2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发）

中心思想

2024年前三季度疫苗市场概览与结构性变化

2024年前三季度，中国疫苗批签发市场呈现出结构性分化。尽管部分疫苗品种如HPV疫苗、肺炎疫苗和轮状病毒疫苗的批签发批次同比显著下滑，但多联苗、人用狂犬疫苗、EV71疫苗、百白破疫苗和乙肝疫苗则实现了不同程度的增长。这种分化反映了市场需求、政策调整以及企业竞争格局的动态变化。

重点疫苗品种的市场表现与竞争格局

报告深入分析了多联苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、人用狂犬疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗、EV71疫苗、轮状病毒疫苗、百白破疫苗、脑膜炎疫苗、乙肝疫苗和IPV疫苗等主要品种的批签发数据。数据显示，默沙东九价HPV疫苗、民海生物13价肺炎疫苗、成大生物冻干型狂犬疫苗、沃森生物AC多糖疫苗等在各自细分市场中表现突出，而部分国产疫苗如万泰生物二价HPV疫苗则面临较大下滑。在研管线方面，国产HPV疫苗和肺炎球菌疫苗的上市预期将进一步加剧市场竞争。

主要内容

2024Q1-3疫苗批签发总体情况

2024年前三季度，中国疫苗批签发市场整体表现复杂，多数品种批签发批次有所下滑，但部分品种呈现回暖趋势。具体来看，智飞生物代理的默沙东四价HPV疫苗批签发2批次（同比-94%），九价HPV疫苗批签发100批次（同比+3%）；代理的默沙东五价轮状病毒疫苗批签发34批次（同比-50%）。万泰生物二价HPV疫苗批签发43批次（同比-86%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次（同比+4%），13价肺炎疫苗批签发22批次（同比+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次（同比-52%）。百克生物水痘疫苗批签发66批次（同比-11%），鼻喷流感疫苗批签发7批次，带状疱疹疫苗批签发39批次。

1. 多联苗：批签发批次整体增长

2024年前三季度，多联苗批签发合计102批次（同比+10%），其中五联苗和四联苗实现同比增长。三联苗由于智飞生物未通过再注册，自2019年第四季度起无批签发记录。

四联苗与五联苗表现

2024年前三季度，四联苗批签发24批次（同比+4%），主要由民海生物生产。五联苗批签发78批次（同比+11%），全部来自赛诺菲巴斯德。

2. 肺炎疫苗：批签发批次整体下降

2024年前三季度，肺炎疫苗批签发总计100批次（同比-18%）。

13价肺炎结合疫苗市场分析

13价肺炎结合疫苗批签发62批次（同比-9%）。其中，辉瑞批签发22批次（同比+175%），民海生物批签发22批次（同比+47%），沃森生物批签发18批次（同比-60%）。民海生物、辉瑞和沃森生物的市场份额分别为35%、36%和29%。

23价肺炎多糖疫苗市场分析

23价肺炎多糖疫苗批签发38批次（同比-30%）。默沙东批签发4批次（同比-33%），民海生物批签发11批次（同比-8%），成都所批签发10批次。2024年前三季度，民海生物、成都所、沃森生物、智飞生物、科兴生物和默沙东的市场份额分别为29%、26%、13%、11%、11%和10%。

3. HPV疫苗：批签发批次显著回落

2024年前三季度，HPV疫苗批签发总计162批次（同比-65%）。

双价HPV疫苗大幅下滑

双价HPV疫苗批签发60批次，其中万泰生物批签发43批次（同比-86%），沃森生物批签发12批次（同比-50%），GSK批签发5批次（同比-29%）。

四价与九价HPV疫苗表现

默沙东四价HPV疫苗批签发2批次（同比-94%）。默沙东九价HPV疫苗批签发100批次（同比+3%），显示出较强的市场韧性。

4. 流感疫苗：批签发批次同比下降

2024年前三季度，流感疫苗批签发总计275批次（同比-14%）。

三价流感疫苗与四价流感疫苗

三价流感疫苗批签发110批次（同比+75%）。四价流感疫苗批签发157批次。鼻喷流感疫苗批签发7批次，全部来自百克生物。2024年前三季度，三价流感疫苗市场中，药大制药、长春生物、赛诺菲巴斯德、华兰生物、科兴生物等企业占据主要份额。

5. 人用狂犬疫苗：批签发批次总体增长

2024年前三季度，人用狂犬疫苗批签发575批次（同比+10%），冻干型产品逐渐取代液体型。

冻干型狂犬疫苗市场格局

冻干型狂犬疫苗市场中，成大生物批签发217批次（同比+42%），占据最大市场份额（39%）；长春卓谊批签发78批次（同比-26%），市场份额为14%。

6. 水痘疫苗：批签发批次下滑

2024年前三季度，水痘疫苗批签发201批次（同比-10%）。

主要企业市场份额

百克生物批签发66批次（同比-11%），占比33%；科兴生物批签发44批次（同比+0%），占比22%；长春祈健批签发39批次（同比+225%），占比19%。

7. Hib疫苗：批签发批次增长

2024年前三季度，Hib疫苗批签发36批次（同比+29%）。

企业竞争态势

智飞生物批签发14批次（同比+40%），民海生物批签发11批次（同比+175%），欧林生物批签发7批次（同比+250%）。

8. EV71疫苗：批签发批次显著增长

2024年前三季度，EV71疫苗批签发70批次（同比+141%）。

市场参与者表现

中科院医生所批签发40批次，科兴生物批签发27批次，武汉所批签发3批次。中科院医生所和科兴生物的市场份额分别为57%和39%。

9. 轮状病毒疫苗：批签发批次下滑

2024年前三季度，轮状病毒疫苗批签发83批次（同比-39%）。

单价与五价疫苗情况

单价轮状病毒疫苗兰州所批签发49批次（同比-29%），五价轮状病毒疫苗默沙东批签发34批次（同比-50%）。

10. 百白破疫苗：批签发批次增长

2024年前三季度，百白破疫苗批签发43批次（同比+54%）。

主要生产厂商

武汉所批签发23批次，成都所批签发17批次，沃森生物批签发3批次。

11. 脑膜炎疫苗：批签发批次略有下降

2024年前三季度，脑膜炎疫苗批签发336批次（同比-2%）。

AC多糖疫苗与ACYW135多糖疫苗

AC多糖疫苗批签发260批次（同比+26%），其中沃森生物批签发153批次（同比+30%），兰州所批签发83批次（同比-2%），智飞生物批签发24批次（同比+700%）。ACYW135多糖疫苗批签发22批次（同比-67%），康希诺ACYW135多糖结合疫苗批签发12批次（同比+0%）。

12. 乙肝疫苗：批签发批次增长

2024年前三季度，乙肝疫苗批签发221批次（同比+35%）。

市场竞争格局

艾美诚信批签发88批次（同比+69%），华北制药批签发72批次（同比+53%），康泰生物批签发55批次（同比+96%）。

13. IPV疫苗：政策利好，市场扩容

2024年前三季度，IPV疫苗总批签发236批次（同比-31%）。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗表现

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发223批次（同比+3%），口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发13批次（同比-90%）。国家免疫程序调整利好IPV疫苗市场扩容。

重磅品种批签发数据跟踪：带状疱疹疫苗

2024年前三季度，带状疱疹疫苗批签发76批次。其中，百克生物批签发39批次，GSK批签发37批次。

在研管线进展：短期催化与长期超车潜力

国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市。康希诺13价肺炎疫苗预计2024-2025年上市，智飞生物15价肺炎疫苗预计2025年后上市。百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市。国内企业在RSV疫苗、诺如疫苗等创新品种上持续布局，存在弯道超车的可能性。

总结

2024年前三季度中国疫苗行业批签发数据显示，市场呈现出显著的分化趋势。多联苗、人用狂犬疫苗、EV71疫苗、百白破疫苗和乙肝疫苗批签发批次实现增长，显示出这些领域的需求韧性或市场回暖。然而，HPV疫苗、肺炎疫苗和轮状病毒疫苗的批签发批次则出现不同程度的下滑，反映了市场竞争加剧、产品迭代或需求结构变化的挑战。在细分市场中，默沙东九价HPV疫苗、民海生物13价肺炎疫苗、成大生物冻干型狂犬疫苗等表现突出，占据领先地位。同时，国内疫苗企业在研管线丰富，特别是国产HPV疫苗和肺炎球菌疫苗的上市预期，预示着未来市场竞争将更加激烈，但也为国内企业提供了实现技术突破和市场份额增长的机遇。政策调整如脊髓灰质炎疫苗免疫程序的优化，也为特定疫苗品种的市场扩容提供了有利条件。整体而言，中国疫苗市场在波动中寻求结构性增长，创新研发和市场策略将是企业未来发展的关键。