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2021年年报点评:业绩高速增长,国内外申报快速推进

2021年年报点评:业绩高速增长,国内外申报快速推进

研报

2021年年报点评:业绩高速增长,国内外申报快速推进

  博瑞医药(688166)   业绩总结:公司 2021 年实现收入 10.5 亿元(+34%),实现净利润 2.4 亿元(+43.6%),扣非归母净利润 2.2 亿元(+42.7%)。业绩符合预期。   毛利率和净利率小幅提升,费用率控制良好。毛利率为 56.2%(+1.3pp),净利率为 22.6%(+1pp),均小幅提升。销售费用率为 4.1%(+1.9pp),制剂产品商业化推进所致;管理费用率为 26.2%(-1.8pp),研发费用率为 16.5%(-1.5pp),财务费用率 0.6%(-0.1pp)。   原料药多品种高速增长,米卡芬净放量明显。公司产品销售收入为 9.3 亿元(+38.4%)。其中原料药产品收入 8.8亿元(+38.5%) ,米卡芬净钠原料药收入同比增长 103.3%,恩替卡韦原料药收入同比增长 20.5%,卡泊芬净原料药收入同比增长 36.1%,阿尼芬净原料药收入同比增长 56.7%,磺达肝癸钠原料药收入同比增长 243.6%。公司制剂产品收入 4959 万元(+37.1%) 。海外权益分成收入 5458.5 万元(-17.6%) ;技术服务业务多个订单完成里程碑交付,实现6777.9 万元(+44.2%) 。   国内外研发推进顺利,奠定中长期业绩增长基础。公司在研 47个项目,包括多个公司强项高难度仿制药,新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液,创新药项目等。国内外主要研发进展如下:   获批上市:奥拉西坦注射液,磷酸奥司他韦胶囊及原料药;恩替卡韦片(印度尼西亚) ,阿加曲班原料药(日本技术评审) ,舒更葡糖钠及磷酸奥司他韦原料药(韩国预注册) ,米卡芬净钠两个中间体(美国技术审评);   审评审批中:甲磺酸艾立布林注射液及原料药、吡美莫司原料药、卡前列素氨丁三醇原料药及硫酸阿托品原料药;   待审评:注射用米卡芬净钠(印度尼西亚) ,磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药、泊沙康唑晶型 I(SPO-I)原料药、奥贝胆酸原料药、依维莫司(0.2%BHT)原料药、多杀菌素原料药和中间体西罗莫司、中间体美登素 DM1、中间体盐酸达巴万星母核(美国) ,舒更葡糖钠原料药、尼麦角林原料药(欧洲) ,米卡芬净钠原料药(日本) ,恩替卡韦原料药(韩国)   临床Ⅰ期:ADC 项目 BGC0228;   临床前研究:二类新药硫酸阿托品滴眼液(已申报 IND),GIP 和 GLP-1受体双重激动剂 BGM0504、小分子药物 BGC1201,二类新药秋水仙碱外用贴剂。   公司产能利用率始终保持高位,在建产能投产后有望促进业绩进一步增长。卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药在建产能 3450kg,甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药在建产能 1600kg,苏州高端制剂生产车间已完成建设,均已处于验证阶段。吸入剂及其他化学药品制剂在建产能 6,400 万片/年正在建设中。印尼恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药在建产能 3677kg,建设接近完成。   盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年 EPS 分别为 0.82/1.13/1.59元,对应 PE 分别为 26/19/14 倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持“持有”评级。   风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-17

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  博瑞医药(688166)

  业绩总结:公司 2021 年实现收入 10.5 亿元(+34%),实现净利润 2.4 亿元(+43.6%),扣非归母净利润 2.2 亿元(+42.7%)。业绩符合预期。

  毛利率和净利率小幅提升,费用率控制良好。毛利率为 56.2%(+1.3pp),净利率为 22.6%(+1pp),均小幅提升。销售费用率为 4.1%(+1.9pp),制剂产品商业化推进所致;管理费用率为 26.2%(-1.8pp),研发费用率为 16.5%(-1.5pp),财务费用率 0.6%(-0.1pp)。

  原料药多品种高速增长,米卡芬净放量明显。公司产品销售收入为 9.3 亿元(+38.4%)。其中原料药产品收入 8.8亿元(+38.5%) ,米卡芬净钠原料药收入同比增长 103.3%,恩替卡韦原料药收入同比增长 20.5%,卡泊芬净原料药收入同比增长 36.1%,阿尼芬净原料药收入同比增长 56.7%,磺达肝癸钠原料药收入同比增长 243.6%。公司制剂产品收入 4959 万元(+37.1%) 。海外权益分成收入 5458.5 万元(-17.6%) ;技术服务业务多个订单完成里程碑交付,实现6777.9 万元(+44.2%) 。

  国内外研发推进顺利,奠定中长期业绩增长基础。公司在研 47个项目,包括多个公司强项高难度仿制药,新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液,创新药项目等。国内外主要研发进展如下:

  获批上市:奥拉西坦注射液,磷酸奥司他韦胶囊及原料药;恩替卡韦片(印度尼西亚) ,阿加曲班原料药(日本技术评审) ,舒更葡糖钠及磷酸奥司他韦原料药(韩国预注册) ,米卡芬净钠两个中间体(美国技术审评);

  审评审批中:甲磺酸艾立布林注射液及原料药、吡美莫司原料药、卡前列素氨丁三醇原料药及硫酸阿托品原料药;

  待审评:注射用米卡芬净钠(印度尼西亚) ,磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药、泊沙康唑晶型 I(SPO-I)原料药、奥贝胆酸原料药、依维莫司(0.2%BHT)原料药、多杀菌素原料药和中间体西罗莫司、中间体美登素 DM1、中间体盐酸达巴万星母核(美国) ,舒更葡糖钠原料药、尼麦角林原料药(欧洲) ,米卡芬净钠原料药(日本) ,恩替卡韦原料药(韩国)

  临床Ⅰ期:ADC 项目 BGC0228;

  临床前研究:二类新药硫酸阿托品滴眼液(已申报 IND),GIP 和 GLP-1受体双重激动剂 BGM0504、小分子药物 BGC1201,二类新药秋水仙碱外用贴剂。

  公司产能利用率始终保持高位,在建产能投产后有望促进业绩进一步增长。卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药在建产能 3450kg,甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药在建产能 1600kg,苏州高端制剂生产车间已完成建设,均已处于验证阶段。吸入剂及其他化学药品制剂在建产能 6,400 万片/年正在建设中。印尼恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药在建产能 3677kg,建设接近完成。

  盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年 EPS 分别为 0.82/1.13/1.59元,对应 PE 分别为 26/19/14 倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持“持有”评级。

  风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。

中心思想

业绩稳健增长与盈利能力提升

博瑞医药在2021年实现了显著的业绩增长,营业收入和净利润均大幅提升,且盈利能力稳步增强。公司通过优化成本控制和提升产品附加值,有效提升了毛利率和净利率,展现出良好的经营效率和财务健康状况。

多元化驱动与长期发展潜力

公司业绩增长由多方面驱动,包括核心原料药产品的强劲放量、制剂业务的商业化推进、技术服务收入的增长以及国内外研发管线的顺利进展。同时,持续的产能扩张和在高技术壁垒领域的战略布局,为博瑞医药奠定了中长期业绩持续高速增长的坚实基础,预示着其未来巨大的发展潜力。

主要内容

业绩总结与财务表现

  • 收入与利润高速增长: 2021年公司实现收入10.5亿元,同比增长34%;实现净利润2.4亿元,同比增长43.6%;扣非归母净利润2.2亿元,同比增长42.7%,业绩符合市场预期。
  • 盈利能力稳步提升: 毛利率达到56.2%,同比提升1.3个百分点;净利率为22.6%,同比提升1个百分点。
  • 费用控制良好: 销售费用率为4.1%,同比增加1.9个百分点,主要系制剂产品商业化推进所致;管理费用率为26.2%,同比下降1.8个百分点;研发费用率为16.5%,同比下降1.5个百分点;财务费用率为0.6%,同比下降0.1个百分点,显示公司在费用管理方面表现良好。

产品销售与业务结构

  • 产品销售收入强劲增长: 公司产品销售收入达9.3亿元,同比增长38.4%。
  • 原料药多品种放量: 原料药产品收入8.8亿元,同比增长38.5%。其中,米卡芬净钠原料药收入同比增长103.3%,恩替卡韦原料药收入同比增长20.5%,卡泊芬净原料药收入同比增长36.1%,阿尼芬净原料药收入同比增长56.7%,磺达肝癸钠原料药收入同比增长243.6%。
  • 制剂与技术服务贡献: 制剂产品收入4959万元,同比增长37.1%。技术服务业务实现收入6777.9万元,同比增长44.2%,多个订单完成里程碑交付。海外权益分成收入5458.5万元,同比下降17.6%。

研发进展与创新布局

  • 丰富在研管线: 公司拥有47个在研项目,涵盖高难度仿制药、呼吸制剂平台产品(如沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液)以及创新药项目。
  • 国内外申报快速推进:
    • 获批上市: 奥拉西坦注射液、磷酸奥司他韦胶囊及原料药;恩替卡韦片(印度尼西亚)、阿加曲班原料药(日本)、舒更葡糖钠及磷酸奥司他韦原料药(韩国)、米卡芬净钠两个中间体(美国)。
    • 审评审批中: 甲磺酸艾立布林注射液及原料药、吡美莫司原料药、卡前列素氨丁三醇原料药及硫酸阿托品原料药。
    • 待审评项目众多: 包括注射用米卡芬净钠(印度尼西亚)、磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药、泊沙康唑晶型 I(SPO-I)原料药、奥贝胆酸原料药、依维莫司(0.2% BHT)原料药、多杀菌素原料药和中间体西罗莫司、中间体美登素 DM1、中间体盐酸达巴万星母核(美国)、舒更葡糖钠原料药、尼麦角林原料药(欧洲)、米卡芬净钠原料药(日本)、恩替卡韦原料药(韩国)等。
    • 创新药进展: ADC项目BGC0228进入临床Ⅰ期;二类新药硫酸阿托品滴眼液已申报IND,GIP和 GLP-1受体双重激动剂BGM0504、小分子药物BGC1201、二类新药秋水仙碱外用贴剂处于临床前研究阶段。

产能扩张与未来增长

  • 高位产能利用率: 公司产能利用率持续保持高位。
  • 多项在建产能: 卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等原料药在建产能3450kg;甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药在建产能1600kg;苏州高端制剂生产车间已完成建设并处于验证阶段。
  • 制剂产能建设: 吸入剂及其他化学药品制剂在建产能6,400万片/年正在建设中。
  • 海外产能布局: 印尼恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药在建产能3677kg,建设接近完成,有望在投产后进一步促进业绩增长。

盈利预测与投资建议

  • 未来业绩展望: 预计公司2022-2024年EPS分别为0.82/1.13/1.59元,对应PE分别为26/19/14倍。
  • 维持“持有”评级: 考虑到公司在高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域的优势,以及国内外明确的业绩增长来源,预计未来几年将维持较高速增长。

风险提示

  • 市场与政策风险: 药品降价风险、国际医药政策变动风险。
  • 财务风险: 汇率波动风险。

总结

博瑞医药在2021年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和净利润均实现大幅提升,且盈利能力持续增强。公司通过多元化的产品组合,特别是原料药多品种的显著放量,以及制剂和技术服务业务的贡献,实现了稳健的市场扩张。同时,公司在国内外研发方面取得了重要进展,多项产品获批上市或进入审评阶段,为未来的创新发展奠定了基础。在建产能的逐步投产将进一步巩固其市场地位并支撑业绩增长。尽管面临药品降价、国际医药政策变动和汇率波动等风险,但凭借其在高技术壁垒领域的深耕和明确的国内外增长来源,博瑞医药预计将保持高速增长态势,维持“持有”的投资评级。

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