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创新器械专题—持续血糖检测CGM:复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势

创新器械专题—持续血糖检测CGM:复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势

研报

创新器械专题—持续血糖检测CGM:复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势

  四大趋势加速CGM全球拓展。从20世纪70年代发展至今,CGM从早期探索逐渐走向成熟,以较为成熟的美国市场为例,CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM 市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元。CGM未来发展呈现四大趋势:趋势一,性能全方面提升,准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新;趋势二,CGM技术成熟,闭环人工胰腺成为终极目标。趋势三,从美国走向全球,CGM产品价格下行与各国医保覆盖,将驱动CGM全球市场渗透率提升。趋势四,新一代OTC产品上市,CGM逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。   德康医疗:行业先驱如何练成?   1)管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,基于Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所,创始人团队技术和院内学术优势凸显。上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队;   2)产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1%。公司产品从Ⅰ型糖尿病逐步覆盖到Ⅱ型糖尿病,从接受胰岛素治疗到不接受胰岛素治疗的Ⅱ型糖尿病患者。2024年FDA已批准Stelo上市,这是第一个不需要处方的CGM,能够更大范围内覆盖非糖尿病患者用于健康管理;   3)渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一。后期公司逐步拓展至院外市场与海外市场,通过经销商的力量实现产品进一步扩大影响力。到2024年Q1经销收入占比已经达到85%。在2023 年非美国地区销售收入达到70.6亿元,收入占比达到28%,并且呈现快速上涨趋势;   4)盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍。随着后续工艺逐步改进,全球建立规模化生产基地,公司毛利率也逐步提升。 2019年首次实现净利润转正,上市15年以来首次实现盈利,净利润2019年为7.1亿元,2020年达到32亿元,同比增长388%。   雅培:差异化战略如何超越德康? 2023年,雅培的CGM产品线在全球销售额就达到了57.6亿美元,在美国的市场占有率仅次于德康,并且凭借全球的渠道优势,在全球市占率排名第一。 1)差异化产品研发:从产品上,雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升;2)差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% 。   美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车?1)公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统 MiniMed Paradigm Real Time。;2) CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准。这一代产品采用SmartGua rd技术,具备自适应算法,不再需要指血校正。 3)人工胰腺时代来临: 2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市,标志着自动化胰岛素输注的一个重大突破。 2024年8月雅培和美敦力宣布建立全球合作伙伴关系,美敦力正补齐短板迎接人工胰腺时代 。   罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? 2023年,罗氏糖尿病诊断业务收入为13.7亿瑞士法郎,2020年罗氏在中国BGM市场占有率高达19.4%,仅次于强生。随着CGM市场的高速增长,BGM市场空间被挤压,罗氏于2024年3月推出了其首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid,并于7月获得了CE认证。 1) AI算法预测为其最大亮点。其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险,将使用户能够在并发症发生之前主动干预。 2)罗氏自身有什么独特的优势?罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源。有其良好品牌形象作为支撑,在CGM产品推广销售方面,罗氏也有其独特优势。   风险提示:研发不及预期,产品降价风险,专利侵权风险
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  • 医疗服务
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-25

  • 页数:

    64页

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  四大趋势加速CGM全球拓展。从20世纪70年代发展至今,CGM从早期探索逐渐走向成熟,以较为成熟的美国市场为例,CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM 市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元。CGM未来发展呈现四大趋势:趋势一,性能全方面提升,准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新;趋势二,CGM技术成熟,闭环人工胰腺成为终极目标。趋势三,从美国走向全球,CGM产品价格下行与各国医保覆盖,将驱动CGM全球市场渗透率提升。趋势四,新一代OTC产品上市,CGM逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。

  德康医疗:行业先驱如何练成?

  1)管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,基于Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所,创始人团队技术和院内学术优势凸显。上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队;

  2)产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1%。公司产品从Ⅰ型糖尿病逐步覆盖到Ⅱ型糖尿病,从接受胰岛素治疗到不接受胰岛素治疗的Ⅱ型糖尿病患者。2024年FDA已批准Stelo上市,这是第一个不需要处方的CGM,能够更大范围内覆盖非糖尿病患者用于健康管理;

  3)渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一。后期公司逐步拓展至院外市场与海外市场,通过经销商的力量实现产品进一步扩大影响力。到2024年Q1经销收入占比已经达到85%。在2023 年非美国地区销售收入达到70.6亿元,收入占比达到28%,并且呈现快速上涨趋势;

  4)盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍。随着后续工艺逐步改进,全球建立规模化生产基地,公司毛利率也逐步提升。 2019年首次实现净利润转正,上市15年以来首次实现盈利,净利润2019年为7.1亿元,2020年达到32亿元,同比增长388%。

  雅培:差异化战略如何超越德康? 2023年,雅培的CGM产品线在全球销售额就达到了57.6亿美元,在美国的市场占有率仅次于德康,并且凭借全球的渠道优势,在全球市占率排名第一。 1)差异化产品研发:从产品上,雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升;2)差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% 。

  美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车?1)公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统 MiniMed Paradigm Real Time。;2) CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准。这一代产品采用SmartGua rd技术,具备自适应算法,不再需要指血校正。 3)人工胰腺时代来临: 2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市,标志着自动化胰岛素输注的一个重大突破。 2024年8月雅培和美敦力宣布建立全球合作伙伴关系,美敦力正补齐短板迎接人工胰腺时代 。

  罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? 2023年,罗氏糖尿病诊断业务收入为13.7亿瑞士法郎,2020年罗氏在中国BGM市场占有率高达19.4%,仅次于强生。随着CGM市场的高速增长,BGM市场空间被挤压,罗氏于2024年3月推出了其首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid,并于7月获得了CE认证。 1) AI算法预测为其最大亮点。其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险,将使用户能够在并发症发生之前主动干预。 2)罗氏自身有什么独特的优势?罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源。有其良好品牌形象作为支撑,在CGM产品推广销售方面,罗氏也有其独特优势。

  风险提示:研发不及预期,产品降价风险,专利侵权风险

中心思想

本报告的核心观点是:持续血糖监测系统(CGM)市场正经历快速发展,呈现四大趋势:性能全方面提升、闭环人工胰腺成为终极目标、全球市场拓展加速以及新一代OTC产品上市。德康医疗、雅培、美敦力、罗氏等公司在CGM市场竞争激烈,各有优势和战略。中国CGM市场渗透率较低,但市场潜力巨大。

CGM市场发展趋势及竞争格局分析

中国CGM市场机遇与挑战

主要内容

四大趋势加速CGM全球拓展

本节分析了CGM全球发展的四大趋势,并以美国市场为例,展示了CGM市场规模的快速增长和渗透率的提升。

CGM市场规模及渗透率增长

数据显示,2023年美国CGM市场规模已突破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元。CGM的行业渗透率也从2015年的9.5%提升到2020年的21.4%。

CGM性能全方面提升

CGM的性能在不断提升,包括准确率提升(MARD值下降至10%以下)、寿命延长(从3天延长至14天以上)、体积缩小以及算法更新(预测低血糖等)。植入式CGM也正在研发中,有望实现更长时间的血糖监测。

CGM全球市场拓展加速

CGM产品价格下行和各国医保覆盖将驱动CGM全球市场渗透率提升。美国市场相对成熟,而全球其他地区,特别是中国市场,仍有巨大的增长空间。

新一代OTC产品上市

新一代OTC产品(如德康医疗的Stelo)的上市,将使CGM的使用范围从I型糖尿病患者扩展到II型糖尿病患者,甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。

德康医疗:行业先驱如何练成?

本节分析了德康医疗在CGM市场取得领先地位的原因,包括其管理层、产品、渠道和盈利能力四个方面。

德康医疗的管理层优势

德康医疗创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,拥有深厚的技术和学术背景。公司上市后,吸纳了来自美敦力、强生等公司的优秀人才,组建了强大的团队。

德康医疗的产品策略

德康医疗的产品不断改进,2018年G6实现免指间血矫正,MARD值下降至8.1%。产品覆盖人群也从I型糖尿病患者扩展到II型糖尿病患者,并推出了首个无需处方的CGM产品Stelo。

德康医疗的渠道策略

德康医疗初期主要采用直销渠道,后期逐步拓展院外市场和海外市场,经销收入占比已达85%。2023年非美国地区销售收入达到70.6亿元,收入占比达到28%。

德康医疗的盈利能力

德康医疗2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元。从2013年到2023年,公司收入翻了26倍,2019年首次实现净利润转正。

雅培:差异化战略如何超越德康?

本节分析了雅培在CGM市场竞争中的差异化战略,包括其产品研发和市场战略。

雅培的差异化产品研发

雅培采用第二代连线酶传感器技术,降低了产品成本并提升了产品寿命。

雅培的差异化市场战略

雅培凭借全球渠道优势,较早开拓美国以外市场,非美国地区收入占比达到63%。

美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车?

本节分析了美敦力的人工胰腺战略,以及其CGM产品技术发展。

美敦力的人工胰腺战略

美敦力是闭环人工胰腺系统的开创者,其MiniMed 780G产品采用SmartGuard技术,具备自适应算法,不再需要指血校正。

美敦力CGM产品技术发展

美敦力不断改进CGM产品技术,但其在使用寿命和MARD方面仍落后于德康和雅培。

罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上?

本节分析了罗氏进入CGM市场的战略,以及其独特的优势。

罗氏进入CGM市场的战略

罗氏凭借其在BGM领域的龙头地位和品牌优势,推出了首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid,其主要卖点是搭载了智能预测算法。

罗氏的独特优势

罗氏在传统血糖测量领域积累了大量的客户资源和品牌形象,这将对其CGM产品的推广销售带来优势。

CGM发展走向成熟阶段

本节回顾了血糖仪和CGM的发展历程,并分析了不同发展阶段的关键驱动因素。

血糖仪的发展历史

血糖仪经历了六个发展阶段,从第一代水洗式血糖仪发展到第六代动态连续血糖仪和无创血糖仪。

CGM的发展历程

CGM的发展可分为早期探索期、快速发展期和成熟期三个阶段,关键驱动因素分别为传感器技术突破、准确性和舒适度的大幅提升以及医保支付和FDA认可CGM数据。

CGM市场潜力巨大

本节分析了全球CGM市场的增长潜力,以及CGM渗透率的提升。

全球CGM市场规模预测

预计到2030年,全球CGM市场规模将达到365亿美元,CGM的市场占比将达到49.4%。

全球糖尿病患者人数及预测

全球糖尿病患者人数巨大且持续增长,为CGM市场提供了广阔的市场空间。

CGM市场渗透率有待提升

本节分析了美国和欧盟CGM市场渗透率,以及未来提升空间。

美国CGM市场渗透率

美国CGM市场相对成熟,但仍有提升空间,尤其是在II型糖尿病患者中的渗透率。

全球CGM市场渗透率

全球范围内,CGM的渗透率有待提升,尤其是在发展中国家。

全球CGM呈现三足鼎立的趋势

本节分析了全球CGM市场的竞争格局,以及雅培、德康和美敦力的市场份额。

全球CGM公司收入对比

雅培、德康和美敦力是全球CGM市场的三大巨头,2023年雅培的全球市场份额最大。

中国CGM渗透率较低,市场空间大

本节分析了中国CGM市场的现状和未来发展潜力。

中国CGM市场规模预测

预计到2030年,中国CGM市场规模将达到179亿元。

中国糖尿病患者人数及知晓率

中国糖尿病患者人数众多,但知晓率较低,为CGM市场提供了巨大的增长潜力。

Ⅰ型糖尿病患者持续提升

本节分析了全球青少年I型糖尿病患者的增长趋势。

全球青少年I型糖尿病患者增长

全球青少年I型糖尿病患者持续增长,为CGM市场提供了持续的增长动力。

总结

本报告分析了CGM市场的四大发展趋势,并对德康医疗、雅培、美敦力、罗氏四家公司的发展战略进行了深入剖析。报告指出,CGM市场潜力巨大,但同时也面临着研发不及预期、产品降价风险和专利侵权风险等挑战。中国CGM市场渗透率较低,但市场空间巨大,未来发展前景广阔。 各公司在技术、市场策略和商业模式上各有侧重,最终的市场格局仍有待观察。 持续关注技术创新、医保政策变化以及市场竞争动态,将有助于更好地把握CGM市场投资机会。

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