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    • 医药行业2022年中期投资策略:医药估值回归,重点布局“穿越医保”、“疫情复苏”、“供应链自主可控”三大主线

      医药行业2022年中期投资策略:医药估值回归,重点布局“穿越医保”、“疫情复苏”、“供应链自主可控”三大主线

      医药商业
        核心观点   医药估值回归,聚焦业绩和估值匹配度。回顾2022年上半年,医药生物指数下跌20.6%,跑输沪深300指数6.4个百分点,行业涨跌幅排名第24,上半年疫情对市场影响短暂且反复,热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎。从持仓来看,公募和外资对于医药核心资产持仓变化不大;从估值来看,核心资产(总市值大于500亿)PE估值中枢逐步回归到相对合理水平,这与我们2022年医药投资策略【未来医药估值有望均衡,“穿越医保”和“疫情脱敏”是两条核心主线】判断一致。未来医药选股回归聚焦业绩和估值匹配度,适当关注超跌且业绩反转个股。展望下半年,未来医疗需求逐步复苏,在医保压力常态化和后疫情时代,重点关注“穿越医保”、“疫情复苏”、“供应链自主可控”三大主线。   未来医药仍有结构性行情,重点关注三大主线。第一,未来医保压力将成为常态,寻找“穿越医保”品种是关键。一方面,寻找自主消费品种比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械、重磅二类疫苗等;另一方面,我们认为药械企业通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”。第二,疫情后需求复苏主线,主要包括中药、医疗服务、CXO、血制品、药店、创新药/械等板块,中药板块持续受益“政策边际利好+产品提价+国企改革”三重利好,我们认为,中药板块尤其是中药消费品、中药独家基药品种等具备相对收益。第三,UVL事件后,我们认为,产业链自主可控重要性凸显,尤其是医药产业链上游,包括生物药制药设备及耗材、生命科学产品及服务、影像设备等。   2022年组合推荐:   弹性组合:我武生物(300357)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、济川药业(600566)、寿仙谷(603896)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、上海医药(601607)、冠昊生物(300238)。   稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、恒瑞医药(600276)、爱美客(300896)、通策医疗(600763)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;新冠疫情爆发风险;业绩不及预期风险。
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      156页
      2022-06-20
    • 2022年6月第三周创新药周报(附小专题-首款国产PCSK9申报上市)

      2022年6月第三周创新药周报(附小专题-首款国产PCSK9申报上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第三周,陆港两地创新药板块共计21支个股上涨,39支个股下跌。其中涨幅前三为南新制药(+14.29%)、嘉和生物-B(+11.01%)、贝达药业(+10.69%)。跌幅前三为再鼎医药-SB(-14.39%)、开拓药业-B(-12.96%)、百济神州(-12.80%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数3.61pp,生物医药上涨3.91%。近6个月A股创新药累计下跌13.99%,跑输沪深300指数5.2pp,生物医药累计下跌14.45%。本周港股创新药板块上涨1.9%,跑赢恒生指数5.26pp,恒生医疗保健下跌1.87%。近6个月港股创新药累计下跌24.15%,跑输恒生指数12.61pp,恒生医疗保健累计下跌18.31%。   国内重点创新药进展   6月国内共有1款新药获批上市,本周国内无药物获批上市。   海外重点创新药进展   6月FDA共有5款新药获批上市,本周有2款新药获批。6月欧洲无新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-首款国产PCSK9申报上市   2022年6月13日,信达生物的PCSK9单抗托莱西单抗申报上市获受理,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。在SAD/MAD研究中,托莱西单抗表现出良好的疗效/安全性,并且是有长效潜力的PCSK9抑制剂。三项中国关键注册临床研究均已达到主要临床终点。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。1)Organon与复宏汉霖签订全球许可协议,负责Pertuzumab和Denosumab生物仿制药商业化。该交易对价包括7300万美元预付款和某些里程碑付款。2)D.E.ShawResearch向礼来授权首创免疫疾病治疗药物。礼来将支付6000万美元初始付款,潜在里程碑付款高达4.75亿美元,以及全球销售的特许权使用费。3)Endo与TLC签署协议,将治疗骨关节炎膝关节疼痛的3期骨科产品商业化。EVL将主要负责在美国获批和商业化。TLC将获得3000万美元的预付款和高达1.1亿美元潜在里程碑付款。4)上海医药从四环医药引进2款抗感染新药,获得其原料药和制剂在大中华区的许可、研发、生产和商业化等独家权益。轩竹生物将获得2100万元人民币预付款,并有权收取不超过4.19亿元人民币的里程碑付款以及最高可达两位数的销售分成。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-06-20
    • 医药供应链自主可控——生命科学产品及服务:百花齐放,国内行业迎来发展黄金期

      医药供应链自主可控——生命科学产品及服务:百花齐放,国内行业迎来发展黄金期

      医药商业
        核心观点   试剂行业品类繁多,研发、生产、服务多环节壁垒较高。生命科学产品行业主要集中在蛋白类、核酸类以及细胞类三大试剂以及模式动物。1)研发端,每类试剂种类均达万种,单一企业很难全部覆盖所有品类满足下游需求,且每样产品的评价指标,适用范围各异,较难形成规范化模板,研发难度较大。2 )生产端,以重组蛋白试剂为例,培养基配方、工艺技术参数等属于核心机密,需经过多方多次调试方可成功。3 )服务端,科研机构客户需求多样,工业客户要求较严,短时间内很难形成客户黏性。4)商业模式:通过品类扩增、产业链整合形成规模效应。   行业受益于上游生物药市场快速扩容、政策支持,市场规模达百亿级别。1 ) 国内生命科学领域资金投入增速迅猛,预计CAGR为18.8%,将从2019 年的866 亿元增长到2025年的2434亿元。由此将会带动研发端、生产端生命科学试剂行业快速扩容。2)政策导向下,创新是药企发展壮大的必要条件。生命科学试剂行业的卖水人属性突显,有望在行业发展路径中持续受益。3 )市场规模全球千亿,国内百亿。根据Frost&Sullivan数据,全球生物科研试剂市场2019 年达到175亿美元,预计2024年将达到246亿美元,CAGR为7.1%。中国市场增速较快,预计2024年将达到260亿元。   国产替代如何实现:1 )不同试剂种类扩充,覆盖多品类产品,提升客户数量及范围,重点关注企业SKU新增速度以及新品类拓展进度;2)加强产业链体系建设,逐步拓展产业链上游、中游制造能力、下游服务能力建设,提升品牌影响力及客户认可度,重点关注企业海外业务占比提升速度。   海外龙头成长路径,给国产企业的提示:内生+外延。1)加强研发,巩固自身优势品种,提高客户黏性及品牌影响力;2)紧跟产业趋势,把握产业性机遇,以工业客户需求为导向进行外延并购重组,明确具有高增长潜力的业务方向(如mRNA疫苗、基因治疗等领域)。   关注个股。蛋白类试剂:金斯瑞、义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白等;酶试剂:诺唯赞等;IVD 原材料:菲鹏生物等;科学试剂服务:泰坦科技、阿拉丁、优宁维等;细胞类试剂:奥浦迈等;模式动物:药康生物、南模生物、百奥赛图等。   风险提示:业绩不及预期的风险;市场竞争格局恶化的风险;行业景气度下降的风险。
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      2022-06-17
    • 磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      化学原料
        投资要点   战略属性逐步显现,磷矿石供给持续偏紧:全球磷矿石储量约710亿吨,摩洛哥、中国、埃及排名前三,资源储量占比分别为70.4%、4.5%、3.9%。中国以仅4.5%的储量贡献了全球约40%的产量,采储比远低于世界平均。部分磷矿石储量相对丰富的国家开始转向进口磷矿石,以保护本国资源,磷矿石战略属性凸显。国家和省市层面陆续出台政策对磷矿石行业进行规制,提高准入门槛、加速淘汰中小磷矿,同时未来新增产能有限,预计磷矿石供给将持续偏紧。   磷矿石贫化加速,高品位矿日渐稀缺:历经多年“采富弃贫”式开发,国内磷矿石品位逐步下降,部分选矿厂入选原矿品位已由24%左右下降至20%附近。同时新能源需求对磷矿石品质提出了较高要求,高品位磷矿石溢价逐步扩大,截止6月10日,四川马边30%品位磷矿石较25%品位磷矿石溢价已达到240元/吨,此前价差长期维持约100元/吨,反应高品位矿日渐稀缺。磷矿品位高、选矿技术先进的磷化工企业将受益高品位矿溢价上行。   化肥需求稳步增长:长期看,全球通胀背景下,农作物价格高位,带动农户种植意愿,USGA预测全球大豆、玉米、大米全年种植面积将分别同比+1.8%、+1.8%、+2.6%,IFA预计至2026年磷肥需求CAGR将维持1.8%。短期看,受俄乌冲突影响,粮食安全问题上升新高度,部分国家以财政补贴等手段保障化肥供应,刺激化肥需求。同时俄乌冲突影响俄罗斯、摩洛哥等国磷肥供给,海外需求转向中国等其他主要磷肥出口国,将进一步带动国内磷矿石需求。   新能源需求构筑增量:2022年1-4月磷酸铁锂动力电池产量达81GWh,同比+283.1%,渗透率达62.5%,在新能源车销售旺盛的背景下,预计全年磷酸铁锂动力电池产量将达到280GWh。储能在平滑新能源发电输出,减少弃风弃光方面具有重大意义,目前部分省市已出台措施,要求新能源发电项目储备比不低于5%-25%。磷酸铁锂电池作为目前主流的储能电池,将迎来发展良机。预计新能源2022-2024年对磷矿石产生的需求分别为234、357、523万吨。   投资建议:头部磷化工企业产业链布局完整,资源自给度高,充分受益磷化工产业链高景气。同时头部企业生产、环保技术领先,将更能适应未来磷矿石日趋贫化、环保进一步收严的大趋势。我们重点关注云天化(600096)、兴发集团(600141),同时建议关注川恒股份(002895)、川发龙蟒(002312)、川金诺(300505)。   风险提示:需求或不及预期、安全生产事故。
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      2022-06-16
    • 区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      个股研报
        信邦制药(002390)   投资要点   推荐逻辑:1 )贵州省肿瘤治疗市场空间广阔,预计至 2025 年将达到 167 亿元,公司优质肿瘤专科医院有望为医疗服务板块带来持续收入增长;2 )医疗服务板块立足省会向外拓张,目前公司在贵阳市已布局 3 家医院,其他县市布局 4 家医院,其中白云医院预计 2023 年可增加 1000 余张床位,与肿瘤医院形成协同效应,有望成为未来收入增长点;3 )医药制造板块受政策利好持续发展,近年收入增速超 30 %, 公司以贵州为中心,在西南、西北共发展道地中药材基地 100个,扩大中药饮片生产产能,并与江苏省中医院等国内知名中医院建立合作关系扩大下游覆盖范围,预计中药饮片将持续推动公司医药制造板块业绩增长。   省内肿瘤治疗需求空间大,优质医疗资源稀缺。贵州省肿瘤市场由 2014 年的81 亿元增长至 2020 年的 120 亿元,预计至 2025 将达到 167 亿元。同时,国家支持社会办医的政策以及贵州省优秀的医保支付能力,为公司肿瘤医院的发展提供动力。公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,省内优质医疗资源稀缺,预计公司肿瘤医院收入将持续增长。   立足省会向外扩张,省内医疗服务格局初步奠定。公司旗下拥有 7 家医院,以贵阳市三家核心医院为中心,向省内其他县市辐射扩张,在遵义市、安顺市和六盘水市均设有医疗机构,初步奠定省内格局。目前公司已经实现贵州省内床位数超 5000 张,预计 10 年内床位数超过 8000 张。随着公司未来在省内及西南区域的扩张,公司医疗服务板块有望保持稳健增长。   政策利好中医药行业,医药制造板块迎来发展机遇。医药制造板块中,公司中药饮片质量优异,且受国家鼓励中医药发展政策利好,近年收入增速超 30 %,公司以贵州为中心,在西南、西北共发展道地中药材基地 100 个,扩大中药饮片生产产能,并与江苏省中医院等国内知名中医院建立合作关系扩大下游覆盖范围,中药饮片业务有望拉动医药制造板块业绩增长。中成药方面,公司拥有24 个国家医保目录品种,业务已趋于稳定,将为公司提供持续稳定的贡献。   盈利预测与投资建议:公司现有业务未来 3 年营收增速分别为 14.2 %、14.7 %、15.9%。预计未来公司医疗服务板块在白云医院的扩建后,门诊量、手术量将迎来增长;人员、药耗管理改革后,医疗服务板块利润率将提升。预计未来三年归母净利润为 3.5/4.5/5.7 亿元,CAGR 达 28 %。根据分部估值法,2022 年分别给予公司医药流通、医疗服务、医药制造板块 15 倍、75 倍、30 倍 PE,对应目标价 7.1 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:医院收入不及预期;行业政策风险;新冠疫情风险;医疗事故风险。
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      2022-06-15
    • 医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球 3款新冠口服药获批上市,1款药物提交 NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中 3款药物获得 EUA)。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A 股和港股创新药板块本周走势   2022 年 6月第二周,陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨,16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%)、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%,跑赢沪深 300指数 1.57pp,生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%,跑输沪深 300 指数4.89pp,生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%,跑输恒生指数1.68pp,恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%,跑输恒生指数 13.85pp,恒生医疗保健累计下跌 25.74%。   国内重点创新药进展   6 月国内共有 1 款新药获批上市,本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市,用于既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。   海外重点创新药进展   6 月 FDA 共有 2款新药获批上市,本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。   本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市   2022 年 6月,基于 IMMU-132-01 研究,戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准,用于接受过至少 2种系统治疗(其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示,ORR为 33.3%,包括 3 例 CR(2.8%),mPFS 为 5.5 个月。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 6起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。1)AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂,用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元,以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2)Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额,Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑,以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑,以及从中位数到低两位数的版税。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      29页
      2022-06-14
    • 2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球 3款新冠口服药获批上市,1款药物提交 NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中 3款药物获得 EUA)。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A 股和港股创新药板块本周走势   2022 年 6月第二周,陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨,16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%)、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%,跑赢沪深 300指数 1.57pp,生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%,跑输沪深 300 指数4.89pp,生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%,跑输恒生指数1.68pp,恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%,跑输恒生指数 13.85pp,恒生医疗保健累计下跌 25.74%。   国内重点创新药进展   6 月国内共有 1 款新药获批上市,本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市,用于既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。   海外重点创新药进展   6 月 FDA 共有 2款新药获批上市,本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。   本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市   2022 年 6月,基于 IMMU-132-01 研究,戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准,用于接受过至少 2种系统治疗(其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示,ORR为 33.3%,包括 3 例 CR(2.8%),mPFS 为 5.5 个月。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 6起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。1)AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂,用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元,以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2)Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额,Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑,以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑,以及从中位数到低两位数的版税。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2022-06-14
    • 医药行业周报:超跌板块迎来反弹,持续看好中药消费品

      医药行业周报:超跌板块迎来反弹,持续看好中药消费品

      医药商业
        投资要点   行情回顾: 本周医药生物指数上涨 4.11%,跑赢沪深 300指数 0.45个百分点,行业涨跌幅排名第 8。2022 年初以来至今,医药行业下跌 20.64%,跑输沪深300 指数 6.44 个百分点,行业涨跌幅排名第 25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 24 倍,相对全部 A 股溢价率为 69.9%(+1.23pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 27.8%(+0.74pp) , 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为109.5%(+0.82pp)。医药子行业来看,本周 13个子行业板块上涨,涨幅前 3为医疗研发外包、医院、中药Ⅲ,涨幅为 12.9%、4%、3.9%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约 8.9%。   前期超跌板块迎来反弹,中药、CXO、医疗服务板块涨幅居前。年初至今 CXO和中药板块均有大幅回调,中药板块估值已经回落至 19倍 PE,β行情下低估值的中药标的迎来上涨,济川药业等个股估值得到修复,同时在“国企混改+提价”的逻辑下,具有α行情的相关个股如太极集团股价大幅上涨。4 月和 5月受疫情影响,或对医药 Q2 业绩有一定影响,选股思路三个方向:一方面精选中长期业绩确定性强、估值相对合理的龙头等;另一方面,看好中药板块相对收益表现,中药板块持续受益“政策边际利好+提价+国企改革”,板块有望迎来β行情等;最后,关注超跌且具备基本面小盘股,建议关注 PEG<1 的部分低估值个股,未来有望反弹。   长期寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。根据我们 2022 年年度策略,在医保压力常态化和后疫情时代,重点寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。未来医保压力将成为常态,一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游 ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药、中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游 ToB 端相对政策免疫,比如创新产业链 CXO 板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域,1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于 1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种等。   本周弹性组合:济川药业(600566)、我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、康华生物(300841)、冠昊生物(300238)。   本周稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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      2022-06-13
    • 医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      医药商业
        投资要点   ADC临床效果显著超越化疗疗法,拓宽加深靶向疗法应用范围。近年来多款ADC药物获批上市,市场规模快速增长。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近二十年之和。2021年全球ADC销售额超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。ADC相较于化疗药物毒性更可控,新一代ADC取得了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法,ADC进一步拓宽了治疗人群:1)应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点;2)针对老靶点,应用于对传统靶向疗法不响应的患者;3)针对老靶点,拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。   ADC结构复杂,凸显研发生产壁垒。ADC结构组成复杂,影响药物临床效果的因素繁多,较高的开发难度带来多重壁垒:1)技术平台是ADC药企的首要壁垒,全球来看,重磅ADC药物均源自专利性技术平台,毒素和偶联方式是ADC技术的主要创新方向,目前已获批的14款ADC药物共使用了9种毒素;2)ADC药物的CMC难度更高,毒素、连接子及抗体的化学性质各异,偶联反应进一步增加了工艺开发的工作量,CMC工作需要高效的工具及丰富的经验;3)ADC药物的放大生产综合能力要求高,单抗的放大生产,小分子毒素的合成以及在工厂进行偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施,企业独立研发生产的难度较大。   Seagen、第一三共为海外ADC平台之翘楚,国内ADC药物布局者众多。回顾海外领先企业的发展历史,Seagen、第一三共等企业从研发小分子毒素出发,构建了创新技术平台。Seagen独步全球ADC领域20余年,其vcMMAE平台是目前使用最广泛的ADC技术,其股价自2001年上市至2021年最高涨幅达到20倍。第一三共后来居上,利用DXd平台,斩获重磅ADC药物Enhertu。中国企业采取自主研发、技术引进与产品引进等多种模式布局ADC药物。国内共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个,其靶点从跟随海外药企逐步走向全球新,未来国内ADC发展潜力巨大。   投资建议:短期来看,建议关注药物临床数据优秀,自研ADC进度领先的标的,如荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物、云顶新耀、珍宝岛(特瑞思)、上海医药等,以及引进创新型ADC项目的标的,如百济神州、君实生物、康诺亚等;长期来看,建议关注深度布局ADC技术平台、商业化能力突出的标的,如恒瑞医药、石药集团等。   风险提示:药物研发不及预期、医保控费政策风险、竞争格局恶化的风险。
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      2022-06-10
    • 医药行业创新药周报:2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      医药行业创新药周报:2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第一周,陆港两地创新药板块共计46支个股上涨,13支个股下跌,北海康成-B停牌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+45.18%)、泽璟制药-U(+29.96%)、康方生物-B(+28.13%)。跌幅前三为君实生物(-16.36%)、君实生物-U(-11.8%)、德琪医药-B(-9.14%)。本周A股创新药板块上涨0.26%,跑输沪深300指数1.95pp,生物医药上涨1.58%。近6个月A股创新药累计下跌20.72%,跑输沪深300指数4.24pp,生物医药累计下跌22.33%。本周港股创新药板块下跌2.39%,跑输恒生指数4.25pp,恒生医疗保健上涨2.21%。近6个月港股创新药累计下跌19.74%,跑输恒生指数11.99pp,恒生医疗保健累计下跌21.96%。   国内重点创新药进展   6月国内无新药获批上市,本周国内无药物获批上市。恒瑞医药吡咯替尼获批新适应症,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。基石药业舒格利单抗获批新适应症,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。   海外重点创新药进展   6月FDA共有1款新药获批上市,本周有1款新药获批,是TESTOSTERONECYPIONATE。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-2021年创新药审评概况   2021年CDE批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),创新化学药1029件(463个品种),创新生物制品560件(376个品种)。以注册申请类别统计,IND1559件(831个品种),NDA69件(47个品种)。以生产场地类别统计,境内生产创新药1261件(684个品种),境外生产创新药367件(194个品种)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)RepareTherapeutics宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可和合作协议。2)Astellas和GO Therapeutics签订战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-06-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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