山河药辅(300452) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022 年半年度报告，公司 2022 年半年度实现营业收入 3.6 亿元，同比增长 17.8%；归母净利润 0.66 亿元，同比增长 24.2 %；扣非后归母净利润 0.59 亿元，同比增长 23%。 　　半年报业绩表现稳健，2 022Q2 盈利能力明显提高。2022 年上半年公司营收增长主要由于纤维素及其衍生物类业务的拉动；归母净利润增速快于营业收入增速，淀粉及衍生物业务利润端受上游原材料成本影响逐步得到消化。1 ）分业务来看：2022H1 纤维素及其衍生物类产品收入 1.8 亿元，同比增长 27.1%；毛利率 35 %，同比下降 1.5pp ； 淀粉及衍生物类业务收入 8626 万元，同比下降 4.3 %；毛利率 21.7 %，同比上升 3.1pp 。公司产品价格及毛利 2021 年同期受淀粉类原材料价格上涨等影响较大，2022 年以来淀粉类价格趋稳，未来毛利率有望企稳回升；公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品销量快速增长，预计未来仍将保持较强的盈利能力；2 ）盈利水平方面：2022H1 公司毛利率 30.1 %，同比下降0.1pp ； 净利率 18.2%，同比上升 1.1pp ， 原材料价格上涨影响有望逐步消化； 3 ）费用率方面：公司总体费用控制良好，2022H1 销售费用率 2.9% （-0.2pp ）、管理费率 8.4% （+0.2pp ）、财务费用率-0.39% （-0.5pp ），财务费用变动较大主要由汇兑损益因素导致。3 ）经营性现金流方面：2022H1 公司经营活动现金净流量为净额 6724 万元，同比增长 50.1%，现金流情况良好。 　　辅料进口替代持续加速，积极开拓注射辅料领域。带量采购背景下，随着国内制剂市场药用辅料需求高增、药用辅料关联审评持续推进，国产药用辅料质量与成本优势驱动进口替代加速，公司作为辅料龙头企业有望持续获益。此外，2022 年 4 月公司新增注射级辅料产品龙胆酸（供注射用），实现注射级辅料领域新突破。目前公司已有 35 种产品获 CDE 登记号，主要产品均与制剂关联成功，处于激活状态；新增三个产品（玉米淀粉、硬脂富马酸钠、硅化微晶纤维素）获 FDA 的 DMF 归档号；2022 年 3 月获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。 　　淮南新基地建设有序推进，2 023 年大量产能有望落地。2022H1 公司辅料产量2 万余吨，其中高端辅料占比约 70%以上。 “新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进，主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品，建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供应，计划 2023 年实现投产。 　　盈利预测与投资建议。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.2 亿元、1.5亿元和 1.8 亿元，2022-2024 年复合增长率为 27.5 %，估算 EPS 分别为 0.65元、0.82 元和 1.02 元，对应当前股价估值分别为 23 倍、1 8 倍和 14 倍。考虑到公司作为药用辅料行业龙头， 结合可比公司估值， 给予公司 2023 年 20 倍 PE，对应目标价 16.4 元，首次覆盖，给予“持有”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险，规模扩张引发的管理风险，汇兑损益风险。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022Q2美股、港股财报及 A 股半年度主要财务数据，公司 2022年半年度实现收入 42.1亿元(-13.9%)，其中产品收入 36.8亿元(+132.2%)；实现归母净利润-66.6 亿元，扣非净利润-66.8 亿元。 　　医保助力 PD-1渗透率稳健提升，多项适应症国内外申报快速推进。百泽安（替雷利珠单抗注射液）2022 年半年度中国销售额总计 12.5 亿元(+56.4%)，百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、二线治疗尿路上皮癌（UC）、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状 NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中： 　　1）国内：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）和联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）等三项新增适应症于 2022H1 获批；接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年12 月获批；一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请正在 NMPA 审评阶段。 　　2）国外：美国：针对二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请获 FDA 受理，由于新冠肺炎疫情相关旅行限制无法如期在中国完成现场核查，FDA将延长此BLA审批时间直至现场核查完成，尚未提供更新的预期决议日期；欧洲：NSCLC、二线治疗 ESCC的上市申请已获 EMA 受理；澳大利亚、英国：一线和二线治疗 NSCLC、二线治疗ESCC 的新药上市申请已获受理。 　　 BTK抑制剂国内外快速放量，多项适应症国内外申报快速推进。BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）2022年上半年全球销售额总计 15.1亿元(+263.1%)，其中，美国市场销售额 10.2 亿元（+504.2%），主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）等获批适应症中使用增多；中国市场销售额 4.6亿元（+83.5%），主要由于包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长，百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。 　　1）临床优效性持续验证：2022H1 百悦泽“头对头”对比伊布替尼用于 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）全球临床 III 期试验最终缓解评估结果显示更优 ORR；包括 PFS 在内的最终临床试验分析数据预计 2022H2 公布。 　　2）后续适应症上市申报顺利推进：美国：CLL/SLL 适应症上市申请已获 FDA受理，PDUFA 目标时间为 2023年 1月；与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）适应症获 FDA“快速通道”资格；欧洲：CLL 补充新药上市申请（sNDS）已获受理。 　　 License out 2022年半年度贡献 5.3亿元收入。2022年半年度授权合作收入为5.3亿元，主要来自于诺华支付的百泽安 6.5亿美元合作预付款和 TIGIT抑制剂的 3亿美元合作预付款。其中，2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8亿元（+233.9%），包括分别在 2021年 8月、2022年 1月上市的倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）和凯洛斯（注射用卡非佐米）产品收入；2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元（+50%）。 　　多个重磅品种持续推进，BCL-2即将进入关键临床。其中，1）TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1000例受试者，包括两项全球 III 期临床；2）五项进行中的临床 II 期试验，其中四项为全球临床试验，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症；3）欧司珀利单抗及 BCL-2抑制剂 BGB-11417将启动更多关键临床试验；4）早期靶点布局持续推进，包括抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445、HPK1抑制剂 BGB-15025、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188、TYK2抑制剂 BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂（SMAC）模拟物（BGB-24714）以及 LAG-3 抗体（LBL-007）。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量，众多新增适应症处于申报或后期临床，后续在研管线储备充足，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险

中心思想 市场筑底反弹，结构性行情显现 本周医药生物行业市场表现积极，指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数1.36个百分点，在所有行业中排名第6。尽管年初至今医药行业整体仍处于下跌区间（-19.85%），跑输沪深300指数3.99个百分点，但从估值角度看，医药板块已显筑底迹象，部分子行业估值进入底部区间，在业绩增速较快增长的背景下，估值性价比日益突出。随着中报密集披露期的到来，CXO等高增速赛道业绩预告普遍超出市场预期，有望进一步提振市场信心，预示着医药行业后市将呈现结构性行情，投资者应重点把握个股机会。 聚焦三大主线，创新与自主可控并重 报告明确指出未来医药行业投资应重点关注三大主线：一是“穿越医保”品种，包括中药消费品、自费生物药、医美上游产品、部分眼科器械及重磅二类疫苗，以及通过“持续创新+国际化”实现突破的药械企业；二是疫情后需求复苏主线，涵盖中药、医疗服务、CXO、血制品、药店、创新药/械等板块，其中中药板块受益于“政策边际利好+产品提价+国企改革”三重利好；三是产业链自主可控主线，尤其关注医药产业链上游，如生物药制药设备及耗材、生命科学产品及服务、影像设备等，以应对UVL事件后的自主可控重要性凸显。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 本周医药生物指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数1.36个百分点，行业涨跌幅排名第6。然而，自2022年初至今，医药行业累计下跌19.85%，跑输沪深300指数3.99个百分点，行业涨跌幅排名第25。当前医药行业估值水平（PE-TTM）为24.6倍，相对全部A股溢价率为70.8%（环比上升1.33个百分点），相对剔除银行后全部A股溢价率为27.1%（环比上升0.93个百分点），相对沪深300溢价率为115.2%（环比上升1.29个百分点）。在医药子行业中，本周有9个板块上涨，其中其他生物制品涨幅最大，达到8.5%，医疗研发外包和线下药店分别上涨3.2%和2.5%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通，下跌约11.4%。 报告指出，随着中报密集披露期的到来，投资者应把握个股机会。宏观层面，国内政策持续鼓励经济发展，疫情对板块的扰动边际减弱。业绩方面，CXO板块作为医药行业高增速赛道，业绩预告普遍超出市场预期，有望提振市场信心。估值方面，医药板块已筑底，部分子行业估值进入底部区间，在业绩快速增长下，估值性价比突显。预计医药后市将呈现结构性行情。 未来医药投资重点关注三大主线： “穿越医保”品种：在医保压力常态化背景下，寻找自主消费品种（如中药消费品、自费生物药、医美上游产品、部分眼科器械、重磅二类疫苗），以及通过“持续创新+国际化”实现突破的药械企业。 疫情后需求复苏主线：包括中药（受益于“政策边际利好+产品提价+国企改革”三重利好，尤其是中药消费品、中药独家基药品种）、医疗服务、CXO、血制品、药店、创新药/械等板块。 产业链自主可控主线：UVL事件后，医药产业链上游自主可控重要性凸显，包括生物药制药设备及耗材、生命科学产品及服务、影像设备等。 1.2 上周弹性组合分析 上周弹性组合整体上涨4.3%，跑赢大盘4.6个百分点，跑赢医药指数3.2个百分点。组合中的公司包括福瑞股份、东阿阿胶、佐力药业、上海医药、派林生物、我武生物、楚天科技、健麾信息，这些公司在业绩增长、行业龙头地位、新业务布局等方面均有亮点。 1.3 上周稳健组合分析 上周稳健组合整体上升2.9%，跑赢大盘3.3个百分点，跑赢医药指数1.9个百分点。组合中的公司包括爱尔眼科、迈瑞医疗、药明康德、云南白药、同仁堂、智飞生物、恒瑞医药、通策医疗，这些公司多为细分领域龙头，具备优质商业模式、持续研发投入和稳健增长潜力。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数1.36个百分点，行业涨跌幅排名第6。2022年初至今，医药行业下跌19.85%，跑输沪深300指数3.99个百分点，行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为24.6倍，相对全部A股溢价率为70.8%（+1.33pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为27.1%（+0.93pp），相对沪深300溢价率为115.2%（+1.29pp）。 在医药子行业中，本周有9个板块上涨，其中其他生物制品涨幅最大，达到8.5%，医疗研发外包和线下药店分别上涨3.2%和2.5%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通，下跌约11.4%。个股方面，本周医药行业A股（包括科创板）有156家股票涨幅为正，289家下跌。涨幅排名前十的个股包括福瑞股份（+26%）、荣昌生物（+24%）、长春高新（+20%）等。跌幅排名前十的个股包括普瑞眼科（-14%）、拓新药业（-13.7%）、长江健康（-11.2%）等。 宏观流动性方面，6月M2同比增长11.4%，增速环比上升1个百分点。短期指标R007加权平均利率近期有所下降，与股指倒数空间略有扩大，显示流动性有偏松趋势。 2.2 资金流向及大宗交易 本周南向资金合计买入66.55亿元，其中港股通（沪）净买入22.45亿元，港股通（深）净买入44.1亿元。北向资金合计卖出12.33亿元，其中沪港通净卖出3.53亿元，深港通净卖出8.8亿元。 陆股通持仓方面，泰格医药、益丰药房、艾德生物、海尔生物、金域医学等公司持股比例居前。陆股通增持前五名包括葫芦娃、众生药业、普利制药、兴齐眼药、万孚生物。陆股通减持前五名包括长春高新、一心堂、科伦药业、美迪西、东阿阿胶。 本周医药生物行业共有27家公司发生大宗交易，成交总金额为11.68亿元。其中，珍宝岛、纳微科技、药明康德的成交额位居前三，合计占总成交额的49.43%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入标的前五名分别为药明康德、复星医药、恒瑞医药、人福医药、长春高新。本周融券卖出标的前五名分别为恒瑞医药、药明康德、纳微科技、奕瑞科技、万孚生物。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至2022年8月5日，未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司共有30家，其中下周（2022年8月8日至8月12日）将有12家公司召开股东大会。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至2022年8月5日，已公告定增预案但尚未实施的医药上市公司共有34家。其中，处于董事会预案阶段的有12家，股东大会通过阶段的有15家，证监会通过阶段的有4家。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至2022年8月5日，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有52家，其中下周（2022年8月8日至8月12日）将有4家公司面临限售股解禁。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 截至2022年8月5日，本周公布减持进度的医药上市公司共7家，均处于减持进展阶段。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至2022年8月5日，医药上市公司股权质押比例前十名的公司分别为南京新百、珍宝岛、尔康制药、三圣股份、海王生物、万邦德、ST宜康、ST必康、荣丰控股、长江健康。 3 新冠疫苗逐渐获批，接种疫苗仍需坚持推进 3.1 国内外疫情形势 截至8月5日24时，中国内地现有确诊病例1772例（其中重症病例1例），累计治愈出院病例223498例，累计死亡病例5226例，累计报告确诊病例230496例。 截至2022年8月4日，全球累计确诊病例达5.8亿例，累计死亡病例642.6万例，死亡率为1.12%。Omicron变异株（BA.5/BA.4）的传播导致海外病例数迅速抬升，近期在欧洲有第三波抬头趋势。本周确诊新增增速最高的五个国家分别为日本、希腊、韩国、新加坡、罗马尼亚。 全球主要国家疫苗接种有序推进。截至2022年8月5日，全球已接种疫苗约123.9亿剂，接种率为67.1%。其中，中国接种量达34.3亿剂，接种率241.39%；美国接种量6亿剂，接种率181.99%。中国在全球主要国家中接种率最高。 主要国家疫情方面，美国现有确诊人数约为398万人，较上周减少约1万人，累计确诊病例9387万例。以色列累计确诊病例460万例，较上周增加约3万人。印度累计确诊4411万人，过去一周新增确诊约13万人。英国累计确诊2358万人，本周新增确诊人数7万人。 此外，2022年6月，全国（不含港澳台地区）共报告法定传染病128.59万例，死亡20066人。全国流感病例99.82万例，较上月增加1168.5%。 3.2 新冠疫苗逐渐获批 截至2022年8月5日，国内新冠疫苗累计接种达34.25亿剂。 国内新冠疫苗研发方面，目前已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售，包括北生所、武汉所、科兴、康希诺、智飞生物（有条件批准），以及康泰生物和医科院（紧急使用）。多个项目已进入III期、II期临床阶段。 海外新冠疫苗研发方面，目前已有15个新冠疫苗获批使用。根据WHO数据，全球共有137个项目进入临床阶段（包括已上市品种），194个项目处于临床前阶段。BioNtech、Moderna、阿斯利康等主要疫苗生产商的产能目标巨大，例如BioNtech目标30亿剂，Moderna目标8-10亿剂，阿斯利康目标30亿剂。 3.3 突变株 目前主流的新冠病毒变异株为BA.4和BA.5。这些变异株以及B.1.1.529、B.1.617.2、B.1.1.7、B.1.351、P.1、A.23.1、B.1.525和C.37等变异株已在全球超过200个国家和地区被发现，感染人数超过130万。 4 最新新闻与政策 4.1 审批及新药上市新闻 本周医药领域有多项审批及新药上市进展：微识医疗的肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件在中国获批上市；第一三共的1类新药DS-7300a在中国获批临床，用于治疗广泛期小细胞肺癌；强生医疗的可吸收再生氧化纤维素止血颗粒在中国获批上市；金赛药业重组人生长激素注射液的新适应症获批，针对特发性矮小等10余项适应症；礼来依奇珠单抗注射液在华获批新适应症，用于治疗强直性脊柱炎；迈威生物自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）创新药9MW2821获美国FDA批准开展实体瘤临床试验；Arcutis Biotherapeutics的外用选择性PDE4抑制剂ZORYVE乳膏获FDA批准上市，用于治疗斑块状银屑病，是全球首个获批的局部外用PDE4抑制剂。 4.2 研发进展 研发方面，索元生物的DB104（liafensine）用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床2b期试验ENLIGHTEN研究已完成首例受试者入组；辉瑞决定停止PF-07265803的III期临床并放弃进一步开发；兆科眼科创新药NVK002两项3期临床试验完成患者入组，旨在评估其治疗儿童及青少年近视加深的疗效及安全性；恒瑞医药自主研发的吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的3期临床中达到主要终点；来凯医药/信达生物的三药联合方案（afuresertib+信迪利单抗+化疗）针对抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的1/2期研究完成首例受试者给药。 4.3 企业动态 企业动态方面，石药集团非全资附属公司石药明复乐自主研发的铭复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，rhTNK-tPA）用于治疗急性缺血性卒中的III期临床研究（TRACE II）达到预设的主要研究终点；硕迪生物获得3300万美元融资，用于推动G蛋白偶联受体（GPCR）靶向疗法的创新；艾伯维ADC疗法在中国启动3期临床，用于治疗非小细胞肺癌；亦诺微医药与华润生物医药达成合作，将在大中华区域排他性合作开发用于治疗神经胶质瘤为主的中枢神经系统（CNS）肿瘤的溶瘤病毒产品MVR-C5252；先思达生物完成超亿元B轮融资，专注于肿瘤检测和诊断及前端健康指数等领域；复星杏脉完成超亿元战略融资，作为复星医药孵化的首个医疗人工智能辅助诊断平台；厌氧生物完成亿元A轮融资，专注于人体微生物菌群创新药研发；远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx以及用于诊断透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的药物TLX250-CDx的临床试验申请获得CDE受理。 5 研究报告 本周研究报告涵盖了医药行业的周报、创新药周报以及多份核心公司深度报告，如恩华药业、福瑞股份、康辰药业、老百姓、泽璟制药-U等公司的业绩分析。此外，报告还提供了迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等A股核心公司，以及百济神州、诺唯赞、荣昌生物等科创板公司，和药明生物、君实生物等港股公司的深度分析。精选行业报告则聚焦于医药中期投资策略、年度投资策略、中报业绩前瞻、基金持仓分析、医保国谈专题、集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、药房自动化、制药机械、供应链自主可控、创新疫苗、新冠专题、政策解读、血制品批签发、疫苗批签发以及ASCO/CSCO会议进展等多个细分领域，为投资者提供了全面的行业洞察和投资建议。 6 重点覆盖公司盈利预测及估值 本章节提供了西南证券重点覆盖的医药上市公司的盈利预测及估值数据，包括市值、股价、归母净利润及其同比增速、每股收益（EPS）和市盈率（PE）等关键财务指标，并给出了相应的投资评级，旨在为投资者提供量化的投资参考。 7 风险提示 报告提示了医药行业面临的主要风险，包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。 总结 本周医药生物行业呈现筑底反弹态势，指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数。尽管年初至今行业整体表现不佳，但随着中报业绩预告的积极表现（特别是CXO板块）和部分子行业估值进入底部区间，市场信心有所恢复，结构性行情可期。投资策略上，报告强调应紧密围绕“穿越医保”品种、疫情后需求复苏主线以及产业链自主可控三大核心主线进行布局。 二级市场表现方面，其他生物制品、医疗研发外包和线下药店子行业涨幅居前，而医药流通跌幅最小。资金流向显示南向资金净买入，北向资金净卖出，大宗交易活跃。新冠疫情方面，全球疫苗接种持续推进，中国接种率领先，同时需关注Omicron变异株（BA.4、BA.5）的传播。政策与新闻方面，新药审批上市、研发进展和企业融资并购等动态不断，显示出行业持续的创新活力和发展潜力。然而，药品降价、医改政策不确定性及研发失败等风险仍需投资者警惕。整体而言，医药行业在经历调整后，正逐步迎来结构性投资机会，创新和自主可控将是未来发展的重要驱动力。

　　九洲药业(603456) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年半年度报告，2022年上半年公司实现营业收入29.5亿元，同比增长58.2%；实现归母净利润4.7亿元，同比增长70.3%；实现归母扣非净利润4.7亿元，同比增长90.4%。 　　盈利能力持续提升，2022H1业绩延续高增长。公司CDMO业务高速发展，业绩延续高速增长。2022H1公司毛利率为35.1%(+3.1pp)，净利率为15.8%(+1.1pp)，主要由CDMO业务能力加强、内部运营管理体系优化等因素所致；销售费用率为1.3%(+0.02pp)，管理费用率为8.9%(+0.5pp)，研发费用率为5.7%(+1.2pp)，财务费用率为-1.9%(-2.8pp)，研发费用增长较多主要由CDMO研发及制剂研发投入增加所致，财务费用大幅减少主要由汇兑损益增加所致。分季度看，2022Q2公司实现营业收入15.8亿元(+56.2%)，实现归母净利润2.6亿元(+44.2%)，实现归母扣非净利润2.7亿元(+82.7%)，主要由CDMO业务持续放量所致。 　　CDMO业务高速放量，项目管线日益丰富。预计2022H1公司CDMO业务实现收入19.7亿元，上半年收购康川济医药51%股权，将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力，推动CDMO原料药和制剂一站式业务的发展；瑞博台州新基地建设工作有序推进；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作；公司内部积极升级改造各厂区车间，加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器，进一步提升CDMO业务承接能力。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，目前已上市和处于Ⅲ期临床项目分别为23个（+27.8%）和55个（+34.1%），662个项目处于临床Ⅰ期和Ⅱ期临床，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　仿制药板块实现突破，制剂业务加速成长。预计2022H1公司特色原料药业务实现收入7.8亿元，上半年获得MPP授权生产Nirmatrelvir（奈玛特韦）的仿制药原料药，并在全球95个中低收入国家商业化此药物的非独家许可。公司充分利用公司自有原料药平台的优势，充分发挥上下游协同效应，加快原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。 　　定增募投新产能建设项目，持续打造全球领先核心技术平台。目前公司已建成包括手性催化、氟化学、酶催化、光催化、电化学等多个领先的技术平台，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。公司最新定增项目：1）瑞博台州创新药CDMO生产基地：项目全部达产后预计实现收入13.8亿元，净利润2.8亿元；2）瑞博苏州原料药CDMO：项目全部达产后预计实现收入7亿元，净利润1.3亿元。新产能建设项目将为公司带来更多利润。 　　盈利预测与投资建议。公司处于战略大客户（如诺华、罗氏、硕腾等）项目高增、项目结构持续优化阶段，我们预计2022-2024年EPS分别为1.08元、1.44元、1.87元，对应PE分别为41、31、24倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：医药行业政策变动风险，原料药价格波动风险，订单波动风险，新项目推进不及预期风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：2022年]8月3日，泽璟制药宣布自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功。 　　杰克替尼两项适应症NDA在即，创新研发步入收获期。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者，杰克替尼在关键IIB期注册临床试验中展现出良好的疗效数据，主要疗效终点结果显示，24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例（SVR35）达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。我们认为，随着杰克替尼用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功，杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症NDA在即，预计将会对公司未来的营收产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA已获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地，多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入，初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展，第一，多纳非尼于2021年底纳入医保目录，2022年实现快速放量，Q1销售量较四季度环比增长60%；第二，公司加大多纳非尼商业化团队的建设，2022Q1新增超百名一线销售人员，进院和放量正在稳步推进；第三，多纳非尼后续适应症逐步落地，局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA，有望于今年获批上市。我们认为，随着多纳非尼医保和医院准入的推进，叠加后续适应症的落地，有望长期为公司业绩赋能。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元，对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022 年半年度报告，2022 年上半年实现营业收入 3.7 亿元(-18.4%)；归属于上市公司股东的净利润为 0.8 亿元(-18%)。 　　净利率提高，Q2净利润同比增长，费用率管控良好。2022年上半年毛利率85.4%（-2.5pp）；净利率 24.2%（+2.2pp），Q2净利润 0.4亿元(+10.5%)。费用率管控良好，销售费用率 50.3%（+2.8pp），管理费用率 22.5%（+1.2pp），研发费用率 9.6%（-2.3pp）。 　　苏灵受医保谈判降价和疫情影响收入有所下降，犬用适应症未来有望贡献增量。苏灵 2022年上半年营业收入约 2.1亿元，同比下降 36.9%主要系“苏灵”执行新的医保谈判价格后医保销售单价下降、疫情反复加重致以价换量目标受到影响所致。公司正积极开展犬用适应症临床试验，切入宠物药板块，有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求，为公司未来业绩增长贡献增量。 　　密盖息同比大幅增长，形成公司新的利润增长点。密盖息 2022年上半年实现销售收入 1.4 亿元，同比大幅增长 411%，形成公司新的利润增长点。 　　研发投入力度持续加大，多措并举完善创新体系布局。2022年上半年公司研发投入约 8144.9万元，占营业收入 21.9%，同比大幅增长 50.6%。管线推进顺利：自主研发：两个抗肿瘤创新药 KC1036 和 CX1003 处于临床阶段，KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。 　　BD：重组人凝血七因子（FVIIa）KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段，未来有望扩大公司在止血药市场的竞争优势；中药创新药金草片已完成Ⅱ期临床，试验结果表明金草片安全性和耐受性良好，受试者用药依从性高，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效；合作开发抗肿瘤新药 HPK1抑制剂 KC1072。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

　　福瑞股份(300049) 　　投资要点 　　事件：近期公司发布2022年中报业绩预告，上半年归母净利润 0.26~0.3亿元，同比下降 29%~38.4%，扣非净利润 0.27~0.31亿元，同比下降 19.1%~29.5%。 　　 剔除激励费用影响，内生业绩符合预期。上半年摊销股份支付费用约 1673万元，加回后 2022H1 内生扣非归母净利润为 0.44~0.48 亿元（+14.2%~24.6%），按中值测算，同比增长 19.4%，考虑到上半年疫情的影响，业绩符合预期。下半年股权激励费用摊销将大幅减少，同时疫情影响减弱，预计下半年表观收入和内生业绩都将提速，全年有望实现激励目标。 　　NASH 诊断和治疗进展推进，仪器业务迎来催化。预计上半年仪器业务增长15-20%，国外市场恢复稳健增长。近期 NASH诊断指南和治疗药物相关事件催化不断，1）首先美国临床内分泌学协会新的临床实践指南（AASLD）更新，加强了纤维化振动控制瞬时弹性成像 (VCTE) 用于 NAFLD和 NASH 成人和儿童的筛查、诊断和管理；2）其次诺和诺德官网宣布，将与公司子公司 Echosens™开展合作，以推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。3）近日 InterceptPharmaceuticals 公布其药品奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，OCA）在REGENERATE 关键临床 3期试验的新中期分析积极结果，显示 OCA 在 NASH患者意向性治疗（ITT）人群中达成试验主要终点，Intercept 将据此再次提交OCA 的新药申请（NDA）；在上述催化下，仪器业务有望打开成长空间。 　　药品业务自主定价迎来第二波发展。预计上半年药品业务增长 15-20%，由于疫情影响逐渐减弱，预计下半年药品业务有望提速。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，目前中国每年约有 700 万肝硬化患者，假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%，公司市占率 25%，则软肝片市场空间在 10亿元以上，随着公司逐渐开拓院外市场，成功实现了向自主定价销售转变，预计 2022 年收入和净利润有望大幅增长。 　　公司为我国肝病诊疗龙头企业，器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的 Fibroscan 肝纤维化诊断设备为全球首创，已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备；独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药，受益于国家对中药行业的支持和公司院外 OTC市场的开拓，有望成为业绩主要驱动力；儿科医疗健康管理拓展公司医疗服务业务的潜力，目前已在成都开设三家门诊部，预计 2022年有望逐步开始异地扩张。公司股权激励考核目标为 2021~2023净利润为 1、1.5、2.5 亿元，高速增长彰显管理层信心。 　　盈利预测与投资建议：不考虑股权激励摊销的影响，预计公司 2022~2024年归母净利润为 1.5、2.5、3.3 亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、NASH药物进展不及预期、海外疫情复发风险

　　溢多利(300381) 　　投资要点 　　 事件：7月 29]日，公司与津市市人民政府签订《溢多利津市生物科技产业园扩产提质增效工程项目战略合作协议书》。 　　点评：公司拟投资建设溢多利津市生物科技产业园扩产提质增效工程项目，占地约 533亩，包括：1）湖南世唯植物提取物生产基地建设项目（计划整体投资4 亿元，一期投资 1亿元）；2）湖南康捷核苷类发酵中间体后处理车间建设项目（2亿元）；3）湖南鸿鹰“智能制造”提质增效技改工程项目（1亿元）；4）溢多利津市生物科技产业园实验检测与服务中心建设项目（5000 万元）。其中世唯植物提取物生产项目第一期工程主要用于生产天然抗氧化剂迷迭香提取物、食品饮料及功能性食品原料蒲公英提取物和玫瑰茄提取物，以及辅助调节血糖血压、改善睡眠类的保健食品、功能性食品。本次投资围绕生物酶制剂、活性天然产物、动物营养与健康三大主业，对津市生物科技产业园内子公司进行提质增效技改及产能扩建，同时优化产品性能，满足未来市场需求，彰显公司长期发展信心，长远来看前景向好，盈利能力有望得到增强。 　　饲用酶制剂稳步发展，工业酶产品持续研发。酶制剂是公司的核心业务，酶制剂业务中又以饲用酶制剂为核心产品，具体包括有植酸酶、木聚糖酶等，饲料价格多次上调，截至 2022年 7月，我国玉米现货平均价约 2813元/吨、小麦现货平均价约 3083元/吨、豆粕现货价格约 4240元/吨，21年三月农业农村部颁布的《饲料中玉米豆粕减量替代工作方案》中提到饲料配方调整的相关工作部署，我们认为相对应的消化酶以及木聚糖酶需求量或有提升。且公司注重研发及产品更新，未来将进一步开拓反刍动物饲料添加剂、水产饲料酶的市场，扩大市场份额。洗涤酶方面公司持续进行研发，致力于开发出适合在洗涤日化产品中添加的蛋白酶制剂产品、纤维素酶制剂产品，弥补空白实现国产替代，拥有广阔成长空间。 　　禁抗为养殖发展大趋势，公司为国内唯一博落回生产销售的企业，未来发展前景广阔。为保证食品安全，提倡绿色养殖，2020年 7月起我国饲料生产企业开始全面禁抗。博落回提取物具有抗菌消炎、开胃、促生长的功能，能降低动物腹泻率，提高饲料转化率，且毒性低、无耐药性、无休药期，博普总碱有效部位及其制剂作为中兽药添加在畜禽饲料中同样具有较高的开发价值，可研究将其制成抗菌消炎、保肝护肾的兽用天然药物，目前仍处于研制阶段。除品种替抗产品外，公司积极研发复合类替抗产品，如博溢康即为利用葡萄糖氧化酶与博落回散之间的协同作用，提高替抗效率。且公司于 2021年 4 月 27日签订协议收购世唯科技 29%的股权，交易完成后持股比例由 51%变为 80%。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 0.15 元、0.22 元、0.3元，对应 PE 分别为 65/45/33 倍，维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发不及预期、下游需求不及预期、酶制剂销量不及预期。