Nectin-4 ADC多适应症快速推进临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　迈威生物-U(688062)

　　核心观点

　　产品销售快速增长。迈威生物2023年实现营收1.28亿元（+361%），营收大幅增长主要是因为公司的9MW3011项目对外授权并收到首付款1000万美元，同时实现药品销售收入0.42亿元；公司全年净亏损10.53亿元（上年同期亏损9.55亿元）。公司2023年度研发费用为8.36亿元（+10.2%）；销售费用为1.43亿元（+82.0%），管理费用为2.25亿元（+19.2%）

　　核心产品商业化推进良好。公司2023年实现了两款产品的商业化：阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）。其中，君迈康完成发货约16.7万支，完成26省招标挂网，准入医院173家，覆盖药店1316家；迈利舒完成发货约8.4万支，完成28省招标挂网，准入医院605家，覆盖药店2061家。Nectin-4ADC多适应症快速推进临床。公司的核心产品9MW2821

　　（Nectin-4ADC）已在2023年底开启3L UC适应症的3期临床，研发

　　进度全球第二，且在国产同靶点产品中领先优势较大；在RP2D下，9MW2821在末线UC的ORR=62.2%，DCR=91.9%，mPFS=6.7mo，具备BIC潜力。另外，9MW2821单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据，预计将进行3期临床的推进。另一方面，9MW2821联合PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。

　　投资建议：维持“增持”评级。

　　我们维持对于公司营收的预测，预计2024-26年营收4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%；由于公司持续的研发投入，我们小幅下调2024-25年的利润预测，预计2024-26年净利润-7.49/-5.16/-1.26亿元（24-25年前值-6.48/-4.35亿元）。公司的Nectin-4ADC研发进度领先，早期临床数据优秀，且有差异化的适应症布局，维持“增持”评级。

　　风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。

中心思想

本报告的核心观点如下：

业绩增长与亏损并存： 迈威生物2023年营收大幅增长，主要得益于项目授权和药品销售收入的增加。但由于持续的研发投入，公司仍处于净亏损状态。
核心产品商业化进展顺利： 阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）两款产品的商业化推进良好，已在多个省份完成招标挂网，并覆盖多家医院和药店。
Nectin-4 ADC研发领先： 核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）的研发进度处于全球领先地位，并在多种适应症的临床试验中取得积极数据，具备成为同类最佳药物的潜力。

主要内容

公司研究·财报点评

营收增长与亏损现状： 迈威生物2023年实现营收1.28亿元，同比增长361%，主要受益于9MW3011项目对外授权及药品销售收入。全年净亏损10.53亿元，研发费用8.36亿元，同比增长10.2%。
核心产品商业化： 2023年实现阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）的商业化。君迈康完成发货约16.7万支，迈利舒完成发货约8.4万支，均已在多省完成招标挂网，并覆盖多家医院和药店。

Nectin-4 ADC 多适应症快速推进临床

9MW2821研发进展： 核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）已启动3L UC适应症的3期临床，研发进度全球领先。在末线UC的临床试验中表现出良好的疗效数据，并在后线宫颈癌和食管癌中取得优秀的早期临床数据。

投资建议

维持“增持”评级： 维持对公司营收的预测，预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元。由于持续的研发投入，小幅下调2024-25年的利润预测。维持“增持”评级，主要基于Nectin-4 ADC的领先研发进度、优秀的早期临床数据以及差异化的适应症布局。

总结

本报告分析了迈威生物2023年的财务业绩和核心产品的研发进展。公司营收大幅增长，但仍处于亏损状态。阿达木单抗和地舒单抗的商业化推进顺利，核心产品Nectin-4 ADC的研发进度领先，并在多种适应症的临床试验中取得积极数据。维持对公司“增持”评级，主要基于其在创新药研发领域的领先地位和良好的发展前景。

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