均要求采用自查结合实地巡查方式开展。在巡查时间上,《工作方案2019版》要求每所医院巡查天数原则上不少于7天;《工作方案2023版》要求三级综合医院巡查时间原则上不少于7天,三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。   在巡查要求上,两版工作方案均从提高政治站位、强化统筹协同,突出问题导向、推进标本兼治,加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。   我们认为,随着大型医院巡查工作方案执行和医疗反腐常态化推进,连锁药店、医疗服务、创新药械有望长期受益。从德、日、美等国看,医疗反腐会倒逼国内头部医药公司加大研发和提升国际化水平,加速处方外流的进程和提升医疗信息化程度,也会改变医生的诊疗行为,提供更有质量和更具经济的医疗服务,国内医疗反腐常态化背景下,连锁药店、医疗服务、创新药械等细分板块有望长期受益,龙头份额提升确定性高。   受益标的:   连锁药店:巡查工作的开展将整治医生不合理开方行为,有望进一步推动处方外流。龙头连锁药店在合规、供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店,优势凸显。受益标的:益丰药房、老百姓、健之佳、一心堂、大参林。   医疗服务:优质民营医院龙头在薪资及福利激励、人才培养体系、实操机会等方面皆具备优势,在公立医院医生加大多点执业的情况下,具备更大吸引力,其专家资源有望得到扩充。受益标的:美年健康、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、金域医学。   医疗器械:大型医用设备按配置数量采购,医疗反腐对厂家影响较小,合规和品牌优势显著的公司有望拿到更高市场份额;创新器械具备更大的临床价值,大型医院巡查工作方案执行和医疗反腐将有效打击带金销售行为,通过腾笼换鸟,节省的医疗费用有望流向具备更高临床价值的创新器械市场;集采耗材品种价格透明度相对较高,标外市场将进一步压缩,国产替代逻辑加强,中选企业有望强者恒强;此外,耗材海外占比较高的厂商值得关注。受益标的:迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人、微电生理、迈普医学、心脉医疗、维力医疗。   风险提示:   政策推广不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-24
    • 医药生物行业双周报:安徽IVD集采开标

      医药生物行业双周报:安徽IVD集采开标

      化学制药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2023年12月11日-12月24日,SW医药生物行业下跌4.34%,跑输同期沪深300指数约2.51个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得负收益,其中线下药店和中药板块跌幅较少,分别下跌0.37%和2.12%;其他生物制品和血液制品板块跌幅居前,分别下跌6.00%和4.17%。   行业新闻。为进一步降低临床检验试剂虚高价格,12月20日上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行,共130余家企业代表参与价格申报。   维持对行业的超配评级。近两周,医药生物行业走势较弱,全部细分板块均录得负收益,此前走势较好的血液制品板块和流感、减肥药和阿尔兹海默症等前期热门板块均出现较大幅度回调。12月18日,国家卫生健康委办公厅印发大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)的通知,进一步打击了板块情绪,目前行业处于情绪和估值相对低点,后续建议关注受医疗反腐影响较小的医疗服务和血制品等板块的投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2023-12-24
    • 医药生物行业周报:25省IVD集采拟中选结果公布,关注医药行业创新发展

      医药生物行业周报:25省IVD集采拟中选结果公布,关注医药行业创新发展

      中心思想 医药生物行业面临结构性调整与创新驱动 本报告核心观点指出,医药生物行业正经历由政策驱动的结构性调整,特别是25省IVD集采拟中选结果的公布,预示着行业将持续面临医保控费和常态化集采的压力。在此背景下,具备真正创新能力的企业将成为行业发展的核心驱动力,并在产品端抓住新的市场需求。 估值处于历史低位,创新与国产替代带来投资机遇 尽管医药生物板块近期表现不佳,估值仍处于历史较低水平,但行业内部的创新发展和国产替代进程正加速推进。体外诊断(IVD)集采的温和降幅为国产品牌提供了“以价换量”的市场机遇,而创新药、医疗器械及CXO领域的研发进展和政策边际放松,为具有核心竞争力的企业带来了新的投资价值和增长潜力。 主要内容 一、行情回顾 1.1 板块周度表现 近一周(2023年12月18日至2023年12月22日),医药生物(申万)指数下跌2.43%,表现弱于沪深300指数(下跌0.13%),相对收益为-2.30%,在申万行业中排名第19位。自2023年初以来,医药生物(申万)指数累计下跌9.15%,跑赢沪深300指数(下跌13.80%),相对收益为4.65%,行业排名第14位。 从子板块来看,近一周申万医药7个子行业全部下跌,其中SW化学制剂跌幅居首,为-3.16%。年初至今,医药板块整体走势一般,仅SW化学制剂子行业上涨1.97%,其余6个子行业均下跌,SW医疗服务II跌幅最大,为-25.56%。 1.2 个股周度表现 近一周医药行业A股(包括科创板)共有48家股票上涨,446家股票下跌。涨幅排名前五的个股分别为辰光医疗(+43.42%)、万泰生物(+22.91%)、科华生物(+8.70%)、康乐卫士(+7.83%)、诺泰生物(+7.00%)。跌幅排名前五的个股分别为中科美菱(-18.38%)、峆一药业(-14.50%)、莎普爱思(-14.34%)、荣昌生物(-13.96%)、双成药业(-12.34%)。 1.3 陆股通及大宗交易情况 近一周北向资金合计净卖出8.20亿元,其中流入32.48亿元,流出40.68亿元。陆股通持仓增持前五名分别为昊帆生物、中源协和、润达医疗、江中药业、双鹭药业。减持前五名分别为亨迪药业、兴齐眼药、拓新药业、诺泰生物、华人健康。 近一周医药生物行业共有27家公司发生大宗交易,成交总金额为11.44亿元。大宗交易成交额前五名为百济神州-U、恒瑞医药、百利天恒-U、联影医疗、ST康美。 二、估值概览及后续事项提醒 2.1 估值概览 近一周医药生物板块的PE(TTM)估值达到28.08X,仍低于近五年平均PE34.11X,显示板块估值处于历史较低水平。与同行业相比,医药生物板块PE-TTM相对于剔除金融的全部A股溢价率为5.83%,相对沪深300的溢价率为162.67%。 2.2 上市公司限售股解禁信息 截至2023年12月23日,今年年底前有限售解禁的医药上市公司共有137家。下周(2023年12月25日至2023年12月29日)有2家公司面临限售股解禁,分别为皓元医药和南模生物。 三、行业事件概览 3.1 行业政策 3.1.1 平均降幅为53.9%,25省IVD集采拟中选结果公布 2023年12月21日,25省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公布。根据安徽省医保局数据,本次集采企业报价平均降幅为53.9%,预计每年可节省采购金额近60亿元。其中,安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅高达73%,为全场最高。传染病八项(化学发光法)的最高降幅为65.2%,最低降幅为50.01%,平均降幅为54.14%。 本次IVD集采覆盖25省,约10600家医疗机构参与采购量申报,采购总需求量达7.1亿人份/年,市场采购金额约110亿元。拟中选名单显示,迈瑞、亚辉龙、安图、新产业等国产品牌在多个分类中占据重要席位,雅培、罗氏、贝克曼、西门子等外资龙头也通过积极降价获得入场资格。本次集采降幅相对温和,为中选企业保留了利润空间,有望加速国产品牌“以价换量”的国产替代进程。 3.2 重大事件 3.2.1 罗氏创新双抗在中国获批 2023年12月18日,罗氏(Roche)宣布其创新双抗法瑞西单抗(Faricimab)在中国获批,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。该药物是一款双通路眼底创新治疗药物,专为眼内注射设计。基于YOSEMITE和RHINE两项全球性3期临床研究的积极结果,法瑞西单抗在负荷期治疗后可实现75%的患者无积液,两年数据显示约80%患者治疗间隔可延长至3-4个月,显著减少了注射次数。中国亚群1年研究结果也显示,个体化治疗组75%患者给药间隔可达12周及以上,50%患者可达16周,安全性和耐受性与全球数据一致。 3.2.2 益方生物、正大天晴KRAS G12C抑制剂拟纳入优先审评 2023年12月18日,益方生物递交的格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评,适应症为:既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。格舒瑞昔是益方生物研发的新型、高效KRAS G12C选择性抑制剂,已与正大天晴达成合作,授予其在中国大陆地区的独占性开发、注册、生产和商业化权利。该产品此前已获得CDE纳入突破性治疗品种。 3.2.3 荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床 2023年12月19日,荣昌生物宣布其自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物(ADC)RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可,将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。该研究旨在评估RC88单药治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的最佳剂量、有效性和安全性。RC88采用荣昌生物自主研发的创新桥接技术,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),通过靶向结合MSLN阳性肿瘤细胞,介导抗体内吞,从而将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。 四、投资建议:看好真正具有创新能力的企业 长期来看,医保控费和常态化集采将持续存在,企业需选择新产品并充分抓住临床需求。因此,报告看好具有真正创新能力的企业,建议重点关注产品端的需求机会。 医疗器械方面: 随着常规诊疗的不断恢复和政策的边际放松,该板块有望迎来戴维斯双击。建议关注迈瑞医疗(300760)、三友医疗(688085)、佰仁医疗(688198)等。 创新药方面: 严格审评下研发持续推进,需关注前沿临床进展。建议关注恒瑞医药(600276)、京新药业(002020)、兴齐眼药(300573)、康辰药业(603590)等。 CXO方面: 行业景气度有望边际改善,具备底部投资价值。建议关注阳光诺和(688621)、药明康德(603259)、康龙化成(300759)等。 风险提示 集采政策实施力度超预期的风险。 企业研发不及预期的风险。 资产并购与管线并购等与投资相关的风险。 总结 本周医药生物行业整体表现弱于大盘,但估值已处于历史较低水平。25省IVD集采拟中选结果的公布,以平均53.9%的降幅和温和的降价策略,为国产品牌提供了“以价换量”的市场机遇,有望加速国产替代进程。同时,罗氏创新双抗获批、益方生物/正大天晴KRAS G12C抑制剂拟纳入优先审评以及荣昌生物MSLN靶向ADC获批2期临床等重大事件,均凸显了医药行业在创新药和先进疗法领域的持续突破。 展望未来,在医保控费和常态化集采的长期趋势下,行业将更加聚焦于创新发展。报告建议投资者关注具有真正创新能力的企业,特别是在医疗器械、创新药和CXO等细分领域,这些领域有望受益于政策边际放松、临床需求增长和研发进展,从而带来新的投资机会。然而,集采政策实施力度、企业研发进展及并购风险仍需警惕。
      东方证券
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      2023-12-23
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第57期:Medpace季度新签订单持续创新高

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第57期:Medpace季度新签订单持续创新高

      中心思想 医药生物行业蓄势待发,业绩驱动牛市可期 本报告核心观点指出,当前医药生物行业估值处于历史低位,非医药基金配置比例较低,但行业正处于蓄势待发状态。在低基数效应下,未来增速预期较高,有望形成一轮由业绩驱动的牛市。报告强调了创新药、医疗器械、药房、中药、医疗服务等多个细分领域的投资机会,并特别关注了全球临床CRO公司Medpace的强劲增长势头。 政策与市场双轮驱动,细分领域亮点纷呈 报告分析认为,国内创新药正从数量逻辑转向质量逻辑,差异化和国际化管线是关键;医疗器械受益于国产替代政策和设备更新需求,高值耗材和IVD市场潜力巨大;药房板块在处方外流提速和竞争格局优化下迎来投资机会;中药、医疗服务、医药工业、血制品和生命科学服务等领域也因各自的政策支持、市场需求或技术突破而展现出明确的成长路径。 主要内容 行情回顾 本周(2023年12月23日),中信医药指数下跌2.37%,跑输沪深300指数2.25个百分点,在中信30个一级行业中排名第19位。 涨幅前十名股票:辰光医疗(43.42%)、万泰生物(22.91%)、科华生物(8.70%)、康乐卫士(7.83%)、诺泰生物(7.00%)、奕瑞科技(5.86%)、赛托生物(5.82%)、悦康药业(5.20%)、苑东生物(5.13%)、益丰药房(3.82%)。 跌幅前十名股票:中科美菱(-18.38%)、峆一药业(-14.50%)、莎普爱思(-14.34%)、荣昌生物(-13.96%)、双成药业(-12.34%)、康为世纪(-12.16%)、星昊医药(-12.14%)、智翔金泰-U(-11.43%)、森萱医药(-11.03%)、国新健康(-10.84%)。 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线:医药行业估值处于历史低位,非医药基金配置比例低。在疫情低基数影响下,未来增速预期高,有望形成业绩驱动的牛市。 创新药:看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换,重视国内差异化和海外国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司。建议关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 医疗器械: 高值耗材:关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益老龄化和低渗透率,集采后国产龙头有望迎来新成长,推荐春立医疗、三友医疗、威高骨科。电生理市场心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,集采有望加速国产替代,关注惠泰医疗、微电生理。 IVD:受益诊疗恢复有望回归高增长,化学发光是规模最大且增速较快的细分赛道(2021年超300亿元,2021-2025年CAGR预计15-20%),国产市占率20-25%,进口替代空间广阔。推荐迪瑞医疗、普门科技、新产业、迈瑞医疗、安图生物。 医疗设备:受益国产替代政策和疫情后设备更新需求,推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。 低值耗材:处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗、英科医疗、中红医疗。 药房:展望2024年,处方外流(门诊统筹+互联网处方)提速和竞争格局优化(线上线下融合,上市连锁优势显著)是核心逻辑。估值处于历史底部区间,坚定看好投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 中药: 基药:预计目录颁布后,独家基药增速远高于非基药,市场将反复博弈基药主线,关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革:央企考核体系调整更重视ROE指标,有望带动基本面提升,重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他:关注新版医保目录解限品种(如康缘药业),兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业(如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙),以及具备爆款特质的潜力大单品(如以岭药业、太极集团、健民集团)。 医疗服务:反腐+集采净化市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,提升民营医疗竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 医药工业:特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元)和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,品种丰富度提升,产能扩张,行业中长期成长路径清晰。防疫政策优化后,供需两端弹性释放,业绩有望改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务:国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间广阔。政策支持供应链自主可控,集采和医保控费促使客户选择国产意愿增强。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 本周关注:Medpace季度新签订单持续创新高 基本情况介绍:Medpace成立于1992年,是全球领先的全方位服务、科学导向的临床CRO公司,提供I-IV期临床开发服务。总部位于美国,截至2023Q3末拥有全球约5800名员工。 一体化全方位的模式:公司提供从临床试验开始到结束的全方位服务,包括医学事务、临床试验管理、法规事务、数据统计等,并提供全面集成的实验室服务(中心实验室、生物分析实验室、核心实验室)。 重点疾病领域:拥有专业医生创始人团队,在肿瘤学、心脏病学、代谢疾病、内分泌学、中枢神经系统和抗病毒抗感染等规模大、难度高、增长快的领域建立了优势。 核心目标市场:重点关注使用全方位外包模式的中小型制药公司。全球药物研发新玩家不断涌现,小型制药公司占比持续提升(预计2025年提升至80.0%),其研发支出增速高于中大型公司。Medpace在2019年全球中小型生物制药细分市场份额达到5%。 业绩保持高增长: 收入:2022年收入14.6亿美元,2017-2022年复合增速27%。2023Q1-3收入13.9亿美元,同比增长30%;2023Q3收入4.9亿美元,同比增长28%。 利润:2022年净利润2.45亿美元,2017-2022年复合增速44%。2023Q1-3净利润2.1亿美元,同比增长16%;2023Q3净利润0.7亿美元,同比增长7%。 指引:Medpace连续三个季度上调2023年全年指引,最新收入指引18.7-18.9亿美元(增速28.1%-29.5%),净利润指引2.72-2.76亿美元(增速10.9%-12.5%)。2024年收入指引21.5-22.0亿美元。 增长驱动因素:2023Q1-3收入增长主要由肿瘤学(增长28%)、代谢(增长66%)、抗病毒和抗感染(增长30%)领域带动。 客户群多样化:前五大客户收入占比逐年降低,2022年仅为18%,2023Q1-3进一步下降到17%,大客户依赖度小。中小型生物制药公司收入占比快速上升,2022年达到94%,2023Q1-3提升至96%。 单季度新签订单持续创新高:2023Q1-3单季度新签订单持续创新高,2023Q3达6.1亿美元,同比增长30%。截至2023Q3末,在手订单金额为26.9亿美元,同比增长20%,预计其中14.6亿美元将于未来12个月转化为收入。 行业和个股事件 Zimvie出售脊柱业务:12月18日,Zimvie宣布计划以3.75亿美元(现金3.15亿美元+期票6000万美元)将其脊柱业务出售给H.I.G. Capital,将业务重心缩小到牙科领域。 体外诊断试剂省际联盟集采:12月20日,体外诊断试剂省际联盟集中带量采购价格申报在合肥举行。本次集采涉及人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测五大类试剂。初步统计,平均降幅约53.9%,最大降幅73%,年节约采购资金近60亿元。有利于国产企业扩大市场份额和实现国产替代。 翰森制药ADC新药授权GSK:12月20日,翰森制药与葛兰素史克(GSK)就其自主研发的B7H3 ADC新药HS-20093达成独家许可协议,翰森制药将获得首付款1.85亿美元,里程碑付款15.25亿美元,总交易金额高达17.1亿美元(不含大中华区权益)。此前,翰森制药的B7H4 ADC HS-20089也已授权GSK。HS-20093是国产首个B7H3 ADC,已进入临床II期,在小细胞肺癌等实体瘤中展现积极疗效。 涨跌幅榜个股原因分析: 辰光医疗(涨幅第一):北交所板块异动。 万泰生物(涨幅第二):HPV疫苗概念。 科华生物(涨幅第三):股东溢价转让。 康乐卫士(涨幅第四):HPV疫苗概念。 诺泰生物(涨幅第五):司美格鲁肽原料药获证。 中科美菱(跌幅第一):前期涨幅较高,短期回调。 峆一药业(跌幅第二):前期涨幅较高,短期回调。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析,指出该行业正处于估值低位,但具备强劲的业绩增长潜力,有望迎来一轮牛市。报告详细阐述了创新药、医疗器械、药房、中药、医疗服务、医药工业、血制品和生命科学服务等多个细分领域的投资机会,强调了政策支持、国产替代、市场需求增长和技术创新是推动行业发展的核心驱动力。此外,报告通过对全球临床CRO公司Medpace的案例分析,展示了其在一体化服务模式、重点疾病领域深耕以及中小型生物制药公司市场定位上的成功,并以持续创新高的新签订单和业绩增长印证了其强劲的发展势头。整体而言,报告对医药生物行业的未来发展持乐观态度,并提供了具体的投资建议和风险提示。
      华创证券
      27页
      2023-12-23
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