2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2306)

    • 耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场

      耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场

      个股研报
        盟科药业(688373)   投资要点   推荐逻辑:1)抗生素耐药日益严峻,超级抗生素价值凸显。世界卫生组织(WHO)预测,如不采取行动2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡。盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。2)康替唑胺于2021年获批上市并通过医保谈判,其安全性优于利奈唑胺。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,有望于2026年完成。预计国内峰值销售额(康替唑胺及MRX-4)有望超过20亿元。3)2020年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690万天。MRX-8系公司开发的下一代多黏菌素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性。   盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。世界卫生组织(WHO)预测,如不采取行动,2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡,超过癌症造成的死亡人数。盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,核心产品康替唑胺(MRX-I)于2021年6月在中国获批上市;MRX-4已启动序贯康替唑胺全球多中心Ⅲ期临床试验;MRX-8现处于美国Ⅰ期临床试验阶段。   康替唑胺及MRX-4:临床价值明确,市场空间广阔。康替唑胺是新一代恶唑烷酮类抗菌药,于2021年上市并获纳入医保。MRX-4系基于康替唑胺的水溶性前药,已开发注射和口服两种剂型。康替唑胺安全性优于利奈唑胺,我们预计其在血液科、ICU、呼吸科等多个科室及相关适应症的市场空间广阔,国内峰值销售额(康替唑胺及MRX-4)有望超过20亿元。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700例受试者,有望于2026年完成。我们预计上述产品海外峰值销售额有望超过30亿人民币。   MRX-8具备差异化设计,有望改善多黏菌素类的肾毒性风险。革兰阴性菌临床检出占全部细菌的2/3,相关抗菌药物使用量空间广阔。2020年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690万天。MRX-8系公司开发的下一代多黏菌素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司后续管线包括硼烷类抗生素MRX-5、截短侧耳素MRX-7等,目前均处于临床前研究阶段。   盈利预测与投资建议:预计2022-2024年公司归母净利润分别为-1.6亿元、-4.5亿元、-2.8亿元。我们选取行业中与公司业务最为相近百利天恒、益方生物、迪哲医药,上述公司2023年平均PS为85倍。盟科药业产品临床价值明确,出海预期较高,成长确定性强。FCFF估值法测算公司绝对估值,每股内在价值约为14.13元。按照PS估值法,给予公司2023年85倍PS,对应目标价12.94元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品临床研发进度不及预期风险、产品商业化销售收入不及预期风险、行业竞争格局恶化风险、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      26页
      2023-02-10
    • 化工行业2023年投资策略:掘金新技术,挖宝新材料

      化工行业2023年投资策略:掘金新技术,挖宝新材料

      化学制品
        核心观点:   市场通常将化工归类为大宗原材料行业,缺乏长期增长的优质赛道,这主要由于过去化工行业依靠规模扩张,呈现大而不强的格局。我们认为,化工优质赛道具有广阔发展前景,市场面向全球,竞争格局稳定,盈利确定性高的特点。凭借多年的研发创新,国内化工行业正由大规模制造向高端制造转变,部分新技术、新材料已处于技术突破前夕,有望加速实现国产化替代。   能源结构转型和“双碳”战略的实施对化工行业供给端带来长期影响,推动化工产业向工艺低碳化和产品高端化转型。行业准入壁垒加高,低效产能退出将成常态化,具备环保和技术优势的龙头企业将得到更大发展空间。   在全球高通胀和宏观需求走弱背景下,化工行业部分传统下游应用领域需求回落,但以新能源汽车、光伏、风电为代表的新兴领域需求仍在快速扩张,将会为相关化工新材料行业创造投资机会。重点关注板块及相关标的:   新型煤化工:新型煤化工旨在以煤炭生产石油基产品,进口替代空间巨大,且能够有效降低对石化原料的进口依赖度,具有具有重要的战略意义,相关标的:华鲁恒升(600426.SH)、宝丰能源(600989.SH)。   合成生物学:以合成生物学替代传统化学合成具有成本和环保优势,平台型企业通过不断扩充产品矩阵实现高增长,相关标的:华恒生物(688639.SH)。   MDI:MDI生产工艺壁垒高,行业寡头格局稳固,长期将保持高盈利,相关标的:万华化学(600309.SH)。   气凝胶:气凝胶隔热性能优异,在电池安全与节能降耗领域潜力巨大,相关标的:晨光新材(605399.SH)。   碳纤维:未来全球碳纤维新增供给主要来自国内,碳纤维国产替代进程加速,多领域发展下消费量持续高增,相关标的:中复神鹰(688295.SH)。   分子筛:分子筛全球市场规模稳步增长,国内市场空间巨大,相关标的:中触媒(688267.SH)、建龙微纳(688357.SH)。   涤纶车用丝:全球汽车行业复苏,安全类产品需求持续增长,并且具有较高的认证壁垒,全球化布局企业受益,相关标的:海利得(002206.SZ)。   风险提示:下游需求低于预期、在建项目投产进度不及预期、安全生产事故等。
      西南证券股份有限公司
      34页
      2023-02-09
    • PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

      PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

      个股研报
        海创药业(688302)   推荐逻辑:(1)潜在BIC品种德恩鲁胺后线适应症即将提交NDA,一线适应症全球多中心三期临床入组中,国内潜在销售峰值超28亿。(2)HP518等PROTAC分子有望解决前列腺癌耐药问题,HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。(3)PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续自主创新能力,5款PROTAC产品和3款氘代产品正在加速推进,值得期待。   德恩鲁胺后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)预计2023上半年提交NDA,一线适应症全球多中心Ⅲ期临床入组中。德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物,后线治疗mCRPC适应症预计2023上半年提交NDA,预期于2024年上半年获批上市。一线全球多中心三期临床2022年初启动,正在入组中。横向对比恩扎卢胺试验数据,德恩鲁胺有效性更高,80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期,有效期更长。测算其国内后线和一线适应症销售峰值分别为8.8亿元、20.2亿元,DCF估值为59.9亿元。   HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子,海外一期临床入组中。HP518对野生型AR及对恩扎卢胺耐药的变异AR有很高的降解活性,既能降解野生型AR又能降解突变的AR,有望解决前列腺癌耐药性问题。目前HP518正在进行澳大利亚I期临床,2022年12月IND又获FDA受理。公司将首先开发针对AR突变的mCRPC二/三线治疗,再扩展到前线治疗。   PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续的自主创新能力,优质在研管线加速推进。公司在研管线已有10项产品,9项为自研新药。氘代产品除德恩鲁胺外,治疗胰腺癌和多种实体癌的HP530正在申报IND,治疗NASH的HP515正在临床前阶段。PROTAC平台除了HP518,HC-X029、HC-X037也针对耐药前列腺癌正在临床前阶段,针对KRAS突变癌症的HC-X035预计2023年提交IND,HC-X038也尚在临床前阶段。另外,潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂HP501即将进入三期临床。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺提交上市申请在即,DCF估值法测算公司管线估值及金融资产价值总计约为77亿元,对应目标价77.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新研制产品获批及投产进度或不及预期的风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      37页
      2023-02-08
    • 2023年2月第一周创新药周报(附小专题-HIF-PH研发概况)

      2023年2月第一周创新药周报(附小专题-HIF-PH研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年1月第三周,陆港两地创新药板块共计36个股上涨,25个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(44.79%)、永泰生物-B(40.73%)、加科思-B(32.28%)。跌幅前三为君实生物-U(-9.89%)、再鼎医药-SB(-7.77%)、云顶新耀-B(-7.43%)。本周A股创新药板块上涨下跌1.93%,跑输沪深300指数0.97pp,生物医药下跌3.64%。近6个月A股创新药累计上涨5.76%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%,跑赢恒生指数0.03pp,恒生医疗保健下跌2.69%。近6个月港股创新药累计上涨5.72%,跑赢恒生指数0.26pp,恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI指数上涨0.11%,近6个月XBI指数累计下跌5.52%。   国内重点创新药进展   2月国内1款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症。   海外重点创新药进展   2月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-PH研发概况   全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康/FibroGen的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15款,其中批准上市6款,Ⅱ期临床5款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款,其中批准上市1款,申请上市1款,Ⅲ期临床1款,Ⅱ期临床2款,I期临床2款,申请临床2款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易3起。Karuna宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议;Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议;unique和ApicBio签署了APB-102的全球许可协议,APB-102是一种临床阶段的基因疗法,用于治疗SOD1突变引起的ALS患者;Toni宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合;Purple通过收购Immunorizon及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了一流治疗药物的管道;MDAnderson和FederationBio宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者;OrbitDiscovery和EndevicaBio进入多靶点合作,推进恶病质疗法的开发;蓝水疫苗宣布与AbVacc合作,共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选;X-Chem与Kymera扩大现有合作伙伴关系;Hillstream签署独家选择协议,推进下一代抗muc1-c药物治疗耐药癌症;Ymmunobio与名古屋大学签署NPTXR抗体转让协议;挚盟医药与葛兰素史克就TLR8激动剂项目签署全球独家许可协议;奎伦特公司与TB联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec(Q203);中国药科大学举行一类新药TCIC-001合作开发与国际注册签约仪式。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      20页
      2023-02-06
    • 医药行业周报:持续看好创新主线

      医药行业周报:持续看好创新主线

      医药商业
        投资要点    行情回顾: 本周医药生物指数下跌 1.15%,跑输沪深 300指数 0.2个百分点,行业涨跌幅排名第 27。2023 年初以来至今,医药行业上涨 6.58%,跑输沪深300 指数 0.39 个百分点,行业涨跌幅排名第 17。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26.48 倍,相对全部 A 股溢价率为 88.4%(-3.07pp),相对剔除银行 后全 部 A 股溢 价率 为 37.2%(-2.77pp),相 对沪 深 300 溢 价率 为135.1%(-0.42pp)。医药子行业来看,体外诊断为涨幅最大子行业,涨幅为 2.5%,其次是医疗耗材、原料药,涨幅分别为 0.2%和 0.1%。年初至今表现最好的子行业是医疗研发外包,上涨幅度为 13.9%。   持续看好创新主线。本周医药板块涨幅较大的个股主要集中在创新药及其产业链、创新疫苗等领域。2月 1日,国家药品监督管理局批准公布 48个配方颗粒国家标准,预计随着中药配方颗粒国标持续扩容,行业发展有望加速。2022Q4以来,医药板块市场关注度有所升温。截至 2022 年末,全市场公募基金医药行业持仓占比约为 11.6%,较 2022年 Q3有所回升。展望 2023年,我们看好三条投资主线:确定性之 1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之 3——自主可控/产业链安全。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)。   本周弹性组合:迈得医疗(688310)、寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;新冠疫情爆发风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      46页
      2023-02-06
    • 带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册]证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。   带状疱疹疫苗获批落地,未来放量可期。公司作为带状疱疹疫苗首个获批的国产厂商,有利于加快国内带状疱疹疫苗渗透率持续提升。目前海外共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及GSK的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。本次公司带状疱疹疫苗国内获批的年龄段为40岁及以上人群,相较于GSK的50岁以上人群范围更广。目前国内40岁以上人群约7亿人,带状疱疹疫苗渗透率不及1%,公司预计定价较GSK更低,免疫程序为1针,相较于GSK单针1600元两针法更具性价比优势。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为0.68元、1.39元、1.96元,对应PE分别为96、47、33倍。考虑到目前国内新冠疫苗接种已经基本完成,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗成为国内首个获批品种,预计带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期、传统疫苗销售不及预期,市场竞争格局加剧。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-02-05
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

    • 2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

      2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

      化学制药
        重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑。   多联苗:2022年Q4,四联苗同比增长、五联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发16批次(+78%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发12批次(-43%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。   肺炎疫苗:2022年Q4,13价肺炎结合疫苗批签发23批次(-18%),23价肺炎结合疫苗批签发19批次(+19%)。2022Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发113批次(+9%),其中康泰41批次、沃森生物71批次。23价肺炎结合疫苗批签发46批次(-40%),默沙东批签发5批次(-17%),科兴生物批签发7批次(-30%),成都所批签发为15批次(-64%),沃森生物签批发16批次(+78%)。   HPV疫苗:2022年Q4,HPV疫苗批签发总计123批次(+30%)。其中双价HPV疫苗批签发72批次,万泰生物批签发72批次(+50%),沃森生物及葛兰素史克均无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发15批次;默沙东九价HPV疫苗批签发15批次(-21%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。   带状疱疹疫苗:2022Q1-4带状疱疹疫苗批签发7次。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。   流感疫苗:2022年Q4,三价流感疫苗批签发9批次(-77%),四价流感疫苗批签发19批次(-84%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发119批次(+3%),四价流感疫苗批签发279批次(-30%)。   轮状病毒疫苗:2022年Q4轮状病毒疫苗批签发42批次(+50%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。   鼻喷流感疫苗:2022Q1-4批签发12批次(-52%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2022年Q4批签发339批次(+26%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2022年Q4批签发79批次(-44%),2022Q1-4批签发批次414批次(-12%)。   Hib疫苗,2022年Q4批签发15批次(-35%),2022Q1-4批签发44批次(-42%)。   肠道病毒疫苗:2022年Q4批签发24批次(-50%),2022Q1-4批签发127批次(+15%)。   投资建议:   2022年Q4,多数品种批签发有所下滑,少部分品种逆势增长。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发15批次、15批次(-21%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发29批次(-54%)。万泰生物二价HPV疫苗实现72批次(+50%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发16批次(+78%),13价肺炎疫苗批签发8批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发20批次(-17%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发18批次(+350%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发26批次(-16%)。百克生物水痘疫苗批签发27批次(-16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克批签发14批次(-69%)。   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
      62页
      2023-02-03
    • 艾可宁收入高增长,原价续约医保彰显临床价值

      艾可宁收入高增长,原价续约医保彰显临床价值

      个股研报
        前沿生物(688221)   事件:公司发布2022年业绩预告,2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元(+102.45%-109.86%),实现归属上市公司股东净利润亏损3.5-3.8亿元,实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损3.9-4.2亿元。   区域协同发展+长期用药获益,艾可宁销售收入同比翻倍。2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元(+102.45%-109.86%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期,截至2022年12月31日,已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,在优势区域销售收入持续增长,同时其他区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,平均用药周期逐步延长,用药粘性不断提升。   开拓多元化商业推广模式,未覆盖区域有望贡献业绩增量。公司坚持开拓多元化的商业推广模式,与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,科园贸易将在东北、西北、西南地区等公司尚未覆盖的传染病定点医院独家开展艾可宁学术推广,与公司已搭建的营销网络形成合力,进一步加强产品销售渠道的覆盖,促进销售收入增长。   独家专利+临床价值,艾可宁原支付标准成功续约医保。艾可宁医保谈判续约成功,维持原支付标准不变,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透,进一步推进后续产品的销售和商业化推广。同时,“非降价”方式有助于公司缓解成本端带来的压力,为后续实现收入端和利润端的增长打下基础,对公司经营发展起到积极作用。   持续加大创新研发力度。公司预计2022年研发投入约2.6-3亿元,同比增长51.07%-74.31%。重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验,同时稳步推进其他在研产品。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-3.6亿元、-2.3亿元、-1.3亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-02-01
    • HPV疫苗续签落地,业绩确定性增强

      HPV疫苗续签落地,业绩确定性增强

      个股研报
        智飞生物(300122)   投资要点   事件:2023年1月29日,公司发布公告与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,主要在此前协议基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行续签,包括四价/九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,协议期限为生效之日至2026年12月31日。   HPV疫苗续签金额超千亿,业绩确定性进一步增强。公司与默沙东合作多年,成功将HPV疫苗推广为国内体量最大的疫苗品种。本次协议签署金额最大,较上次续约(2020年协议)大幅增加约695亿元,续签时长为3年半为历次最长;其中HPV疫苗2023H2-2026年采购额分别为214.1/326.7/260.3/178.9亿元,考虑到9价HPV已在国内获批9-45岁年龄段适应症,以及2025年后国产HPV疫苗厂商增多,本次续签以9价HPV疫苗为主。采购价格体系基本维持不变,所以预计公司代理HPV疫苗2023-2026年毛利分别为155/174/141/95亿元。   自主产品亟待发力,EC+微卡结核矩阵有望快速放量。公司全球首创的EC诊断试剂+微卡疫苗已经基本完成准入,目前我国结核病防治的市场空间仍然巨大,2019年初,教育部、卫健委发布推荐性卫生行业标准《普通高等学校传染病预防控制指南》,其中将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。虽然目前检测方式仍以结核素皮肤试验为主,但考虑其假阳性率较高,我们认为EC诊断试剂有望成为结核筛查主流手段。同时公司积极推进微卡疫苗在阳性人群中的转化销售工作,预计肺结核产品矩阵业绩有望迎来快速增长。   在研管线丰富,长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目15项,其中23价肺炎疫苗已申报上市,人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验,15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为4.55元、6.16元、7.29元,对应PE分别为22、16、14倍。维持“买入”评级。   风险提示:自主/代理疫苗放量不及预期,研发失败的风险,产品降价风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-02-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1