2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2306)

    • 启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

    • 业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。   公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。   埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。   研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2022-04-08
    • 引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      个股研报
        康辰药业(603590)   事项:公司拟以自有资金1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片(金草片)的知识产权及项下全部权利,包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。   金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片为筋骨草提取物,主要成分为“总环烯醚萜苷”,作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,其物质基础、作用机制更加明确,且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确,可以解决未满足的临床用药需求。   金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,且安全性和耐受性良好,用药依从性高。金草片目前已完成Ⅱ期临床试验,共入组180例受试者。有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异。其他疗效评价指标(包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。安全性结果显示,金草片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在安全性风险,各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。在治疗相关不良事件方面,高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%,均低于安慰剂组发生率(5.08%)。   金草片预期于2024年获批上市,预计能够达到6亿元销售峰值。根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用,预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润,2034年能够达到销售峰值6亿元。   公司致力打造“全球新”首创新药,多措并举完善创新体系布局,形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新,多措并举丰富在研管线,完善创新体系布局。公司账上资金充足,管线推进顺利,目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床Ⅰa期。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。同时,苏灵开展犬用止血临床研究,有望开拓宠物市场。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为26X/22X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新产品体系,研发管线逐步推进,以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2022-04-07
    • Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      个股研报
        寿仙谷(603896)   业绩快报:2022年Q1公司实现收入2亿元,同比增长17%,归母净利润实现5779万元,同比增长40.2%,扣非归母净利润实现5212万元,同比增长45.7%,Q1利润端业绩增长超市场预期。   收入端:保持稳健增长。2022Q1春节期间杭州部分地区在疫情影响下仍然保持较快增长,主要系公司产品灵芝孢子粉系列和铁皮石斛系列产品具有增强免疫力功能,保健需求的消费者增加。同时省外扩张逐步贡献增量,2022Q1省外加盟商贡献收入500-600万元。   利润端:毛利提升,费用下降。从利润端来看,利润端增速快于收入端我们预计主要有两方面原因:第一,公司大力推广高端产品片剂灵芝孢子粉,占比有所提升带来毛利端的改善;第二,费用端大幅降低,销售费用由于一季度开展大客户团购形式,销售费用较少,管理费用同比减少几百万的股权激励费用,带来管理费用下降。   渠道端:省外扩张有序推进。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式。截至2022Q1公司省外加盟商已经达到14家,Q1新增4家,实现快速拓张预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。我们预计全年平均每家贡献300-600万元销售额。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,预计将进一步改善产品结构提升毛利率水平。   公开发行第二期可转债用于产能扩建。本次公开发行可转债募集资金总额不超过3.98亿元,扣除发行费用后,募集资金拟用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目和寿仙谷健康产业园研发及检测中心建设项目。项目建成后,将形成年产20吨保健食品片剂、胶囊剂的生产能力,为省外扩张提供充足产能。项目建成达产后,将年均新增销售收入33897万元,年均实现净利润7572万元。项目的建成投产将有助于培育公司新的利润增长点,为公司带来显着的经济效益。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.64元、2.15元、2.81元,对应PE为36倍、27倍和21倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2022-2024年的复合增速为28.5%,建议保持关注。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
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      2022-04-07
    • 凭风借力,“医疗+健康”战略冲刺百亿收入

      凭风借力,“医疗+健康”战略冲刺百亿收入

      个股研报
        振德医疗(603301)   推荐逻辑:1)医疗领域:公司将以造口伤口护理和手术感控为核心,从OEM到自主品牌拓展,2020年全球高端伤口敷料、造口护理、手术感控市场合计超过200亿美元,而国内市场正处于起步阶段,公司有望通过齐全的产品、并购延伸、疫情期间增加的现金流和院内渠道,实现医疗领域业务大发展;2)健康领域:公司依靠医疗领域专业的临床学术背景,延伸到健康领域,通过线下连锁药房和线上渠道共同发力,2021年公司剔除防疫类境内院外收入3.2亿元(+39%),后续有望持续高增长;3)业绩趋势:2021年业绩回落至低基数,预计后续有望实现稳健增长,公司股权激励考核触发值目标2022、2023年净利润分别为7、8亿元,彰显管理层对内生稳健增长的信心。   聚焦“医疗+健康”战略,内生业绩高增长。公司业务覆盖基础医用敷料、手术室感控、压力治疗与固定、造口与慢性伤口、家庭护理、个人防护六大类产品,2014-2019年,公司收入年复合增长率为13.6%,归母净利润复合增速48.4%,2020年因疫情需求使得首次收入破百亿,2021年收入50.9亿元(-51%),归母净利润6亿元(-76.6%),相比2019年收入增长172.6%,业绩增长279.8%,回归正常基数,剔除疫情影响,内生业绩呈现高速增长。2020年制定新战略聚焦“医用+健康”领域,目标成为国内领先、具备国际影响力的百亿级领先医疗健康企业,目前新战略推进顺利,发展路径清晰。   医疗领域:以造口伤口护理和手术感控为核心,从OEM到自主品牌拓展。1)造口伤口护理:伤口管理是医疗器械领域重要的细分市场,随着慢性伤口增多和湿性愈合理论的成熟,高端伤口护理成为主要市场,2020年全球高端伤口敷料市场约60亿美元,国内市场约为10-20亿元,正处于起步阶段,借助齐全的产品矩阵和对上海亚澳的收购,公司发力在即;随着肠癌、膀胱癌和炎症性肠病患病率的增加,造口护理市场持续增长,2020年全球市场(含造口袋和附件)规模为33亿美元,2016~2020年复合增速6.5%,快于整体医疗器械市场增速,同期国内造口市场约2.7亿美元(约17.6亿元),公司目前造口护理产品齐全,有望受益行业扩容。2021年公司造口及现代伤口护理收入约1.9亿元,相比全球接近100亿美元、国内30-40亿元市场规模,还有较大份额提升空间。2)手术感控:国内一次性感控产品和定制化手术组合包渗透率有待提升,公司在国内市场发力自主品牌,海外主要通过OEM布局,并收购Rocialle拓展海外自主品牌,取得良好效果,2021年公司手术感控收入15.5亿元,增长12.5%,预计后续将持续增长。   健康领域:聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品。公司健康领域主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等,品类齐全。渠道方面,公司主要通过线下连锁药房和线上渠道销售,前者已覆盖9万余家药店,百强连锁药店覆盖率已达97%,在电商零售线,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超520万人,在院外C端市场已经累积较高的口碑和知名度,不断加速流量转化。2021年公司剔除防疫类境内院外收入3.2亿元(+39%),预计后续公司院外收入有望迎来高速增长。   盈利预测与投资建议:2021年收入、业绩回归到低基数,之后重回稳健增长轨道。预计公司2022~2024年归母净利润为7.2、8.6、10.6亿元,对应PE12、10、8倍。参考可比公司2022年的平均估值18倍PE,目标价56.9元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策控费风险、新战略执行不及预期、原材料涨价风险、收购整合失败风险、汇率波动风险。
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      28页
      2022-04-06
    • 订单饱满产能充裕,安评龙头增长超预期

      订单饱满产能充裕,安评龙头增长超预期

      个股研报
        昭衍新药(603127)   投资要点   事件:公司发布2021年报,实现营业收入15.2亿元,同比增长41%;实现归母净利润5.6亿元,同比增长77%;实现归母扣非净利润5.3亿元,同比增长81.6%。   业绩持续高速增长,安评龙头地位稳固。2021年公司业绩表现强劲,核心业务临床前评价业务仍是增长主力。分季度看,2021Q4实现营业收入6.6亿元(+48.5%),实现归母净利润3.1亿元(+80.5%),实现归母扣非净利润3.1亿元(+61.8%),在2020年高基数下仍维持高速增长,利润端创历史新高。我们认为,主要系:1)技术平台创新带来创新药物项目占比持续提升;2)人员队伍加速建设,产能扩张持续完善,运营效率大幅提升;3)猴子价格上涨带来生物资产价值变动;4)2021年公司港股募集资金带来额外收益所致。   公司在手订单充足,新建产能快速释放。2021年公司签署订单超28亿元,其中境内公司承接订单超25.5亿元,同比增长65%;海外子公司Biomere毛利率持续改善,2021年承接订单约2.8亿元,同比增长75%。新建产能加速布局,1)国内产能:2021年苏州昭衍约7500平米新建动物房投入使用;1800平米P2实验室完成建设及备案许可;苏州昭衍II期20000平米、无锡放药评价中心3000平米试验设施预计2022H2投产;新成立子公司昭衍易创(苏州)租赁9000平米实验室,预计2022年底完成装修;广州、重庆昭衍安评中心等正有序建设中;2)海外产能:昭衍加州2021年投入约6000平米试验设施以缓解Biomere设施压力。随着公司新建产能加速布局,在手订单有望持续得到充分释放。   新业务有序推进,国际化业务加速布局。2021年公司加速新业务能力建设,1)围绕创新药物新技术、新靶点深入开展非临床评价工作,12月与子公司苏州昭衍均通过日本PMDA对中国非临床CRO的首次GLP检查;2)子公司苏州启辰的哺乳动物体细胞克隆技术平台获首批体细胞克隆巴马猪、体细胞克隆小鼠,哺乳动物基因编辑平台成功创建不同疾病的细胞系、小鼠模型、犬模型等系列基因编辑模型;梧州基地正有序建设中;3)2021年收购Biomere提升海外品牌力,报告期内完成H股上市,有望加速国际化布局,打开未来成长天花板。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为2.01元、2.78元和3.61元,对应当前股价估值分别为58倍、42倍和32倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期;外延拓展不及预期。
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      2022-04-01
    • 君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

      君实生物(01877):收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出

    • 业绩稳健增长,改革成效值得期待

      业绩稳健增长,改革成效值得期待

      个股研报
        中新药业(600329)   投资要点   事件:公司发布]2021年报,实现营业收入69.1亿元,同比增长4.6%;归母净利润7.7亿元,同比增长16.2%;扣非后归母净利润7.4亿元,同比增长16.9%。   速效救心丸稳健增长,长期放量值得期待。2021年公司工业收入为42.8亿元,同比增长11%;毛利率56.7%,同比下降2.2pp。公司工业收入中,最核心品种速效救心丸收入13亿元,同比增长9.5%。目前我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段,预计心血管病现患人数超过3亿,患者基数较大。心脑血管中成药已成为零售药店重要品类之一,2020年中国城市零售药店终端心脑血管中成药市场仍持续扩容,销售收入超过100亿元。速效救心丸从2015年开始提价,并在2017年完成,40mg*120粒规格提价前平均中标价在25元左右,日用药金额不到3元,提价后平均中标价在35元以上,日用药金额接近4元,日用价格仍然较低,预计未来仍具提价空间。目前公司打造常服概念,加大在医院端推广力度,改变速效救心丸用于急救的使用场景,目前速效救心丸在医院端和零售端的销售比例接近1:1,预计常服有望极大增加速效救心丸消费量,推动医院端占比进一步提升,为长期增长增添动力。   中成药品种资源丰富,主力品种成长空间广阔。公司品种资源丰富,拥有18个剂型,502个药品批准文号,含括心脑血管药、呼吸系统药、脾胃药、感冒药、肿瘤用药、妇科、儿科用药等多系列产品群以及通脉养心丸、清咽滴丸、清肺消炎丸、胃肠安、紫龙金片等多个知名品种,部分品种销售额目前超过1亿元,预计随着公司销售端的逐步发力,有望加速增长。   商业业务经营平稳,贡献稳定收入。2021年公司商业业务实现收入59.5亿元,同比下降0.4%;毛利率5.3%,同比增长0.5pp。商业业务是公司的传统业务,收入体量相对较大,预计未来仍将保持平稳增长,为公司贡献稳定收入。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为9.1亿元、11.5亿元和14.6亿元,EPS分别为1.18元、1.49元和1.89元,对应当前股价估值分别为23倍、19倍和15倍,给予公司2022年30倍目标PE,对应目标价为35.4元,给予“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
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      2022-04-01
    • 2021年年报点评:业绩符合预期,渠道省外拓展持续推进

      2021年年报点评:业绩符合预期,渠道省外拓展持续推进

      个股研报
        寿仙谷(603896)   事件:公司2021全年实现营业收入7.7亿元(+20.6%),营业利润2.1亿元(+29.86%),归母净利润为2.0亿元(+31.51%),扣非归母净利润2亿元(+45.2%)。总体而言业绩符合预期,实现稳健增长。同时,公司公布利润分配方案,每股派发现金红利0.405元,以资本公积转增股本方式每10股转增3股。   产品端:核心产品实现快速增长。灵芝孢子粉类产品营业收入5.4亿元(+18.2%),毛利率88.2%,毛利率维持平稳,占总收入比例达70.5%;铁皮石斛类产品营业收入1.2亿元(+21%),毛利率77.5%,毛利率提升1.6pp,占总收入16.2%。   渠道端:线上渠道快速发展,省外扩张有序推进。省内渠道63.5%,省外渠道12.2%,互联网占比24.4%。公司互联网销售主要通过天猫官方旗舰店、京东官方旗舰店等网络渠道,随着品牌知名度提升,线上占比快速提升至24.4%(2021年线上占比23.1%)。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式,主要的开拓地区是北京、上海、广州和江苏。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,经销商给与更大折扣优惠。预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。   启动公开发行可转债用于产能扩建。本次公开发行可转债募集资金总额不超过3.98亿元,扣除发行费用后,募集资金拟用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目和寿仙谷健康产业园研发及检测中心建设项目。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.64元、2.15元、2.79元,对应PE为35倍、27倍和21倍,考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2022-2024年的复合增速为28.5%,建议保持关注。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
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      2022-04-01
    • 2021年年报点评:业绩符合预期,加强川渝地区布局

      2021年年报点评:业绩符合预期,加强川渝地区布局

      个股研报
        一心堂(002727)   事件:公司发布2021年度报告,2021全年实现营业收入145.9亿,同比增长15.3%;实现归母净利润9.2亿,同比增长16.7%;实现扣非归母净利润9亿,同比增长19.4%;实现经营活动现金流净额17.9亿,同比增长73.5%。   门店加速扩张,重点布局川渝地区。截至2021年底,门店总数为8650家,同比增加19%,较2020年末净增1355家,相比2020年的15%的开店增速有所上涨。直营网络渗透10个省份及直辖市,川渝市场是公司主攻市场,力争将川渝建成公司销售体量最大的区域。形成川渝、云贵、桂琼三足鼎立,与华北的晋、豫、津遥相呼应的布局。2021年川渝市场门店数1407家,同比增加22%,占全国门店总数的16.3%。未来,公司将坚持“少区域高密度网点”的发展战略,以“提高市场占有率”“打造当地药店第一品牌”为经营目标,通过标准化复制,加快门店的扩张速度。   持续开发新会员,加强会员管理。截止2021年底,有效会员人数共计达到3000万,同比2020年年末增长25%,环比2021年Q3增长200万。2021年,会员客单价为95.4元,较2020年会员客单价下降4.3元。从会员销售复购率情况来看,消费1次会员的占比36%,较2020年增长3.2个百分点。升级会员权益的普惠性,促进会员粘性依托,全方位提升会员场景体验感,是公司综合竞争力的体现。未来,公司将持续加强专业化服务能力,精准分析顾客需求及用药习惯,深入挖掘潜在会员,扩大品牌影响力。   差异化经营模式促进中药产业链布局。公司经营的品类有中西成药、医疗器械及计生用品、消毒用品、中药,以及其他。2021年,各品类交易次数同比增长10.8%。从品类销售情况来看,中西成药销售额同比增长18.7%;中药类涨幅较快,同比增长21.2%;其他产品销售额同比增长12.1%。公司重点发力中药板块,建立种苗培育、初加工、精加工、批发、医疗机构供应、零售销售业务等完整的产业链,保障公司为顾客提供品类丰富、质量保障、剂型方便的中药产品。产业链布局深化有助于降低运营成本及费用,充分节约流动资金,合理缩短资金。在十四五国家对大健康产业的政策利好下,中药板块预期有较好的市场前景和较强的推广性。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营收167.76/192.92/221.86亿元,归母净利润10.95/12.72/14.85亿元,对应PE分别为13/11/10倍,维持“买入”评级。   风险提示:全球疫情不确定性,政策风险,市场竞争加剧,新增门店不及预期。
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      2022-04-01
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