2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年3月第二周创新药周报

      2025年3月第二周创新药周报

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第二周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,51个股下跌。其中涨幅前三为荃信生物-B(59.42%)、思路迪(39.86%)、三生制药(28.01%)。跌幅前三为宜明昂科-B(-23.51%)、科济药业-B(-20.8%)、创胜集团-B(-17.32%)。   本周A股创新药板块上涨1.73%,跑赢沪深300指数0.14pp,生物医药上涨2.41%。近6个月A股创新药累计下跌5.64%,跑输沪深300指数9.12pp,生物医药累计下跌2.53%。   本周港股创新药板块上涨4.66%,跑赢恒生指数5.78pp,恒生医疗保健上涨1.84%。近6个月港股创新药累计下跌5.37%,跑输恒生指数21.25pp,恒生医疗保健累计上涨4.94%。   本周XBI指数下跌0.14%,近6个月XBI指数累计下跌11.8%。   国内重点创新药进展   3月国内2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。IonisPharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议,交易金额为940百万美金;Zealand Pharma与Roche(Top20MNC)签订协议,交易金额为5300百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-03-17
    • 医药行业周报:持续看好业绩和估值匹配的创仿企业

      医药行业周报:持续看好业绩和估值匹配的创仿企业

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.77%,跑赢沪深300指数0.18个百分点,行业涨跌幅排名第15。2025年初以来至今,医药行业上涨3.99%,跑赢沪深300指数2.17个百分点,行业涨跌幅排名第16本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.31倍,相对全部A股溢价率为75.11%(-1.25pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.06%(-0.69pp),相对沪深300溢价率为123.66%(-1.49pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨10.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、医疗研发外包、原料药,涨跌幅分别为+13.8%、+12.5%、+7.4%。   持续看好业绩和估值匹配的创仿企业。当前医药板块估值处于历史低位,与海外药企相比更是存在显著估值差。创仿企业近年来研发投入增加,创新成果陆续进入收获期。随着创新产品纳入医保、国际化进程加快,预计2025年起财务报表将显著改善。鉴于医药板块具备“低估值+高成长”属性,叠加政策催化,资金流入有望快速提升医药股估值,加速估值回归,看好业绩和估值匹配的创仿企业。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。   主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。   红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、康辰药业(603590)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、科伦药业(002422)。   港股组合:和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、荣昌生物(9995)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)、微创机器人-B(2252)、爱康医疗(1789)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、圣湘生物(688289)、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。   稳健组合:上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、上海医药(601607)、新产业(300832)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)、长春高新(000661)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2025-03-17
    • 医疗设备以旧换新专题系列三:2月数据同比+54%,环比有所下降

      医疗设备以旧换新专题系列三:2月数据同比+54%,环比有所下降

      医药商业
        核心观点   分子赛道来看:2月同比有上升,环比有下降。2月初有春节节假日影响,此外1月份有去年底的尾单,因此1月单月金额较大。从整体招投标规律上来说,一般H2也会显著高于H1。24H1去年同期整体基数较低,持续关注医疗设备以旧换新春节后的落地放量情况。   (1)医学影像(CT、MR、DSA、DR等):2月39亿元(+82%),1月58亿元,24/12月103亿元。   (1)生命信息与支持(血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等):2月7亿元(+23%),1月15亿元,24/12月22亿元。(3)软镜(消化道、支气管等):2月5亿元(+62%),1月6.5亿元,24/12月11亿元   (4)硬镜(胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等):2月4.4亿元(-3.2%),1月7.6亿元,24/12月11亿元   (5)放射治疗(直线加速器、螺旋断层放射治疗等):2月5.5亿元(+50%),1月6.8亿元,24/12月13.9亿元(6)手术机器人(手术控制系统、手术导航系统等):2月3.3亿元(+266%),1月5.1亿元,24/12月7.3亿元(4)超声(全身、便携、心脏、妇产等):2月14.5亿元(+104%),1月21亿元,24/12月31亿元   从核心标的来看:中低端产品线价格普遍有所下降(受到部分省市医联体设备集采影响),以价换量,高端产品价格尚可。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债,持续支持“两重”和“两新”(大规模设备更新和消费品以旧换新),预计2025年超长期特别国债发行规模会进一步扩大。   (1)迈瑞:2月6.1亿元(+85%),1月8.2亿元,24/12月14.4亿元   (2)联影:2月3.9亿元(-3.8%),1月8.3亿元,24/12月20.4亿元   (3)开立:2月1亿元(+108%),1月1.5亿元,24/12月2亿元   (4)澳华:2月0.3亿元(+0.7%),1月0.45亿元,24/12月1亿元   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山,祥生医疗,西山科技,新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
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      2025-03-17
    • 医药行业创新药周报:2025年3月第二周创新药周报

      医药行业创新药周报:2025年3月第二周创新药周报

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第二周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,51个股下跌。其中涨幅前三为荃信生物-B(59.42%)、思路迪(39.86%)、三生制药(28.01%)。跌幅前三为宜明昂科-B(-23.51%)、科济药业-B(-20.8%)、创胜集团-B(-17.32%)。   本周A股创新药板块上涨1.73%,跑赢沪深300指数0.14pp,生物医药上涨2.41%。近6个月A股创新药累计下跌5.64%,跑输沪深300指数9.12pp,生物医药累计下跌2.53%。   本周港股创新药板块上涨4.66%,跑赢恒生指数5.78pp,恒生医疗保健上涨1.84%。近6个月港股创新药累计下跌5.37%,跑输恒生指数21.25pp,恒生医疗保健累计上涨4.94%。   本周XBI指数下跌0.14%,近6个月XBI指数累计下跌11.8%。   国内重点创新药进展   3月国内2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。IonisPharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议,交易金额为940百万美金;Zealand Pharma与Roche(Top20MNC)签订协议,交易金额为5300百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-03-17
    • 受益于集采以价换量业绩表现亮眼,百令胶囊成功上市

      受益于集采以价换量业绩表现亮眼,百令胶囊成功上市

      个股研报
        佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2025Q1业绩预告和2024年业绩快报,2024年全年公司实现营业总收入25.8亿元,同比增长32.8%;归属于上市公司股东的净利润5.05亿元,同比增长31.8%,其中股权激励费用569.8万元。2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润为1.8亿-1.9亿元,同比增长25.0%-32.7%,若剔除股份支付费用影响(约700万元),归母净利润增速将提升至29.9%-37.6%,公司核心业务增长动力强劲。   乌灵胶囊:受益于集采以价放量+小包装换大包装+省份拓展,收入稳健增长。乌灵胶囊为公司核心产品,近年来该产品在城市公立医院和县级公立医院市场份额排名均为第一。2024年乌灵系列实现营业收入14.4亿元,同比增长17.1%,其中,乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长22.6%和15.96%。主要是因为公司集采省份拓展(24年新执行18个省份)带来的以价换量、以及乌灵胶囊大包装多省市拓展。同时,后续随着公司产品在各类医疗机构、机构内科室覆盖度提升,产品销量有望持续增长。此外,乌灵胶囊中otc市场占比较低,未来增长空间较大。   百令产品:依托集采以价换量,前期丢失市场有望恢复,百令胶囊去年底成功上市。2024年百令片实现销售收入1.9亿元,同比降低7.2%,销售数量751.8万盒,同比增长15.25%,收入下滑主要是因为集采价格影响(百令片、百令胶囊集采价格较基准价格下降3%)。百令胶囊已于2024年12月正式上市,未来有望跟随百令片进行市场拓展。公司紧抓此次中成药集采采购联盟集采中标机会,加大百令系列在联盟地区的市场拓展,扩大产品销售规模,提高市场占有率。   费用率持续改善。截止2024年前三季度,公司费用率为39.4%,较2024年中报下降0.9pp,其中销售费用率为33.5%,管理费用率为3.8%,研发费用率为2.5%,财务费用率为-0.3%。公司近年来费用管控优异,成本控制效果显著,助力业绩释放。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为0.72元、0.95元、1.29元,对应动态PE分别为21倍、16倍、12倍。公司受益于集采以价换量集采省份销量表现较好,乌灵胶囊基本盘夯实,百令片前期丢失市场有望恢复、百令胶囊去年底新品上线,我们认为公司经营持续向好,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格大幅波动、新产品拓展不及预期风险、新市场拓展不及预期风险、其他政策风险。
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      2025-03-14
    • 并表圣火开启协同,昆中药提质增效显著

      并表圣火开启协同,昆中药提质增效显著

      个股研报
        昆药集团(600422)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入84.0亿元(同比重述调整后-0.3%,调整前+9.1%);归母净利润6.5亿元(同比重述调整后+19.9%;调整前+45.74%);扣非归母净利润4.2亿元(同比重述调整后+25.09%)。   并表圣火增厚扣非净利,消除血塞通同业竞争。2024年12月,昆药集团完成对华润圣火51%股权的收购,并将其纳入合并报表范围,厚增公司业绩。24年华润圣火实现收入8.2亿元,利润2.1亿元。随着圣火并表,公司已解决核心产品血塞通软胶囊“络泰”与华润圣火“理洫王”同业竞争问题,公司血塞通软胶囊销量同比提升11.27%,创下近年同期历史新高。   昆中药提质增效突出,持续发力渠道与品牌。2024年昆中药实现收入8.09亿元,利润1.33亿元,利润率达到16%。公司在24年着力借助三九上岛加快渠道布局,多维度提升昆中药1381品牌价值,大单品取得突破。公司消化、情绪治疗、感冒呼吸三大产品矩阵的核心品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒及清肺化痰丸合计同比增长20%,清肺化痰丸营收规模破亿,参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒营收规模再创历史新高。   研发攻坚驱动产品迭代。研发方面,2024年公司研发投入共计1.4亿元,公司及子公司自主研发的氯硝西泮注射液、秋水仙碱片均首家通过一致性评价;用于非酒精性脂肪肝的1类创新药KPC000154和2.2类改良型新药KYAH02-2020-149获得药物临床试验批准通知书,将进一步丰富完善慢病领域产品管线。   华润持续赋能,百亿目标可期。公司深化与华润三九融合,发布2024-2028年战略规划,聚焦“银发健康产业引领者”战略目标,以长期主义驱动高质量发展,践行“大药厚德,病瘘在抱”企业使命,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元。   盈利预测与投资建议:考虑到公司血塞通+昆中药品牌竞争力强,接入华润渠道后有望更好发挥公司品牌优势,并且公司主营业务增长稳健。预计2025-2027年归母净利润分别为7.3亿元、8.8亿元和10.6亿元,对应PE为18倍、15倍和13倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、新药研发及推广不及预期、中药材成本上涨明显等风险。
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      2025-03-12
    • 2025年3月第一周创新药周报

      2025年3月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第一周,陆港两地创新药板块共计72个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(78.79%)、和铂医药-B(30.19%)、云顶新耀-B(29.49%)。跌幅前三为北海康成-B(-13.33%)、百利天恒-U(-9.44%)、百济神州(-8.7%)。   本周A股创新药板块下跌0.17%,跑输沪深300指数1.56pp,生物医药上涨0.65%。近6个月A股创新药累计下跌11.89%,跑输沪深300指数9.74pp,生物医药累计下跌9.86%。   本周港股创新药板块上涨3.37%,跑输恒生指数2.25pp,恒生医疗保健上涨2.82%。近6个月港股创新药累计下跌19.37%,跑输恒生指数28.13pp,恒生医疗保健累计下跌5.78%。   本周XBI指数下跌1.68%,近6个月XBI指数累计下跌12.16%。   国内重点创新药进展   3月国内暂无新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市;本周国内暂无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有2起。KyorinPharmaceutical与Novartis(Top20MNC)签订协议,交易金额为832.5百万美金;Gubra与AbbVie(Top20MNC)签订协议,交易金额为2225百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:优化集采政策,关注创仿药企

      医药行业周报:优化集采政策,关注创仿药企

      中药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.06%,跑输沪深300指数0.35个百分点,行业涨跌幅排名第20。2025年初以来至今,医药行业上涨2.19%,跑赢沪深300指数1.60个百分点,行业涨跌幅排名第14。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.69倍,相对全部A股溢价率为73.86%(-2.05pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.37%(-1.89pp),相对沪深300溢价率为122.17%(-0.51pp)。本周相对表现最好的子板块是体外诊断,上涨4.9%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、医疗研发外包、原料药,涨跌幅分别为+12.4%、+11.9%、+7.5%。   优化集采政策,关注创仿药企。政府工作报告指出,2025年将优化药品集采政策,强化质量评估和监管。国家医保局通过十批的国家集采,实现50%以上的平均降幅,节约了医保基金,减轻病人负担。但药品集采的政策规则有需要进一步完善的空间,如中选药品信息变更的监管,不唯低价论等。2025年仍是医药集采的大年。今年1月,国家医保局已明确将开展第十一批药品国采,2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。集采进一步提质扩面的要求下,关注一致性评价时间靠前、药品生产质量优异、供应稳定的创仿药企。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。   主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。   红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、康辰药业(603590)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、科伦药业(002422)。   港股组合:和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、荣昌生物(9995)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)、微创机器人-B(2252)、爱康医疗(1789)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、圣湘生物(688289)、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。   稳健组合:上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、上海医药(601607)、新产业(300832)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)、长春高新(000661)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2025-03-09
    • 再鼎医药(09688):业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元

      再鼎医药(09688):业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 再鼎医药在2024年实现了显著的业绩增长,总收入同比增长50%至3.99亿美元,并预计2025年收入将达到5.6亿至5.9亿美元,同时有望在2025年第四季度实现非美国公认会计准则下的经营利润盈利。这表明公司在商业化方面取得了突破性进展,核心产品销售额持续攀升,运营效率显著提高,亏损大幅收窄,盈利路径日益清晰。 多元化产品线与未来发展潜力 公司拥有多元化的产品管线,多个重磅产品如艾加莫德、则乐和纽再乐均保持强劲增长势头,特别是艾加莫德因纳入国家医保目录而实现收入的快速提升。此外,再鼎医药在2025年将迎来多个重要的里程碑事件,包括贝玛妥珠单抗、肿瘤电场治疗及多款创新药物的临床数据公布和上市申请,这些都预示着公司未来强劲的增长潜力和市场竞争力。 主要内容 2024年度业绩回顾与2025年展望 再鼎医药于2024年2月27日公布了其2024年度财务业绩,全年总收入达到3.99亿美元,较2023年同比增长50%。公司对2025年的收入给出了5.6亿美元至5.9亿美元的指引,并明确表示目标是在2025年第四季度实现非美国公认会计准则下的经营利润盈利。这一展望显示了公司对未来业绩增长的信心以及实现盈利的明确路径。 核心产品市场表现与增长驱动 公司核心产品的销售表现持续强劲,是业绩增长的主要驱动力。 艾加莫德(卫伟迦):2024年产品收入为9360万美元,相较于2023年的1000万美元实现了爆发式增长。这一快速提升主要得益于艾加莫德在2024年成功纳入中国国家医保药品目录,显著扩大了市场可及性。预计2025年至2027年,艾加莫德的收入将分别达到1.6亿美元、2.9亿美元和4.3亿美元,市场份额持续扩大。 则乐(尼拉帕利):2024年产品收入为1.87亿美元,同比增长11%。预计2025年至2027年,则乐的收入将稳定在每年2亿美元左右,市场份额保持在56%-58%之间。 纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片):2024年产品收入为4320万美元,同比增长99%,表现出强劲的增长势头。预计2025年至2027年,纽再乐的收入将分别达到0.8亿美元、1.2亿美元和1.5亿美元。 肿瘤电场治疗(爱普盾):2024年收入为0.5亿美元。预计2025年有望递交非小细胞肺癌和胰腺癌的上市申请,推动其在胶质瘤和胰腺癌领域的市场份额增长,预计2025年至2027年收入将分别达到0.6亿美元、1.1亿美元和1.6亿美元。 瑞派替尼(擎乐):2024年收入为0.2亿美元,预计2025年至2027年收入将稳定在0.3亿美元。 舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠(鼎优乐/XACDURO):预计2025年至2027年收入将分别达到0.3亿美元、0.7亿美元和1.4亿美元,呈现快速增长趋势。 瑞普替尼:预计2025年至2027年收入将分别达到0.1亿美元、0.2亿美元和0.3亿美元。 KarXT:预计2025年底在国内递交上市申请,有望于2026年上市,预计2026年和2027年收入将分别达到0.1亿美元和1亿美元。 Bemarituzumab:预计2026年和2027年收入将分别达到0.1亿美元和0.5亿美元。 运营效率提升与未来管线布局 再鼎医药在运营效率方面取得了显著进步,盈利路径日益清晰。 费用控制:2024年全年研发开支为2.3亿美元,低于2023年的2.7亿美元;销售、一般及行政开支(SG&A)为3亿美元,略高于2023年的2.8亿美元。研发费用和SG&A占收入的比重均显著下降,体现了公司在成本控制和运营效率方面的优化。 亏损收窄:2024年全年经营亏损为2.8亿美元,经调整扣除非现金支出后为2亿美元,较2023年的3.7亿美元亏损大幅收窄。 现金储备:截至2024年底,公司现金储备约8.8亿美元,为公司长期发展提供了坚实的财务支持。 2025年重要里程碑:公司预计在2025年上半年公布贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的Ⅲ期结果并有望提交生物制品上市许可申请(BLA);有望向国家药品监督管理局(NMPA)提交TTFields用于二线及以上非小细胞肺癌及一线胰腺癌的上市许可申请;公布ZL-1310(DLL3 ADC)用于二线及以上小细胞肺癌和一线小细胞肺癌的临床数据。 潜力管线推进:公司将推进包括ZL-6201(LRRC15 ADC)和ZL-1503(IL-13/IL-31R)在内的其他全球权利管线至全球Ⅰ期临床开发阶段;加速艾加莫德、povetacicept (APRIL/BAFF)和ZL-1108(IGF-1R)的临床开发。 财务预测与潜在风险分析 基于上述产品销售额的持续攀升和管线进展,西南证券预计再鼎医药2025-2027年营业收入将分别达到5.7亿美元、8.6亿美元和12.9亿美元。归属于母公司净利润预计在2026年实现扭亏为盈,分别为-1.51亿美元(2025E)、0.47亿美元(2026E)和3.44亿美元(2027E)。 然而,公司也面临多重风险,包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。 总结 再鼎医药在2024年展现了强劲的业绩增长势头,总收入同比增长50%至3.99亿美元,并对2025年设定了5.6亿至5.9亿美元的收入指引,同时明确了在2025年第四季度实现非GAAP经营利润盈利的目标。公司核心产品如艾加莫德、则乐和纽再乐销售额持续攀升,特别是艾加莫德因纳入国家医保目录而实现爆发式增长。在运营效率方面,研发费用和销售及行政开支占收入比重显著下降,经营亏损大幅收窄,现金储备充足。展望未来,再鼎医药拥有丰富的在研管线,多项重要里程碑事件将在2025年实现,有望进一步推动公司业绩增长。尽管面临研发、商业化、市场竞争和药品降价等风险,但公司已步入清晰的盈利增长轨道,具备持续发展的潜力。
      西南证券
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      2025-03-06
    • 2025年2月第四周创新药周报

      2025年2月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年2月第四周,陆港两地创新药板块共计81个股上涨,27个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(+92.13%)、北海康成-B(+51.97%)、德琪医药-B(+39.51%)。跌幅前三为药明巨诺-B(-15.35%)、华领医药-B(-12.77%)、宜明昂科-B(-4.46%)。本周A股创新药板块下跌0.05%,跑输沪深300指数0.26pp,生物医药下跌1.71%。近6个月A股创新药累计下跌0.06%,跑赢沪深300指数7.71pp,生物医药累计上涨1.57%。   本周港股创新药板块上涨3.22%,跑赢恒生指数1.02pp,恒生医疗保健上涨0.52%。近6个月港股创新药累计下跌3.71%,跑赢恒生指数18.1pp,恒生医疗保健累计上涨9.73%。   本周XBI指数下跌1.49%,近6个月XBI指数累计下跌9.88%。   国内重点创新药进展   2月国内8款新药获批上市,5款药物新增适应症获批上市;本周国内暂无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   2月美国10款NDA获批上市,6款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。2月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Magnet Biomedicine与Lill签订协议,交易金额为1290百万美金;lBridgene Biosciences与TakedaPharmaceuticals(Top20MNC)签订协议,交易金额为816百万美金;HBM Alpha签订协议,交易金额为395百万美金;厌氧生物与万泽双奇签订协议,交易金额为27.11百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2025-03-03
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