2023年10月第四周创新药周报(附小专题CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况)

2023年10月第四周创新药周报(附小专题CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况)

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2023年10月第四周创新药周报(附小专题CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年10月第四]周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(23.94%)、复宏汉霖-B(20.32%)、康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B(-11.11%)、百利天恒-U(-5.9%)、嘉和生物-B(-4.13%)。   本周A股创新药板块上升6.15%,跑赢沪深300指数4.68pp,生物医药上涨4.02%。近6个月A股创新药累计下跌3.66%,跑赢沪深300指数5.29pp,生物医药累计下跌5.39%。   本周港股创新药板块上涨9.74%,跑赢恒生指数8.42pp,恒生医疗保健上涨6.26%。近6个月港股创新药累计下跌16.8%,跑输恒生指数7.64pp,恒生医疗保健累计下跌9.54%。   本周XBI指数下跌1.98%,近6个月XBI指数累计下跌19.73%。   国内重点创新药进展   10月国内3款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   10月美国11款NDA获批上市,3款BLA获批上市,本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况   首个CLDN18.2/4-1BB双抗公布临床数据,总共纳入了55例晚期实体瘤患者,包括21例胃癌(GC)、2例胃食管交界处腺癌(GEJ)、5例食管腺癌(EAC)、14例胰腺导管腺癌(PDAC)以及13例其它类型癌症患者。总人群的CLDN18.2阳性率为65.5%。疗效数据来自20例5/8/12/15mg/kg单药剂量组的CLDN18.2阳性GC、GEJ和EAC患者。共3例患者实现部分缓解(PR),其中1例为CLDN18.2低表达(CLDN18.2IHC1+,10%;2+,1%),1例为CLDN18.2中表达(CLDN18.2IHC1+,20%;2+,30%),1例为CLDN18.2高表达(CLDN18.2IHC2+,10%;3+,90%);4例患者为SD状态。   全球处于临床阶段的CLDN18.2/4-1BB双抗共2款,其中I/II期临床1款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有3起。复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议,收购Telavant,包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议,收购Telavant,包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-31

  • 页数:

    18页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年10月第四]周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(23.94%)、复宏汉霖-B(20.32%)、康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B(-11.11%)、百利天恒-U(-5.9%)、嘉和生物-B(-4.13%)。

  本周A股创新药板块上升6.15%,跑赢沪深300指数4.68pp,生物医药上涨4.02%。近6个月A股创新药累计下跌3.66%,跑赢沪深300指数5.29pp,生物医药累计下跌5.39%。

  本周港股创新药板块上涨9.74%,跑赢恒生指数8.42pp,恒生医疗保健上涨6.26%。近6个月港股创新药累计下跌16.8%,跑输恒生指数7.64pp,恒生医疗保健累计下跌9.54%。

  本周XBI指数下跌1.98%,近6个月XBI指数累计下跌19.73%。

  国内重点创新药进展

  10月国内3款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  10月美国11款NDA获批上市,3款BLA获批上市,本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况

  首个CLDN18.2/4-1BB双抗公布临床数据,总共纳入了55例晚期实体瘤患者,包括21例胃癌(GC)、2例胃食管交界处腺癌(GEJ)、5例食管腺癌(EAC)、14例胰腺导管腺癌(PDAC)以及13例其它类型癌症患者。总人群的CLDN18.2阳性率为65.5%。疗效数据来自20例5/8/12/15mg/kg单药剂量组的CLDN18.2阳性GC、GEJ和EAC患者。共3例患者实现部分缓解(PR),其中1例为CLDN18.2低表达(CLDN18.2IHC1+,10%;2+,1%),1例为CLDN18.2中表达(CLDN18.2IHC1+,20%;2+,30%),1例为CLDN18.2高表达(CLDN18.2IHC2+,10%;3+,90%);4例患者为SD状态。

  全球处于临床阶段的CLDN18.2/4-1BB双抗共2款,其中I/II期临床1款,I期临床1款。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有3起。复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议,收购Telavant,包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议,收购Telavant,包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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