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2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

研报

2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

  A股和港股创新药板块本周走势   2022年3月第二周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+13.6%)、君实生物-U(+6.62%)、加科思-B(+5.17%)。跌幅前三为科济药业-B(-25.84%)、和黄医药(-25.07%)、歌礼制药-B(-21.52%)。本周A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22pp,生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%,跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17pp,恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%,跑输恒生指数14.77pp,恒生医疗保健累计下跌39.13%。   国内重点创新药进展   3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症,用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症,RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。   海外重点创新药进展   3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。   本周小专题-CD47靶点研发进展   全球在研CD47抑制剂一共有96个,其中三期临床3个,二/三期临床1个,二期临床2个,一/二期临床8个,一期临床19个,IND5个。国内在研22个,其中三期临床1个(信达生物),二期临床2个,一/二期临床3个,一期临床11个,IND5个。在这些CD47项目中,双抗项目33个,绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗,进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体,处于临床二期。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起,涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis,Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 生物制品
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    2810

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-03-14

  • 页数:

    26页

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  A股和港股创新药板块本周走势

  2022年3月第二周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+13.6%)、君实生物-U(+6.62%)、加科思-B(+5.17%)。跌幅前三为科济药业-B(-25.84%)、和黄医药(-25.07%)、歌礼制药-B(-21.52%)。本周A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22pp,生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%,跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17pp,恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%,跑输恒生指数14.77pp,恒生医疗保健累计下跌39.13%。

  国内重点创新药进展

  3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症,用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症,RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。

  海外重点创新药进展

  3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。

  本周小专题-CD47靶点研发进展

  全球在研CD47抑制剂一共有96个,其中三期临床3个,二/三期临床1个,二期临床2个,一/二期临床8个,一期临床19个,IND5个。国内在研22个,其中三期临床1个(信达生物),二期临床2个,一/二期临床3个,一期临床11个,IND5个。在这些CD47项目中,双抗项目33个,绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗,进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体,处于临床二期。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起,涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis,Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年3月7日至13日,A股和港股创新药板块整体表现疲软,跑输大盘指数。尽管国内新药获批数量可观,但市场情绪低迷,导致板块整体下跌。CD47靶点药物研发进展迅速,值得关注。

国内创新药市场表现低迷

A股创新药板块本周下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22个百分点,近6个月累计下跌13.75%,跑输沪深300指数10.74个百分点。港股创新药板块表现略好于A股,下跌5.09%,但仍跑输恒生医疗保健指数。个股方面,涨跌幅分化明显,部分个股涨幅较大,但多数个股下跌,跌幅前三的个股跌幅均超过20%。

国内新药审批进展积极

尽管市场表现低迷,但国内新药审批进展积极。3月份共有4款新药获批上市,本周有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症,涉及多个治疗领域,包括肿瘤、血液病、肾脏疾病等。这表明国内创新药研发能力不断提升,但市场对其价值的认可度有待提高。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

本周A股和港股创新药板块整体下跌,跑输大盘指数。A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22个百分点;港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17个百分点,但跑输恒生医疗保健指数。个股涨跌幅分化显著,前沿生物-U涨幅最大,科济药业-B跌幅最大。近6个月累计涨跌幅数据也显示A股和港股创新药板块均跑输大盘指数。

3月上市创新药一览

本报告详细列出了3月份(截至3月11日)国内外上市创新药信息,包括药品通用名、厂家、上市时间、注册分类和适应症等。国内方面,3月份共有4款新药获批上市,本周有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。美国、欧洲和日本市场本周暂无新药获批上市。报告还提供了2020年至2022年3月(截至3月11日)国内外每月上市创新药数量的图表,直观地展现了新药上市趋势。

本周国内外重点创新药进展

本周国内外创新药研发进展方面,国内方面,有1款NDA获NMPA批准上市,1款NDA获澳大利亚TGA批准上市,1款sNDA获NMPA批准,8项IND获NMPA批准,1项IND获CDE批准。海外方面,有1款NDA获加拿大卫生部批准,1款NDA获EC批准,5款药物获FDA孤儿药指定,1款IND获FDA批准,1款IND获加拿大卫生部批准。报告详细列出了本周国内外重点创新药进展,包括公司名称、药物名称、适应症、研发阶段和靶点等信息。

本周小专题-CD47靶点研发进展

本报告对CD47靶点药物研发进展进行了专题分析。全球在研CD47抑制剂共有96个,国内在研22个。其中,双抗项目占比较高,多数为CD47与PD1/PD-L1联合双抗。翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体进展最快,处于临床二期。报告还提供了全球和国内在研CD47项目的详细列表,包括研发阶段、作用机制、研发机构和适应症等信息,并对部分临床数据进行了总结。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本周全球共达成6起重点创新药交易,其中披露金额的交易有2起。Voyager Therapeutics与Novartis就基因治疗项目达成许可协议,Bridge Biotherapeutics与CellionBioMed签订许可协议,开发治疗纤维化疾病的药物。报告详细列出了本周重点创新药交易进展,包括交易内容、转让方、受让方、药物名称、交易金额和交易方案等信息。

总结

本报告对2022年3月7日至13日A股和港股创新药板块的市场表现、国内外新药审批进展、重点创新药研发进展以及创新药交易情况进行了全面分析。尽管市场整体表现低迷,但国内新药审批进展积极,CD47靶点药物研发进展迅速,为投资者提供了重要的市场信息和投资参考。 需要注意的是,医药行业存在药品降价、医改政策执行进度低于预期以及研发失败等风险。投资者需谨慎决策。

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