2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩受疫情影响承压,中药饮片业务逆势增长

      业绩受疫情影响承压,中药饮片业务逆势增长

      个股研报
        信邦制药(002390)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入63.5亿元,同比-1.9%,归母净利润2.2亿元,同比-17.7%,扣非后约2.2亿元,同比-22.6%。22Q4单季度实现收入16.6亿元,同比约-4.9%,归母净利润-0.2亿元,同比-124.6%,扣非后约为0.2亿元。   受疫情影响公司业绩承压,2023年有望实现业绩修复。2022年公司收入同比下降1.9%,归母净利润同比下降22.6%。其中医疗服务板块收入同比下降10.2%,医药流通板块同比下降1.5%,医疗服务板块及医药流通板块受疫情影响大,随着疫情逐步放开,两板块有望实现业绩修复。   医疗服务板块受疫情影响,长期仍然具备发展潜力。受2022年疫情影响,公司旗下医院全年门诊量、手术量等均有下降。但由于贵州省肿瘤医疗服务需求空间大,省内缺乏优质医疗资源,公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,预计随疫情散去收入将持续增长。目前,公司旗下拥有7家医院,以贵阳市三家核心医院为中心,向省内其他县市辐射扩张。2022年公司医疗服务板块收入18.6亿,同比-10.2%,受疫情影响占收入比重有所下降。其中肿瘤医院实现收入9.2亿元(同比-15%),净利润0.37亿元(-45.7%),盈利能力有所下降;其余综合医院实现收入9.4亿元(-4.9%)。随着疫情的退散,公司医疗服务板块有望快速恢复并保持稳健增长。   医药流通板块略有下滑,医药制造板块实现逆势增长。公司医药流通业务销售网络覆盖全省,已形成全品类配送体系,具有区域性集团化企业优势,2022年收入实现52.8亿元,同比-1.5%。受中药政策利好,中药饮片销售大幅提升,2021年公司医药制造板块收入7.9亿元,同比+12.23%,其中中药饮片实现收入4.2亿元,同比+36.3%。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、3.5亿元和4.4亿元,EPS分别为0.15元、0.18元、0.23元,当前股价对应2023-2025年PE分别为31、26、21倍,维持“买入”评级。   风险提示:医院收入不及预期风险;行业政策风险;新冠疫情风险;医疗事故风险。
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      2023-04-24
    • 医药行业创新药周报:2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

      医药行业创新药周报:2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第三周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。   本周A股创新药板块下跌3.96%,跑输沪深300指数2.82pp,生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%,跑赢沪深300指5.44pp,生物医药累计下跌5.14%。   本周港股创新药板块下跌3.84%,跑输恒生指数3.49pp,恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%,跑输恒生指数12.92pp,恒生医疗保健累计上涨5.59%。   本周XBI指数上涨0.94%,近6个月XBI指数累计上涨2.42%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——BTK靶点药物研发概况   4月20日,诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth,获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      27页
      2023-04-24
    • 2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

      2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第三周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。   本周A股创新药板块下跌3.96%,跑输沪深300指数2.82pp,生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%,跑赢沪深300指5.44pp,生物医药累计下跌5.14%。   本周港股创新药板块下跌3.84%,跑输恒生指数3.49pp,恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%,跑输恒生指数12.92pp,恒生医疗保健累计上涨5.59%。   本周XBI指数上涨0.94%,近6个月XBI指数累计上涨2.42%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——BTK靶点药物研发概况   4月20日,诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth,获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-24
    • 研发推动产品多样化,业绩前景向好

      研发推动产品多样化,业绩前景向好

      个股研报
        生物股份(600201)   投资要点   业绩总结:2022年公司实现营业收入15.3亿元,同比减少13.9%,归母净利润为2.1亿元,同比减少44.9%,扣非后归母净利润为2亿元,同比减少47.1%。单四季度实现营收4.2亿元,同比减少4%,归母净利润为60.4万元,同比增长101.7%。23年一季度公司实现营收3.6亿元,同比增长6.5%,归母净利润为1.1亿元,同比增长31.8%,扣非后归母净利润1亿元,同比增长12.2%。   点评:公司22年业绩出现同比下滑主要是上半年生猪养殖企业深度亏损,经营压力加大,为与下游客户共度难关,公司调整经营策略所致,22年全年生物制药业务实现营收14.5亿元,同比减少15.5%,毛利率为55.4%,同比下降7.4个百分点,单四季度来看销售毛利率为59.6%,已经有所恢复,23年Q1销售净利率为30.3%,进一步提升。未来生物安全重要性进一步体现,业绩有望迎来增长。   动保重视程度不断提高,行业集中度提升,公司把握产品优势。2022年全国生猪出栏7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达17%左右,相较于21年提升3个百分点,另一方面新版GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。22年Q4-23年Q1北方城市出现非瘟散点复发的现象,养殖企业需进一步提高防疫水平,重视生物安全防护。2020年6月实施新版《兽药GMP验收评定标准》,提高兽药生产准入门槛,避免低水平重复建设和产能过剩,规定明确兽药生产企业须在2022年6月1日前通过新版审核标准后方可继续生产经营,落后产能将被市场淘汰。猪用口蹄疫疫苗是公司的核心产品,市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业前列,且疫苗生产行业壁垒高、公司拥有先进的研发技术与条件,共同保障了其市场地位。公司丰富产品矩阵包含布病疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂活疫苗等,公司根据客户在非洲猪瘟常态化下的防疫痛点,提出“组合免疫”和“无针注射”的防非免疫方案,通过推广“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”等组合免疫策略为客户创造价值,也推进了非强免产品的销售额增长,公司把握行业发展趋势,多产品协同增长,进一步扩大市场占有率。   注重研发创新,为业绩增长提供支撑。2022年公司获得新兽药注册证书2个,产品批准文号9个,发明专利9项。公司研发投入2亿元,占营业收入的比重达到13.3%,公司进行非洲猪瘟单基因缺失疫苗、双基因缺失疫苗及多基因缺失疫苗的实验及评价工作,积累了大量实验数据。公司与国内外一流高校及科研机构进行联合研发,聚焦于非洲猪瘟疫苗有效性抗原筛选、核酸疫苗核心技术工艺突破等方面。此外,公司在非洲猪瘟亚单位疫苗、活载体疫苗、表位肽疫苗研究路线上都开展了研究及实验工作,并取得一定成果。若未来非瘟疫苗实现商业化,公司有望发挥竞争优势,获得业绩提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.31元、0.41元、0.49元,对应动态PE分别为34/26/22倍,维持“持有”评级。   风险提示:产品研发不及预期;产品销售情况不及预期;养殖业突发疫情等。
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      2023-04-24
    • 医药行业周报:坚定看好医药两大方向

      医药行业周报:坚定看好医药两大方向

      中药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌4.16%,跑输沪深300指数2.71个百分点,行业涨跌幅排名第26。2023年初以来至今,医药行业上涨0.87%,跑输沪深300指数3.28个百分点,行业涨跌幅排名第15。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为73.96%(-4.89pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为28.96%(-3.42pp),相对沪深300溢价率为117.96%(-8.07pp)。医药子行业来看,本周医药流通为涨幅最大子行业,涨幅为-0.6%,其次是中药Ⅲ、体外诊断,涨幅分别为-1.8%和-3.0%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为9.6%。   坚定看好创新药及中药板块。创新药板块估值持续修复叠加近期美国通胀超预期回落,创新药边际转暖明显。本周MadrigalPharmaceuticals宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定,用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,NASH相关题材迎来利好;FDA批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)与利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。Polivy组合是近20年来FDA批准一线治疗DLBCL的首款新疗法,标志着抗癌疗法的进一步拓展。此外,重点把握五大中药主线:中药消费品、中药创新药、品牌OTC、基药目录独家品种、中药配方颗粒等。全年来看,我们持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:京新药业(002020)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、先声药业(2096)、和黄医药(0013)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-04-23
    • 业绩符合预期,新产品落地在即

      业绩符合预期,新产品落地在即

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2022 年度报告,实现营业收入 3 亿元(+58.8%)。公司发布2023 年一季度报告,实现营业收入 1.1 亿元(+147.2),业绩符合预期。   多纳非尼实现 3亿元收入,产品加速放量。多纳非尼 2022年实现 3亿元收入,纳入国家医保目录后商业化推广稳步推进。医保准入医院和双通道药房持续增加,截至 2022 年 12月 31日已进入医院 653家,双通道药房 443家。甲状腺癌适应症于 2022年 8月获批上市,新适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。   杰克替尼上市在即,多项适应症推进顺利。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化 NDA申请已于 10 月 16 号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达 72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的ⅡB 期临床试验结果达到预设终点。用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成随访,结果良好。治疗中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验阶段。   重组人凝血酶上市在即,已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查。重组人凝血酶上市许可申请已于 2022 年 5月 25日获国家药监局受理,目前已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,有望成为外科手术止血药物中的重要产品之一。   盈利预测:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、12 和 18 亿元,对应 EPS 为-1.94、-0.99 和 1.42 元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2023-04-23
    • 全年恢复性增长可期

      全年恢复性增长可期

      个股研报
        我武生物(300357)   投资要点   事件:公司发布2022 年报及 2023 年一季报,2022 年实现收入 8.96 亿元(+10.94%),归母净利润 3.48 亿元(+3.19%),扣非归母净利润 3.15 亿元(-0.4%);2023Q1 实现收入 1.83 亿元(-7.31%),归母净利润 0.7 亿元(-23.17%),扣非归母净利润 0.68 亿元(-11.48%)。   2022年粉尘螨滴剂销量稳健增长,2023年恢复性增长可期。2022年公司粉尘螨滴剂实现销售收入 8.79 亿元,同比增长 10.9%。期间销售量约 1011 万支,同比增长 10.4%,粉尘螨滴剂销量在疫情影响下仍实现正增长。黄花蒿滴剂实现收入 831万元,同比增长 126.17%。期间销量约 3万支,同比增长 87.24%。公司新品黄花蒿滴剂处于市场导入期,2022年销量快速增长。全年点刺诊断试剂盒实现收入 469万元,同比下降 1.8%。2023年一季度公司收入同比略下降,主要系疫情影响门诊接待,预计随着 2023年医院诊疗复苏,患者积压需求有望释放,公司全年恢复性增长可期。   在研产品持续推进。2022年初,公司完成黄花蒿舌下滴剂儿童适应症 III 期临床研究,相关适应症上市申请已获 CDE 受理;2022 年 3 月,公司皮炎诊断贴剂01 贴临床试验申请获得正式受理,目前处于 I 期临床试验阶段;2023 年 4月,公司烟曲霉点刺液药物临床试验申请获得批准;2022 年 5月,公司骨质疏松疗法人毛囊间充质干细胞治疗药物通过浙江卫健委、药监局的审查与现场检查,该项目已递交至国家卫健委。   盈利预测与投资建议。预计 2023-2025 年净利润分别为 5.1亿元、6.3亿元、7.7亿元,对应动态 PE 分别为 51 倍、41 倍、34 倍,维持“买入”评级。   风险提示:新患入组或不达预期,产品研发或不及预期,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
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      2023-04-23
    • 坚定看好医药两大方向

      坚定看好医药两大方向

      中心思想 医药行业:创新与中药双轮驱动,短期承压中孕育长期机遇 本报告核心观点指出,尽管医药生物行业在近期市场表现中面临短期压力,但其长期发展潜力依然强劲,尤其在创新药和中药两大核心板块展现出显著的投资价值。本周医药生物指数下跌4.16%,跑输沪深300指数2.71个百分点,估值水平为25倍PE-TTM,相对全部A股溢价率达73.96%。然而,年初至今中药Ⅲ子行业已累计上涨9.6%,显示出结构性亮点。 市场波动下的投资确定性与风险考量 报告强调,在当前市场环境下,投资者应坚定把握医药行业的确定性投资主线。这包括以创新为本源的持续发展、疫后医药消费和服务的复苏,以及自主可控/产业链安全的重要性。同时,报告也警示了医药行业可能面临的政策风险超预期、研发进展不及预期以及业绩不及预期等潜在风险,提醒投资者在追求增长的同时,需审慎评估和管理风险。 主要内容 1 投资策略及重点个股 行业行情回顾与估值分析 本周(4.17-4.21)医药生物指数表现不佳,下跌4.16%,跑输沪深300指数2.71个百分点,在所有行业涨跌幅中排名第26位。从年初至今的表现来看,医药行业累计上涨0.87%,仍跑输沪深300指数3.28个百分点,行业排名第15位。在估值方面,本周医药行业的PE-TTM为25倍,相对于全部A股的溢价率为73.96%,较上周下降4.89个百分点;相对于剔除银行后的全部A股溢价率为28.96%(下降3.42pp),相对于沪深300溢价率为117.96%(下降8.07pp)。 子行业表现呈现分化。本周医药流通子行业跌幅最小,为-0.6%,其次是中药Ⅲ(-1.8%)和体外诊断(-3.0%)。然而,从年初至今的数据看,中药Ⅲ子行业表现最为突出,累计上涨9.6%。 创新药与中药板块投资机遇 报告坚定看好创新药及中药板块的投资前景。创新药板块的估值正在持续修复,叠加近期美国通胀超预期回落,使得创新药领域的边际转暖趋势明显。本周,Madrigal Pharmaceuticals宣布其resmetirom已获得FDA突破性疗法认定,用于治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,为NASH相关题材带来利好。此外,FDA批准抗体偶联药物(ADC)Polivy与R-CHP联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这是近20年来FDA批准的首款一线治疗DLBCL的新疗法,标志着抗癌疗法的进一步拓展。 中药板块方面,报告建议重点把握五大主线:中药消费品、中药创新药、品牌OTC、基药目录独家品种以及中药配方颗粒。展望全年,报告持续看好三条投资主线:一是创新作为医药行业持续发展的本源;二是疫后医药复苏作为核心主线;三是自主可控/产业链安全。 报告还提供了本周的弹性组合、稳健组合、科创板组合和港股组合推荐。上周弹性组合整体上涨1.2%,跑赢大盘2.7个百分点,跑赢医药指数5.4个百分点,其中祥生医疗涨幅高达35.6%。港股组合整体下跌7.3%,跑输大盘5.5个百分点,跑输医药指数1.9个百分点。科创板组合整体下跌4.6%,跑输大盘3.2个百分点,跑输医药指数0.5个百分点。 2 医药行业二级市场表现 市场资金动态与个股涨跌 本周医药生物指数下跌4.16%,年初至今上涨0.87%。个股方面,A股(包括科创板)共有77家股票上涨,394家下跌。涨幅前三的个股分别为祥生医疗(+35.6%)、百利天恒-U(+17.9%)和莎普爱思(+15.6%)。跌幅前三的个股分别为ST必康(-22.6%)、ST宜康(-22.2%)和海森药业(-22.0%)。 资金流向方面,本周南向资金合计买入92.54亿元,其中港股通(沪)净买入32.25亿元,港股通(深)净买入60.29亿元。北向资金合计买入3.38亿元,其中沪港通净买入48.99亿元,深港通净卖出45.61亿元。陆港通持仓前五名公司包括益丰药房、理邦仪器等,增持前五名包括理邦仪器、京新药业等,减持前五名包括信邦制药、山东药玻等。 大宗交易方面,本周医药生物行业共有34家公司发生大宗交易,成交总金额达15.35亿元。其中,片仔癀、兰卫医学、健康元三家公司的大宗交易成交额合计占总成交额的40.1%。融资融券方面,本周融资买入额前五名分别为药明康德、长春高新、恒瑞医药、美迪西、凯莱英。融券卖出额前五名分别为百利天恒-U、恒瑞医药、科伦药业、药明康德、华大基因。 流动性指标显示,3月M2同比增长13%,增速环比为2%。R007加权平均利率近期有所增长,表明流动性有偏紧趋势。 上市公司重要事件概览 在上市公司治理和资本运作方面,截至2023年4月21日,未来三个月内共有157家医药上市公司计划召开股东大会,其中下周(4.24-4.28)将有40家公司召开。定增进展方面,有41家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施,其中20家已通过股东大会审议,4家已通过证监会审核。 限售股解禁方面,未来三个月内将有78家医药上市公司有限售股解禁,其中下周有6家公司。股东减持方面,本周共有24家医药上市公司存在股东减持行为。股权质押情况显示,截至4月24日,珍宝岛、尔康制药、南京新百等公司股权质押占总市值比重较高,其中珍宝岛达到60.51%。 3 最新新闻与政策 审批进展与研发突破 本周医药行业在审批和研发方面取得多项进展。新药审批方面,康希诺生物的二价新冠mRNA疫苗获批临床,Madrigal Pharmaceuticals的resmetirom获FDA突破性疗法认定用于治疗NASH,FDA批准ADC药物Polivy一线治疗DLBCL。新药上市申请方面,强生尼拉帕利醋酸阿比特龙片和和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症均获国家药监局受理。新适应症批准方面,诺诚健华的奥布替尼获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL),恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片一项新适应症上市申请获得批准。 研发进展方面,Axsome索安非托片获CDE临床试验许可,微芯生物PD-L1拮抗剂CS23546在国内申报临床,泽璟制药注射用盐酸ZG0895获批临床。君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗3期临床研究成果在美国临床肿瘤学会首发公布。企业动态方面,森朗生物与韩国VaxcellBio公司签署了纳米抗体BCMA-CART产品授权合作协议。 4 研究报告 深度研究聚焦与行业趋势分析 西南证券研究发展中心持续发布多份研究报告,为投资者提供深入分析。上周发布的研究报告包括对柳药集团、智飞生物、美好医疗、长春高新、百克生物等公司的业绩分析,以及关于眼科公司成长路径和创新药周报的投资策略。 此外,报告还列举了大量核心公司深度报告,涵盖A股、科创板、港股及海外市场,如迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。精选行业报告则从年度投资策略、季报前瞻与总结、基金持仓、医保国谈与集采专题、中药、CXO、创新药械、疫苗、新冠专题及政策分析等多个维度,全面剖析了医药行业的投资逻辑和发展趋势,强调了“创新升级+进口替代”在“双循环”背景下的重要性。 5 重点覆盖公司盈利预测及估值 报告提供了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等重点覆盖公司的详细盈利预测及估值数据,为投资者提供了量化参考。例如,迈瑞医疗2023年预计归母净利润为120.3亿元,PE为30倍;恒瑞医药2023年预计归母净利润为49.47亿元,PE为61倍。 6 风险提示 报告提示了医药行业可能面临的风险,包括政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现承压,指数下跌4.16%,跑输大盘,但年初至今中药Ⅲ等子行业仍展现出韧性。在市场波动中,报告坚定看好创新药和中药两大板块的长期投资价值,并强调了创新、疫后复苏和自主可控/产业链安全这三大全年投资主线。 近期,创新药领域利好频出,如FDA对NASH和DLBCL新疗法的突破性认定和批准,显示出行业创新的活力。中药板块则受益于政策支持和市场需求,五大主线值得关注。资本市场方面,南向资金持续流入,大宗交易活跃,但部分上市公司面临股东减持和股权质押风险。同时,新药审批和研发进展不断,为行业发展注入新动力。尽管存在政策、研发和业绩不及预期等风险,但医药行业作为长期确定性赛道,其结构性投资机会依然显著。
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      2023-04-22
    • 我武生物(300357):全年恢复性增长可期

      我武生物(300357):全年恢复性增长可期

      中心思想 业绩韧性与未来展望 我武生物在2022年展现了稳健的业绩增长,核心产品粉尘螨滴剂销量持续提升。尽管2023年第一季度受疫情影响导致业绩短期承压,但随着医疗诊疗活动的逐步复苏,预计公司全年将实现恢复性增长。 研发驱动与投资价值 公司持续推进在研产品线,包括黄花蒿舌下滴剂儿童适应症的上市申请和多项新药的临床进展,为未来发展奠定了坚实基础。基于对公司未来盈利能力的积极预测,分析师维持“买入”评级,凸显其长期投资价值。 主要内容 财务表现:短期承压与长期潜力 2022年,我武生物实现营业收入8.96亿元,同比增长10.94%;归母净利润3.48亿元,同比增长3.19%;扣非归母净利润3.15亿元,同比微降0.4%。进入2023年第一季度,公司业绩受疫情影响门诊接待,收入为1.83亿元,同比下降7.31%;归母净利润0.7亿元,同比下降23.17%;扣非归母净利润0.68亿元,同比下降11.48%。尽管短期承压,但预计随着2023年医院诊疗复苏,患者积压需求有望释放,公司全年恢复性增长可期。 核心产品市场分析 2022年,公司核心产品粉尘螨滴剂实现销售收入8.79亿元,同比增长10.9%,销量约1011万支,同比增长10.4%,在疫情影响下仍保持稳健增长。新品黄花蒿滴剂表现亮眼,实现收入831万元,同比增长126.17%,销量约3万支,同比增长87.24%,处于快速市场导入期。点刺诊断试剂盒收入为469万元,同比下降1.8%。 研发管线:多元化布局 公司在研产品持续推进,为未来增长提供动力。2022年初,黄花蒿舌下滴剂儿童适应症III期临床研究完成,上市申请已获CDE受理。皮炎诊断贴剂目前处于I期临床试验阶段。2023年4月,烟曲霉点刺液药物临床试验申请获得批准。此外,骨质疏松疗法法人毛囊间充质干细胞治疗药物已通过浙江卫健委、药监局审查,并递交至国家卫健委。 盈利预测与风险考量 分析师预计我武生物2023-2025年净利润将分别达到5.1亿元、6.3亿元和7.7亿元,对应动态PE分别为51倍、41倍和34倍,并维持“买入”评级。然而,公司面临新患入组或不达预期、产品研发或不及预期、市场竞争加剧以及行业政策变化等风险。 总结 我武生物在2022年凭借核心产品的稳健销售实现了业绩增长,尽管2023年一季度受外部因素影响出现短期波动,但其强大的在研产品管线和市场复苏预期为未来的持续增长提供了坚实基础。公司在研产品的积极进展,特别是黄花蒿舌下滴剂儿童适应症的上市申请,预示着新的增长点。基于对公司未来盈利能力的积极展望,分析师维持“买入”评级,建议投资者关注其长期发展潜力,同时警惕潜在的市场和研发风险。
      西南证券
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      2023-04-21
    • 一季度业绩符合预期,拟定增10亿元

      一季度业绩符合预期,拟定增10亿元

      个股研报
        柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2023年一季报以及定增预案。2023Q1公司实现收入53.3亿元(+10.8%);实现归母净利润2.6亿元(+18.2%);实现扣非归母净利润2.6亿元(+18.1%)。此外,公司发布2023年度向特定对象发行A股股票预案,本次发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象,发行股票的数量不超过1.1亿股,发行股票募集资金总额不超过10亿元,其中计划2.9亿元投入医院器械耗材SPD项目,1.1亿元投入健康产业园项目之中药配方颗粒生产及配套增值服务项目(一期),2亿元投入柳州物流运营中心项目,1亿元投入信息化建设项目,3亿元补充营运资金。   2023Q1业绩符合预期,单季度业绩创历史新高。分板块来看:2023Q1批发板块实现收入44.2亿(+11.4%),占公司总收入的83.1%;实现归母净利润1.8亿元,占公司总利润的69.2%。2023Q1零售板块实现收入6.5亿(-5.2%),占公司总收入的12.2%;实现归母净利润3272.5万元(+5%),占公司总利润的12.6%。2023Q1工业板块实现收入2.5亿(+81.3%),占公司总收入的4.6%,实现归母净利润4561.2万元,占公司总利润的17.5%。费用端来看,四费率保持平稳波动,2023Q1销售费率为2.2%(-0.2pp);管理费率为2.3%(+0.2pp);财务费率为0.9%(+0.1pp);研发费率0.2%(+0.1pp)。2023Q1毛利率为12.1%(-0.04pp)。   工业板块增速亮眼,成为核心利润增长点。1)中药饮片:已能生产加工1100多个中药饮片品种,近8000个品规,年产能达到近5000吨。目前饮片已基本覆盖区内核心中医医院,一季度积极拓展省外市场,规模效应持续提升。2)中药配方颗粒:截至一季度末已完成400多个品种的备案工作,广西区内备案数、可供货数领先的中药配方颗粒企业。公司已逐步开展核心医院市场的产品进院工作,为未来实现业绩放量奠定基础。2023年力争到年末备案品种达到500个,依托渠道优势,2023年内完成广西地区内二级以上核心医疗机构的市场覆盖。   发布定增预案,公司未来将重点布局器械耗材、中药配方颗粒、物流中心、信息化建设等领域。1)医院器械耗材SPD项目:募集资金2.9亿元拟在广西区内18-22家三级医院、20-30家二级医院搭建院内器械耗材SPD管理平台,有效提高公司在医院端的器械耗材市场份额。项目计划建设周期为3年,项目正式运营后预计年均可实现营业收入20.2亿元。2)中药配方颗粒项目:募集资金1.1亿元主要用于综合楼的装修、院端设备购置、软件购置和部分配套生产设备、检测设备的购置等,投资建设期6年。项目正式运营后预计年均可实现营业收入11.9亿元,新增中药配方颗粒的生产研发能力,形成公司新的利润增长点。3)柳州物流运营中心项目:募集资金2亿元主要用于总部办公大楼建设、仓储建设、办公及物流设备软件等的投入,投资建设期3年,有效提高公司的医药物流运营能力和服务效率。4)信息化建设项目:募集资金1亿元主要用于数据中心机房扩容改造、硬软件设备的投入,投资建设期3年。提高公司信息化能力,从而推动公司业务可持续发展。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为8.5亿元、10.3亿元、12.3亿元,对应同比增速分别为20.9%/21.1%/20.1%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;药品降价风险;项目不及预期;疫情波动风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-04-21
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