23Q3全部公募基金占比12.49%， 环比+0.79pp；剔除主动医药基金占比9.82%， 环比+1.27pp；再剔除指数基金占比9.08%， 环比+1.48pp；申万医药板块市值占比为7.59%， 环比-0.12pp。 　　从公募基金持仓家数来看， 公募基金数量前五的分别是：恒瑞医药(545家)、 药明康德(501家)、 迈瑞医疗(443家)、 智飞生物(224家)、 爱尔眼科(195家) ；基金数量增加前五支股票分别是：药明康德(+283家)、 凯莱英(+75家)、 百济神州-U(+63家)、 康龙化成(+54家)、 智飞生物(+53家)。 　　从公募基金持仓占比情况来看， 1） 持仓占流通股比例前五分别为：健之佳(27%)、 惠泰医疗(26.8%)、澳华内镜(22.4%)、 金域医学(22.3%)、 悦康药业(21.3%)； 2） 持仓总股本占比前五分别为：金域医学(22.1%)、 药明康德(19.3%)、 太极集团(18.2%)、 惠泰医疗(18.1%)、 健之佳(16%)。 　　从公募基金持仓总市值来看， 持仓总市值排名前五分别是： 药明康德(492.9亿元)、 迈瑞医疗(369.3亿元)、 恒瑞医药(357.7亿元)、 爱尔眼科(199.6亿元)、 智飞生物(114.9亿元)；变动情况来看， 基金持仓市值增加前五分别为药明康德(+208.5亿元)、 康龙化成(+43.4亿元)、 凯莱英(+34.8亿元)、 智飞生物(+24.2亿元)、 百济神州-U(+18.7亿元)。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入7.2亿元（+22.5%），归属于母公司股东的净利润1.5亿元（+43.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元（+146.7%）。 　　Q3业绩保持快速增长，苏灵犬用药上市申请获受理。公司Q3实现营业收入2.7亿元（+24.4%），归属于母公司股东的净利润0.6亿元（+157.7%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.5亿元（+146.4%），主要系苏灵医保解限后保持高速增长，积累循证医学数据支撑合规开展市场和学术活动。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请于2023年7月获受理，将为宠物手术带来新的止血选择。 　　KC1036临床数据优异，儿童适应症临床获受理。KC1036在多个临床中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者，ORR达29.6%，DCR达85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性，且依从性高。绝大多数TRAE为1～2级，少见3级TRAE，发生率最高的3级TRAE为高血压（8.5%）。2023年9月，公司收到NMPA核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。 　　股权激励出台，为长期业绩增长再添动力。7月31日，公司发布2023年限制性股票激励计划，拟向激励对象授予437.5万股限制性股票，约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数，2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益，同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。 　　坚持创新核心战略，研发管线稳步推进。儿童适应症临床获受理首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床于2023年8月完成全部受试者入组。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段，丰富公司凝血管线。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元和2.2亿元，对应PE分别为37X/32X/28X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

　　派林生物(000403) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，实现收入13.7亿元，同比-8%，实现归母净利润3.3亿元，同比-6.7%。 　　三季度业绩快速增长,费用率明显下降。分季度来看，2023年Q1/Q2/Q3收入分别为2.6/4.5/6.7亿元（-47.9%/-8.7%/+32.5%），归母净利润分别为0.6/0.9/1.8亿元（-46.6%/-24.8%/+42.4%）。预计Q3业绩表现较好，主要系投浆快速增长。 　　三季度利润率同比有所提升。从盈利能力看，前三季度公司销售毛利率为50.1%（+1.4pp），其中单三季度销售毛利率为51.4%（-2.8pp）。预计三季度毛利率下降主要系产品销售结构变化。单三季度销售费用率为12.2%，同比-5.5pp，管理费用率为6.1%，同比-1.7pp，研发费用率3.7%，同比-0.1pp。预计销售费用率下降较多主要系目前我国人白、静丙需求较好，相关品种收入占比上升。综合上述因素，公司单三季度净利率27.5%，同比上升1.9pp。 　　上市公司实控人变更为陕西国资委。2023年10月公司召开临时股东大会完成董事会换届选举，公司控股股东变更为胜帮英豪，实际控制人变更为陕西省国资委。控制权变更事宜顺利落地，有利于公司长远发展。 　　公司未来浆量持续增长可期。2023年9月，公司公告哈尔滨庆安浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。2023年上半年公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长。预计随着黑龙江浆站陆续获批开采，公司未来浆量有望实现持续快速增长。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润5.9亿元、7亿元、8.5亿元，对应估值分别为29倍、25倍、20倍。考虑到公司未来业绩增长较快，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧风险；成本上涨风险；产品销售不及预期风险；政策风险。

　　太极集团(600129) 　　投资要点 　　事件：2023年前三季度收入为121.8亿元（+14.6%），归母净利润为7.6亿元（+197.6%），扣非归母净利润为7.2亿元（+121.8%）。单三季度收入31.3亿元（-7.4%），归母净利润1.9亿元（+51.9%），扣非归母净利润1.4亿元（+3.5%）。 　　收入端：工商业增速放缓，省外快速发展。前三季度工业收入83.8亿元（+24.6%），医药商业66.6亿元（+8%）。单三季度工业收入19.8亿元（-8.8%），商业收入18.2亿元（-5.2%）。具体来看，消化及代谢用药收入26.9亿元（+46.3%），呼吸系统用药收入19亿元（+52.9%），主要系藿香正气和急支糖浆高速增长，单三季度藿香和急支糖浆增速有所回落。神经类用药6.3亿元（-7.6%），主要系院内反腐影响销量下降。抗肿瘤及免疫调节用药2.1亿元，主要系小金片集采影响收入。从地区分布上看，西北/华中/华东地区增速分别实现59%/50%/34%的高速增长，西南地区收入占比下降至55%，省外持续扩张。大品种藿香省外占比约60%，此外随着公司子公司销售团队整合及部分品种纳入营销管理中心，公司产品将加快全国布局。 　　毛利端：大单品提价提升毛利，看好后续产品毛利持续提升。公司前三季度毛利率为49%，同比提升4pp。其中工业毛利率64.5%，同比提升2.8pp，商业毛利率为9.2%，同比提升0.6pp。公司核心单品藿香正气和急支糖浆价格有所提升，对于子公司也实现产品整合。未来主要核心单品的随着收入规模扩大，价格仍然有进一步提升空间。 　　费用端：销售费用环比回落，研发费用大幅增长。公司前三季度销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为34.2%/5.8%/0.8%/1.2%，同比变化+1/+0.4/-0.4/+0.5pp，销售费用三季度环比回落1.3pp。我们认为随着公司子公司逐步整合销售团队，营销管理中心逐步纳入公司更多品种，通过集团大单品带动增长，进一步降低销售费用率。研发费用1.5亿元，同比增长87%，公司将加大投入，布局虫草、中成药、麻精类产品研发。新增研发立项20项，GLP-1激动剂SPTJS22001立项并加速推进，生物药有望实现零的突破。 　　盈利预测与投资建议。公司未来利润率逐步改善，预计2023-2025年净利润率逐步改善，对应净利润为9.1亿元、13.2亿元和19.2亿元，对应PE分别为25倍、18倍和12倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。

　　通化东宝(600867) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入20.9亿元（-0.4%），归属于母公司股东的净利润7.6亿元（-45.8%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.6亿元（+14.5%）。第三季度实现营业收入7.3亿元（+1.9%），归属于母公司股东的净利润2.8亿元（+25%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.8亿元（+26.2%）。 　　业绩稳健增长，利润率稳步提升。2023前三季度公司业绩保持稳健增长，毛利率78.8%（+0.3pp）；扣非后净利率36.2%（+4.7pp），利润率稳步提升。费用率管控良好，研发费用率3.15%（-2.2pp），销售费用率30.3%（-2.4pp），管理费用率5.7%（-0.7pp）。 　　与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成，上市申请获正式受理，胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进，胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。 　　持续加速国际化进程，稳步推进各项产品的海外注册工作。公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。此外，公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理；利拉鲁肽注射液方面，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。 　　创新管线兑现在即，为公司带来新增长点。公司于2011年开始胰岛素类似物研究，现甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素及预混制剂已获批上市；GLP-1RA利拉鲁肽注射液2022年6月申请上市，有望年内获批；URAT1抑制剂处于二期临床阶段。公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。 　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量，国际化战略也稳步推进。我们预计未来三年公司收入复合增长率为12.8%，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

　　鱼跃医疗(002223) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，前三季度收入66.6亿元（+30.2%），实现归母净利润21.9亿元（+92.9%），实现扣非归母净利润16.7亿元（+74.1%）。经营活动现金流净额17.5亿元（+49.8%）。 　　疫情影响下略有承压，盈利能力持续提升。分季度看，23Q1/Q2/Q3单季度收入分别为27/22.8/16.8亿元（+48.4%/+31.5%/+7.7%），归母净利润分别为7.1/7.7/7亿元（+37.7%/+14.5%/+100.4%），三季度仍受部分新冠业务基数和医疗反腐影响，后续疫情影响将逐渐淡化。从毛利率看，23Q3毛利率为51.2%（+5.2pp），主要因高毛利新品的上市和业务结构向高毛利产品倾斜，拉动公司盈利能力进一步提升。23Q3净利率为41.3%（+19.5%），主要是投资收益和资产处置收益显著提高所致，分别来源于子公司股权转让和名下土地收储。从费用率看，23Q3销售/研发/财务/管理费用分别为2.4/1.2/-0.4/0.9亿元，四费率合计24.5%。 　　糖尿病业务发展加速，呼吸治疗线增长稳定。分业务来看，1）预计呼吸治疗业务品牌力和市场占有率持续提升，呼吸机、制氧机、雾化3大核心产品保持稳定增长。三代呼吸机BREATHCARE Ⅲ在2023年9月上市，助力呼吸业务持续增长；2）预计糖尿病护理业务实现高增长，2023年3月新一代14天免校准CGM产品CT3注册证落地，2023年有望开启高速放量；3）预计消毒感控类产品略有下滑，主要因同期疫情背景下的高基数影响；4）家用类电子检测和IVD业务持续拓展，电子血压计产品用户规模不断提升；5）预计康复业务、急救业务营收业绩维持稳定。 　　坚持“创新重塑医疗器械”的战略方向，不断拓展三大核心赛道。公司核心业务聚焦呼吸、POCT、感控三大板块，该三大板块具有高毛利、高成长、大空间的特征，未来有望成为核心驱动力，同时叠加孵化业务（急救、眼科、康复）和基石业务（血压监测、体温监测、中医设备、手术器械）的补充以及国际化的推进。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年营收为86/100/116亿元，同增21%/16%/16%；归母净利润为25/23/28亿元，同增55%/-8%/24%，对应PE估值为14/15/12倍。给予公司2024年18倍估值，对应目标价41.04元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期风险、产品推广不及预期风险、海外市场开拓风险。

　　欧普康视(300595) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2023年三季报，2023年第三季度实现收入5.4亿元，（+2.4%），归母净利润2.3亿元（-7.9%），扣非后约2.1亿元（-8.5%）。2023年公司前三季度实现收入13.2亿元（+9%），归母净利润5.4亿元，（+6.5%），扣非后约4.7亿元（+1.6%）。 　　角膜接触镜业务阶段性承压，框架镜收入快速增长。公司2023年前三季度硬性角膜接触镜收入6.8亿元（+4.5%），收入占比为51.2%；第三季度硬性角膜接触镜收入2.9亿元（-2.9%），业绩阶段性承压，主要原因为角膜塑形镜品牌竞争加剧及居民消费疲软。框架镜收入增速表现亮眼，“普通框架镜及其他”产品收入2.4亿（+54.5%），收入占比为17.9%，高速增长主要受新并表子公司影响。 　　费用增加影响短期利润表现，长期有望实现放量。2023年第三季度公司营业收入同比增长2.4%，归母净利润同比下降7.9%，扣非净利润同比下降8.5%，利润端增幅低于收入端，主要原因包括：1）新并表子公司收入占比较大，但毛利率较低，导致公司整体第三季度毛利率下降1.2%；2）公司加强销售支持，新开门店初期运营花费较大，第三季度销售费用同比增长24.3%；3）公司持续加大研发投入，第三季度研发费用同比增长38%。随着新开门店逐渐成熟、自研产品比重不断上升、产品管线不断丰富，长期来看公司未来有望实现放量。 　　持续推进眼视光终端建设，终端业务收入快速增长。视光服务方面，公司控股了一批视光服务终端，包括眼科医院、门诊部、诊所、视光中心，为公众直接提供包括定制角膜塑形镜镜片等视光产品及售后服务在内的专业、便利的眼视光服务，目前已建立合作关系的终端总数超过1500家，同时拥有控股和参股的视光服务终端370余家，报告期内新增控股与参股终端13家，终端业务收入快速增长，2023年前三季度终端业务收入增速达12.3%，超总收入增速，终端业务占总收入比进一步提高至48.03%。公司将持续加大在视光终端方面布局，扩进一步提升视光服务收入在公司总业务收入中的占比。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年EPS分别为0.77元、0.92元、1.12元，对应动态PE分别为32倍、27倍、22倍。根据行业平均估值，给予公司2024年30倍PE，维持“持有”评级。 　　风险提示：政策风险；产品研发不及预期风险；视光中心扩张不及预期风险。

　　普门科技(688389) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，23年前三季度实现营收8.1亿元（+20.2%），实现归母净利润2.1亿元（+33.9%），实现扣非归母1.9亿元（+31.1%）。其中三季度单季实现营业收入2.5亿元（+10.6%）、归母净利润0.7亿元（+31.4%）。单三季度收入端受到医疗反腐影响，不及预期，但利润端整体符合预期。 　　23年前三季度利润端符合预期，股权激励提振四季度信心。分季度看，2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.8/2.8/2.5亿元（+32.3%/+18.5%/+10.6%），单季度归母净利润分别为0.9/0.5/0.7亿元（+31.2%/+43.4%/+31.4%），单季度扣非归母净利润分别为0.8/0.4/0.6亿元（+29.3%/+48.2%/+23.4%）。单三季度受到医疗反腐影响，国内业务有所波动，但海外业务未见明显影响。23年前三季度净利润增速高于收入增速，原因为1）试剂产出占比提高，试剂毛利较高；2）新产品皮肤医美对净利润贡献较大。从盈利能力，2023年前三季度毛利率66.4%，单三季度毛利率69.09%，销售/管理/研发/财务费用率分别为23.5%/5.6%/16.5%/-3.6%。整体来看，三季度收入端不及预期，但利润端符合预期。展望四季度，医疗反腐影响有所缓和，叠加23年8月底发布的股权激励对四季度的提振作用以及往年四季度为业绩高峰期，预计四季度业绩趋势向好。 　　IVD与治疗康复产品双轮驱动，医美业务持续高增。1）IVD系列产品中生化免疫产品线，国内全自动生化分析仪获证，形成与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联，实现自动化生化免疫检测流水线。电化学发光平台促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒获证；Anti-TSHR的获证上市，完善了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中甲功套餐;临床检验比浊产品线中自动红细胞渗透脆性分析仪RA800已获证并开始推广。前三季度化学发光总收入同比增速46%，其中国内前三季度装机351台（+25%），23Q3单季度装机110台，略微受医疗反腐影响，预计四季度会逐步增加装机量。2）治疗与康复产品线中，光电医美产品优化升级持续进行，确保产品具有市场竞争力。其中，强脉冲治疗仪已提交注册申请，调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产，升级款红蓝光治疗仪已有成品。与此同时，另有多款新品已完成立项；两大产品线组织架构聚焦整合，国内外营销团队能力持续提升，人员效率逐级提高，推动了业绩增长。3）此外，消费者健康业务是公司孵化的全新业务，服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求，公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累，开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品，同时搭建并自主运营电商服务平台。 　　高研发投入带来丰富产品线。在体外诊断领域，大型、高速电化学发光设备eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪H100Plus及配套试剂相继上市；在医美领域，继2022年8月推出体外冲击波治疗仪LC-580（冷拉提）后，23H1公司推出全新一代采用聚焦式超声波技术的超声治疗仪（超声V拉美），助力医美产品线持续放量。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.3、3.9、5.1亿元，对应PE为27、23、18倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年10月第四]周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(23.94%)、复宏汉霖-B(20.32%)、康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B(-11.11%)、百利天恒-U(-5.9%)、嘉和生物-B(-4.13%)。 　　本周A股创新药板块上升6.15%，跑赢沪深300指数4.68pp，生物医药上涨4.02%。近6个月A股创新药累计下跌3.66%，跑赢沪深300指数5.29pp，生物医药累计下跌5.39%。 　　本周港股创新药板块上涨9.74%，跑赢恒生指数8.42pp，恒生医疗保健上涨6.26%。近6个月港股创新药累计下跌16.8%，跑输恒生指数7.64pp，恒生医疗保健累计下跌9.54%。 　　本周XBI指数下跌1.98%，近6个月XBI指数累计下跌19.73%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内3款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国11款NDA获批上市，3款BLA获批上市，本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况 　　首个CLDN18.2/4-1BB双抗公布临床数据，总共纳入了55例晚期实体瘤患者，包括21例胃癌（GC）、2例胃食管交界处腺癌（GEJ）、5例食管腺癌（EAC）、14例胰腺导管腺癌（PDAC）以及13例其它类型癌症患者。总人群的CLDN18.2阳性率为65.5%。疗效数据来自20例5/8/12/15mg/kg单药剂量组的CLDN18.2阳性GC、GEJ和EAC患者。共3例患者实现部分缓解（PR），其中1例为CLDN18.2低表达（CLDN18.2IHC1+,10%;2+,1%），1例为CLDN18.2中表达（CLDN18.2IHC1+,20%;2+,30%），1例为CLDN18.2高表达（CLDN18.2IHC2+,10%;3+,90%）；4例患者为SD状态。 　　全球处于临床阶段的CLDN18.2/4-1BB双抗共2款，其中I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有3起。复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023年 10月第四]周，陆港两地创新药板块共计 48个股上涨， 14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药 (23.94%)、 复宏汉霖-B (20.32%)、 康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B (-11.11%)、 百利天恒-U (-5.9%)、 嘉和生物-B (-4.13%)。 　　本周 A 股创新药板块上升 6.15%，跑赢沪深 300 指数 4.68pp，生物医药上涨4.02%。 近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.66%，跑赢沪深 300指数 5.29pp，生物医药累计下跌 5.39%。 　　本周港股创新药板块上涨 9.74%，跑赢恒生指数 8.42pp，恒生医疗保健上涨6.26%。近 6 个月港股创新药累计下跌 16.8%，跑输恒生指数 7.64pp，恒生医疗保健累计下跌 9.54%。 　　本周 XBI 指数下跌 1.98%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 19.73%。 　　国内重点创新药进展 　　10 月国内 3 款新药获批上市， 1 项新增适应症获批上市；本周国内 1 款新药获批上市， 1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10 月美国 11 款 NDA 获批上市， 3 款 BLA 获批上市， 本周美国 0 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。 10 月欧洲 0 款创新药获批上市， 本周欧洲无新药获批上市。 10月日本 0款创新药获批上市， 本周日本 0款新药获批上市。 　　本周小专题——CLDN18.2/4-1BB 双抗研发概况 　　首个 CLDN18.2/4-1BB 双抗公布临床数据，总共纳入了 55 例晚期实体瘤患者，包括 21 例胃癌（ GC）、 2 例胃食管交界处腺癌（ GEJ）、 5 例食管腺癌（EAC）、 14 例胰腺导管腺癌（PDAC）以及 13 例其它类型癌症患者。总人群的 CLDN18.2 阳性率为 65.5%。 疗效数据来自 20 例 5/8/12/15mg/kg 单药剂量组的 CLDN18.2 阳性 GC、 GEJ 和 EAC 患者。共 3 例患者实现部分缓解（PR），其中 1例为 CLDN18.2低表达（CLDN18.2 IHC 1+, 10%; 2+, 1%），1 例为 CLDN18.2 中表达（ CLDN18.2 IHC 1+, 20%; 2+, 30%）， 1 例为CLDN18.2 高表达（CLDN18.2 IHC 2+, 10%; 3+, 90%）； 4 例患者为 SD 状态。 　　全球处于临床阶段的 CLDN18.2/4-1BB 双抗共 2 款，其中 I/II 期临床 1 款， I 期临床 1 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 3 起。复宏汉霖 PD-1抗体欧洲、印度权益授权给 Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就 EB 病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就 Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。 Elektrofi 和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议，收购 Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议， 收购 Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体(rvt3101)的权利。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。