中药创新药行业报告:中药创新药八问,行业长期成长可期

中药创新药行业报告:中药创新药八问,行业长期成长可期

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中药创新药行业报告:中药创新药八问,行业长期成长可期

  政策层面:持续鼓励创新   政策鼓励中药领域。从人才培养、医保支付、审评审批、鼓励创新等多方面出台多个政策。近年来,国务院、国务院办公厅以及下级多个部门均发布过相关政策,国家对中药领域重视程度可见一斑。   医保谈判纳入多个中药。医保谈判执行以来,61个中药新药成功纳入,医保对疗效确切的化药、生物药、中药新药一视同仁。自从2017年开始常规医保谈判以来,一共谈判成功337个药品,中药占比18%。   研发层面:临床标准与化药趋同,上市新药数量稳健增长   临床试验设计科学化,确保新药有效性。自2015年药审改革以来,中药的临床试验也更加规范化,以2021年上市的11个中药为例,其中8个是采用的随机对照试验,多数临床的试验终点跟同类化药相同。中药新药研发耗时较长,2021年上市的11个中药中,6个从IND到上市耗时在15年左右。   在新的审评审批体系下,上市新药数量呈现稳健增长态势。2021年国内上市中药新药达到13个,达到2015以后药审改革后最高点。目前每年申报IND的中药在十几个,未来有望每年有中药创新药陆续上市。   相关标的:关注中药创新药公司   从申报上市的中药新药数量来看,康缘药业、以岭药业、步长制药是2001年后上市的中药新药数量最多的上市公司,分别为18个、11个、10个。2015年以后申报IND的数量来看,康缘药业数量最多,达到12个;扬子江4个;以岭药业、天士力均为3个。   政策鼓励中药创新药板块,在审评审批规范化的大背景下,上市中药创新药数量稳健增长,从申报数量来看,未来仍将维持这一趋势,中药创新药长期成长可期,建议积极关注中药创新药公司。   风险提示:药物研发失败的风险,药物研发和申报进展不及预期,药物上市后进医保及销售情况不及预期。
报告标签:
  • 中药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-14

  • 页数:

    29页

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  政策层面:持续鼓励创新

  政策鼓励中药领域。从人才培养、医保支付、审评审批、鼓励创新等多方面出台多个政策。近年来,国务院、国务院办公厅以及下级多个部门均发布过相关政策,国家对中药领域重视程度可见一斑。

  医保谈判纳入多个中药。医保谈判执行以来,61个中药新药成功纳入,医保对疗效确切的化药、生物药、中药新药一视同仁。自从2017年开始常规医保谈判以来,一共谈判成功337个药品,中药占比18%。

  研发层面:临床标准与化药趋同,上市新药数量稳健增长

  临床试验设计科学化,确保新药有效性。自2015年药审改革以来,中药的临床试验也更加规范化,以2021年上市的11个中药为例,其中8个是采用的随机对照试验,多数临床的试验终点跟同类化药相同。中药新药研发耗时较长,2021年上市的11个中药中,6个从IND到上市耗时在15年左右。

  在新的审评审批体系下,上市新药数量呈现稳健增长态势。2021年国内上市中药新药达到13个,达到2015以后药审改革后最高点。目前每年申报IND的中药在十几个,未来有望每年有中药创新药陆续上市。

  相关标的:关注中药创新药公司

  从申报上市的中药新药数量来看,康缘药业、以岭药业、步长制药是2001年后上市的中药新药数量最多的上市公司,分别为18个、11个、10个。2015年以后申报IND的数量来看,康缘药业数量最多,达到12个;扬子江4个;以岭药业、天士力均为3个。

  政策鼓励中药创新药板块,在审评审批规范化的大背景下,上市中药创新药数量稳健增长,从申报数量来看,未来仍将维持这一趋势,中药创新药长期成长可期,建议积极关注中药创新药公司。

  风险提示:药物研发失败的风险,药物研发和申报进展不及预期,药物上市后进医保及销售情况不及预期。

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