2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩稳健增长,创新产品陆续上市

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研报

业绩稳健增长,创新产品陆续上市

  贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。   公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。   埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。   研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-08

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  贝达药业(300558)

  投资要点

  业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。

  公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。

  埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。

  研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。

  盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。

  风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

# 中心思想

本报告对贝达药业2021年年报进行了深入分析,核心观点如下:

*   **业绩稳健增长,盈利能力稳定:** 公司2021年营业收入和扣非归母净利润均实现增长,毛利率保持稳定,显示出良好的经营态势。
*   **核心产品驱动,创新产品潜力巨大:** 埃克替尼维持良好增长,恩莎替尼一线治疗获批上市,未来增长潜力充足。
*   **研发投入加大,管线推进顺利:** 公司持续加大研发投入,多个在研品种取得重要进展,贝伐珠单抗生物类似药获批上市,为公司长期发展奠定基础。

# 主要内容

## 公司业绩总结

*   **营收与利润分析:** 贝达药业2021年实现营业收入22.5亿元,同比增长20.1%;归母净利润3.8亿元,同比下降36.8%,主要受2020年出售浙江贝达医药股权产生投资收益的影响。扣非归母净利润3.5亿元,同比增长3.5%。第四季度营业收入5.2亿元,同比增长43.8%;归母净利润0.4亿元,同比下降60.9%。
*   **盈利能力分析:** 公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定在92.2%,略有下降0.4个百分点。研发费用率显著升高,达到25.2%,增加了5.8个百分点,反映了公司在新药研发上的投入力度。

## 核心产品分析

*   **埃克替尼市场表现:** 埃克替尼是公司收入和利润的主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。
*   **恩莎替尼市场前景:** 恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。

## 研发管线与未来展望

*   **研发投入与管线进展:** 2021年11月和2022年3月,贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,覆盖NSCLC所有主要突变类型,并布局多个肿瘤领域热门靶点。
*   **未来产品上市预期:** 三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测:** 预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。
*   **投资建议:** 维持“持有”评级。

## 风险提示

*   产品研发进展低于预期
*   已上市产品销售低于预期

# 总结

贝达药业2021年业绩稳健增长,核心产品埃克替尼保持良好增长势头,恩莎替尼市场潜力巨大。公司持续加大研发投入,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市,为公司长期发展奠定基础。维持“持有”评级,但需关注产品研发和销售风险。
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