2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新药周报:Apitegromab治疗SMA III期成功,关注MSTN-ACTR通路进展

      创新药周报:Apitegromab治疗SMA III期成功,关注MSTN-ACTR通路进展

      心力衰竭
      脊髓性肌萎缩症
      葡萄膜黑色素瘤
      肌肉发育不良
      泰州希科颂医药有限公司
      中心思想 脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗取得突破性进展 本周创新药领域的核心亮点在于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗方案的显著进展,特别是ScholarRock公司靶向myostatin的单抗apitegromab在III期临床试验中取得成功,显示出对SMA患者运动功能的统计学和临床意义上的改善。这标志着SMA治疗,尤其是针对肌萎缩的辅助疗法,迈出了重要一步,有望为现有SMN上调疗法提供补充,进一步改善患者预后。 创新药市场活跃,国内外研发与交易并进 报告揭示了创新药市场的持续活跃态势,体现在国内创新药企的研发申报数量、市值波动以及频繁的交易事件上。同时,全球范围内TCR-T疗法和细胞疗法等前沿技术也取得了积极的临床数据和监管进展。这些动态共同描绘了一个充满活力、竞争激烈且不断有新突破的创新药生态系统,预示着未来更多创新疗法将进入市场。 主要内容 脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗进展与竞争格局 SMA疾病概述与现有疗法 脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种常染色体隐性遗传的神经肌肉疾病,由SMN1基因突变引起,导致脊髓前角运动神经元退行性变,进而引发进行性肌无力和萎缩。SMA是婴幼儿期头号致死性遗传病,根据发病年龄和严重程度分为0-4型。目前已有三款SMA药物上市:诺西那生(nusinersen,反义寡核苷酸制剂,鞘内给药)、利司扑兰(risdiplam,小分子SMN2剪接调节剂,口服)和Onasemnogene abeparvovec(基因疗法,静脉输注),它们主要通过靶向SMN基因或蛋白来上调全长SMN表达水平。 Myostatin靶向药物的突破性进展 Myostatin是一种负调节肌肉生长的信号分子,其与激活素受体II型(ActRII)结合可抑制肌肉生成,导致肌肉萎缩。针对SMA患者的肌肉萎缩问题,myostatin靶向药物被视为联合SMN上调剂的潜在方案。目前有4款myostatin靶向药物进入临床,其中ScholarRock公司的单抗apitegromab(IV Q4W)在治疗2型或3型无法行走SMA患者的III期SAPPHIRE试验中取得积极结果,达到主要终点,显示出运动功能(HFMSE评分)的统计学和临床意义上的改善。在主要疗效人群(2-12岁)中,apitegromab组HFMSE较基线平均变化差异为1.8点(p=0.0192),其中10 mg/kg剂量组改善2.2分(标称p=0.0121)。30.4%的患者HFMSE改善超过3点,而安慰剂组为12.5%。该药物耐受性良好,计划于2025年第一季度向美国FDA和欧盟递交上市申请。此外,Biohaven的融合蛋白taldefgrobep alfa(SC QW)和Chugai的单抗CYM329(SC Q4W)也处于III期或II/III期临床,预计分别于2024年下半年和2024年读出顶线数据,进一步丰富SMA的治疗选择。 国内外创新药市场动态与交易分析 国内创新药企表现与研发申报 本周国内创新药企股价涨跌幅分化明显,嘉和生物-B(+11.52%)和中国抗体-B(+11.38%)领涨,而北海康成-B(-37.08%)和圣诺医药-B(-21.62%)跌幅居前。在研发申报方面,本周国产新药IND数量为24个,NDA数量为1个,显示出国内药企持续的研发投入和新药管线推进。例如,健康元、先通国际、明慧医药、盛迪亚、恒瑞医药、百济神州、翰森生物等公司均有新的IND受理。 重点企业公告与交易事件 本周多家国内创新药企发布重要公告: 亚盛医药:原创1类新药APG2449(FAK/ALK/ROS1三联TKI)获NMPA CDE临床试验许可,将开展针对二代ALK TKI耐药或初治ALK阳性NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 艾迪药业:抗艾滋病创新药复邦德®(艾诺米替片)新增适应症获批,用于无抗逆转录病毒治疗史或已达病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。 友芝友生物:与正大天晴签订许可与合作协议,授予M701(双特异性抗体,III期临床,用于肿瘤引起的恶性胸水和腹水)在许可地区的开发、注册、生产及商业化独家许可,涉及最高3.15亿元首付款及里程碑付款,以及最高7.00亿元销售里程碑付款和销售分成。 诺诚健华:创新药ICP-488(中重度斑块状银屑病)II期临床取得积极结果,6mg和9mg剂量组在第12周的PASI75较安慰剂组均有显著改善。 恒瑞医药:注射用HRS-2183获NMPA临床试验批准,用于革兰阴性菌引起的严重感染;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准。 百利天恒:BL-B01D1(用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌)被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单,累计已有4项适应症获此认定。 康希诺生物:重组脊髓灰质炎疫苗(CS-2036)获印尼I/II期临床试验批准,并获得逾1700万美元资金支持。 科济药业:北卡罗来纳州生产基地以零缺陷通过美国FDA复查,已递交申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。 加科思:SHP2抑制剂JAB-3312和KRASG12C抑制剂戈来雷塞联用在临床前表现出强大抗肿瘤作用。 百奥泰:与吉瑞医药签署BAT2206(乌司奴单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及部分欧洲市场的授权许可及商业化协议,首付款及里程碑款总金额最高至1.10亿美元。 君实生物:昂戈瑞西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获国家药监局批准上市,用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。 本周创新药交易事件活跃,涉及多项国内外许可、合作及资产收购,总交易金额可观。例如,晶泰科技与Janssen Biotech就XtalFold™ AI平台达成许可;百奥泰与吉瑞医药就BAT2206达成1.10亿美元许可;友芝友生物与正大天晴就M701达成10.15亿元许可;石药集团与阿斯利康就YS2302018达成20.20亿美元许可。 全球创新药前沿进展 Immatics TCR-T疗法在黑色素瘤治疗中显效 Immatics公司公布了其靶向PRAME的T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法IMA203治疗转移性黑色素瘤患者的Ib期临床数据。在28例重度预处理患者中,IMA203的客观缓解率(cORR)为54%,疾病控制率(DCR)为92%,中位缓解持续时间(mDoR)达到12.1个月。中位无进展生存期(mPFS)为6个月,深度应答患者的mPFS超过1年,中位总生存期(mOS)尚未达到。IMA203耐受性良好,最常见不良事件为预期细胞减少症和轻中度细胞因子释放综合征。Immatics计划于12月启动注册性III期试验SUPRAME,招募360名患者,主要终点为mPFS。 Capricor细胞疗法递交DMD滚动BLA申请 Capricor公司宣布启动细胞疗法deramiocel(CAP-1002)用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病患者的滚动BLA递交工作,预计于2024年底完成。DMD是一种破坏性遗传疾病,以进行性肌无力和慢性炎症为特征。Deramiocel由同种异体心肌球源性细胞(CDCs)组成,通过分泌外泌体发挥免疫调节、抗纤维化和再生作用。HOPE-2-OLE研究的3年治疗结果显示,deramiocel可持续改善DMD患者的心脏功能指标(如左心室射血分数LVEF%)和骨骼肌功能(PUL v2.0总分改善+3.7分,p<0.001),且长期治疗安全性良好。 总结 本周创新药市场亮点纷呈,脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗领域取得重大突破,ScholarRock公司的apitegromab在III期临床中展现出显著疗效,有望为SMA患者带来新的治疗选择。同时,国内创新药市场保持活跃,研发申报数量稳步增长,多项新药获批或进入关键临床阶段,企业间合作与交易频繁。全球范围内,Immatics的TCR-T疗法在黑色素瘤治疗中取得积极数据,Capricor的细胞疗法也启动了DMD适应症的滚动BLA申请,预示着肿瘤免疫和罕见病治疗领域的前沿技术正加速发展。这些进展共同推动了创新药行业的持续繁荣与进步。
      华创证券
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      2024-10-13
    • 医药生物行业跟踪周报:MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为

      医药生物行业跟踪周报:MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      苏州瑞博生物技术股份有限公司
      圣诺生物医药技术(苏州)有限公司
      悦康药业集团股份有限公司
      上海舶望制药有限公司
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.0%、-12.75%,相对沪深300的超额收益分别为-2.75%、-26.05%;本周化药(-5.16%)、生物制品(-5.70%)及医疗器械(-6.21%)等股价跌幅相对较小,中药(-6.60%)、医药商业(-6.76%)及医疗服务(-6.84%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前赛托生物(+25.03%)、益诺思(+13.53%)、新里程(+13.48%),跌幅居前兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理(-15.80%)。涨跌表现特点:随着市场波动本周医药板块大小市值个股普跌。   MicroRNA发现者斩获2024年诺贝尔生理学或医学奖,小核酸药物大有可为:10月7日备受瞩目的2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用共同获得这一奖项。目前,全球有多款小核酸药物获批上市,随着首款长效降脂siRNA药物—诺华的Inclisiran于2020年成功上市,小核酸药物开始在慢病领域展示出具有巨大的前景。国内小核酸药物研发方兴未艾,多家药企积极布局,目前国产研发领先的主要是圣诺医药、悦康药业、舶望制药、瑞博生物、恒瑞医药等,相关产品均推进到II期临床阶段,此外正大天晴、石药集团、君实生物等也积极布局小核酸药物,国内研发进度领先。   恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市;礼来的米吉珠单抗静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市;偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽首个II期临床结果公布:10月11日,CDE官网显示,恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片申报上市。这是首个申报上市的国产EZH2抑制剂。SHR2554是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性;10月9日,CDE网站显示,礼来的米吉珠单抗(mirikizumab)静脉注射剂型和皮下注射剂型在华申报上市。根据临床试验进展及注册审批信息,推测此次申报的适应症为克罗恩病(CD);近日,南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队及其合作伙伴携手先为达生物在NatureCommunication正式发表了新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,XW003)在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。   具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;3)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;5)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;6)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;7)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 新材料行业周报:特斯拉发布无人出租车Cybercab,星舰第五次试飞获批

      新材料行业周报:特斯拉发布无人出租车Cybercab,星舰第五次试飞获批

      碳酸锂
      SpaceX
      河北华恒生物科技有限公司
      深圳大学
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速增长阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   10月11日,青瞳视角:北京时间10月11日,特斯拉“WE,ROBOT”发布会在洛杉矶举行。特斯拉创始人、CEO埃隆·马斯克在会上发布了Cybercab赛博无人出租车和Robovan无人驾驶多功能车、特斯拉人形机器人三款产品。Ctbercab没有方向盘,也没有脚踏板,不需要驾驶员,完全依赖特斯拉的全自动驾驶系统FSD在道路上行驶;预计在2026年-2027年实现大规模量产。据介绍,将来用户可以购买Cybercab,预计成本低于3万美元(约合21.2万人民币);同时,Cybercab的运营成本随着时间的推移可能会降到每英里大约20美分(约合人民币0.9元/公里),在美国包含税和其他费用的成本是30-40美分(约合人民币1.3-1.8元)。Robovan车型既可以做用于商用出行、私人出行,也可以做校车或者用来运输货物,马斯克表示,预期将把运输成本降到5-10美分/英里(约合人民币0.2元-0.4元/公里)。特斯拉人形机器人与电动车技术同源,未来量产后其成本将大幅降至2至3万美元,机器人也可以实现更多可能性,包括当老师、照顾小孩、遛狗、修剪草坪、购物、帮倒酒水饮料等。   10月12日,中华人民共和国商务部:据韩国《NEWS1》10月10日   报道,台积电(TSMC)9日公布,今年第三季度销售额为7597亿台币,超过市场预期(7483亿台币),同比激增40%,环比增长13%。据市场分析家预测,以此计算,今年台积电年销售额将达2.8万亿   台币,同比增长30%。报道称,这也证明了人工智能(AI)需求依然强劲,缓解了市场对AI支出放缓的忧虑。受之影响,台积电当天在美股上涨0.59%,达到187.14美元,总市值也达到9700亿美元,近期有望突破1万亿美元。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   10月13日,格隆汇:美国联邦航空管理局官网文件显示,美国太空探索技术公司(SpaceX)已经拿到“星舰”第五次试飞的许可证。公司此前透露,最快将在当地时间13日早晨7点(北京时间晚20点)进行试飞。   10月10日,格隆汇:据北京发布,近日,北京市可重复使用火箭技术创新中心在亦庄完成实体化注册,步入正轨运行。创新中心将攻关突破可重复使用火箭共性关键技术,助力2026年能实现商业航天可重复使用火箭首飞。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   10月11日,北极星太阳能储能网:日前,国际能源署(IEA)预测,到2030年新增太阳能装机量将超过4000GW。该机构的旗舰报告《可再生能源2024》称,在2024年至2030年期间,全球将新增可再生能源装机容量超过5500GW,累计装机量将达到近11000GW。在6年的时间里,太阳能将占可再生能源增长的80%。公用事业规模的太阳能将占太阳能扩张的大部分,但分布式应用(包括住宅、商业、工业和离网项目)预计将占新太阳能的近40%。“由于成本下降、许可时间缩短和社会广泛接受,采用速度加快,”报告说。“随着越来越多的家庭和公司寻求减少电费,成本竞争力和政策支持也刺激了分布式应用程序在住宅和商业消费者中的增长。”该报告补充说,全球可再生能源新增装机容量将逐年增加,到2030年将达到每年近940GW。预计中国将继续成为全球市场的主导者,预计到2030年将占全球可再生能源产能增长的60%。报告称,欧盟和美国的可再生能源装机容量增长速度预计将在2024年至2030年期间翻倍,欧盟到本十年末实现600GW太阳能的目标“触手可及”。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   10月8日,上海市国资委发布了关于印发《关于推进市属国企支持南北转型发展的实施方案》(以下简称“实施方案”)的通知,支   持市属国企在上海南北地区(宝山区、金山区)积极投资布局,构建市场导向、双向赋能、合作共赢的市区联动发展新范式。实施方案指出,到2027年,上海市属国企要进一步加大对南北转型发展的支持力度。其中,在优化产业布局方面,立足南北地区的资源禀赋和产业基础,强化上海市区两级产业资源协同,积极布局新产业、新赛道,形成更多新质生产力,具体包括做优新材料、生物医药等新兴产业,做强新型显示、机器人、无人机等特色产业,做大合成生物学、新型储能等未来产业。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   10月11日,北极星水处理网:工业和信息化部10月8日发布《印染行业绿色低碳发展技术指南(2024版)》,本指南共6部分、47项绿色低碳技术,与2019版相比,删除6项技术、新增17项技术。1—5部分为绿色先进适用技术,涵盖资源能源利用率高、污染物排放少、经济效益好、成熟可靠、适宜推广应用的技术,其中第4部分为降碳减污协同增效技术;第6部分为前沿技术,涵盖业内广泛关注、有一定研究基础、符合行业绿色低碳发展方向,但在关键领域攻关或推广应用中仍存在一定难题的技术。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
      国海证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 氟化工行业周报:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好

      氟化工行业周报:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好

      化学制品
        本周(10月8日-10月11日)行情回顾   本周氟化工指数下跌6.84%,跑输上证综指3.28%。本周(10月8日-10月11日)氟化工指数收于2530.11点,下跌6.84%,跑输上证综指3.28%,跑输沪深300指数3.59%,跑赢基础化工指数0.04%,跑输新材料指数2.05%。   氟化工周行情:萤石价格开启上行趋势,制冷剂行情持续向好   萤石:据百川盈孚数据,截至10月11日,萤石97湿粉市场均价3,494元/吨,较上周同期上涨0.84%;10月均价(截至10月11日)3,487元/吨,同比下跌5.84%;2024年(截至10月11日)均价3,515元/吨,较2023年均价上涨9.03%。又据氟务在线跟踪,节后价格受下游备货拉涨情绪,萤石市场和预期一样实现回暖。   制冷剂:截至10月11日,(1)R32价格、价差分别为38,000、24,406元/吨,较上周分别持平、-1.12%;(2)R125价格、价差分别为34,500、18,319元/吨,较上周分别+6.15%、+12.08%;(3)R134a价格、价差分别为34,000、16,967元/吨,较上周分别+1.49%、+3.09%;(4)R410a价格为36,500元/吨,较上周持平;(5)R22价格、价差分别为30,500、21,358元/吨,较上周分别+1.67%、+2.40%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为38,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为20,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为31,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为24,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为24,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,制冷剂市场总体偏稳,但R134a市场反弹明显,当前市场开始宽幅上涨。“金九银十”市场氛围在大环境转暖之下表现较好,整体基调稳中上,市场依旧是看涨不看跌。   重要公司公告及行业资讯   【制冷剂】印度对华R134a发起反倾销调查。9月27日,印度商工部发布公告称,应印度国内企业SRFLimited提交的申请,对原产于或进口自中国的四氟乙烷(1,1,1,2-TetrafluoroethaneorR-134a)发起反倾销调查。本次调查的产品为所有类型的四氟乙烷,无论是否包装。   行业观点   我们认为,氟化工产业链已进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,全产业链未来可期,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)、东阳光(制冷剂、氟树脂、氟化液)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、新宙邦(氟化液、氟精细)等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • CNS创新药系列报告(四):新机制抗抑郁药快速改善症状,有望重塑市场格局

      CNS创新药系列报告(四):新机制抗抑郁药快速改善症状,有望重塑市场格局

      山东绿叶制药有限公司
      浙江华海药业股份有限公司
      SSRIs
      5-HT1A
      NMDAR
        报告摘要   本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求,梳理当前药物研发热点,以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。   现有抗抑郁药物未满足的临床需求   抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明,现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现,对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案,理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后,进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。   SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性,为指南推荐的一线药物,但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效,且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见,包括口干、恶心、腹泻或者便秘等,也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应,导致患者治疗依从性不高。   氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点   从全球抗抑郁药物研发靶点来看,以5-HT为靶点的药物最多,共有69个;其次是以谷氨酸受体(NMDAR、AMPAR、GluR)为靶点的药物,共有24个,以及作用于γ-氨基丁酸受体(GABAR)的药物,共有21个。   谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点,成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂,以及靶向GABA受体的药物等。   2019年3月5日,美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示,Esketamine2027年销售峰值有望超过分析师预期,最高可能达到50亿美元峰值。   抗抑郁药物市场规模将持续扩大   根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告,2022年全球抗抑郁药物市场规模约145亿美元,预计到2030年将达176亿美元。根据Modor Intelligence的抑郁症市场研究报告,预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%,其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。   根据药融云数据,截至2023年底,全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元,同比增长率为5.56%。根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告,预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模,2022-2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平。   相关标的:绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 基础化工周报:乙烷裂解制乙烯的盈利扩大

      基础化工周报:乙烷裂解制乙烯的盈利扩大

      尿素
      乙酸
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18820/17620/13630元/吨,环比分别-280/+270/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4845/4645/1535元/吨,环比分别-352/+198/+113元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1161/4907/618/4914元/吨,环比分别+4/+153/+3/+240元/吨。②本周聚乙烯均价为8360元/吨,环比+168元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1703/1971/-303元/吨,环比分别+78/+100/-125元/吨。③本周聚丙烯均价为7710元/吨,环比+168元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-290/1739/-365元/吨,环比分别-39/+100/-122元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2573/1994/4293/2967元/吨,环比分别+7/-44/+66/-245元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为434/206/-330/227元/吨,环比分别+7/-34/+153/-163元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 医药行业周报:2025年哪些板块有望迎来反转?

      医药行业周报:2025年哪些板块有望迎来反转?

      派斯双林生物制药股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      陕西盘龙药业集团股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
        投资要点:   本周医药市场表现分析:10月8日至10月11日,沪深300指数下跌3.25%;医药生物(申万)指数下跌6.00%。医药随市场持续大涨之后,A股本周出现大幅回调,医药指数本周跟随大盘趋势回调6个点。短期建议关注:1)关注三季度业绩:三季报将陆续披露,建议关注业绩有望持续Q2趋势或加速的个股,如美好医疗、百洋医药、九典制药、方盛制药、可孚医疗等;2)细分领域的优质龙头:建议关注鱼跃医疗、人福医药、华润三九、恒瑞医药、迈瑞医疗等;   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下滑(-6.00%),上涨个股数量31家,下跌个股数量460家。本周,医药子版块均呈现下跌态势,化学制剂(-4.9%)、生物制品(-5.7%)、医疗器械(-6.2%)、化学原料药(-6.3%)、中药(-6.6%)、医药商业(-6.8%)、医疗服务(-6.8%)。年初以来,化学制剂(-3.4%)、化学原料药(-3.4%)和中药(-7.8%)相对跌幅较小,医疗服务(-23.3%)、生物制品(-23.1%)及医药商业(-15.6%)相对跌幅较大。   哪些医药子板块有望迎来反转?1)医疗设备板块筑底企稳,4季度有望边际持续向好。2024年9月,医疗设备中标数据出现反转信号,CT、监护、呼吸机、消化内镜、硬镜等多个品种实现单月同比转正,超声、MRI等品种同比下滑进一步缩窄,多个设备品类连续环比正向增长,医疗设备板块负面影响持续消退,院内采购需求复苏明显,随着部分设备更新项目落地,预计4季度招标数据有望加速向好,2025年行业有望持续反转。2)中药板块渠道库存持续优化叠加政策企稳预期,业绩明年有望迎来反转。2024上半年,部分中药公司因核心产品渠道去库存的影响短期业绩承压,相关品种例如以岭药业的连花清瘟胶囊、太极集团的藿香正气口服液、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液以及健民集团的龙牡壮骨颗粒。考虑到终端需求较为稳健,我们预计随着渠道库存去化接近尾声并逐渐恢复至正常水平,相关公司明年业绩有望迎来反转。此外,受到全国中成药联盟集采续约影响,昆药集团今年的针剂业务增速有所放缓,预计随着相关政策落地,公司业务将迎来新一轮增长。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌12.75%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置。展望四季度和2025年,医药基本面有望逐步企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)出海:建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、三友医疗、万孚生物、健友股份、科兴制药等;2)创新药械:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等;3)国产替代:建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。4)老龄化及院外消费:建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等;5)高壁垒行业:建议关注麻药(人福医药、恩华药业、国药股份等)、血制品(派林生物、天坛生物、博雅生物等);6)小而美标的:建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。   本周投资组合:和黄医药、百洋医药、方盛制药、鱼跃医疗、九典制药。   十月投资组合:和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、派林生物、昆药集团、盘龙药业、开立医疗、麦澜德。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2024-10-13
    • 消费:中国银发人群健康养老消费报告

      消费:中国银发人群健康养老消费报告

      心血管疾病
      北京京东健康有限公司
        随着人口年龄结构发生变化,老龄化问题成为我国在未来较长时间内面临的挑战,积极应对老龄化已上升为国家战略。我国老龄化社会呈现出群体规模大、发展速度快、生活数字化程度高、健康意识和人口素质不断增强等新的发展态势和特征。   随着年龄的增长,老人的身体机能衰退,将出现慢性病、生活能力弱化等问题,日常生活需要服用药品、保健品、需要医疗器械长久辅助。新时代的银发人群有哪些健康管理问题?日常生活中对健康管理有什么需求?购买健康养老商品的考虑因素以及痛点是什么?银发人群健康消费趋势又具有哪些特点?这些问题都亟需获得清晰的回答,以更好推动银发经济的发展。   在此背景下,京东健康与艾瑞咨询联合发布《中国银发人群健康养老消费报告》,通过调研老人群体对于健康管理的基本需求、当前面临的问题和痛点,总结银发人群通过线上消费满足健康生活的普遍趋势,为医疗健康企业布局养老业务提供决策依据,共同携手,让老年人能够享受有尊严、有品质、有温度的晚年生活。   1研究内容   本次调研通过对公开数据的案头研究、小组座谈会定性方式和在线样本库定量研究方法,结合京东健康行业数据及艾瑞知识沉淀整合形成。研究内容涉及老龄化人口规模趋势及特点、银发人群日常健康管理的需求、健康管理现状、健康养老商品的消费行为与态度、医疗企业未来规划等方面内容。   2研究范畴   银发人群的健康养老和医疗企业未来规划的内容来源于2024年8月份进行的调研,该调研共执行定性小组座谈会2组、定量在线调研1300个样本。定性调研集中在北京;定量调研范围覆盖全国一线、二线、三线、四线及以下城市。   银发人群健康养老调研,调研对象分为老年人和子女   老年人:50岁及以上老人,过去一年通过网上渠道为自己购买过医疗商品。共执行定性座谈会1组,定量在线调研910个样本   子女:过去一年通过网上渠道为家中老人购买过医疗商品的子女。共执行定性座谈会1组,定量在线调研390个样本   医疗企业共访问59家,覆盖大型、中型和小型规模的医疗企业(既有员工人数不足百人的企业,也有员工人数超过3000人的企业),覆盖民营、股份制、中外合资和国有等企业类型;参与填答问卷的人员职位覆盖总经理、总监、经理/高级经理、主任等。
      艾瑞股份
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      2024-10-12
    • 健友股份(603707):整装待发,生物类似药启新程

      健友股份(603707):整装待发,生物类似药启新程

      Viatris Inc
      多发性硬化
      浙江华海药业股份有限公司
      深圳翰宇药业股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      中心思想 战略转型:生物类似药驱动创新增长 健友股份正处于从一体化仿制药企业向创新驱动型生物制药公司转型的关键节点。公司凭借其在肝素原料药、肝素及非肝素注射剂领域二十余年积累的完善体系和全球化运营经验,已在美国市场累计获批约80个产品,并在高端制剂研发生产、生物发酵、FDA申报注册及本土化商业化方面达到顶级水准。这一坚实的基础为公司进军生物类似药市场提供了强大支撑。随着阿达木单抗等生物类似药有望自2024年开始贡献收入,以及白蛋白紫杉醇、胰岛素等产品陆续上市,生物类似药业务将成为公司未来增长的核心引擎,显著提升公司的成长天花板。 业务协同:传统优势赋能新兴市场 公司的传统业务,包括制剂出口和原料药,正呈现筑底向上和修复趋势,为创新转型提供稳定现金流和能力支撑。制剂集采压力逐步出清,原料药量价见修复。特别是非肝素制剂的美国批件数量快速增长,预计至2024年底将达到约100个,其中2022-2024年年均新增约20个,有望成为未来2-3年公司营收增长的重要支撑。小分子制剂出海过程中积累的高效研发、稳定供应和本土化销售能力,如Me
      华泰证券
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      2024-10-12
    • 医药生物周跟踪20241012:日本医药当年走出来的领域有哪些?

      医药生物周跟踪20241012:日本医药当年走出来的领域有哪些?

      甘李药业股份有限公司
      江苏康为世纪生物科技股份有限公司
      合肥立方制药股份有限公司
      广西柳药集团股份有限公司
      金陵药业股份有限公司
      中心思想 日本医药市场经验借鉴与中国医药投资策略 本报告通过复盘1992年以来日本医药板块的表现,深入分析了其长期跑赢大盘的驱动因素,特别是器械、创新药、医疗服务和养老等细分领域的长青表现,以及药店、CXO等在特定时间窗口的超额收益。报告指出,日本医药长牛的起点是1997-1998年的产业供给端边际拐点,主要得益于产业出清带来的集中度提升和市场开放后的研发创新升级。当前中国医药行业正处于供给侧改革的深水区,面临创新升级和渠道结构变化的机遇,日本经验为中国市场提供了重要的借鉴意义。 医药市场回调中的稳健投资机遇 尽管近期中国医药市场整体回调,中药饮片等子板块跌幅较大,但医药板块的估值和持仓仍处于历史低点,预示着潜在的投资机会。报告强调,在“供给出清”的窗口期,稳健资产是重要的布局方向。投资策略应聚焦于医药格局较好的细分领域、供给出清较早的领域以及创新或出海及家用药耗、设备领域,并具体推荐了具有资源/品牌/牌照属性、专科化药、原料药、出口器械以及医药流通等类型的优质公司。 主要内容 日本医药板块的演变与驱动因素 长期超额收益的细分领域分析 复盘1992年以来日本医药板块,东证医药指数自1997年起长期跑赢大盘,累计上涨299.6%,在33个东证子行业指数中排名第二。细分领域方面,器械和创新药板块表现出长青特征,医疗服务和养老等具有日本特色的板块也有较好表现,而药店和CXO等板块在特定时间窗口实现了超额收益。 分阶段来看: 1992-1997年: 医药市场受医改深化冲击,指数走势相对较弱。但部分创新药和器械公司(如Hoya、武田、卫材、泰尔茂)以及偏消费属性的产品(如参天制药、乐敦制药)表现突出。 1997-2000年: 医药指数开始领跑,消费属性产品(如森下仁丹、久光制药)表现良好。随着产品出海,武田、盐野义、安斯泰来、泰尔茂等创新药械公司逐步展现超额收益。 2000-2007年: 医药指数震荡上行,日本上市医药公司数量增多,医药流通、上游、药店、生物科技等新领域公司上市并取得良好市场表现。拓普康、日本光电等器械公司涨幅远超板块。 2007-2012年: 受全球金融危机影响,医药指数回落,但医疗服务、养老、药店等细分领域韧性较强,而大部分器械、创新药、CXO公司回调较多。 2012-2018年: 日本市场稳步向上,医药板块跑出稳定超额,进入牛市普涨行情。养老、医疗服务等板块表现亮眼,诞生了Lifeline(器械)、日本利益风险管理有限公司(医疗服务与商保)、朝日Intecc(器械)、Linical(CXO)、日本新药(仿制药)等大牛股。 2018年至今: 板块整体分化向上,生物科技、创新药、CXO等领域公司表现分化明显。CUORiPS、第一三共、中外制药等创新药企,以及Hoya、奥林巴斯等器械公司表现较好,而部分仿制药企如日医工、沢井制药则向下调整较多。 产业结构变化与盈利能力分析 1997-1998年是日本医药产业供给端的边际拐点,也是医药长牛的起点。尽管1992-2012年日本医药生产总值复合增速较低(1992-2002年为1.5%,1992-2012年为0.7%),但医药指数却逐步跑出超额表现。这主要归因于产业出清带来的集中度提升加速,以及医药市场开放后国际化竞争加剧带来的研发创新升级。具体表现为:1980年前后政府通过降低药价控制医疗卫生费用增速;1992年实施新药价核算方式并上调诊疗费用,医药分业率快速提升;1990年日本加入ICH,1993年消除医药及器械产品关税壁垒。在1997-1998年,日本的药占比下降和医疗费用提升趋势企稳,国内药企集中度加速提升,外资企业在日本发货额占比迅速提升,日本国内大型药企加大研发投入,为产品出海奠定基础。 财务数据显示,超额明显的细分领域和个股普遍具有运营效率高、产品迭代与放量快的特点。创新药和器械板块整体表现出更稳定的盈利能力和更明显的ROE优化趋势。日本创新药企普遍在1995-1996年迎来收入增速拐点,器械龙头公司在1996-1997年进入增速拐点,产品出海支撑增长加速,毛利率也相对稳定。相比之下,仿制药是日本医药领域唯一ROE呈现明显向下趋势的板块,市场表现分化,偏院外消费属性的公司表现较好,而无法通过高运营效率和产品渠道迭代抵御降价影响的公司表现较差。 中国医药市场行情复盘与投资展望 近期市场表现与估值现状 本周(2024.10.8-10.11)医药(中信)指数下跌5.91%,跑输沪深300指数2.66个百分点,在所有行业中涨幅排名正数第17名。2024年以来,医药(中信)指数累计跌幅11.1%,跑输沪深300指数24.4个百分点,在所有行业涨幅中排名倒数第8名。成交额方面,本周医药行业成交额为7156.7亿元,占全部A股总成交额的7.0%,与前一周持平,但低于2018年以来的中枢水平(7.9%)。估值方面,截至2024年10月11日,医药板块整体估值(历史TTM)为24.08倍PE,环比提升1.0。医药行业相对沪深300的估值溢价率为95%,环比下降1.0pct,远低于四年来中枢水平(143.7%)。 细分板块表现方面,根据Wind中信证券行业分类,本周中药饮片(-9.2%)、医药流通(-6.8%)、中成药(-6.7%)跌幅较大;化学制药(-4.4%)、化学原料药(-5.0%)、医疗器械(-6.1%)跌幅相对较少。根据浙商医药重点公司分类,仿制药(-4.4%)、科研服务(-6.5%)、API及制剂出口(-6.6%)调整相对较少;医疗器械(-9.2%)、CXO(-8.8%)、医疗服务(-7.5%)调整相对较大。其中,微创机器人(-21.7%)、方达控股(-31.7%)、通策医疗(-14.2%)对板块拖累较大。估值方面,中药饮片、医疗器械、化学制剂估值排名前三,市盈率分别为62倍、31倍、30倍。 行业观点与投资建议 当前医药估值和持仓仍处于历史低点,投资者在底部震荡中等待医药板块催化。国内医药行业正处于供给侧改革的深水区,创新升级和渠道结构变化是主要方向。在此过程中,医院院外产品将受益于老龄化加速趋势,创新药械在鼓励性政策影响下进入兑现期。随着医疗环节改革深入,医药价值链将发生较大重构,处方外流、医药CSO、各环节集中度提升将成为必然趋势,带来更多投资机会。 本报告提出“供给出清,稳就是对”的行业最新观点。在诊疗复苏、医疗反腐基数及“四同”、设备更新、DRG2.0、中成药集采等政策推进节奏共同影响行业业绩增长预期的背景下,医药整体“供给出清”窗口的判断不变,稳健资产仍是重要布局方向。具体投资建议聚焦于三条主线: 医药格局较好的细分领域: 如大输液、精麻药、医药流通、血制品等。 供给出清较早的领域: 如中药、化药(包括原料药)、耗材、设备(按出清节奏从早到晚排序)。 创新或出海及家用药耗、设备领域。 落实到具体投资建议上,报告看好: 资源/品牌/牌照属性的公司: 如羚锐制药、东阿阿胶、同仁堂、华润三九、天坛生物。 专科化药、产品迭代能力验证过的公司: 如恩华药业、科伦药业、九典制药。 原料药行业在下游制剂供给侧出清过程中的机会: 如奥锐特、仙琚制药、普洛药业。 具备产品持续迭代能力,ROE水平较高、估值较低的出口器械公司: 如迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗。 处于微利的医药流通公司集中提升趋势中的央国企机会: 如上海医药、九州通。 浙商医药10月组合表现显示,本周组合有所调整,科伦药业(+0.9%)、羚锐制药(+0.6%)上涨;新华医疗(-6.5%)、九州通(-5.9%)、东阿阿胶(-4.1%)、上海医药(-3.8%)、鱼跃医疗(-3.7%)、普洛药业(-3.5%)、迈瑞医疗(-2.9%)、恩华药业(-1.1%)等调整幅度较大。 限售解禁与股权质押情况 未来一个月(2024年10月8日至2024年11月8日),共有21家医药上市公司将发生或即将发生限售股解禁,其中百普赛斯、星昊医药、新赣江、拓新药业、中科美菱等公司涉及解禁股份占总股本比例较高。股权质押方面,新天药业、羚锐制药、信立泰、莱茵生物、通化东宝等第一大股东质押比例提升较多,复星医药等第一大股东质押比例下降较多。 总结 本报告通过对日本医药市场长牛经验的深入分析,揭示了创新药、器械、医疗服务等细分领域在产业结构变化和研发创新升级中的关键作用。日本市场在医改深化和市场开放背景下,通过产业出清和集中度提升实现了超额收益,为当前中国医药行业的供给侧改革提供了宝贵借鉴。尽管近期中国医药市场整体回调,但估值和持仓处于历史低点,预示着潜在的投资机会。在“供给出清”的窗口期,稳健资产是重要的布局方向,建议投资者关注医药格局较好的细分领域、供给出清较早的领域以及创新或出海及家用药耗、设备领域,并重点配置具有资源/品牌/牌照属性、专科化药、原料药、出口器械和医药流通等特点的优质公司。同时,需警惕行业政策变动、研发进展不及预期及业绩低预期等风险。
      浙商证券
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      2024-10-12
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