2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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      生物医药行业周报:行业政策回暖,关注硬真创新能力的企业

      化学制药
        行业观点   截至20240517创新药企陆续均公布了2024年一季报业绩,我们主要着眼于销售放量,从国际销售和国内销售两个视角展开分析:   (1)海外市场风险与收益并存,立足于产品自身硬及企业综合实力,自建销售团队或合作形式登上全球舞台。代表性企业有百济神州、和黄医药、传奇生物。①百济神州:2024Q1泽布替尼全球收入4.89亿美元,同比增加131%,环比增长18%。其中美国地区贡献3.51亿美元(+153%),欧盟地区贡献0.67亿美元(+243%),国内地区0.58亿美元(+25.5%)。泽布替尼在美已获批5项适应症,在欧洲积极推动各地纳入医保报销工作。2023全年泽布替尼全球销售额达12.9亿美元,预计2024年季度间放量持续,2024年全球销售额有望突破20亿美元;②和黄医药:2023年1月和黄医药与武田就公司产品呋喹替尼商业化合作达成协议,交易金额总计11.3亿美元。2023年11月呋喹替尼3LmCRC在美获批上市。2023Q4呋喹在美销售约1500万美元,2024Q1在美销售约5500万美元,海外放量速度超预期。此外2024年4月26日欧盟人用药品委员会CHMP建议批准呋喹替尼3L mCRC适应症,预计2024Q2呋喹替尼在欧洲获批,2024Q3呋喹替尼在日本获批。③传奇生物:公司CARVYKTI2022Q2-2024Q1销售额分别为0.24/0.55/0.55/0.72/1.17/1.52/1.59/1.57亿美元。2024Q1产品销售环比略有下滑主要源于订单周期,交付时间及产能扩张所需的制造测试短期正常波动影响。2024年4月FDA批准CARVYKTI适应症扩大至多发性骨髓瘤二线治疗。在产能放量,公司提高生产能力扩大运营规模,预计2025年底年产能达到1万剂,传奇生物预计公司2026年实现盈利。   (2)国内销售考验大单品逻辑下,企业自身本土化营销实力。代表性企业有艾力斯、迪哲医药。①艾力斯:得益于公司主力产品伏美替尼   持续超预期放量,2024Q1公司销售收入7.43亿元,同比增长168%,受伏美替尼医保续约降价影响环比增长10%。作为第三代EGFR-TKI,伏美替尼2021年3月国内上市获批二线疗法,2022年2L疗法纳入医保,2022年6月获批1L适应症,2023年1L纳入医保。销售上看,伏美替尼2022Q1-2024Q1季度间持续快速增长。2023全年伏美替尼翻倍以上增长,销售规模达20亿元,预计2024年销售收入有望达30亿+。研发上看,公司针对伏美替尼单药疗法和联合疗法在研布局,延长产品生命周期,充分挖掘产品创新价值。截至2024年5月,伏美替尼单药一线治疗20外显子插入突变NSCLC国内外临床3期,单药辅助治疗EGFR突变NSCLC国内临床3期,单药一线治疗PACC突变或L861Q1突变NSCLC国内临床3期;伏美替尼与FAK小分子、c-met ADC等联合疗法同步布局中。②迪哲医药:2023年8月公司舒沃替尼国内获批上市,成为国内首款治疗EGFR20外显子插入突变NSCLC患者。2023Q3-2024Q1舒沃替尼分别实现收入4010/5119/8132万元,实现快速放量。   行业观点   本周我们发布了IgA肾病行业的深度报告《国内百万级患者基数,IgAN掘金之路待启航》,就IgAN流行病学、病理发生机制、现有疗法及创新在研等展开叙述。   投资建议:   1)IgA肾病不同国家地区流行病学差异大,亚洲地区发病率高,国内存量患者百万级别。IgA肾病主要特征为免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中的积聚,无症状血尿伴不同程度的蛋白尿是最常见的临床表现,疾病多始发于青壮年,20-40岁患者占比约80%。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,占原发性肾病约35%-50%。从患者数来看,据沙利文报告数据全球IgA肾病患者人数由2015年的880万人增加至2020年的930万人,其中我国约占220万人;预计2030年全球患病人数达到1020万人,中国约达240万人。在美国IgA肾病属于罕见病,患者基数不大,仅约13万-15万患者数,相比之下,我国确诊为IgA肾病的存量患者数百万级别,群体基数庞大。   2)从IgA“四重打击假说”发病机制出发,治疗原发性IgA创新疗法可分为四大类。IgA发病机制目前尚未明确,相对比较公认的为“四重打击假说”,针对该假说的各个步骤,可将治疗原发性IgA疗法分为几大类:(1)抑制过度的黏膜免疫反应,从源头减少免疫原的产生,代表性药物为云顶新耀已获批上市产品耐赋康(2023年11月大陆获批),其完整2年临床3期观察到持久的蛋白尿下降作用,且显著减少eGFR下降;(2)B细胞因子(BAFF/APRIL)抑制剂:消除产生抗体的b细胞并减少自身抗体的产生,进度偏后期项目有泰它西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,荣昌生物,临床3期)、阿塞西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,veraPharmaceutical,临床3期)、zigakibart(单靶点APRIL,诺华,临床3期)、sibeprenlimab(单靶点APRIL,Otsuka,临床3期)、povetacicept(BAFF&APRIL双重抑制剂,Vertex,预计24H2进入临床3期);(3)内皮素/血管紧张素拮抗剂:扩张血管降低血压。(4)补体系统靶向治疗:抑制补体活化路径,降低机体免疫和炎症反应发生。恒瑞医药HRS-5965(靶向CFB)、康诺亚CM338(靶向MASP2)、恒瑞医药SHR-2010(靶向MASP2)均处在临床2期。   3)建议关注IgAN产品在研创新药企:国内IgA肾病发病率相比全球其他国家地区高,国内确诊IgA存量患者百万级别,每年新增患者10万左右,且目前IgA肾病治疗以支持性治疗为主。患者群体庞大及临床需求未被满足,建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚、恒瑞医药等。   本周我们也发布了神经介入行业的深度报告《行业突飞猛进,机遇与挑战并存》,从神经介入现状、竞争格局、国产布局等深度剖析。   投资建议:   1)神经介入行业疗法日渐成熟,有望迎来快速增长期。国内神经介入治疗渗透率极低,仍有较大提升空间。随着(1)临床证据积累推动指南证据级别不断提升,(2)相关卒中中心建设加快,(3)产品成熟且工艺不断优化、选择不断增多,中国神经介入手术数量有望呈快速发展趋势,有望从2020年的16.1万台手术增加至2026年的74.1万台,CAGR达到28.9%,市场规模有望从2020年的58亿元增长至2026年的175亿元,CAGR达20.1%,保持快速增长趋势。   2)出血类:介入治疗已成颅内动脉瘤临床首选,密网支架占比有望提升。目前颅内动脉瘤血管内介入治疗主要器械包括弹簧圈和血流导向密网支架(FD),其中弹簧圈仍为临床主要治疗选择,2019年国产化率仍不足15%,随着近几年国产产品不断上市、技术及产品力不断提升,叠加集采不断推进,国产替代趋势明显;密网支架未来占比有望提升,目前上市产品较少,微创脑科学产品引领国产发展。   3)急性缺血类:介入疗法逐步受到指南认可,步入成长快车道。2020年前国内急性缺血脑卒中介入器械市场主要由进口企业垄断,近几年来国内产品如雨后春笋般研发上市,并在产品设计方面形成独特特色,部分产品临床数据优异,逐步具备国产替代能力,有望充分享受行业快速发展红利。   3)狭窄类:产品仍待补齐,国产引领发展。随着产品升级改进、相关材料不断进步、临床数据储备日益丰富,狭窄类介入治疗的指南级别有望提升,带动更多安全有效的新产品上市,推动行业渗透率不断提升。根据灼识咨询统计及预测,国内ICAS介入手术数量2020年为3.9万台,有望以25.1%的复合增长率增至2026年的14.9万台。   4)建议关注空间大、赛道好、产品强优质标的。神经介入疗法行业发展潜力巨大,存在极大国产替代空间。此外,神介行业呈现出“小单品、大市场”格局,投资优选在空间大、行业竞争格局好赛道上具备主打产品的龙头公司,此外综合性布局龙头具有研发、市场推广和培训等协同作用,行业竞争优势显著。建议关注相关优质标的微创脑科学、归创通桥、赛诺医疗、沛嘉医疗、先瑞达医疗等。   行业观点   行业政策渐显回暖迹象,尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善,创新药板块目前处于底部区域。   短期主抓逻辑:(1)产品销售快速放量;(2)业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀(耐赋康即将商业化),君实生物(23.12月围手术期肺癌纳入医保,24年拓益同比有望40%以上)、复宏汉霖(生物类似药出海质量效率高,在研管线差异化创新;注-目前尚未进入港股通);A股建议关注艾力斯(伏美替尼有望持续季度超预期)、神州细胞(利润端全年有望转正)、迪哲药业(舒沃替尼卡位20外显子突变NSCLC,早期放量快)。   中长期持续跟踪pharma经营效率提升,研发管线数据读出,建议关注:康方生物(头对头数据读出)、信达生物(利润端有望25年转正)、百济神州(全球销售网络布局)、科伦博泰(&MSD)、百利天恒(&BMS)等。   投资策略   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、苑东生物等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。   云顶新耀:公司手握两款创新药产品,2024年为依嘉完整销售年度,预计2024年收入2-3亿元;国内首款IgAN创新药耐赋康将于2024年5月正式商业化,全年预计收入4-5亿元。公司聚焦感染、肾科、自免及mRNA平台,销售团队专业、精简、聚焦核心医院。预计2024年整体收入7亿元,2025年实现现金流盈亏平衡。   司太立:2024年公司成本端改善,业绩弹性明显。逆市定增扩产,彰显公司后续行业景气度提升的信心,助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固,中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局,3大核心API产能在2200吨左右,碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨,且大部分由原研主导,公司替代空间巨大。   海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核
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      2024-05-20
    • 维生素行业动态研究:多种维生素报价上行,看好中期景气度

      维生素行业动态研究:多种维生素报价上行,看好中期景气度

      化学制药
        事件:   据百川盈孚:本周(2024.5.10-2024.5.16),VA有厂家报价大幅上调,VE市场价格上涨,VB2主流大厂停报停签,VB1总体趋势向上,VD3市场新询单量增加,其他维生素产品整体市场行情运行偏稳定。   投资要点:   价格超跌、减产检修及成本高企等多因素叠加,部分维生素品种挺价氛围浓厚   据博亚和讯,截至2024年5月17日,维生素A、维生素E、维生素B1、维生素K3市场价分别为87、70、170、99元/千克,较2023年12月29日分别上涨20.00%、17.65%、23.64%、27.74%。大多数维生素品种在2018年后,随着行业产能的持续增加,以及具有环保风险的供给出清基本实现,价格进入下行周期。2023年,大部分产品出现超跌,部分价格跌破历史低位。如维生素A,2023年12月跌至71.50元/千克,为2008年至今的历史最低值。随着工厂持续亏损,部分产品开始减产保价,同时由于前期价格持续下跌,下游备货积极性不足,库存低位,行情触底反弹。另外,部分品种,如维生素K3上游原料涨价,叠加海运费价格大幅上涨等多因素,部分维生素品种挺价氛围仍然浓厚。据百川盈孚,一厂家从5月14日起对饲料级维生素A报价上调30%,参考接单价上涨至100-105元/公斤。维生素E,5月14日有厂家76元/公斤对外接单,同日后停签停报,且厂家多表示无库存,交货紧张,后期有继续涨价意向。   需求恢复性增长叠加出口向好,看好维生素中期景气度   国内饲料需求整体仍较弱,但环比逐步改善。据中国农业农村部畜牧兽医局和饲料工业协会发布的样本企业数测算,3月全国工业饲料产量2460万吨,环比增长24.0%。又据秣宝网饲料产业大数据,3月饲料产量和需求恢复性增长,且4月上旬恢复性增长进一步加强。一季度,海外采购订单和出口亦有显著改善,据海关总署,2024年3月,除维生素A同比-21.2%,维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C出口量分别同比+36.7%、+73.0%、+104.4%、+33.1%。2024年前三月累计出口,除维生素B1同比大幅度下降29.5%,维生素A出口同比略降1.5%,绝大多数维生素出口同比都有不同幅度的增长。国内外需求均有所改善,对国内产能消化形成有效拉动,看好维生素中期景气度。   行业评级及投资策略综合考虑维生素供需均有利好,首次覆盖,给予维生素行业“推荐”评级。   重点关注个股新和成、浙江医药、花园生物、振华股份、兄弟科技、安迪苏。   风险提示下游需求预期风险;新增产能加剧风险;原材料价格大幅波动;行业价格大幅下跌;重点关注公司未来业绩的不确定性。
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      2024-05-20
    • 基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   地产链化工材料:政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等。近期地产行业政策频出,中国人民银行调整了个人住房公积金贷款利率,首套房利率为2.35%至2.85%,第二套房利率为2.775%至3.325%,同时取消了商业性个人住房贷款利率政策下限,以适应房地产市场变化。另外强调要继续推进保交房、消化存量商品房等工作,支持项目融资和竣工交付,加强债务风险防范,推动保障性住房建设和基础设施建设,以确保房地产市场稳定发展。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。据wind,截至5月17日,聚合MDI华南市场均价16783.33元/吨,较上周价格上升333.33元/吨。纯MDI市场均价18400元/吨,较上周价格下降400元/吨。TDI市场均价为14100元/吨,较上周价格下降150元/吨。据百川盈孚数据,截至5月17日,轻质纯碱市场价为2074元/吨,较上周同一工作日下降23元/吨;重质纯碱市场价为2191元/吨,较上周同一工作日下降18元/吨。   磷化工:磷酸一铵市场供需紧张,价格上涨。近日,磷酸一铵库存有所下降。新疆地区由于前期库存极低,加之5-7月需求旺季的到来,导致供需缺口显著,货源难求。需求端,下游磷酸铁的开工率快速提升,4月产量同比大增92%,进一步加大了供需缺口。此外,国内春耕需求接近尾声,而秋季备肥的需求预计将在7月重启。同时,中央环保督察组对湖北、云南等磷化工大省的进驻,对供给和运输产生了一定影响。根据百川盈孚数据,截至5月17日,磷酸一铵的价格为2911元/吨,较上周五上升48元/吨;磷酸一铵周度产量为17.99万吨,较上周上升2.39万吨,周度开工率为48.19%,较上周上升8.14个百分点;磷酸一铵的周度库存量为11.39万吨,较上周下降0.14万吨。   2.核心观点   (1)地产链化工材料:近期地产利好政策频出,中国人民银行调整了公积金贷款利率,取消商业性贷款利率下限,适应市场变化。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。建议关注:万华化学、远兴能源、山东海化、龙佰集团等。   (2)磷化工:近日,磷酸一铵市场因供需紧张导致价格上涨。水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长加剧供需缺口,另外环保督察对供给、运输有一定影响。预计价格短期内继续上涨。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-05-20
    • 基础化工行业报告:地产迎重磅政策,化工“硬资产”、地产链两手抓

      基础化工行业报告:地产迎重磅政策,化工“硬资产”、地产链两手抓

      化学制品
        上周指24年5月6日-12日((下同),本周指24年5月13日-19日(下同)。   本周重点新闻跟踪   全国切实做好保交房工作视频会议5月17日上午在京召开,中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰出席会议并讲话。何立峰强调,要认真学习领会习近平总书记重要讲话精神,深入贯彻落实中央政治局会议部署,深刻认识房地产工作的人民性、政治性,继续坚持因城施策,打好商品住房烂尾风险处置攻坚战,扎实推进保交房、消化存量商品房等重点工作。同日下午4时国务院政举行策例行吹风会,住房和城乡建设部副部长董建国、自然资源部副部长刘国洪、中国人民银行副行长陶玲、国家金融监督管理总局副局长肖远企介绍切实做好保交房工作配套政策有关情况,并答记者问。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨2.3%,为80.06美元/桶。重点关注子行业:本周聚合MDI/乙二醇/尿素/橡胶/电石法PVC/醋酸/有机硅/TDI价格分别上涨3.5%/3.2%/3.1%/2.3%/2%/1.1%/0.7%/0.7%;DMF/轻质纯碱/纯MDI/氨纶/粘胶长丝/乙烯法PVC/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸价格分别下跌4.2%/2.9%/2.1%/1.8%/1.1%/0.8%/0.3%/0.2%;粘胶短纤/VA/钛白粉/烧碱/VE/重质纯碱价格维持不变。本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+18.7%)、二氧化碳(山东)(+11.9%)、天然气(Henry Hub)(+9.7%)、甲醇(+8.1%)、液氧(山东杭氧)(+7.1%)。   聚合MDI:本周国内聚合MDI市场再次拉涨。本周上海某工厂指导价上调500元/吨至17300元/吨,且北方某大厂严格控量发货,场内现货流通维持紧俏局面,持货商货源较少下,对外挺价心态不减,市场报盘价不断试探性拉涨。   双氧水:本周国内双氧水市场拉涨幅度明显。受南方市场大幅拉涨带动,山东地区价格小幅跟涨,供应端开工基本正常,主力下游纸厂负荷提升,外采量加大,对区域内价格提升明显,叠加河南等地大单支撑,带动区域内价格拉涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.67%,沪深300指数较上周上涨0.32%。基础化工板块跑输沪深300指数1.99个百分点,涨幅居于所有板块第25位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:粘胶(+15.7%),涂料油漆油墨制造(+9.94%),合成革(+7.41%),民爆用品(+6.34%),其他纤维(+3.55%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(5)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-05-20
    • 2023年报及2024一季报点评:巴西业务短期承压,24Q1归母净利润同比-49%

      2023年报及2024一季报点评:巴西业务短期承压,24Q1归母净利润同比-49%

      个股研报
        隆平高科(000998)   核心观点   巴西业务短期承压,24Q1归母净利润同比-49%。公司2023年实现营业收入92.23亿元,同比+22.45%,其中国内业务增长明显,收入突破50亿元;实现归母净利润2.00亿元,同比+124.02%,主要受益于主业降本增效、美元贷款置换和低效资产处置。   分季度来看:公司2024Q1实现营业收入20.72亿元,同比+16.56%,主要原因系公司新品种逐渐放量,主业销量实现同比增长。公司2024Q1实现归母净利润0.77亿元,同比-48.95%,主要原因系:(1)巴西当地粮价低迷,境外子公司加大促销力度,销售费用率上升,同时受业务扩张、人员扩招影响,管理费用率上升;(2)有息负债增加使得利息支出同比增加,另外汇率波动导致汇兑损失,财务费用较上年同期增加。   分业务来看:公司玉米种子业务2023年实现营业收入60.30亿元,同比+16.87%,其中国内业务营收22.68亿元,同比+72.30%,市场占有率由7%提高至近10%,居国内第一,巴西业务营收38.86亿元,稳居巴西第三;毛利率为40.02%,同比-1.46pct。公司水稻种子业务2023年实现营业收入17.77亿元,同比+36.50%,市场占有率18%,位居国内第一;毛利率为36.37%,同比+8.49pct。   累计10个转基因玉米品种过审,先发优势明显。品种方面,公司子公司联创种业(裕丰303D、裕丰303R、裕丰303H、中科玉505D、中科玉505R、嘉禧100D、联创808R)、河北巡天(农大372R)、湖北惠民(惠民207R)、安徽隆平(隆平218R)的共计10个品种已通过转基因玉米品种审定,占通过总量的16%。在转基因性状方面,已过审转基因玉米品种中累计有12个使用了公司参股公司杭州瑞丰的性状,占通过总量的19%。综合来看,公司在转基因玉米商业化领域先发优势明显,后续有望充分分享种子提价、性状收费双重增益。   风险提示:恶劣天气带来的制种风险;转基因政策落地不及预期。   投资建议:公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来转基因商业化落地后玉米业务有望继续维持量价双击。综合考虑内部优化及外部粮价回落对业绩的影响,我们调整2024-2025年归母净利润预测为5.1/6.3(原为5.0/6.5亿元),预测2026年归母净利润为7.3亿元,对应2024-2026年每股收益分别为0.39/0.48/0.55元,维持“买入”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2024-05-20
    • 基础化工行业周专题:泰国全钢胎反倾销初裁出台,轮胎后市怎么看?

      基础化工行业周专题:泰国全钢胎反倾销初裁出台,轮胎后市怎么看?

      化学制品
        初裁税率预计对泰国至美全钢胎影响较小   2024年5月15日(美国时间),美国商务部发布了对泰国全钢胎反倾销初裁,作为应诉企业之一的浦林成山获0%税率,普利司通和其他企业获2.35%税率。我们认为此次初裁税率较低,对泰国出口至美国的全钢胎影响较小,泰国基地全钢胎的利润率水平有望维持。具备泰国全钢胎产能的森麒麟(200万条)、玲珑轮胎(220万条)、通用股份(规划180万条)、浦林成山(200万条)的风险或基本释放。   轮胎需求持续旺盛   2024Q1轮胎板块归母净利润同/环比分别增长141%/5%,整体呈现“淡季不淡”。春节后轮胎行业开工率快速修复并维持高位,半钢胎开工率在80%左右,创过去五年新高,企业库存亦持续去化。美国进口量和进口结构反映外需高景气,2024Q1美国半钢胎/全钢胎进口量高于2017-2023年同期。进口自泰国、越南的半钢胎占比自2022Q4开始低位回升;伴随赛轮轮胎和通用股份的投产,进口自柬埔寨的半钢胎占比自2022年持续提升。   近期原材料价格略有上扬   近期天然橡胶产区受干旱气候影响割胶进度不及正常水平,供应偏紧支撑天然橡胶价格略有上涨,也带动合成橡胶价格上涨;而炭黑价格有所下滑,橡胶助剂价格稳定。短期看天然橡胶供应端的支撑有望延续,但需求端或抑制涨幅。   海运费反弹对胎企影响或有限   近期,中东地缘冲突加剧、巴西对中国新能源车加征关税预期、货量变化带来的舱位紧张、船司签约季等因素共同导致海运费大幅上涨。海运费主要影响轮胎的出口业务,若海运费大幅上涨可能影响海外客户的下单节奏和胎企发货节奏。从盈利角度,轮胎企业对海外客户销售以FOB计价模式为主,即客户承担运费,且部分胎企业如赛轮轮胎2024年对部分航线签署了长约,海运费上涨对公司利润率影响或有限。   投资建议:关注赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎   泰国全钢胎反倾销税初裁出台后,具备泰国全钢胎产能的森麒麟、通用股份、玲珑轮胎的风险或解除。展望轮胎后市,短期半钢胎需求持续旺盛,原材料价格和海运费波动影响或有限;中长期来看,中国胎企全球市场份额提升的逻辑不变。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。风险提示:原材料价格大幅上涨风险;下游需求不及预期风险;海外基地受双反制裁风险;海运费大幅上涨风险。
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      2024-05-20
    • 医药生物行业周报:医药生物行业报告美国加关税预期落地,对低值耗材影响有限,生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

      医药生物行业周报:医药生物行业报告美国加关税预期落地,对低值耗材影响有限,生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

      中药
        一周观点:美国对国内部分医疗耗材加关税对国内企业影响相对有限   5月14日,美国白宫正式发布声明,对注射器和针头、口罩、部分呼吸器和医用橡胶手套等产品提高关税。我们认为,此次美国对部分低值医疗耗材加关税事件,对国内低值耗材企业影响相对有限。   注射器和口罩行业中国对美国出口占比并不高,相关企业可以通过增加非美海外国家出口量,来调节公司出口业务组成。手套关税调整的时间节点是2026年,在此期间会经历美国总统大选等关键政治事件,未来政策的落地仍有不确定性;其次国内手套企业有足够时间通过海外建厂等方式,降低或者免除美国关税;同时目前全球手套市场处于供需平衡状态,手套行业需求逐年稳定增长,但目前全球手套企业大部分无扩产计划,若未来美国增加非中国来源手套的采购量,势必会造成非中国来源手套对非美国家的供货紧张,国内企业可以通过扩大对非美海外国家的供给,转移自身企业海外的供货格局。   一周观点:生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善   2024年5月10日,美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提(民主党)和众议员布拉德·温斯特鲁普(共和党更新了两党的《生物安全法案》(H.R.8333)。其中,最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日,可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。   我们认为,BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位,无法在较短时间内撼动,并且8年的时间足够产业做出战略变化,短期对于行业的影响有限。同时,行业需求端边际改善,目前CXO板块估值约20倍,处于历史较低水平,建议关注板块在手订单充足在手订单增速持续、经营情况稳健向好的企业。   一周表现:本周医药板块上涨2.61%,关注顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股   本周医药生物下跌2.12%,跑输沪深300指数2.44pct,在31个子行业中排名第30位。2024年5月医药生物上涨0.43%,跑输沪深300指数1.61pct。医药生物行业各细分板块均下跌,其中本周线下药店跌幅最小,下跌0.19%;中药板块下跌0.56%,医疗设备板块下跌0.76%,医院板块下跌1.09%;医药流通板块下跌1.51%;体外诊断板块跌幅最大,下跌4.06%,医疗耗材板块下跌3.22%,其他生物制品板块下跌3.13%,血液制品板块下跌3.03%,化学制剂板块下跌2.96%。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,从近15年的整体趋势看,医药生物行业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.34倍,最高值为74.37倍(2015年6月12日),最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年5月17日,生物医药板块PE(TTM)为33.28倍,处于历史较低位。结合板块一季度的表现一季度业绩预期和资金偏好,我们着重选择顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。建议重点关注消费医疗、低值耗材国产设备、中药板块投资机会。   推荐及受益标的:   推荐标的:派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2024-05-20
    • 坚定研发投入,基因测序仪业务持续扩大市场份额

      坚定研发投入,基因测序仪业务持续扩大市场份额

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:4月26日,公司发布2023年年度报告及2024年第一季度报告:2023年度实现营业收入29.11亿元,同比下滑31.19%;归母净利润-6.07亿元,同比下滑129.98%;扣非净利润-6.82亿元,同比下滑358.54%。经营性现金流量净额-8.70亿元,同比下滑161.22%。   2024年第一季度实现营业收入5.31亿元,同比下滑14.26%;归母净利润-2.01亿元;扣非净利润-2.13亿元;经营性现金流量净额-2.19亿元。   测序业务发展良好,国内外并驾齐驱扩大市场份额   2023年,公司实现主营业务收入28.67亿元,其中,基因测序仪业务实现收入22.91亿元,同比增长30.31%;实验室自动化业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入1.53亿元,同比增长4.95%;新业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入2.54亿元,同比增长21.41%。   2023年,基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入8.98亿元,同比增长18.75%,试剂耗材实现收入13.54亿元,同比增长38.31%。按照收入地区划分,国内收入14.43亿元,同比增长24.38%,收入占比为62.97%,海外收入8.49亿元,同比增长41.82%,占比37.03%。   对于国内市场,公司占国内基因测序行业上游收入口径的市场份额为32.6%;新增测序仪销售装机695台,占国内基因测序行业上游新增装机口径的市场份额为47.3%,测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。对于海外市场,公司测序业务覆盖近70个国家或地区,服务网络进一步扩大,为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。   2024年第一季度,公司基因测序仪业务板块实现收入4.49亿元,同比增长4%,其中海外实现收入合计1.57亿元,同比增长19%。   销售费用和研发费用增长,净利率短暂承压   2023年度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.47%、28.58%、18.14%、31.26%、-4.78%、-20.86%,分别变动+5.89pct、+14.01pct、+3.84pct、+12.01pct、-1.19pct、-68.68pct。其中,毛利率提升明显,主要系基因测序业务收入占比提升;销售费用率提升明显,主要系营销网络的建设及市场拓展力度加大;研发费用率提升明显,主要系对新产品、新技术的研发投入加大。   2023年公司归母净利润下滑较多,主要系:1)实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑,整体毛利贡献额减少;2)市场需求变化导致公司计提的资产减值损失较上年同期增加;3)公司持续加大对新产品、新技术的研发投入,推动产品的研发和产业化工作,导致研发费用较上年同期增加;4)公司坚持立足国内,布局全球,加大了营销网络的建设及市场拓展力度导致销售费用较上年同期增加。   2024年第一季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.80%、37.91%、23.67%、38.16%、1.45%、-38.11%,分别变动+8.89pct、+10.97pct、+6.66pct、+2.81pct、+3.91pct、-13.87pct。销售费用率和研发费用率继2023年继续维持高位,因此净利率短暂承压。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为34.44亿/41.74亿/50.21亿元,同比增速分别为18.3%/21.2%/20.3%;归母净利润分别为-2.06亿/1.09亿/3.30亿元,同比增速分别为66.1%/152.7%/204.2%;EPS分别为-0.50/0.26/0.79元/股,按照2024年5月14日收盘价对应2024年6.91倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。
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      2024-05-20
    • 医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月15日,医药板块涨跌幅-1.54%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(-0.79%)、血液制品(-1.38%)、医药流通(-1.40%)表现居前,医疗研发外包(-3.23%)、疫苗(-2.07%)、医疗耗材(-1.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+5.80%)、ST大药(+5.09%)、ST三圣(+5.00%);跌幅榜前3位为泓博医药(-12.99%)、智翔金泰(-9.68%)、济民医疗(-9.52%)。   行业要闻:   5月14日,卫材和渤健共同宣布,卫材已向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗(Lecanemab)的滚动生物制剂许可申请(BLA),用于治疗早期阿尔茨海默患者(轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者)。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,此前已获FDA授予快速通道资格,适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射,以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准,该产品可在家中给药,且注射时间比静脉注射所需的时间更短。   (来源:卫材)   公司要闻:   华兰生物(002007):公司发布公告,华兰生物杞县单采血浆站、华兰生物襄城单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》,上述浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药HSK39004吸入混悬液IND申请获得受理,该药主要拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)的治疗。   凯普生物(300639):公司发布公告,子公司凯普医药近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品为遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法),主要用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。   东方生物(300181):公司发布公告,子公司美国衡健近日取得芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR,用于定性检测尿液是否含有芬太尼。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-20
    • 23年业绩符合预期,24Q1业绩受高基数影响,后期有望反弹

      23年业绩符合预期,24Q1业绩受高基数影响,后期有望反弹

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:4月11日,公司发布2023年年度报告:2023年全年公司实现营业收入21.20亿元,同比增长20.29%;归母净利润4.54亿元,同比增长22.88%;扣非归母净利润4.42亿元,同比增长29.52%;经营活动产生的现金流量净额为4.89亿元,同比增长3.43%。   其中,2023年第四季度公司实现营收6.52亿元,同比增长27.58%;归母净利润1.34亿元,同比增长7.56%;扣非归母净利润1.21亿元,同比增长3.43%。   4月26日,公司发布2024年第一季度报告:2024年第一季度公司实现营业收入4.79亿元,同比增长1.33%;归母净利润1.00亿元,同比下滑27.65%;扣非归母净利润0.92亿元,同比下滑26.55%;经营活动产生的现金流量净额为-0.29亿元,同比下滑-159.07%。   软镜持续高速发展,超声四季度实现反弹   按照产品划分:2023年全年,公司彩超产品的收入为12.23亿元,同比增长13.28%,占营业收入比重为57.68%;彩超业务的毛利率提升0.21pct至65.88%。来自内窥镜及镜下治疗器具的收入为8.50亿元,同比增长39.02%,占营业收入比重为40.10%;该业务的毛利率提升4.85pct至74.42%。   按照地区划分:2023年全年,公司国内收入为11.81亿元,同比增长21.97%,占营业收入比重为55.71%;国内收入的毛利率提升1.55pct至79.46%。公司国外收入为9.39亿元,同比增长18.24%,占营业收入比重为44.29%;国外收入的毛利率提升3.37pct至56.78%。   高端突破带动毛利率提升,净利率逐渐稳定   近几年来,随着公司持续在超声和内镜两大市场进行高端突破,公司销售的综合毛利率稳步提升。2023年全年,公司的综合毛利率提升2.54pct至69.41%。费用率方面,2023年全年,公司的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为24.73%、18.12%、6.05%、-2.11%,同比变化分别为+0.72pct、-0.54pct、+0.49pct、-0.41pct。综合影响下,2023年全年,公司的净利率提升0.45pct至21.43%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为70.96%、26.30%、18.49%、6.66%、-1.81%、20.51%,同比变化分别为-1.16pct、-0.64pct、+1.63pct、+1.23pct、-1.14pct、-3.82pct。   2024年第一季度,公司的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为69.40%、25.64%、21.20%、7.21%、-3.36%、20.90%,同比变化分别为+0.80pct、+3.30pct、+4.29pct、+1.89pct、-1.82pct、-8.37pct。   多产品线格局初步形成,研发营销齐进步   2023年,公司各项业务发展总体符合经营计划,超声业务平稳增长,内镜业务保持较高增速,外科业务完成整合步入快车道,心血管介入产品崭露头角,公司多产品线格局初步形成。   研发方面,公司在2023年取得较大成果。超声领域,公司新一代高端彩超平台S80/P80系列正式上市,进一步增强公司在高端超声领域的竞争力。消化与呼吸内镜领域,公司推出HD-580系列内镜,该产品相对HD-550系列内镜大幅提升了图像质量和临床细节表现。微创外科领域,公司SV-M4K100系列硬镜获证,并启动多个外科研发新项目,逐渐形成外科科室的整体解决方案。心血管介入领域,公司自主研发的血管内超声产品正式上市,图像质量处于行业领先水平,成功中标国内省际联盟集采项目,为公司在心血管介入领域的发展创造良好开端。   营销方面,2023年公司国内、国际营销均不断往更专业化、体系化迈进。在国内市场,公司进一步细化市场目标、精准定位各级医院和不同科室的需求,实施更具针对性的营销策略。在国际市场,公司便携超声X系列、E系列、搭载人工智能的Cupid系列超声、超声内镜系统(EUS)、超声产品ProPet系列机型和动物专用一体化内镜产品V-2000等新品,为公司海外业务发展创造了更多的机会。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,2024-2026年公司营业收入分别为26.56亿/33.07亿/40.84亿元,同比增速分别为25.27%/24.50%/23.50%;归母净利润分别为5.71亿/7.47亿/9.56亿元,同比增速分别为25.74%/30.76%/27.94%;EPS分别为1.32/1.73/2.21元,按照2024年5月10日收盘价对应2024年30.59倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:反腐活动影响医院招标进度的风险,技术创新和研发失败的风险,产品质量控制风险,部分进口原材料采购受限的风险,汇率波动风险。
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      2024-05-20
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