2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:2024年围绕“老龄化+创新+出海”把握医疗器械三大主线

      医药生物行业跟踪周报:2024年围绕“老龄化+创新+出海”把握医疗器械三大主线

      化学制药
        投资要点   2023年医药指数涨幅分别为-7.05%,相对沪指的超额收益分别为-3.35%;本年度化药、中药及生物制品等股价涨幅较大,医疗服务、器械及商业等股价跌幅较大;本年度涨幅居前百利天恒(+336.51%)、新诺威(+320.58%)、通化金马(+278.37%),跌幅居前美迪西(-55.11%)、药石科技(-51.12%)、通策医疗(-50.03%)。涨跌表现特点:2023年CXO、科研服务、医疗服务等是下跌重灾区;化药及中药板块具有显著超额收益。   围绕“老龄化+创新+出海”三大主线,把握2024年医疗器械赛道投资机会。医疗设备政策友好,国产替代+海外出口推动长期稳定发展,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、新华医疗等;院内高值耗材:集采逐步出清、进口替代空间大,行业渗透率有望持续提升,建议关注惠泰医疗、微电生理-U、南微医学、安杰思、赛诺医疗、春立医疗等;院外医疗器械老龄化趋势加速康养需求释放,看好渠道强、性价比高的自费产品,建议关注鱼跃医疗、三诺生物、爱博医疗等;上游器械领域,我们继续看好上游器械精密制造能力提升带来的新客户、新订单加快落地,建议关注华兰股份、海泰新光、奕瑞科技、美好医疗等;低值耗材领域,国内低值耗材公司产品性价比高,2024年随着海外客户去库存见底,新产品逐步发力,相关公司有望迎来业绩拐点,建议关注拱东医疗、英科医疗、维力医疗、振德医疗、中红医疗、三鑫医疗等。   复宏汉霖宣布自主研发和生产的抗PD-1单抗H药获得印度尼西亚批准上市;礼来启动了GLP-1R小分子激动剂orforglipron(LY3502970)的一项III期ACHIEVE-2研究:12月28日,复宏汉霖宣布,公司商业合作伙伴KGbio附属公司收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC);12月29日,药物临床试验登记与信息公示平台显示;礼来启动了GLP-1R小分子激动剂orforglipron(LY3502970)的一项III期ACHIEVE-2研究,旨在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评估每日一次口服orforglipron与达格列净相比的有效性和安全性。   具体配置思路:1)IVD领域,重点推荐安图生物、新产业、科美诊断等;2)血制品领域:上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等;3)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;4)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、康方生物、和黄医药、泽璟制药等;5)优秀仿创药领域:信立泰、吉贝尔、一品红、恩华药业、京新药业、立方制药等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;10)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;11)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;12)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-01-02
    • 医药生物行业周报:2023京津冀药品集采拟中选结果公布,持续关注血制品行业

      医药生物行业周报:2023京津冀药品集采拟中选结果公布,持续关注血制品行业

      医药商业
        投资要点:   市场表现:   上周(12.25-12.29)医药生物板块整体上涨2.31%,在申万31个行业中排第14位,跑输沪深300指数0.5个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌7.05%,在申万31个行业中排第16位,跑赢沪深300指数4.33个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.8倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为166%。子板块均上涨,涨幅前三的是生物制品、医疗器械、医疗服务,分别上涨3.87%、2.80%、2.28%。个股方面,上周上涨的个股为393只(占比82.4%),涨幅前五的个股分别为莎普爱思(29.8%),奕瑞科技(21.4%),山外山(17.1%),万泰生物(16.4%),大博医疗(15.0%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.95万亿元,在全部A股市值占比为7.93%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2554亿元,占全部A股成交额的7.00%,板块单周成交额环比下降1.55%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为25.45亿元;净流入前五为莎普爱思、新诺威、浙江震元、普利制药、科华生物。   2023京津冀药品带量采购拟中选结果分析:   12月27日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于公示2023年京津冀药品带量采购和2021年京津冀第二批带量联动药品协议期满接续拟中选结果的通知》,公布了“2023年京津冀药品带量采购和2021年京津冀第二批带量联动药品协议期满接续药品”拟中选结果。   此次共有37个品种纳入集采,37个品种均产生了拟中选结果,未有流标品种。此次采购34个品种以带量联动的方式采购,地屈孕酮口服常释剂型、艾瑞昔布口服常释剂型等4个品种以带量谈判的方式采购,参与带量联动的品种由于规则较为简单,均产生了3个及以上拟中选结果。本次拟中选的产品共有357个,平均降幅为7.41%,降幅最高的是规格为4000IU的生物制剂人促红素注射液,达到36.32%。总体降幅较为温和,九成以上药品联动全国各省级或省际联盟带量采购价格。   本次拟中选结果中,人血白蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅷ、人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原4个血液制品拟中标品规个数分别为35、15、13、8个。人血白蛋白为需求量最大的品种,中标企业数量多,进口产品中标价格较低。人凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原均为国产产品,需求量集中在头部企业产品,中标价各企业较为接近。注射用重组人凝血因子Ⅷ近七成为进口产品。本次集采从量价来看,对各血制品企业的影响有限,各企业长期盈利确定性高。随着血制品行业集中度的进一步提升,十四五新建血浆站的陆续投产放量,静丙等产品市场需求的不断增加,血制品行业整体有望继续保持良好发展态势,建议关注华兰生物、博雅生物等上市公司。   投资建议:   2023年最后一周医药生物板块上涨2.31%,全年医药生物板块整体下跌7.05%,市场表现一般,赚钱效应较弱。近期全国多个带量采购结果公布,涵盖药品、器械、血制品等多个类别,总体降价幅度符合市场预期,边际温和改善趋势明显。展望2024年,国内医药生物行业有望持续企稳向好,政策环境进一步转暖;国际市场方面,创新药海外授权、海外注册上市有望取得更多成就,出海将成为重要的市场看点。建议关注创新药、特色器械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、康泰生物、博雅生物、国际医学、微电生理-U、老百姓;   个股关注组合:益丰药房、信邦制药、羚锐制药、普门科技、诺泰生物、普洛药业、科伦药业等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-01-02
    • 海尔集团入主,公司迎来发展新篇章

      海尔集团入主,公司迎来发展新篇章

      个股研报
        上海莱士(002252)   核心观点:   事件:2023年12月29日,上海莱士发布公告,海尔集团出资125亿元获得Grifols持有的20%股权,同时后者将剩余6.58%股权对应的表决权委托海尔集团或其指定关联方行使,交易完成后,海尔集团将成为上海莱士控股股东,成为上市公司实际控制人。此次交易价格按市值计算为625亿元,较收盘市值溢价17.48%。公告同时披露交易双方对莱士持有45%股权的GDS公司未来5年业绩承诺和分红事宜、及基立福进口白蛋白未来10年总代业务做了约定。   公司股东结构重大变化,海尔入主将对公司管理带来积极影响。海尔集团是改革开放以来国内快速成长起来的民营企业巨头之一,资产实力雄厚、管理优良,海尔集团旗下医药板块有海尔生物及盈康生命两家上市公司,并购莱士则进一步完善了海尔的血液生态产业链布局。对上海莱士而言,结束此前四年无实控人状态,有望制定更为长远的战略规划,有利于公司整体管理效率提升,业绩稳步增长。   确定GDS业绩承诺及进口白蛋白业务未来长期合作,有利于莱士提升资产质量。上海莱士在2020年通过定增换股引进基立福时取得GDS45%股权,2023年半年报披露对应长期股权投资账面余额为154.43亿元,该部分资产收益率对公司整体ROE影响较大。GDS是全球血筛核酸试剂龙头企业,此次交易中基立福承诺,GDS在2024年1月1日至2028年12月31日期间的累计EBITDA将不低于8.5亿美元、同时每年宣派金额不少于GDS在该财政年度净利润50%的股息,有利于莱士提升投资回报率、降低减值风险、提升现金回报率。此外,基立福就白蛋白独家代理业务将与莱士签署10+10年长期协议,并就价格及最低供应量做出承诺,对公司进口代理业务有稳定预期。   投资建议:上海莱士作为国内血液制品行业的龙头企业,其产品种类齐全,业内规模领先。由于海尔及基立福股权交割尚需时日,我们暂不调整盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为22.35/25.71/29.74亿元,同比增长18.90%/15.02%/15.65%,EPS分别0.33元、0.38元、0.44元,当前股价对应2023-2025年PE24/21/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:股东及治理结构不合理对公司经营造成干扰的风险、新增浆站规划不及预期的风险、浆站管理及血液制品质量事件风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-01-02
    • 医药行业周报:双抗及小核酸赛道积极进展,高端器械政策促创新

      医药行业周报:双抗及小核酸赛道积极进展,高端器械政策促创新

      化学制药
        投资要点   申万医药表现一般,跑输沪深300。本周申万医药指数上涨2.31%,跑输沪深300指数0.5pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第14位。从子板块来看,疫苗、线下药店、医疗耗材表现靠前,本周变动分别为5.85%、4.03%、3.64%;血液制品、中药Ⅲ、医疗研发外包表现靠后,本周变动分别为0.8%、1.17%、1.22%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为莎普爱思、奕瑞科技、山外山、万泰生物、大博医疗;跌幅前五的公司为悦康药业、金迪克、九强生物、广誉远、华特达因。本周股价涨跌幅分析:主要系年底情绪催化下,资金驱动医药板块超跌反弹。1月份逐步进入业绩预告披露期,建议关注业绩稳健增长的血制品、中药、药店板块。叠加1月份将要举行两场国际性创新药会议,分别是1月8日至10日2024年摩根大通医疗健康年会和1月20日至22日美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI),建议关注创新药板块。   国内双抗及小核酸赛道积极进展。双抗领域,本周科望医药与安斯泰来达成合作,双方共同开发BiME®(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目,潜在总金额超17亿美元。自2022年末康方生物双抗出海潜在总金额创下高达50亿美元的记录以来,2023年国内双抗出海进程进入加速期,共达成6项交易,包括药明生物、普米斯、科望医药在内的国内药企双抗出海潜在总金额均达到10亿美元以上,国内双抗技术平台逐渐得到海外药企的认可。建议关注康方生物、信达生物等。小核酸领域,本周信达生物与圣因生物达成战略合作,共同开发AGTsiRNA候选药物SGB-3908。从国内小核酸药物市场来看,随着创新药企小核酸技术逐渐成熟,融资及交易加速进行;融资方面2023年至今已有12家药企发生16起融资事件,交易方面2023年至今包含信达在内的6家药企均以合作授权方式布局小核酸赛道,该领域关注度不断提升。建议关注信达生物、恒瑞医药等。   政策定调,国产高端器械迎来黄金发展期。2023年12月29日,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》。其中,医药领域支持高端医疗器械创新发展,包括新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,高端放射治疗设备,急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。我国医疗器械行业处于快速发展阶段,但目前仍是进口企业占据国内大部分市场份额,且绝大部分高值国产产品的零部件依赖进口。政策定调支持高端医疗器械创新发展,国产高端器械迎来高速发展期。我们认为,创新系器械行业发展主线之一,建议持续关注国产高端器械领域。设备领域方面,建议关注高端影像设备龙头联影医疗、迈瑞医疗;内窥镜设备开立医疗、澳华内镜、海泰新光;基因测序国产龙头华大智造;手术机器人企业微创机器人-B、天智航;耗材领域,关注高端植入创新器械国产企业,瓣膜介入企业启明医疗-B、心通医疗-B、沛嘉医疗-B;主动脉介入龙头企业心脉医疗;神经介入企业赛诺医疗、归创通桥-B、心玮医疗-B等。   投资建议:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-01-02
    • 工业气体月度跟踪:23年12月液氩价格涨势较好;盈德、液空获取新气体合同

      工业气体月度跟踪:23年12月液氩价格涨势较好;盈德、液空获取新气体合同

      化学原料
        投资要点:   2023年12月液氩涨势较好,其他气体涨跌互现。根据卓创资讯工业气体官方微信公众号,2023年12月液氩涨势乐观,其他气体涨跌互现。具体来看:截至12月27日,1)液氧:价格先抑后扬,液氧月均价375元/吨,环比降4.98%,同比降6.07%;2)液氮:市场跌后反弹,月均价重心下移,液氮产品月均价437元/吨,环比下跌34.63元/吨,同比下跌36.95元/吨;3)液氩:市场整体保持良好涨势,液氩月均价为1231.74元/吨,环比涨1.53%,同比涨49.65%;4)氦气:市场价格下跌,批量40L瓶装高纯氦气月均价941.03元/瓶,环比跌122.69元/瓶,同比跌1378.38元/瓶;管束氦气长期协议客户拿货月均价至139元/立方米,环比跌16元/立方米,同比跌256元/立方米;5)氙气:市场价格下行,氙气月均价4.65万元/立方米,环比跌0.5万元/立方米,同比跌29.32万元/立方米;6)氪气:市场价格下跌,氪气月均价514.81元/立方米,环比跌58.52元/立方米,同比跌4106.16元/立方米;7)氖气:市场价格小降,氖气月均价161.67元/立方米,环比跌35元/立方米,同比跌744.78元/立方米。   液氧/液氮/液氩周度价格数据追踪(2023年12月第4周):根据卓创资讯工业气体官方微信公众号,2023年12月第4周,普通气氛围良好,稀有气弱势下挫,截至周四(2023年12月27日)全国气体价格如下:1)液氧:市场均价383元/吨,环比涨1.25%,同比跌1.99%;2)液氮:市场均价为436.02元/吨,环比涨0.5%,同比跌5.64%;3)液氩:市场均价为1281.67元/吨,环比涨3.02%,同比涨70.85%。   稀有气体周度价格数据追踪(2023年12月第4周):根据卓创资讯工业气体微信公众号数据,截至周四(2023年12月27日)稀有气体价格如下:管束氦气长期协议客户拿货周均价:136.07元/立方米;批量40L瓶装高纯氦气:919.13元/瓶;氙气:43785.71元/立方米;氪气:475元/立方米;氖气:160元/立方米。   中国工业气体周度开工负荷率跟踪:根据卓创资讯数据,2023年12月27日中国工业气体周度开工负荷率为65.53%,环比-0.90pct。   重要事件回顾:盈德气体、液化空气签署新气体合同;杭氧气体智能调度系统及客户服务平台正式上线。1)盈德气体:根据盈德气体微信公众号,盈德气体马来西亚全资子公司NovaAir与联合大马128000Nm3/h大型空分正式签约,该项目是盈德气体至今为止在东南亚乃至海外全流程执行的最大现场供气空分项目。2)液化空气:根据液化空气中国官方微信公众号,液化空气与京东方签署了一份新长期合同,为其在北京经济技术开发区的新项目提供氮气和其他工业气体。新工厂将建设产能为25000标立/时的氮气生产设施以及氧气、氩气、氢气和二氧化碳的供应系统,预计于2025年初投产,将用于京东方第6代新型半导体显示器件生产线。3)杭氧集团:根据杭氧集团微信公众号,杭氧气体智能调度系统及客户服务平台正式上线,以智能算法和高德货车导航作为核心,可以实现液体资源的合理调配,物流车辆和人员统一安排,客户服务的统一管理等一体化解决方案,同时还可以实现对运输线路的进一步优化进而降低配送成本。   投资建议:持续推荐杭氧股份、广钢气体;建议关注金宏气体、陕鼓动力、凯美特气、华特气体等。   风险提示:宏观经济和市场需求波动风险;疫情反复风险;稀有气体产能快速释放带来价格下行风险等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-01-02
    • 医药生物行业周报:体外诊断试剂集采落地,国产替代有望加速

      医药生物行业周报:体外诊断试剂集采落地,国产替代有望加速

      化学制药
        行情回顾   上周(2023.12.18-2023.12.22)医药生物(申万)行业指数跌幅为2.43%,板块整体跑输沪深300指数2.30pct、跑输创业板综指1.20pct,在申万31个一级行业中列第21位。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.34%,跑输恒生指数3.65pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   核心观点   省际联盟IVD集采开标,涵盖五大类试剂品类。据人民网、新华网报道,12月20日由安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购在合肥举行,130余家企业代表参与。根据先前安徽省医保局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第1号),本次集采遴选5大类体外诊断试剂,即人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测,采购周期为2年,其中性激素六项是与女性生殖健康密切相关的检测;传染病八项是患者手术前必须检测的项目,包括艾滋病抗体、乙肝表面抗原检测等;糖代谢两项是糖尿病患者紧密关联的检测。   平均降幅约53.9%,国产替代有望加速。据人民网报道,本次集采在最高有效申报价基础上实行组套降幅和单品竞价相结合的方法。企业将申报降幅和价格密封至现场后,在所有参与方以及公证处共同监督下由第三方解封,公开宣读产品报价与降幅,降幅大或报价低的产品初步中选。据安徽商报介绍,本次集采企业报价平均降幅为53.9%,预计年节省采购金额近60亿元。其中,安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅达73%,为全场最高降幅。采购量和金额最大的传染病八项(化学发光法)最高降幅65.2%,最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。   投资建议   我们认为国产企业有望受益于本次集采,通过集采扩大市场份额,国产替代有望加速。建议关注:迈瑞医疗、安图生物、新产业、圣湘生物等。   风险提示:销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-01-02
    • 医药行业周报:RDC开启核药精准诊疗时代,关注国内核药产业

      医药行业周报:RDC开启核药精准诊疗时代,关注国内核药产业

      中心思想 核药RDC引领精准诊疗新时代 本报告核心观点指出,放射性药物偶联物(RDC)作为核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一,正开启核药精准诊疗的新时代。RDC凭借其诊疗合一的独特优势,能够实现高精度诊断并有效治疗疾病,且不易产生耐药性。随着Lutathera和Pluvicto等重磅靶向核药的获批与放量,以及礼来、百时美施贵宝等海外医药巨头加速布局核药领域,预计核药板块将迎来重要的产业发展机遇。 医药板块触底反弹,创新与出海成2024年主线 报告认为,经过一段时间的调整,医药板块或已触底,市场情绪有望转为乐观。2024年的投资策略将围绕“创新+出海+中药”三大主线展开。在短期内,建议关注底部超跌的核心资产以及2024年增长快、估值低的优质标的。长期来看,大品种、创新药、中药、上游及CXO、生物制品和医疗器械等细分领域均具备投资潜力,预示着医药行业在结构性机会中将持续增长。 主要内容 核药RDC:精准诊疗的突破与市场潜力 RDC技术革新与诊疗一体化优势 核药,即含有放射性核素的特殊制剂,广泛应用于医学诊断和治疗。诊断用核药包括正电子类(PET)和单光子类(SPECT)药物,主要核素有F-18、Ga-68、Tc-99m、C-14等;治疗用核药则涵盖靶向治疗和短程放射治疗药物,主要核素有I-131、Y-90、Lu-177、Ac-225、Ra-223等。早期核药多为非靶向性,存在杀伤正常细胞的副作用。 RDC作为靶向核药的代表,被视为核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向。其结构类似于ADC药物,通过连接精准靶向分子(如单抗、多肽或小分子)和强力杀伤因子(核素),利用连接臂和螯合剂偶联而成。RDC的作用机制在于利用靶向配体将放射性核素精准递送至靶位,集中作用于病灶局部,从而高效精准地杀伤癌细胞,同时降低对正常组织的损伤。RDC的独特优势在于其不易产生耐药性,这得益于核素直接的内照射作用以及小分子或多肽配体更易渗透肿瘤内部。此外,RDC具备“诊疗一体”的优势,通过连接诊断核素实现疾病诊断,再加载治疗核素进行精准治疗,实现诊断和治疗的双赢。 全球核药市场:大品种涌现与巨头加速布局 自2016年以来,美国FDA已批准9款RDC药物,涉及6个新分子实体,主要靶点包括前列腺特异性膜抗原(PSMA)和Her2,适应症集中在肿瘤领域。其中,诺华公司的Lutathera和Pluvicto是全球已上市RDC治疗药物中的佼佼者。Lutathera在上市当年销售额即突破1.6亿美元,尽管其适应症为罕见肿瘤(胃肠胰腺神经内分泌肿瘤),市场需求有限,但上市第二年达峰后,销售额基本稳定在约4亿美元。 Pluvicto于2022年获FDA批准用于治疗PSMA阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。鉴于前列腺癌是2020年全球新增发病人数第三的癌症(达141万),庞大的患者基数预示着Pluvicto拥有巨大的市场成长空间。其销售额从2022年第一季度的2百万美元迅速增长至第三季度的256百万美元,展现出强劲的增长势头。 诊断用核药同样表现亮眼。LANTHEUS公司的一款诊断用核药PYLARIFY(18F-PSMA示踪剂)在2022年为公司带来了5.27亿美元的销售额,这一增量几乎相当于公司2021年的整体收入,直接推动公司业绩翻倍增长。PYLARIFY在中位阳性预测值(PPV)方面达到86.7%,高于常规影像的81.9%,正确定位率为84.8%~87%,疾病检出率为59%~66%,显示出卓越的诊断性能。 海外医药巨头正加速布局核药领域,预示着产业东风将至。2023年10月,礼来宣布以约14亿美元收购POINT公司,该公司主要在研品种包括PNT2002(PSMA靶向,Lu-177,治疗mCRPC,已进入临床三期)和PNT2003(Lu-177奥曲肽,治疗神经内分泌肿瘤,已进入临床三期)。紧随其后,2023年12月,百时美施贵宝(BMS)宣布以41亿美元收购核药生物技术公司RayzeBio,其核心品种RYZ101(锕-225,治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤GEP-NETs)已进入Ⅲ期临床试验。这些重磅收购事件充分体现了国际大药企对核药未来发展潜力的认可和积极投入。 医药板块周度回顾与投资策略 A股与港股医药市场表现及资金流向 在2023年12月25日至12月29日期间,A股医药板块表现如下:申万医药生物板块指数上涨2.3%,但跑输沪深300指数0.5%,在申万行业分类中排名第14位。从年初至今的表现来看,申万医药生物板块指数下跌7.1%,但跑赢沪深300指数4.3%,在申万行业分类中排名第16位。 子板块方面,生物制品II涨幅居前,达到3.9%,其次是医疗器械II(+2.8%)、医药商业II(+2.3%)、医药生物(+2.3%)、化学制剂(+2.2%)、化学原料药(+2.0%)、医疗服务II(+1.5%)和中药II(+1.2%)。截至2023年12月29日,申万医药板块整体估值为28.3(TTM),较上周上涨0.5,较2023年初上涨4.6,在申万一级分类中排名第11。 成交额方面,本周申万医药板块合计成交2487.5亿元,占A股整体成交额的6.8%,较上个交易周期下跌1.8%。2023年初至今,申万医药板块合计成交额为143092.6亿元,占A股整体成交额的6.7%。 个股表现方面,本周申万医药板块416支个股中,334支上涨,67支下跌,15支持平。涨幅前五的个股为莎普爱思(29.82%)、奕瑞科技(21.39%)、万泰生物(16.41%)、大博医疗(14.99%)和凯因科技(14.78%)。跌幅前五的个股为悦康药业(-7.2%)、金迪克(-6.6%)、九强生物(-5.3%)、广誉远(-4.8%)和华特达因(-4.6%)。 沪(深)股通资金本周合计净买入4.1亿元。增持金额前五的个股包括药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、同仁堂和九典制药。减持金额前五的个股为恒瑞医药、甘李药业、国新健康、康泰生物和益丰药房。大宗交易方面,本周医药生物行业共有3家公司发生大宗交易,成交总金额为7.9亿元,其中恒瑞医药、ST康美和亚宝药业位列成交额前三。 港股医药市场方面,本周恒生医疗保健指数上涨7.1%,跑赢恒生指数2.7%。然而,从年初至今的表现看,恒生医疗保健指数下跌24.5%,跑输恒生指数10.7%。个股方面,恒生医疗保健的210支个股中,157支上涨,34支下跌,19支持平。涨幅前五的个股为中国生物科技服务(40.0%)、创胜集团-B(37.5%)、美因基因(32.1%)、和铂医药(23.6%)和麦迪卫康(22.9%)。跌幅前五的个股为巨星医疗控股(-74.6%)、百信国际(-22.5%)、泰凌医药(-19.1%)、中国再生医学(-14.1%)和润迈德-B(-12.2%)。 投资策略与重点关注领域 报告建议,在当前市场环境下,医药板块或已调整结束,可以对医药行业保持乐观。2024年的核心投资方向为“创新+出海+中药”。在不同阶段,可以考虑药店、原料药和CXO等板块。预计年初市场将表现亮眼,在业绩真空期,市场可能选择:1)底部超跌的核心资产;2)2024年增长快、估值低的辨识度高的标的。 中短期策略重点关注: 底部核心资产:恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、同仁堂、华东医药、药明康德、康龙化成、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗和华大智造等。 创新药:百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等。 Pharma:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等。 中药:中药新药+国企改革+基药目录,重点关注太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力、一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等。 中长期策略重点关注板块及个股: 大品种:海外映射+国内产业周期,如带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声药业)等。器械方面,如CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等。 创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药、康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等。 中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等。 上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等。 生物制品:派林生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等。 医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,并关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份。 本周投资组合:太极集团、智飞生物、派林生物、千红制药、科华生物、九强生物。 一月投资组合:太极集团、华大智造、人福医药、东诚药业、方盛药业、百诚医药。 总结 本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与未来趋势,强调了RDC核药在精准诊疗领域的巨大潜力。RDC凭借其诊疗合一、不易耐药的优势,正吸引全球医药巨头加速布局,预示着该领域将迎来爆发式增长。同时,报告指出医药板块在经历调整后已显现触底反弹迹象,2024年投资主线将聚焦于创新、出海和中药。投资者应密切关注底部核心资产、高增长低估值标的,并对创新药、中药、CXO、生物制品和医疗器械等细分领域进行中长期战略配置。尽管市场前景乐观,但仍需警惕行业需求不及预期、上市公司业绩波动以及市场竞争加剧等潜在风险。
      德邦证券
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      2024-01-02
    • 合成生物学周报:八部门发文推动生物制造产业发展,天大利用产电菌进行重金属脱毒

      合成生物学周报:八部门发文推动生物制造产业发展,天大利用产电菌进行重金属脱毒

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/12/25-2023/12/29)华安合成生物学指数上涨3.22个百分点至954.05。上证综指上涨2.06%,创业板指上涨3.59%,华安合成生物学指数跑赢上证综指1.15个百分点,跑输创业板指0.37个百分点。   工信部等八部门发布《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》,大力发展生物制造产业   12月29日,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、财政部、中国人民银行、税务总局、金融监管总局、中国证监会等八部门联合印发《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》。意见指出,要积极发展应用非粮生物基材料等绿色低碳材料,大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。   河南禁限塑1月1日起实施,已有5个地级市采取行动   12月26日,河南省安阳市塑料污染治理工作推进会召开。会议传达学习了《河南省禁止和限制不可降解一次性塑料制品规定》,会议要求,各职能部门要以禁限塑立法为契机,坚决扛牢禁限塑责任,聚焦一次性塑料制品生产、销售、使用等关键环节,依法履行监管职责,畅通投诉举报渠道,加大执法检查力度。要坚持不立不破、禁疏结合,积极培育壮大可降解材料产业,切实提高可降解产品供给水平,为塑料污染治理工作提供绿色替代产品支撑。   山东:到2025年底全省酒店等不再主动提供一次性塑料用品   12月27日,山东省人民政府办公厅印发山东省生活垃圾分类三年行动计划(2023-2025年)。到2025年年底,各市建立完善的生活垃圾分类政策制度体系,全面建立生活垃圾分类长效管理机制,居民普遍形成垃圾分类习惯。各县(市、区)基本建成生活垃圾分类处理系统。城乡生活垃圾焚烧处理率达98%,城市生活垃圾回收利用率达37%,全省创建生活垃圾分类示范公共机构300个,创建生活垃圾分类示范县(市、区)30个、示范街道(乡镇)100个、示范社区(村庄)1000个。   国家电投绿氢+绿色甲醇+氢醇重卡项目开工   12月27日,镇原县制氢制甲醇及重卡一体科技园项目开工动员大会举行。市委书记黄泽元,市委副书记、市长周继军,深圳市航能氢醇能源创新研究院院长连波,国家电投五凌电力北京分公司总经理刘柳明出席并共同为项目开工按下启动球。会上,黄泽元、连波为庆阳市氢醇产业创新研究院揭牌,周继军、刘柳明为庆阳市氢醇重卡产业中试中心揭牌。制氢、制醇一体化项目计划总投资30亿元,一期投资3亿元,主要建设氢气制备厂和甲醇制备厂,建成后年生产绿色甲醇可达3万吨,年产值2亿元。   盒马鲜生:1月1日起逐步上线生物可降解外卖包装袋   12月28日,盒马表示,将于2024年1月1日起逐步在全国的盒马鲜生的配送场景上线生物可降解外卖包装袋。此次上线的包装袋与目前大部分盒马鲜生门店有偿提供的可降解塑料袋材质相同,力求在外卖场景同步减少对环境的影响,此举也将是国内零售企业首次在外卖场景普及生物可降解包装袋。目前,大多数盒马鲜生门店中使用的可降解塑料袋,主要是PBAT和PLA等材料构成的生物可降解包装袋。此次推出生物可降解塑料袋,盒马将同时在外卖场景收取1元包装费。盒马方面预计,在外卖场景上线生物可降解塑料袋,将每年减少数千吨传统PE塑料袋的使用。   吉林33万吨绿色甲醇项目环评获批   12月28日,吉林省生态环境厅拟对三一吉林长岭风光氢储氨数字化示范项目(制氢及氢应用部分)环境影响报告书进行审查。为保证审查工作的严肃性和公正性,现将拟审查的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。该项目为新建项目,建设地点位于长岭天然气化工产业园区内。该项目主要建设内容为新建1套电解水制氢装置、1套生物质气化装置、1套甲醇合成装置、1套原料气压缩及有机硫转化装置等等。项目建成后设计年产绿色甲醇32.7万吨,副产液体CO225.845万吨、杂醇油0.25万吨。   禾元生物:植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证   12月25日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点,是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑。禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线,严格按照国际cGMP标准进行设计和建设,全厂采用ERP智能化运营管理系统,通过MES智能化生产管理系统,将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-01-02
    • 医药与健康护理行业月报:12月医药板块回调,展望2024关注供需结构改善和产业升级的细分方向

      医药与健康护理行业月报:12月医药板块回调,展望2024关注供需结构改善和产业升级的细分方向

      化学制药
        投资要点:   12月上证综指下跌1.8%,SW医药生物指数下跌4.6%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第23名。12月,医疗器械板块相对大盘表现较好,其中细分板块医疗器械(-0.8%)、生物制品(-2.3%)、化学制药(-3.0%)、医药商业(-3.1%)、中药(-3.8%)、医疗服务(-10.5%)。个股涨幅前三f为万泰生物(+53.89%)、奕瑞科技(+49.34%)、百利天恒-U(+27.61%);个股跌幅前三为英诺特(-25.45%)、采纳股份(-21.86%)、特一药业(-21.75%)(剔除上市1个月内个股、ST个股、北交所上市公司)。截至2023年12月底,医药板块PE(TTM)为27.83倍(剔除负值),相对于全部A股的溢价率106.85%。   海通医药12月组合跑赢医药指数1.8pct。2023年12月组合:迈瑞医疗、新产业、智飞生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、天坛生物、康华生物、恒瑞医药(排名不分先后)。海通医药12月组合平均跌幅3.1%,同期全指医药下跌4.9%,组合跑赢医药指数1.8pct,其中新产业(+11.3%)、表现较好。   海通医药2024年1月组合(排名不分先后):A股:迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、智飞生物、康华生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、老百姓、天坛生物   建议关注港股:中国生物制药、信达生物、康诺亚、科伦博泰、固生堂、海吉亚、药明生物、药明合联   风险提示:政策推进不达预期,估值波动的风险,行业集采的风险,行业竞争加剧的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-01-02
    • 2024年医药生物行业投资策略报告:创新和出海是主旋律,拥抱医药行业新机遇

      2024年医药生物行业投资策略报告:创新和出海是主旋律,拥抱医药行业新机遇

      生物制品
        三重底部,看好创新药、创新器械和中药三大赛道   医药板块处于业绩底、估值底和配置底三重底部,2024年重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。经过两年时间调整,目前医药板块估值水平(TTM)为25倍,处于历史底部区间。2023年医疗反腐,对板块整体业绩造成较大冲击,带来业绩底,预计随着行业经营逐步规范,2024年业绩有望恢复。目前公募机构配置医药板块比例处于底部区间,有较大提升空间。预计2024年医药板块有望迎来结构性行情,重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。   创新药:创新药风起云涌,国内上市和出海高潮到来   经过十余年的研发储备,目前我国创新药进入成果兑现阶段,在ADC、GLP-1、双抗、AD等多个领域的新药研发取得进展,并逐步实现在国内的上市,同时,我国创新药在海外的授权以及申报上市也逐步取得突破性进展,足以证明我国创新药企业创新能力的快速提升,同时为企业的进一步研发工作带来充沛的现金流支持。2024年重点看好在大赛道且研发进度靠前的创新药企业。   创新医疗器械:高端设备持续国产替代,出海打开新空间   随着我国医疗器械企业的逐步突破,拥有高技术壁垒的医疗器械领域迎来进口替代加速的新机遇,且空间较大,竞争格局好,拥有技术优势的先发企业有望迎来高速发展。另外,目前我国企业在高端产品领域持续取得突破,优秀的产品也逐步获得海外客户的认可,出海也成为我国医疗器械企业的下一个增长点。建议重点关注医学影像、内窥镜、血液透析和基因测序仪等领域。   中药:行业景气度持续向上,看好基药和中药创新药投资机会   近几年中药行业利好政策频频出台,中成药集采降价温和,中药配方颗粒结束试点,共同带动行业快速发展。从企业层面来看,近几年很多中药企业开启改革,经营活力提升,业绩迎来拐点并持续加速。展望2024年,建议重点关注中药板块两大主题,首先,2024年有望发布新一版基药目录,进入基药目录对于中成药在基层市场的放量至关重要,建议重点关注有大品种进入基药目录的公司。第二,重点看好中药创新药,目前中药创新药进入成果兑现阶段,且随着针对中药审评审批政策的逐步宽松,创新中药上市有望持续加速,为中药企业发展注入新的动力。   投资建议   医药板块处于业绩底、估值底和配置底三重底部,预计2024年医药板块有望迎来结构性行情,重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-01-02
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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