2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 投融资专题报告(九):150亿元财政补助,看好ICU及智慧医疗发展

      投融资专题报告(九):150亿元财政补助,看好ICU及智慧医疗发展

      中心思想 财政补助驱动医疗能力提升与智慧化转型 本报告核心观点指出,国家财政部于2024年5月14日发布的近150亿元医疗补助资金,将显著推动我国医疗服务与保障能力的提升,特别是聚焦于公立医院的改革与高质量发展示范项目。其中,重症医学科(ICU)建设和智慧医疗发展成为两大重点领域,预计将为相关医疗器械和技术服务企业带来巨大的市场机遇和业绩增长空间。 市场投融资与创新趋势分析 报告通过对全球及国内生物医药和医疗器械领域的投融资数据、药品申报受理情况以及全球创新药械板块表现的跟踪分析,揭示了当前行业的热点与趋势。尽管国内IPO市场遇冷,但全球生物医药和医疗器械投融资热度回暖,美国Biotech领域大额收并购活跃,肿瘤和自免领域仍是主流。同时,国内创新药申报数量保持一定规模,仿制药申报也呈现增长态势。 主要内容 150亿元财政补助,看好ICU及智慧医疗发展 财政补助聚焦公立医院改革与高质量发展示范项目 2024年5月14日,国家财政部发布两项补助资金通知,合计149.9亿元,与2023年基本持平。其中,《2024年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算的通知》总额为52.58亿元,主要用于全国31个省市1409家医疗机构的能力提升,包括国家临床重点专科建设项目(12.7亿元)、县域医疗卫生机构能力建设项目(30.3亿元)和高海拔地区医疗服务能力建设(3.6亿元),相较2023年更加聚焦。 《2024年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知》总额为97.3亿元,同比增长8.4%。值得注意的是,其中37.5亿元将用于公立医院改革与高质量发展示范项目,同比增长25%。该示范项目主要聚焦三个方面:一是提升市县级公立医院诊疗能力,加强传染病、精神病、急诊急救、重症医学等临床专科建设;二是加强智慧医院建设,推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”建设,实现检查检验结果互通共享;三是控制医疗费用不合理增长,强化预算管理,深化医保支付方式改革,推动集中采购。 强化重症医学科建设与相关企业机遇 国家卫健委等八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》明确,到2025年末,全国重症医学床位(包括综合ICU和专科ICU)将达到15张/10万人,可转换ICU床位达到10张/10万人。到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人。 截至2022年底,我国ICU病床总数为13.81万张,接近10张/10万人的水平。若按14亿人口计算,到2025年全国ICU病床数可达21万张,相比2022年将新增7.2万张。根据《中国重症加强医疗病房(ICU)建设与管理指南》中ICU配置要求,平均每张ICU病床需购置约13万元设备(包括呼吸机、监护仪、输注泵、除颤仪、彩超、心电图机等),预计将新增93.6亿元ICU相关设备需求。配合财政部专项资金补助,有望为迈瑞医疗、理邦仪器、尚荣医疗、宝莱特等相关企业带来业绩高速增长。 智慧医疗进入发展新阶段与推荐企业 在加强智慧医院建设方面,5G、大数据、物联网特别是人工智能等关键领域的突破性进展为医疗机构提供了降低成本和提高效率的有力工具。在公立医院改革与高质量发展背景下,配合财政部资金支持,智慧医疗已逐步进入快速发展阶段。 迈瑞医疗: 作为国内医疗器械龙头,迈瑞医疗自2015年起探索AI与医疗器械结合。其“瑞智联”生态系统上市四年在国内装机医院累计近700家,2023年新增超400家;“瑞影云++”项目覆盖全国31个省市自治区,累计装机超10,000套,2023年新增近5,500套;“迈瑞智检”实验室解决方案在全国实现超210家医院装机,其中80%为三级医院,2023年新增65家。相关智慧医疗产品在2023年均进入爆发式增长阶段。 润达医疗: 2023年,润达医疗与华为云计算技术有限公司合作推出“良医小慧”健康助理、生成式病历、数字人智慧服务等产品,并联合发布《城市智慧医疗云解决方案(白皮书)》。此外,公司与广西柳药集团在智慧药房、智慧医院等领域合作,并与美年健康合作打造国内首款健康管理AI机器人“健康小美”数智健管师。润达医疗在医疗AI大模型方面具备较强先发优势和平台优势,商业化落地有序推进,有望为公司中长期发展带来增量贡献。 投融资月度数据整理(更新至2024年4月) 全球投融资热度回暖与美国Biotech市场动态 2024年4月,全球生物医药领域共发生70起融资事件,披露融资总额约34.07亿美元,环比上涨31%,同比上升69%。全球医疗器械领域共发生61起融资事件,披露融资总额约10.78亿美元,环比上升102%,同比下降41%。 国内医疗健康IPO持续遇冷,2024年4月无A股和港股医药公司IPO,美股有5家医疗健康公司IPO。根据BioPharma Dive数据,2024年一季度(截至5月29日)5亿美元以下规模投融资基本延续2023年水平,但5亿美元以上大额收并购回暖。按病种分类,肿瘤和自免依然是主流。美股市场Biotech IPO事件总量热度延续,融资规模小、小分子依然是主流。 国内药品申报受理月度数据整理(更新至2024年4月) 2024年4月,国产创新药IND(化药1类)受理号为80个(同比下降11%),进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为18个(同比下降22%)。国产创新药IND(全部生物药)受理号为64个(同比下降9%),进口创新药IND(全部生物药)受理号为19个(同比下降14%)。国产仿制药申报方面,2024年4月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为259个(同比下降9%);2024年一季度3类+4类仿制药申报受理号总数为1031个(同比增长5.4%),其中3类药申报受理号总数为447个(同比增长10.6%)。 全球创新药械板块表现及宏观数据跟踪 全球创新指数回调与美国降息预期走弱 本周(2024年5月20日至5月24日)全球创新指数回调较多。标普生物科技精选行业指数XBI下降2.58%,跑输标普500指数2.6pct。纳斯达克生物科技NBI指数下降0.29%,跑输纳斯达克100指数1.7pct。恒生生物科技指数下跌8.58%,跑输恒生指数3.75pct。CS创新药指数下跌4.55%,跑输沪深300指数2.47pct。 海外宏观指标方面,金融市场对美联储6月降息的预期降至不足20%,美国亚特兰大联邦储备银行行长表示美联储将在今年第四季度开始首次降息,且年内仅有一次降息。截至2024年5月24日,美国10年期国债收益率为4.46%,相比2023年10月最高值4.98%已下降52bp。2024年3月美国CPI同比增速为3.4%,环比下降0.1pct;美国4月PPI同比增速为2.2%,环比上升0.4pct。 风险提示 报告提示的风险包括行业政策变动和研发进展不及预期。 总结 本报告深入分析了2024年国家财政部近150亿元医疗补助资金对医药生物行业的影响,强调了重症医学科建设和智慧医疗发展作为公立医院改革与高质量发展示范项目的两大核心驱动力。预计到2025年,ICU相关设备将新增93.6亿元需求,为迈瑞医疗等企业带来显著增长机遇。同时,智慧医疗在政策和技术推动下进入快速发展阶段,迈瑞医疗和润达医疗等在AI辅助诊断和智慧解决方案方面具有领先优势。在投融资方面,全球生物医药和医疗器械市场热度回暖,美国Biotech领域大额收并购活跃,肿瘤和自免仍是投资主流。国内药品申报受理数据显示,创新药和仿制药申报均保持一定规模。然而,全球创新药械板块近期出现回调,且美国降息预期走弱,宏观经济环境仍需密切关注。报告提醒投资者关注行业政策变动和研发进展不及预期等风险。
      浙商证券
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      2024-05-30
    • 基础化工行业事件点评:《2024-2025年节能降碳行动方案》发布,严控高耗能领域新增产能

      基础化工行业事件点评:《2024-2025年节能降碳行动方案》发布,严控高耗能领域新增产能

      化学制品
        事件:   5月29日,国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》(以下简称《行动方案》),《行动方案》提出,2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。   点评:   严格石化化工产业政策要求,严控高耗能领域新增产能。《行动方案》指出,要强化石化产业规划布局刚性约束。严控炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能,禁止新建用汞的聚氯乙烯、氯乙烯产能,严格控制新增延迟焦化生产规模。新建和改扩建石化化工项目须达到能效标杆水平和环保绩效A级水平,用于置换的产能须按要求及时关停并拆除主要生产设施。全面淘汰200万吨/年及以下常减压装置。到2025年底,全国原油一次加工能力控制在10亿吨以内,炼油、乙烯、合成氨、电石行业能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。2024—2025年,石化化工行业节能降碳改造形成节能量约4000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.1亿吨。   严格固定资产投资项目节能审查和环评审批,坚决遏制高耗能项目上马。《行动方案》指出,加强节能审查源头把关,切实发挥能耗、排放、技术等标准牵引作用,坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。将碳排放评价有关要求纳入固定资产投资项目节能审查,对项目用能和碳排放情况开展综合评价。严格落实建设项目环境影响评价制度,开展重点行业建设项目温室气体排放环境影响评价。重大能源工程建设依法开展规划环境影响评价。   高耗能领域新增产能受严控,利好相关领域龙头企业。《行动方案》明确,严格石化化工产业政策要求,对于炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能实行严控,相关行业新增产能受限。同时,在管理   机制上,坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。此外,部分行业能效基准水平以下的产能要完成技术改造或淘汰退出,有利于加速相关行业落后产能出清,利好相关化工品价格和盈利能力提升。   投资建议:可关注涉及高耗能品种的磷化工领先企业云天化(600096)、川恒股份(002895)、兴发集团(600141)等;已布局炼化项目且能效控制能力强的企业恒力石化(600346)、荣盛石化(002493)、卫星化学(002648)等。   风险提示:宏观经济波动风险;下游需求波动风险;出口需求波动风险,行业竞争加剧风险;原材料价格大幅波动风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 基础化工行业研究:节能降碳行动方案出台,进程加速,要求升级

      基础化工行业研究:节能降碳行动方案出台,进程加速,要求升级

      化学制品
        事件简介   2024年5月29日,国务院关于印发《2024—2025年节能降碳行动方案》的通知:2024年单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右;2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,2024、2025年重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。   行业分析   方案针对化工行业着重提出了几个维度的要求:①化工行业新建产能的用能结构要求和用能成本变化;②化工行业的高耗能行业结构性改革升级;③行业内企业的用能效率提升;④推进行业内生产企业的设备升级优化。在化工方向上,此次的《2024—2025年节能降碳行动方案》大方向延续了政策对于化工行业的方向性要求,但从执行力度、要求节奏、指标性要求方面进一步明确和深化,有利于方案在细分领域的落地和执行。   化工行业的新建产能需要满足非化石能源消费要求,意味着未来绿能供应的占比将有所提升。根据方案的要求,“十四五”前三年节能降碳指标进度滞后地区要实行新上项目非化石能源消费承诺,“十四五”后两年新上高耗能项目的非化石能源消费比例不得低于20%,鼓励地方结合实际提高比例要求。高耗能行业的新建产能需要有不得低于20%绿色能源供应占比,将在短时间内提升企业的生产成本,具有区位优势且有成本优势的企业,将有望放大现有装置的盈利空间,同时通过较好的成本管控获得新项目的布局机会;同时方案要求严禁对高耗能行业实施电价优惠,强化价格政策与产业政策、环保政策的协同,综合考虑能耗、环保绩效水平,完善高耗能行业阶梯电价制度。通过差异化的能源价格也将进一步放大行业的成本差距,提升成本曲线的陡峭程度,从而提升优质成本管控企业的获利空间;坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马,延续性重点监控炼油、电石、磷铵、黄磷、聚氯乙烯、氯乙烯等行业的新增产能。政策延续对高耗能行业的政策管控,严格限制新增产能,且伴随行业的落后产能的逐步淘汰有望进一步形成结构性优化,提升行业集中度,从而逐步改善行业的盈利水平;   行业用能效率管控要求进一步落地,监管要求有一定程度的提升。此次方案再次明确具体行业的细分产品的能耗要求,但同时治理方式和措施更为严格,且落地执行性进一步提升。方案针对常减压装置、合成氨、电石等行业落后或者小规模产能进行了明确要求,不达标即退出,有利于加速落后产能的退出,加速改善行业由于前期投资产生的供给压力;鼓励行业产能进行技术装置升级,在拉动设备再投资的基础上,整体优化供给端的能耗和碳排,进一步加速推动目标完成。自改革开放后,我国就先后开始引进技术进行众多大宗材料的产能扩张,产能规模和技术工业也是在不断摸索过程中逐步优化,因而部分生产企业的生产装置规模相对较小,设备相对老旧,因而能耗等方面难以达到要求,通过对设备进行升级改造,不仅仅通过升级改造方式进行了制造投资,刺激需求,同时也带动了行业内的产能实现能耗和碳排的优化,进一步加速目标的完成。   投资建议   此次方案是在原有系列方案是基础上进一步的演绎和深化,大方向基本延续,但执行落地的节奏有进一步明晰,有望改善部分行业产能过剩形成的行业压力,通过落后和小规模产能出清、优质企业低成本整合等方式优化产业格局,加速格局改善,提升龙头优质企业的相对利润空间,从而提升龙头企业的有效盈利能力,建议关注煤化工、磷化工等大宗高耗能细分行业,建议关注宝丰能源、华鲁恒升、云天化等龙头企业。   风险提示   政策执行落地风险,行业新增产能超预期风险,能耗监控不及预期风险,落后产能退出耗时过长风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 再次成功转型,创新药已成为增长新引擎,静待启航

      再次成功转型,创新药已成为增长新引擎,静待启航

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   主营业务:公司主要从事化学药物的研发、生产、销售业务,目前创新药占比接近5成,国内创新药龙头;   业绩情况:公司近三年一期财务数据获悉,公司业绩已恢复正增长;   股价走势:公司近一年股价走势与化学制药指数走势基本一致,β机会更好,α机会稍弱;   重点突破发病率高领域,乳腺癌、肺癌、消化道癌、泌尿系肿瘤等高发病率领域。   成功转型创新药,从仿制药、首仿药为主升级为创新药为主。   深度布局疼痛管理,新药瑞马唑仑有望放量。   国产替代加速,恒瑞5款造影剂过评,其中四款是首评。   其它板块布局广泛,即将迎来收获期。自身免疫、心血管疾病、代谢性疾病、抗感染等多个治疗领域。   恒瑞医药典型研发驱动型企业,只有不断的创新药上市才能支撑未来业绩收入。研发超级消耗资金并且有一定的失败风险,化药这门生意并不算太好,必须持续投入研发和销售费用才能维持运营。
      亿渡数据
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      2024-05-30
    • 医药行业周报:Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功

      医药行业周报:Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月29日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(+1.11%)、医疗耗材(+0.29%)、体外诊断(+0.17%)表现居前,其他生物制品(-0.43%)、医疗研发外包(-0.39%)、医药流通(-0.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为汉商集团(+10.00%)、佰仁医疗(+5.81%)、康为世纪(+4.42%);跌幅榜前3位为仟源医药(-7.98%)、启迪药业(-7.86%)、ST景峰(-5.24%)。   行业要闻:   5月28日,Insmed宣布首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床ASPEN达到主要终点,10mg、25mg两个剂量组相对比安慰机组肺部恶化年发生率分别下降21.1%、19.4%,研究也达到的预设的次要终点。Brensocatib为一款全球首创的DPP1抑制剂,最初由阿斯利康开发,2016年10月5日阿斯利康以3000万美元首付款、1.2亿美元里程金的价格将其全球独家权益转让给了Insmed。   (来源:Insmed)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为白癜风的临床试验,该药是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂。   灵康药业(603669):公司发布公告,子公司美兰史克近日收到国家药监局核准签发的关于“氟马西尼注射液”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,并在CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。   泽璟制药(688266):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 维生素及蛋氨酸价格上涨,新项目持续推进

      维生素及蛋氨酸价格上涨,新项目持续推进

      个股研报
        新和成(002001)   公司发布2023年年报,2023年实现营收151.17亿元,同比下降5.13%;实现归母净利润27.04亿元,同比下降25.30%;其中23Q4实现营收41.04亿元,同比增长2.00%,环比增长14.21%;实现归母净利润6.03亿元,同比下降1.02%,环比下降2.42%。公司发布2024年一季报,24Q1实现营收44.99亿元,同比增长24.54%,环比增长9.61%;实现归母净利润8.70亿元,同比增长35.21%,环比增长44.21%。公司拟向全体股东每10股派发4.50元的现金分红。看好维生素、蛋氨酸价格上涨带来的业绩增长,新项目持续推进,维持买入评级。   支撑评级的要点   24Q1业绩同环比增长。2023年公司营收及归母净利润同比下降,毛利率为32.98%(同比-3.96pct),净利率为18.03%(同比-4.80pct),主要原因为2023年公司主要产品维生素价格下行。2023年公司期间费用率为11.00%(同比+1.39pct),其中销售费用率1.05%(同比+0.28pct),主要系人员薪酬、佣金及办公费增加所致;财务费用率0.43%(同比+0.15pct),主要系利息收入及汇兑收益减少所致;管理费用率3.65%(同比+0.48pct);研发费用率5.87%(同比+0.48pct)。24Q1公司营收及归母净利润同环比均实现增长,毛利率35.04%(同比+3.35pct,环比+3.60pct),净利率19.40%(同比+1.49pct,环比+4.63pct),盈利能力同环比改善。   2023年维生素及蛋氨酸价格下行影响营养品板块业绩,2024年产品价格上涨。2023年公司营养品板块实现营收98.67亿元(同比-9.91%),毛利率29.91%(同比-6.68pct),主要原因为2023年维生素行业产能惯性释放,供过于求形势加剧,行业竞争激烈,维生素产品价格下行压力较大。根据同花顺iFinD,2023年维生素A均价为84.48元/千克(同比-48.44%),维生素E均价为70.53元/千克(同比-17.76%);2024年5月23日维生素A单价为88.00元/千克(较年初+21.28%),维生素E单价为69.00元/千克(较年初+16.95%)。根据百川盈孚,2023年蛋氨酸均价为18.70元/千克(同比-10.61%),2024年5月24日蛋氨酸单价为21.82元/千克(较年初+2.15%)。维生素及蛋氨酸价格上涨有望提升公司营养品板块业绩。根据2023年年报,公司营养品板块蛋氨酸二期25万吨/年项目其中10万吨装置平稳运行,15万吨装置工艺路线一次性打通;公司与中国石油化工股份有限公司合资建设18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目投入建设;4,000吨/年胱氨酸开工建设;30,000吨/年牛磺酸项目正常生产销售;2,500吨/年维生素B5项目正常生产销售。   公司持续巩固香精香料、新材料、原料药板块优势。香精香料方面,2023年公司香精香料板块实现营收32.74亿元(同比+10.34%),毛利率50.51%(同比+1.54pct)。根据2023年年报,目前公司主要生产芳樟醇系列、柠檬醛系列、叶醇系列、二氢茉莉酮酸甲酯、覆盆子酮、女贞醛、薄荷醇等多种香料,产品广泛应用于个人护理、家庭护理、化妆品和食品领域,是全球香精香料行业重要供应商;2023年5,000吨/年薄荷醇项目正常生产销售。新材料方面,2023年公司高分子材料实现营收12.02亿元(同比+3.04%),毛利率27.73%(同比+5.08pct)。根据2023年年报,目前公司已打造从基础原料到高分子聚合物、再到改性加工、到特种纤维的PPS全产业链,成为国内唯一能够稳定生产纤维级、注塑级、挤出级、涂料PPS的企业;2023年7,000吨/年PPS三期项目正常生产销售,己二腈项目中试顺利、项目报批有序推进,HA项目投料试车、进展顺利。此外,根据2023年年报,原料药板块药品级Q10上市,并根据市场需求升级产品结构,公司逐步发展成为解热镇痛类、营养类药品以及特色原料药中间体生产商。   估值   考虑到2024年维生素、蛋氨酸价格仍处于回暖过程中,长期来看随着供需格局优化,维生素、蛋氨酸行业景气度有望提升,调整盈利预测,预计2024-2026年公司每股收益分别为1.20元、1.45元、1.71元,对应PE分别为15.7倍、13.1倍、11.1倍。看好维生素、蛋氨酸价格上涨带来的业绩增长,新项目持续推进,维持买入评级。   评级面临的主要风险   产品价格大幅波动;项目投产进度不及预期;下游需求不及预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 中国非小细胞肺癌靶向治疗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国非小细胞肺癌靶向治疗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医药商业
      中心思想 中国非小细胞肺癌靶向治疗市场高速增长 本报告深入分析了中国非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗市场的规模测算逻辑模型,揭示了该市场在2018年至2028年预测期内呈现出的强劲增长态势。市场规模从2018年的152.28亿元人民币预计增长至2028年的1,991.29亿元人民币,复合年增长率(CAGR)高达28.8%。这一增长主要得益于NSCLC患者人数的持续增加以及靶向治疗渗透率的稳定提升,同时,不同基因突变靶向治疗方案的年治疗成本作为关键乘数,共同驱动了市场规模的扩张。 精细化测算模型揭示市场结构与驱动因素 报告通过构建精细化的测算模型,从肺癌患者生存人数净值出发,层层递进,细致拆解了NSCLC患病人数、不同分期患者占比、接受靶向治疗患者人数,并进一步根据早中期和晚期患者中各类基因突变(如KRAS、EGFR、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET及其他靶点)的驱动比例,结合各靶向药的年治疗成本,最终测算出各基因突变靶向治疗的市场规模。该模型不仅提供了整体市场展望,更通过对患者群体和治疗成本的量化分析,清晰地展现了市场增长的内在逻辑和主要驱动因素。 主要内容 中国非小细胞肺癌靶向治疗市场规模 市场总览与增长趋势 中国非小细胞肺癌靶向治疗市场规模在2018年至2028年间呈现显著增长。根据测算,市场规模从2018年的152.28亿元人民币大幅增长至2023年的1,001.86亿元人民币,预计到2028年将达到1,991.29亿元人民币。在此期间,市场增长率在2019年达到峰值104.03%,随后逐步趋于平稳,预计2028年仍将保持11.71%的增长率。这表明中国NSCLC靶向治疗市场正处于快速发展阶段,并有望在未来几年内持续扩张。 市场构成与主要贡献者 整体市场规模(SIZE)由八个主要基因突变靶向治疗市场规模的总和构成,即SIZE = AW + AX + AY + AZ + BA + BB + BC + BD。其中,KRAS基因突变靶向治疗市场(AW)和其他基因突变靶向治疗市场(BD)是主要的贡献者。例如,2023年KRAS靶向治疗市场规模为496.09亿元,其他基因突变靶向治疗市场规模为414.71亿元,两者合计占据了当年总市场规模的绝大部分。预计到2028年,KRAS靶向治疗市场将达到986.02亿元,其他基因突变靶向治疗市场将达到824.27亿元,继续作为市场增长的核心驱动力。 患者人数测算 肺癌与NSCLC患者基数 报告首先从中国肺癌患者生存人数净值(F)出发,该人数从2018年的7.24万人增长至2023年的47.42万人,预计2028年将达到93.89万人,复合年增长率约为29.0%。根据BMJ Open期刊数据,中国NSCLC患者数量约占肺癌总数的85%,因此中国非小细胞肺癌(NSCLC)患病人数(G)也呈现同步增长,从2018年的6.15万人增至2023年的40.31万人,预计2028年将达到79.81万人。 NSCLC患者分期与靶向治疗渗透率 NSCLC患者根据BMJ Open期刊基于上海患者群体的队列研究数据进行分期调整,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期患者占比分别为17.99%、5.6%、12.98%和63.42%。其中,早中期患者(L = Ⅰ期+Ⅱ期+Ⅲ期)人数从2018年的2.25万人增至2023年的14.74万人,预计2028年将达到29.18万人。晚期患者(M = Ⅳ期)人数从2018年的3.9万人增至2023年的25.56万人,预计2028年将达到50.61万人。 NSCLC患者中接受靶向治疗的占比(N)在2018年至2028年间保持相对稳定,在63.4%至66%之间波动,2023年为64.4%。这一比例的稳定是基于靶向药物上市进程、患者可支配收入和病情需求等因素的综合考量。结合患者总数和靶向治疗占比,接受靶向治疗的NSCLC早中期患者人数(O)从2018年的1.44万人增至2023年的9.49万人,预计2028年将达到18.87万人;接受靶向治疗的NSCLC晚期患者人数(P)从2018年的2.5万人增至2023年的16.46万人,预计2028年将达到32.72万人。 基因突变驱动患者人数 早中期患者基因突变分布 根据Nat Rev Cancer期刊的研究结果,在接受靶向治疗的NSCLC早中期患者中,各类基因突变驱动人数的占比分别为:KRAS突变29.10%(Q)、EGFR敏感基因突变14.20%(R)、BRAF突变7.20%(S)、MET外显子跳突1.40%(T)、ALK融合基因阳性0.80%(U)、ROS1融合基因阳性0.90%(V)、RET融合基因阳性0.30%(W),以及其他基因靶点46.10%(X)。其中,其他基因靶点驱动的患者人数最多,2023年为4.38万人,预计2028年将达到8.7万人。 晚期患者基因突变分布 在接受靶向治疗的NSCLC晚期患者中,基因突变驱动人数的占比有所不同:KRAS突变29.90%(Y)、EGFR敏感基因突变30.30%(Z)、BRAF突变5.50%(AA)、MET外显子跳突3.0%(AB)、ALK融合基因阳性4.40%(AC)、ROS1融合基因阳性1.90%(AD)、RET融合基因阳性2.30%(AE),以及其他基因靶点22.70%(AF)。晚期患者中EGFR敏感基因突变驱动人数占比最高,2023年为4.99万人,预计2028年将达到9.91万人。 各基因突变总驱动患者人数 综合早中期和晚期患者数据,各基因突变驱动患者总人数(AG=Q+Y, AH=R+Z等)均呈现稳健增长。例如,KRAS突变驱动患者总人数(AG)从2018年的1.17万人增至2023年的7.68万人,预计2028年将达到15.27万人。EGFR敏感基因突变驱动患者总人数(AH)从2018年的0.96万人增至2023年的6.34万人,预计2028年将达到12.59万人。其他基因突变驱动患者总人数(AN)从2018年的1.23万人增至2023年的8.11万人,预计2028年将达到16.13万人,是所有基因突变中患者人数最多的群体。 靶向药年治疗成本 主要基因靶点治疗成本 报告详细列出了各基因突变靶向药的年治疗成本,这些成本在测算期内保持不变,反映了特定药物定价和医保政策的稳定性。 KRAS靶向药年治疗成本(AO):645,552元人民币。该方案参考Ⅳ期无基因驱动患者治疗方案,采用纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用,后改为纳武单抗单药治疗。 EGFR靶向药年治疗成本(AP):7,308元人民币。以吉非替尼为例,每日250mg,年成本较低。 BRAF靶向药年治疗成本(AQ):233,220元人民币。采用达拉非尼联合曲美替尼的方案。 MET靶向药年治疗成本(AR):211,500元人民币。以谷美替尼为例,每日300mg。 ALK靶向药年治疗成本(AS):189,648元人民币。以洛拉替尼为例,每日100mg。 ROS1靶向药年治疗成本(AT):157,824元人民币。以克唑替尼为例,每日2次。 RET靶向药年治疗成本(AU):359,948.57元人民币。以塞普替尼为例,每日2次160mg。 其他靶点靶向药治疗成本(AV):511,152元人民币。由于罕见靶点药物空白,参考Ⅳ期无基因驱动患者的靶向治疗方案,与KRAS靶向药中纳武利尤单抗单药治疗成本计算一致。 成本差异对市场规模的影响 不同基因靶向药年治疗成本的巨大差异,对各细分市场的规模产生了显著影响。尽管EGFR敏感基因突变驱动患者人数较多,但其较低的年治疗成本(7,308元)使得其市场规模相对较小。相反,KRAS靶向药和其他靶点靶向药的较高年治疗成本(分别为645,552元和511,152元),即使在患者人数并非绝对领先的情况下,也使其市场规模贡献巨大。 各基因突变靶向治疗市场规模 细分市场规模与增长 通过将各基因突变驱动患者人数与相应的年治疗成本相乘,并除以10,000(将人民币元转换为亿元),得到了各基因突变靶向治疗的市场规模。 KRAS基因突变靶向治疗市场规模(AW):从2018年的75.4亿元增至2023年的496.09亿元,预计2028年将达到986.02亿元。 EGFR敏感基因突变靶向治疗市场规模(AX):从2018年的0.7亿元增至2023年的4.63亿元,预计2028年将达到9.2亿元。 BRAF突变靶向治疗市场规模(AY):从2018年的5.63亿元增至2023年的37.06亿元,预计2028年将达到73.65亿元。 MET外显子跳突靶向治疗市场规模(AZ):从2018年的2.01亿元增至2023年的13.26亿元,预计2028年将达到26.35亿元。 ALK融合基因阳性靶向治疗市场规模(BA):从2018年的2.31亿元增至2023年的15.18亿元,预计2028年将达到30.17亿元。 ROS1融合基因阳性靶向治疗市场规模(BB):从2018年的0.96亿元增至2023年的6.28亿元,预计2028年将达到12.49亿元。 RET基因融合阳性靶向治疗市场规模(BC):从2018年的2.23亿元增至2023年的14.65亿元,预计2028年将达到29.13亿元。 其他基因突变靶向治疗市场规模(BD):从2018年的63.03亿元增至2023年的414.71亿元,预计2028年将达到824.27亿元。 市场结构分析 从细分市场规模来看,KRAS基因突变靶向治疗市场和其他基因突变靶向治疗市场是整个NSCLC靶向治疗市场的两大支柱,合计贡献了超过80%的市场份额。这主要归因于这两类基因突变驱动的患者人数相对较多,且相应的靶向药年治疗成本较高。EGFR敏感基因突变靶向治疗市场虽然患者基数较大,但由于其治疗成本显著低于其他靶点,导致其市场规模相对较小。这种市场结构反映了患者流行病学特征、基因突变分布以及药物经济学因素的综合作用。 总结 本报告通过严谨的测算逻辑模型,全面分析了中国非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗市场的现状与未来趋势。市场规模预计将从2018年的152.28亿元人民币以28.8%的复合年增长率高速增长至2028年的1,991.29亿元人民币。这一增长主要由NSCLC患者人数的持续增加、靶向治疗渗透率的稳定以及各基因突变靶向药的年治疗成本共同驱动。 报告详细拆解了患者人数的测算过程,从肺癌生存人数到NSCLC患病人数,再到不同分期和接受靶向治疗的患者人数,并根据早中期和晚期患者中各类基因突变(如KRAS、EGFR、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET及其他靶点)的驱动比例进行了精细化分析。其中,KRAS突变和其他基因靶点驱动的患者群体规模较大。 在靶向药年治疗成本方面,不同基因靶点的治疗成本差异显著,从EGFR靶向药的7,308元人民币到KRAS靶向药的645,552元人民币不等。这种成本差异是影响各细分市场规模的关键因素。最终,KRAS基因突变靶向治疗市场和其他基因突变靶向治疗市场因其较高的患者人数和/或治疗成本,成为整个NSCLC靶向治疗市场的核心增长引擎,合计贡献了绝大部分市场份额。 总体而言,中国NSCLC靶向治疗市场展现出巨大的增长潜力,其发展路径深受患者流行病学、基因突变谱系以及药物经济学因素的综合影响。对这些关键驱动因素的深入理解,对于市场参与者制定战略和把握未来机遇至关重要。
      头豹研究院
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      2024-05-30
    • 2023年业绩快速增长,汉方并表贡献增量

      2023年业绩快速增长,汉方并表贡献增量

      个股研报
        贵州三力(603439)   事件:   2024年4月26日,贵州三力披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入16.35亿元,同比+36.10%;实现归母净利润2.93亿元,同比+45.42%;实现扣非归母净利润2.46亿元,同比+26.21%。2024Q1公司实现营业收入4.22亿元,同比+20.93%;归母净利润0.56亿元,同比+2.03%;扣非归母净利润0.56亿元,同比+4.95%。   扩张自营销售队伍,多渠道丰富营销体系   2023年,公司完成对汉方药业控制权的收购并对其销售队伍进行了整合,组建了处方事业部和OTC事业部,在持续开发医院渠道的同时,进一步加大OTC渠道的开发力度。2023年公司新增开发医院渠道700余家;新增开发百强连锁15家;新增开发中小连锁药店600余家;新增开发第三终端6万余家。在线上渠道方面,公司与阿里健康、京东大药房、美团等签署了合作协议,开始尝试线上渠道的销售,并全年按计划完成产品销售任务,实现公司电商销售渠道的突破。   完成阶段性资本运作,成效显著   2023年初公司通过投资控股好司特,间接控股无敌制药,并于2023年11月将汉方药业纳入合并范围,与2022年投资控股的德昌祥一起释放投资并购效能,实现产品线扩张。三力、德昌祥、汉方药业、无敌制药四家制药主体带来的多元化产品结构通过协同效应实现放量,2023年单体均实现盈利,对公司的营收和利润带来了显著的积极影响。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司业绩继续增长,我们认为随着公司OTC渠道快速扩张等因素,业绩有望持续稳健增长。考虑到公司由于汉方药业并表带来产品结构变化等因素,我们将2024-2025年营业收入由19.51/24.30亿元调整为24.42/28.58亿元,2026年收入预测为32.85亿元;2024-2025年归母净利润预测由3.18/4.17亿元调整至3.25/4.00亿元,2026年归母净利润预测为4.64亿元。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,成本上升风险,产品相对集中风险,产品降价的风险,管理风险。
      天风证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 公司首次覆盖报告:夯实科改示范企业地位,产品集群贡献稳定收入

      公司首次覆盖报告:夯实科改示范企业地位,产品集群贡献稳定收入

      个股研报
        力生制药(002393)   立足天津,稳健布局原料制剂一体化产业基地   公司立足天津,稳健布局原料制剂一体化产业基地。公司产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、注射剂和粉针剂等。2022年,力生制药抓住入选国务院国资委“科改示范企业”契机,完成资产出清、股权激励等,实现“瘦身健体”;公司实施内生外引并举的双轮驱动战略;公司持续深化营销改革,子公司预期实现扭亏。随着公司资产出清、股权激励等措施落地,营销改革持续实施,公司的盈利能力预计不断增强。我们看好公司的成长空间,预计公司2024-2026年归母净利润为1.78/2.01/2.16亿元,EPS为0.97/1.09/1.17元,当前股价对应PE为25.9/23.0/21.3倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   政策推动国企改革,公司多样化举措探索发展道路   “十二五”至“十四五”政策阶段,国家从公司形态到内部结构再到人员制度,由外而内,由浅入深逐渐推动落实国有企业改革。多个部门出台政策促进国企改革,利好国有企业稳步发展。截至2023年11月30日,知本咨询数据中心追踪共计614条国企改革相关政策。多项政策的实施表明,国家在支持国有企业构建新发展格局。2022年,公司抓住入选国务院国资委“科改示范企业”契机,采取调整股权、优化管理、资产结构及聚焦主业等多样化措施探索发展道路,取得了较好的经济效益和社会效益,高质量发展步伐更加坚定有力。   构建多元化产品集群,塑造品牌影响力   公司通过深化营销体系变革,加速市场开发和渠道拓展。力生制药2023年培育品种群和普药品种群销售收入均有较好增长,吲达帕胺片、叶酸片、碳酸氢钠片、氨酚咖匹林片四个产品市场占有率位居前列;力生制药入选“零售药店最受欢迎的品牌企业”,“寿比山”牌吲达帕胺片荣获“2023星辰会·零售药店最受欢迎明星单品”,2024年2月,力生制药“三鱼”牌商标成功入选中华老字号名单,成为天津市第三批中华老字号名单中唯一一家以图形商标入选的企业。   风险提示:行业需求不及预期、产品推广不及预期、市场竞争加剧风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-05-30
    • 创新研发驱动,麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间

      创新研发驱动,麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间

      个股研报
        苑东生物(688513)   投资要点   集采压力出清,丰富管线不断贡献新品种:苑东生物产品布局包括麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤等领域,受重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批集采影响,2023年营收同比下降4.6%,但公司存量品种已应采尽采,集采影响已逐渐消化。同时公司具备强大的研发能力,2023年研发费用率达21.4%,在布局领域持续深耕,2022/2023年公司分别获批品种6/10个,其中多款有望首仿/首评或研发进度领先同行且不乏市场规模较大品种,同时在研管线储备丰富,将持续为公司贡献业绩。   聚焦麻醉镇痛,产品丰富度持续提升:公司早年发展业务布局较广,麻醉镇痛领域主要为阿片拮抗、布洛芬注射液等,与恩华药业、人福医药等传统麻药龙头差异化竞争。但麻醉镇痛现已为公司重点聚焦领域,人口老龄化导致的手术量增长,群众对舒适医疗的追求带来麻药使用科室的扩容等因素均驱动麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司2022年以来陆续获批的舒更葡糖钠、去甲肾上腺素、盐酸纳布啡、酒石酸布托啡诺等均具备较大市场空间,同时在研品种硫酸吗啡盐酸纳曲酮、氨酚羟考酮、EP-9001A单抗注射液等品种具备更好竞争格局,公司研发进度领先,有望逐步上市兑现。   原料制剂一体化布局,海外市场打开成长空间:公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023.11获FDA批准,成为继普渡药业之后第二个获批的仿制药,也是公司首个制剂出海的产品。截至2021年美国12岁及以上吸毒人群占比达11.7%,其中阿片类药物占吸毒人群的36%。故第一代阿片解毒剂纳洛酮市场规模2022年超6.8亿美金。纳美芬为新一代阿片受体拮抗剂,效果优于纳洛酮,我们认为有望逐步抢占美国阿片解毒剂市场。同时公司储备了丰富的出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营收分别为13.75/16.94/20.34亿元,归母净利润分别为2.81/3.45/4.12亿元,当前股价对应PE分别为24/19/16×。考虑到苑东生物存量品种集采出清,重点聚焦麻醉镇痛领域,储备管线丰富,出海逐步兑现,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:存量品种集采风险;集采品种续约丢标与降价风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。
      东吴证券股份有限公司
      20页
      2024-05-30
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