2023年10月第四周创新药周报（附小专题CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年10月第四]周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(23.94%)、复宏汉霖-B(20.32%)、康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B(-11.11%)、百利天恒-U(-5.9%)、嘉和生物-B(-4.13%)。 　　本周A股创新药板块上升6.15%，跑赢沪深300指数4.68pp，生物医药上涨4.02%。近6个月A股创新药累计下跌3.66%，跑赢沪深300指数5.29pp，生物医药累计下跌5.39%。 　　本周港股创新药板块上涨9.74%，跑赢恒生指数8.42pp，恒生医疗保健上涨6.26%。近6个月港股创新药累计下跌16.8%，跑输恒生指数7.64pp，恒生医疗保健累计下跌9.54%。 　　本周XBI指数下跌1.98%，近6个月XBI指数累计下跌19.73%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内3款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国11款NDA获批上市，3款BLA获批上市，本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况 　　首个CLDN18.2/4-1BB双抗公布临床数据，总共纳入了55例晚期实体瘤患者，包括21例胃癌（GC）、2例胃食管交界处腺癌（GEJ）、5例食管腺癌（EAC）、14例胰腺导管腺癌（PDAC）以及13例其它类型癌症患者。总人群的CLDN18.2阳性率为65.5%。疗效数据来自20例5/8/12/15mg/kg单药剂量组的CLDN18.2阳性GC、GEJ和EAC患者。共3例患者实现部分缓解（PR），其中1例为CLDN18.2低表达（CLDN18.2IHC1+,10%;2+,1%），1例为CLDN18.2中表达（CLDN18.2IHC1+,20%;2+,30%），1例为CLDN18.2高表达（CLDN18.2IHC2+,10%;3+,90%）；4例患者为SD状态。 　　全球处于临床阶段的CLDN18.2/4-1BB双抗共2款，其中I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有3起。复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。