医药行业创新药周报：2022年6月第二周创新药周报（附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球 3款新冠口服药获批上市，1款药物提交 NDA，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中 3款药物获得 EUA）。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。 　　A 股和港股创新药板块本周走势 　　2022 年 6月第二周，陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨，16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%）、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%，跑赢沪深 300指数 1.57pp，生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%，跑输沪深 300 指数4.89pp，生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%，跑输恒生指数1.68pp，恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%，跑输恒生指数 13.85pp，恒生医疗保健累计下跌 25.74%。 　　国内重点创新药进展 　　6 月国内共有 1 款新药获批上市，本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市，用于既往至少接受过 2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 　　海外重点创新药进展 　　6 月 FDA 共有 2款新药获批上市，本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。 　　本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市 　　2022 年 6月，基于 IMMU-132-01 研究，戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准，用于接受过至少 2种系统治疗（其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示，ORR为 33.3%，包括 3 例 CR(2.8%)，mPFS 为 5.5 个月。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 6起重点交易，披露金额的重点交易有 2起。1）AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂，用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元，以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2）Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额，Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑，以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑，以及从中位数到低两位数的版税。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险