中心思想
国产血糖检测龙头,CGM赛道迸发新活力
本报告核心观点认为,三诺生物作为国产血糖检测(BGM)领域的领军企业,正积极把握连续血糖监测(CGM)技术迭代带来的巨大市场机遇。公司凭借其在BGM领域深耕二十余年所积累的品牌、渠道和制造优势,有望在CGM新赛道实现业务的快速增长和全球化拓展。
广阔市场空间与技术迭代驱动增长
全球及中国糖尿病患者基数持续扩大,血糖检测市场空间广阔,尤其是我国血糖仪渗透率和监测频率远低于发达国家,存在巨大的提升潜力。CGM技术相较传统BGM具有显著优势,正成为糖尿病管理的重要趋势,市场规模迅速扩容。国产CGM的激烈竞争将加速国内渗透、推动国产替代并促使企业走向海外市场,培育出具备全球竞争力的品牌。三诺生物通过持续的研发投入,推出了全球首个第三代CGM产品,并在国内外市场积极布局,预计未来几年CGM业务将实现高速增长,与稳健发展的BGM主业共同驱动公司业绩持续提升。
主要内容
一、国产血糖检测龙头,深耕行业二十年
慢性病快检产品体系与多元化发展
三诺生物自2002年成立以来,专注于血糖监测领域,通过技术创新和全球化战略,已发展成为一家提供全方位糖尿病管理解决方案的国际性企业。公司产品体系以血糖检测为核心,覆盖家用、等级医院和基层医疗等不同应用场景,并逐步拓展至血脂、糖化血红蛋白、尿酸等多种慢性病快检产品。2023年,公司推出了全球首个应用第三代葡萄糖传感制备技术的CGM产品——三诺爱看持续葡萄糖监测系统,标志着其在血糖监测技术上迈入新阶段。
在财务表现方面,公司营收稳步增长,2016-2022年间营业收入复合年增长率达23.4%。2023年,通过并表子公司心诺健康(含美国Trividia Health),公司营收大幅增长44.2%。血糖监测产品仍是主要收入来源,但血脂监测、糖化血红蛋白监测、iPOCT监测系统等其他业务占比逐渐提升,业务结构趋于多元化。海外收入占比也随着海外子公司的并表快速提高,2023年已达42.2%。公司股权结构清晰,实控人李少波先生持股稳定,并实施了完善的员工激励机制,有利于公司长期发展。
二、血糖检测市场空间广阔,技术迭代带来新机遇
糖尿病市场潜力巨大与CGM技术革新
糖尿病作为全球性慢性病,受人口老龄化和生活方式改变影响,患者数量持续增长。国际糖尿病联盟(IDF)预测,全球糖尿病患者数量将从2021年的5.37亿增至2045年的7.83亿。中国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2019年达1.18亿人,预计2030年将增至1.44亿人。庞大的患者基数使得糖尿病护理成为医疗器械市场的重要组成部分,预计全球糖尿病检测市场规模将从2023年的359亿美元增长至2030年的610亿美元,其中中国市场规模预计从2023年的138亿元增至2030年的61亿美元(约440亿元人民币),复合年增长率达18%。
然而,我国糖尿病患者血糖仪渗透率(2019年约25%)和血糖监测频率远低于发达国家(欧美国家渗透率达90%,美国患者平均每年检测400次,中国仅120次),存在巨大的提升空间。国家政策如《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》也明确提出推动糖尿病防治和管理。
技术迭代为血糖检测市场带来新机遇,连续血糖监测(CGM)相较传统血时点单次血糖监测(BGM)优势显著。CGM通过实时监测皮下组织液葡萄糖浓度,提供全天血糖信息,有效减轻患者痛苦,发现隐匿性高/低血糖,并为人工胰腺的构建提供关键数据。全球CGM市场规模从2020年的57亿美元预计增至2030年的365亿美元,复合增长率达20.3%。该市场壁垒高筑,竞争格局高度集中,雅培、德康、美敦力三巨头占据主导地位。德康仅凭CGM单品市值接近500亿美元,主要得益于美国医保的广泛覆盖。CGM的应用边界正从医疗领域拓展至大消费领域,非处方(OTC)CGM产品和健康管理可穿戴设备的推出,进一步扩大了潜在市场。此外,GLP-1药物的普及并未对CGM市场产生消极影响,反而促进了“GLP-1+CGM”联合治疗的依从性。
国产CGM的竞争与全球化机遇
中国CGM市场成长空间广阔,2020年我国I型和II型糖尿病患者的CGM渗透率仅为6.9%和1.1%,远低于美国和欧盟五国。预计到2030年,中国CGM市场规模将达到26亿美元,2020-2030年复合增长率高达34%。尽管发达国家市场更为成熟,但仍有大量未渗透人群,且医保覆盖和支付能力更强,对国产CGM出海具有吸引力。
近年来,国产CGM产品上市进展加快,市场竞争日趋激烈。自2021年以来,已有13款国产CGM产品获批上市,价格大幅下降约50%。三诺生物、硅基动感、鱼跃医疗等国产品牌在“双十一”等大促期间将价格降至100-200元区间。这种“内卷”带来了三方面积极影响:一是价格下调减轻用户负担,加速国内CGM普及和渗透;二是推动国产替代,高性价比产品将抢占进口品牌市场份额;三是促使国内品牌提升产品力并积极拓展海外市场,欧洲市场因其完善的医保覆盖和缺乏本土CGM大厂而成为国产企业出海的重要目标。
三、BGM龙头主业稳健发展,有望在CGM赛道迸发新活力
BGM主业稳健与POCT多元化拓展
三诺生物作为国产BGM血糖检测龙头,2020年国内市场占有率达36%,位居国产第一。公司血糖检测业务收入持续增长,2014-2022年复合年增长率达17.7%,2023年并表Trividia后收入达28.7亿元。鉴于国内血糖监测渗透率与发达国家仍有较大差距,预计BGM市场中期内仍将受益于渗透率和国产化率的提高,保持稳健增长。
同时,公司积极拓展多指标POCT领域,通过并购美国PTS公司,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。2023年,血脂检测、糖化血红蛋白检测、iPOCT监测系统三项业务收入合计达6.23亿元,占总收入的15%。我国POCT市场规模预计2023年达161亿元,复合年增长率20%,非血糖类检测占比70%,为公司提供了广阔的成长空间。
积极拥抱CGM变革,实现新赛道突破
三诺生物在BGM领域积累的品牌渠道和制造能力,为CGM业务的放量奠定了坚实基础。公司拥有庞大的BGM用户群体,血糖仪产品覆盖3500家二级以上医院、22万家药店及健康服务终端、9000多家社区医院,线上业务覆盖20多家主流电商平台,占据国内50%以上的血糖仪零售市场。这些成熟的渠道对于CGM产品具有高度适用性。公司在慢病检测产品领域形成的完善生产制造能力和超过90%的产线自动化率,也为CGM产品的规模化生产和成本控制提供了保障。目前,公司年产量200万套的CGM半自动化生产线和全自动化生产线均已建成。
公司CGM产品“爱看i3”自2023年5月线上销售以来,迅速抢占市场份额,首月线上市占率达18%,7月后达到25%以上,并在“双十一”期间销售超10万盒,位居国产CGM第一。
公司高度重视研发投入,研发费用率基本维持在9%左右,2023年研发投入达3.56亿元,研发人员数量逐年增长。经过十四年持续投入,公司于2023年3月推出了全球首个应用第三代葡萄糖传感器技术的CGM产品“爱看”,其MARD值(衡量准确度的核心指标)低至8.71%(i3)和7.45%(H3),达到国际一流水平,且具备高性价比。公司还围绕CGM产品进行人工胰腺布局,其iCGM产品可与胰岛素泵联用,并与韩国EOFLOW成立合资子公司研发胰岛素泵。此外,公司已申报爱看CGM升级迭代产品i6/H6的NMPA注册申请,有望进一步提升产品性能。
在海外市场拓展方面,公司CGM产品已获得欧盟MDR认证,并在印尼、英国、泰国、摩洛哥、意大利等5个地区获批注册证,目前正有序推进在美国FDA的认证。2024年,公司已开始在eBay、Amazon等国际电商平台销售CGM产品,开启欧盟市场销售。未来,在美国市场有望利用子公司Trividia强大的营销网络和销售渠道,加速CGM产品的放量。
四、盈利预测及估值
基于对BGM业务的稳健增长和CGM业务的高速增长预期,华创证券预测三诺生物2024-2026年归母净利润分别为4.4亿元、5.4亿元、6.5亿元,同比增长54.9%、22.1%、21.6%,对应EPS分别为0.78元、0.95元、1.16元。考虑到公司在国内BGM市场的龙头地位以及CGM赛道的优越成长性,给予公司2024年41倍估值,对应目标价约32元,首次覆盖给予“推荐”评级。
五、风险提示
主要风险包括:CGM行业竞争加剧、CGM出海不及预期、产品迭代及FDA注册进度不及预期、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险,以及并表Trividia后可能存在的商誉减值风险。
总结
三诺生物凭借其在国产BGM市场的深厚积累和领先地位,正积极抓住CGM技术迭代带来的市场机遇。公司通过持续的研发投入,成功推出具有国际竞争力的第三代CGM产品,并利用其强大的品牌、渠道和制造优势,在国内市场迅速抢占份额。同时,公司积极拓展海外市场,CGM产品已获得欧盟认证并启动销售,未来有望借助美国子公司Trividia的渠道优势,加速在美国市场的放量。在BGM主业稳健增长和CGM业务高速扩张的双轮驱动下,三诺生物有望实现业绩的持续高增长,并在全球糖尿病管理领域占据更重要的地位。