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医药行业周报:Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功

医药行业周报:Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功

研报

医药行业周报:Insmed首创DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2024年5月29日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(+1.11%)、医疗耗材(+0.29%)、体外诊断(+0.17%)表现居前,其他生物制品(-0.43%)、医疗研发外包(-0.39%)、医药流通(-0.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为汉商集团(+10.00%)、佰仁医疗(+5.81%)、康为世纪(+4.42%);跌幅榜前3位为仟源医药(-7.98%)、启迪药业(-7.86%)、ST景峰(-5.24%)。   行业要闻:   5月28日,Insmed宣布首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床ASPEN达到主要终点,10mg、25mg两个剂量组相对比安慰机组肺部恶化年发生率分别下降21.1%、19.4%,研究也达到的预设的次要终点。Brensocatib为一款全球首创的DPP1抑制剂,最初由阿斯利康开发,2016年10月5日阿斯利康以3000万美元首付款、1.2亿美元里程金的价格将其全球独家权益转让给了Insmed。   (来源:Insmed)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为白癜风的临床试验,该药是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂。   灵康药业(603669):公司发布公告,子公司美兰史克近日收到国家药监局核准签发的关于“氟马西尼注射液”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,并在CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。   泽璟制药(688266):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-30

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月29日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(+1.11%)、医疗耗材(+0.29%)、体外诊断(+0.17%)表现居前,其他生物制品(-0.43%)、医疗研发外包(-0.39%)、医药流通(-0.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为汉商集团(+10.00%)、佰仁医疗(+5.81%)、康为世纪(+4.42%);跌幅榜前3位为仟源医药(-7.98%)、启迪药业(-7.86%)、ST景峰(-5.24%)。

  行业要闻:

  5月28日,Insmed宣布首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床ASPEN达到主要终点,10mg、25mg两个剂量组相对比安慰机组肺部恶化年发生率分别下降21.1%、19.4%,研究也达到的预设的次要终点。Brensocatib为一款全球首创的DPP1抑制剂,最初由阿斯利康开发,2016年10月5日阿斯利康以3000万美元首付款、1.2亿美元里程金的价格将其全球独家权益转让给了Insmed。

  (来源:Insmed)

  公司要闻:

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为白癜风的临床试验,该药是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂。

  灵康药业(603669):公司发布公告,子公司美兰史克近日收到国家药监局核准签发的关于“氟马西尼注射液”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,并在CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现平稳,个股涨跌分化明显。Insmed公司首创DPP1抑制剂三期临床成功是行业利好消息,推动了市场对创新药的关注。同时,多家公司发布了临床试验进展和药品获批信息,反映出医药行业研发创新持续活跃。然而,行业整体涨幅有限,部分子行业表现不佳,个股风险依然存在。

Insmed三期临床成功引领创新药发展方向

Insmed公司首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床试验成功,是本周医药行业最重大的事件之一。该事件表明,创新药研发取得了显著进展,也为投资者带来了信心。这将进一步推动医药行业向创新药方向发展,并可能带动相关领域投资的增长。

行业整体表现平稳,个股涨跌分化显著

本周医药行业整体涨幅有限,仅上涨2%,跑输沪深300指数。子行业表现分化明显,血液制品、医疗耗材、体外诊断等子行业表现较好,而生物制品、医疗研发外包、医药流通等子行业表现相对较差。个股方面,涨跌幅度也较大,显示出市场风险依然存在。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体表现平稳,涨幅为2%,低于沪深300指数。各子行业表现差异较大:血液制品(+1.11%)、医疗耗材(+0.29%)、体外诊断(+0.17%)表现较好;而生物制品(-0.43%)、医疗研发外包(-0.39%)、医药流通(-0.36%)表现较差。这表明医药行业内部存在结构性差异,不同细分领域的投资机会和风险也存在差异。

个股表现分析

个股方面,涨幅榜前三位分别为汉商集团(+10.00%)、佰仁医疗(+5.81%)、康为世纪(+4.42%);跌幅榜前三位为仟源医药(-7.98%)、启迪药业(-7.86%)、ST景峰(-5.24%)。个股涨跌幅度较大,反映出市场波动加剧,投资者需谨慎选择投资标的。

行业要闻及公司动态

本周医药行业重要事件包括:Insmed公司首创DPP1抑制剂三期临床成功;恒瑞医药、灵康药业、华纳药厂、泽璟制药等公司发布了临床试验进展和药品获批信息。这些信息反映出医药行业研发创新持续活跃,但同时也提示投资者关注新药研发及上市的不确定性风险。

Insmed公司首创DPP1抑制剂三期临床成功

Insmed公司首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗NCFBE的三期临床试验达到主要终点,10mg和25mg剂量组的肺部恶化年发生率分别下降21.1%和19.4%。该事件是本周医药行业最重大的利好消息,将推动市场对创新药的关注,并可能带动相关领域投资的增长。

多家公司发布临床试验进展和药品获批信息

恒瑞医药、灵康药业、华纳药厂、泽璟制药等公司均发布了积极的临床试验进展和药品获批信息,这反映出医药行业研发创新持续活跃。然而,新药研发存在较大的不确定性,投资者需谨慎评估风险。

总结

本周医药行业整体表现平稳,但个股涨跌分化明显。Insmed公司首创DPP1抑制剂三期临床成功是行业利好消息,但行业整体涨幅有限,部分子行业表现不佳,个股风险依然存在。投资者需关注行业发展趋势,谨慎选择投资标的,并密切关注新药研发及上市的不确定性风险。 未来医药行业的发展将更多地依赖于创新药的研发和上市,投资者应关注具有创新能力和研发实力的企业。 同时,政策变化和市场竞争也对医药行业发展产生重要影响,投资者需要持续关注相关信息,进行理性投资。

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