2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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      先达股份公司深度报告:新药创制,行则将至

      拜耳(中国)有限公司
      南开大学
      SOD
      中心思想 创新驱动与差异化战略 先达股份作为中国农药创制领域的先行者,凭借其深厚的研发基因和差异化市场策略,正逐步从传统农药原药制造商转型为植保解决方案提供商。公司自成立以来,始终坚持自主研发,尤其在除草剂领域取得了多项突破性进展,成功开发出喹草酮、吡唑喹草酯和苯丙草酮等创新农药,有效解决了中国乃至全球农户在作物病虫草害防治中的“痛点”。通过聚焦中国市场特点,先达股份能够“定制化”开发和推广适合本土作物的产品,并积极探索“老药新用”和“种药一体化”的商业模式,以应对日益严峻的杂草抗性问题和市场竞争。 创制药矩阵与市场潜力 公司已初步构建起创新药矩阵,其中喹草酮作为全球首个高粱田选择性除草剂,已在国内上市并积极拓展海外市场,未来有望通过扩作登记至棉花、小麦田,实现市场空间的倍增。同时,针对水稻田抗性杂草(如千金子和稗草)的吡唑喹草酯和苯丙草酮两款创新药,预计将在未来两年内进入高速放量期。这些创新产品的上市,不仅将显著提升公司的盈利能力和市场竞争力,也预示着先达股份在引领农药创新浪潮、服务全球农业生产方面具备巨大的成长潜力。 主要内容 1. 除草剂领域“弄潮儿”,深刻农药创制基因 1.1. 国产化起家,如今匠心创制,做难而正确的事 先达股份成立于1999年,正值中国新农药创制研究的起步阶段。公司董事长王现全凭借其在沈阳化工研究院深厚的农药科研背景,毅然回国创业,致力于中国农药创制的产业化发展。公司早期通过国产化咪草烟、烯酰吗啉、烯草酮、异噁草松等原药积累经验,并于2020年成功创制首个创新药喹草酮。与资金雄厚的跨国公司不同,先达股份采取差异化策略,专注于针对中国作物、杂草和气候特点,开发适合本土市场的产品,形成了以自主研发创制为核心的竞争优势。 1.2. 股权结构稳定,过往股权激励业绩目标超额完成 截至2024年一季度,公司实际控制人王现全先生及其一致行动人合计持有公司34.33%的股份,股权结构保持稳定。为激发团队活力,公司于2020年7月推出第一期限制性股票激励计划,激励对象包括34名高管及核心骨干人员,授予价格为每股7.91元。该计划以营业收入为考核目标,2020年、2021年均超额完成,2022年公司营业收入达到31.26亿元,较2019年增长99%,标志着此次股权激励计划已超额达成,体现了公司管理层对技术和销售骨干的重视以及公司良好的成长性。 1.3. 原药端布局优势品种,发力制剂业务提升抗风险能力 公司在原药端持续扩张优势品种产能,辽宁基地多个项目(如烯草酮、咪唑乙烟酸、咪唑烟酸等)已陆续投产或试生产。同时,公司核心竞争力在于自研专利产品已进入产业化通道,首款创制农药喹草酮已于2021年上市,吡唑喹草酯和苯丙草酮等后续创制药也正在登记过程中,其中吡唑喹草酯计划于2024年下半年上市。在农药行业景气度波动背景下,公司通过加强下游制剂系列产品的研发与生产,提升抗风险能力。2015-2022年公司营业收入复合年增长率达21.42%,2022年创历史新高31.26亿元。尽管2023年行业下行导致营收同比下降20.58%至24.82亿元,2024年上半年营收同比下降2.48%至12.72亿元,但公司国内制剂业务营收从2020年的2.8亿元增长至2023年的6亿元,复合年增长率达28.87%,占总营收比重从15%提升至24%,显示出制剂业务在提升公司盈利能力和市场竞争力方面的积极作用。 2. 创制药矩阵雏形初现,引领农药创新浪潮 2.1. 喹草酮:全球首个高粱田选择性除草剂,登记扩作前景广阔 农药创制是一项长周期、高投入、高风险的复杂系统工程,但高药效、排他性和高毛利的特点也带来高回报。先达股份每年筛选超过1500种新化合物,通过多阶段试验最终实现产业化。喹草酮是公司与华中师范大学杨光富教授联合创制开发的全球首个高粱田选择性超高效除草剂,以对羟苯基丙酮酸双氧化酶(HPPD)为靶标,具有全新的喹唑啉二酮分子骨架。与EPSPS、ALS等作用机理的除草剂相比,HPPD抑制剂类除草剂的抗性发展缓慢,风险较低。喹草酮成功解决了高粱田野糜子等“超级杂草”无药可治的技术难题,并克服了传统高粱田除草剂易产生药害的问题。2020年底获得国内登记,2021年上市销售,2023年销售面积近300万亩,并在巴基斯坦获批海外登记。全球高粱种植面积约4100万公顷,产量约6000万吨。中国高粱种植面积从2015年的637万亩增长至2021年的1013万亩,复合年增长率约8%。中国高粱进口依赖度高,2023年达到62%。喹草酮除高粱外,对小麦、棉花、玉米、甘蔗等作物也安全,公司已启动扩作登记,预计未来2-3年内将取得棉花和小麦田的登记,这将使喹草酮的市场空间有望倍增。 2.2. 吡唑喹草酯、苯丙草酮:直击农户“痛点”,全面服务水稻田 水稻作为全球三大主粮作物之一,2022年全球收获面积达24.76亿亩,产量7.76亿吨。中国水稻单产优势突出,2022年达到8276千克/公顷,远超全球平均水平。全球水稻田除草剂市场规模预计在2023年后将提升至27亿美元以上,其中亚太地区是最大市场,中国在2019年占据全球水稻农药市场的29%。然而,水稻田传统除草剂(如氰氟草酯、草甘膦、五氟磺草胺)的长期单一使用导致稗草、千金子等恶性杂草的抗性问题日益突出,传统除草剂已无法满足防治需求。 吡唑喹草酯是先达创新研究院开发的具有喹唑啉二酮类全新骨架的HPPD抑制剂类除草剂,其作用机理与现有明星除草剂不同,对氰氟草酯、噁唑酰草胺等产生严重抗性的杂草表现优异。它突破了HPPD类除草剂在籼稻田安全使用、茎叶喷雾防除水稻田杂草以及内吸传导作用的世界性难题,对水稻田各龄期的抗性千金子高效且对多种水稻品种安全。吡唑喹草酯已通过农业农村部农药登记评审,计划于2024年下半年推向市场。 苯丙草酮属于环己烯酮类化合物,与氰氟草酯、噁唑酰草胺、五氟磺草胺、二氯喹啉酸等均无交互抗性,主要针对抗性稗草。由于环己烯酮类化合物单独使用可能对水稻造成药害,与氰氟草酯复配是其快速切入市场的最佳途径。苯丙草酮有望于2025年推向市场。 清原农冠统计数据显示,水稻除草剂开支的80%用于防治千金子和稗草。吡唑喹草酯和苯丙草酮的推出,精准解决了农户的“痛点”。根据测算,吡唑喹草酯远期国内市场空间约为1.5-2亿元,全球市场空间约为4.5-6亿元;苯丙草酮远期国内市场空间约为4.8亿元,全球市场空间约为14.4亿元,显示出广阔的市场前景。两款产品已在东南亚、美洲等主要水稻种植国家开展药效评估试验,反响良好,未来有望服务全球水稻田市场。 3. 老药新用,制剂推广开花结果 3.1. 具备千万亩级别制剂推广经验,为创制药放量打下基础 先达股份通过“销售、市场和技术服务”铁三角营销模式,专注于解决中国市场痛点,提供高效可靠的防治方案。公司在非专利药制剂推广方面经验丰富,成功推广了烯草酮系列(“稳耕”、“稳收”)、玉米田产品线(“爷俩亲”、“杀马特”)以及独家产品氟吡酰草胺系列(“阔易封”等)。其中,水稻田明星产品“壹壹捌®”(39%敌稗·异噁松复配)通过长达5年的摸索,成功解决了水稻田抗性稗草的防治难题,在2015年除草剂失效大背景下迅速成为“救命药”,销量呈几何式增长。另一款产品“道效杰®”(噁嗪草酮系列)通过新工艺技术研发,实现了噁嗪草酮的专利生产,其独特的作用机制对酰胺类、HPPD类产生抗性的稗草、千金子、部分莎草等杂草具有高效防除作用,且用量低至40毫升/亩,已推广近10年并获得市场广泛认可。这些千万亩级别的制剂推广经验为公司未来创制药的放量奠定了坚实基础。 3.2. 培育独家登记产品,稀缺性赋予高附加值 公司拥有氟吡酰草胺、2,4-滴丁酸、吡草醚三款中国独家登记产品,这些产品的稀缺性赋予了公司高附加值。氟吡酰草胺是巴斯夫开发的吡啶酰胺类除草剂,具有高活性、长持效、广谱等优点;2,4-滴丁酸是苯氧羧酸类激素型选择性除草剂,对一年生、多年生阔叶杂草及江稗有极好防效;吡草醚则主要用于防除猪殃殃、小野芝麻等阔叶杂草。这些独家登记产品已在欧盟、澳大利亚、北美等主要市场获得登记,并已与海外客户签订订单,后续将在东南亚、中美和拉美等市场逐步启动正式登记工作,进一步拓展国际市场。 3.3. 差异化复配,实现老药“新生” 农药复配是增强防效、扩大杀草谱、实现农药减量并延缓杂草抗药性的有效途径。WeedScience统计显示,针对双作用位点的抗性杂草数量增长最快,表明多作用位点复配能有效降低多抗杂草的产生频率。先达股份通过“老药新用”和“新老结合”的策略实现复配差异化。例如,“莎阔佳®”(2,4-滴丁酸)成功将美国苜蓿田除草剂引入中国水稻田,并与苯达松复配对江稗表现出良好防效。“壹壹捌®”(敌稗·异噁松)则通过将两种单独使用效果欠佳的除草剂进行复配,实现了“新生”。随着公司创新药(如噁嗪草酮、丙炔氟草胺)的上市,先达股份将能够利用新老农药结合,创制更多三元甚至四元复配制剂产品,未来将更多扮演植保解决方案提供者的角色,而非单纯的农药原药制造者。 3.4. 学习巴斯夫海外推广模式,战略布局“种药一体化” 全球植保巨头如先正达、拜耳、巴斯夫、科迪华等,其成功背后是农药与种子协同发展的“种药一体化”商业模式,尤其在玉米、大豆转基因性状方面。先达股份积极探索“种药一体化”的解决之道,尤其关注非转基因抗除草剂作物市场,其中抗咪唑啉酮类作物推广最为成功。巴斯夫的Clearfield作物系统通过传统育种方法培育出对特定除草剂(如咪唑啉酮类)耐药的作物,并配备“定制化”除草剂,已在水稻、向日葵、小麦等多种作物上实现商业化种植。先达股份作为咪唑啉酮类及环己烯酮类产品全球产能第一的企业,正学习巴斯夫模式,为国内市场提前布局。公司已与深圳前沿实验室、北京大学现代农学院、山东舜丰生物科技等机构合作,开展抗咪唑啉酮作物试验,并启动甲氧咪草烟在水稻上的扩作登记,以解决中国水稻田杂草稻问题。未来,公司将致力于形成“专利化合物+专利生物技术种子”的双专利模式,打造中国一流的种药一体化企业,显著提升市场竞争力并开辟新的增长空间。 4. 盈利预测及估值 先达股份的核心竞争力在于其化合物全产业链创制能力、制剂生产推广能力和差异化复配登记能力。公司董事长王现全的科研背景奠定了公司深厚的创制基因,通过喹草酮、吡唑喹草酯、苯丙草酮等创新产品,引领中国农药行业创新浪潮。公司通过“独家登记+专利配方”的打法,形成了先进的经营模式,制剂推广经验丰富并获得终端用户认可。在农化行业下行周期中,公司通过加强下游制剂研发与生产,实现原药和制剂产品配套互补,提升了毛利率和抗风险能力。 根据预测,公司2024-2026年营收分别为22.60亿元、25.30亿元、27.90亿元,归母净利润分别为0.15亿元、1.20亿元、2.52亿元,对应PE分别为114X/14X/7X。考虑到未来两年创新药将带来业绩高增,报告基于2025年业绩给予公司20倍PE,对应6个月内目标市值24亿元,给予“买入”评级。 5. 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括: 产能利用率及建设进度不及预期: 公司辽宁基地及制剂车间等产能仍在建设中,实际产量或投产节奏若不如预期,可能对公司整体业绩增长产生负面影响。 原材料价格波动的风险: 原材料价格对公司盈利能力有直接影响,上游供给紧缺导致价格上涨可能对经营业绩产生负面影响。 产品价格波动的风险: 下游需求不足可能导致产品销售量下降,市场竞争加剧,价格压力增大,进而影响公司业绩。 盈利预测及估值模型不及预期: 公司的盈利预测和估值模型可能存在不确定性,实际业绩和市场表现可能与预期不符。 总结 本报告深入分析了先达股份在农药创制领域的战略布局、核心竞争力及未来成长潜力。公司凭借其深厚的研发基因和差异化市场策略,成功开发并推广了多款创新除草剂,如喹草酮、吡唑喹草酯和苯丙草酮,有效解决了作物病虫草害防治中的关键问题。通过“独家登记+专利配方”的制剂推广模式,公司不仅巩固了传统业务基本盘,也为创新药的放量奠定了基础。此外,先达股份积极探索“种药一体化”的商业模式,有望通过“专利化合物+专利生物技术种子”的双专利模式,进一步提升市场竞争力并开辟新的增长空间。尽管面临产能建设、原材料及产品价格波动等风险,但公司创新药矩阵的逐步成熟和市场放量,预计将驱动未来业绩实现高速增长,具备显著的投资价值。
      东北证券
      32页
      2024-09-24
    • 诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评

      诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评

      AstraZeneca PLC
      Novartis AG
      国家药品监督管理局
      上海医药集团股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      中心思想 医药行业市场表现分化与创新驱动 本周医药行业整体表现相对承压,子板块涨幅跑输沪深300指数,显示出市场对医药板块的谨慎态度。然而,细分领域如药店、医疗设备和医院表现突出,表明市场对特定消费升级和刚性需求领域的认可。同时,创新药研发外包、体外诊断等板块表现相对滞后,反映出市场对这些领域未来增长的预期存在分歧。 政策加速创新疗法审评,提升市场活力 中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟将诺华的放射性疗法Pluvicto纳入优先审评,这一举措凸显了监管机构对创新、急需疗法的支持力度。优先审评机制有望加速创新药物的上市进程,为患者提供更多治疗选择,并为相关制药企业带来积极的市场预期,从而激发医药行业的创新活力。 主要内容 市场表现分析 行业整体与子板块涨跌幅 截至2024年9月24日,医药子板块整体涨幅为+3.40%,但跑输沪深300指数,在所有子行业板块中涨跌幅排名第23位。这表明医药行业整体表现弱于大盘。 在医药子行业内部,表现居前的板块包括: 药店:涨幅+7.28% 医疗设备:涨幅+4.92% 医院:涨幅+4.69% 表现居后的板块则有: 医疗研发外包:涨幅+2.45% 体外诊断:涨幅+2.56% 其他生物制品:涨幅+3.12% 这反映出市场对不同医药细分领域的投资偏好存在差异,消费属性较强的药店和医疗服务板块受到青睐。 个股涨跌幅榜 本周个股表现呈现两极分化: 日涨幅榜前3位分别为: 双成药业:+10.05% 益丰药房:+9.93% 天意医疗:+9.81% 日跌幅榜前3位分别为: 百利天恒:-5.65% 泽璟制药:-2.78% 特宝生物:-2.57% 个股表现与子板块趋势基本一致,药店类公司(如益丰药房)表现突出。 行业要闻:诺华创新疗法获优先审评 9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)拟纳入优先审评。 适应症:该药物适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),且患者已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗。 疗法特点:Pluvicto是一种放射性配体疗法,通过将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接,实现精准治疗。 国际进展:此疗法已于2022年3月获得美国FDA批准用于治疗上述前列腺癌患者。 市场意义:此次优先审评的纳入,预示着该创新疗法有望加速在中国上市,满足未被满足的临床需求,并可能对国内前列腺癌治疗市场格局产生影响。 公司要闻:多项产品获批与变更 本周多家医药公司发布了产品获批或变更公告,显示企业在产品线拓展和合规运营方面的进展: 仁和药业:他达拉非片新增规格 仁和药业子公司药都仁和收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意其他达拉非片增加10mg和5mg规格,并核发药品批准文号。这有助于拓宽产品适用范围和市场渗透率。 上海医药:氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更 上海医药子公司信谊金朱收到《药品补充申请批准通知书》,氨磺必利口服溶液的上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。此举可能涉及内部资源整合或优化管理。 科华生物:实时荧光PCR分析仪获批 科华生物子公司西安天隆收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,其产品实时荧光PCR分析仪获得批准,用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。这增强了公司在体外诊断领域的竞争力。 伟思医疗:Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获批 伟思医疗收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获得批准,用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。这丰富了公司在医美和皮肤科医疗设备领域的产品线。 子行业评级与风险提示 子行业评级概览 根据太平洋证券的评级体系,本周对部分医药子行业给出了评级: 生物医药Ⅱ:中性 其他医药医:中性 化学制药:无评级 中药生产:无评级 “中性”评级意味着预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。 潜在风险因素 报告提示了医药行业面临的主要风险: 新药研发及上市不及预期:创新药物的研发周期长、投入大,且存在较高的失败风险,可能影响企业业绩和市场预期。 政策推进超预期:医药行业受政策影响显著,如医保谈判、带量采购等政策的超预期变化可能对行业利润空间和竞争格局造成冲击。 市场竞争加剧风险:随着新药上市和仿制药一致性评价的推进,市场竞争日益激烈,可能导致产品价格下降和市场份额争夺。 总结 本周医药行业整体表现弱于大盘,但内部结构性分化明显,药店、医疗设备和医院等子板块表现相对较好。监管层面,诺华创新放射性疗法Pluvicto拟纳入优先审评,体现了国家对创新药物审评审批的加速趋势,有望为行业注入新的增长动力。同时,多家上市公司在产品获批和业务拓展方面取得进展。投资者需关注新药研发、政策变化及市场竞争加剧等潜在风险,并结合子行业评级进行审慎投资决策。
      太平洋
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      2024-09-24
    • 公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

      公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

      肿瘤
      高血压
      富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
      水合氯醛
      伊班膦酸
        苑东生物(688513)   深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场   公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅   公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。   原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间   公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。   风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
      31页
      2024-09-24
    • 合成生物学周报:器官生物打印进展更新,富祥药业加速微生物蛋白产业化

      合成生物学周报:器官生物打印进展更新,富祥药业加速微生物蛋白产业化

      高血糖症
      慕恩(广州)生物科技有限公司
      江南大学
      江西富祥药业股份有限公司
      北京百奥几何生物科技有限公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10 月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。 本周(2024/09/16-2024/09/20)华安合成生物学指数上涨 0.77 个百分点至 1001.48。上证综指上涨 1.21%,创业板指上涨 0.09%,华安合成生物学指数跑输上证综指 0.44 个百分点,跑赢创业板指 0.67 个百分点   合成生物学公司 ZymoChem 宣布推出新型超级吸水聚合物   合成生物学公司 ZymoChem 宣布推出 BAYSE™,这是世界上第一个可扩展、 100% 生物基且可生物降解的超级吸水聚合物(SAP)。 ZymoChem 表示,这项突破性的创新将彻底改变价值1450 亿美元的全球卫生行业,并为更可持续的未来铺平道路。BAYSE™ 是传统化石燃料 SAP 的直接替代品,后者是纸尿裤,卫生巾等一次性吸水卫生产品的关键成分。与石油衍生的聚丙烯酸酯不同, BAYSE™ 由可再生资源制成,碳足迹较低,易于生物降解,解决了每分钟有 30 万片尿布进入垃圾填埋场或被焚烧所带来的环境问题。(资料来源: synbio 深波,华安证券研究所)   欧尚元与天津大学合成生物前沿研究院签约成功   欧尚元公司与天津大学合成生物前沿研究院完成了签约,联手推动合成生物糖国产化项目的落地。本签约项目主要研发的是阿洛酮糖,其口感与普通糖相似,但热量低难吸收,适用于高血糖患者饮食。但阿洛酮糖在提取过程中,会产生大量的固体废物,处理起来价格高昂,导致这款糖的生产在国内一直很难推广。为了解决这一难题,欧尚元积极推进与天津大学合成生物前沿研究院新研发的一款菌株的合作,把改进阿洛酮糖的工艺作为重点项目。本次工艺和以往的工艺不同,项目中使用的新菌株所产生的废料中含有蛋白质,可以二次加工制成饲料实现创收,解决了之前废物处理的棘手问题。与天津大学合成生物前沿研究院签约后,欧尚元公司将在新投用的这条中试生产线上,利用天大研发的新菌株试生产阿洛酮糖,待工艺成熟后会把生产线的工艺、核心装备及所使用的菌株进行整体打包,并向市场推广。(资料来源:公司官网,华安证券研究所)   引加生物携手百奥几何,推动“蛋白工匠”迈向数智化新高度   引加(上海)生物医药科技有限公司(简称“引加生物”)与北京百奥几何生物科技有限公司(简称“百奥几何”)在上海举行了战略合作签字仪式。引加生物创始人&董事长吴一飞博士与百奥几何创始人&CEO 唐建博士,及双方产品、商务等代表出席了此次签约仪式。 此次的战略合作将发挥双方各自的技术优势,整合百奥几何领先的生成式 AI 技术在生物大分子设计的独特优势和引加生物在复杂多样性困难蛋白的工艺开发和规模化生产方面的丰富经验,开发出更多源头创新型和稀缺性的高端蛋白原料和其他延伸产品,助力生物医药和其他重大民生领域在新产品,新技术上的突破。 (资料来源:公司官网,华安证券研究所)   SynBio+2024 首届合成知新技术与产业应用论坛顺利召开   SynBio+2024 首届合成知新技术与产业应用论坛在杭州顺利召开。 论坛邀请 70 余名合成生物学领域的领军学者、企业家、政府协会及头部投资者,聚焦合成生物学创新性、颠覆性技术、发展趋势和应用前景相关亟待解决的难点问题,围绕合成生物学在农业、食品、生物医药、生物护肤多个产业应用领域中的现状与创新、产学投研最新研究进展等,共同探讨宏观政策、前沿科技与经济发展的融合,助力和推动产业经济持续健康发展。 (资料来源:官网通知,华安证券研究所)    富祥药业加速微生物蛋白产业化   富祥药业公告称,控股子公司江西富祥生物科技有限公司(下称“富祥生物”)于近日收到政府《关于下达企业发展扶持资金的通知》,预计将获得政府补助资金 3540万元。据公开资料,富祥生物专注于合成生物学领域,主打产品为微生物蛋白。公司已与国外客户达成合作,同时与江西师范大学、江南大学达成协议,就微生物蛋白项目开展产学研合作;与慕恩生物、蘑米生物达成合作,加速推进微生物蛋白行业的产业化。值得一提的是,富祥药业也是首个公告在合成生物领域收到政府补助资金助力产业发展的上市公司。在收到上述政府补助后预计将增加公司 2024年度利润总额 3540万元。据悉,富祥药业率先成功量产以吨为计量单位的微生物蛋白,填补国内产业技术空白。而早在今年年初,公司公告已接到微生物蛋白产品订单 1200 吨,正在按计划生产和交付。 (资料来源:公司官网,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-24
    • 公司拟注销股本3-5亿元(含),派发中期现金红利约5亿元(含税)

      公司拟注销股本3-5亿元(含),派发中期现金红利约5亿元(含税)

      梅花生物科技集团股份有限公司
        梅花生物(600873)   公司拟注销股本3-5亿元(含)。2024年9月23日,公司发布关于以集中竞价方式回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份,回购资金总额不低于3亿元(含),不高于5亿元(含),用于注销减少注册资本,回购价格不超过12元/股,回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。按照回购价格上限测算,公司拟回购股份数量2500万股-4167万股,占总股本比例为0.88%-1.46%。   公司拟实施中期分红,派发现金红利约5亿元(含税)。9月23日,公司发布2024年半年度利润分配方案(预案)公告,公司计划每10股股分派现金股利1.75元(含税),截至2024年9月23日,公司总股本2,852,788,750股,以此推算,拟派发现金红利5亿元左右(含税);2024年上半年公司回购股份金额28341.4526万元,合计现金分红金额(包括上半年已实施的股份回购)占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例约为53.16%。   梅花集团苏氨酸最新报价11800元/吨。根据卓创资讯9月23日市场快讯,梅花集团苏氨酸含税现汇最新报价11800元/吨,主供长期稳定客户,本次报价高于河北地区9月23日苏氨酸价格950元/吨,高于山东地区9月23日苏氨酸价格1050元/吨。我们认为本次调价有助于提升公司盈利能力。   公司发布2024年度“提质增效重回报”行动方案,持续提升经营质量。公司制定了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》,计划通过“聚焦主营业务,持续提升经营质量”、“加快发展新质生产力,推进新技术与新产品落地”、“重视投资者回报,维护股东权益”、“加强投资者沟通,积极传递公司价值”等六个方面提升公司治理能力。在主营业务领域,公司针对有成本优势、技术持续迭代且市场需求仍有增量空间的优势产品,公司坚决迅速扩充产能,提高各产品市占率,持续巩固在行业内的龙头地位。2024H1,公司项目支出约10.49亿元;目前新增项目主要有通辽味精扩产及技改项目、新疆异亮氨酸技改、黄原胶工艺提升项目等,各项目依据项目规划在有序建设,预计下半年投产试车,吉林赖氨酸项目已完成立项公示。   盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为35.30亿元、38.84亿元、42.86亿元,参考可比公司,给予公司2024年10.48倍PE,对应目标价为13元(维持),维持“优于大市”评级。   风险提示。产品价格下跌,下游需求不及预期,原材料价格波动。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-09-24
    • 基础化工行业周报:磷矿石市场行情暂稳,阿科力千吨级高透光材料生产线试生产

      基础化工行业周报:磷矿石市场行情暂稳,阿科力千吨级高透光材料生产线试生产

      浙江新和成股份有限公司
      利民控股集团股份有限公司
      金陵华软科技股份有限公司
        本周行业观点:磷矿石市场行情暂稳,纯碱价格跌势难改   本周(9月16日-9月20日)磷矿石市场行情暂稳,下游拿货趋于谨慎。据百川盈孚数据,截至9月19日,30%品位磷矿石市场均价为1018元/吨,28%品位磷矿石市场均价为949元/吨,25%品位磷矿石市场均价为785元/吨,与上周同期价格持平。供应方面,国内主产区矿山开采、运输整体正常。当前矿企走货速度稍有放缓,但国内现货资源依旧紧张,多数矿山发货仍需排单。北方地区矿企陆续恢复生产,但短期内供应增量有限。需求方面,本周磷肥市场持续弱势,二铵行情暂稳,一铵开工与价格双双下滑。近期下游磷肥企业对磷矿采购较为谨慎,拿货多以刚需为主,市场新单成交量略有下降。但总体来看,当前磷肥市场弱势对磷矿市场价格影响有限。本周国内纯碱市场价格跌势难改,据百川盈孚数据,截至9月19日,轻质纯碱市场均价为1474元/吨,较上周四价格下跌38元/吨,跌幅2.51%;重质纯碱市场均价为1583元/吨,较上周四价格下跌44元/吨,跌幅2.70%。   本周行业新闻:   阿科力千吨级高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线试生产。据阿科力公司公告,公司千吨级高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线已完成主体建设及设备安装、调试工作。近日,高透光材料(环烯烃共聚物COC)的试生产方案经专家组评审获得通过,并经相关主管部门同意并备案,该产品将正式进入试生产阶段。高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线的建成符合公司的长期规划,是公司坚持创新、持续投入的成果,将进一步增强公司的核心竞争力和可持续发展能力。高透光材料(环烯烃共聚物COC)全面投产,将有助于公司在主业稳定的基础上,增加新的利润增长点,提高公司的综合竞争力和盈利能力。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
      开源证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      再鼎医药(上海)有限公司
      北京诺诚健华医药科技有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.79%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第31。2024年初以来至今,医药行业下跌27.56%,跑输沪深300指数20.85个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为76.24%(-3.69pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.47%(-2.67pp),相对沪深300溢价率为110.52%(-4.84pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨4.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,跌幅分别为17.4%、17.7%和18.3%。   创新药短期回调,无需过于悲观。本周医药板块跌幅较大,主要系网传医保谈判收紧、通过专家审评的谈判药品减少。我们判断,此次谈判通过率预计保持稳定,看好创新药以价换量。历年国谈价格平均降幅约为40-62%,绝大多数创新药进入医保后实现了以量换价,销售额大幅增长。2021-2023年医保谈判,通过专家审评并参与谈判的比例分为43.2%、42.7%、43.1%,谈判成功率分别为80.3%、82.3%、84.6%。本次国谈574个申报药品中440个(目录外244个,目录内196个)通过初步审查,较2023年570个药品,390个通过初步审查相比,有所增加。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      司美格鲁肽
      GLP-1
      华东医药股份有限公司
      丽珠医药集团股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
        主要观点   司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。   国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。   国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。   投资建议   我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-09-23
    • 化工行业周报:化工品价差表现较弱,建议关注结构性机会

      化工行业周报:化工品价差表现较弱,建议关注结构性机会

      化学制品
        核心观点   美联储降息落地,油价重心回升截至9月20日,Brent和WTI油价分别达到74.49美元/桶和71.00美元/桶,较上周分别上涨4.02%和3.42%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨4.01%和4.64%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降3.31%和0.91%。供给端,受热带风暴“弗朗辛”影响,美国墨西哥湾部分原油生产设施被关闭,9月13日当周,美国原油产量为1320万桶日,环比下降10万桶/日。需求端,9月13日当周,美国炼厂开工率为92.1%,环比下降0.7个百分点。考虑到美国炼厂秋季检修逐步开启,近期美国炼厂开工率面临下降压力,预计将对原油需求施压。中短期来看,当地时间9月18,美联储宣布将联邦基金利率目标区间下调50个基点,降至4.75%-5.00%之间。前期市场担忧的经济硬着陆概率降低,经济软着陆的概率提升。库存端,9月13日当周,美国商业原油库存量41751万桶,环比下降163万桶,后续或面临季节性累库压力。我们认为,短期美联储降息提振市场情络,但基于原油供需面考虑,在不出现极端供应中断意外的情况下,9-10月份原油市场供需预期偏弱,Brent原油价格运行区间参考70-80美元/桶。建议后续密切关注后续OPEC+产量政策、美联储货币政策、地缘局势演变等。   库存转化:本周原油负收益、内烧正收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-299元/吨,年初至今为-17元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在4元/吨,年初至今为-28元/吨。   库存转化:本周原油负收益、丙烷正收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-299元/吨,年初至今为-17元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在4元/吨,年初至今为-28元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格持稳为主,辛醇、丁二烯等价格涨幅靠前在我们重点跟踪的170个产品中,与上周相比,共有35个产品实现上涨、占比20.6%,58个产品下跌、占比34.1%,77个产品持平、占比45.3%,受中秋假期影响,本周化工品价格持稳为主。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、辛醇(华东)、正丁醇(华东)、DOP(华东)、天然橡胶(上期所)、燃料油(上期所)、原油(Brent)、顺丁橡胶(BR9000,中石油华东)、丁苯橡胶(1502,中石油华东)、丁二烯(山东)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,SBS、环氧乙烷等价差涨幅靠前在我们重点跟踪的130个产品价差中,与上周相比,共有40个价差实现上涨、占比30.8%,81个价差下跌、占比62.3%,9个价差持平、占比6.9%,本周化工品价差表现较弱。本周价差涨幅居前的有三聚氰胺价差(尿素)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、辛醇价差(丙烯)、正丁醇价差(丙烯)、软泡聚酸价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、PA6价差(己内酰胺)、丙烯酸乙酯价差(丙烷)、SBS价差(丁二烯)、环氧乙烷价差(乙烯)等。   投资建议本周化工品价差表现较弱。我们看好化工行业结构性机会,建议重点布局成长属性标的。1)看好依托比较优势持续实施规模扩张的煤化工、轻经加工、轮胎龙头企业,建议关注宝丰能源、卫星化学、赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。2)看好产能持续释放,驱动业绩弹性的资源型企业,建议关注亚钾国际、广汇能源、芭田股份、龙佰集团等。3)看好自主核心技术持续突破,加速实现国产替代的高端新材料企业,建议关注瑞华泰、呈和科技等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点

      医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      山东赛托生物科技股份有限公司
      海南海药股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      海南双成药业股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2024年9月20日,医药板块涨跌幅-1.32%,跑输沪深300指数1.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(-0.32%)、医药流通(-0.56%)、医疗研发外包(-0.78%)表现居前,医疗耗材(-1.81%)、其他生物制品(-1.66%)、血液制品(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.01%)、赛托生物(+6.21%)、科华生物(+5.35%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-12.33%)、海南海药(-10.00%)、科伦药业(-7.43%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,抗病毒疗法Xofluza(Baloxavir Marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza是一种FIC单剂口服药物,其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制,可能减少传染期和疾病的持续时间。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   惠泰医疗(688617):公司发布公告,子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得关于栓塞弹簧圈的《医疗器械注册证》,该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。   常山药业(300255):公司发布公告,于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得认证。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。   东诚药业(002675):公司发布公告,子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-09-23
    洞察市场格局
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