2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年三季报点评:投资收益表现亮眼,研发实力增强

      2023年三季报点评:投资收益表现亮眼,研发实力增强

      个股研报
        健民集团(600976)   投资要点   事件:2023年前三季度收入31.2亿元(+11%),归母净利润为4.2亿元(+32.1%),扣非归母净利润为4.2亿元(+31.9%)。   三季报收入放缓。单三季度收入实现9.6亿元(-1.7%),归母净利润为1.6亿元(+28.5%),扣非归母净利润为1.2亿元(+0.6%)。三季度收入增速放缓主要有两方面原因,从院内端来看,受到三季度以来的院内反腐影响,公司新品种七蕊胃舒胶囊在新医院开发进程上有所滞缓,其余院内端产品均有受到院内问诊量下降受到不同程度影响。从院外端来看,公司2022年30袋龙母壮骨颗粒进行了比较大规模的促销活动,去年同期基数较大,今年公司严格控制渠道库存,把控终端价格,所以导致OTC增速三季度表现不佳。   投资受益表现亮眼,体培牛黄提价可期。单三季度公司投资净受益为7678万元,同比增长102%,我们预期主要是子公司大鹏药业的体外培育牛黄贡献业绩。根据康美中药网,10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤,天然牛黄价格持续上涨,体外培育牛黄是唯一可以等同于天然牛黄使用替代药材,其价格也有望受益于天然牛黄提价实现价格进一步的上涨。   新药上市,看好公司研发推广能力。10月21日,公司1.1类中药新药小儿紫贝宣肺糖浆上市,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,该适应症约占儿科门诊人数70%~80%,根据米内网的数据显示,儿科止咳祛痰用药年销售额为35.6亿元。公司2022年上市的新药七蕊胃舒胶囊成功通过国谈纳入医保,2023年上半年发货超过4000万,呈现良好发展态势。   盈利预测与投资建议:考虑到公司体外培育牛黄市场持续供不应求,具备提价潜力,并且公司主营业务增长稳健。预计2023-2025年利润分别为5.3亿元、6.5亿元和7.9亿元,对应PE为18倍、15倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、新药研发及推广不及预期、中药材成本上涨明显等风险。
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      2023-11-05
    • 2023年三季报点评:业绩稳健增长,省外放量可期

      2023年三季报点评:业绩稳健增长,省外放量可期

      个股研报
        健之佳(605266)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报。2023年前三季度公司实现收入65亿元(+38%);归母净利润2.7亿元(+42%);扣非归母净利润2.7亿元(+37.3%)。2023Q3公司实现收入21.6亿元(+27%);归母净利润1.2亿元(+13.9%);扣非归母净利润1.2亿元(+11.7%)。   “自建+收购”双轮驱动,门店稳健扩张。公司门店覆盖云南、四川、重庆、广西、河北、辽宁六个省市。坚持“以中心城市为核心向下渗透”的扩张策略,初步形成深耕云南、立足西南,向全国发展的格局。截至2023Q3末,公司门店总数为4711家,较年初门店数增长16.18%,同比增长18.28%。前三季度公司自建门店603家,收购门店61家,因发展规划及经营策略调整关闭门店8家,净增门店656家。   新店、次新店为后续持续发展奠定基础。截至2023年9月,公司门店数为4711家,店龄一年以内新店684家,占比14.5%,店龄二年以内次新店449家,占比9.5%,新店、次新店合计1133家,占比由上年同期的28.4%下降至24.1%;二年以上老店(含零星收购项目并入)共3578家,占比76%。   受政策影响品类结构调整,积极承接处方药外流。2023年1-9月,公司通过品类规划调整,积极承接院内顾客外流长期趋势带来的增量业务,处方药和非处方药销售收入增长47.9%、结构占比提升4.7%(含唐人医药纳入合并报表影响);公司积极应对保健品等品类医保政策调整导致的暂时下滑,坚定服务消费者对健康品类的需求,中药材、保健食品、个人护理品、医疗器械销售收入增长18.9%。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为4.2亿元、5.2亿元、6.2亿元,对应同比增速分别为14.5%/23.8%/20%,维持“持有”评级。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,新增门店不及预期风险。
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      2023-11-05
    • 2023年三季报点评:APL-1702达到主要终点,期待产品落地

      2023年三季报点评:APL-1702达到主要终点,期待产品落地

      个股研报
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入291万元(+37334%),年初至报告期末实现营业收入299万元(+17580%)。营业收入主要为海克威(APL-1706)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益及公司对外授权数据产生的许可费收入。   APL-1202处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危NMIBC处于关键性/Ⅲ期临床试验,达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。   APL-1702国际多中心临床试验达到主要终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,2023年9月,APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。   加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销,患者负担小,有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。   盈利预测:随着APL-1202、APL-1702的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0.05、0.4和6.1亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2023-11-03
    • 商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

      商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2023-11-03
    • 2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

      2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入为76亿元(+14.9%),归母净利润为24亿元(+17.2%),扣非归母净利润为24.4亿元(+18.4%)。   片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼。单三季度收入25.5亿元(+16.5%),归母净利润为8.6亿元(+17%),扣非归母净利润为8.6亿元(+15.9%)。其中,1)工业:前三季度工业收入38.5亿元,同比增长22.5%,。具体来看,肝病用药收入35.6亿元,同比增长19.8%,单三季度肝病收入实现13.2亿元,同比增长31%。我们认为公司二季度片仔癀提价以来,公司渠道管控良好,到三季度以来实现放量增长。心血管用药收入实现2.4亿元,同比增长79.3%,主要系安宫牛黄丸市场需求增长,实现快速增长;2)流通:收入30.6亿元(+6.9%),单三季度增速放缓;3)化妆品:收入4.3亿元(-6.5%)。   提价对于毛利提升显著。公司前三季度毛利率为48.5%,同比增加0.8pp,环比增加1.4pp,毛利率提升主要得益于公司从五月开始,片仔癀市场零售价从590元/粒上调至760元,提价幅度为29%,出厂价相应上调170元/粒,海外市场供应价格相应上调35美元/粒。公司前三季度肝病用药毛利率达到78.2%,同比下滑2.2pp,主要系天然牛黄价格大幅上涨,根据康美中药网,10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤。公司在片仔癀提价以后,三季度肝病用药毛利率提升至79%,极大缓解成本上涨带来的压力。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.5亿元、38.8亿元、45.9亿元,对应PE分别为46、39和33倍,维持“持有”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。
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      2023-11-03
    • 艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

      艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7221.9万元(+25.3%),归属于母公司股东的净亏损2.4亿元(-7.05%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元(-1.2%)。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元(-5.4%)。   持续执行差异化推广策略,实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元,同比增长25.25%,主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略,强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究,积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   FB4001(特立帕肽注射液)“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告(EIR),检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改(NAI,No Action Indicated)。PAI是ANDA获批的先决条件,本次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程;也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力,有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年前三季度研发投入达1.6亿元(-1%)。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症快速入组中;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
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      2023-11-03
    • 业绩符合预期,适应症持续拓展

      业绩符合预期,适应症持续拓展

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件:公司发布2023年第三季度报告,2023年第三季度收入达3.5亿元(+58.3%),年初至报告期末收入达7.7亿元(+35.1%),业绩符合预期。   核心产品放量显著,前三季度收入达7.7亿元。泰它西普和维迪西妥单抗2023年放量显著,纳入医保后以量换价明显。2023年前三季度收入达7.7亿元(+35.1%),我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLNADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-METADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFRTKI治疗失败的NSCLC患者。我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC联合PD-1的组合疗法。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2023-11-03
    • 2023年三季报点评:防疫产品影响逐渐出清,常规业务增长稳健

      2023年三季报点评:防疫产品影响逐渐出清,常规业务增长稳健

      个股研报
        振德医疗(603301)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q3收入9亿元(-36.9%),归母净利润0.6亿元(-65.6%)。2023前三季度收入合计32.1亿元(-23.6%),归母净利润3亿元(-34%)。   隔离防护业务同期基数大,防疫影响逐步出清。分季度看,23Q1/Q2/Q3单季度收入分别为13/10.1/9亿元(+2.8%/-33.1%/-36.9%),单季度归母净利润分别为1.5/0.9/0.6亿元(+30.9%/-43.1%/-65.6%),主要系1)公共安全事件得到控制后,疫情相关隔离防护产品同期基数大且市场端库存待消化;2)全球经济环境不景气。分季度来看,23Q1/Q2/Q3隔离防护用品收入分别为4.1/0.8/0.3亿元,非常规业务扰动逐渐出清。剔除该类产品,2023Q1-Q3公司营业收入为26.8亿元(+7.4%),各常规核心业务线保持稳健增长。   盈利能力持续提升。从费用率看,23Q1-Q3销售/研发/财务/管理费用率分别为13.3%/17%/2%/6.5%,四费率合计38.9%(-3.2pp),其中财务费率同比下降2.6pp,主要因银行利息收入和汇兑收益增加。从盈利能力看,2023前三季度毛利率为34.3%(+1.1pp),其中基础伤口护理、手术感控、造口业务毛利率均有提升,得益于原材料成本呈下降趋势和公司供应链水平提升。感控防护产品毛利率略有下调系疫情管控后价格出现波动所致,现代伤口敷料业务毛利率保持稳定。   加大拓展零售端渠道。零售端采取“线上+线下”协同发力,经过4~5年零售渠道的拓展,覆盖药店超过国内药店总量20%,电商粉丝超过800万人,预计2023前三季度零售端收入增速为30%。公司预计将加大对零售端的战略投入,挖掘大体量的单品和爆品,并布局运动护具和家庭健康护理线。   盈利预测与投资建议:我们预计2023-2025年营收为44/53/66亿,归母净利润为4/5.7/7.3亿元,对应PE为17/12/9倍。考虑到公司感染防护疫情后转常规业务以及公司在现代伤口护理以及手术感控方面的布局,给予2024年17倍PE,目标价36.38元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、渠道拓展不及预期风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
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      2023-11-03
    • 振德医疗(603301):防疫产品影响逐渐出清,常规业务增长稳健

      振德医疗(603301):防疫产品影响逐渐出清,常规业务增长稳健

    • 2023年三季报点评:本维莫德较快增长,生物膜新产品和细胞服务贡献增量

      2023年三季报点评:本维莫德较快增长,生物膜新产品和细胞服务贡献增量

      个股研报
        冠昊生物(300238)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入3.1亿元(+5.1%);归属于上市公司股东的净利润为0.4亿元(+117.8%),扣非后归属于上市公司股东净利润为0.4亿元(+115.5%)。2023年第三季度实现营业收入1亿元(+7.7%);归属于上市公司股东的净利润为1052.8万元(-15.1%),扣非后归属于上市公司股东净利润为1053.92万元(+40.5%)。   本维莫德实现较快增长,特应性皮炎新适应症处于Ⅲ期临床阶段。本维莫德2023H1营业收入3244.1万元(+13.7%),实现较快增长。在治疗银屑病方面,临床结果显示,本维莫德乳膏具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。本维莫德乳膏在2020年医保谈判中成功入围,医保支付标准为:138元(10g:0.1g/支),2023年成功续约,维持原医保支付标准不变,体现了国家对本维莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外,本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等,特应性皮炎新适应症处于Ⅲ期临床阶段。   生物材料领域新产品贡献增量,细胞技术服务快速增长。2023年上半年胸普外科修补膜同比增长35.07%;无菌生物护创膜同比增长81.49%;B型硬脑(脊)膜补片和乳房补片同比分别增长14.41%和18.32%;细胞技术服务同比增长53.79%。   细胞领域在研项目持续推进,“生物人工肝”正在进行临床前研究中。在研“生物人工肝”正在进行临床前研究中,通过提高细胞工艺药学研究和体外支持装置医疗器械性能研究实效,不断优化工艺及临床方案,为最终临床应用奠定基础;此外,公司正在“间充质干细胞在多种疾病治疗”方向上的前期研究,已与多家医疗单位合作推进间充质干细胞治疗项目的临床研究备案工作;同时,公司正积极推进“人类遗传资源样本库”的申报工作,将为今后新药研发、医学转化研究、生物与健康服务等领域的创新发展提供重要的科技平台支撑。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.6/0.8/1亿元,对应PE为68X/47X/40X。公司本维莫德有望迎来快速增长,细胞技术服务持续高速增长。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量或不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
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      2023-11-03
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