医疗行业深度报告：创新驱动，ADC药物发展加速-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　ADC临床效果显著超越化疗疗法，拓宽加深靶向疗法应用范围。近年来多款ADC药物获批上市，市场规模快速增长。2019年至今全球共有9款ADC上市，超过此前近二十年之和。2021年全球ADC销售额超过50亿美元，2014-2021年均复合增长率约30%。ADC相较于化疗药物毒性更可控，新一代ADC取得了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法，ADC进一步拓宽了治疗人群：1）应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点；2）针对老靶点，应用于对传统靶向疗法不响应的患者；3）针对老靶点，拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。

　　ADC结构复杂，凸显研发生产壁垒。ADC结构组成复杂，影响药物临床效果的因素繁多，较高的开发难度带来多重壁垒：1）技术平台是ADC药企的首要壁垒，全球来看，重磅ADC药物均源自专利性技术平台，毒素和偶联方式是ADC技术的主要创新方向，目前已获批的14款ADC药物共使用了9种毒素；2）ADC药物的CMC难度更高，毒素、连接子及抗体的化学性质各异，偶联反应进一步增加了工艺开发的工作量，CMC工作需要高效的工具及丰富的经验；3）ADC药物的放大生产综合能力要求高，单抗的放大生产，小分子毒素的合成以及在工厂进行偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施，企业独立研发生产的难度较大。

　　Seagen、第一三共为海外ADC平台之翘楚，国内ADC药物布局者众多。回顾海外领先企业的发展历史，Seagen、第一三共等企业从研发小分子毒素出发，构建了创新技术平台。Seagen独步全球ADC领域20余年，其vcMMAE平台是目前使用最广泛的ADC技术，其股价自2001年上市至2021年最高涨幅达到20倍。第一三共后来居上，利用DXd平台，斩获重磅ADC药物Enhertu。中国企业采取自主研发、技术引进与产品引进等多种模式布局ADC药物。国内共有170余个ADC在研，其中进入临床阶段的近60个,其靶点从跟随海外药企逐步走向全球新，未来国内ADC发展潜力巨大。

　　投资建议：短期来看，建议关注药物临床数据优秀，自研ADC进度领先的标的，如荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物、云顶新耀、珍宝岛（特瑞思）、上海医药等，以及引进创新型ADC项目的标的，如百济神州、君实生物、康诺亚等；长期来看，建议关注深度布局ADC技术平台、商业化能力突出的标的，如恒瑞医药、石药集团等。

　　风险提示：药物研发不及预期、医保控费政策风险、竞争格局恶化的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：ADC（抗体偶联药物）药物市场潜力巨大，创新驱动发展加速。

ADC药物市场规模快速增长及未来预测

近年来，全球ADC药物获批数量显著增加，市场规模快速扩张，2021年全球销售额超过50亿美元，2014-2021年复合增长率约为30%。多款重磅ADC药物（如Adcetris、Kadcyla、Enhertu、Trodelvy）的成功上市，进一步推动了市场增长。未来，随着新一代ADC药物的研发和上市，以及适应症的不断拓展，ADC药物市场规模有望持续增长，预计2026年销售额将达到数百亿美元。

国内外药企积极布局ADC领域

国内外药企均看好ADC药物的未来发展潜力，积极布局ADC研发和产业化。全球范围内，已有400多个ADC药物处于研发阶段，其中200多个进入临床阶段。国内ADC药物研发也蓬勃发展，已有170多个ADC药物在研，近60个进入临床阶段。众多企业通过自主研发、技术引进、合作开发等多种模式参与ADC药物的竞争。

主要内容

ADC药物未来发展潜力

近年来多款ADC药物获批上市，市场规模快速增长

报告详细阐述了ADC药物的发展历程，从早期概念到近年来密集获批上市，并列举了全球已获批的ADC药物，分析了其市场规模和增长趋势。数据显示，2019年以来ADC药物获批数量显著增加，超过了此前近二十年的总和，市场规模快速增长，2021年全球销售额超过50亿美元。

国内外药企一致看好ADC发展潜力，产业热度节节高

报告分析了国内外药企积极布局ADC领域的原因，包括技术突破、市场需求增长以及政策支持等。数据显示，近年来ADC管线交易热度升高，国内外企业纷纷通过各种方式参与ADC药物的研发和商业化。

ADC靶点竞争：HER2竞争激烈，创新靶点星罗棋布

报告分析了ADC药物的靶点竞争格局，指出HER2是目前最主要的靶点，但其他靶点如Trop-2、Claudin-18.2等也受到广泛关注。报告还提供了全球和国内ADC药物靶点分布的数据，展示了不同靶点的竞争态势。

ADC药物独特优势及研发生产壁垒

ADC药物的作用机制

报告详细解释了ADC药物的作用机制，包括抗体靶向结合、连接子裂解释放毒素以及细胞毒作用等。图示清晰地展现了ADC药物的结构和作用过程。

ADC药物具备独特优势

报告总结了ADC药物相较于传统化疗和靶向药物的优势，包括更高的疗效、更低的毒副作用以及更广的适用人群等。并通过临床试验数据对比，说明ADC药物在治疗效果上的显著优势。

ADC药物的研发生产壁垒较高

报告深入分析了ADC药物研发生产的壁垒，包括技术平台、CMC工艺、放大生产等方面。报告指出，ADC药物结构复杂，研发生产难度高，这构成了进入该领域的较高壁垒。

海外重磅ADC药物案例分析

Enhertu：创新技术突破治疗格局

报告以Enhertu为例，详细分析了其临床试验结果、药物设计以及市场前景。数据显示，Enhertu在HER2阳性乳腺癌和胃癌治疗中取得了显著疗效，优于现有药物。报告还分析了Enhertu的创新性设计，包括新型毒素、连接子和高DAR值等。

Trodelvy：从靶点研究到First in Class ADC药物

报告以Trodelvy为例，分析了其研发历程、临床试验结果以及市场潜力。Trodelvy是首个靶向Trop-2的ADC药物，在三阴性乳腺癌和尿路上皮癌治疗中展现出良好的疗效。

海外ADC技术平台型公司发展之路

Seagen：创新ADC技术平台，股价二十年上涨二十倍

报告以Seagen为例，分析了其成功的经验，包括创新ADC技术平台、产品管线布局以及商业化策略等。数据显示，Seagen的股价在过去二十年间大幅上涨，这与其成功的ADC药物研发和商业化密不可分。

第一三共：创新技术平台突破ADC药物设计理念

报告以第一三共为例，分析了其创新ADC技术平台以及产品管线布局。第一三共的创新ADC设计理念，以及与阿斯利康的合作，使其在ADC领域占据了重要的地位。

总结

本报告通过对ADC药物市场、技术、竞争格局以及相关企业的深入分析，得出以下结论：ADC药物市场潜力巨大，创新驱动发展加速；国内外药企积极布局ADC领域，竞争日益激烈；ADC药物研发生产壁垒较高，技术平台是关键；海外重磅ADC药物的成功经验值得借鉴；国内ADC药物研发取得显著进展，但仍面临诸多挑战。投资者应密切关注ADC药物领域的动态，谨慎投资。

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