中国数字疗法产业白皮书之2023年数字疗法产品综合能力评估报告-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　数字疗法产业持续发展，2023年获批医疗器械证的适应症领域呈现转移趋势

　　根据NMPA官网统计，2023年数字疗法产品共有41项获批，已高于去年全年获批数量8项。其中治疗精神/神经类产品获批数量远超往年，获批增幅高达50%，占2023年全部获批产品的58.5%，呼吸治疗领域产品也呈现快速增长趋势，由2022年1个产品增加为2023年3个产品获批。眼科及术后/运动康复类产品，今年获批数量呈现下降趋势，占据17.1%和9.8%。

　　湖南省获批数量远超其他省份，其他省份获批数量中位数为2个

　　纵观各省数字疗法产品获批情况，可以发现湖南省在数字疗法产品获批医疗器械证方面表现出色。2023年，湖南省新增获批的数字疗法产品医疗器械证数量高达22个，而其他省份获批数量中位数仅为2个。

　　已获批数字疗法器械注册证企业的母公司地域分布主要集中在北京、广东、上海等领域，这些地域的综合能力较高，吸引统计范围内近50%的企业入驻。

　　资本“热钱”逐步走向冷静期，数字疗法企业更专注产品临床研究

　　2023年数字疗法相关的投融资事件数量呈现下降趋势，相较于2023年上半年多起上亿融资规模，资本逐渐趋于冷静，2023年下半年数字疗法融资事件仅为上半年的2/3。

　　根据中国临床试验注册中心数据显示，数字疗法产品临床试验注册数量相对2022年有一定增加，临床研究正在逐步成为数字疗法产品打磨的重要路径之一。

# 中心思想

本报告旨在全面评估中国数字疗法产业的发展现状和未来趋势，通过数据分析和案例研究，为行业参与者提供有价值的参考。

## 数字疗法产业发展现状与趋势

*   **适应症转移：** 2023年数字疗法产品获批数量显著增加，尤其在精神/神经类和呼吸治疗领域，而眼科和术后/运动康复类产品有所下降。
*   **地域集中：** 湖南省在数字疗法产品获批方面表现突出，企业主要集中在北京、广东、上海等综合能力较强的地区。
*   **资本冷静：** 投融资事件数量减少，资本趋于冷静，企业更注重产品临床研究。
*   **政策支持：** 北京、上海、浙江、四川等地发布利好政策，推动数字疗法产业发展。

## 数字疗法产品综合能力评估

*   **评级体系：** 报告构建了数字疗法产品企业评级指标，从团队及产品、临床及疗效、商业化能力及市场三个维度进行综合评估。
*   **评级结果：** 视景医疗、曦栋医疗、博斯腾、优医家等企业被评为五星级，表明其在团队、产品、临床和商业化方面均表现出色。
*   **分项评级：** 不同企业在团队及产品、临床及疗效、商业化能力及市场等方面各有侧重，表现出不同的发展策略。

# 主要内容

## 1 数字疗法产业发展现况

*   **获批产品及适应症分布：** 2023年获批数字疗法产品数量增加，神经/精神类产品占比显著提升，呼吸治疗领域产品快速增长。
*   **各省获批情况：** 湖南省获批数量远超其他省份，企业主要集中在北京、广东、上海等地区。
*   **投融资情况：** 投融资事件数量下降，资本趋于冷静，企业更注重产品临床研究。
*   **外部环境要素评估：** 政策支持力度有所变化，北京、上海、浙江、四川颁布了有助于数字疗法产业发展的落地政策。

## 2 数字疗法产品综合能力评估分析及结果展示

*   **评级指标体系：** 从团队及产品、临床及疗效、商业化能力及市场三个维度，设计数字疗法产品企业评级指标。
*   **评级结果展示：** 对市场中主要数字疗法企业进行评级，分为5星、4星、3星及以下三个等级。
*   **分项评级结果展示：** 对团队及产品、临床及疗效、商业化能力及市场情况进行分项评级展示。
*   **企业创始人背景及研发费用投入：** 数字疗法企业创始人背景呈现多元化，研发费用主要投入到软硬件产品结合层面，临床费用投入较高。
*   **产品功能及获批情况：** 产品功能集中于治疗，正在向其他领域拓展，迭代患者数据量持续提升。
*   **临床疗效及学术成果：** 众多企业通过核心期刊发布论文证实临床疗效，卫生经济学评价或将在2-3年后呈现。
*   **临床试验及专家合作：** 临床试验三级医院触达量处于中高位，与大量专家频繁沟通临床需求。
*   **商业盈利能力及市场渗透：** 商业盈利能力逐渐显现，领跑者持续拓展市场，最佳实践客户付费比例达81%以上。
*   **医院市场渗透及患者复购：** 医院市场渗透呈现两极分化，累计患者过万成为常态，产品复购率较高。
*   **销售模式及团队建设：** 销售模式持续多样化探索，1-2种模式成为主流，具有串联医疗产业链的天然优势。
*   **合作模式探索：** 企业在商保、政府及其他平台合作中持续探索多模式并行。

## 3 数字疗法典型案例解析

*   **优秀团队与产品易用性：** 优秀团队是打造符合临床需求产品的契机，易用性是产品持续发展的核心。
*   **临床试验与痛点解决：** 数字疗法临床试验/研究持续推进，深度打磨产品性能以解决临床痛点。
*   **医疗生态链条与服务模式：** 数字疗法产品串联医疗生态链条，以“产品+服务”模式撬动医疗服务体系。
*   **特医互联：** 构建全生命周期精准营养服务生态，多项基于循证医学的临床营养项目进行中。
*   **视景医疗：** 全球眼视光数字疗法的创新领航者及商业开拓者，领先的创新产品和成熟的商业模式。
*   **心景科技：** “互联网医院 + 数字疗法（DTx）”CNS 全病程管理，产学研结合。
*   **肌久健康：** 改变传统的肌肉骨骼健康管理新引擎，构建从诊断到康复的全链路AI数字化解决方案。
*   **芳欣科技：** 智慧医疗与生活方式两大板块，覆盖睡眠健康管理、失眠数字疗法、科技睡品。
*   **泰格捷通：** 提供贯穿医疗器械全生命周期的定制化服务，综合解决方案案例。

## 4 数字疗法产业发展核心洞察

*   **适应症拓展：** 数字疗法产品适应症将由细分领域逐渐面向广泛多病种领域。
*   **双轮驱动：** 利用循证+知证双轮驱动数字疗法产业发展，核心为解决临床需求痛点。
*   **流量入口：** 院外流量入口已逐渐开启，医疗专业属性决定该领域是公开市场闭合流量。
*   **患者运营：** 患者运营是数字疗法生态产生粘性的基础，GPT大模型将有效辅助产业后期运营。

# 总结

本报告通过对数字疗法产业发展现况、产品综合能力评估、典型案例解析和核心洞察的分析，全面展示了中国数字疗法产业的现状和未来发展趋势。报告指出，数字疗法产业在适应症拓展、临床研究、商业模式探索和患者运营等方面仍有较大发展空间，需要行业参与者共同努力，推动产业持续发展。

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